CN107550966A - 一种蕲艾油软膏 - Google Patents
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Abstract
一种蕲艾油软膏，其特征在于该软膏包括蕲艾油包合物和软膏基质；将蕲艾油包合物加入至软膏基质中，在保持真空压力为0.09MPa的条件下用均质机均质10～50min，分装既得到蕲艾油软膏该软膏具有抗菌作用、抗炎作用、镇痛作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种蕲艾油软膏。
背景技术
皮肤感染在很大程度上是由于致皮肤病细菌或真菌引起的。根据具体的病原体，皮肤感染采用抗细菌剂或抗真菌剂进行治疗；多采用药膏剂进行外敷治疗。
艾叶是中医的临床常用药之一，为菊科植物艾的干燥叶，具有散寒止痛、温经止血之功能，艾叶在我国分布甚广，全国各地均产，但据载以湖北蕲春境内的蕲艾质量最佳，古今文献均认为蕲艾为艾叶的地道品种。蕲艾比一般艾更香，入药治病疗效更好。据李时珍《本草纲目》记载：“艾叶本草不著土产，但云生田野。自成化以来，则以蕲州者为胜，用充方物，天下重之，谓之蕲艾。相传他处艾炙酒坛不能透，蕲艾一炙则直透彻，为异也。蕲艾油具有抗菌作用、抗炎作用。
环糊精可以和药物分子形成包结物，增大药物分子的溶解度和生物利用度，并且使药物分子的化学物理性能提高，也可用来掩盖不良的药物气味。食品工业上有很多产品具有容易氧化变质，遇光变质，遇热变质等问题，环糊精可以和客体分子形成包结物来改变这一现状；环糊精的化学修饰即是环糊精的改性。但是仅仅用环糊精对药物进行包合的药物缓释效果以及稳定性稍显不足，本发明就是为了解决上述问题，提供一种环糊精衍生物，经过改性的环糊精与客体分子形成包合物的分子间作用力更强，还可以改变环糊精自身的理化性质，从而更好的应用与生产生活。
发明内容
本发明专利的目的在于弥补蕲艾油容易挥发的特点，制备一种蕲艾油软膏，该软膏具有抗菌作用、抗炎作用、镇痛作用。
本发明采用如下技术方案：
一种蕲艾油软膏，其特征在于该软膏包括蕲艾油包合物和软膏基质；将蕲艾油包合物加入至软膏基质中，在保持真空压力为0.09MPa的条件下用均质机均质10～50min，分装既得到蕲艾油软膏；所述蕲艾油包合物和软膏基质的质量比为5-10:60-100。
2、如权利要求1所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于所述软膏基质由水相和油相以质量比为10-30:60-90组成。
3、如权要求2所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于将水相和油相在温度为60-80℃下混合并恒温搅拌5-20min后，停顿搅拌5-10s后停止加热，搅拌至常温既得到软膏基质。
4、如权利要求1所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于，油相的制备包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林和液体石蜡，加热至70-100℃熔化，采用80～120目过滤，保温得到油相。
5、如权利要求4所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于，油相的制备中所述单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林，液体石蜡的质量比为1-3:2-8:1-3:6-15。
有益效果：
1、该方法操作简单，制备的药膏带有光泽度，稀稠度适中，皮肤附着性更好，具有抗菌作用、抗炎作用、镇痛作用；
2、本方法对于蕲艾使用更加充分，蕲艾油，以及药渣和提取液都进行的利用；
3、本发明的软膏剂具有良好的生物相容性，无毒副作用，药物的释放速度可控。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
一种蕲艾油软膏，其特征在于该软膏包括蕲艾油包合物和软膏基质；将蕲艾油包合物加入至软膏基质中，在保持真空压力为0.09MPa的条件下用均质机均质10～50min，分装既得到蕲艾油软膏；所述蕲艾油包合物和软膏基质的质量比为5-10:60-100。
所述软膏基质由水相和油相以质量比为10-30:60-90组成。
将水相和油相在温度为60-80℃下混合并恒温搅拌5-20min后，停顿搅拌5-10s后停止加热，搅拌至常温既得到软膏基质。
油相的制备包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林和液体石蜡，加热至70-100℃熔化，采用80～120目过滤，保温得到油相。
油相的制备中所述单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林，液体石蜡的质量比为1-3:2-8:1-3:6-15。
如前所述的蕲艾油软膏的制备方法如下所示：
一种蕲艾油软膏的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：
步骤一、蕲艾油的制备
将蕲艾药材采用粉碎机粉碎，过10-50目筛，加入质量5-10倍的水浸泡3-6小时，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油3-5h，得到蕲艾油，将水提液和药渣备用；
步骤二，蕲艾油包合物的制备
将环糊精衍生物置于去离子水中，保持温度在35-45℃搅拌5-10min混合均匀得到混合液，将步骤一制备的蕲艾油滴加至混合液中，滴加的同时采用恒温搅拌，搅拌时间为60-120min，温度为35-45℃，搅拌完毕后将混合溶液降温至0-5℃，保存10-24h，将混合溶液进行抽滤得到固体颗粒，采用蒸馏水洗涤4-6遍，并真空干燥后得到蕲艾油包合物；
步骤三，软膏基质的制备
将水相和油相在温度为60-80℃下混合并恒温搅拌5-20min后，停顿搅拌5-10s后停止加热，搅拌至常温既得到软膏基质；
步骤四，蕲艾油软膏的制备
将步骤二制备得到的蕲艾油包合物加入至步骤三的软膏基质中，在保持真空压力为0.09MPa的条件下用均质机均质10～50min，分装既得到蕲艾油软膏。
步骤一中所述的浸泡时间为4h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油4h。
步骤二中环糊精衍生物、去离子水和蕲艾油的质量比为＝5-15:50-150:4-12。
步骤三中水相的制备包括以下步骤：首先将步骤一备用的水提液浓缩至相对密度达到1.2-1.3得到浓缩水提液；将步骤一备用的药渣研磨成为0.01～200μm的药粉，并与浓缩水提液混合得到第一混合液，在第一混合液中加入丙三醇，甘油、羟苯乙酯、聚山梨酯80和去离子水得到的混合液在50-90℃的恒温加热熔化，保温得到水相。
水相的制备过程中药粉和浓缩水提液的质量比为1-3:5-8；第一混合液、丙三醇，甘油、羟苯乙酯、聚山梨酯80和去离子水的质量比为3-6:2-3:10-20:0.5-1:2-4:30-60。
步骤三中油相的制备包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林和液体石蜡，加热至70-100℃熔化，采用80～120目过滤，保温得到油相。
油相的制备中所述单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林，液体石蜡的质量比为1-3:2-8:1-3:6-15。
所述环糊精衍生物采用如下方法制备：
(1)β-环糊精的预处理：
在烧杯中加入蒸馏水，加热至90-100℃，将β-环糊精在搅拌下加入蒸馏水中至溶解，趁热快速抽滤，将滤液放在-5-5℃的温度下10-20h，使得β-环糊精结晶析出，通过抽滤将结晶的β-环糊精置80℃真空干燥箱中6小时烘干得结晶β-环糊精；所述蒸馏水和β-环糊精的质量比为50-100:10-30；
(2)EDTA酰氯的制备
将二氯亚砜和乙二胺四乙酸以摩尔比为6-15:1-2混合置于烧瓶中，恒温60-80℃水浴加热，搅拌30-60min直至无气泡溢出，将混合液体进行抽滤，并干燥得到黄色粉末状固体EDTA酰氯；
(3)乙二胺四乙酸-β-环糊精的合成
将步骤(1)经过预处理的β-环糊精溶于去离子水中，在0-5℃的水浴条件下滴加具有EDTA酰氯的乙腈溶液，滴加时间为30-60min，滴加完毕后添加NaOH溶液，使得pH值为4-6，保持0-5℃的水浴反应10-15h，之后加入1,2环氧丁烷，再次反应5-15min，反应结束后去除杂质和沉淀物，用盐酸将pH调整至7，将反应液浓缩，将该浓缩液倾入丙酮中析出沉淀，抽滤并采用甲醇洗3-6次，烘干得乙二胺四乙酸-β-环糊精；所述β-环糊精、去离子水、EDTA酰氯、乙腈、1,2环氧丁烷和丙酮的质量比为1-5:50-100:0.1-0.5:30-60:0.2-0.4:100-500；
(4)乙二胺四乙酸-β-环糊精-聚天冬氨酸的制备
将聚琥珀酰亚胺和二甲基甲酰胺(DMF)混合并搅拌5-20min，通入氮气10-20min后加入步骤(3)所制备的乙二胺四乙酸-β-环糊精，搅拌30-60min后升温至50℃搅拌反应3-6h，再次升温至60℃搅拌反应4-12h，反应结束后冷却至室温，搅拌的同时添加四氢呋喃溶液，采用丙酮将沉淀物清洗3-6次，采用常温干燥得到乙二胺四乙酸-β-环糊精-聚天冬氨酸；所述聚琥珀酰亚胺、二甲基甲酰胺、乙二胺四乙酸-β-环糊精和四氢呋喃的质量比为：0.3-1:30-60:3-8:50-150；
经研究发现：环糊精衍生物的制备过程中的第(3)步骤乙二胺四乙酸-β-环糊精的产率能达到85-95，优选92％；
现有技术中通常的合并过程为一直进行搅拌，但是具有很多缺点，导致分散不均匀的问题，一直难以解决，本专利水相和油相的合并过程中，搅拌采用如下方法：停顿搅拌5-10s再搅拌可以使使得油相更加均匀的分散到水相当中，并且有利于排除气泡，避免气泡产生，形成的基质更好，这是一种成本节约且相当有效的方法；
本发明中采用了环糊精衍生物，其中乙二胺四乙酸-β-环糊精在具有空腔的基础上又具络合基团，制备得到乙二胺四乙酸-β-环糊精-聚天冬氨酸，经过研究通过两端的乙二胺四乙酸和聚天冬氨酸具有良好的具有生物相容性，包合更加紧密，相容性更好，远高于于仅仅采用β-环糊精的包合性能，也高于乙二胺-β-环糊精-聚天冬氨酸的包合性能，同时本专利的环糊精衍生物具有更大的疏水性内腔，更加有利于包合药物分子，且储存的稳定性优于普通环糊精和乙二胺-β-环糊精-聚天冬氨酸；
环糊精衍生物具有空腔的基础上又具络合基团-乙二胺四乙酸，使其与聚天冬氨酸一并具有促进作用，进行包合时能显示出很强的包合能力；
该软膏能够用于湿疹、尿布疹、痱子、奶癣、蚊虫叮咬引起的皮炎等，将该软膏涂抹使用即可，药膏温和，见效快，且使用无不良反应，不会留下疤痕。
应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (5)
1.一种蕲艾油软膏，其特征在于该软膏包括蕲艾油包合物和软膏基质；将蕲艾油包合物加入至软膏基质中，在保持真空压力为0.09MPa的条件下用均质机均质10～50min，分装既得到蕲艾油软膏；所述蕲艾油包合物和软膏基质的质量比为5-10:60-100。
2.如权利要求1所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于所述软膏基质由水相和油相以质量比为10-30:60-90组成。
3.如权要求2所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于将水相和油相在温度为60-80℃下混合并恒温搅拌5-20min后，停顿搅拌5-10s后停止加热，搅拌至常温既得到软膏基质。
4.如权利要求1所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于，油相的制备包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林和液体石蜡，加热至70-100℃熔化，采用80～120目过滤，保温得到油相。
5.如权利要求4所述的一种蕲艾油软膏，其特征在于，油相的制备中所述单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林，液体石蜡的质量比为1-3:2-8:1-3:6-15。
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN108853183A (zh) * | 2018-07-18 | 2018-11-23 | 湖北惠春蕲艾健康产业发展有限公司 | 一种蕲艾抑菌乳膏及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101015522A (zh) * | 2007-02-16 | 2007-08-15 | 遵义医学院附属医院 | 治疗银屑病的乳膏剂及其制备方法 |
| CN103520245A (zh) * | 2013-08-22 | 2014-01-22 | 浙江省立同德医院 | 艾叶提取物在治疗肺心病药物中的用途及其制备方法 |
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2017
- 2017-09-21 CN CN201710858057.9A patent/CN107550966A/zh active Pending
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