CN110974895A

CN110974895A - 一种治疗骨伤病的药膏及其制备方法

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Publication number: CN110974895A
Application number: CN201911294194.XA
Authority: CN
Inventors: 刘成深; 刘笑; 张志霖
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-12-16
Filing date: 2019-12-16
Publication date: 2020-04-10

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗骨伤病的药膏，包括下列原料：小驳骨、大驳骨、接骨木、一点红、大风艾、龙船花、鸡血藤、雷公连、千年健、银南星、小叶买麻藤、藤三七、细穗爵床和千年矮。本发明膏药通过靶向治疗，药性深入局部病灶，渗透皮层、肌肉、骨骼和组织，具有活血化瘀，消肿生肌，散血通经，续筋接骨，散淤祛风、祛湿，刺激骨骼复活和修复软关节功能的作用。适用各种骨折骨裂、跌打损伤，疗效显著，对骨痂生长迟缓和植骨手术后不长合，也具有良好的治疗效果，治疗周期短，费用低，能有效减轻患者痛苦。

Description

一种治疗骨伤病的药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗骨伤病的药膏及其制备方法。

背景技术

目前，骨折骨裂在生活中是一种常见的临床症状，医院对于骨折骨裂的治疗仅能复位、固定，对于骨头的快速生长恢复仅能够选择长期静养，等待骨体愈合的方法。对于骨折骨裂治疗的缺陷是不能快速地促进骨茄生长，仅可以依照个人身体状况修养，例如脊柱的骨折保守治疗主要是卧床休息，卧床期间则可能出现肺部感染、褥疮、深静脉血栓等并发症。而对于四肢的骨折，保守治疗主要选择石膏固定或者夹板固定制动，固定时间长了以后可能会导致肌肉萎缩、关节僵硬，另外也可能会出现深静脉血栓等问题风险。

祖国医学在治疗骨折骨裂方面的临床经验，以“跌打损伤，皆血瘀在内而不散也，血不活则瘀不能去，瘀不去则折不能续”和“瘀去、新生、骨合”为立论，充分利用活血化瘀接骨续筋的药物纠正因创伤引起的脏腑、经络、气血功能紊乱，以达到促进骨折愈合的目的。

虽然现在也有相关治疗骨折骨裂的中药制剂配方，但均存在病程长、恢复慢、痛苦大的问题，治疗效果均不理想。

发明内容

本发明目的在于克服现有技术不足，针对骨折骨裂恢复期过长，而导致病人出现各种并发症的问题，提供一种治疗骨伤病的药膏。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗骨伤病的药膏，包括下列重量份的原料：小驳骨5～20份、大驳骨5～20份、接骨木5～20份、一点红15～30份、大风艾10～25份、龙船花5～10份、鸡血藤5～10份、雷公连5～10份、千年健5～10份、银南星5～10份、小叶买麻藤5～10份、藤三七15～30份、细穗爵床10～25份和千年矮5～10份。

对上述基础技术方案优选，包括下列重量份的原料：小驳骨10～15份、大驳骨10～15份、接骨木10～15份、一点红20～25份、大风艾15～20份、龙船花10～15份、鸡血藤6～8份、雷公连6～8份、千年健6～8份、银南星6～8份、小叶买麻藤6～8份、藤三七20～25份、细穗爵床15～20份和千年矮6～8份。

对上述基础技术方案优选，包括下列重量份的原料：小驳骨12份、大驳骨13份、接骨木12份、一点红23份、大风艾18份、龙船花12份、鸡血藤7份、雷公连7份、千年健7份、银南星7份、小叶买麻藤7份、藤三七22份、细穗爵床22份和千年矮7份。

本发明的另一个目的在于提供上述治疗骨伤病的药膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)按原料的配比称出各味药材，分别处理成100～300目的粉末，备用；

(2)将白酒、马油、蜂蜜和纯净水按照质量比(6～8)∶(3～5)∶(1～3)∶(2～4)置锅内50～60℃温热10～20分钟，并混合均匀；

(3)向锅内投入各味药材的粉末，加入2～3倍各味药材粉末混合物重量的糯米粉，50～60℃温热15～25分钟，并混合均匀，再降温至20～30℃，不停搅拌制成膏剂。

对上述基础技术方案优选，所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为52～55％vol。

上述治疗骨伤病的药膏能够应用于制备治疗骨折骨裂的其它药物。

使用方法：将制得的药膏直接涂于患处，以1～2mm厚为佳；或将摊有药膏的膏药布贴于患处；1～2日换1次；并且涂药或贴膏药布处不得接触热水和温水，同时，忌食生、冷食物，孕妇、皮肤过敏者禁用。

本发明基于现代临床经验，参考历代医古文献和资料研究，并结合长期临床实践和初步临床研究病例对配方中十四味主药性进行下列详述：

小驳骨，性温，味辛。归肝经、肾经。祛瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，风湿骨痛，血瘀经闭，产后腹痛。

大驳骨，性平，味辛、苦。归肝经、脾经。活血止痛，化瘀接骨，祛风除湿，消肿解毒。治跌打伤肿，骨折，劳伤腰痛，风湿痹痛，胃气痛，无名肿毒，外伤红肿。

接骨木，性味甘、苦，平。归肝经。接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。

一点红，性凉，味微苦。清热解毒，散瘀消肿。对溶血性金黄色葡萄球菌有抑制作用。

大风艾，性温，味辛、苦。归肝经、胃经、肺经。温中活血，调经，祛风除湿，杀虫。用治外感风寒、泻痢、腹痛肠鸣、肿胀、月经不调、痛经、筋骨疼痛、跌打损伤、湿疹、皮炎、癣疮。

龙船花，性味：甘辛，凉。散瘀止血，调经，降压。主治：根、茎入药主治肺结核咯血，胃痛，风湿关节痛，跌打损伤。

鸡血藤，性温，味苦、甘。归肝经、肾经。补血、活血、通络。治月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。

雷公连，味辛、微苦，性凉。归肝、肾经。舒筋活络，祛瘀止痛。用治风湿麻木，心绞痛，骨折，跌打损伤。

千年健，性温，味苦、辛。归肝经、肾经。祛风湿、健筋骨。用治风寒湿痹、腰膝冷痛、下肢拘挛麻木。外敷适量，治中风关节肿痛、慢性盆腔炎、骨折愈合迟缓。

银南星，味辛、性平。归肺、胃、心经。治化痰止咳，和胃止呕，消肿散结，痰饮咳嗽，胃寒呕吐，妊娠呕吐，神经性呕吐，骨折，痈疮衩起，蛇咬伤。

小叶买麻藤，苦，微温。治祛风活血，消肿止痛，化痰止咳。用于风湿性关节炎，腰肌劳损，筋骨酸软，跌打损伤，支气管炎，溃疡出血，蛇咬伤；外用治骨折。

藤三七，味微苦，性温。归肝、肾经。补益肝肾、滋补、壮腰膝、消肿散痰，主治腰膝痹痛、病后体弱、跌打损伤、骨折。

细穗爵床，辛、平入肝、肾二经。散瘀，止血，止痛，驳骨。治跌打损伤，骨折。

千年矮，辛、微苦，凉。清热解毒，行气活血。治感冒高热，咳喘，咽喉炎，疟疾，胃腹胀痛，风湿痹痛，跌打损伤。

本发明选用通过以上药物的组合，功效产生协同作用，该配方整体上具有通经活络、化瘀散结，消肿止痛；接骨生骨壮骨，续筋舒筋强筋；祛风止痛、除湿利痹；通利关节，滋养关节，强壮关节；促进血流，改善微循环；增加钙的吸收利用，有利于骨细胞生成和增殖，促进骨痂生长，促进骨折愈合，恢复关节功能的作用特点。基于各药物不同的特性，采用上述制备方法，有利于各原料的药性不易流失，以白酒、马油和蜂蜜作为药引，不仅能起到综合药性的作用，还能够增补养骨。本发明制成的膏药通过靶向治疗，使药性深入局部病灶，渗透皮层、肌肉、骨骼和组织，具有活血化瘀，消肿生肌，散血通经，续筋接骨，散淤祛风、祛湿，刺激骨骼复活和修复软关节功能的作用，促进血球细胞再生、代谢抗结缔组织并抑制相关免疫抗体，加强抗变态反应。临床应用结果表明对人体外敷安全可靠，可适用于各种骨折骨裂、跌打损伤，并疗效显著，对骨痂生长迟缓和植骨手术后不长合，也具有良好的治疗效果，并且治疗周期短，费用低，能有效减轻患者痛苦。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施例做详细说明。

实施例1

一种治疗骨伤病的药膏，包括下列重量份的原料：小驳骨12份、大驳骨13份、接骨木12份、一点红23份、大风艾18份、龙船花12份、鸡血藤7份、雷公连7份、千年健7份、银南星7份、小叶买麻藤7份、藤三七22份、细穗爵床22份和千年矮7份。

上述治疗骨伤病的药膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)按原料的配比称出各味药材，分别处理成200目的粉末，备用；

(2)将白酒、马油、蜂蜜和纯净水按质量比7∶4∶2∶3置锅内55℃温热15分钟，并混合均匀；所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为53％vol；

(3)向锅内投入各味药材的粉末，加入2.5倍各味药材粉末混合物重量的糯米粉，55℃温热20分钟，并混合均匀，再降温至25℃，不停搅拌制成膏剂。

将制得的药膏直接涂于患处，以1～2mm厚为佳；或者将摊有药膏的膏药布贴于患处；1～2日换1次；并且涂药或贴膏药布处不得接触热水和温水，同时，忌食生、冷食物，孕妇、皮肤过敏者禁用。

实施例2

一种治疗骨伤病的药膏，包括下列重量份的原料：小驳骨10份、大驳骨15份、接骨木10份、一点红25份、大风艾15份、龙船花15份、鸡血藤6份、雷公连8份、千年健6份、银南星8份、小叶买麻藤6份、藤三七25份、细穗爵床15份和千年矮8份。

上述治疗骨伤病的药膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)按原料的配比称出各味药材，分别处理成250目的粉末，备用；

(2)将白酒、马油、蜂蜜和纯净水按质量比8∶3∶3∶2置锅内60℃温热20分钟，并混合均匀；所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为54％vol；

(3)向锅内投入各味药材的粉末，并加入3倍各味药材粉末混合物重量的糯米粉，58℃温热24分钟，并混合均匀，再降温至27℃，不停搅拌制成膏剂。

实施例3

一种治疗骨伤病的药膏，包括下列重量份的原料：小驳骨20份、大驳骨5份、接骨木20份、一点红15份、大风艾25份、龙船花5份、鸡血藤10份、雷公连5份、千年健10份、银南星5份、小叶买麻藤10份、藤三七15份、细穗爵床25份和千年矮5份。

上述治疗骨伤病的药膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)按原料的配比称出各味药材，分别处理成300目的粉末，备用；

(2)将白酒、马油、蜂蜜和纯净水按质量比8∶5∶3∶4置锅内60℃温热20分钟，并混合均匀；所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为55％vol；

(3)向锅内投入各味药材的粉末，并加入3倍各味药材粉末混合物重量的糯米粉，60℃温热25分钟，并混合均匀，再降温至30℃，不停搅拌制成膏剂。

实施例4

上述治疗骨伤病的药膏的制备方法，包括如下步骤：

(2)将白酒、马油、蜂蜜和纯净水按质量比6∶5∶1∶4置锅内52℃温热12分钟，并混合均匀；所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为53％vol；

(3)向锅内投入各味药材的粉末，加入2～3倍各味药材粉末混合物重量的糯米粉，52℃温热18分钟，并混合均匀，再降温至22℃，不停搅拌制成膏剂。

实施例5

一种治疗骨伤病的药膏，包括下列重量份的原料：小驳骨5份、大驳骨20份、接骨木5份、一点红30份、大风艾10份、龙船花10份、鸡血藤5份、雷公连10份、千年健5份、银南星10份、小叶买麻藤5份、藤三七30份、细穗爵床10份和千年矮10份。

上述治疗骨伤病的药膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)按原料的配比称出各味药材，分别处理成100目的粉末，备用；

(2)将白酒、马油、蜂蜜和纯净水按质量比6∶3∶1∶2置锅内50℃温热10分钟，并混合均匀；所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为52％vol；

(3)向锅内投入各味药材的粉末，并加入2倍各味药材粉末混合物重量的糯米粉，50℃温热15分钟，并混合均匀，再降温至20℃，不停搅拌制成膏剂。

毒理试验

(一)急性毒性实验

1、实验方法

将SPF级近交系2号豚鼠随机份成4组，每组15只。将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别按照本发明使用方法涂敷本发明的药膏0.8ml、1.2ml和1.8ml，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续7天，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。

结果提示：本发明的外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明外用药剂使用安全。

(二)长期毒性实验

1、实验方法

将SPF级近交系2号豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别按照本发明使用方法涂敷本发明的药膏0.8ml、1.2ml和1.8ml，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物，进行血液学、血液生化以及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。

结果提示：本发明制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明药剂实验安全。

(三)累计毒性实验

将本发明配方按照丸剂的常规制备方法制成内服剂，对SPF级Wistar大鼠按9.28、21.32和45.19g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均没有明显改变。说明本发明制剂制成内服丸剂对大鼠长期用药后，毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床观察

(一)基本资料

选择300例，随机地分成治疗组和对照组，每组各150例，治疗组和对照组所选用病例的病史、病情、年龄、性别尽量相当；治疗组和对照组均为住院治疗。治疗组150例，年龄12～65岁，平均年龄42岁。其中，肱骨外科颈骨折32例，肱骨踝上骨折34例，尺桡骨骨折35例，股骨干骨折28例，胫脉骨骨折21例。对照组150例，年龄13～60岁，平均年龄40岁。其中，肱骨外科颈骨折25例，肱骨踝上骨折32例，尺桡骨骨折35例，股骨干骨折34例，胫脉骨骨折14例。

两组治疗前均没有用过任何治疗骨折药物。以上病例多有外伤史，例如高处跌伤、骑车碰伤、木头砸伤和汽车撞伤等。患者局部肿胀疼痛，并且功能性障碍，外观畸形，可触及骨擦音及假关节活动。

治疗组涂敷本发明药膏的方法如下：

(1)轻症骨折患者：将制得的药膏直接涂于患处，1mm厚；2日换1次；涂药处不得接触热水和温水，同时，忌食生、冷食物，孕妇、皮肤过敏者禁用。

(2)重症骨折患者：将制得的药膏直接涂于患处，2mm厚；1日换1次；涂药处不得接触热水和温水，同时，忌食生、冷食物，孕妇、皮肤过敏者禁用。

对照组采用常规药物跌打丸，两周一个疗程，随时观察治疗效果，患部肿胀消退时间，每7日摄片一次，检查对位和骨痂生长情况及患肢功能恢复时间。

(二)疗效标准

痊愈：经X光片示，骨折部位愈合良好，无任何功能障碍；

有效：骨折部位基本愈合，有少许功能障碍；

无效：骨折部位没有愈合。

(三)治疗效果

(1)治疗组的病例及其对应的治愈率如下：

肱骨外科颈骨折100％，肱骨踝上骨折98％，尺桡骨骨折96％，股骨干骨折97％，胫脉骨骨折99％；

(2)对照组的病例及其对应的治愈率如下：

肱骨外科颈骨折87％，肱骨踝上骨折78％，尺桡骨骨折74％，股骨干骨折82％，胫脉骨骨折75％，与治疗组相比呈显著性差异。

典型病例

病例1

马女士，29岁，外出滑倒，造成胫骨双撇骨折，就医的晚上开始涂敷实施例1制备的药膏。二十四小时止痛，六天消肿，三十五天已可自行下地，两月以后功能完全恢复。

病例2

朱男士，42岁，因修公路被石头砸伤，经检查双股骨骨折。在麻醉的情况下，进行重力牵引复位；第2天开始涂敷实施例1制备的药膏。一个月以后下地拄拐步行，三月后骨折线消失，功能恢复。

病例3

牛男士，65岁，不慎摔伤左肩部和右踝部，当时即感伤处疼痛剧烈，不敢活动。经X线片检查，发现左锁骨中外1/3处骨折，断端错位重叠，右外踝骨折，断端对位线可。诊断确定左锁骨骨折，右外踝骨折伴三角韧带损伤。住院经手术以后涂敷实施例1制备的药膏，10天以后，X线检查，左肱骨中段骨折部位无移位，有少量骨痂生长；20天以后，X线检查，左肱骨中段骨折部位有明显骨痂生长，骨折线开始模糊；继续涂敷30天以后，X线检查，左肱骨中段骨折部位有大量骨痂生长，骨折线模糊并消失，符合骨折临床的愈合标准，恢复正常工作和日常锻炼。

上述实施例仅是本发明的较优实施方式，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修饰、修改及替代变化，均属于本发明技术方案的范围内。

Claims

1.一种治疗骨伤病的药膏，其特征在于，包括下列重量份的原料：小驳骨5～20份、大驳骨5～20份、接骨木5～20份、一点红15～30份、大风艾10～25份、龙船花5～10份、鸡血藤5～10份、雷公连5～10份、千年健5～10份、银南星5～10份、小叶买麻藤5～10份、藤三七15～30份、细穗爵床10～25份和千年矮5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨伤病的药膏，其特征在于，包括下列重量份的原料：小驳骨10～15份、大驳骨10～15份、接骨木10～15份、一点红20～25份、大风艾15～20份、龙船花10～15份、鸡血藤6～8份、雷公连6～8份、千年健6～8份、银南星6～8份、小叶买麻藤6～8份、藤三七20～25份、细穗爵床15～20份和千年矮6～8份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗骨伤病的药膏，其特征在于，包括下列重量份的原料：小驳骨12份、大驳骨13份、接骨木12份、一点红23份、大风艾18份、龙船花12份、鸡血藤7份、雷公连7份、千年健7份、银南星7份、小叶买麻藤7份、藤三七22份、细穗爵床22份和千年矮7份。

4.如权利要求1～3任意一项所述的一种治疗骨伤病的药膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

5.根据权利要求4所述的一种治疗骨伤病的药膏的制备方法，其特征在于，所述白酒为清香型高粱酒，并且酒精度数为52～55％vol。

6.如权利要求1所述的一种治疗骨伤病的药膏的应用，其特征在于，在制备治疗骨折骨裂的药物中的用途。