CN108853183A - 一种蕲艾抑菌乳膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种外用的蕲艾抑菌乳膏及其制备方法，所述抑菌乳膏主要包括下列重量份的原料组分：艾叶提取物2‑6份，地肤子提取物0.5‑2份，龙胆草提取物0.5‑2份，艾叶油1‑3份，油相(硬脂酸0.3‑1.5份，单甘脂1‑3份，十六醇3‑7份，凡士林3‑7份，羊毛脂3‑7份)，水相(十二烷基硫酸钠0.5‑2.5份，醋酸氯己定0.1‑0.5份，甘油5‑10份，水55‑75份)。本发明蕲艾抑菌乳膏选用清热燥湿、祛风解毒的中草药为主要原料，具有杀菌止痒的作用，可用于缓解白带异常、阴部瘙痒、清除异味，防治妇科炎症，疗程短、见效快且无毒副作用，安全可靠。

Description

一种蕲艾抑菌乳膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及卫生用品领域，具体涉及一种蕲艾抑菌乳膏及其制备方法。
背景技术
妇科炎症是女性的常见病，主要指女性生殖器官的炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎和盆腔炎等。有关数据显示，在成年女性中，妇科患病率高达80％以上，如果不及时控制和治疗，容易导致炎症反复发作或加重，给患者的健康及生活质量造成严重影响。
妇科炎症产生的原因主要有生理污染、物理性损伤、化学性刺激和生物源感染。其中生物源感染是指女性生殖道感染了各种致病菌，如白色念珠菌、金黄色葡萄球菌或大肠埃希菌，打破了菌群的平衡系统，使其清洁功能受到破坏，引起炎症的发生。目前市售的抑菌乳膏中添加的抑菌成分多以抗生素等强效杀菌剂为主，杀菌效果迅速，但往往治标不治本，容易产生耐药性，造成反复发作。且强效杀菌剂存在一定程度的刺激性，容易破坏生殖器官的pH环境，会对生殖器官产生刺激性影响，甚至可能会引起严重过敏。根据中医辩证论治原则，妇科感染多属湿热下注，用清热、凉血、解毒、杀虫、止痒的中药，可达到抑菌消炎的目的。中药抑菌具有疗效确切，刺激性小、毒性小和对生殖器官的自净机制破坏不大的特点，故开发一种抑菌作用明显且刺激性和副作用小的抑菌乳膏，具有广阔的市场需要和发展前景。
发明内容
为了解决现有缺少抑菌疗效明显且毒副作用小的女性护理产品的问题，本发明的技术方案如下：
一种蕲艾抑菌乳膏，包括以下重量份的组分：艾叶提取物2-6份，地肤子提取物0.5-2份，龙胆草提取物0.5-2份，艾叶油1-3份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.3-1.5份，单甘脂1-3份，十六醇3-7份，凡士林3-7份，羊毛脂3-7份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠0.5-2.5份，醋酸氯己定0.1-0.5份，甘油5-10份，水55-75份。
优选的，包括以下重量百分比的组分：艾叶提取物2份，地肤子提取物0.5份，龙胆草提取物0.5份，艾叶油1份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.3份，单甘脂1份，十六醇3份，凡士林3份，羊毛脂3份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠0.5份，醋酸氯己定0.1份，甘油5份，水55份。
优选的，包括以下重量百分比的组分：艾叶提取物4份，地肤子提取物1份，龙胆草提取物1份，艾叶油2份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.7份，单甘脂2份，十六醇5份，凡士林5份，羊毛脂5份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠1.4份，醋酸氯己定0.2份，甘油7.5份，水65份。
优选的，包括以下重量百分比的组分：艾叶提取物6份，地肤子提取物2份，龙胆草提取物2份，艾叶油3份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸1.5份，单甘脂3份，十六醇7份，凡士林7份，羊毛脂7份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠2.5份，醋酸氯己定0.5份，甘油10份，水75份。
艾叶为菊科植物艾的干燥叶，又名艾蒿、医草等，广泛分布于中国各地以及亚洲周边国家，以湖北蕲春产者最佳，称为“蕲艾”。蕲艾主要含有挥发油、黄酮、鞣酸、有机酸和多糖类等化学成分，具有抑菌，镇痛抗炎，护肝，抗肿瘤等多种药理活性，研究结果表明，蕲艾水提物对常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等均有明显的抑制作用。挥发油是艾叶的主要药效部位，又被称作艾叶油，其中主要的药效成分为桉叶素、樟脑、龙脑和甘菊环，抗菌谱广，抑菌作用强，能明显抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌等细菌的生长。
地肤子为藜科植物地肤的干燥成熟果实，我国大部分地区均有分布，其性寒、味甘苦，具有清热利湿、祛风止痒等功效，用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒等症。其主要含有三萜皂苷、挥发油和黄酮等化学成分，具有抗病原微生物、抗炎、抗过敏、降血糖和抗胃黏膜损伤等药理活性，现代研究发现地肤子水提物对妇科病多种常见致病菌有一定的抑制作用，在妇科病治方面有较好的疗效。
龙胆草，又名龙胆，味苦，性寒，归肝、胆经，有清热燥湿，泻肝胆实火的作用，可用于治疗高血压，胆囊炎、阴部湿痒和湿热黄疸等症，为保肝利胆之良药。龙胆主要含有三萜皂苷、黄酮、挥发油和生物碱等成分，具有抑菌抗炎，抗肿瘤，抗溃疡等作用，实验证实龙胆草对葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念球菌和脆弱类杆菌均有较强的抑制作用。
本发明抑菌乳膏主要由蕲艾的艾叶提取物、艾叶油、地肤子和龙胆草等具有清热燥湿，杀虫止痒，祛风解毒的中药提取物组成，发挥中药复方的整体调节优势，能显著抑制多种细菌的生长繁殖，对金黄色葡萄球菌，白色念珠菌和大肠埃希菌等均有较强的抑制作用。
本发明还提供了一种蕲艾抑菌乳膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取蕲艾叶，置于多功能提取罐中，加入10-20倍的水浸泡20-60min，加热90-100℃、回流提取1-3h，收集艾叶挥发油，水液滤过，滤液放置备用；
(2)收集滤渣，再加8-12倍水回流提取20-60min，过滤，收集滤液并与步骤(1)滤液合并，减压浓缩至浓度为1.05-1.10g/ml，4-6℃冷藏24-72h除杂，滤过，收集滤液备用；
(3)按比例称取龙胆草提取物、地肤子提取物，加入到步骤(2)制得的艾叶提取液中使溶解，滤过，滤液备用；
(4)按比例称取十二烷基硫酸钠、醋酸氯己定、甘油，将十二烷基硫酸钠和醋酸氯己定加入到适量甘油中搅拌使溶解，然后再加入到滤液中，加热至80-90℃，搅匀，作为水相；
(5)按比例称取硬脂酸、单甘脂、十六醇、凡士林、羊毛脂置于容器中，加热至80-90℃，搅匀，作为油相，备用；
(6)将油相缓慢加入到水相，至搅拌机中搅拌，转速为1000rpm/min，搅拌10-20min，冷却至40-50℃时加入艾叶挥发油，继续搅拌，冷却、凝固、即得蕲艾软膏。
本发明蕲艾抑菌洗液的制备方法，容易实施，条件控制有利于提取蕲艾提取物及各组分配伍、药效的协同发挥作用。制得的蕲艾抑菌洗液具有清热燥湿，杀虫止痒的功效，可用于女性私处日常的清洁保养，卫生护理及私处冲洗，能有效抑制金黄色葡萄菌、大肠杆菌和白色念珠菌等致病菌的生长繁殖，消除异味，防治妇科炎症的发生，不易复发，提高生殖器官的生理功能。
具体实施方式
以下实施例中对所有原料的来源并没有特殊的限制，所用的原料均为市售，此外，也可通过本发明提供的制备方法制得。
以下实施例中所使用的地肤子提取物和龙胆草提取物购自西安赛奥生物技术有限公司，蕲艾购自广州市清平药材市场，其他原料均可从市场购买所得。
实施列1
一种蕲艾抑菌乳膏，包括以下重量百分比的组分：艾叶提取物2份，地肤子提取物0.5份，龙胆草提取物0.5份，艾叶油1份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.3份，单甘脂1份，十六醇3份，凡士林3份，羊毛脂3份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠0.5份，醋酸氯己定0.1份，甘油5份，水55份。
制备方法如下：
(1)按比例称取蕲艾叶，置于多功能提取罐中，加入10倍的水浸泡20min，加热至100℃、回流提取1h，收集艾叶挥发油，水液滤过，滤液放置备用；
(2)收集滤渣，再加8倍水回流提取20min，过滤，收集滤液并与步骤(1)滤液合并，减压浓缩至浓度为1.05g/ml，4℃冷藏24h除杂，滤过，收集滤液备用；
(3)按比例称取龙胆草提取物、地肤子提取物，加入到步骤(2)制得的艾叶提取液中使溶解，滤过，滤液备用；
(4)按比例称取十二烷基硫酸钠、醋酸氯己定、甘油，将十二烷基硫酸钠和醋酸氯己定加入到适量甘油中搅拌使溶解，然后再加入到滤液中，加热至80-90℃，搅匀，作为水相；
(5)按比例称取硬脂酸、单甘脂、十六醇、凡士林、羊毛脂置于容器中，加热至80℃，搅匀，作为油相，备用；
(6)将油相缓慢加入到水相，至搅拌机中搅拌，转速为1000rpm/min，搅拌10min，冷却至40℃时加入艾叶挥发油，继续搅拌，冷却、凝固、即得蕲艾软膏。
实施列2
一种蕲艾抑菌洗液，包括以下重量百分比的组分：艾叶提取物4份，地肤子提取物1份，龙胆草提取物1份，艾叶油2份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.7份，单甘脂2份，十六醇5份，凡士林5份，羊毛脂5份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠1.4份，醋酸氯己定0.2份，甘油7.5份，水65份。
制备方法如下：
(1)按比例称取蕲艾叶，置于多功能提取罐中，加入15倍的水浸泡40min，加热至100℃、回流提取2h，收集艾叶挥发油，水液滤过，滤液放置备用；
(2)收集滤渣，再加10倍水回流提取40min，过滤，收集滤液并与步骤(1)滤液合并，减压浓缩至浓度为1.10g/ml，6℃冷藏48h除杂，滤过，收集滤液备用；
(3)按比例称取龙胆草提取物、地肤子提取物，加入到步骤(2)制得的艾叶提取液中使溶解，滤过，滤液备用；
(4)按比例称取十二烷基硫酸钠、醋酸氯己定、甘油，将十二烷基硫酸钠和醋酸氯己定加入到适量甘油中搅拌使溶解，然后再加入到滤液中，加热至80-90℃，搅匀，作为水相；
(5)按比例称取硬脂酸、单甘脂、十六醇、凡士林、羊毛脂置于容器中，加热至85℃，搅匀，作为油相，备用；
(6)将油相缓慢加入到水相，至搅拌机中搅拌，转速为1000rpm/min，搅拌15min，冷却至45℃时加入艾叶挥发油，继续搅拌，冷却、凝固、即得蕲艾软膏。
实施列3
一种蕲艾抑菌乳膏，包括以下重量百分比的组分：艾叶提取物6份，地肤子提取物2份，龙胆草提取物2份，艾叶油3份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸1.5份，单甘脂3份，十六醇7份，凡士林7份，羊毛脂7份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠2.5份，醋酸氯己定0.5份，甘油10份，水75份。
制备方法如下：
(1)按比例称取蕲艾叶，置于多功能提取罐中，加入20倍的水浸泡60min，加热至95℃、回流提取3h，收集艾叶挥发油，水液滤过，滤液放置备用；
(2)收集滤渣，再加12倍水回流提取60min，过滤，收集滤液并与步骤(1)滤液合并，减压浓缩至浓度为1.10g/ml，4℃冷藏72h除杂，滤过，收集滤液备用；
(3)按比例称取龙胆草提取物、地肤子提取物，加入到步骤(2)制得的艾叶提取液中使溶解，滤过，滤液备用；
(4)按比例称取十二烷基硫酸钠、醋酸氯己定、甘油，将十二烷基硫酸钠和醋酸氯己定加入到适量甘油中搅拌使溶解，然后再加入到滤液中，加热至80-90℃，搅匀，作为水相；
(5)按比例称取硬脂酸、单甘脂、十六醇、凡士林、羊毛脂置于容器中，加热至90℃，搅匀，作为油相，备用；
(6)将油相缓慢加入到水相，至搅拌机中搅拌，转速为1000rpm/min，搅拌20min，冷却至50℃时加入艾叶挥发油，继续搅拌，冷却、凝固、即得蕲艾软膏。
为了证实本发明蕲艾乳膏具有抑菌功效，用按实施例2方法制得的乳膏，进行了以下实验研究：
1、实验材料
受试物：蕲艾乳膏。
试验用菌种：金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌。
试验动物：白色豚鼠，由广东省医学实验动物中心提供。
2、实验方法
2.1菌液制备
取24h新鲜斜面培养物(菌株第3～14代)，用5mL 0.03mol·L－1的磷酸盐缓冲液(PBS)洗下菌苔，用100μL滴于对照样片上，回收菌数为(1～9)×104cfu/片。
2.1抑菌试验
将细菌悬液100μL分别滴加于样片和对照样片(各4片)，均匀涂布，作用至预定时间，分别投入含5mL PBS的试管内，充分混匀，吸取0.5mL接种平皿(沙氏琼脂培养基)，37℃培养48h，做活菌培养计数。试验重复3次，计算抑菌率。评价标准：抑菌率≥50～90％，产品具有抑菌作用。
2.3皮肤变态反应试验
选用体重为220g～280g的健康白色豚鼠48只，雌雄各半，随机分为受试组、阴性对照组和阳性对照组，每组16只。试验前24h将豚鼠背部左侧去毛，范围为3cm×3cm。将受试物0.5g涂在2cm×2cm大小的两层纱布上并敷贴在右侧皮肤表面，然后用一层无刺激油纸覆盖，再用无刺激胶布加以固定6h。第七天和第十四天以同样方法重复1次。于末次诱导14d后，将受试物0.5g涂在2cm×2cm大小的两层纱布上并敷贴在左侧皮肤表面，然后用一层无刺激油纸覆盖，敷贴于豚鼠背部左侧去毛区(接触24h剪毛，范围为3cm×3cm)，封闭固定6h后去掉受试物，分别于24h和48h观察皮肤反应，根据皮肤反应评分标准评分。阴性对照组仅给以受试物激发处理，阳性对照组的操作程序同试验组，以阳性致敏2，4-二硝基氯代苯替代受试物，试验结束时根据致敏率评价其致敏强度。
3实验结果
3.1抑菌试验
结果表明，作用时间为2min时，本发明对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的抑菌率均低于50％，无抑菌作用；而作用时间为5min、10min和20min时，抑菌率均大于50％，说明本发明有明显的抑菌作用(结果见表1)。
表1蕲艾抑菌软膏对试验菌株的抑制率(％)
3.2皮肤变态反应试验皮肤变态反应试验结果显示阳性对照组致敏率为69％，阴性对照组和受试物组致敏率均为0％，受试物组结果为无致敏性(结果见表2)。
表2皮肤变态反应试验结果
4实验结论
实验结果表明本发明蕲艾抑菌乳膏对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌均具有明显的抑制作用，且本抑菌乳膏不会引发皮肤变态反应，说明其对皮肤黏膜亲和性良好，无刺激，不致敏，可安全使用。
可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域内的普通技术人员而言，在不脱离本发明的精神和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种蕲艾抑菌乳膏，其特征在于，包括以下重量份的组分：蕲艾叶2-6份，地肤子提取物0.5-2份，龙胆草提取物0.5-2份，艾叶油1-3份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.3-1.5份，单甘脂1-3份，十六醇3-7份，凡士林3-7份，羊毛脂3-7份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠0.5-2.5份，醋酸氯己定0.1-0.5份，甘油5-10份，水55-75份。
2.根据权利要求1所述的蕲艾抑菌乳膏，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：蕲艾叶2份，地肤子提取物0.5份，龙胆草提取物0.5份，艾叶油1份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.3份，单甘脂1份，十六醇3份，凡士林3份，羊毛脂3份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠0.5份，醋酸氯己定0.1份，甘油5份，水55份。
3.根据权利要求1所述的蕲艾抑菌乳膏，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：蕲艾叶4份，地肤子提取物1份，龙胆草提取物1份，艾叶油2份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸0.7份，单甘脂2份，十六醇5份，凡士林5份，羊毛脂5份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠1.4份，醋酸氯己定0.2份，甘油7.5份，水65份。
4.根据权利要求1所述的蕲艾抑菌乳膏，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：蕲艾叶6份，地肤子提取物2份，龙胆草提取物2份，艾叶油3份，以及油相成分和水相成分；
其中，所述油相成分包括以下重量份的组分：硬脂酸1.5份，单甘脂3份，十六醇7份，凡士林7份，羊毛脂7份；
所述水相包括以下重量份的组分：十二烷基硫酸钠2.5份，醋酸氯己定0.5份，甘油10份，水75份。
5.根据权利要求1-4任一所述的蕲艾抑菌乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按比例称取蕲艾叶，置于多功能提取罐中，加入10-20倍的水浸泡20-60min，加热90-100℃、回流提取1-3h，收集艾叶挥发油，水液滤过，滤液放置备用；
(2)收集滤渣，再加8-12倍水回流提取20-60min，过滤，收集滤液并与步骤(1)滤液合并，减压浓缩至浓度为1.05-1.10g/ml，4-6℃冷藏24-72h除杂，滤过，收集滤液备用；
(3)按比例称取龙胆草提取物、地肤子提取物，加入到步骤(2)制得的艾叶提取液中使溶解，滤过，滤液备用；
(4)按比例称取十二烷基硫酸钠、醋酸氯己定、甘油，将十二烷基硫酸钠和醋酸氯己定加入到适量甘油中搅拌使溶解，然后再加入到滤液中，加热至80-90℃，搅匀，作为水相；
(5)按比例称取硬脂酸、单甘脂、十六醇、凡士林、羊毛脂置于容器中，加热至80-90℃，搅匀，作为油相，备用；
(6)将油相缓慢加入到水相，至搅拌机中搅拌，转速为1000rpm/min，搅拌10-20min，冷却至40-50℃时加入艾叶挥发油，继续搅拌，冷却、凝固、即得蕲艾软膏。
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