CN108902957A - 一种润肠通便胶囊及其制备方法 - Google Patents
一种润肠通便胶囊及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种润肠通便胶囊，其中胶囊内容物包括以下重量份数的组分：芦荟提取物45～50份、决明子120～140份、低聚果糖300～340份。同时提供了该润肠通便胶囊的制备方法。本发明润肠通便胶囊可以增强肠道蠕动，保证肠道畅通，能将宿便及时排出，防治便秘；同时可以增强人体免疫力，具有降血脂功能；胶囊中低聚果糖可以促进双歧杆菌的繁殖，芦荟提取物和决明子可以抑制和杀灭肠道中的有害菌，三者共同作用使得体内积存的有害菌、毒素迅速排出体外，净化体内环境，抑制有害物质吸收，促进肠道微循环。
Description
技术领域
本发明属于保健食品领域，具体涉及一种润肠通便胶囊及其制备方法。
背景技术
人到中老年，体质逐渐下降，人体内的各脏器功能和消化系统中各种消化腺的分泌能力也随之减退，而宿便形成的各种毒素在肠内长时间停留，不能及时排除，对中老年人的健康产生严重的威胁。
大肠是宿便毒素的温床，是人体内最大的垃圾收集处，食物每天经过肠道，长久地在肠道中堆积，形成宿便，黏结物、腐烂物、各种细菌及恶臭等毒素相继衍生，这些毒素经大肠吸收后进入血液循环系统，引起病人头晕、乏力、精神淡漠、心烦、口臭、恶心等，造成人体自体中毒，破坏组织器官，加速组织器官衰老。长期便秘会使肠内有益菌(双歧杆菌)的数量减少，腐败菌增多，并导致严重的肠内腐败，肠内腐败是诱发癌变，是中老年人易患肠癌的因素之一。国际肠道学会指出，中老年人要活得身心愉快、健康长寿，就必须每天有规律地排出肠道中的毒素，每天在固定的时间排便是中老人健康的标准，每天清理肠道中的垃圾毒素有利于中老年人延年益寿。基于此，有必要提供一种适合于中老年人的润肠通便的保健食品，改善肠道环境，及时将肠道内毒素排出。
发明内容
针对上述问题，本发明的第一目的是提供一种润肠通便胶囊，该润肠通便胶囊可以促进肠胃消化、蠕动肠道、清除人体内积存的毒素。本发明的第二目的是提供上述润肠通便胶囊的制备方法。
本发明的第一目的，通过以下技术方案来实现的：
一种润肠通便胶囊，其中胶囊内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物45～50份、决明子120～140份、低聚果糖300～340份。
优选地，所述胶囊内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物48份、决明子132份、低聚果糖320份。
所述芦荟提取物通过以下方法获得：将芦荟粉碎，过筛得粗粉，用乙醇回流提取，得芦荟提取液，减压回收乙醇得浸膏，干燥后粉碎得浸膏粉。
进一步地，所述过筛为过20目筛。
所述乙醇回流提取为用体积分数为55％～65％的乙醇提取1～4次。优选地，用体积分数为60％的乙醇提取2次。
所述浸膏的相对密度为1.15～1.20。
所述干燥为真空干燥。
芦荟提取物主要成分为多糖类、蒽醌类化合物、蛋白质、维生素和矿物质等。芦荟醇提取物有效成分能提高机体的免疫力，同时对癌细胞的生长有一定抑制作用，具有抗癌作用，而且也能杀死细菌，也能中和外毒素。
芦荟中的蒽酮类化合物大多具有杀菌、抑菌、消炎、解毒等作用，可以有效抑制肠道内有害菌的生长。芦荟中芦荟苷、芦荟宁、芦荟咪酊等有效成分，具有健胃和缓泻功能。其中芦荟苷是含蒽醌配糖体的衍生物，具有健胃作用，在肠道中能放出芦荟大黄素，发挥刺激性泻下的作用，主要作用部位在大肠，促进肠道蠕动，通过滋润肠壁、打通肠道和增强肠道蠕动动力来保证肠管道的通畅，对多种便秘有明显的治疗作用，从而将在体内积存多时的有害菌、毒素和宿便迅速地排出体外，能有效净化体内环境，抑制有害物质吸收，促进肠道的微循环。
芦荟多糖具有增强机体免疫力的作用，对癌细胞的生长有一定抑制作用，具有抗癌作用，而且也能杀死细菌中和外毒素。芦荟中的芦荟素、多糖能强化心脏功能，促进血液循环，软化硬化的动脉，降低胆固醇值，扩张毛细血管，使血压正常化，对动脉硬化和高血压有一定的预防和治疗作用。
决明子含有多种维生素和丰富的氨基酸、脂肪、碳水化合物等，可以清肝明目、防止视力模糊、降血压、降血脂、减少胆固醇等作用；决明子对葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，可以促进胃液的分泌，且具有缓泻作用，能解决现代人肠胃及便秘的问题，可以治疗大便燥结，帮助顺利排便。
低聚果糖其作为双歧杆菌的增效因子，可以有效促进双歧杆菌的繁殖，作为可溶性膳食纤维，可以有效促进肠道蠕动，加强对肠内有毒物质的吸附，是一种天然“有益菌”，具有改善肠道功能、防治便秘和腹泻、提高人体免疫力等有显著功效。
进一步地，所述胶囊内容物还包括枸杞提取物，所述枸杞子提取物的重量份数为20～40份。
优选地，所述枸杞子提取物的重量份数为30份。
所述枸杞子提取物中枸杞多糖含量为50％UV。
枸杞子提取物中主要成分为枸杞多糖、甜菜碱。枸杞多糖是一种水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，由阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖这6种单糖成分组成，具有生理活性，能够增强非特异性免疫功能，提高抗病能力，抑制肿瘤生长和细胞突变，同时具有降血糖、降血脂、降血压、延缓衰老的作用。甜菜碱能抑制脂肪在肝细胞内沉积、促进肝细胞新生的作用，具有保护肝脏、抗脂肪肝的功效，从而有利于体内毒素的排出。枸杞子提取物与芦荟提取物对增强人体免疫力，具有较好的协同作用，同时与决明子对降血脂，也有协同作用。
进一步地，所述胶囊内容物还包括杏仁粉，所述杏仁粉的重量份数为30～50份。
优选地，所述杏仁粉的重量份数为40份。
杏仁粉含有丰富的纤维质、磷、铁、钙、维生素B17及不饱和脂肪酸等重要的营养元素。纤维质与低聚果糖具有协同作用，可促进肠蠕动、健胃整肠，帮助消化、治便秘；维生素B17，具有抗癌作用，还可增强抗过敏能力；磷、铁、钙及不饱和脂肪酸，则是维持人体健康的重要营养要素。
进一步地，所述胶囊内容物还包括木瓜粉，所述木瓜粉的重量份数为25～35份。
优选地，所述木瓜粉的重量份数为30份。
木瓜粉中含有丰富的木瓜酶、柠檬酶、胡萝卜素、蛋白质、维生素C、B及钙、磷等矿物质等，具有调节内分泌、养胃和助消化的功效，同时能够防治便秘，防治高血压和肾炎，对人体有促进新成代谢和抗衰老的作用。
本发明的第二目的，通过以下技术方案来实现的：
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备芦荟提取物和决明子粉；
(2)将芦荟提取物和决明子粉分别过筛后与其他组分按配方量混合均匀，得到混合粉；
(3)将混合粉填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
所述步骤(1)中芦荟提取物通过以下步骤获得：将芦荟粉碎，过筛得粗粉，用乙醇回流提取，得芦荟提取液，减压回收乙醇得浸膏，干燥后粉碎得浸膏粉。
所述步骤(1)中决明子粉通过以下步骤获得：将决明子炒制后粉碎，得决明子粉。
所述步骤(2)中过筛为过80目筛。
所述步骤(2)中混合时间为20～30分钟。优选地，混合时间为25分钟。
所述步骤(3)中填充胶囊为0.5g/粒。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)本发明的润肠通便胶囊可以增强肠道蠕动，保证肠道畅通，能将宿便及时排出，防治便秘；同时可以增强人体免疫力，具有降血脂功能。
(2)本发明胶囊中低聚果糖可以促进双歧杆菌的繁殖，芦荟提取物和决明子可以抑制和杀灭肠道中的有害菌，三者共同作用使得体内积存的有害菌、毒素迅速排出体外，净化体内环境，抑制有害物质吸收，促进肠道微循环。
(3)本发明胶囊内容物中，枸杞子提取物与芦荟提取物对增强人体免疫力，具有协同作用，同时与决明子对降血脂有协同作用，杏仁粉与低聚果糖共同作用，可以有效促进肠道蠕动，有利于宿便排出，而木瓜粉可以进一步改善人体消化吸收功能，调节内分泌，防止便秘。
具体实施方式
下面结合具体的实施例，详细说明本发明的技术方案，以便本领域技术人员更好理解和实施本发明的技术方案。
实施例一
一种润肠通便胶囊，其内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物48份、决明子132份、低聚果糖320份。
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将芦荟粉碎，过20目筛得粗粉，用体积分数为60％的乙醇回流提取2次，得芦荟提取液，减压回收乙醇得相对密度为1.16的浸膏，真空干燥后粉碎得浸膏粉；将决明子炒制后粉碎，得决明子粉；
(2)将芦荟浸膏粉和决明子粉分别过80目筛后与低聚果糖按配方量混合25分钟，得到混合粉；
(3)将混合粉按0.5g/粒填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
食用方法及食用量：每天2次，每次2粒。
实施例二
一种润肠通便胶囊，其内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物45份、决明子120份、低聚果糖340份。
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将芦荟粉碎，过20目筛得粗粉，用体积分数为55％的乙醇回流提取4次，得芦荟提取液，减压回收乙醇得相对密度为1.19的浸膏，真空干燥后粉碎得浸膏粉；将决明子炒制后粉碎，得决明子粉；
(2)将芦荟浸膏粉和决明子粉分别过80目筛后与低聚果糖按配方量混合20分钟，得到混合粉；
(3)将混合粉按0.5g/粒填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
食用方法及食用量：每天2次，每次2粒。
实施例三
一种润肠通便胶囊，其内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物50份、决明子120份、低聚果糖300份。
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将芦荟粉碎，过20目筛得粗粉，用体积分数为65％的乙醇回流提取1次，得芦荟提取液，减压回收乙醇得相对密度为1.15的浸膏，真空干燥后粉碎得浸膏粉；将决明子炒制后粉碎，得决明子粉；
(2)将芦荟浸膏粉和决明子粉分别过80目筛后与低聚果糖按配方量混合30分钟，得到混合粉；
(3)将混合粉按0.5g/粒填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
食用方法及食用量：每天2次，每次2粒。
实施例四
一种润肠通便胶囊，其内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物48份、决明子132份、低聚果糖320份、枸杞子提取物30份。
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将芦荟粉碎，过20目筛得粗粉，用体积分数为60％的乙醇回流提取2次，得芦荟提取液，减压回收乙醇得相对密度为1.18的浸膏，真空干燥后粉碎得浸膏粉；将决明子炒制后粉碎，得决明子粉；
(2)将芦荟浸膏粉和决明子粉分别过80目筛后与低聚果糖、枸杞子提取物按配方量混合25分钟，得到混合粉；
(3)将混合粉按0.5g/粒填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
食用方法及食用量：每天2次，每次2粒。
实施例五
一种润肠通便胶囊，其内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物48份、决明子132份、低聚果糖320份、杏仁粉40份、木瓜粉30份。
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将芦荟粉碎，过20目筛得粗粉，用体积分数为60％的乙醇回流提取2次，得芦荟提取液，减压回收乙醇得相对密度为1.20的浸膏，真空干燥后粉碎得浸膏粉；将决明子炒制后粉碎，得决明子粉；
(2)将芦荟浸膏粉和决明子粉分别过80目筛后与低聚果糖、杏仁粉、木瓜粉按配方量混合25分钟，得到混合粉；
(3)将混合粉按0.5g/粒填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
食用方法及食用量：每天2次，每次2粒。
实施例六
一种润肠通便胶囊，其内容物包括以下重量的组分：芦荟提取物48份、决明子132份、低聚果糖320份、枸杞子提取物30份、杏仁粉40份、木瓜粉30份。
一种上述润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将芦荟粉碎，过20目筛得粗粉，用体积分数为60％的乙醇回流提取2次，得芦荟提取液，减压回收乙醇得相对密度为1.17的浸膏，真空干燥后粉碎得浸膏粉；将决明子炒制后粉碎，得决明子粉；
(2)将芦荟浸膏粉和决明子粉分别过80目筛后与低聚果糖、枸杞子提取物、杏仁粉、木瓜粉按配方量混合25分钟，得到混合粉；
(3)将混合粉按0.5g/粒填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
食用方法及食用量：每天2次，每次2粒。
试验例1
1.本发明实施例1和实施例6对正常小鼠的排便试验：取体重20～24g健康小鼠，雌雄各半，按体重随机分成3组，设空白对照组、试验组1(实施例1润肠通便胶囊)和试验组2(实施例6润肠通便胶囊)。空白对照组灌胃给予用蒸馏水配置成的2％印度墨汁混悬液，给药组则灌胃给予用本发明实施例胶囊内容物溶液代替蒸馏水的2％印度墨汁混悬液，给药容积为1mL/20g体重。给药后将小鼠放入小鼠盒中，每盒1只，下垫白色干净滤纸，观察记录每只小鼠首次排出黑粪的时间(min)和4h内小鼠排出黑粪的总数。t检验各组间差异的显著性。结果见表1。试验组1、试验组2与对照组分别比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；试验组2与试验组1比较，P＞0.05，差异无显著性。
表1本发明实施例1和实施例6对正常小鼠排便的影响(x±s，n＝10)
| 组别 | 对照组 | 试验组1 | 试验组2 |
| 剂量(g/kg) | — | 0.3 | 0.3 |
| 首次排黑粪时间(min) | 150.4±64.1 | 108.2±31.6 | 101.7±33.8 |
| 4h内排黑粪点数 | 2.4±2.8 | 5.1±2.4 | 5.7±2.5 |
2.本发明实施例1和实施例6对小鼠润肠通便作用试验：取体重20～24g健康小鼠，雌雄各半，按体重随机分成3组，设空白对照组、试验组1(实施例1润肠通便胶囊)和试验组2(实施例6润肠通便胶囊)。各组按剂量灌胃给药，空白对照组给等量蒸馏水，给药容积1mL/20g体重。给药后将小鼠放入小鼠盒中，每盒1只，下垫白色干净滤纸，记录4h内第1次出现软便、溏便、稀便的时间及性质，以软便代表润肠作用，以溏便代表通便作用，以稀便代表泻下作用。软便指粪成形，但松软膨大含水分较多，溏便略成形或不成形，稀糊状，稀便稀糊状或水液。t检验各组间差异的显著性，结果见表2。试验组1、试验组2与对照组分别比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；试验组2与试验组1比较，差异有统计学意义(P<0.05)。
表2本发明实施例1和实施例6对小鼠润肠通便的影响(x±s，n＝10)
| 组别 | 对照组 | 试验组1 | 试验组2 |
| 剂量(g/kg) | — | 0.3 | 0.3 |
| 软便时间(min) | 140.4±14.6 | 45.2±31.6 | 37.1±33.8 |
| 溏便时间(min) | 230.1 | 132.9±78.4 | 119.6±80.3 |
| 稀便时间(min) | 230.1 | 190±58.2 | 174.3±62.7 |
试验例2
以下对本发明营养胶囊的通便性能进行临床研究
试验1组：服用本发明实施例1所制得的润肠通便胶囊。
试验2组：服用本发明实施例6所制得的润肠通便胶囊。
对照组：服用开赛露，剂量与试验组相同。
1.方法
(1)受试者排除标准：
选择年龄在40-60岁，具有排便不畅、便秘症状患者，无明显脑、心、肝、肺、肾等疾病，无长期服药史，志愿受试保证配合的人群作为纳入标准。排除标准：妊娠或哺乳期妇女；合并有严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；不符合纳入标准，未按规定服用受试样品，无法判断功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
诊断标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，排便时间延长，二天以上一次，粪便干燥坚硬；重者大便艰难，干燥如栗，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症。
(2)试验设计及分组：
150例受试者，随机分为试验1组50例、试验2组50例、安慰剂组50例，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。
(3)受试物的计量和使用方法：
每日2次，每次2粒，连续服用15天。试验期间不改变原来的生活习惯，正常饮食。
2.实验结果
临床疗效评定标准：根据《中医病证诊断疗效标准》，治愈：2天以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期无复发；好转：3天以内排便，便质转润，排便欠畅；未愈：症状无改善。
临床观察结果见表3。试验组1与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；试验组2与试验组1比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。
表3三组试验前后疗效比较
| 组别 | 例数 | 治愈 | 好转 | 未愈 | 总有效率(％) |
| 对照组 | 50 | 28 | 9 | 13 | 74 |
| 试验组1 | 50 | 35 | 8 | 7 | 86 |
| 试验组2 | 50 | 37 | 9 | 4 | 92 |
临床观察结果表明，服用本发明实施例润肠通便胶囊后，具有较好的通变效果，试验组1总有效率达到86％，试验组2总有效率为92％，值得临床推广。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内，具体保护范围以权利要求书记载的为准。
Claims (10)
1.一种润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊内容物包括以下重量份数的组分：芦荟提取物45～50份、决明子120～140份、低聚果糖300～340份。
2.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊内容物包括以下重量份数的组分：芦荟提取物48份、决明子132份、低聚果糖320份。
3.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述芦荟提取物通过以下方法获得：将芦荟粉碎，过筛得粗粉，用乙醇回流提取，得芦荟提取液，减压回收乙醇得浸膏，干燥后粉碎得浸膏粉。
4.根据权利要求3所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述乙醇回流提取为用体积分数为55％～65％的乙醇提取1～4次。
5.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊内容物组分还包括枸杞子提取物，所述枸杞子提取物的重量份数为20～40份。
6.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊内容物组分还包括杏仁粉，所述杏仁粉的重量份数为30～50份。
7.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊内容物还包括木瓜粉，所述木瓜粉的重量份数为25～35份。
8.一种权利要求1-7任一项所述的润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)制备芦荟提取物和决明子粉；
(2)将芦荟提取物和决明子粉分别过筛后与其他组分按配方量混合均匀，得到混合粉；
(3)将混合粉填充胶囊，分装得成品润肠通便胶囊。
9.根据权利要求8所述的润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中混合时间为20～30分钟。
10.根据权利要求8所述的润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中填充胶囊为0.5g/粒。
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