CN108778162A - 具有调节特征结构的扩张导管组件 - Google Patents

具有调节特征结构的扩张导管组件 Download PDF

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CN108778162A CN201780015965.XA CN201780015965A CN108778162A CN 108778162 A CN108778162 A CN 108778162A CN 201780015965 A CN201780015965 A CN 201780015965A CN 108778162 A CN108778162 A CN 108778162A
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R.S.陈
J.阿纳斯塔西亚迪斯
S.M.韦伯
K.P.穆尼
D.Q.吴-朱
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Abstract

本发明提供了一种扩张导管系统，所述扩张导管系统包括主体、导丝和具有细长轴的扩张导管。所述扩张导管系统可包括锁定机构，以防止所述导丝相对于所述细长轴移动，或将所述导丝锁定到所述扩张导管以形成固定线单元。所述扩张导管系统可包括从致动器延伸的稳定管，以向所述导丝提供刚性。所述扩张导管可包括握持元件，所述握持元件具有设置在其上的多个握持特征结构。所述扩张导管可包括朝向第一纵向位置偏压并可移动到第二纵向位置的盖。防止固定到所述盖的引导导管在所述第一纵向位置改变角度取向并且在所述第二纵向位置自由地改变角度取向。

Description

具有调节特征结构的扩张导管组件
优先权
本申请要求2016年3月8日提交的美国临时专利申请No.62/305,008和2017年2月23日提交的名称为“Dilation Catheter Assembly with Adjustment Features”的美国非临时专利申请No.15/440,415，其公开内容以引用方式并入本文；
背景技术
在一些情况下，可能期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、欧氏管扩张、耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。比如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，从而通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。扩张的口可随后允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类手术的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods for Transnasal Dilation ofPassagewaysin the Ear,Nose or Throat”的美国专利公布2011/0004057的教导内容来提供，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。此系统的示例是加利福尼亚州欧文市的Acclarent公司(Acclarent,Inc.ofIrvine,California)提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
可变观察方向内窥镜可与此系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变观察方向内窥镜可沿多个横向能够视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内挠曲。此类内窥镜可根据2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope，”的美国专利公布2010/0030031的教导内容来提供，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。此内窥镜的示例是由加利福尼亚州欧文市的Acclarent公司(Acclarent,Inc.of Irvine,California)提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。
虽然可变观察方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。这可使用照明导丝来实现。此导丝可定位在目标区域内，并且然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。该光可照亮相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并因此通过经皮照明从患者体外肉眼可见。例如，当远侧端部定位在上颌窦中时，光可通过患者的脸颊可见。使用此类外部可视化来确认导丝的位置，可随后沿导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置中。此类照明导丝可根据2012年3月29日公布的名称为“Sinus Illumination Lightwire Device”的美国公布No.2012/0078118的教导内容来提供，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。此照明导丝的示例是由加利福尼亚州欧文市的Acclarent公司(Acclarent,Inc.of Irvine,California)提供的RelievaLuma SentryTM窦照明系统。
在扩张手术中，包括将仅由单个操作者执行的手术，可期望提供球囊的容易控制的充胀/泄放。已研制出若干系统和方法并用于使可充胀构件诸如扩张球囊充胀，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，其中：
图1描绘示例性扩张导管系统的侧正视图；
图2描绘了适于结合到图1的扩张导管系统的器械的透视图；
图3描绘了图2的器械的侧正视图；
图4描绘了图3的器械的侧正视图，其中器械的导丝朝远侧推进；
图5描绘了图2的器械的导丝、扩张导管、扩张导管移动机构、导丝移动机构以及导丝支撑件的侧正视图，其中扩张导管的工作球囊区段被示出为处于充胀状态；
图6描绘了图5的导丝、扩张导管、扩张导管移动机构、导丝移动机构和导丝支撑件的透视图；
图7描绘了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图；
图8A描绘了适于结合到图1的扩张导管系统的另一个示例性器械的侧视图，其中导丝位于近侧位置并且扩张导管位于近侧位置；
图8B描绘了图8A的器械的侧视图，其中将第一致动器朝远侧推进以将导丝朝远侧推进；
图8C描绘了图8A的器械的侧视图，其中将第二致动器朝远侧推进以将扩张导管朝远侧推进；
图9描绘了适合结合到图1的扩张导管系统的另一示例性器械的侧视图，其中扩张导管和导丝被推进到远侧位置；
图10描绘了图9的器械的另一侧视图，其中扩张导管和导丝回缩到近侧位置；
图11描绘了图9的器械的另一侧视图，其中用户的手操纵仪器的致动器；
图12A描绘了可与图1的引导导管一起使用的示例性球囊扩张导管的侧正视图；
图12B描绘了沿图12C的线12B-12B截取的图12A所示球囊扩张导管的剖视图；
图12C描绘了图12A所示的球囊扩张导管的远侧端部的放大侧正视图；
图13描绘了示例性稳定管组件的侧正视图，该稳定管组件具有与稳定管和锁定机构联接的致动器；
图14描绘了图13的稳定管组件沿图13的线14-14截取的剖视图；
图15描绘了另一个示例性稳定管组件的侧正视图，该稳定管组件具有与稳定管和锁定机构联接的致动器；
图16描绘了可与图1的扩张导管系统一起使用的示例性引导器械的透视图；
图17A描绘了可与图1的扩张导管系统一起使用的另一示例性引导器械的横截面侧视图，其中螺旋弹簧和盖处于第一位置，并且引导导管处于第一取向；
图17B描绘了图17A所示器械的横截面侧视图，其中盖移动到第二位置并且引导导管旋转到第二取向；
图17C描绘了图17A所示器械的剖视图，其中盖移动回到第一位置并且引导导管旋转到第三取向；
图18描绘了图17A的器械的剖视图，其中波形弹簧代替弹簧；
图19描绘了图17A的器械的剖视图，其中橡胶衬套代替弹簧；
图20描绘了适合结合到图1的扩张导管系统的另一示例性器械的透视图，其中扩张导管和导丝处于中间位置；
图21描绘了图20的器械的透视图，其中扩张导管和导丝被推进到远侧位置；
图22描绘了图20的器械的分解透视图；
图23描绘了示例性另选扩张导管系统的示意图；
图24描绘了另一示例性另选扩张导管系统的透视图；
图25描绘了图24的扩张导管系统的放大透视图；
图26描绘了图24的扩张导管系统的另一透视图；
图27描绘了图24的扩张导管系统沿图26的线27-27截取的横截面透视图；
图28描绘了图24的扩张导管系统的分解透视图；
图29A描绘了图24的扩张导管系统的侧正视图，其中致动组件、扩张导管组件和导丝处于回缩位置；
图29B描绘了图24的扩张导管系统的侧正视图，其中图29A的致动组件、扩张导管组件和导丝处于推进位置，并且扩张器被泄放；
图29C描绘了图24的扩张导管系统的侧正视图，其中图29A的致动组件、扩张导管组件和导丝处于推进位置，并且扩张器被充胀；
图30描绘了另一示例性另选扩张导管系统的透视图；
图31描绘了图30的扩张导管系统的放大透视图；
图32描绘了图30的扩张导管系统的另一透视图；
图33描绘了图30的扩张导管系统沿图32的线33-33截取的横截面透视图；
图34描绘了图30的扩张导管系统的分解透视图；
图35A描绘了图30的扩张导管系统的侧正视图，其中致动组件、扩张导管组件和导丝处于回缩位置；
图35B描绘了图30的扩张导管系统的侧正视图，其中图35A的致动组件、扩张导管组件和导丝处于推进位置，并且扩张器被泄放；
图35C描绘了图30的扩张导管系统的侧正视图，其中图35A的致动组件、扩张导管组件和导丝处于推进位置，并且扩张器被充胀；
图36描绘了另一示例性另选扩张导管系统的透视图；
图37描绘了图36的扩张导管系统的放大透视图；
图38描绘了图36的扩张导管系统的另一透视图；
图39描绘了图36的扩张导管系统沿图38的线39-39截取的横截面透视图；
图40描绘了图36的扩张导管系统的分解透视图；
图41A描绘了图36的扩张导管系统的侧正视图，其中致动组件、扩张导管组件和导丝处于回缩位置；
图41B描绘了图36的扩张导管系统的侧正视图，其中图41A的致动组件、扩张导管组件和导丝处于推进位置，并且扩张器被泄放；以及
图41C描绘了图36的扩张导管系统的侧正视图，其中图41A的致动组件、扩张导管组件和导丝处于推进位置，并且扩张器被充胀。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以预期本技术的各种实施方案能够以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成本说明书的一部分附图示出了本发明的若干方面，并与本说明一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械能够在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性扩张导管系统的概述
图1示出了示例性扩张导管系统(10)，其可用于扩张鼻旁窦孔口；耳朵的咽鼓管；或用于扩张某一其它解剖通道(例如，在耳、鼻或喉内等)。此示例的扩张导管系统(10)包括扩张导管(20)、引导导管(30)、充胀器(40)以及导丝(50)。仅以举例的方式，扩张导管系统(10)可根据美国专利公布No.2011/0004057的教导内容中的至少一些进行构造，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，扩张导管系统(10)的至少部分被构造成类似于Irvine,California的Acclarent公司的旋转球囊SinuplastyTM系统(Spin Balloon SinuplastyTM System)。
扩张导管(20)的远侧端部包括可充胀扩张器(22)。扩张导管(20)的近侧端部包括夹持件(24)，该夹持件(24)具有侧向孔口(26)和开口的近侧端部(28)。扩张导管(20)包括在侧向孔口(26)和扩张器(22)的内部之间提供流体连通的第一管腔(未示出)。扩张器(22)可包含任何适当材料，包括聚醚嵌段酰胺，诸如扩张导管(20)还包括从开口的近侧端部(28)延伸到扩张器(22)远侧的开口的远侧端部的第二管腔(未示出)。该第二管腔被配置成以可滑动的方式接收导丝(50)。扩张导管(20)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(22)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(50)定位在第二管腔内时，通过侧向孔口(26)沿第一管腔传送流体。在一些型式中，扩张导管(20)被构造成类似于由Irvine,California的Acclarent公司提供的Relieva UltirraTM鼻窦球囊导管(Relieva UltirraTM Sinus Balloon Catheter)。在一些其它型式中，扩张导管(20)被构造成类似于由Irvine,California的Acclarent公司提供的Relieva Solo ProTM鼻窦球囊导管(Relieva Solo ProTM Sinus Balloon Catheter)。参考本文的教导内容，扩张导管(20)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的引导导管(30)包括弯曲的远侧端部(32)和位于其近侧端部处的夹持件(34)。夹持件(34)具有开口的近侧端部(36)。引导导管(30)限定被配置成以可滑动的方式接收导管(20)的管腔，使得引导导管(30)可通过弯曲的远侧端部(32)将扩张器(22)引导出。在一些型式中，引导导管(30)被构造成类似于由Irvine,California的Acclarent公司提供的Relieva FlexTM鼻窦引导导管(Relieva FlexTM Sinus Guide Catheter)。参考本文的教导内容，引导导管(30)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的充胀器(40)包括被配置成保持流体的筒体(42)和被配置成相对于筒体(42)往复运动的柱塞(44)，以选择性地将流体从筒体(42)排出(或将流体吸入筒体(42)中)。筒体(42)经由柔性管(46)与侧向孔口(26)流体耦接。因此，充胀器(40)能够操作以通过相对于筒体(42)平移柱塞(44)向扩张器(22)添加流体或者从扩张器(22)抽出流体。在本示例中，由充胀器(40)传送的流体包括盐水，但应当理解，可使用任何其它合适的流体。存在可用流体(例如，盐水等)填充充胀器(40)的各种方式。仅以举例的方式，在将柔性管(46)与侧向孔口(26)耦接之前，可将柔性管(46)的远侧端部放置在容纳流体的贮存器中。然后可将柱塞(44)从远侧位置回缩到近侧位置，以将流体吸入筒体(42)中。随后可将充胀器(40)保持在筒体(42)的远侧端部向上指向的竖直位置中，并且随后可将柱塞(44)推进到中间或稍微远侧位置以便从筒体(42)清除任何空气。随后可将柔性管(46)的远侧端部与侧向孔口(26)耦接。在一些型式中，充胀器(40)可根据2014年3月13日公布的名称为“Inflatorfor Dilation of Anatomical Passageway”的美国公布No.2014/0074141的教导内容中的至少一些来构造和操作，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。
在一些型式中，导丝(50)的远侧端部比导丝(50)的近侧端部更具柔性。导丝(50)具有使得导丝(50)的远侧端部能够定位在扩张器(22)的远侧同时导丝(50)的近侧端部定位在夹持件(24)的近侧的长度。导丝(50)可包括沿其长度的至少一部分(例如，近侧部分)的标记，以向操作者提供指示导丝(50)相对于扩张导管(20)的插入深度的视觉反馈。仅以举例的方式，导丝(50)可根据美国公布No.2012/0078118的教导内容中的至少一些进行构造，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，导丝(50)被构造成类似于由Irvine,California的Acclarent公司提供的Relieva Luma SentryTM鼻窦照明系统(Relieva Luma SentryTM Sinus Illumination System)。参考本文的教导内容，导丝(50)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在示例性扩张手术中，可首先将引导导管(30)定位在目标解剖通道诸如窦口(O)附近。在该阶段，可将扩张器(22)和导丝(50)的远侧端部定位在引导导管(30)的弯曲的远侧端部(32)内或近侧。初始地将引导导管(30)插入到患者的鼻中并且将其推进至在将被扩张的口(O)内或附近的位置。可在由内窥镜提供的可视化下执行引导导管(30)的此定位。在已经定位引导导管(30)之后，操作者可朝远侧推进导丝(50)通过引导导管(30)，使得导丝(50)的远侧部分穿过窦口(O)并且进入窦腔中。操作者可照亮照明纤维(56)和透镜(58)，这可提供通过患者的面部的经皮照明以便使得操作者能够相对容易地可视地确认导丝(50)的远侧端部的定位。
在引导导管(30)和导丝(50)合适定位的情况下，扩张导管(20)沿导丝(50)推进并且通过引导导管(30)的弯曲的远侧端部(32)，其中扩张器(22)处于非扩张状态直到扩张器(22)定位在窦口(O)(或一些其它目标解剖通道)内。在扩张器(22)已经定位在口(O)内之后，可使扩张器(22)充胀，从而使口扩张。为了使扩张器(22)充胀，可致动柱塞(44)以通过扩张导管(20)将盐水从充胀器(40)的筒体(42)推动到扩张器(22)中。流体的输送使扩张器(22)膨胀到膨胀状态以诸如通过重塑骨等打开或扩张口(O)，从而形成口(O)。仅以举例的方式，可将扩张器(22)充胀到约10个大气压到约12个大气压的压力。扩张器(22)可保持在该体积下持续几秒以充分打开口(O)(或其它目标解剖通道)。随后可通过使充胀器(40)的柱塞(44)反向以将盐水带回到充胀器(40)来使扩张器(22)返回到非膨胀状态。扩张器(22)可在不同口和/或其它目标解剖通道中重复地充胀和泄放。然后，可将扩张导管(20)、导丝(50)以及引导导管(30)从患者身上移除。
在一些情况下，可期望在扩张导管(20)已用于扩张口(O)之后冲洗鼻旁窦和/或鼻腔。可执行这种冲洗来冲掉可能在扩张过程之后存在的脓等。仅以举例的方式，可根据2008年7月31日公布的名称为“Methods,Devices and Systems for Treatment and/orDiagnosis ofDisorders ofthe Ear,Nose and Throat”的美国公布No.2008/0138128的教导内容中的至少一些来实现这种冲洗，其公开内容以引用方式并入本文。可通过引导导管(30)进给以在移除扩张导管(20)之后到达冲洗位点的冲洗导管的示例是由Irvine,California的Acclarent公司提供的Relieva 鼻窦冲洗导管(Relieva Sinus Irrigation Catheter)。可通过引导导管(30)进给以在移除扩张导管(20)之后到达冲洗位点的冲洗导管的另一个示例是由Irvine,California的Acclarent公司提供的Relieva 鼻窦冲洗导管(Relieva Sinus Irrigation Catheter)。当然，冲洗可在不存在扩张手术时提供；并且扩张手术同样可在不包括冲洗的情况下完成。
II.示例性扩张导管器械的概述
图2至图6示出了器械(100)，其可用于治疗鼻旁窦引流通道(例如，额隐窝、额窦口、上颌窦口、蝶窦口等)或咽鼓管通道。例如，器械(100)可用于扩张鼻旁窦引流通道。器械(100)的各种特征结构可容易地结合到上面讨论的扩张导管系统(10)中。该示例的器械(100)包括柄部(102)、引导导管(104)、导丝(106)、扩张导管(108)、导丝移动机构(112)、扩张导管移动致动器(114)、可拆卸的引导尖端(116)(示出为处于“尖端向上”取向的弯曲(成角度)尖端)，以及导丝支撑件(118)。图2包括示出了引导尖端(116)的另选取向的一系列标记。具体地，图2中示出了引导尖端(116)的“尖端向上”、“尖端向左”、“尖端向下”和“尖端向右”取向。
如图2至图4所示，本示例的柄部(102)包括近侧端部(120)和远侧端部(122)；并且沿着柄部(102)的长度限定纵向轴线(LA1)。柄部(102)还包括流体端口(126)以及手指锚固栓(128a)和(128b)。在本示例中，流体端口(126)被构造成与抽吸源联接以经由引导导管(104)提供抽吸。另外或以替代形式，流体端口(126)可与流体源联接以提供冲洗。参考本文的教导内容，可制成和使用流体端口(126)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。柄部(102)的尺寸和形状被设定成使得器械(100)可由用户(诸如医生)以方便和有效的单手方式操纵和操作(如果需要的话)，其中手指锚固栓(128a)和(128b)促进用单手抓握柄部(102)。柄部(102)可由任何合适的材料(包括例如聚碳酸酯和ABS(乙腈-丁二烯-苯乙烯))形成并且可以利用任何合适的技术(包括例如两个蛤壳柄部半部的注模)来制备。参考本文的教导内容，可用于制造柄部(102)的各种合适材料和方法对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
在本示例中，引导导管(104)用作上述并且图1中示出的引导导管(30)的替代品。本示例的引导导管(104)附接到柄部(102)的远侧端部(122)并且限定内部管腔(即，内部通道)。引导导管(104)沿着纵向轴线(LA1)延伸并且具有近侧端部(130)和远侧端部(132)。引导导管(104)可由任何合适材料形成，材料包括例如不锈钢、聚合物材料以及它们的组合。仅以举例的方式，引导导管(104)的管腔可具有约0.070英寸和0.150英寸之间的直径。另选地，可使用任何其它合适的尺寸。
可拆卸引导尖端(116)被构造用于可移除地附接到引导导管(104)的远侧端部(132)并且从其拆卸。然而，可拆卸尖端可在任何合适位置处附接到器械(100)并从器械(100)拆卸。例如，引导尖端(116)可在沿着引导导管(104)的任何地方或在柄部(102)的远侧端部处附接。引导尖端(116)可由任何合适材料形成，材料包括例如不锈钢、聚合物材料以及它们的组合。还应理解，引导导管(104)可具有预弯曲、可延展或以其它方式形成的集成尖端，使得单独、可拆卸引导尖端(116)可从器械(100)中省略。换句话讲，可拆卸引导尖端(116)只是可选的。
扩张导管(108)用作上述的扩张器导管(20)的替代品。如在图5至图6中最清楚地看到的那样，本示例的扩张导管(108)包括可充胀球囊(110)和充胀端口(111)。扩张导管(108)进一步限定第一内部管腔和第二内部管腔。扩张导管(108)的第一内部管腔远侧终止于球囊(110)中并且提供用于充气端口(111)和球囊(110)之间的流体连通的路径。充气端口(111)可因此与流体源(例如，充气器(40)等)联接以根据本文的教导内容提供球囊(110)的选择性充气。扩张导管(108)的第二内部管腔一直延伸到扩张导管(108)的开口远侧端部并且提供通道以可滑动地接收如下所述的导丝(106)。扩张导管(108)至少部分地可滑动地设置在柄部(102)中和引导导管(104)的管腔中。扩张导管(108)可根据本领域技术人员已知的任何合适的扩张导管进行构造和操作。
在器械(100)的操作期间，扩张导管(108)可在近侧位置和远侧位置之间平移。具体地，扩张导管(108)可相对于柄部(102)纵向地推进和回缩并且通过引导导管(104)的管腔。当扩张导管(108)处于近侧位置时，球囊(110)可定位在引导导管(104)的管腔内，在引导导管(104)的远侧端部(132)的近侧。当扩张导管(108)处于远侧位置时，球囊(110)可定位在引导导管(104)的远侧端部(132)的远侧。在包括引导尖端(116)的型式中，当扩张导管(108)处于远侧位置时，球囊(110)还可定位在引导尖端(116)的远侧端部的远侧。
扩张导管移动致动器(114)操作性地设置在柄部(102)上并且能够操作以提供扩张导管(108)在近侧位置和远侧位置之间的上述纵向推进和回缩。具体地，扩张导管移动致动器(114)通过沿着柄部(102)纵向地滑动来提供这种移动。尽管本示例的扩张导管移动致动器(114)被描述为沿着柄部(102)的长度滑动，但扩张导管(108)的移动可通过任何其它合适的操作完成。在一些变型中，扩张导管移动致动器(114)可相对于柄部(102)旋转以提供扩张导管(108)的纵向推进和回缩。参考本文的教导内容，扩张导管(108)可相对于柄部(102)纵向推进和回缩并且通过引导导管(104)的管腔的各种合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中，导丝(106)用作上述的导丝(50)的替代品。本示例的导丝(106)可滑动地设置在扩张导管移动致动器(114)中，至少部分地在柄部(102)中，在导丝支撑件(118)中，以及在扩张导管(108)的第二内部管腔中。导丝(106)可以根据本领域技术人员已知的任何合适的导丝配置和操作，包括例如照明导丝，其被配置为通过透射照明(例如，如上所述的导丝(50)等)向用户提供对鼻窦进入的确认。器械(100)的导丝支撑件(118)操作性地设置在柄部(102)内并且向导丝(106)提供另外支柱强度，使得导丝支撑件(118)防止在导丝(106)相对于柄部(102)的推进期间导丝(106)在柄部(102)内屈曲。如图6所示，导丝支撑件(118)包括狭缝形开口(136)，导丝(106)通过导丝移动机构(112)进给到该开口中。在一些型式中，导丝支撑件(118)包括海波管。另外或以替代形式，导丝支撑件(118)可由扩张导管(108)提供。
导丝移动机构(112)操作地设置在柄部(102)上并且能够操作以通过沿着柄部(102)的长度纵向地滑动导丝移动机构(112)来相对于柄部(102)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过引导导管(104)的管腔。图2至图6示出了处于近侧位置的导丝移动机构(112)和导丝(106)，其中导丝(106)的远侧端部定位在可拆卸引导尖端(116)的远侧端部的近侧。在一些型式中，当导丝(106)处于如图2至图6中示出的近侧位置时，导丝(106)的远侧端部还定位在引导导管(104)的远侧端部(132)的近侧。图7示出了处于远侧位置的导丝移动机构(112)和导丝(106)，其中导丝(106)的远侧端部定位在可拆卸引导尖端(116)的远侧端部的远侧。应当理解，导丝移动机构(112)可用于将导丝(106)的远侧端部推进通过鼻旁窦(或一些其它通道)的开口；然后，扩张导管移动致动器(114)可用于沿着导丝(106)推进扩张导管(108)，以将球囊(110)定位在如上所述的鼻旁窦的开口中。可随后为球囊(110)充气以扩张鼻旁窦的开口。
在本示例中，导丝移动机构(112)还包括能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)的集成导丝锁定和旋转旋钮(134)。旋钮(134)固定到导丝(106)，使得旋钮(134)和导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线彼此一体地旋转。旋钮(134)还被配置用于将导丝(106)牢固地锁定和解锁到导丝移动机构(112)。尽管本示例的导丝移动机构(112)被描述为沿着柄部(102)的长度滑动，但导丝(106)的移动可通过任何其它合适的操作完成。在一些变型中，导丝移动机构(112)可相对于柄部(102)旋转以提供导丝(106)的纵向推进和回缩。参考本文的教导内容，导丝(106)可相对于柄部(102)纵向推进和回缩并且通过扩张导管(108)的第二管腔的各种合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
除了根据上述教导内容进行构造和操作之外或作为其替代，器械(100)可根据下述文献的至少一些教导内容进行构造和操作：2012年3月22日公布的名称为“MedicalDevice and Method for Treatment of a Sinus Opening”的美国公布No.2012/0071856，其公开内容以引用方式并入本文。仅以举例的方式，仪器(100)可包括“咔哒发声器”和/或当旋钮(134)旋转以旋转导丝(106)时提供听觉和/或触觉反馈的其它特征结构，如在美国公布No.2012/0071856中所述。当然，美国公布No.2012/0071856的各种其它教导内容也可容易地结合到器械(100)中。另外或以替代形式，器械(100)可根据以下的各种教导内容进行修改。
III.具有手指环的示例性细长扩张导管器械
如上所述，在某些情况下可能需要提供类似于具有细长柄部(102)或整个框架的器械(100)的器械。通过重新配置柄部(102)，可以不同的方式保持和操纵器械(100)的修改版本，例如使用笔式握把而不是动力握把。图8A至图8C示出了扩张导管器械(200)形式的器械(100)的示例性变型。该示例的器械(200)具有细长柄部(202)和固定到导丝移动机构(112)的导丝(106)。
器械(200)在许多方面类似于器械(100)，其中类似的元件具有类似的编号，并且可容易地结合到扩张导管系统(10)中。细长柄部(202)从近侧端部(220)延伸到远侧端部(222)，其间的中间区域(221)位于近侧端部(220)和远侧端部(222)之间的大致中点处。当与柄部(102)相比时，细长柄部(202)包括较小的截面轮廓。在一些型式中，柄部(202)具有大约0.25英寸的直径，以允许用户抓握柄部(202)，类似于抓握钢笔或铅笔。柄部(202)可形成为包括圆形、三角形或任何其它截面轮廓。在本示例中，柄部(202)具有大约8到12英寸的长度。
器械(200)还包括由柄部(202)限定并且通常从近侧端部(220)延伸到远侧端部(222)的通道(223)。通道(223)允许导丝移动机构(112)和扩张导管移动致动器(114)在其中从柄部(202)的近侧端部(220)滑动到远侧端部(222)。器械(200)还包括从柄部(202)延伸的握持环(225)，通常设置在柄部(202)的中间区域(221)附近。环(225)限定开口(227)，该开口的尺寸被设计成接纳用户的拇指、一个或多个手指以允许用户抓握器械(200)。
如上所述，用户通常可使用器械(100)将导丝(106)和扩张导管(108)推进用户手的单个行程的长度。相反，器械(200)包括细长柄部(202)，以使用户能够将导丝(106)和扩张导管(108)推进多于一个行程。在器械(200)的一些型式中，柄部(202)的尺寸被设计成允许用户将导丝(106)和扩张导管(108)推进大约两个行程。由于导丝(106)固定到导丝移动机构(112)并且扩张导管(108)固定到扩张导管移动致动器(114)，因此柄部(202)的细长特性允许导丝(106)的长度增加并且扩张导管(108)远离引导导管(104)向外突出。导丝(106)和扩张导管(108)的可用长度的增加为微调和配置患者体内可充胀球囊(110)的最终放置提供了增强的控制。因此，推进可充胀球囊(110)的行程或致动距离可长于用户的手指或拇指可在一个行程内行进的距离。细长柄部(202)允许用户调节用户的手以朝更远侧保持并且允许用户推进扩张导管(108)比手指或拇指的单个行程更长的距离。
如图8A至图8C所示的器械(200)的尺寸被设计成响应于用户手指的两个完全致动行程而提供导丝移动机构(112)的完全行进范围。类似地，器械(200)的尺寸被设定成响应于用户手指的两个完全致动行程而提供扩张导管移动致动器(114)的完全行进范围。如图8A所示，导丝移动机构(112)最初设置在柄部(202)的近侧端部(220)。如图8B所示，用户抓握环(225)并沿着通道(223)沿箭头A的方向手动移动导丝移动机构(112)。导丝移动机构(112)移动大约一个行程，直到导丝移动机构(112)停留在中间区域(221)(以虚线显示)。然后，用户重新定位用户的手以在柄部(202)的更远侧上抓握并且允许用户向导丝移动机构(112)施加额外的行程，将导丝移动机构(112)根据第二行程从中间区域(221)移动到柄部(202)的远侧端部(222)。柄部(202)的这两个行程配置增加了导丝(106)在引导导管(104)的远侧端部(132)之外可用的长度。应当理解，除了提供导丝(106)的纵向平移之外，导丝移动机构(112)的一些型式可提供导丝(106)的旋转。
如图8C所示，也可使扩张导管移动致动器(114)沿着柄部(202)的细长长度移动大约两个行程，以增加扩张导管(108)在导管(104)的远侧端部(132)之外可用的长度。因此，用户可更好地控制导丝(106)和扩张导管(108)的位置。
在器械(200)的一些型式中，导丝(106)固定地固定到扩张导管(104)(例如，如下面将更详细描述的)，使得导丝(106)和扩张导管(104)可共用单个执行器而不是具有两个不同的执行器。在此类型式中，单个致动器将扩张导管(108)和导丝(106)一体地作为单个单元一起平移和旋转。在一些其它型式中，单个致动器将扩张导管(108)和导丝(106)一体地作为单个单元一起平移；还提供导丝(106)相对于扩张导管(108)的独立旋转。此类组件的示例示出并描述于与本发明于同一日期提交的名称为“Dilation Catheter Assemblywith Rapid Change Components”的美国专利申请No.[代理人案卷号ACC5117USPSP.0634589]，其公开内容以引用方式并入本文。
IV.用于旋转、推进和回缩导丝和扩张导管以及对应柄部的示例性一体致动器
在一些情况下，可能需要将导丝和扩张导管作为一个单元旋转、推进和回缩，具有一个旋转输入特征结构，而没有用于扩张导管的附加的单独移动致动器(例如，扩张导管移动致动器(114))。在某些情况下，可能另外需要提供对应于一体导丝和扩张导管致动器的柄部。
图9至图11示出了示例性器械(300)，其提供导丝(106)和扩张导管(108)的一体旋转和一体纵向平移两者。器械(300)在许多方面类似于器械(100)，其中类似的元件具有类似的编号，并且可容易地结合到扩张导管系统(10)中。器械(300)具有一体致动器(313)和柄部(302)，该柄部被配置为与一体致动器(313)互补。
如图9所示，器械(300)可包括位于器械(300)上任何位置的锁定机构，用于选择性地将导丝(106)与扩张导管(108)锁定。在所示示例中，锁定机构包括呈夹头、鲁尔锁或其它特征结构形式的锁(303)，其定位在扩张导管(108)的近侧端部。除此之外或另选地，锁(305)可与柄部(302)结合或相邻，并且被构造成将导丝(106)固定在扩张导管(108)内。锁(303,305)可包括用扩张导管(108)固定导丝(106)的任何合适类型的特征结构。在一些型式中，锁(303,305)提供导丝(106)与扩张导管(108)的一体平移；同时允许导丝(106)相对于扩张导管(108)旋转。在一些其它型式中，锁(303,305)提供导丝(106)与扩张导管(108)的一体平移和旋转。参考本文的教导内容，锁(303,305)可采取的各种合适的形式以及锁(303,305)可被定位的各种合适的位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
导丝(106)相对于器械(300)的远侧端部并且相对于可充胀球囊(110)的长度可被设定或配置为导丝(106)的朝远侧延伸部分(307)。在将导丝(106)固定到扩张导管(108)之前，用户可设定延伸部分(307)，以允许用户将器械(300)微调到特定治疗和目标解剖结构。例如，对于额窦，导丝(106)的延伸部分(307)可固定在较长的长度上；并且对于上颌窦，导丝(106)的延伸部分(307)可固定在较短的长度上。相反，用户可将锁(303,305)解锁以允许导丝(106)朝近侧滑出器械(300)。此后，导丝(106)可用具有更期望特征结构的不同导丝(106)代替。例如，用户可插入具有照明元件的导丝(106)或较便宜导丝(106)。另选地，用户可以选择根本不使用导丝(106)。例如，如果用户正在治疗咽鼓管，则导丝(106)的延伸部分(307)可能不是必需的或者可能是不期望的。
由于不存在单独的导丝移动机构(112)和扩张导管移动致动器(114)，柄部(302)可形成为与一体致动器(313)互补。如图10所示，柄部(302)包括第一框架构件(309)和相对的第二框架构件(311)。柄部(302)还包括通常为U形的握持元件(315)，其通过近侧颈部(317)和远侧颈部(319)向外远离第一框架构件(309)和第二框架构件(311)延伸。握持元件(315)包括握持部分(321)，该握持部分具有设置在其上的多个握持特征结构(323)。握持特征结构(323)呈现起伏的表面并且通常其尺寸和位置被设定成与用户的手指交织以允许用户的手和器械(300)之间的紧密的人体工程学握持。
如图11所示，当用户抓握握持元件(315)的握持部分(321)时，用户的拇指很好地定位以操纵一体致动器(313)，从而将导丝(106)和扩张导管(108)作为一个单元并根据需要旋转、推进和回缩。握持元件(315)允许通过四个手指紧紧且稳定地抓握器械(300)，同时拇指可自由地致动固定导丝(106)和扩张导管(108)。在一些情况下，用户可使用用户的拇指将一体致动器(313)推进通过第一远侧运动范围；然后使用用户的食指将一体致动器(313)推进通过第二远侧运动范围。根据本文的教导内容，器械(300)可被抓握和操作的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
在器械(300)的一些变型中，握持元件(315)结合到第一框架构件(309)或第二框架构件(311)中，使得颈部(317,319)被省略。在此类型式中，握持特征结构(323)可由第一框架构件(309)或第二框架构件(311)限定。器械(300)的此类型式仍然可用动力柄部抓握，其中用户用用户的拇指和/或食指操纵一体致动器(313)。
图20至图22示出了示例性的另选器械(800)，其还可提供导丝和扩张导管的一体旋转和一体纵向平移。本示例的器械(800)包括一体致动组件(830)、柄部组件(840)、导丝(806)和扩张导管(808)。如下文将更详细描述的，一体致动组件(830)能够将导丝(806)和扩张导管(808)固定在一起。另外，一体致动组件(830)能够相对于柄部组件(840)一体地旋转并一体地平移导丝(806)和扩张导管(808)。导丝(806)可基本上类似于上述导丝(50,106)，但有下述差异。类似地，扩张导管(830)可基本上类似于上述扩张导管(20,108)，但有下述差异。
扩张导管(830)包括可充胀球囊(810)，其可基本上类似于上述可充胀球囊(110)。扩张导管(808)限定第一内部管腔和第二内部管腔，第一内部管腔和第二内部管腔彼此流体隔离。扩张导管(808)的第一内部管腔朝远侧终止于球囊(810)中。扩张导管(808)的近侧端部可包括与第一内部管腔流体连通的充胀端口，类似于上述充胀端口(111)。充胀端口可因此与流体源联接以根据本文的教导内容提供球囊(810)的选择性充胀。扩张导管(808)的第二内部管腔一直延伸到扩张导管(808)的开口远侧端部(809)并且提供通道以可滑动地接纳导丝(806)，如下文进一步所述。
柄部组件(840)包括主体(842)、引导导管(804)和可拆卸引导尖端(816)。主体(842)具有近侧部分(844)、远侧部分(846)、朝近侧延伸的颈部(850)、朝远侧延伸的颈部(854)、手指锚固栓(841)和纹理化握持部分(843)。主体(842)的尺寸和形状被设定成使得如果需要，用户可以方便和有效的单手方式操纵和操作器械(800)，其中手指锚固栓(841)促进用一只手握持柄部组件(840)。尽管当前示例示出了一个手指锚固栓(841)，但可使用如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适数量的手指锚固栓(841)。当然，手指锚固栓(841)完全是可选的。
放置纹理化握持部分(843)以在用户的手和身体(842)之间提供增加的摩擦。因此，用户可拥有对器械(800)的更大控制，而不必担心器械(800)从用户的手中滑落。根据本文的教导内容，对于本领域普通技术人员而言将显而易见的是，可对纹理化握持部分(843)使用任何合适纹理化的图案或材料。当然，纹理化握持部分(843)完全是可选的。
主体(842)限定近侧部分(844)和远侧部分(846)之间的狭槽(848)。狭槽(848)的尺寸被设计成容纳一体致动组件(830)的部分。主体(842)还限定近侧通道(852)和远侧通道(856)。近侧通道(852)延伸穿过朝近侧延伸的颈部(850)和近侧部分(844)，从而在朝近侧延伸的颈部(850)的近侧端部和狭槽(848)之间提供通路。类似地，远侧通道(856)延伸穿过朝远侧延伸的颈部(854)和远侧部分(846)，从而在朝远侧延伸的颈部(854)的远侧端部和狭槽(848)之间提供通路。如下文将更详细描述的，近侧通道(852)和狭槽(848)被构造成可滑动地容纳一体致动组件(830)的部分，而近侧通道(852)、狭槽(848)和远侧通道(856)被构造成可滑动地容纳导丝(806)和引导导管(808)的部分。
在本示例中，扩张导管(804)可基本上类似于上述扩张导管(104)，但有下述差异。因此，引导导管(804)限定内部管腔(即，内部通道)。引导导管(804)包括近侧联接部分(802)，其可以经由远侧通道(856)选择性地附接到远侧颈部部分(854)，使得引导导管(804)相对于主体(842)固定。近侧联接部分(802)可与远侧颈部部分(854)附接，使得用户可在将引导导管(804)相对于主体(842)固定之前使引导导管(804)相对于柄部组件(840)围绕由引导导管(804)限定的纵向轴线旋转。可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适的方式将引导导管(804)附接到主体(842)。
可拆卸引导尖端(816)可基本上类似于上述的可拆卸引导尖端(116)。可拆卸引导尖端(816)包括开口远侧端部(817)，其尺寸被设计成允许可充胀球囊(810)、导丝(806)和扩张导管(808)离开。可拆卸引导尖端(816)可移除地附接到引导导管(804)的远侧端部并且可从其拆卸。可拆卸尖端(816)可在任何合适位置处附接到器械(800)并且从其拆卸。一系列可拆卸尖端(816)可供用户选择，其中不同的可拆卸尖端(816)具有不同的弯曲角度和/或其它不同的配置以促进进入不同的解剖结构。应当理解，引导导管(804)可具有预弯曲、可延展或以其它方式形成的集成尖端，使得单独、可拆卸引导尖端(816)可从器械(800)中省略。换句话讲，可拆卸引导尖端(816)只是可选的。
一体致动组件(830)包括一体控制旋钮(834)和固定到一体控制旋钮(834)的滑动连接器轴(832)。滑动连接器轴(832)限定了延伸穿过轴(832)的管腔(833)。固定到一体控制旋钮(834)的滑动连接器轴(832)的端部限定远侧狭缝形开口(831)。管腔(833)的尺寸被设计成容纳导丝(806)和扩张导管(808)的一部分。远侧狭缝形开口(831)的尺寸被设定成向导丝(806)提供横向离开管腔(833)的路径，这将在下文更详细地描述。
滑动连接器轴(832)可滑动且可旋转地容纳在主体(842)的近侧通道(852)内。滑动连接器轴(832)的尺寸被设计成配合在近侧通道(852)内，以便在侧向方向和竖直方向上促进一体控制旋钮(834)的刚性稳定性。换句话讲，滑动连接器轴(832)的尺寸被设计成足够小，使得轴(832)可在通道(852)内平移，而轴(832)的尺寸被设计成足够大，使得当用户在侧向方向或竖直方向上推动旋钮(834)和/或轴(832)时，一体致动组件(830)相对于柄部组件(840)在侧向方向和竖直方向上保持基本上稳定。
一体控制旋钮(834)限定通道(838)，其被构造成接纳扩张导管(808)和滑动连接器轴(832)。滑动连接器轴(832)可通过轴(832)和通道(838)之间的过盈配合，使用粘合剂或者对于本领域普通技术人员参考本文的教导内容显而易见的任何其它合适的方式一体地固定到控制旋钮(834)。部分地因为一体控制旋钮(834)固定到滑动连接器轴(832)，一体控制旋钮(834)能够围绕由滑动连接器轴(832)限定的纵向轴线旋转并且在由主体(842)限定的狭槽(848)内纵向平移。
另外，一体控制旋钮(834)包括多个纵向轨道(836)，其沿着控制旋钮(834)的表面从通道(838)的第一开口行进到通道(838)的第二开口。
如图20至图21所示，导丝(806)和扩张导管(808)通过朝近侧延伸的颈部(850)分别进入近侧通道(852)。导丝(806)和扩张导管(808)也分别进入滑动连接器轴(832)的管腔(833)。当扩张导管(808)行进通过一体控制旋钮(834)的通道(838)时，导丝(806)经由远侧狭缝形开口(831)离开管腔(833)并沿纵向轨道(836)行进。导丝(806)被限制在由纵向轨道(836)提供的通路中，并最终进入由扩张导管(808)限定的狭缝形开口(807)。狭缝形开口(807)连接到扩张导管(808)上的第二管腔。因此，当导丝(806)通过狭缝形开口(807)进入扩张导管(808)的第二管腔时，导丝(806)也可行进通过第二管腔以离开扩张导管(808)的开口远侧端部(809)。
扩张导管(808)可通过一体控制旋钮(834)的通道(838)和扩张导管(808)的外径之间的过盈配合选择性地固定到一体致动组件(830)。用户可通过控制旋钮(834)的通道(838)进给扩张导管(808)的一个端部，并通过拉动扩张导管(808)同时保持控制旋钮(834)来克服由通道(838)和扩张导管(808)的过盈配合引起的摩擦制动力。然而，由通道(838)和扩张导管(808)的过盈配合引起的摩擦制动力可足够强，使得当用户相对于柄部组件(840)操纵控制旋钮(834)时控制旋钮(834)和扩张导管(808)一体地旋转和平移。因为控制旋钮(834)能够相对于柄部组件(840)旋转和平移，所以扩张导管(808)也能够相对于柄部组件(840)旋转和平移。当然，扩张导管(808)可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适的方式(诸如通过使用粘合剂)永久地或选择性地固定到一体致动组件(830)。
导丝(806)可通过导丝(806)和一体控制旋钮(834)的纵向轨道(836)之间的卡扣配合连接选择性地固定到一体致动组件(830)。例如，用户可通过远侧狭缝形开口(831)、纵向轨道(836)、狭缝形开口(807)和向外远侧开口端(809)将导丝(806)进给到限定延伸部分(805)的期望距离。延伸部分可基本上类似于上述延伸部分(307)。然后，用户可在一体控制旋钮(834)的相对的两端部上抓紧导丝(806)并向下按压导丝(806)，直到导丝(806)卡入纵向轨道(836)。导丝(806)和纵向轨道(836)之间的卡扣配合可提供足够的摩擦断裂力，使得导丝(806)相对于一体控制旋钮(834)有效地固定。
如果用户随后决定从器械(800)的其余部分移除导丝(806)或调节延伸部分(805)的长度，则用户可在一体控制旋钮(834)的相对的两端部上抓紧导丝(806)并且拉动导丝(806)远离旋钮(834)。然后，导丝(806)可从纵向轨道(836)中脱出，使得导丝(806)不再相对于一体控制旋钮(834)固定。然后可调节或移除导丝(806)。当然，导丝(806)可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何其它合适的方式选择性地固定到一体致动组件(830)。从前述内容应当理解，用户可选择性地调节并选择性地固定导丝(806)相对于一体控制旋钮(834)的纵向位置，从而选择性地调节并选择性地固定延伸部分(805)的长度。用户可以基于目标解剖结构并且/或者基于本领域普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的其它考虑因素选择延伸部分(805)的长度。
在本示例中，一体控制旋钮(834)包括多个纵向轨道(836)。然而，一体控制旋钮(834)可具有单个纵向轨道(836)。另选地，所述多个纵向轨道(836)中的每个纵向轨道(836)的尺寸可被设计成与不同直径的导丝(806)卡扣配合。因此，一体致动组件(830)能够选择性地与具有不同直径的多个不同导丝(806)联接。
因为导丝(806)和扩张导管(808)可固定到控制旋钮(834)，所以导丝(806)和扩张导管(808)可以响应于用户操纵一体致动组件(830)而相对于柄部组件(840)一体地旋转和平移。具体地讲，用户可相对于柄部组件(840)平移一体致动组件(830)，使得导丝(806)的远侧端部和扩张导管(808)的远侧开口(809)容纳在任一引导尖端(816)或引导导管(804)内。然后，用户可以沿远侧方向平移一体致动组件(830)，直到扩张球囊(810)离开引导尖端(816)的开口远侧端部(817)。另外，用户可围绕由滑动连接器轴(832)限定的纵向轴线旋转一体控制旋钮(834)，以使扩张导管(808)和导丝(806)通过其相应的纵向轴线一体地旋转。
上述讨论提供了可如何将导丝(106,806)和扩张导管(108,808)固定地固定在一起以提供导丝(106,806)与扩张导管(108,808)的一体旋转和平移的各种示例。类似地，前述讨论提供了可如何将导丝(106,806)和扩张导管(108,400,808)固定地固定在一起使得导丝(106,806)的远侧部分从扩张导管(108,808)的远侧端部朝远侧固定地突起的各种示例。虽然这些示例是在器械(300,800)的特定上下文中提供的，但是应当理解，相同的教导内容可应用于各种其它器械。仅以举例的方式，相同的教导内容可以容易地并入Irvine,California的Acclarent公司的旋转球囊SinuplastyTM系统( SpinBalloon SinuplastyTM System)中。作为另一个仅示例性示例，相同的教导内容可以容易地并入Irvine,California的Acclarent公司的 Scout窦扩张系统(Scout Sinus Dilation System)中。可结合这些教导内容的其它合适的器械对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
V.用于将导丝固定到扩张导管的示例性锁定机构
如上所述，在某些情况下可能需要使用固定地固定到扩张导管的导丝。在一些情况下，可能需要将导丝和扩张导管作为一个单元旋转、推进和回缩，具有一个旋转旋钮而没有用于扩张导管的附加的单独移动致动器(例如，扩张导管移动致动器(114))。图12A至图12C示出了扩张导管(400)，其提供固定地集成的导丝(106)。该示例的扩张导管(400)基本上类似于上述扩张导管(108)，尽管该示例的扩张导管(400)特别被配置用于扩张咽鼓管。仅以举例的方式，在一些型式中，扩张导管(400)可根据下述文献的至少一些教导内容进行构造和操作：2013年10月17日公布的名称为“Method and System for Eustachian TubeDilation”的美国公布No.2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文；和/或于2015年12月31日公布的名称为“Vent Cap for a Eustachian Tube Dilation System”的美国公布No.2015/0374963，其公开内容以引用方式并入本文。因此应当理解，扩张导管(400)可与美国公布No.2013/0274715和美国公布No.2015/0374963中所述的引导导管结合使用，以扩张咽鼓管，如美国公布No.2013/0274715和美国公布No.2015/0374963中所述。
本示例的扩张导管(400)通常包括具有近侧端部(414)和远侧端部(418)的细长轴(402)。扩张导管(400)还包括近侧端部(414)上的近侧连接器(406)；以及在细长轴(402)的远侧端部(418)上的球囊(404)。球囊(404)可为聚合物球囊(柔顺、半柔顺或非柔顺的)。在一些型式中，球囊(404)包括合适的非柔顺材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、(聚醚-酰胺嵌段)、尼龙等。扩张导管(400)可包括任何尺寸的球囊，包括但不限于直径为2mm至8mm或约5mm至6mm(当充气时)和12mm至24mm工作长度的球囊(例如2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm、6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm和7mm×24mm)。扩张导管(400)通常包括朝近侧定位的连接件(430)，其用于通过将加压介质(例如，盐水)连通到球囊(404)来充胀/激活球囊(404)。
在球囊(404)被放置在咽鼓管中的期望位置之后，球囊(404)可膨胀以扩张接受治疗的人的咽鼓管。例如，咽鼓管的开口区域包括咽口，并且可推进扩张导管(400)通过引导导管(未示出)以在咽口中定位球囊(404)。内窥镜可以用于帮助定位扩张导管(400)。内窥镜可被推进通过鼻腔通道以观察扩张导管(400)。可以从内窥镜观察轴(402)上的标记物(408)，以基于标记物(408)距球囊(404)近侧端部的距离，相对于咽鼓管的开口(例如，咽口)接近球囊(404)的位置。因此，在使咽鼓管中的球囊(404)膨胀之前，可移动扩张导管(400)以将标记物(408)放置在期望位置中。
扩张导管(400)还包括致动器(410)。致动器(410)具有近侧(420)和远侧(422)。在图12A所示的示例中，致动器(410)通过粘合剂固定到细长轴(402)。位于致动器(410)远侧的细长轴(402)的部分(440)具有足够的刚性以被引导通过鼻腔并进入咽鼓管，并且该部分由不锈钢构成并且优选地包括不锈钢海波管。位于致动器(410)的近侧的细长轴(402)的部分(438)和位于部分(440)的远侧的部分(450)比部分(440)更有柔性，并且由包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)的聚合材料构成。这样，细长轴(402)的近侧部分(438)在被推进通过鼻腔通道时不会如上所述干扰内窥镜，从而可以容易地观察扩张导管(400)。致动器(410)允许以简单、符合人体工程学地单手方式，将扩张导管(400)通过引导导管(未示出)推进并进入咽鼓管。致动器(410)可用于以另选方式推进或回缩，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。
球囊导管(400)的远侧端部(418)还包括尖端(412)和柔性轴部分(450)，该柔性轴部分由包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)的聚合物材料构成，其从细长轴(402)的远侧端部延伸至球囊(404)的近侧端部。在图12A所示的示例中，尖端(412)是球形聚合蓝莓状、无创伤尖端，并且长度为约1.5mm至约2mm，外径为约2mm至约3mm。尖端(412)的光滑度和圆度通过帮助球囊导管(400)平滑地滑动通过咽鼓管，从而促进其推进。尖端(412)还用作安全止动。咽鼓管的峡部直径大约为1mm。尖端(412)的直径大于图12B中剖面所示细长轴(402)的外径(433)，使得尖端(412)尺寸将防止球囊导管(400)通过峡部进入中耳。
细长轴(402)包含相邻的双管腔(432,434)管(参见图12B)。所谓相邻的双管腔管是指管腔(432,434)彼此紧邻而又彼此间隔开。充胀管腔(432)用于用水、造影介质或盐水等通过充胀端口(430)使球囊(404)充胀至约3和约15个大气压之间，或者约6和约12个大气压之间的压力。注射管腔(434)允许通过位于近侧连接器(406)近侧端部(416)处的注射端口(436)，可选地注射水、药物或引入导丝(例如，导丝(106))。为了确保充胀端口(430)仅用于球囊(404)充胀，充胀端口(430)和注射端口(436)可以可选地具有不同类型的连接器。例如，充胀端口(430)可以是凹形连接器，而注射端口(436)是凸形连接器，或反之亦然。另选地，注射端口(436)可具有右旋螺纹连接器，并且充胀端口(430)可具有左旋螺纹连接器，或反之亦然。
如图12A至图12C所示，扩张导管(400)可通过将导丝(106)插入穿过细长轴(402)的端口(436)并推进导丝(106)直到一部分(431)从球囊(404)的尖端(412)延伸而接纳穿过其中的导丝(106)。设置在细长轴(402)的近侧端部(414)处的锁定机构(409)被构造成将导丝(106)锁定并保持在所需长度并将导丝(106)附连到扩张导管(400)。因此，扩张导管(400)和导丝(106)成为固定单元，并且可作为一个单元通过致动器(410)进行操纵。用户可操纵致动器(410)以通过引导导管(未示出)一体地旋转、推进和回缩扩张导管(400)和导丝(106)的固定单元。
锁定机构(409)的尺寸和构造被设计成与近侧连接器(406)的近侧端部(416)配合或连接。具体地讲，锁定机构(409)被构造成与近侧连接器(406)的注射端口(436)配合。这允许导丝(106)穿过注射管腔(434)并延伸超过扩张导管(400)的远侧端部(418)，以用于将引导导管(104)引导到正在接受治疗的人的解剖结构内的期望位置中。另选地，锁定机构(409)可被构造成简单地邻接近侧连接器(406)并且不以固定方式配合。除了与近侧连接器(406)配合或邻接之外，锁定机构(409)被构造成由用户自行决定选择性地锁定到导丝(106)上。锁定机构(409)可包括鲁尔锁、夹头式锁或任何其它合适的特征结构，以用导丝(106)牢固地固定锁定机构(409)以形成固定单元。
用户可根据需要且适合于基础治疗或过程来配置部分(431)的长度。例如，对于额窦，导丝(106)的部分(431)可固定在较长的长度，而对于上颌窦，导丝(106)的部分(431)可固定在较短的长度。由于导丝(106)和扩张导管(400)作为一个单元被固定并移动，用户可使用食指、中指或拇指按压致动器(410)以推进或回缩该单元并操纵部分(431)的定位。固定线单元的旋转或旋转可通过在扩张导管(400)或致动器(410)的轴旁边滚动手指来完成。
一些解剖系统可极大地得益于使用导丝(106)将扩张导管(400)适当地定位在基础解剖结构中。例如，某些鼻窦手术可得益于从扩张导管(400)的远侧端部突起的导丝(106)的远侧部分(431)。相反，其它解剖系统可能不会得益于导丝(106)的用户。例如，某些咽鼓管手术可能更适合于在扩张导管(400)的最外端不存在导丝(106)。锁定机构(409)允许用户具有对扩张导管(400)施加或移除导丝(106)并相应地定制整体治疗的能力和自由裁量权。
从前述内容应当理解，可以选择性地调节扩张导管(400)和导丝(106)的组合以用于咽鼓管扩张手术和窦扩张手术。在一些型式中，为了进一步适应在这些不同解剖结构中的用途，扩张导管(400)可包括使得操作者能够选择性地扩张(用于咽鼓管扩张手术)和收缩(用于窦扩张手术)尖端(412)的特征结构。仅以举例的方式，尖端(412)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些进行选择性地扩张和收缩：2015年8月25日提交的名称为“Dilation Catheter with Expandable Stop Element”的美国专利申请No.14/834,968，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
VI.具有锁定机构和稳定管的示例性扩张导管
如图13至图15所示，稳定管组件(500)包括稳定管(501)、锁定机构(503)和致动器(505)。稳定组件(500)被构造成选择性地且固定地固定到导丝(106)，以向导丝(106)提供刚性，并允许用户通过引导元件诸如引导导管(104)或扩张导管(400)致动或推进导丝(106)。本示例的稳定管(501)包括刚性管状构件，诸如海波管或等效物，其中致动器(505)安装在其近侧端部上。如图13所示，致动器(505)与锁定机构(503)联接，以允许用户将稳定管组件(500)锁定到导丝(106)以形成固定导丝单元，由此导丝(106)可通过操纵致动器(505)旋转和平移。用户可通过按压或以其它方式手动操纵锁定机构(503)来向下挤压或夹紧导丝(106)以将稳定管组件(500)牢固地保持到导丝(106)而接合锁定机构(503)。
如图14所示，稳定管(501)被构造成接纳穿过其中的导丝(106)并且其尺寸被设计定相对于稳定管(501)的内径和导丝(106)的外径提供小的公差。小的公差允许导丝(106)在稳定管(501)内朝远侧和朝近侧旋转和移动，并且如果需要的话，在扩张导管(400)或引导导管(104)内朝远侧和朝近侧旋转和移动，同时防止导丝(106)结合或存储扭转或旋转能量。因此，稳定管(501)还向延伸穿过稳定管(501)的导丝(106)的长度提供刚性。
锁定机构(503)可包括鲁尔锁、夹头式锁或任何其它合适类型的机构，以用稳定组件(500)牢固地固定导丝(106)形成固定线单元。稳定管(501)向导丝(106)提供刚性，而致动器(505)和锁定机构(503)允许用户用握住引导导管(104)或扩张导管(400)的同一只手的手指旋转、推进或回缩导丝(106)。用户可选择从稳定管(501)朝远侧延伸的导丝(106)的长度以微调治疗。从稳定管(501)的远侧端部朝远侧突起的导丝(106)的长度的选择可基于目标解剖结构和/或其它考虑因素。应当理解，可在医疗过程开始之前执行对导丝(106)的远侧突起长度的选择，以及导丝(106)相对于稳定管(501)的纵向固定。还应当理解的是，在一些型式中，在医疗过程期间(例如，当过程从一个解剖结构移动到另一个解剖结构时)，可以调节从稳定管(501)的远侧端部朝远侧突起的导丝(106)的长度。
在稳定组件(500)的一些型式中，锁定构件(503)设置在致动器(505)的大致集中的部分中。如图15所示，在称为稳定组件(500A)的一些其它型式中，锁定构件(507)设置在致动器(505)的外表面上，并且可包括鲁尔锁、夹头式锁或任何其它合适类型的机构，以用稳定组件(500A)牢固地固定导丝(106)形成固定线单元。参考本文的教导内容，锁定构件(503,507)可采取的其它合适的形式以及锁定构件(503,507)可被定位的其它合适的位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
VII.具有可旋转引导导管的示例性器械
如上所述，在某些情况下可能需要相对于柄部(102)旋转引导导管(104)以将其更好地放置在特定解剖结构内。图16示出了类似于图2的器械(100)的示例性器械(600)，其中类似的元件具有类似的编号。应当理解，器械(600)可易于结合到扩张导管系统(10)中。器械(600)的引导导管(104)从近侧端部(130)延伸到远侧端部(132)并且可以围绕纵向轴线(LA1)旋转以将引导尖端(116)按特定取向配置。例如，如图2所示，引导尖端(116)可取向在“尖端向上”位置并且旋转到“尖端向下”位置。在器械(600)中，引导导管(104)的旋转通过按压按钮(603)以从柄部(102)解锁引导导管(104)的近侧端部(130)来完成。沿箭头B的方向从柄部(102)推进引导导管(104)；将引导导管(104)沿箭头C的方向旋转到引导导管(104)的期望取向；然后将引导导管(104)沿箭头D的方向缩回到柄部(102)中。
在器械(600)的一些型式中，引导导管(104)可相对于柄部(102)在围绕引导导管(104)的纵向轴线的各种离散的预先确定角度取向中旋转。选择性地锁定引导导管(104)的选定角度取向的特征结构(130,603)可确定引导导管(104)可实现的离散角度取向的数量。在一些情况下，这种有限数量的角度取向可能不足以或以其它方式不太理想地用引导导管(104)到达目标解剖结构。因此，在某些情况下可能需要提供类似于器械(600)的器械，其具有用于旋转引导导管(104)的另选结构，以便在几乎无限数量的角度取向中对引导导管(104)重新取向，使得可用的角度取向数量不是一些有限的预先确定的数量。
图17A至图19示出了示例性扩张导管器械(700)，其能够提供几乎无限数量的引导导管取向，而不是离散的有限数量的引导导管取向。本示例的器械(700)包括柄部(702)、引导导管(704)和盖(705)。盖(705)固定地固定到引导导管(704)的近侧端部。引导导管(704)沿着纵向轴线(LA2)延伸并且具有近侧端部(730)和远侧端部(732)。柄部(702)包括第一肩部(707)和间隔开的第二肩部(709)，并在它们之间限定凹坑(711)。盖(705)包括盖肩部(713)，该盖肩部的尺寸被设计成可滑动或可移动地接纳在凹坑(711)中并且被选择性地推进和回缩在凹坑(711)内。盖(705)在其中限定室(715)。器械(700)包括设置在室(715)中的螺旋弹簧(717)。螺旋弹簧(717)被构造成支承在第二肩部(709)和盖(705)上，以在远侧方向上弹性地偏压盖(705)。来自弹簧(717)的偏压提供了盖肩部(713)和第二肩部(709)之间的摩擦接合，以将引导导管(704)牢固地保持在特定的角度取向。
锁定齿(未示出)可设置在盖肩部(713)和第二肩部(709)的邻接表面上，以进一步锁定盖(705)(并且因此锁定引导导管(704))相对于柄部(702)的角度取向。然而，锁定齿仅是可选的，因为盖肩部(713)和第二肩部(709)的邻接表面可以挤压在一起以提供摩擦固定的相互作用。此外，来自弹簧(717)的偏压可能不一定需要用户完全克服盖肩部(713)和第二肩部(709)之间的邻接接触。
如图17A至图17C所示，为了改变引导导管(704)的角度取向，用户沿箭头D的近侧方向回缩引导导管(704)和盖(705)以克服来自弹簧(717)的沿箭头B的远侧方向的偏压。当盖(705)在凹坑(711)内沿箭头D的近侧方向移动时，盖(705)沿箭头D的方向的移动脱离盖肩部(713)和第二肩部(709)之间的摩擦接合(和/或啮合齿接合)。如图17B所示，盖肩部(713)在凹坑(711)内沿箭头D的近侧方向朝近侧移动，其压缩弹簧(717)并使盖肩部(713)与第二肩部(709)脱离。当盖肩部(713)从第二肩部(709)脱离时，用户可以在箭头C的角度方向上或者在相反的角度方向上围绕纵向轴线(LA2)相对于柄部(702)自由地旋转引导导管(704)。如图17C所示，一旦引导导管(704)根据用户的偏好取向，则用户随后释放盖(705)以允许盖(705)根据弹簧(717)的偏压沿箭头B的方向朝远侧移动。这重新接合盖肩部(713)和第二肩部(709)之间的摩擦接合(和/或啮合齿接合)，并将引导导管(704)牢固地保持在新的角度取向。
在器械(700)的一些型式中，盖肩部(713)可以抵靠第二肩部(709)邻接地滑动，并且在由用户操纵时保持与其恒定接触，以允许引导导管(704)的角度取向改变。因此，用户不必在近侧方向上回缩引导导管(704)和盖(705)，以便对引导导管(704)重新取向。换句话讲，用户可能需要简单地克服盖肩部(713)和第二肩部(709)之间的摩擦，以便重新定位引导导管(704)的角度取向。在用户完成引导导管(704)的重新取向之后，盖肩部(713)和第二肩部(709)之间的摩擦可在医疗过程中使用器械(700)期间维持引导导管(704)的经调节取向。
如图18和图19所示，在图17A至图17C中体现为螺旋弹簧(717)的器械(700)的偏压构件可体现为任何其它形式的偏压构件或偏压元件。例如，如图18所示，偏压构件可包括弹簧垫圈或波形弹簧(719)，其被构造成驻留在室(715)中并沿远侧方向弹性偏压盖(705)。当用户沿近侧方向按压盖(705)时，弹簧垫圈或波形弹簧(719)的一部分(720)变形以允许用户克服该偏压。如图19所示，偏压构件可包括橡胶衬套(721)，其被构造成驻留在室(715)中并沿远侧方向偏压盖(705)。橡胶衬套(721)可被可变形地压缩以使得用户能够将引导导管(704)相对于柄部(702)重新取向，然后朝远侧弹性地推动盖(705)以重新接合肩部(709,713)从而锁定引导导管(704)相对于柄部(702)的角度取向。参考本文的教导内容，可用于提供偏压元件的其它合适的部件和特征结构对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
VIII.具有控制台的示例性扩张导管系统
在上述系统(10)中，扩张导管(20)与充胀器(40)联接，而导丝(50)与光源(未示出)分开联接，该光源与充胀器(40)完全分开。为了促进易用性，可能需要将充胀器(40)和光源的功能集成到单个基座单元中。在一些型式中，基座单元可作为一件资本设备提供。下文中更详细地描述了这可以何种方式进行的一个仅示例性的示例。
图23描绘了示例性扩张导管系统(1000)，其包括导管组件(1010)和控制台(1020)。导管组件(1010)可包括引导导管、扩张导管和如本文所述的导丝(1014)。换句话讲，导管组件(1010)可包括本文所述(和/或如本文引用的任何参考文献中所述)的任何引导导管、本文所述(和/或如本文引用的任何参考文献中所述)的任何扩张导管，以及本文所述(和/或如本文引用的任何参考文献中所述)的任何导丝。充胀导管(1012)从导管组件(1010)朝近侧延伸，并且能够操作以将充胀流体传送到导管组件(1010)的扩张导管。导丝(1014)也从导管组件(1010)朝近侧延伸。在本示例中，导丝(1014)包括一根或多根光纤，其能够操作以将光传送到导丝(1014)的远侧端部，从而使导丝(1014)的远侧端部能够发光以提供如上所述并且如本文引用的至少一个参考文献中所述的透射照明。
本示例的控制台(1020)包括自动充胀模块(1022)、光源(1024)和用户界面(1026)。充胀导管(1012)与自动充胀模块(1022)联接，使得自动充胀模块(1022)能够操作以通过充胀导管(1012)驱动充胀流体。自动充胀模块(1022)可包括容纳充胀流体的储存器、流体泵、能够操作以感测充胀流体的压力的一个或多个传感器，以及能够操作以响应于用户输入并响应于来自一个或多个传感器的反馈而激活流体泵的控制逻辑。仅以举例的方式，自动充胀模块(1022)可根据以下专利的教导内容的至少一些进行构造和操作：于2016年3月3日公布的名称为“Automated Inflator for Balloon Dilator”的美国公布No.2016/0058985，其公开内容以引用方式并入本文。另选地，自动充胀模块(1022)可以任何其它合适的形式构造和操作。还应当理解，充胀导管(1012)可使用各种结构(包括但不限于鲁尔锁特征结构等)与自动充胀模块(1022)联接。
导丝(1014)被构造成与光源(1024)联接。光源(1024)被构造成产生光，其可被传送到包含在导丝(1014)中的一根或多根光纤并沿着所述一根或多根光纤传送。参考本文的教导内容，光源(1024)可采用的各种合适的形式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。相似地，参考本文的教导内容，导丝(1014)可与光源(1024)联接的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
用户界面(1026)能够操作以接收用户输入，从而响应于用户输入激活自动充胀模块(1022)和/或光源(1024)。除此之外或另选地，用户界面(1026)可向用户提供关于系统(1000)的操作参数的反馈。仅以举例的方式，用户界面(1026)可指示系统(1000)的操作状态(例如，“准备好”或“在进行扩张”)、充胀流体的压力水平、关于医疗过程中下一步做什么的指令、一个或多个故障状态等。用户界面(1026)可采用多种形式，包括但不限于开关、按钮、触摸屏等。在一些型式中，用户界面(1026)包括将信息呈现给用户的显示屏和接收来自用户的操作输入的脚踏开关的组合。参考本文的教导内容，用户界面(1026)可采用的各种合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IX.示例性扩张导管系统
图24至图29C示出了示例性器械(1100)，其可用于治疗鼻旁窦引流通道(例如，额隐窝、额窦口、上颌窦口、蝶窦口等)或咽鼓管通道。器械(1100)可结合上述特征结构的任何合适组合。如图28中最清楚地看到的那样，扩张导管系统(1100)包括柄部组件(1150)、引导导管(1104)、扩张导管组件(1140)和导丝(1106)。如下文将更详细描述的，扩张导管组件(1140)和导丝(1106)可相对于柄部组件(1150)和引导导管(1104)致动，以便将导丝(1106)的远侧端部和扩张导管组件(1140)定位于治疗患者的期望位置。
柄部组件(1150)包括从开口的近侧端部(1160)延伸到开口的远侧端部(1162)、远侧联接组件(1154)、多个手指栓(1141)和固定的手枪式握持部(1142)的主体(1152)。主体(1152)限定从开口的近侧端部(1160)延伸到开口的远侧端部(1162)的纵向通道(1158)。另外，主体(1152)具有滑动平台(1164)，其限定了从开口的近侧端部(1160)朝向开口的远侧端部(1162)延伸的滑动通道(1166)。滑动通道(1166)延伸到纵向通道(1158)的相邻部分中。纵向通道(1158)的尺寸被设计成可滑动地容纳扩张导管组件(1140)的选定部分，而滑动平台(1164)和滑动通道(1166)的尺寸被设计成与扩张导管组件(1140)的致动组件(1130)可滑动地联接。
远侧联接组件(1154)包括可被按压的按钮(1156)，使得柄部组件(1150)可选择性地与引导导管(1104)的近侧联接部分(1102)联接。远侧联接组件(1154)可包括用于选择性地与上述器械(600,700)中的引导导管(104,704)附接的任何合适的联接特征结构。因此，应当理解，远侧联接组件(1154)可选择性地与引导导管(1104)联接，使得操作者可选择性地将引导导管(1104)围绕其自身纵向轴线旋转到相对于柄部组件(1150)的任何期望的旋转位置并锁定选定的旋转位置。
手指栓(1141)和手枪式握持部(1142)允许操作者以多种不同方式抓握器械(1100)。例如，操作者可简单地抓握手枪式握持部(1142)，从而用单手支撑器械(1100)。另选地，操作者可将单手的手指缠绕在主体(1152)周围，其中至少一个手指栓(1141)定位在抓握手的手指之间，从而用单手支撑器械(1100)。在一些这样的抓握场景中，操作者的手甚至可能不接触手枪式握持部(1142)。另选地，一些操作者可能更喜欢同时接触手枪式握持部(1142)和至少一个手指栓(1141)。参考本文的教导内容，可抓握器械(1100)的各种其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
引导导管(1104)包括近侧联接部分(1102)和可移除的远侧尖端(1116)。引导导管(1104)可基本上类似于上述引导导管(104,704)。引导导管(1104)限定开口的远侧端部(1117)，其一直延伸到近侧联接部分(1102)。开口的远侧端部(1117)的尺寸被设计成可滑动地接纳扩张导管组件(1140)的选择部分。
在当前示例中，可移除的远侧尖端(1116)是刚性且笔直的。然而，应当理解，参考本文的教导内容，可移除的远侧尖端(1116)可具有任何合适的刚性弯曲部，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。例如，可移除的远侧尖端(1116)可具有类似于上述引导尖端(116)的弯曲部。在一些型式中，操作者可被提供具有各种远侧尖端(1116)的套件，每个远侧尖端被构造成便于进入与不同鼻窦相关联的引流通道。例如，一个远侧尖端(1116)可被构造成便于接近额隐窝；而另一个远侧尖端(1116)被构造成便于接近上颌窦口；并且另一个远侧尖端(1116)被构造成便于接近蝶窦口。因此，操作者可基于目标解剖结构选择并固定特定的远侧尖端(1116)。作为另一个仅示例性示例，远侧尖端(1116)可以是可延展的而不是刚性的，使得操作者可选择性地将远侧尖端(1116)弯曲到便于接近目标解剖结构的弯曲角度。
扩张导管组件(1140)的远侧端部包括可充胀扩张器(1110)，其可基本上类似于上述扩张器(22)。扩张导管组件(1140)的近侧端部包括近侧连接器(1120)，其具有锁定机构(1122)、注射端口(1124)和充胀端口(1126)。扩张导管组件的轴(1108)包括在充胀端口(1126)和扩张器(1110)的内部之间提供流体连通的第一管腔(未示出)。操作者可使扩张器(1110)充胀/泄放，类似于上述扩张器(22)的充胀。轴(1108)还限定第二管腔(未示出)，其从轴(1108)的开口的远侧端部延伸到注射端口(1124)。该第二管腔被构造成可滑动地接纳导丝(1106)。轴(1108)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(1110)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(1106)定位在第二管腔内时，通过充胀端口(1126)沿第一管腔传送流体。注射端口(1124)和充胀端口(1126)可分别与上述注射端口(436)和充胀端口(430)基本类似。
锁定机构(1122)可选择性地将导丝(1106)锁定在轴(1108)的第二管腔内，使得导丝(1106)选择性地固定到扩张导管组件(1140)。因此，导丝(1106)可通过注射端口(1124)插入，使得导丝(1106)的远侧端部定位在远侧以打开轴(1108)的远侧尖端，然后导丝(1106)可利用锁定机构(1122)锁定到位。锁定机构(1122)可具有上述器械(300)的锁定机构的任何合适的特征结构。在一些变型中，省略了锁定机构(1122)，使得导丝(1106)相对于扩张导管组件(1140)保持可滑动。
扩张导管组件(1140)还包括致动组件(1130)。如下文将更详细描述的，致动组件(1130)可相对于柄部组件(1150)和引导导管(1104)选择性地旋转、回缩和推进引导导管组件(1140)和导丝(1106)。致动组件(1130)包括旋转手指握持部(1132)、远侧旋转联接器(1134)、近侧旋转联接器(1136)和滑动主体(1138)。滑动主体(1138)可通过滑动平台(1164)、滑动通道(1166)和纵向通道(1158)与柄部组件(1150)的主体(1152)可滑动地联接。操作者可通过开口的近侧端部(1160)将滑动主体(1138)插入通过滑动通道(116)和纵向通道(1158)。因此，滑动主体(1138)可由滑动平台(1164)支撑，但被构造成滑动相对的柄部组件(1150)。
旋转手指握持部(1132)可旋转地联接到旋转联接器(1134,1136)，使得手指握持部(1132)可绕其自身的纵向轴线相对于滑动主体(1138)旋转。滑动主体(1138)与轴(1108)联接，使得滑动主体(1138)的平移导致扩张导管组件(1140)的平移。滑动主体(1138)还与轴(1108)联接，使得轴(1108)可绕其自身的纵向轴线相对于滑动主体(1138)旋转。旋转手指握持部(1132)与轴(1108)联接，使得手指握把(1132)绕其自身纵向轴线的旋转导致轴(1108)绕其自身纵向轴线旋转。旋转手指握持部(1132)可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适的装置与轴(1108)联接。仅以举例的方式，旋转手指握持部(1132)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些与轴(1108)联接：于2016年9月28日提交的名称为“Dilation Catheter Assembly with Rapid ChangeComponents”的美国专利申请No.15/278,588，其公开内容以引用方式并入本文。
应当理解，操作者可以致动或旋转手指握持部(1132)，以相对于柄部组件(1150)致动或旋转扩张导管组件(1140)。在本示例中，旋转手指握持部(1132)从轴(1108)偏移，使得其相应的纵向轴线彼此间隔开。还应当理解，操作者可使用抓握主体(1152)和/或手枪式握持部(1142)的同一只手来致动(即，纵向平移)手指握持部(1132)和/或旋转手指握持部(1132)。
轴(1108)的位于致动组件(1130)远侧的部分(1112)可足够坚硬以被引导通过鼻腔并进入咽鼓管或进入与鼻旁窦相关联的引流通道。在一些型式中，部分(1112)由不锈钢形成，类似于上述部分(440)。在致动组件(1130)近侧的部分(1109)和在部分(1112)远侧的部分(1114)可比部分(1112)更具柔性。因此，部分(1114,1109)可分别与部分(450,438)基本上类似。当然，如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是，可使用部分(1112,1114,1109)的任何其它合适的刚度。
图29A至图29C示出了器械(1100)的示例性用途。首先，操作者可将导丝(1106)的远侧端部插入穿过注射端口(1124)并穿过轴(1108)的第二管腔，直到导丝(1106)的远侧端部延伸穿过轴(1108)的开口的远侧端部期望的距离。然后，操作者可利用锁定机构(1122)以便将导丝(1106)固定到轴(1108)上。在联接导丝(1106)的情况下，操作者可将致动组件(1130)置于回缩位置，如图29A所示，使得导丝(1106)的远侧端部位于引导导管(1104)内。操作者可推进器械(1100)，使得可拆卸尖端(1116)和引导导管(1104)的远侧部分在患者的期望位置内。
在本示例中，在图29A所示的阶段中，扩张导管组件(1140)在将可拆卸尖端(1116)和引导导管(1104)的远侧部分定位在患者的期望位置内期间处于近侧位置，使得扩张器导管组件(1140)的远侧部分在可拆卸尖端(1116)内回缩并且/或者在引导导管(1104)内进一步朝近侧回缩。另外，导丝(1106)的远侧端部在图29A所示的阶段中容纳在引导导管(1104)内。在一些其它变型中，导丝(1106)的远侧端部在可拆卸尖端(1116)和引导导管(1104)的远侧部分定位在患者的期望位置内期间从引导导管(1104)的远侧端部朝远侧突起，同时扩张器导管组件(1140)的远侧部分保持回缩在可拆卸尖端(1116)内并且/或者进一步朝近侧回缩在引导导管(1104)内。
接下来，操作者可通过手指握持部(1132)推进致动组件(1130)，使得导丝(1106)和扩张导管组件(1140)朝远侧穿过可拆卸尖端(1116)并且扩张器(1110)位于患者体内的期望位置处，如图29B所示。在器械(1100)的推进之前和/或期间，操作者可通过如上所述操纵手指握持部(1132)来旋转导丝(1106)和扩张导管组件(1140)。这可促进导丝(1106)的远侧端部进入目标解剖结构(例如，窦口、咽鼓管等)。应当理解，扩张器(1110)在此时为泄放的。接下来，操作者可使扩张器(1110)充胀，以扩张患者体内的目标解剖结构，如图29C所示。当完成时，操作者可使扩张器(1110)充胀，如图29B所示，然后将扩张器(1110)和导丝(1106)回缩到图29A所示的位置，最后从患者体内取出引导导管(1104)。
图30至图35C示出了另一个示例性器械(1200)，其可用于治疗鼻旁窦引流通道(例如，额隐窝、额窦口、上颌窦口、蝶窦口等)或咽鼓管通道。器械(1200)可结合上述特征结构的任何合适组合。如图34中最清楚地看到的那样，扩张导管系统(1200)包括柄部组件(1250)、引导导管(1204)、扩张导管组件(1240)和导丝(1206)。如下文将更详细描述的，扩张导管组件(1240)和导丝(1206)可相对于柄部组件(1250)和引导导管(1204)致动，以便将导丝(1206)的远侧端部和扩张导管组件(1240)定位于治疗患者的期望位置。
柄部组件(1250)包括从开口的近侧端部(1260)延伸到开口远侧端部(1262)、远侧联接组件(1254)的主体(1252)。主体(1252)限定从开口的近侧端部(1260)延伸到开口的远侧端部(1262)的纵向通道(1258)。另外，主体(1252)具有滑动平台(1264)，其限定了从开口的近侧端部(1260)朝向开口的远侧端部(1262)延伸的滑动通道(1266)。滑动通道(1266)延伸到纵向通道(1258)的相邻部分中。纵向通道(1258)的尺寸被设计成可滑动地容纳扩张导管组件(1240)的选定部分，而滑动平台(1264)和滑动通道(1266)的尺寸被设计成与扩张导管组件(1240)的致动组件(1230)可滑动地联接。
远侧联接组件(1254)包括可被按压的按钮(1256)，使得柄部组件(1250)可选择性地与引导导管(1204)的近侧联接部分(1202)联接。远侧联接组件(1254)可包括用于选择性地与上述器械(600,700)中的引导导管(104)附接的任何合适的联接特征结构。因此，应当理解，远侧联接组件(1254)可与引导导管(1204)联接，使得操作者可选择性地将引导导管(1204)围绕其自身纵向轴线旋转到相对于柄部组件(1250)的任何期望的旋转位置。
柄部组件(1250)的主体(1252)可以像铅笔一样被抓握，使得操作者可用单手抓握器械(1200)。参考本文的教导内容，可抓握主体(1252)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。主体(1252)可包括纹理化抓握表面和/或其它特征结构，以便提供更坚固的握持。
引导导管(1204)包括近侧联接部分(1202)和可移除的远侧尖端(1216)。引导导管(1204)可基本上类似于上述引导导管(104,704,1100)。引导导管(1204)限定开口的远侧端部(1217)，其一直延伸到近侧联接部分(1202)。开口的远侧端部(1217)的尺寸被设计成可滑动地接纳扩张导管组件(1240)的选择部分。
在当前示例中，可移除的远侧尖端(1216)是刚性且笔直的。然而，应当理解，参考本文的教导内容，可移除的远侧尖端(1216)可具有任何合适的刚性弯曲部，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。例如，可移除的远侧尖端(1216)可具有类似于上述引导尖端(116)的弯曲部。在一些型式中，操作者可被提供具有各种远侧尖端(1216)的套件，每个远侧尖端被构造成便于进入与不同鼻窦相关联的引流通道。例如，一个远侧尖端(1216)可被构造成便于接近额隐窝；而另一个远侧尖端(1216)被构造成便于接近上颌窦口；并且另一个远侧尖端(1216)被构造成便于接近蝶窦口。因此，操作者可基于目标解剖结构选择并固定特定的远侧尖端(1216)。作为另一个仅示例性示例，远侧尖端(1216)可以是可延展的而不是刚性的，使得操作者可选择性地将远侧尖端(1216)弯曲到便于接近目标解剖结构的弯曲角度。
扩张导管组件(1240)的远侧端部包括可充胀扩张器(1210)，其可基本上类似于上述扩张器(22)。扩张导管组件(1240)的近侧端部包括近侧连接器(1220)，其具有锁定机构(1222)、注射端口(1224)和充胀端口(1226)。扩张导管组件的轴(1208)包括在充胀端口(1226)和扩张器(1210)的内部之间提供流体连通的第一管腔(未示出)。操作者可使扩张器(1210)充胀/泄放，类似于上述扩张器(22)的充胀。轴(1208)还限定第二管腔(未示出)，其从轴(1208)的开口的远侧端部延伸到注射端口(1224)。该第二管腔被构造成可滑动地接纳导丝(1206)。轴(1208)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(1210)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(1206)定位在第二管腔内时，通过充胀端口(1226)沿第一管腔传送流体。注射端口(1224)和充胀端口(1226)可分别与上述注射端口(436)和充胀端口(430)基本类似。
锁定机构(1222)可选择性地将导丝(1206)锁定在轴(1208)的第二管腔内，使得导丝(1206)选择性地固定到扩张导管组件(1240)。因此，导丝(1206)可通过注射端口(1224)插入，使得导丝(1206)的远侧端部定位在远侧以打开轴(1208)的远侧尖端，然后导丝(1206)可利用锁定机构(1222)锁定到位。锁定机构(1222)可具有上述器械(300)的锁定机构的任何合适的特征结构。在一些变型中，省略了锁定机构(1222)，使得导丝(1206)相对于扩张导管组件(1240)保持可滑动。
扩张导管组件(1240)还包括致动组件(1230)。如下文将更详细描述的，致动组件(1230)可相对于柄部组件(1250)和引导导管(1204)选择性地旋转、回缩和推进引导导管组件(1240)和导丝(1206)。致动组件(1230)包括旋转手指握持部(1232)、远侧旋转联接器(1234)、近侧旋转联接器(1236)和滑动主体(1238)。滑动主体(1238)可通过滑动平台(1264)、滑动通道(1266)和纵向通道(1258)与柄部组件(1250)的主体(1252)可滑动地联接。操作者可通过开口的近侧端部(1260)将滑动主体(1238)插入通过滑动通道(126)和纵向通道(1258)。因此，滑动主体(1238)可由滑动平台(1264)支撑，但被构造成滑动相对的柄部组件(1250)。
旋转手指握持部(1232)可旋转地联接到旋转联接器(1234,1136)，使得手指握持部(1232)可绕其自身的纵向轴线相对于滑动主体(1238)旋转。滑动主体(1238)与轴(1208)联接，使得滑动主体(1238)的平移导致扩张导管组件(1240)的平移。滑动主体(1238)还与轴(1208)联接，使得轴(1208)可绕其自身的纵向轴线相对于滑动主体(1238)旋转。旋转手指握持部(1232)与轴(1208)联接，使得手指握把(1232)绕其自身纵向轴线的旋转导致轴(1208)绕其自身纵向轴线旋转。旋转手指握持部(1232)可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适的装置与轴(1208)联接。仅以举例的方式，旋转手指握持部(1232)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些与轴(1208)联接：于2016年9月28日提交的名称为“Dilation Catheter Assembly with Rapid ChangeComponents”的美国专利申请No.15/278,588，其公开内容以引用方式并入本文。
应当理解，操作者可以致动或旋转手指握持部(1232)，以相对于柄部组件(1250)致动或旋转扩张导管组件(1240)。在本示例中，旋转手指握持部(1232)从轴(1208)偏移，使得其相应的纵向轴线彼此间隔开。还应当理解，操作者可使用抓握主体(1152)和/或手枪式握持部(1142)的同一只手来致动(即，纵向平移)手指握持部(1132)和/或旋转手指握持部(1132)。
轴(1208)的位于致动组件(1230)远侧的部分(1212)可足够坚硬以被引导通过鼻腔并进入咽鼓管或进入与鼻旁窦相关联的引流通道。在一些型式中，部分(1212)由不锈钢形成，类似于上述部分(440)。在致动组件(1230)近侧的部分(1209)和在部分(1212)远侧的部分(1214)可比部分(1212)更具柔性。因此，部分(1214,1109)可分别与部分(450,438)基本上类似。当然，如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是，可使用部分(1212,1114,1109)的任何其它合适的刚度。
图35A至图35C示出了器械(1200)的示例性用途。首先，操作者可将导丝(1206)的远侧端部插入穿过注射端口(1224)并穿过轴(1208)的第二管腔，直到导丝(1206)的远侧端部延伸穿过轴(1208)的开口的远侧端部期望的距离。然后，操作者可利用锁定机构(1222)以便将导丝(1206)固定到轴(1208)上。在联接导丝(1206)的情况下，操作者可将致动组件(1230)置于回缩位置，如图35A所示，使得导丝(1206)的远侧端部位于引导导管(1204)内。操作者可推进器械(1200)，使得可拆卸尖端(1216)和引导导管(1204)的远侧部分在患者的期望位置内。
在本示例中，在图35A所示的阶段中，扩张导管组件(1240)在将可拆卸尖端(1216)和引导导管(1204)的远侧部分定位在患者的期望位置内期间处于近侧位置，使得扩张器导管组件(1240)的远侧部分在可拆卸尖端(1216)内回缩并且/或者在引导导管(1204)内进一步朝近侧回缩。另外，导丝(1206)的远侧端部在图35A所示的阶段中容纳在引导导管(1204)内。在一些其它变型中，导丝(1206)的远侧端部在可拆卸尖端(1216)和引导导管(1204)的远侧部分定位在患者的期望位置内期间从引导导管(1204)的远侧端部朝远侧突起，同时扩张器导管组件(1240)的远侧部分保持回缩在可拆卸尖端(1216)内并且/或者进一步朝近侧回缩在引导导管(1204)内。
接下来，操作者可通过手指握持部(1232)推进致动组件(1230)，使得导丝(1206)和扩张导管组件(1240)朝远侧穿过可拆卸尖端(1216)并且扩张器(1210)位于患者体内的期望位置处，如图35B所示。在器械(1200)的推进之前和/或期间，操作者可通过如上所述操纵手指握持部(1232)来旋转导丝(1206)和扩张导管组件(1240)。这可促进导丝(1206)的远侧端部进入目标解剖结构(例如，窦口、咽鼓管等)。应当理解，扩张器(1210)在此时为泄放的。接下来，操作者可使扩张器(1210)充胀，以扩张患者体内的目标解剖结构，如图35C所示。当完成时，操作者可使扩张器(1210)充胀，如图35B所示，然后将扩张器(1210)和导丝(1206)回缩到图35A所示的位置，最后从患者体内取出引导导管(1204)。
图36至图41C示出了另一个示例性器械(1300)，其可用于治疗鼻旁窦引流通道(例如，额隐窝、额窦口、上颌窦口、蝶窦口等)或咽鼓管通道。器械(1300)可结合上述特征结构的任何合适组合。如图34中最清楚地看到的那样，扩张导管系统(1300)包括柄部组件(1350)、引导导管(1304)、扩张导管组件(1340)和导丝(1306)。如下文将更详细描述的，扩张导管组件(1340)和导丝(1306)可相对于柄部组件(1350)和引导导管(1304)致动，以便将导丝(1306)的远侧端部和扩张导管组件(1340)定位于治疗患者的期望位置。
柄部组件(1350)包括从开口的近侧端部(1360)延伸到开口的远侧端部(1362)、远侧联接组件(1354)和可滑动的手枪式握持部(1374)的主体(1352)。手枪式握持部(1374)通过联接突起部(1375)和联接通道(1378)与主体(1352)可滑动地联接。联接突起部(1375)可沿主体(1352)延伸任何合适的长度。手枪式握持部(1374)可沿着突起部滑动并且通过蝶形螺钉(1376)选择性地固定到突起部(1375)。在联接突起部(1375)沿着主体(1352)的长度的相当大部分延伸的型式中，操作者可将手枪式握持部(1374)沿着主体(1352)的长度滑动到期望的位置，然后操纵蝶形螺钉(1376)以沿着主体(1352)的长度固定手枪式握持部(1374)的位置。在任何情况下，操作者可抓握手枪式握持部(1374)以便控制器械(1300)。
在一些型式中，操作者可移除手枪式握持部(1374)并简单地抓握主体(1352)。例如，当移除手枪式握持部(1374)时，柄部组件(1350)的主体(1352)可以像铅笔一样被抓握，使得操作者可用单手抓握器械(1300)。主体(1352)可包括纹理化抓握表面和/或其它特征结构，以便提供更坚固的握持。参考本文的教导内容，可抓握主体(1352)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，联接突起部(1375)可被构造成接纳各种类型的夹持件，使得操作者可选择优选的夹持件构造并选择性地将优选的夹持件固定到联接突起部(1375)。
主体(1352)限定从开口的近侧端部(1360)延伸到开口的远侧端部(1362)的纵向通道(1358)。另外，主体(1352)具有滑动平台(1364)，其限定了从开口的近侧端部(1360)朝向开口的远侧端部(1362)延伸的滑动通道(1366)。滑动通道(1366)延伸到纵向通道(1358)的相邻部分中。纵向通道(1358)的尺寸被设计成可滑动地容纳扩张导管组件(1340)的选定部分，而滑动平台(1364)和滑动通道(1366)的尺寸被设计成与扩张导管组件(1340)的致动组件(1330)可滑动地联接。
远侧联接组件(1354)包括可被按压的按钮(1356)，使得柄部组件(1350)可选择性地与引导导管(1304)的近侧联接部分(1302)联接。远侧联接组件(1354)可包括用于选择性地与上述器械(600,700)中的引导导管(104)附接的任何合适的联接特征结构。因此，应当理解，远侧联接组件(1354)可选择性地与引导导管(1304)联接，使得操作者可选择性地将引导导管(1304)围绕其自身纵向轴线旋转到相对于柄部组件(1350)的任何期望的旋转位置并锁定选定的旋转位置。
引导导管(1304)包括近侧联接部分(1302)和可移除的远侧尖端(1316)。引导导管(1304)可基本上类似于上述引导导管(104,704,1100)。引导导管(1304)限定开口的远侧端部(1317)，其一直延伸到近侧联接部分(1302)。开口的远侧端部(1317)的尺寸被设计成可滑动地接纳扩张导管组件(1340)的选择部分。
在当前示例中，可移除的远侧尖端(1316)是刚性且笔直的。然而，应当理解，参考本文的教导内容，可移除的远侧尖端(1316)可具有任何合适的刚性弯曲部，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。例如，可移除的远侧尖端(1316)可具有类似于上述引导尖端(116)的弯曲部。在一些型式中，操作者可被提供具有各种远侧尖端(1316)的套件，每个远侧尖端被构造成便于进入与不同鼻窦相关联的引流通道。例如，一个远侧尖端(1316)可被构造成便于接近额隐窝；而另一个远侧尖端(1316)被构造成便于接近上颌窦口；并且另一个远侧尖端(1316)被构造成便于接近蝶窦口。因此，操作者可基于目标解剖结构选择并固定特定的远侧尖端(1316)。作为另一个仅示例性示例，远侧尖端(1316)可以是可延展的而不是刚性的，使得操作者可选择性地将远侧尖端(1316)弯曲到便于接近目标解剖结构的弯曲角度。
扩张导管组件(1340)的远侧端部包括可充胀扩张器(1310)，其可基本上类似于上述扩张器(22)。扩张导管组件(1340)的近侧端部包括近侧连接器(1320)，其具有锁定机构(1322)、注射端口(1324)和充胀端口(1326)。扩张导管组件的轴(1308)包括在充胀端口(1326)和扩张器(1310)的内部之间提供流体连通的第一管腔(未示出)。操作者可使扩张器(1310)充胀/泄放，类似于上述扩张器(22)的充胀。轴(1308)还限定第二管腔(未示出)，其从轴(1308)的开口的远侧端部延伸到注射端口(1324)。该第二管腔被构造成可滑动地接纳导丝(1306)。轴(1308)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(1310)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(1306)定位在第二管腔内时，通过充胀端口(1326)沿第一管腔传送流体。注射端口(1324)和充胀端口(1326)可分别与上述注射端口(436)和充胀端口(430)基本类似。
锁定机构(1322)可选择性地将导丝(1306)锁定在轴(1308)的第二管腔内，使得导丝(1306)选择性地固定到扩张导管组件(1340)。因此，导丝(1306)可通过注射端口(1324)插入，使得导丝(1306)的远侧端部定位在远侧以打开轴(1308)的远侧尖端，然后导丝(1306)可利用锁定机构(1322)锁定到位。锁定机构(1322)可具有上述器械(300)的锁定机构的任何合适的特征结构。在一些变型中，省略了锁定机构(1322)，使得导丝(1306)相对于扩张导管组件(1340)保持可滑动。
扩张导管组件(1340)还包括致动组件(1330)。如下文将更详细描述的，致动组件(1330)可相对于柄部组件(1350)和引导导管(1304)选择性地旋转、回缩和推进引导导管组件(1340)和导丝(1306)。致动组件(1330)包括旋转手指握持部(1332)、远侧旋转联接器(1334)、近侧旋转联接器(1336)和滑动主体(1338)。滑动主体(1338)可通过滑动平台(1364)、滑动通道(1366)和纵向通道(1358)与柄部组件(1350)的主体(1352)可滑动地联接。操作者可通过开口的近侧端部(1360)将滑动主体(1338)插入通过滑动通道(136)和纵向通道(1358)。因此，滑动主体(1338)可由滑动平台(1364)支撑，但被构造成滑动相对的柄部组件(1350)。
旋转手指握持部(1332)可旋转地联接到旋转联接器(1334,1136)，使得手指握持部(1332)可绕其自身的纵向轴线相对于滑动主体(1338)旋转。滑动主体(1338)与轴(1308)联接，使得滑动主体(1338)的平移导致扩张导管组件(1340)的平移。滑动主体(1338)还与轴(1308)联接，使得轴(1308)可绕其自身的纵向轴线相对于滑动主体(1338)旋转。旋转手指握持部(1332)与轴(1308)联接，使得手指握把(1332)绕其自身纵向轴线的旋转导致轴(1308)绕其自身纵向轴线旋转。旋转手指握持部(1332)可通过如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的任何合适的装置与轴(1308)联接。仅以举例的方式，旋转手指握持部(1332)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些与轴(1308)联接：于2016年9月28日提交的名称为“Dilation Catheter Assembly with Rapid ChangeComponents”的美国专利申请No.15/278,588，其公开内容以引用方式并入本文。
应当理解，操作者可以致动或旋转手指握持部(1332)，以相对于柄部组件(1350)致动或旋转扩张导管组件(1340)。在本示例中，旋转手指握持部(1332)从轴(1308)偏移，使得其相应的纵向轴线彼此间隔开。还应当理解，操作者可使用抓握主体(1352)和/或手枪式握持部(1374)的同一只手来致动(即，纵向平移)手指握持部(1332)和/或旋转手指握持部(1332)。
轴(1308)的位于致动组件(1330)远侧的部分(1312)可足够坚硬以被引导通过鼻腔并进入咽鼓管或进入与鼻旁窦相关联的引流通道。在一些型式中，部分(1312)由不锈钢形成，类似于上述部分(440)。在致动组件(1330)近侧的部分(1309)和在部分(1312)远侧的部分(1314)可比部分(1312)更具柔性。因此，部分(1314,1109)可分别与部分(450,438)基本上类似。当然，如本领域的普通技术人员参考本文的教导内容将显而易见的是，可使用部分(1312,1114,1109)的任何其它合适的刚度。
图41A至图41C示出了器械(1300)的示例性用途。首先，操作者可将导丝(1306)的远侧端部插入穿过注射端口(1324)并穿过轴(1308)的第二管腔，直到导丝(1306)的远侧端部延伸穿过轴(1308)的开口的远侧端部期望的距离。然后，操作者可利用锁定机构(1322)以便将导丝(1306)固定到轴(1308)上。在联接导丝(1306)的情况下，操作者可将致动组件(1330)置于回缩位置，如图41A所示，使得导丝(1306)的远侧端部位于扩张导管(1304)内。操作者可推进器械(1300)，使得可拆卸尖端(1316)和引导导管(1304)的远侧部分在患者的期望位置内。
在本示例中，在图41A所示的阶段中，扩张导管组件(1340)在将可拆卸尖端(1316)和引导导管(1304)的远侧部分定位在患者的期望位置内期间处于近侧位置，使得扩张器导管组件(1340)的远侧部分在可拆卸尖端(1316)内回缩并且/或者在引导导管(1304)内进一步朝近侧回缩。另外，导丝(1306)的远侧端部在图41A所示的阶段中容纳在引导导管(1204)内。在一些其它变型中，导丝(1306)的远侧端部在可拆卸尖端(1316)和引导导管(1304)的远侧部分定位在患者的期望位置内期间从引导导管(1304)的远侧端部朝远侧突起，同时扩张器导管组件(1340)的远侧部分保持回缩在可拆卸尖端(1316)内并且/或者进一步朝近侧回缩在引导导管(1304)内。
接下来，操作者可通过手指握持部(1332)推进致动组件(1330)，使得导丝(1306)和扩张导管组件(1340)朝远侧穿过可拆卸尖端(1316)并且扩张器(1310)位于患者体内的期望位置处，如图41B所示。在器械(1300)的推进之前和/或期间，操作者可通过如上所述操纵手指握持部(1332)来旋转导丝(1306)和扩张导管组件(1340)。这可促进导丝(1306)的远侧端部进入目标解剖结构(例如，窦口、咽鼓管等)。应当理解，扩张器(1310)在此时为泄放的。接下来，操作者可使扩张器(1310)充胀，以扩张患者体内的目标解剖结构，如图41C所示。当完成时，操作者可使扩张器(1310)充胀，如图41B所示，然后将扩张器(1310)和导丝(1306)回缩到图41A所示的位置，最后从患者体内取出引导导管(1304)。
X.示例性另选引导导管
应当理解，本文所述的各种引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)可以多种方式构造。例如，在一些型式中，引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)包括由金属(例如，不锈钢等)形成的直的近侧部分；以及由塑料材料形成的远侧部分。在此类型式中，塑料的远侧部分可包括如本文所述(并且如本文引用的各种参考文献中所述)的预成形的弯曲部以便于接近特定解剖结构(例如，额隐窝、上颌窦口、蝶窦口等)。在一些其它型式中，引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)完全由金属(例如，不锈钢等)形成。在此类型式中，直的近侧部分和弯曲的远侧部分可包括均匀的金属连续体，使得引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)是从直的近侧部分到弯曲的远侧部分的远侧尖端的整体结构。
在引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)完全由金属形成的型式中，弯曲的远侧部分可以是刚性的。同样在引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)完全由金属形成的型式中，引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)的内部可包括涂层(例如，聚四氟乙烯等)、插入物或一些其它特征结构，其促进扩张器和/或其它部件平滑地平移通过引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)内部。另外，在引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)完全由金属形成的型式中，远侧尖端可被配置为无创伤的，使得当引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)定位在患者体内时远侧尖端不会损伤组织或其它解剖结构。仅以举例的方式，远侧尖端可为倒圆的。除此之外或另选地，远侧尖端可包括涂层、包覆模制件或其它特征结构以使远侧尖端无创伤。
在一些情况下，完全由金属形成引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)将允许引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)具有比由塑料和金属的组合形成的引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)相对较大的内部直径。换句话讲，在引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)具有塑料远侧部分的型式中，由于保持一定的刚性水平所需要的壁厚，塑料远侧部分可能需要具有较小的内径。相反，具有由金属形成的远侧部分可以实现更薄的壁厚而不损害刚性；并且较薄的壁厚又可以提供较大的内径。较大的内径可通过引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)的内部提供扩张器或其它部件的更平滑的平移。另外，完全形成的引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)的型式可比由金属和塑料的组合形成的引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)更可重复使用。具体地讲，完全形成的引导导管(30,104,704,804,1104,1204,1304)的型式可以更能够承受患者之间的消毒过程。
XI.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)导丝；(c)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器；(d)从主体朝远侧延伸的引导导管，其中该引导导管被构造成接纳穿过其的导丝和扩张导管，其中该引导导管限定纵向轴线；(e)固定到引导导管和主体上的盖，其中盖在其中限定室，并且其中盖相对于主体在第一纵向位置和第二纵向位置之间是可移动的；以及(f)偏压构件，所述偏压构件设置在室中并被构造成将盖朝向第一纵向位置偏压。
实施例2
实施例1的扩张导管系统，其中该主体包括第一肩部、第二肩部和限定在其间的凹坑，并且其中盖包括设置在凹坑中的盖肩部。
实施例3
实施例2的扩张导管系统，其中盖肩部被构造成当盖处于第一纵向位置时邻接第二肩部，并且其中盖肩部被构造成当盖处于第二纵向位置时不邻接第二肩部。
实施例4
实施例3的扩张导管系统，其中当盖处于第一纵向位置时防止引导导管围绕纵向轴线旋转，并且其中当盖处于第二纵向位置时引导导管围绕纵向轴线自由旋转。
实施例5
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)导丝；(c)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器；(d)锁定机构，其中该锁定机构被构造成选择性地将导丝锁定到扩张导管以形成固定线单元；以及(e)致动器，其中该致动器被构造成相对于主体平移，从而相对于主体纵向平移固定线单元。
实施例6
实施例5的扩张导管系统，所述扩张导管系统还包括握持元件，其中该握持元件从主体偏移并且包括近侧颈部和远侧颈部，并且其中该致动器设置在近侧颈部和远侧颈部之间。
实施例7
实施例6的扩张导管系统，其中该致动器被构造成在近侧颈部和远侧颈部之间移动。
实施例8
实施例6至7中任一项或多项的扩张导管系统，其中该握持元件包括多个握持特征结构。
实施例9
实施例8的扩张导管系统，其中所述多个握持特征结构限定起伏表面。
实施例10
实施例5至9中任一项或多项的扩张导管系统，其中该致动器还包括固定线单元旋转特征结构，其中固定线单元旋转特征结构能够操作以相对于主体旋转固定线单元。
实施例11
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器和细长轴；(c)导丝，其被构造成在细长轴内纵向移动；以及(d)锁定机构，其被构造成选择性地防止导丝在细长轴内的纵向移动。
实施例12
实施例11的扩张导管系统，其中锁定机构被构造成允许导丝穿过其中。
实施例13
实施例11至12中任一项或多项的扩张导管系统，其中锁定机构包括鲁尔式锁或夹头式锁中的一种。
实施例14
实施例11至13中任一项或多项的扩张导管系统，其中主体还包括近侧连接器，并且其中锁定机构被构造成当导丝被锁定在其中时邻接近侧连接器。
实施例15
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器和细长轴；(c)导丝，其被构造成在细长轴内纵向移动；(d)固定到细长轴的致动器；以及(e)锁定机构，其与致动器联接并且被构造成选择性地将扩张导管锁定到导丝并形成固定的线单元。
实施例16
实施例15的扩张导管系统，其中锁定机构被构造成允许导丝穿过其中。
实施例17
实施例15至16中任一项或多项的扩张导管系统，其中锁定机构包括鲁尔式锁或夹头式锁中的一种。
实施例18
实施例15至17中任一项或多项的扩张导管，其中扩张导管系统还包括设置在细长轴内部并从致动器延伸的稳定管，其中该稳定管被构造成向相关长度的导丝提供刚性。
实施例19
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)导丝；(c)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器；(d)第一致动器，其中该第一致动器被构造成相对于主体平移，从而相对于主体纵向平移固定线单元。(e)第二致动器，其中该第二致动器被构造成相对于主体平移，从而相对于主体纵向平移扩张导管；以及(f)从主体延伸的握持环，其中该环在其中限定开口，其中主体和握持环被构造成使得能够使用铅笔握持部抓握主体。
实施例20
实施例19的扩张导管系统，其中主体包括纵向设置在远侧端部和近侧端部之间的中间区域，并且其中握持环从中间区域延伸。
实施例21
实施例19至20中任一项或多项的扩张导管系统，其中主体具有由近侧端部和远侧端部之间的距离限定的长度，并且其中该长度大于8.0英寸。
实施例22
实施例19至21中任一项或多项的扩张导管系统，其中主体具有约0.25英寸与约0.5英寸之间的直径。
实施例23
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)导丝；(c)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器；以及(d)一体致动组件，其中一体致动组件被构造成相对于主体平移和旋转，其中导丝和扩张导管被构造成利用一体致动组件相对于主体平移和旋转，其中一体致动组件包括：(i)滑动连接器轴，其中该滑动连接器轴可旋转地且滑动地容纳在主体内，以及(ii)固定到滑动连接器轴的控制旋钮。
实施例24
实施例23的扩张导管系统，其中控制旋钮包括纵向轨道，其中导丝被构造成选择性地固定到纵向轨道。
实施例25
实施例24的扩张导管系统，其中扩张导管包括狭缝形开口，其中导丝在狭缝形开口内延伸。
实施例26
实施例25的扩张导管系统，其中滑动连接器轴包括狭缝形开口，其中导丝穿过狭缝形开口朝向纵向轨道延伸。
实施例27
实施例23至26中任一项或多项的扩张导管系统，其中控制旋钮包括通道，其中通道的尺寸被设计用于与扩张导管过盈配合。
实施例28
一种扩张导管系统，所述扩张导管系统包括：(a)柄部组件，该柄部组件包括从近侧端部延伸到远侧端部的主体；(b)引导导管，所述引导导管被构造成选择性地与柄部组件联接；(c)扩张导管组件，所述扩张导管组件包括：(i)限定充胀管腔和注射管腔的轴，其中该轴包括相对于柄部组件的近侧端部在近侧定位的端口组件；(ii)与轴联接的扩张器，其中该扩张器与充胀管腔流体连通，其中该注射管腔终止于相对于扩张器远侧的开口端，以及(iii)可滑动地附接到柄部的致动构件；以及(d)可滑动地设置在端口组件和扩张导管的注射管腔内的导丝。
实施例29
实施例28的扩张导管系统，其中柄部组件包括从主体延伸的手枪式握持部。
实施例30
实施例29的扩张导管系统，其中手枪式握持部可滑动地与主体联接。
实施例31
实施例28至30中任一项或多项的扩张导管系统，其中柄部组件还包括从主体延伸的手指栓。
实施例32
实施例28至31中任一项或多项的扩张导管系统，其中柄部组件限定狭槽，其中致动构件可滑动地设置在该狭槽内。
实施例33
实施例32的扩张导管系统，其中致动构件与主体的相对于狭槽近侧的一部分可滑动地连接。
实施例34
实施例28至33中任一项或多项的扩张导管系统，所述扩张导管系统还包括联接组件，该联接组件被构造成将引导导管与柄部组件的主体旋转地锁定，其中该联接组件被构造成在将引导导管锁定到主体之前允许引导导管相对于主体旋转。
实施例35
实施例34的扩张导管系统，其中联接组件被构造成独立于引导导管相对于主体的角位置而旋转地锁定引导导管与主体。
实施例36
实施例35的扩张导管系统，其中联接组件包括附接到引导导管的近侧端部的盖。
实施例37
实施例36的扩张导管系统，其中盖被偏压以相对于主体旋转地锁定引导导管。
实施例38
实施例37的扩张导管系统，其中联接组件还包括螺旋弹簧以偏压所述盖。
实施例39
实施例37的扩张导管系统，其中联接组件还包括弹簧垫圈以偏压盖。
实施例40
实施例37的扩张导管系统，其中联接组件还包括橡胶衬套以偏压盖。
实施例41
实施例28至40中任一项或多项的扩张导管系统，其中轴包括相对于致动组件近侧的第一部分、相对于致动组件远侧的第二部分、以及相对于第二部分远侧的第三部分，其中第二部分比第一部分和第三部分更硬。
实施例42
实施例28至41中任一项或多项的扩张导管系统，所述扩张导管系统还包括安装到致动组件的稳定管，其中导丝延伸穿过稳定管，其中稳定管被构造成向相关长度的导丝提供刚性。
实施例43
实施例28至42中任一项或多项的扩张导管系统，其中致动组件还包括手指握持部，其中手指握持部与导丝共享纵向轴线。
实施例44
实施例28至43中任一项或多项的扩张导管系统，其中致动组件还包括手指握持部，其中手指握持部从导丝偏移，使得导丝和手指握持部不共享纵向轴线。
实施例45
实施例28至44中任一项或多项的扩张导管系统，其中引导导管包括直的近侧部分和弯曲的远侧部分，其中直的近侧部分和弯曲的远侧部分配合以限定第一长度，其中整个第一长度的引导导管由金属材料形成。
实施例46
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括：(a)主体，其中该主体包括远侧端部和近侧端部；(b)导丝；(c)扩张导管，其中该扩张导管包括可膨胀扩张器；(d)从主体朝远侧延伸的引导导管，其中该引导导管被构造成接纳穿过其的导丝和扩张导管，其中该引导导管限定纵向轴线；(e)固定到引导导管和主体的盖，其中盖在其中限定室，并且其中盖相对于主体在第一纵向位置和第二纵向位置之间是可移动的，其中盖被构造成当引导导管处于第一纵向位置时锁定引导导管相对于主体的角位置，其中盖被构造成当引导导管处于第二纵向位置时解锁引导导管相对于主体的角位置；以及(f)偏压构件，所述偏压构件设置在室中并被构造成将盖朝向第一纵向位置偏压。
实施例47
一种扩张导管系统，其中该扩张导管系统包括(a)柄部组件，该柄部组件包括从近侧端部延伸到远侧端部的主体；(b)引导导管，所述引导导管被构造成选择性地与柄部组件联接；(c)扩张导管组件，所述扩张导管组件包括：(i)限定充胀管腔和注射管腔的轴，(ii)与该轴联接的扩张器，其中该扩张器与充胀管腔流体连通，其中注射管腔终止于相对于扩张器远侧的开口端，(iii)可滑动地附接到柄部的致动构件，以及(iv)附接到轴的近侧端部的联接端口，其中该联接端口具有与充胀管腔连通的第一连接部和与注射管腔连通的第二连接部；以及(d)经由第二连接部可滑动地设置在扩张导管的注射管腔内的导丝。
实施例48
实施例47的扩张导管系统，其中致动构件被构造成使轴旋转。
XII.杂项
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洁和/或更换具体零件时，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种灭菌技术中，将所述器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透所述容器的辐射场，诸如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被储存在无菌容器中。密封的容器可使器械保持无菌，直到在外科设施中打开所述容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改型。已经提及了若干此类可能的修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种扩张导管系统，所述扩张导管系统包括：
(a)柄部组件，所述柄部组件包括从近侧端部延伸到远侧端部的主体；
(b)引导导管，所述引导导管被构造成选择性地与所述柄部组件联接；
(c)扩张导管组件，所述扩张导管组件包括：
(i)限定充胀管腔和注射管腔的轴，其中所述轴包括相对于所述柄部组件的所述近侧端部在近侧定位的端口组件；
(ii)与所述轴联接的扩张器，其中所述扩张器与所述充胀管腔流体连通，其中所述注射管腔终止于相对于所述扩张器的远侧的开口端，以及
(iii)可滑动地附接到所述柄部的致动构件；以及
(d)可滑动地设置在所述端口组件和所述扩张导管的所述注射管腔内的导丝。
2.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其中所述柄部组件包括从所述主体延伸的手枪式握持部。
3.根据权利要求2所述的扩张导管系统，其中所述手枪式握持部可滑动地与所述主体联接。
4.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其中所述柄部组件还包括从所述主体延伸的手指栓。
5.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其中所述柄部组件限定狭槽，其中所述致动构件可滑动地设置在所述狭槽内。
6.根据权利要求5所述的扩张导管系统，其中所述致动构件与所述主体的相对于所述狭槽在近侧的一部分可滑动地连接。
7.根据权利要求1所述的扩张导管系统，所述扩张导管系统还包括联接组件，所述联接组件被构造成将所述引导导管与所述柄部组件的所述主体旋转地锁定，其中所述联接组件被构造成在将所述引导导管锁定到所述主体之前允许所述引导导管相对于主体旋转。
8.根据权利要求7所述的扩张导管系统，其中所述联接组件被构造成独立于所述引导导管相对于所述主体的角位置而旋转地锁定所述引导导管与所述主体。
9.根据权利要求8所述的扩张导管系统，其中所述联接组件包括附接到所述引导导管的近侧端部的盖，其中所述盖被偏压以相对于所述主体旋转地锁定所述引导导管。
10.根据权利要求9所述的扩张导管系统，其中所述联接组件还包括螺旋弹簧以偏压所述盖。
11.根据权利要求9所述的扩张导管系统，其中所述联接组件还包括弹簧垫圈以偏压所述盖。
12.根据权利要求9所述的扩张导管系统，其中所述联接组件还包括橡胶衬套以偏压所述盖。
13.根据权利要求1所述的扩张导管组件，其中所述引导导管包括直的近侧部分和弯曲的远侧部分，其中所述直的近侧部分和所述弯曲的远侧部分配合以限定第一长度，其中所述引导导管的整个第一长度由金属材料形成。
14.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其中所述轴包括相对于所述致动组件在近侧的第一部分、相对于所述致动组件在远侧的第二部分、以及相对于所述第二部分在远侧的第三部分，其中所述第二部分比所述第一部分和所述第三部分更硬。
15.根据权利要求1所述的扩张导管系统，所述扩张导管系统还包括安装到所述致动组件的稳定管，其中所述导丝延伸穿过所述稳定管，其中所述稳定管被构造成向相关长度的所述导丝提供刚性。
16.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其中所述致动组件还包括手指握持部，其中所述手指握持部与所述导丝共享纵向轴线。
17.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其中所述致动组件还包括手指握持部，其中所述手指握持部从所述导丝偏移，使得所述导丝和所述手指握持部不共享纵向轴线。
18.一种扩张导管系统，其中所述扩张导管系统包括：
(a)主体，其中所述主体包括远侧端部和近侧端部；
(b)导丝；
(c)扩张导管，其中所述扩张导管包括可膨胀扩张器；
(d)从所述主体朝远侧延伸的引导导管，其中所述引导导管被构造成接纳穿过其的所述导丝和所述扩张导管，其中所述引导导管限定纵向轴线；
(e)固定到所述引导导管和所述主体的盖，其中所述盖在其中限定室，并且其中所述盖相对于所述主体在第一纵向位置和第二纵向位置之间是可移动的，其中所述盖被构造成当所述引导导管处于所述第一纵向位置时锁定所述引导导管相对于所述主体的角位置，其中所述盖被构造成当所述引导导管处于所述第二纵向位置时解锁所述引导导管相对于所述主体的所述角位置；以及
(f)偏压构件，所述偏压构件设置在所述室中并被构造成将所述盖朝向所述第一纵向位置偏压。
19.一种扩张导管系统，其中所述扩张导管系统包括
(a)柄部组件，所述柄部组件包括从近侧端部延伸到远侧端部的主体；
(b)引导导管，所述引导导管被构造成选择性地与所述柄部组件联接；
(c)扩张导管组件，所述扩张导管组件包括：
(i)限定充胀管腔和注射管腔的轴，
(ii)与所述轴联接的扩张器，其中所述扩张器与所述充胀管腔流体连通，其中所述注射管腔终止于相对于所述扩张器的远侧的开口端，
(iii)可滑动地附接到所述柄部的致动构件，以及
(iv)附接到所述轴的近侧端部的联接端口，其中所述联接端口具有与所述充胀管腔连通的第一连接部和与所述注射管腔连通的第二连接部；以及
(d)经由所述第二连接部可滑动地设置在所述扩张导管的所述注射管腔内的导丝。
20.根据权利要求19所述的扩张导管系统，其中所述致动构件被构造成使所述轴旋转。
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