CN108853155A - 一种牡蛎松花粉片及其制作工艺 - Google Patents

Abstract

一种牡蛎松花粉片及其制作工艺，其成分和重量份配比为松花粉100‑110、番茄红素0.02‑0.1、牡蛎提取物100‑110、麦芽糖醇140‑150、麦芽糊精110‑120和硬脂酸镁5‑10。本发明的优点：全方由松花粉、牡蛎提取物和番茄红素组成。本方重用松花粉，是一种常见的具有保健功能的食品，具有减轻疲劳、增强体力、延缓衰老、前列腺保健的作用。

Description

一种牡蛎松花粉片及其制作工艺

技术领域

本发明涉及医疗保健领域，具体涉及一种覆盆子番茄红素片及其制作工艺。

背景技术

前列腺是男性特有的性腺器官，具有内、外双重分泌功能的性分泌腺。作为外分泌腺，前列腺每天分泌约2毫升前列腺液，是构成精液主要成分；作为内分泌腺，前列腺分泌的激素称为“前列腺素”。前列腺发病不仅可引起局部的不适和症状，更重要的是，还可引起全身症状和不适，甚至引起尿毒症、肿瘤等恶性疾病。

前列腺疾病具有以下特点：1 .在青壮年时期，前列腺易发生的疾病主要为急、慢性前列腺炎。青壮年时期正是男性性功能旺盛期，性活动频繁，在性兴奋的刺激下易导致前列腺的反复充血，诱发炎症。同时，青壮年时期是前列腺分泌最旺盛的时期，为病菌的生长提供了良好的条件。如果不注意个人卫生，长期疲劳、烟酒过度、生活不规律、久坐、熬夜、机体抵抗力低下或其它部位发生感染，病原体就可进入前列腺，形成急、慢性炎症，造成脓性分泌物、代谢物瘀阻。2.在老年时期，睾丸功能退化，激素水平降低，性激素间的比例发生紊乱，而导致良性前列腺增生症的发病率明显升高，前列腺炎症的长期刺激也是导致腺体间质纤维组织增生的重要因素，且两者互为影响，时常共同存在。目前，前列腺疾病呈现年轻化的态势，如果不注意保养，对一生都会产生很多的影响。 所以前列腺保养刻不容缓。

发明内容

为了解决上述背景技术中存在的问题，提供一种覆盆子番茄红素片及其制作工艺。

一种牡蛎松花粉片，其成分和重量份配比为松花粉100-110、番茄红素0.02-0.1、牡蛎提取物100-110、麦芽糖醇140-150、麦芽糊精110-120和硬脂酸镁5-10。

一种牡蛎松花粉片的制作工艺，制作步骤如下：（1）将松花粉粉碎，然后加入番茄红素和牡蛎提取物混合均匀，经40目筛网筛料，得到提取物混合料；

（2）向提取物混合料中加入麦芽糖醇和麦芽糊精，混合均匀，并经40目筛网筛料，得到混合料；

（3）对混合料用75%乙醇湿法制粒；

（4）将制得的颗粒于60 ℃鼓风干燥，烘工时间为2 h，干燥后的颗粒过16目筛整粒；

（5）以硬脂酸镁作为润滑剂，对颗粒进行冲模压片，制得片剂。

本发明的优点：全方由松花粉、牡蛎提取物和番茄红素组成。本方重用松花粉，是一种常见的具有保健功能的食品，具有减轻疲劳、增强体力、延缓衰老、前列腺保健的作用。牡蛎功效与作用：咸，微寒，归肝、胆、肾经。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。主眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下，具有强肝解毒、提高性功能、恢复疲劳、提高免疫力等作用；番红花素是目前在自然界的植物中被发现的最强抗氧化剂之一，是目前保护男性前列腺最合适的营养成分，具有调节前列腺、备孕、提高精子质量的功效。

具体实施方式

一种牡蛎松花粉片，包括松花粉100g、番茄红素0.02g、牡蛎提取物100g、麦芽糖醇150g、麦芽糊精145g和硬脂酸镁5g；制作步骤如下：（1）将松花粉粉碎，然后加入番茄红素和牡蛎提取物混合均匀，经40目筛网筛料，得到提取物混合料；（2）向提取物混合料中加入麦芽糖醇和麦芽糊精，混合均匀，并经40目筛网筛料，得到混合料；

（3）对混合料用75%乙醇湿法制粒；（4）将制得的颗粒于60 ℃鼓风干燥，烘工时间为2h，干燥后的颗粒过16目筛整粒；（5）以硬脂酸镁作为润滑剂，对颗粒进行冲模压片，制得片剂。

松花粉：为松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinus tabuli formisCarr.或同属数种植物的干燥花粉。春季花刚开时，采摘花穗，晒干，收集花粉，除去杂质。松花粉甘，温，具有收敛止血，燥湿敛疮的功效，用于减轻疲劳、增强体力、延缓衰老、前列腺保健等作用。松花粉除含蛋白质、脂肪、糖类等一般营养物质外，还含有多种维生素、微量元素、黄酮、酶、脂肪酸及辅酶等200余种营养成分及生物活性物质。松花粉主要粉碎成细粉直接入药。

牡蛎提取物：牡蛎（ostreagigastnunb）及其近缘动物的全体，是海产贝壳。牡蛎提取物具有平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩功效，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癓瘕痞块，现代研究其具有强肝解毒、提高性功能、恢复疲劳、提高免疫力等作用。牡蛎主要含80%～95%的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，并含镁、铝、硅及氧化铁等．牡蛎煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等。牡蛎原动物含糖原，牛磺酸，10种必需的氨基酸，谷胱甘肽，维生素A、B1、B2、D，无机质如铜、锌、锰、钡、磷及钙等，其中所含的亮氨酸、精氨酸、瓜氨酸含量最丰富，是迄今为止人类所发现的含量最为高的海洋物种之一。目前市场上有大量的牡蛎提取物供应，比例为5:1、10:1和20:1等不同规格。

番茄红素：番茄红素具有优越的生理功能，它不仅具有抗癌抑癌的功效，而且对于预防心血管疾病、动脉硬化等各种成人病、增强人体免疫系统以及延缓衰老等都具有重要意义，是一种很有发展前途的新型功能性天然色素。番茄红素（Lycopene）又称ψ—胡萝卜素，属于异戊二烯类化合物，是类胡萝卜素的一种。由于最早从番茄中分离制得，故称番茄红素。目前市场上有大量的番茄红素提取物供应，含量一般在5%-10%之间。

研究过程：

松花粉采用高速气流粉碎后直接入药，牡蛎提取物采购10:1的规格，番茄红素采购5%含量的规格。根据片剂制备过程中辅料的成本和片剂成型的要求选择适宜辅料制粒压片。

1、制剂工艺的研究

剂型的选择：根据处方组成药味的性质，以及本方压片糖果的特点，选用片剂作为本品的剂型，主要原因有以下几个方面：1）本方服用剂量较小，适于制成片剂，且片剂整洁、美观，克服了汤剂服前临时煎煮、味苦难咽、容易变质霉败的缺点，是较易被接受的剂型；2）片剂生产操作简单，具有使用方便、产品稳定性好、分剂量准确、药物含量差异较小、贮存期长等优点，有利于大批量生产和贮运。

因此，将本方制成片剂，使用时咀嚼或温开水送服，不仅保持了汤剂的特色，而且可以减少用药体积、便于患者服用。

2、成型工艺研究

稀释剂的选择：根据干浸膏粉的性质以及食品的甜味，需加入适量的稀释剂、矫味剂和粘合剂有利于片剂的成型。根据课题组前期研发经验，本试验选择提取物干膏粉与辅料（麦芽糊精、麦芽糖醇、麦芽糊精：麦芽糖醇=1：0.5、麦芽糊精：麦芽糖醇=1：1、麦芽糊精：麦芽糖醇=1：2）充分混合，用75%乙醇制成合适的软材，制粒，干燥（60 ℃），整粒，加入硬脂酸镁，压片，即得。

辅料选择考察结果如下：

根据上表可知前三者辅料制粒，发现出现很多细粉，第5种硬度太差；测定了辅料颗粒的成型率、异物检查、堆密度、吸湿率和休止角等，进行综合评定，选择麦芽糊精：麦芽糖醇=1:1作为本品颗粒制备的辅料，考虑需加入硬脂酸镁增加颗粒的流动性，相应的减少麦芽糊精的量。

粘合剂的选择：我们采用单因素试验法对粘合剂进行了比较，分别考察了65%乙醇、75%乙醇、85%乙醇的制粒情况，具体操作如下：取干浸膏粉适量，平行3份，分别以65%乙醇、75%乙醇、85%乙醇为粘合剂，搅拌混匀，制成软材，挤压过20目筛网，记录制剂成型的现象。

湿法制粒过程中不同粘合剂的制粒结果如下：

实验结果表明，以75%乙醇作为粘合剂较65%乙醇、85%乙醇的制粒效果好，因此选择75%乙醇作为湿法制粒的粘合剂。

整粒：将制得的颗粒于60 ℃鼓风干燥，既能达到干燥颗粒的效果，又能保证有效成分不致损失。干燥后的颗粒过16目筛整粒，细粉与颗粒充分混合均匀。

压片：根据处方药材常用量和食品特点，结合本方得膏情况，经计算后拟定本品素片重为0.5 / 片。我们采用16 x 8 mm的异形冲模压片，压力调节为4～6N，为增加片剂表面的光洁度、减小压片阻力，考虑加入硬脂酸镁作为润滑剂。为确定较佳的硬脂酸镁用量，我们以压片的难易度、片剂外观及崩解时间为指标，考察了不同硬脂酸镁用量对压片的影响，实验方法如下。

取制得的颗粒100 g，平行4份，一份不加硬脂酸镁，其余三份分别加入颗粒重量0.25%、0.5%、1.0%的硬脂酸镁，混匀，压片。

润滑剂硬脂酸镁不同用量的结果如下：

实验结果表明，加入颗粒重量0.5%的硬脂酸镁能较好的改善片剂外观，使其光滑平整，方便压片，且崩解时限符合药典要求，故确定硬脂酸镁的较佳用量为0.5%。

成型工艺总结：通过摸索、比较，确定本品成型工艺为：按处方量称取松花粉100g，番茄红素0.02 g、牡蛎提取物100 g以等量递增法混匀，加入麦芽糖醇150 g和麦芽糊精145 g，以麦芽糊精调节总量至495 g，混匀，用75%乙醇湿法制粒，60 ℃烘箱干燥，整粒，加入硬脂酸镁5 g，混匀，制成1000片（规格：0.5 g / 片），即得。

3、成品包装

为达到密封、美观等效果以及方便服用，决定采用高密度聚乙烯瓶包装，100 片/ 瓶贮存于阴凉干燥处，可保证产品密封、美观、质量稳定等，且方便服用。

4、工艺验证

按照优选后制剂工艺，完成三批小试样品制备：按处方量称取松花粉100 g，番茄红素0.02 g、牡蛎提取物100 g以等量递增法混匀，加入麦芽糖醇150 g和麦芽糊精145 g，以麦芽糊精调节总量至495 g，混匀，用75%乙醇湿法制粒，60℃烘箱干燥，整粒，加入硬脂酸镁5g，混匀，制成1000片（规格：0.5g/片），即得。

三批小试样品数据如下：

据上表数据可知：三批小试试验成品率为均大于93%，证实该生产工艺基本稳定。

Claims (2)

1.一种牡蛎松花粉片，其成分和重量份配比为松花粉100-110、番茄红素0.02-0.1、牡蛎提取物100-110、麦芽糖醇140-150、麦芽糊精110-120和硬脂酸镁5-10。

2.如权利要求1所述的一种牡蛎松花粉片的制作工艺，步骤如下：

（1）将松花粉粉碎，然后加入番茄红素和牡蛎提取物混合均匀，经40目筛网筛料，得到提取物混合料；

（2）向提取物混合料中加入麦芽糖醇和麦芽糊精，混合均匀，并经40目筛网筛料，得到混合料；

（3）对混合料用75%乙醇湿法制粒；

（4）将制得的颗粒于60℃鼓风干燥，烘工时间为2h，干燥后的颗粒过16目筛整粒；

（5）以硬脂酸镁作为润滑剂，对颗粒进行冲模压片，制得片剂。