CN108815212B - 一种蜜炙麻黄的炮制工艺及有效成分含量计算方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种蜜炙麻黄的炮制工艺，包括：取待加工麻黄段处理后在蒸发皿中，加蜜，设置不同的润蜜时间进行闷润，浸闷结束后将药品置于烘箱中，在不同的烘烤温度下进行烘烤，得到所述蜜炙麻黄。本发明还提供了一种蜜炙麻黄的有效成分含量计算方法，在炮制过程中，根据所述润蜜时间t1，所述烘烤温度T，所述烤制时间t2计算麻黄中所述有效成分的麻黄碱的含量C1为
Figure DDA0001765220180000011
麻黄中所述有效成分的伪麻黄碱的含量C2为

Description

一种蜜炙麻黄的炮制工艺及有效成分含量计算方法
技术领域
本发明涉及中药加工领域，具体涉及一种蜜炙麻黄的炮制工艺及有效成分含量计算方法。
背景技术
麻黄为麻黄科植物草麻黄(Ephedra sinica Stapf)、中麻黄(Ephedraintermedia Schrenk et C.A.Mey.)或木贼麻黄(Ephedra equisetina Bge.)的干燥草质茎。其为秋季采割绿色草质茎后晒干。麻黄为常用发散风寒药，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消种的功效。中药必须经过炮制之后才能入药，是中医用药的特点之一。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的制药技术。
自汉朝以来麻黄分为生用和炮制后使用，至明、清时期有大量文献记载其蜜炙方法。现代应用的麻黄炮制品有很多，比如炒麻黄及生姜、甘草制麻黄，蜜炙麻黄为目前临床常用炮制品。生麻黄有较强的发汗解表，利水消肿和宣肺平喘的作用，多用于风寒表实证，但不宜用于外感风寒轻证、心悸、失眠、肺虚咳喘等。蜂蜜性味甘平，具有甘缓润燥作用。麻黄经蜜炙后，其平喘作用及抗菌、镇咳、祛痰、抗病毒作用的有效成分含量增高，因而起到了不同于生麻黄的作用。蜜麻黄性温偏润，味甘，微苦，因此可以缓和麻黄辛散发汗作用，并提高麻黄宣肺平喘止咳的效力，多用于表证较轻，而咳嗽气喘、肺气壅阻的患者。然而麻黄炮制加工不规范、炮制工艺经验化随意化严重，无法从源头及工艺确保饮片质量，严重影响了临床用药疗效。
随着麻黄的药用价值不断被人们认识，其需求量也日益提高。为合理利用麻黄资源，人们进行了人工炮制技术研究，并取得了一定的成功，但麻黄炮制品质量不确定，各地商品药材质量评价标准不规范，造成了许多问题，导致药材利用度不高，浪费了人力物力。因此，合理应用资源，提高麻黄药材质量，保护野生资源，建立科学、可行的麻黄炮制工艺是急需解决的问题。
发明内容
本发明设计开发了一种蜜炙麻黄的炮制工艺，本发明的发明目的是根据不同的润蜜时间、烤制温度和烤制时间对麻黄进行炮制加工，提高炮制品质。
本发明设计开发了一种蜜炙麻黄的有效成分含量计算方法，本发明的发明目的是通过润蜜时间、烤制温度和烤制时间能够对麻黄中麻黄碱和伪麻黄碱的含量进行合理预测，从而降低含量测定过程的损耗，更好的控制麻黄炮制品质量。
本发明提供的技术方案为：
一种蜜炙麻黄的炮制工艺，包括：
取待加工麻黄段处理后在蒸发皿中，加蜜，设置不同的润蜜时间进行闷润，浸闷结束后将药品置于烘箱中，在不同的烘烤温度下进行烘烤，得到所述蜜炙麻黄。
优选的是，所述润蜜时间为0～60分钟，所述烘烤温度为60～150℃，进行烤制时的烤制时间为30～120分钟。
优选的是，所述润蜜时间为30分钟，所述烘烤温度为90℃，进行烤制时的烤制时间为60分钟。
优选的是，所述麻黄段处理包括将所述麻黄段粉碎后过四号筛。
一种蜜炙麻黄的有效成分含量计算方法，使用所述的炮制工艺，在炮制过程中，根据所述润蜜时间t1，所述烘烤温度T和所述烤制时间t2计算麻黄中所述有效成分的麻黄碱的含量C1为
Figure BDA0001765220170000021
以及
麻黄中所述有效成分的伪麻黄碱的含量C2为
Figure BDA0001765220170000022
优选的是，所述润蜜时间t1为0～60分钟，所述烘烤温度T为60～150℃，进行烤制时的烤制时间t2为30～120分钟。
优选的是，所述润蜜时间t1为0～30分钟，所述烘烤温度T为60～90℃，进行烤制时的烤制时间t2为45～75分钟。
优选的是，对所述麻黄碱的含量C1进行经验校正处理，得到校正含量C1′为
Figure BDA0001765220170000031
本发明与现有技术相比较所具有的有益效果：
1、根据本发明提供的炮制工艺，通过对蜜炙时间、烤制时间和烤制温度三个因素多个水平的试验，拟合出炮制中不同的润蜜时间、烤制温度及烤制时间对麻黄碱及伪麻黄碱含量的影响，得到更好的炮制工艺，提高麻黄药材质量，保护野生资源；
2、通过本发明提供的有效含量计算公式对麻黄碱和伪麻黄碱进行有效的估算，同时，对麻黄碱和伪麻黄碱的估算含量，对麻黄碱的含量根据经验进行校正，能够更好的进行计算，从而再进行含量预估时，对含量进行合理预测，从而降低含量测定过程的损耗，更好的控制麻黄炮制品质量。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
实施例1
本发明提供了一种蜜炙麻黄的炮制工艺，包括：取待加工麻黄段处理后在蒸发皿中，加蜜，设置不同的润蜜时间进行闷润，浸闷结束后将药品置于烘箱中，在不同的烘烤温度下进行烘烤，得到所述蜜炙麻黄；其中，润蜜时间为0～60分钟，烘烤温度为60～150℃，进行烤制时的烤制时间为30～120分钟，麻黄药材选用盛世百草的中试药材，粉碎，使能通过四号筛。
在另一种实施例中，润蜜时间为30分钟，烘烤温度为90℃，进行烤制时的烤制时间为60分钟。
1、实验试剂和药材
乙腈(色谱纯)购自SIGMA-ALORICH；盐酸麻黄碱对照品 (No.171241-201508)购自中国药品生物制品检定所；盐酸伪麻黄碱对照品 (No.171237-2015010)购自中国药品生物制品检定所)；磷酸(分析纯)购自天津市化学试剂供销公司；无水乙醇(分析纯)购自天津市化学试剂供销公司；三乙胺(分析纯)购自天津市化学试剂批发公司；娃哈哈饮用纯净水购自杭州娃哈哈集团有限公司；麻黄段(统货，产自内蒙古)购自盛世百草中试药材有限公司)。
麻黄药材选用盛世百草的中试药材，粉碎，使能通过四号筛，分别测定水分、灰分、浸出物以及麻黄碱和伪麻黄碱的含量。
对药材进行检测：
(1)水分测定
取约2g样品，精密称定，平铺于干燥至恒重(精确至0.01g)的扁形容量瓶中，开启瓶盖，在规定温度下干燥5h，加盖，移至干燥器中，放0.5h至冷却，再次精密称定，在相同温度下干燥1h，放冷称重，重复操作直至前后重量差异不超过5mg为止，由减失的重量计算供试品水分含量；样品的水分以百分数表示，公式为：水分含量＝(m1+m2-m3)/m1×100％，式中，m1为样品重量，m2为称量瓶重量，m3为干燥至前后重量差异不超过5mg后的样品和称量瓶的总重。
(2)灰分测定
室温至200℃进行烘炉4h，200℃至600℃进行烘炉4h。称取约2g样品放入提前称好重量(精确至0.01g)的坩埚中，均精密称定，半盖杯盖，放入马弗炉中，至完全炭化(约2h)后取出称重，根据减失的重量计算样品中灰分含量；样品的灰分以百分数表示，公式为：灰分含量＝(m2-m0)/m1×100％，式中，m2为炭化后样品和坩埚总重，m0为坩埚重量，m1为样品重量。
(3)浸出物测定
取样品约2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加入纯净水50ml，密封，室温下冷浸，放置24h，前6小时内时时振摇，后18h静置。抽滤，用移液管移取10ml置蒸发皿中，于99℃的水浴锅蒸干，放置烘箱中，105℃烘3h，取出，称重，根据剩余重量计算样品浸出物含量；样品的灰分以百分数表示，公式为：浸出物含量＝(m2-m0)/m1×100％，m2为干燥后蒸发皿和浸出物总重， m0为蒸发皿重量，m1为样品重量。
2、含量测量
(1)麻黄碱和伪麻黄碱含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定：分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入高效液相色谱仪，利用峰面积计算样品中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量；麻黄碱和伪麻黄碱含量以mg/g表示，公式为：含量＝Ax/AR×CR×50/0.5，Ax为样品峰面积，AR为对照品峰面积，CR为对照品浓度；
(2)供试品溶液的制备：精密称定麻黄样品0.5g，放置在250ml的具塞锥形瓶中，向其中加入1.44％的磷酸溶液50ml(用容量瓶精密量取)，轻轻摇晃使混匀，精密称定总重量，进行超声处理(功率600W，频率50kHz)20min，静置放冷至室温，再次精密称定总重量，用上述1.44％磷酸溶液补足减失的重量，轻轻摇晃使混匀，静置放冷至室温，减压抽滤，用0.45μm的微孔滤膜进行滤过，取续滤液，即得供试品；
(3)对照品溶液的制备：精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇，制成每1ml各含40μg的混合溶液，即得盐酸麻黄碱对照品，盐酸伪麻黄碱对照品的制备同上述方法；
(4)色谱条件：填充剂为极性乙醚连接苯基键合硅胶；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％三乙胺)(4：96)；检测波长为215nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
3、蜜炙麻黄炮制工艺
(1)润蜜时间
准确称量50g麻黄段于蒸发皿中，加蜜10g，分别设置0min、20min、30min、60min的润蜜时间进行闷润，浸润结束后将药品置于烘箱中，在90℃的温度下，烘烤60min，得到四种不同蜜炙麻黄。按上述条件测定水分、灰分、浸出物及含量，根据含量测定的数据，考察润蜜时间的影响。
(2)烤制温度
准确称量50g麻黄段于蒸发皿中，加蜜10g，闷润6h，浸润结束后将药品置于烘箱中，分别在60℃、90℃、120℃、150℃的条件下，烘烤60min，得到四种不同蜜炙麻黄。按上述条件测定水分、灰分、浸出物及含量，根据含量测定的数据，考察烤制温度的影响。
(3)烤制时间
准确称量50g麻黄段于蒸发皿中，加蜜10g，闷润5h，在90℃下，分别烤制30min、60min、90min、120min，得到四种不同蜜炙麻黄。按上述条件测定水分、灰分、浸出物及含量，根据含量测定的数据，考察烤制时间的影响。
4、实验结果
(1)药材检测结果
如表1所示，药材的水分含量少于10.0％(中国药典2015版通则0832第二法)，总灰分含量少于8.0％(中国药典2015版通则2302)，浸出物含量高于 8.0％(中国药典2015版通则2201)，麻黄碱和伪麻黄碱的总含量高于0.80％，所以此药材可用于进行蜜炙麻黄炮制工艺。
表1药材检测结果表
Figure BDA0001765220170000061
(2)润蜜时间
取50g麻黄段，加蜜20％，分别考察0min、20min、30min、60min的润蜜时间，在90℃下，烘烤60min。实验数据如表2所示，可以看出，其他条件相同的情况下，润蜜时间为30min时，麻黄碱和伪麻黄碱含量最高。
表2润蜜时间考察表
Figure BDA0001765220170000062
(3)烤制温度
取50g麻黄段，加蜜10g，润蜜6h，分别考察在60℃、90℃、120℃、150℃的烤制条件下，烘烤60min。实验数据如表3所示，可以看出，其他条件相同的情况下，烤制温度为60℃，麻黄碱和伪麻黄碱含量最高。
表3烤制温度考察表
Figure BDA0001765220170000071
(4)烤制时间
取50g麻黄段，加蜜10g，润蜜5h，在90℃下，分别考察烤制30min、 60min、90min、120min。实验数据如表4所示，可以看出，其他条件相同的情况下，烤制时间为60min时，麻黄碱和伪麻黄碱含量最高。
表4烤制时间考察表
Figure BDA0001765220170000072
由上述结果可知，其他条件相同的情况下，润蜜时间为30min左右麻黄碱和伪麻黄碱含量最高，烤制温度为60℃左右麻黄碱和伪麻黄碱含量最高，烤制时间为60min左右麻黄碱和伪麻黄碱含量最高。
实施例2
基于上述蜜炙麻黄的炮制工艺，本发明还公开了一种蜜炙麻黄的有效成分含量计算方法，在炮制过程中，根据润蜜时间t1，烘烤温度T和烤制时间t2，通过经验计算公式计算麻黄中有效成分的麻黄碱的含量C1为
Figure BDA0001765220170000081
以及
麻黄中有效成分的伪麻黄碱的含量C2为
Figure BDA0001765220170000082
在本实施例中，润蜜时间t1为0～60分钟，烘烤温度T为60～150℃，进行烤制时的烤制时间t2为30～120分钟。
在另一种实施例中，润蜜时间t1为0～30分钟，烘烤温度T为60～90℃，进行烤制时的烤制时间t2为45～75分钟。
在进行计算的过程中，根据经验，对麻黄碱的含量C1进行经验校正处理，得到校正含量C1′为
Figure BDA0001765220170000083
1、实验试剂和药材
乙腈(色谱纯)购自SIGMA-ALORICH；盐酸麻黄碱对照品 (No.171241-201508)购自中国药品生物制品检定所；盐酸伪麻黄碱对照品 (No.171237-2015010)购自中国药品生物制品检定所)；磷酸(分析纯)购自天津市化学试剂供销公司；无水乙醇(分析纯)购自天津市化学试剂供销公司；三乙胺(分析纯)购自天津市化学试剂批发公司；娃哈哈饮用纯净水购自杭州娃哈哈集团有限公司；麻黄段(统货，产自内蒙古)购自盛世百草中试药材有限公司)。
2、含量测量
(1)麻黄碱和伪麻黄碱含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定：分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入高效液相色谱仪，利用峰面积计算样品中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量；麻黄碱和伪麻黄碱含量以mg/g表示，公式为：含量＝Ax/AR×CR×50/0.5，Ax为样品峰面积，AR为对照品峰面积，CR为对照品浓度；
(2)供试品溶液的制备：精密称定麻黄样品0.5g，放置在250ml的具塞锥形瓶中，向其中加入1.44％的磷酸溶液50ml(用容量瓶精密量取)，轻轻摇晃使混匀，精密称定总重量，进行超声处理(功率600W，频率50kHz)20min，静置放冷至室温，再次精密称定总重量，用上述1.44％磷酸溶液补足减失的重量，轻轻摇晃使混匀，静置放冷至室温，减压抽滤，用0.45μm的微孔滤膜进行滤过，取续滤液，即得供试品；
(3)对照品溶液的制备：精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇，制成每1ml各含40μg的混合溶液，即得盐酸麻黄碱对照品，盐酸伪麻黄碱对照品的制备同上述方法；
(4)色谱条件：填充剂为极性乙醚连接苯基键合硅胶；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(含0.1％三乙胺)(4：96)；检测波长为215nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
3、根据蜜炙麻黄炮制工艺进行含量测定
如表5所示，蜜炙麻黄的炮制工艺研究评价指标考察为盐酸麻黄碱和伪麻黄碱的含量，在单因素试验基础上设计正交试验，选择不同润蜜时间、不同烘制时间、不同烘制温度三个因素，根据单因素考察结果确定3个水平进行含量测定。
表5正交试验表
Figure BDA0001765220170000091
4、实验结果
基于实施例1的实验结果可知，其他条件相同的情况下，润蜜时间为 30min左右麻黄碱和伪麻黄碱含量最高，烤制温度为60℃左右麻黄碱和伪麻黄碱含量最高，烤制时间为60min左右麻黄碱和伪麻黄碱含量最高，因此选择了如表6所示的水平，如表7所示为含量测定结果。
表6单因素筛选结果
Figure BDA0001765220170000101
表7含量测定结果
Figure BDA0001765220170000102
通过本发明的经验公式对有效成分含量计算方法基于上述三因素，进行含量估算，得到的结果如表8所示。
表8含量经验估算结果
Figure BDA0001765220170000103
Figure BDA0001765220170000111
通过表8所示的数据可以看出，对麻黄碱含量和伪麻黄碱含量进行计算，能够对麻黄碱含量和伪麻黄碱含量在一定范围内进行有效的估算，但同时，由于烤制温度的不同，对数据具有一定的偏差，因此，根据实验经验，本发明对麻黄碱含量进行校正，根据经验校正公式，进行含量经验校正估算，得到的结果如表9所示。
表9含量经验校正估算结果
Figure BDA0001765220170000112
5、实验结果分析
通过表7～9可以看出，通过上述实验计算，本发明提供的经验公式进行有效成分含量计算，能够对麻黄碱和伪麻黄碱进行有效的估算，同时，针对不同的烤制温度对麻黄碱的含量进行经验校正，能够更好的进行计算，从而再进行含量预估时，对含量进行合理预测，从而降低含量测定过程的损耗，更好的控制麻黄炮制品质量。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的示例。

Claims (1)

1.一种蜜炙麻黄的有效成分含量计算方法，其特征在于，取待加工麻黄段处理后在蒸发皿中，加蜜，设置不同的润蜜时间进行闷润，浸闷结束后将药品置于烘箱中，在不同的烘烤温度下进行烘烤，得到所述蜜炙麻黄，在炮制过程中，根据所述润蜜时间t1，所述烘烤温度T和烤制时间t2计算麻黄中所述有效成分的麻黄碱的含量C1为
C1＝0.0173t1-0.00049t1 2-0.0335T-0.00566t2+13.74782；以及
麻黄中所述有效成分的伪麻黄碱的含量C2为
C2＝0.08481t1-0.00132t1 2-0.03664T+0.00258t2+10.8763；
对所述麻黄碱的含量C1进行经验校正处理，得到校正含量C1′为
C1′＝9.39C1 2-209.5C1+1181.12；
所述润蜜时间t1为0～30分钟，所述烘烤温度T为60～90℃，进行烤制时的烤制时间t2为45～75分钟。
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