CN108904674A - 一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法及应用 - Google Patents

一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法及应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法及应用，属于保健食品技术领域。该方法是新鲜药用甘薯叶经清洗、去除虫卵处理后进行冷冻干燥，粉碎后过筛，获得药用甘薯叶粉；向获得的药用甘薯叶粉中加入纯净水，在常压下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液I和残渣；向得到的残渣中加入纯净水，在负压下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液II和残渣；合并滤液I和滤液II，离心后将上清液进行真空浓缩，获得药用甘薯叶提取物。本发明方法可以有效避免活性成分的损失，提取效率高，所得药用甘薯叶口服液可以用于治疗过敏性紫癜。

Description

一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法 及应用
技术领域
本发明涉及一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法及应用，属于保健食品技术领域。
背景技术
甘薯叶含有丰富的蛋白质、纤维素、维生素和钙、磷、铁、硒等矿物质以及黄酮、类胡萝卜素等活性成分，其维生素A的含量是绿苋菜的4倍，维生素B1是菠菜的3.5倍，胡萝卜素含量是胡萝卜3倍，被誉为“蔬菜皇后”、“长寿食品”，亚洲蔬菜研究中心已将甘薯叶被列为夏季高营养蔬菜，医学界已将其列入无污染的抗癌蔬菜。
药用甘薯如西蒙1号，其叶营养成分和生物活性物质含量远高于普通甘薯，特别是其硒的含量高达112μg，为普通甘薯的200倍，而且还含有全部8种人体必需氨基酸。
我国是全球甘薯最大的生产国，年种植面积和总产量均居世界首位。甘薯具有产量高、抗旱、耐瘠薄、适应性广及营养丰富等特点，而且其地上部特别是茎叶生长能力强，每亩可产甘薯叶2吨，据此我国年产甘薯叶约4亿吨。目前甘薯叶利用率极低，除少部分饲用外，大部分被丢弃，造成极大资源浪费。若利用甘薯叶开发出具有一定功效的保健食品甚至药品，不仅可以显著提高甘薯叶附加值，还能够造福人类健康。
原发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种由于血小板破坏增多所致的出血性疾病，与自身免疫有关，又称免疫性血小板减少性紫癜，其发病原因一般认为是由于血清中抗血小板抗体增加，进而影响到血小板的生产，同时加速了血小板的破坏，从而造成血小板的数量明显减少，该疾病的治疗原理通常是提高血小板数目。
过敏性紫癜是一种以细小血管炎为病理基础的皮肤科常见疾病，以非血小板减少性紫癜、关节炎或关节痛、腹痛、胃肠道出血及肾炎为主要临床表现。其组织病理的主要改变为真皮细小血管内皮细胞的肿胀和损伤。目前有关药物治疗过敏性紫癜的作用机制主要包括：①抑制血小板聚集、抗凝和抗血栓形成，有利于防治感染极性期血液系统并发症，特别是急性弥漫性血管内凝血的发生；②较强的解热、镇痛、抗炎作用，有利于缓解组织细胞的损害；③调节免疫，增强肾上腺皮质功能，延缓肾上腺皮质激素代谢，从而增强机体对感染极性期的耐受能力和非特异性抵抗力。
虽然原发性血小板减少性紫癜(ITP)与过敏性紫癜同属于紫癜，但是二者仅仅是临床症状相像，而二者的发病机理以及治疗原理完全不同。
发明内容
为基于甘薯叶开发保健食品，并解决甘薯叶提取率低且提取时间长的问题，本发明提供了一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法及应用，采用的技术方案如下：
本发明的目的在于提供一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶口服液的制备方法，该方法包括如下步骤：
步骤一：新鲜药用甘薯叶经清洗、去除虫卵处理后进行冷冻干燥，粉碎后过筛，获得药用甘薯叶粉；
步骤二：向步骤一获得的药用甘薯叶粉中加入纯净水，在常压下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液I和残渣；
步骤三：向步骤二得到的残渣中加入纯净水，在负压下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液II和残渣；
步骤四：合并滤液I和滤液II，离心后将上清液进行真空浓缩，浓缩至浓缩液的重量为步骤一所得药用甘薯叶粉重量的1.8-2.2倍，获得药用甘薯叶提取物。
优选地，步骤一所述新鲜药用甘薯叶来自于药用甘薯西蒙1号。
优选地，步骤一所述过筛为过60目筛。
优选地，步骤二所述在常压下进行超声波、微波同步提取是在0.1MPa、200W-800W的超声波和520W-1040W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取；步骤三所述在负压下进行超声波、微波同步提取是在-0.10MPa～-0.08MPa、200W-800W的超声波和520W-1040W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取。
更优选地，步骤二所述在常压下进行超声波、微波同步提取是在0.1MPa、500W的超声波和780W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取；步骤三所述在负压下进行超声波、微波同步提取是在-0.10MPa、500W的超声波和780W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取。
优选地，步骤二是向步骤一获得的药用甘薯叶粉中按照料液比为1:8(g/mL)加入纯净水；步骤三是向步骤二得到的残渣中按照料液比为1:6(g/mL)加入纯净水。
优选地，步骤三所述真空浓缩是在-0.10MPa、75℃下进行。
本发明还提供了以上任一所述制备方法制得的药用甘薯叶提取物在制备治疗过敏性紫癜药物中的应用。
一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶口服液的制备方法，该方法是按照以上任一所述制备方法制备药用甘薯叶提取物，向药用甘薯叶提取物中加入配料，混匀后灌装，杀菌后冷却，获得药用甘薯叶口服液。
优选地，所述的配料为木糖醇和苹果酸。
优选地，以药用甘薯叶提取物的质量为100％计，木糖醇的加入量为0.2％-0.4％(质量)，苹果酸的加入量为0.08％-0.16％(质量)。
虽然公开号CN 1748762A中报道了一种金薯叶止血合剂具有治疗原发性血小板减少性紫癜(ITP)的作用，但是原发性血小板减少性紫癜(ITP)与过敏性紫癜虽然同属于紫癜，但是二者仅仅是临床症状相像，二者的致病机理以及治病原理是完全不同的，因此该文献报道的金薯叶止血合剂所治疗的疾病与本发明口服液所治疗的疾病不同；并且该文献中金薯叶止血合剂的治病原理是使血小板数目升高，因此其治病原理与本发明药用甘薯叶口服液的治病原理完全不同，综上药用甘薯叶口服液所具有的抗过敏性紫癜的作用不同于现有技术中所报道的抗原发性血小板减少性紫癜(ITP)的作用，本发明实际上是发现了药用甘薯叶提取物的一种新用途。
本发明有益效果：
本发明基于药用甘薯的叶开发了一种口服液，该药用甘薯叶口服液具有抗过敏性紫癜的作用，能够用于治疗过敏性紫癜，该口服液治疗过敏性紫癜的原理为通过调节机体免疫抑制炎症反应。本发明制备的特种甘薯口服液具有较强的抗过敏性紫癜作用，临床结果显示，104名过敏性紫癜患者连续特种甘薯口服液40天，有效率达94.2％；而且无明显副作用。
本发明药用甘薯叶口服液制备方法将常压水提法与负压水提法相结合并辅以微波、超声波同步提取技术提取药用甘薯叶中的有效成分，该方法可以有效避免活性成分的损失，提取效率高，有效成分含量高，其提取率高达96.74％，有效成分含量高达1.92mg/g(以多酚含量计)，并且将浸提时间缩短至1h(常压浸提30min，负压浸提30min)，并且该方法步骤简单，操作条件可控，能耗低，生产成本低。
本发明制备的药用甘薯叶口服液采用无糖配方，同样适宜糖尿病患者服用。
本发明方法将药用甘薯叶先进行冷冻干燥，然后粉碎成药用甘薯叶粉，最后再进行浸提，这样处理可以避免活性成分的损失，提高提取率和有效成分含量。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，但本发明不受实施例的限制。
实施例1：
本实施例提供了一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法，该方法按照如下步骤进行：
步骤一：以新鲜药用甘薯西蒙1号叶为原料，经清洗、去除虫卵预处理，置于冻干机中进行冷冻干燥，粉碎，过60目筛，得药用甘薯叶粉；
步骤二：向获得的药用甘薯叶粉中按照1:8(g/mL)料液比加入纯净水，常温(20℃-25℃)下在常压0.1MPa、500W的超声波和780W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液I和残渣；
步骤三：残渣按照1:6(g/mL)料液比加入纯净水，常温(20℃-25℃)下在负压-0.1MPa、500W的超声波和780W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液II和残渣；
步骤四：合并滤液I和II，1000×g离心20min，上清液在-0.10MPa、75℃下真空浓缩，至浓缩液重量为原料2倍，获得药用甘薯叶提取物(浓缩液)。
本实施例还提供了一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶口服液的制备方法，该方法是按照上述方法制备药用甘薯叶提取物(浓缩液)，然后向药用甘薯叶提取物(浓缩液)中加入木糖醇和苹果酸，混匀后经灌装，杀菌、冷却、检验等工序，获得药用甘薯叶口服液；其中：以获得的药用甘薯叶提取物(浓缩液)的重量为100％计，依次加入0.2％(质量)木糖醇和0.08％(质量)苹果酸。该口服液外观呈棕色，无沉淀，可溶性固形物含量为6.8°Brix，pH为5.0。
实施例2：
本实施例与实施例1的区别在于：步骤二是常温(20℃-25℃)下在常压0.1MPa、200W的超声波和520W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取；步骤三是在负压-0.1MPa、200W的超声波和520W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取。
实施例3：
本实施例与实施例1的区别在于：步骤二是常温(20℃-25℃)下在常压0.1MPa、800W的超声波和1040W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取；步骤三是在负压-0.08MPa、800W的超声波和1040W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取。
实施例4：
本实施例与实施例1的区别在于：步骤四中所述真空浓缩是浓缩至浓缩液重量为原料1.8倍。
实施例5：
本实施例与实施例1的区别在于：步骤四中所述真空浓缩是浓缩至浓缩液重量为原料2倍。
实施例6：
本实施例与实施例1的区别在于：以获得的药用甘薯叶提取物(浓缩液)的重量为100％计，依次加入0.4％(质量)木糖醇和0.16％(质量)苹果酸。该口服液外观呈棕色，无沉淀，可溶性固形物含量为6.8°Brix，pH为5.0。该口服液外观呈棕色，无沉淀，可溶性固形物含量为7.0°Brix，pH为4.4。
为说明本发明所能够获得的效果，进行了如下实验：
1、抗过敏性紫癜作用临床试验
以过敏性紫癜志愿者为研究对象，分为治疗组和对照组，其中治疗组共104名志愿者，其中服用实施例1制备的药用甘薯口服液74名，服用药用甘薯口服液加激素强的松29名，服用实施例1制备的药用甘薯口服液加硫锉嘌呤1名；而对照组共100名志愿者，其中服用激素强的松59名，用激素强的松加中药39名，服用激素强的松加硫唑嘌呤2名。连续服用实施例1制备的甘薯叶口服液40天，服用剂量为20mL/次，3次/日，统计治疗情况如表1所示。
表1过敏性紫癜志愿者服用药用甘薯口服液治疗情况
由表1可知，104名过敏性紫癜患者连续服用药用甘薯叶口服液40天后，药用甘薯叶口服液治疗过敏性紫癜的有效率高达94.2％，与对照药物组的96％无显著差异，说明本发明的药用甘薯叶口服液具有显著的治疗过敏性紫癜的效果，与过敏性紫癜治疗药物的作用一致。
2、毒理学动物试验
设置4组实验，分别为对照组(生理盐水)、低剂量实验组药用甘薯叶口服液组(15g/kg)、中剂量实验组药用甘薯叶口服液组(30g/kg)、高剂量实验组药用甘薯叶口服液组(60g/kg)。
表2药用甘薯叶口服液对小鼠骨髓微核率和血清生化检测的影响
由表2可知，各实验组的PCE/RBC比值均处于0.89-1.2的正常范围内，药用甘薯叶口服液3个剂量组微核率均与对照组无显著差异，药用甘薯叶口服液对小鼠骨髓细胞微核率无影响，无致突变作用；同时血清检测结果发现，3个特种甘薯口服液剂量组的肌酐、尿酸含量以及肌酸激酶活力与阴性对照组相近，表明受试物无肾毒性和心肌毒性(表2)。另外，给药2周内雄鼠和雌鼠的体重均明显增加，未见小鼠异常或死亡，解剖结果显示脑、心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等主要脏器无肉眼可见病理改变。综上，本发明药用甘薯叶口服液没有明显副作用。
3、提取率试验
经测定，实施例1制备的药用甘薯叶提取物的提取率高达96.74％，有效成分含量高达1.92mg/g(以多酚含量计)，而且浸提时间仅为1h。而现有“一种药用甘薯西蒙一号甘薯叶浓缩口服液及其制备方法”专利的提取时间为3h，“金薯叶止血合剂及其制备方法及应用”专利的提取时间为22h，“西蒙冲剂及其制备方法”专利的提取时间为24h。由此可知，本发明提取方法不仅提取率高，有效成分含量高，而且显著缩短了提取时间。
虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。

Claims (10)

1.一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一：新鲜药用甘薯叶经清洗、去除虫卵处理后进行冷冻干燥，粉碎后过筛，获得药用甘薯叶粉；
步骤二：向步骤一获得的药用甘薯叶粉中加入纯净水，在常压下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液I和残渣；
步骤三：向步骤二得到的残渣中加入纯净水，在负压下进行超声波、微波同步提取，过滤，得到滤液II和残渣；
步骤四：合并滤液I和滤液II，离心后将上清液进行真空浓缩，浓缩至浓缩液的重量为步骤一所得药用甘薯叶粉重量的1.8倍-2.2倍，获得药用甘薯叶提取物。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤一所述新鲜药用甘薯叶来自于药用甘薯西蒙1号。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤一所述过筛为过60目筛。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤二所述在常压下进行超声波、微波同步提取是在0.1MPa、200W-800W的超声波和520W-1040W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取；步骤三所述在负压下进行超声波、微波同步提取是在-0.10MPa～-0.08MPa、200W-800W的超声波和520W-1040W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤二所述在常压下进行超声波、微波同步提取是在0.1MPa、500W的超声波和780W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取；步骤三所述在负压下进行超声波、微波同步提取是在-0.10MPa、500W的超声波和780W的微波的条件下进行超声波、微波同步提取。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤二是向步骤一获得的药用甘薯叶粉中按照料液比为1:8(g/mL)加入纯净水；步骤三是向步骤二得到的残渣中按照料液比为1:6(g/mL)加入纯净水。
7.权利要求1-6任一所述制备方法制得的药用甘薯叶提取物在制备治疗过敏性紫癜药物中的应用。
8.一种具有抗过敏性紫癜作用的药用甘薯叶口服液的制备方法，其特征在于，按照权利要求1-6任一所述制备方法制备药用甘薯叶提取物，向药用甘薯叶提取物中加入配料，混匀后灌装，杀菌后冷却，获得药用甘薯叶口服液。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的配料为木糖醇和苹果酸。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，以药用甘薯叶提取物的质量为100％计，木糖醇的加入量为0.2％-0.4％(质量)，苹果酸的加入量为0.08％-0.16％(质量)。
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