CN107529979A - 具有延展性内部引导件的球囊扩张系统 - Google Patents

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R.J.科斯坦
S.K.德萨
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Abstract

本发明公开了一种设备(10)，该设备(10)包括柄部组件(110)、引导组件(130)和扩张导管(20)。引导组件从柄部组件朝远侧延伸。引导组件包括延展性引导构件(138)和柔性引导构件(132)。柔性引导构件的远侧端部在延展性引导构件的远侧端部的远侧。柔性引导构件围绕延展性引导构件定位并且可沿延展性引导构件滑动。扩张导管以能够滑动的方式围绕柔性引导构件设置。

Description

具有延展性内部引导件的球囊扩张系统
背景技术
在一些情况下，可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦的口扩张(例如，治疗鼻窦炎)，喉扩张，欧氏管扩张，耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。比如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦的口内，并且然后充胀，从而通过重塑邻近口的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。扩张的口可随后允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类手术的系统可根据以下专利的教导内容提供：2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods for Transnasal Dilationof Passageways in the Ear，Nose or Throat”的美国公开2011/0004057，其公开内容以引用方式并入本文。此系统的示例为Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
可变视角方向内窥镜可与此系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变视角方向内窥镜能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内挠曲。此内窥镜可根据以下专利的教导内容提供：2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope”的美国公开2010/0030031，其公开内容以引用方式并入本文。此内窥镜的示例为Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。
虽然可变视角方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。这可通过照明导丝来实现。此导丝可定位在目标区域内，并且然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。该光可照亮相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并因此通过经皮照明从患者体外肉眼可见。比如，当远侧端部定位在上颌窦中时，光可通过患者的脸颊可见。使用此外部可视化来确认导丝的位置，可随后沿导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置中。此照明导丝可根据以下专利的教导内容提供：2012年3月29日公布的名称为“Sinus Illumination Lightwire Device”的美国公开2012/0078118，其公开内容以引用方式并入本文。此照明导丝的示例为Acclarent，Inc.(MenloPark，California)提供的Relieva Luma SentryTM窦照明系统。
在扩张手术中，包括将仅由单个操作者执行的手术，可期望提供球囊的容易控制的充胀/泄放。已研制出若干系统和方法并用于使可充胀构件诸如扩张球囊充胀，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，其中：
图1示出示例性扩张导管系统的侧正视图；
图2示出适合与图1的扩张导管系统一起使用的示例性照明导丝的侧正视图；
图3示出图2的照明导丝的侧剖视图；
图4示出适于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性内窥镜的透视图；
图5示出图4的内窥镜的远侧端部的侧正视图，其示出示例性视角范围；
图6示出示例性另选扩张导管系统的侧正视图；
图7示出图6的扩张导管系统的引导组件的透视图；
图8示出图7的引导组件的侧正视图，其中导轨以虚线示出；
图9示出图7的引导组件的侧剖视图，其中横截面沿图7的线9-9截取；
图10示出图7的引导组件的前剖视图，其中横截面沿图8的线10-10截取；
图11示出图7的引导组件的另一侧正视图，其中引导组件处于直线配置；
图12示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中引导组件具有30°弯曲配置；
图13示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中引导组件具有70°弯曲配置；
图14示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中引导组件具有110°弯曲配置；
图15示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中引导组件具有90°弯曲配置；
图16示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中引导组件的导丝处于部分推进的配置；
图17示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中图16的导丝处于完全推进的配置并且扩张导管被部分推进；
图18示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中导丝和扩张导管被完全推进；
图19示出图7的引导组件的又一侧正视图，其中扩张导管的可充胀扩张器处于推进和膨胀的配置；
图20示出图6的扩张导管系统的柄部组件的侧正视图；
图21示出图20的柄部组件的另一侧正视图，其中引导滑块被推进到远侧位置；
图22示出图20的柄部组件的又一侧正视图，其中扩张导管滑块被推进到中间位置；
图23示出图20的柄部组件的又一侧正视图，其中扩张导管滑块被推进到远侧位置；
图24示出可容易地结合到图6的扩张导管系统中的示例性另选引导组件的侧剖视图；
图25示出图24的引导组件的前剖视图；
图26示出可容易地结合到图6的扩张导管系统中的另一示例性另选引导组件的侧剖视图；并且
图27示出图26的引导组件的前剖视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面，并与描述一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示出的确切布置。
具体实施方式
以下对本发明的某些示例的描述不应用于限制本发明的范围。根据以举例的方式示出的被设想用于实施本发明的最佳模式中的一个的以下描述，本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的。正如将会意识到的，本发明能够具有其它不同且明显的方面，这些方面均不脱离本发明。例如，尽管是各种各样的。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是说明性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械用于许多取向和位置中，并且这些用语并非旨在为限制性和绝对化的。
此外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性扩张导管系统的概述
图1示出示例性扩张导管系统(10)，该扩张导管系统(10)可用于扩张鼻旁窦的口；或者用于扩张一些(例如，耳、鼻或喉等内)的其它解剖通道。此示例的扩张导管系统(10)包括扩张导管(20)、引导导管(30)、充胀器(40)以及导丝(50)。仅以举例的方式，扩张导管系统(10)可根据美国专利公开2011/0004057的教导内容中的至少一些来配置，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，扩张导管系统(10)的至少部分被配置成类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
扩张导管(20)的远侧端部包括可充胀扩张器(22)。扩张导管(20)的近侧端部包括夹持件(24)，该夹持件(24)具有侧向孔口(26)和开口的近侧端部(28)。扩张导管(20)包括在侧向孔口(26)和扩张器(22)的内部之间提供流体连通的第一管腔(未示出)。扩张导管(20)还包括从开口的近侧端部(28)延伸到扩张器(22)远侧的开口的远侧端部的第二管腔(未示出)。该第二管腔被配置成以可滑动的方式接收导丝(50)。扩张导管(20)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(22)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(50)定位在第二管腔内时，通过侧向孔口(26)沿第一管腔传送流体。在一些型式中，扩张导管(20)被配置成类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的RelievaUltirraTM鼻窦球囊导管。在一些其它型式中，扩张导管(20)被配置成类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Relieva Solo ProTM鼻窦球囊导管。参考本文的教导内容，扩张导管(20)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本示例的引导导管(30)包括弯曲的远侧端部(32)和位于其近侧端部处的夹持件(34)。夹持件(34)具有开口的近侧端部(36)。引导导管(30)限定被配置成以可滑动的方式接收导管(20)的管腔，使得引导导管(30)可通过弯曲的远侧端部(32)将扩张器(22)引导出。在一些型式中，引导导管(30)被配置成类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Relieva FlexTM鼻窦引导导管。参考本文的教导内容，引导导管(30)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本示例的充胀器(40)包括被配置成保持流体的筒体(42)和被配置成相对于筒体(42)往复运动的柱塞(44)，以选择性地将流体从筒体(42)排出(或将流体吸入筒体(42)中)。筒体(42)经由柔性管(46)与侧向孔口(26)流体耦接。因此，充胀器(40)能够操作以通过相对于筒体(42)平移柱塞(44)向扩张器(22)添加流体或者从扩张器(22)抽出流体。在本示例中，由充胀器(40)传送的流体包括盐水，但应当理解，可使用任何其它合适的流体。存在可用流体(例如，盐水等)填充充胀器(40)的各种方式。仅以举例的方式，在将柔性管(46)与侧向孔口(26)耦接之前，可将柔性管(46)的远侧端部放置在容纳流体的贮存器中。然后可将柱塞(44)从远侧位置回缩到近侧位置，以将流体吸入筒体(42)中。随后可将充胀器(40)保持在筒体(42)的远侧端部向上指向的竖直位置中，并且随后可将柱塞(44)推进至中间或稍微远侧位置以便从筒体(42)清除任何空气。随后可将柔性管(46)的远侧端部与侧向孔口(26)耦接。
如图2至图3最佳可见，本示例的导丝(50)包括围绕芯线(54)定位的线圈(52)。照明纤维(56)沿芯线(54)的内部延伸并且终止在无创伤透镜(58)中。在导丝(50)的近侧端部处的连接器(55)能够实现照明纤维(56)和光源(未示出)之间的光学耦合。照明纤维(56)可包括一个或多个光学纤维。当照明纤维(56)被光源照亮时，透镜(58)被配置成投射光，使得照明纤维(56)将光从光源传输到透镜(58)。在一些型式中，导丝(50)的远侧端部比导丝(50)的近侧端部更具柔性。导丝(50)具有使得导丝(50)的远侧端部能够定位在扩张器(22)的远侧同时导丝(50)的近侧端部定位在夹持件(24)的近侧的长度。导丝(50)可包括沿其长度的至少一部分(例如，近侧部分)的标记，以向操作者提供指示导丝(50)相对于扩张导管(20)的插入深度的视觉反馈。仅以举例的方式，导丝(50)可根据美国公开2012/0078118的教导内容中的至少一些来配置，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，导丝(50)被配置成类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Relieva Luma SentryTM鼻窦照明系统。参考本文的教导内容，导丝(50)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在示例性扩张手术中，可首先将引导导管(30)定位在目标解剖通道诸如窦口(O)附近。在该阶段，可将扩张器(22)和导丝(50)的远侧端部定位在引导导管(30)的弯曲的远侧端部(32)内或近侧。初始地将引导导管(30)插入到患者的鼻中并且将其推进至在将被扩张的口(O)内或附近的位置。可在由内窥镜诸如下述内窥镜(60)提供的可视化下执行引导导管(30)的该定位。在已经定位引导导管(30)之后，操作者可朝远侧推进导丝(50)通过引导导管(30)，使得导丝(50)的远侧部分穿过窦口(O)并且进入窦腔中。操作者可照亮照明纤维(56)和透镜(58)，这可提供通过患者的面部的经皮照明以便使得操作者能够相对容易地可视地确认导丝(50)的远侧端部的定位。
在引导导管(30)和导丝(50)合适定位的情况下，扩张导管(20)沿导丝(50)推进并且通过引导导管(30)的弯曲的远侧端部(32)，其中扩张器(22)处于非扩张状态直到扩张器(22)定位在窦口(O)(或一些其它目标解剖通道)内。在扩张器(22)已经定位在口(O)内之后，可使扩张器(22)充胀，从而使口扩张。为了使扩张器(22)充胀，可致动柱塞(44)以通过扩张导管(20)将盐水从充胀器(40)的筒体(42)推动到扩张器(22)中。流体的输送使扩张器(22)膨胀到膨胀状态以诸如通过重塑骨等打开或扩张口(O)，从而形成口(O)。仅以举例的方式，可将扩张器(22)充胀至尺寸适于达到约10个大气压至约12个大气压的容积。扩张器(22)可保持在该体积下持续几秒以充分打开口(O)(或其它目标解剖通道)。随后可通过使充胀器(40)的柱塞(44)反向以将盐水带回到充胀器(40)来使扩张器(22)返回到非膨胀状态。扩张器(22)可在不同口和/或其它目标解剖通道中重复地充胀和泄放。然后，可将扩张导管(20)、导丝(50)以及引导导管(30)从患者身上移除。
在一些情况下，可期望在扩张导管(20)已经用于扩张口(O)之后冲洗鼻窦和鼻腔。可执行此冲洗来冲掉可在扩张手术之后存在的血液等。仅以举例的方式，此冲洗可根据2008年7月31日公布的名称为“Methods，Devices and Systems for Treatment and/orDiagnosis of Disorders of the Ear，Nose and Throat”的美国公开2008/0138128的教导内容中的至少一些来执行，其公开内容以引用方式并入本文。可通过引导导管(30)进给以在移除扩张导管(20)之后到达冲洗位点的冲洗导管的示例是由Acclarent，Inc.(MenloPark，California)提供的Relieva鼻窦冲洗导管。可通过引导导管(30)进给以在移除扩张导管(20)之后到达冲洗位点的冲洗导管的另一示例是由Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Relieva鼻窦冲洗导管。当然，可在没有扩张手术的情况下提供冲洗；并且可在不包括冲洗的情况下完成扩张手术。
II.示例性内窥镜的概述
如上所述，在使用扩张导管系统(10)的过程期间，内窥镜(60)可用于在解剖通道内(例如，在鼻腔等内)内提供可视化。如图4至图5所示，本示例的内窥镜包括主体(62)和从主体(62)朝远侧延伸的刚性轴(64)。轴(64)的远侧端部包括弯曲的透明窗口(66)。多个棒状透镜和透光纤维可沿轴(64)的长度延伸。透镜定位在棒状透镜的远侧端部处，并且摆动棱镜定位在透镜和窗口(66)之间。摆动棱镜可围绕横向于轴(64)的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定了与摆动棱镜枢转的视线。该视线限定了相对于轴(64)的纵向轴线的视角。该视线可从约0度到约120度，从约10度到约90度，或者在任何其它合适的范围内枢转。摆动棱镜和窗口(66)还提供跨越约60度的视野(其中视线在视野中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，视野能够实现跨越约180度，约140度或任意其它范围的观察范围。当然，所有这些值只是示例。
本示例的主体(62)包括光柱(70)、目镜(72)、旋转转盘(74)以及枢轴转盘(76)。光柱(70)与轴(64)中的透光纤维连通，并且被配置成与光源耦接，从而照亮在窗口(66)远侧的患者体内的位点。目镜(72)被配置成经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。应当理解，可视化系统(例如，相机和显示屏等)可与目镜(72)耦接，以经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。旋转转盘(74)被配置成围绕轴(64)的纵向轴线相对于主体(62)旋转轴(64)。应当理解，即使在摆动棱镜枢转成使得视线与轴(64)的纵向轴线不平行的情况下，仍可执行此旋转。枢转转盘(76)与摆动棱镜耦接，从而能够操作以围绕横向枢转轴线枢转摆动棱镜。主体(62)上的标记(78)提供指示视角的视觉反馈。参考本文的教导内容，可用于将旋转转盘(74)与摆动棱镜耦接的各种合适的部件和布置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅以举例的方式，内窥镜(60)可根据美国公开2010/0030031的教导内容中的至少一些来配置，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，内窥镜(60)被配置成类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。参考本文的教导内容，内窥镜(60)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.具有延展性内部引导件的示例性另选扩张系统
如上所述，扩张导管系统(10)的引导导管(30)具有弯曲的远侧端部(32)。可选择弯曲的远侧端部(32)的弯曲角度以便于进入与特定鼻旁窦相关联的引流通道。比如，可选择弯曲角度以便于进入额隐窝。另选地，可选择弯曲角度以便于进入上颌窦的口(O)。另选地，可选择弯曲角度以便于进入蝶窦的口(O)。另选地，可选择弯曲角度以便于进入与筛窦相关联的引流通道。因此，可向操作者呈现具有在远侧端部(32)处具有不同弯曲角度的若干引导导管(30)的套件，使得操作者可基于操作者希望扩张的引流通道从套件中选择特定的引导导管(30)。
另选地，可期望提供能够实现各种不同弯曲角度的单个器械，使得可使用相同的单个器械来进入与各种鼻旁窦相关联的引流通道。具有此器械将避免适应若干器械的套件的需要，并且因此可避免从套件中选择特定器械的需要。下文更详细地描述此多鼻窦器械的示例。应当理解，下面描述的器械仍可具有通过上述扩张导管系统(10)提供的特征和/或功能中的至少一些。参考本文的教导内容，其它合适的特征和功能对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
图6示出示例性另选扩张导管系统(110)。扩张器械(100)包括柄部组件(110)、(如图19中最佳所见的从柄部组件(110)延伸的)扩张导管(120)以及引导组件(130)。柄部组件(110)包括主体(112)、两个可调节夹持件(114，115)、两个推进滑块(116，117)、开口的近侧端部(118)和从主体(112)朝远侧延伸的刚性的中空细长插管(119)。柄部组件(110)通常被配置用于由操作者进行操纵，使得引导组件(130)可插入目标解剖通道诸如窦口附近，如将在下面更详细描述的。
尽管未示出，但是应当理解，主体(112)包括纵向延伸穿过主体(112)的上部部分的狭槽或其它开口。此狭槽被配置成容许滑块(116，117)相对于主体(112)纵向平移，从而推进引导组件(130)和扩张导管(120)的一部分，如将在下面更详细描述的。
扩张导管(120)类似于上述扩张导管(20)。例如，扩张导管(120)的远侧端部包括可充胀扩张器(122)(如图19最佳所示)。扩张导管(120)的近侧端部包括孔口(126)，孔口(126)可连接到类似于上述充胀器(40)的充胀器(未示出)，以选择性地使扩张器(122)充胀和泄放。扩张导管(120)包括在孔口(126)和扩张器(122)的内部之间提供流体连通的第一管腔(未示出)。扩张导管(120)还包括从扩张导管(120)的近侧端部延伸到扩张器(122)远侧的开口的远侧端部的第二管腔(未示出)。该第二管腔被配置成以可滑动的方式接收导丝(132)。扩张导管(120)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(122)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(132)定位在第二管腔内时，经由孔口(126)沿第一管腔传送流体。在一些型式中，扩张导管(120)被配置为类似于Acclarent，Inc.(MenloPark，California)提供的Relieva UltirraTM鼻窦球囊导管。在一些其它型式中，扩张导管(120)被配置为类似于Acclarent，Inc.(Menlo Park，California)提供的Relieva SoloProTM鼻窦球囊导管。参考本文的教导内容，扩张导管(120)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图7所示，引导组件(130)纵向延伸通过插管(119)并且从其远侧端部延伸出去。如将在下面更详细地描述的，引导组件(130)的至少一部分可相对于插管(119)滑动，使得引导推进滑块(117)的远侧推进导致引导组件(130)的至少一部分相对于插管(119)朝远侧推进。如下面也将更详细地描述的，引导组件(130)的至少一部分是延展性的或可以其他方式变形，使得引导组件(130)可弯曲到适合于进入目标解剖通道的各种位置，诸如窦口、额隐窝、欧氏管或耳、鼻或喉中的任何其它目标解剖通道。
图8至图10示出引导组件(130)的详细视图。可以看出，引导组件(130)包括外部导丝(132)和内部导轨(138)。导丝(132)以能够滑动的方式围绕导轨(138)设置。导丝(132)通常是柔性的，使得导丝(132)可弯曲地导航通过目标解剖通道。导丝(132)通常包括金属丝线圈，诸如不锈钢(例如，SAE 304不锈钢、SAE 316不锈钢、镍钛诺等)。另选地，可使用一种或多种任何其它合适的金属和/或一种或多种其它材料。在本示例中，用于形成导丝(132)的金属丝具有直径在约0.006英寸和约0.007英寸之间的圆形横截面轮廓。另选地，可使用任何其它合适的线规。还应当理解，用于形成导丝(132)的线材可另选地具有扁平的横截面轮廓。作为另一仅说明性的替代方案，导丝(132)可具有编织构造而不是成卷构造。在本示例中，形成导丝(132)的金属丝以线圈的形式缠绕，线圈具有约0.045英寸和约0.060英寸之间的，或更特别地约0.052英寸的外径。另选地，导丝(132)可具有任何其它合适的外径。
虽然本示例的导丝(132)由金属形成，但是应当理解，可使用其它合适的材料。例如，导丝(132)可形成为聚合物挤出物。可用于形成导丝(132)的示例性塑料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、聚二甲基硅氧烷(硅氧烷)等。应当理解，在使用塑料材料的示例中，导丝(132)还可提供足够的透光率，以使导轨(138)能够通过导丝(132)的侧壁可视化。在导轨(138)是反射式导轨的型式中，导轨(138)的反射率可进一步促进导轨(138)通过导丝(132)的侧壁的可视化。应当进一步理解，在使用塑料材料形成导丝(132)的示例中，可使用具有开口的叠层或开口的交织物配置的线材或聚合物纤维来增强导丝(132)。此增强特征可被配置成提供通过线圈或交织物的间隙的外部导轨(138)的可视性。在具有如下所述的照明纤维(136)的型式中，由照明纤维(136)发出的光亮可进一步区分导轨(138)的远侧末端(135)。
作为另一仅说明性的示例，导丝(132)可包括聚合物挤出物和金属线圈的组合。比如，导丝(132)的近侧部分可包括聚合物挤出物，而导丝(132)的远侧部分可包括与聚合物挤出物接合的金属线圈。在远侧端部处的金属线圈可提供基本的柔性，这反过来可为导丝(132)提供更大的无创伤性。参考本文的教导内容，可形成导丝(132)的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
如图9最佳所示，导丝(132)包括附连到导丝(132)的远侧端部的无创伤透镜(134)。透镜(134)类似于上述的透镜(58)。透镜(134)通过任何合适的方式诸如粘合剂粘结、焊接、干涉配合等附连到导丝(132)的远侧端部。在一些型式中，透镜(134)通过施加到导丝(132)的远侧端部的粘合剂形成，并且然后被允许进行治疗。粘合剂材料是具有光传输性质的，使得由粘合剂材料形成的透镜(134)能够透光。参考本文的教导内容，可形成透镜(134)的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，透镜(134)可具有任何合适的形状。比如，在本示例中，透镜(134)具有圆顶形状。在一些其它型式中，透镜(134)被成形为球状或蓝莓状(例如，如在2013年10月17日公布的名称为“Methodand System for Eustachian Tube Dilation”的美国专利公开2013/0274715中所公开的，其公开内容以引用方式并入本文)。参考本文的教导内容，透镜(134)可具有的其它合适的形状和配置对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
如图9至图10所示，照明纤维(136)纵向延伸通过导丝(132)，并且与透镜(134)光学连通。照明纤维(136)平行于导丝(132)的纵向轴线，但是侧向偏移导丝(132)的纵向轴线。应当理解，照明纤维(136)通过导丝(132)延伸到柄部组件(110)的主体(112)中，并且从开口的近侧端部(118)延伸出去(如图6所示)，使得照明纤维(136)可连接到光源(未示出)。与透镜(58)一样，透镜(134)被配置成当照明纤维(136)被光源照亮时投射光，使得照明纤维(136)将光从光源传输到透镜(134)。虽然仅示出了一个照明纤维(136)，但是应当理解，可将两个或更多个照明纤维(136)集成到导丝(132)中。
如图9至图10所示，本示例的导丝(132)还包括芯线(133)。芯线(133)为导丝(132)提供附加的结构完整性。芯线(133)包括通过焊接或熔接固定到导丝(132)的近侧端部和远侧端部的一股镍钛诺。在一些型式中，芯线(133)的直径在约0.008英寸和约0.016英寸之间。另选地，可使用任何其它合适的尺寸。
如下面将详细描述的，导丝(132)通常被配置用于在导轨(138)上推进，使得导丝(132)可在导轨(138)保持静止的同时被推进。如下面将描述的，导丝(132)还被配置成使得扩张导管(120)可在导丝(132)上被推进。因此，在一些型式中，导丝(132)包括涂层诸如聚四氟乙烯(PTFE)、硅树脂，或其它类型的涂层，涂层便于沿导丝(132)推进扩张导管(120)，特别是当导丝(132)被弯曲时，以提供用于平移扩张导管(120)的非线性路径。在使用此涂层的情况下，导丝(132)可在导丝(132)的外部和内部上均被涂覆，或者在导丝(132)的内部或外部的任一者上被涂覆。当然，此涂层仅是任选的，并且在一些示例中，导丝(132)未被涂覆。
如图9至图10最佳所示，导轨(138)通常成形为具有卵形横截面和圆形远侧末端(135)的细长实心杆。仅以举例的方式，导轨(138)的卵形横截面轮廓可具有在约0.018英寸和约0.034英寸之间的宽度；以及约0.012英寸和约0.026英寸之间的高度。仅以举例的方式，导轨(138)的卵形横截面轮廓可具有约0.030英寸的宽度和约0.020英寸的高度。另选地，可使用任何其它合适的尺寸。
虽然本示例的导轨(138)具有卵形横截面，但是应当理解，可使用其它横截面配置。仅作为示例，导轨(138)可具有椭圆形截面轮廓、由具有倒角边缘的矩形形成的横截面轮廓，或任何其它合适的横截面轮廓。在本示例中，导轨(138)的卵形横截面轮廓呈现宽对置区域(137)和窄对置区域(139)。本示例的导轨(138)包括实心金属丝。仅以举例的方式，导轨(138)可由退火或部分退火的不锈钢(例如，SAE 304不锈钢、SAE 316不锈钢等)形成。参考本文的教导内容，可用于形成导轨(138)的其它合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
如下面更详细描述的，导轨138可沿穿过宽对置区域(137)的平面弯曲，但不沿穿过窄对置区域(139)的平面弯曲。换句话说，在本示例中，导轨(138)可仅沿单一正交平面弯曲。在一些其它型式中，导轨(138)可沿两个正交平面弯曲。例如，导轨(138)的一些另选型式可沿穿过宽对置区域(137)的第一平面以及沿穿过窄对置区域(139)的第二平面弯曲。导轨(138)的一些此类型式可需要与本示例中的导轨(138)的卵形轮廓不同的横截面轮廓。换句话说，为了提供沿两个正交平面的弯曲，导轨(138)可需要被重新配置成具有圆形、正方形或有助于沿两个正交平面弯曲的一些其它形状的横截面轮廓。
导轨(138)延伸通过导丝(132)并且相对于柄部组件(110)大致纵向固定。因此导轨(138)并不相对于柄部组件(110)平移。然而，在一些型式中，导轨(138)可相对于柄部组件(110)旋转。比如，柄部组件(110)可包括旋钮、杠杆、心轴或其它输入特征，这些输入特征提供导轨(138)围绕导轨(138)的纵向轴线的旋转。在一些此类型式中，导轨(138)可在导轨(138)已被弯曲之后旋转，以实现期望的弯曲角度，如下所述。
应当理解，通过本文所述的形状和材料的组合，导轨(138)是延展性的，使得导轨(138)可变形到各种弯曲角度；并且使得导轨(138)可维持此类弯曲角度。如将在下面更详细地描述的，延展性导轨(138)容许操作者将导轨(138)操纵到期望的位置，以进入目标解剖通道。一旦导轨(138)弯曲，导丝(132)和/或扩张导管(120)就可在导轨(138)上相对于目标解剖通道被推进到适当位置中。与上述导丝(132)一样，导轨(138)也可被涂覆以增加导丝(132)相对于导轨(138)的滑动性。比如，导轨(138)可涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)和/或任何其它合适的润滑涂层。应当理解，虽然本文描述了导轨(138)的某些形状和/或材料，但是根据本文的教导内容，在其它示例中，导轨(138)可包括任何其它形状和/或材料，这对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
图11至图15示出本示例的导轨(138)可以变形到其中的各种配置。例如，如图11所示，导轨(138)可以直的配置使用而完全没有任何变形。当导轨(138)处于直的配置时，可使用引导组件(130)以进入蝶窦的口(O)。在其它示例中，如图12所示，导轨(138)可相对于引导组件130的纵向轴线变形成具有约30°角的曲线。当导轨(138)处于30°配置时，引导组件(130)也可通常用于进入蝶窦的口(O)。
如图13所示，导轨(138)也可相对于引导组件(130)的纵向轴线变形成约70°的弯曲角度。当导轨(138)处于70°配置时，引导组件(130)通常可用于进入与额窦相关联的额隐窝。
如图14所示，导轨(138)还可相对于引导组件(130)的纵向轴线变形成约110°的弯曲角度。当导轨(138)处于110°配置时，引导组件(130)通常可用于进入上颌窦的口(O)，而不需要外科去除或减轻钩突。应当理解，导轨(138)可弯曲成各种不同的角度，以便于进入上颌窦的口(O)，所述角度包括但不限于在约110°至约130°的范围内的任何合适的角度。还应当理解，弯曲角度可形成在沿导轨(138)的长度比图14所示的位置更远的位置处，以促进进入上颌窦的口(O)。比如，当导轨(138)弯曲以提供到上颌窦的口(O)的通路时，弯曲部可形成在导轨(138)的远侧末端(135)的近侧约10mm处。将弯曲部定位在此纵向位置处可便于将引导组件(130)的远侧端部定位在钩突周围，以便进入上颌窦的口(O)。
如图15所示，导轨(138)可相对于引导组件(130)的纵向轴线变形为约90°的弯曲角度。当导轨(138)处于90°配置时，引导组件(130)通常可用于进入上颌窦的口(O)，并且在一些情况下进入额隐窝。作为另一仅说明性的示例，导轨(138)可变形以便于导轨(130)朝向欧氏管的咽口取向。例如，为了便于导轨(130)朝向欧氏管的咽口取向，导轨(138)可被弯曲以实现约45°和约65°之间的，或更具体地在约50°和约60°之间，或更具体地为约55°的弯曲角度。另选地，参考本文的教导内容，导轨(138)可变形成任何其它合适的弯曲角度，这对本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中，通过用一只手抓握柄部组件(110)，用另一只手抓握引导组件(130)来使引导组件(130)弯曲(在与导轨(138)的远侧区域相关联的纵向位置处)，并且然后使用双手手动弯曲引导组件。尽管未示出，但是在一些示例中，导轨(138)可包括角度止挡件或其它机械特征，以在导轨(138)已经以给定角度定位时向操作者提供触觉指示。例如，此类角度止挡件可被配置成在约0°、30°、55°、70°、90°、110°和/或130°的弯曲角度处提供指示。除了此类角度止挡件以外或作为其替代方案，可使用单独的弯曲工具或模板来将导轨(138)弯曲成特定的预定弯曲角度。例如，此工具或模板可提供特定弯曲角度的视觉指示，使得操作者可将导轨(138)的弯曲角度在视觉上与模板上所示的期望弯曲角度进行比较，直到达到期望的弯曲角度。另选地，工具或模板可包括被配置成接收导轨(138)的槽道或其它特征，使得操作者可在此类特征中或之上弯曲导轨(138)，以达到期望的弯曲角度。参考本文的教导内容，弯曲工具或模板可被配置和使用的其它合适的方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
作为另一仅说明性的示例，导轨(138)可为可转向的。例如，柄部组件(110)可包括用户输入特征，诸如能够操作以选择性地调节导轨(138)的弯曲角度的滑块、旋钮、杠杆等。用户输入特征可与一个或多个缆线、带或其它特征耦接，这些特征还与导轨(138)耦接并且能够操作以选择性地使导轨(138)变形。比如，此类特征可被配置成类似于见于常规可转向内窥镜的转向特征。另选地，此类特征可被配置成类似于见于常规关节式外科器械的关节运动驱动特征。参考本文的教导内容，导轨(138)可通过柄部组件(110)中的用户输入特征转向或以其它方式变形的各种合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
在一些型式中，导丝(132)包括沿与导轨(138)的宽区域(137)中的一个相关联的区域的视觉指示器(例如，条带等)。此指示器可使操作者能够更容易地确定由引导组件(130)形成的弯曲部的内部的位置，特别是当引导组件(130)的弯曲区域定位在患者的鼻腔内时。例如，操作者可使用内窥镜(60)或任何其它合适的可视化装置来可视化指示器。
图11和图15至图23示出扩张器械(100)的示例性使用。如图11所示，引导组件(130)最初以直的配置开始，使得导轨(138)基本上不变形。接下来，操作者可将导轨(138)变形到期望的位置以配置用于特定目标解剖通道的引导组件(130)。如上所述，图12至图14示出可通过引导组件(130)容易地达到的一些仅示例性的弯曲角度。图15示出具有约90°的弯曲角度的引导组件(130)，但这当然只是一个其它的仅说明性的示例。
一旦导轨(138)变形到期望的位置以配置用于特定目标解剖通道的引导组件(130)，则操作者就可定位器械(100)以将引导组件(130)导向到患者体内的位置。比如，在一些示例中，这可包括操作者将引导组件(130)插入患者的鼻孔中。当引导组件(130)被插入到患者体内时，并且当导丝(132)仍处于如图15所示的最近侧位置时，引导组件(130)可被用作探头或探寻器以定位特定的解剖区域，这是由于导轨(138)向引导组件(130)提供至少一些刚度。
一旦引导组件(130)在患者体内适当地定位和取向，操作者就可希望将导丝(132)推进到或推进通过旨在被扩张的解剖通道中。为了推进导丝(132)，操作者可将引导滑块(117)从图20所示的位置朝远侧推进到图21所示的位置。引导滑块(117)的推进提供导丝(132)在导轨(138)上从图16所示的位置到图17所示的位置的对应推进。应当理解，当导丝(132)被推进时，导轨(138)保持静止，从而将导轨(138)中形成的曲线维持在固定位置。因此，设置在导轨(138)上的导丝(132)的特定部分由于导轨(138)而保持相对非柔性；而被推进越过导轨(138)的导丝(132)的特定部分是相对柔性的。导丝(132)沿由弯曲导轨(138)形成的轨迹推进。应当理解，当导丝(132)被推进时，导丝(132)的此推进可对应于通过患者的解剖结构朝向患者的目标解剖通道的推进。
一旦导丝(132)相对于目标解剖通道被推进到期望位置，操作者就可中止导丝(132)的推进并且启动扩张导管(120)的推进。为了启动扩张导管(120)的推进，操作者可将扩张导管滑块(116)从图21所示的位置推进通过图22所示的位置，并且最后推进到图23所示的位置。当扩张导管滑块(116)处于图21所示的位置时，扩张导管(120)对应地设置在柄部组件(110)内。当扩张导管滑块(116)被推进通过图22所示的位置时，扩张导管(120)对应地从柄部组件(110)的插管(119)推进出来，如图17所示。当扩张导管滑块(116)被推进到图23所示的位置时，扩张导管(120)对应地围绕导轨(138)中的曲线在导丝(132)上推进到图18所示的位置。因此，与导丝(132)一样，扩张导管(120)沿由弯曲的导轨(138)形成的轨迹推进。扩张导管(120)沿由导丝(132)提供的路径继续。
一旦扩张导管(120)被推进到图19所示的位置，操作者就可希望使扩张导管(120)的扩张器(122)膨胀。应当理解，当扩张导管(120)处于图19所示的位置时，此位置可对应于扩张器(122)定位在期望的解剖通道诸如窦口、额隐窝等。还应当理解，图19所示的位置仅仅是示例。当扩张器(122)已经沿导丝(132)的长度到达任何其它合适的位置时，扩张器(122)的远侧推进可中止。因此，当扩张器(122)位于在图19所示位置的近侧的任何合适的位置处时，可使扩张器(122)停止和膨胀。为了使扩张器(122)膨胀，操作者可如上关于扩张导管(20)所述类似地致动充胀器。仅以举例的方式，可将扩张器(122)充胀至尺寸适于达到约10个大气压至约12个大气压的容积。扩张器(122)可保持在该体积下持续几秒以充分打开口(或其它目标解剖通道)。随后可通过使充胀器反向以将盐水带回到充胀器来使扩张器(122)返回到非膨胀状态。扩张器(122)可在不同口和/或其它目标解剖通道中重复地充胀和泄放。
然后，可将扩张导管(120)和引导组件(130)从患者体内移除。扩张导管(120)可沿引导组件(130)朝近侧回缩；并且然后在将器械(100)从患者身上移除之前沿导轨(138)回缩导丝(132)。应当理解，当扩张导管(120)沿引导组件(130)朝近侧回缩时，扩张导管(120)可相对平滑地沿导丝(132)滑动。导丝(132)围绕导轨(138)的定位，结合导轨(138)的远侧末端(135)的圆形配置可防止扩张导管(120)在扩张导管(120)沿引导组件(130)朝近侧回缩时被阻塞在引导组件(130)的任何部分上。一旦将扩张导管(120)和引导组件(130)从患者身上移除，操作者就可可选地使导轨(138)重新弯曲，以用于瞄准不同的解剖通道，并且可重复如上所述的手术。
IV.示例性另选引导组件
在一些情况下，可期望增加与上述引导组件(130)类似的引导组件的刚度。可期望此刚度的增加，以容许引导组件更容易地在曲折的解剖特征中进行导航。本文描述了各种另选引导组件，其具有用于增加引导组件的刚度的特征。应当理解，这些示例性另选引导组件可容易地结合上述扩张导管系统(10)和/或器械(100)的各种特征，并且可另外地与上述内窥镜(60)一起使用。尽管在本文中描述了特定的另选引导组件，但是参考本文的教导内容，其它合适的配置和布置对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
A.具有硬化的芯线的示例性另选引导组件
图24至图25示出可容易地结合到上述扩张器械(100)中的示例性另选引导组件(230)。应当理解，除非另有说明，否则引导组件(230)基本上与上述引导组件(130)相同。比如，与引导组件(130)一样，本示例的引导组件(230)包括外部导丝(232)和内部导轨(238)。如在上述引导组件(130)中一样，导丝(232)可沿导轨(238)滑动。该示例的导轨(238)基本上与上述导轨(138)相同地配置和操作，使得将不会进一步讨论导轨(138)的附加细节。然而，应当理解，导轨(238)可具有任何其它合适的配置和可操作性。
本示例的导丝(232)基本上类似于上述导丝(132)。比如，与上述导丝(132)一样，本示例的导丝(232)通常是柔性的，使得导丝(232)可弯曲地在目标解剖通道中进行导航。形成导丝(232)的线材可具有以上关于导丝(132)所描述的任何特性。也与导丝(132)一样，本示例的导丝(232)包括附连到导丝(232)的远侧端部的无创伤透镜(234)。透镜(234)类似于上述的透镜(58，134)。透镜(234)可通过任何合适的方式诸如粘合剂粘结、焊接、干涉配合等附连到导丝(232)的远侧端部。如图25最佳所示，两个照明纤维(236)纵向延伸通过导丝(232)并且与透镜(234)光学连通。照明纤维(236)的近侧端部可与光源光学耦合。与透镜(58，134)一样，透镜(234)被配置成当照明纤维(236)被光源照亮时投射光，使得照明纤维(236)将光从光源传输到透镜(234)。
如上面关于导丝(132)类似地描述的，本示例的导丝(332)通常被配置用于在导轨(338)上推进，使得导丝(332)可在导轨(238)保持静止时被推进。导丝(232)还被配置成使得扩张导管(120)可在导丝(232)上推进。因此，应当理解，在一些示例中，导丝(232)包括包含硅树脂或其它材料的涂层以辅助此推进。在使用此涂层的情况下，导丝(232)可在外部和内部上均被涂覆，或在内部或外部的任一者上被涂覆。当然，此涂层仅是任选的，并且在一些示例中，导丝(232)简单地包括裸材料。
本示例的导丝(232)还包括芯线(239)。与上述芯线(133)一样，本示例的芯线(239)为导丝(232)提供附加的结构完整性。芯线(239)包括具有大致卵形横截面的实心镍钛诺线材。芯线(239)的特定直径和/或厚度可基于导丝(232)的特定的期望刚度水平来选择。芯线(239)纵向延伸通过导丝(232)并且通过焊料(237)附接到导丝(232)的远侧端部。
如图24所示，焊料(237)限定凹坑(250)，凹坑(250)被配置成当导丝(232)回缩到最近侧的位置时接收导轨(238)的远侧端部(252)。在一个仅示例性的构造方法中，在焊接过程期间使用成型的心轴来在焊料(237)内产生凹坑(250)。此心轴可包括抵抗焊料粘附的材料诸如聚四氟乙烯(PTFE)、黑氧化物、镍钛诺等。心轴的远侧端部可与导轨(238)的远侧端部(252)相同地设定尺寸和配置，使得凹坑(250)的尺寸和配置补充远侧端部(252)的尺寸和配置。虽然仅在导丝(232)的远侧端部处示出焊料(237)，但是应当理解，焊料(237)也可沿导丝(232)的长度的至少部分离散地设置在一个或多个其它位置处。比如，芯线(239)也可以在导丝(232)和芯线(239)的近侧端部处固定到导丝(232)；并且/或者在导丝(232)和芯线(239)的远侧端部和近侧端部之间的一个或多个纵向位置处固定到导丝(232)。
结合引导组件(230)的器械(100)的修改型式可像如上所述的结合引导组件(130)的器械(100)的型式一样进行操作。具体地，引导组件(230)可被弯曲到期望的弯曲角度。然后可沿由弯曲的导轨(238)限定的轨迹，沿导轨(238)朝远侧推进导丝(232)。然后扩张导管(120)可沿导丝(232)被推进，直到扩张器(122)定位在目标解剖通道中。然后可操作扩张器(122)以扩张解剖通道。
虽然上述操作与上面关于结合引导组件(130)的器械(100)的型式描述的操作相同，但是当导丝(232)回缩到最近侧位置时，结合引导组件(230)的器械(100)的修改型式可提供增强的功能。具体地，当导丝(232)回缩到最近侧位置时，导轨(238)的远侧端部(252)被接收在由焊料(237)限定的凹坑(250)中。应当理解，远侧端部(252)在凹坑(250)中的定位导致导轨(238)向导丝(232)的远侧端部提供增强的刚性。因此，引导组件(230)可像鼻窦探寻器装置一样使用，其中透镜(234)和导丝(232)的远侧端部的其余部分用于在鼻腔内探测以找到窦口和其它解剖通道。当以这种方式将引导组件(230)用作探寻器装置时，远侧端部(252)在凹坑(250)中的定位可防止导丝(232)的远侧端部像其它情况那样容易地翘曲。当引导组件(230)用作探寻器装置时，这种防止导丝(232)翘曲可导致对操作者增强的触觉反馈。
B.示例性另选管状导轨和硬化芯线
图26至图27示出可容易地结合到上述扩张器械(100)中的示例性另选引导组件(330)。应当理解，除非另有说明，否则引导组件(330)基本上与上述引导组件(130)相同。比如，与引导组件(130)一样，本示例的引导组件(330)包括外部导丝(332)和内部导轨(338)。如在上述引导组件(130)中一样，本示例的导丝(332)通常被配置用于在导轨(338)上推进，使得导丝(332)可在导轨(338)保持静止时被推进。导丝(332)还被配置成使得扩张导管(120)可在导丝(332)上被推进。该示例的导丝(332)包括透镜(334)、照明纤维(336)和芯线(339)。导丝(332)因此基本上与上述导丝(132)相同地配置和操作，使得将不会进一步讨论导丝(332)的附加细节。然而，应当理解，导丝(332)可具有任何其它合适的配置和可操作性。
除了本示例的导轨(338)包括管状构造之外，本示例的导轨(338)类似于上述导轨(138)。具体地，本示例的导轨(338)通常成形为具有大致圆形横截面的细长管状杆(例如，海波管)。导轨(338)的管状形状限定接收照明纤维(336)和芯线(339)的管腔(333)。导轨(338)延伸通过导丝(332)并且相对于柄部组件(110)大致纵向固定。仅以举例的方式，导轨(338)可由退火或部分退火的不锈钢(例如，SAE 304不锈钢、SAE 316不锈钢等)形成。参考本文的教导内容，可用于形成导轨(338)的其它合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。应当理解，导轨(338)的管状构造可提供比上述导轨(138)的构造大的刚度。仅以举例的方式，导轨(338)可具有约0.040英寸的外径和约0.024英寸的内径。
在该示例中，虽然导轨(338)具有圆形横截面轮廓，但是应当理解，导轨(338)可具有卵形横截面轮廓，以便沿仅一个平面提供弯曲性，如以上关于导管(138)所述。比如，导轨(338)可由侧向压缩的海波管形成，以将圆形横截面轮廓转换成卵形横截面轮廓。在本示例中，导轨(338)的远侧边缘(352)是圆形的，以便在导丝相对于导轨(338)纵向推进和回缩时防止导丝(332)在远侧边缘(352)上阻塞。与上述导轨(138)一样，导轨(338)也可被涂覆以增加导丝(332)相对于导轨(338)的滑动性。比如，导轨(338)可涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)和/或任何其它合适的润滑涂层。
本示例的导轨(338)是延展性的，使得导轨(138)可变形到各种弯曲角度，如上面关于导轨(138)所述。如类似于上面关于导轨(138)描述的，导轨(338)的延展性容许操作者将导轨(338)操纵到期望的位置，以进入目标解剖通道。一旦导轨(338)弯曲，导丝(332)和/或扩张导管(120)就可在导轨(338)上相对于目标解剖通道被推进到适当位置中。
芯线(339)的远侧端部固定到导丝(332)的远侧端部；而芯线(339)的近侧端部固定到导丝(332)的近侧端部。因此，当导丝(332)相对于导轨(338)纵向移动时，芯线(339)与导丝(332)一起纵向移动。芯线(339)的近侧端部延伸通过在导轨(338)的近侧端部的至少一部分中的狭槽(337)。狭槽(337)被配置成允许芯线(339)的近侧端部附接到导丝(332)的近侧端部并且允许导丝(332)相对于导轨(338)平移。通常，狭槽(337)的尺寸与导丝(332)相对于导轨(338)的行进距离(例如，长度约2英寸或3英寸)相对应。因此，芯线(339)到导丝(332)的近侧附接并不阻止导丝(332)相对于导轨(338)的移动。在一些示例中，芯线(339)的近侧端部通过焊料牢固地固定到导丝(332)。另选地，芯线(339)的近侧端部可通过任何其它合适的方式固定到导丝(332)。
作为另一仅说明性的示例，芯线(339)可定位于管腔(333)的外部，使得芯线(339)定位于导丝(332)的内径和导轨(338)的外径之间。因此，此类型式可省略狭槽(337)。作为另一仅说明性的示例，在一些型式中可简单地省略芯线(339)。比如，在导丝(332)形成为挤出物或缆线管等的一些型式中，可省略芯线(339)。
V.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下示例仅仅是出于例示性目的。可设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到，某些变型可省略在以下示例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征结构之外的附加特征结构，则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备，包括：(a)柄部组件；(b)引导组件，其从柄部组件向远侧延伸，其中引导组件包括：(i)具有远侧端部的延展性引导构件，和(ii)具有远侧端部的柔性引导构件，其中柔性引导构件的远侧端部在延展性引导构件的远侧端部的远侧，其中柔性引导构件围绕延展性引导构件定位，其中柔性引导构件可沿延展性引导构件滑动；以及(c)扩张导管，其中扩张导管以可滑动的方式围绕柔性引导构件设置。
实施例2
根据实施例1所述的设备，其中柄部组件包括：(i)主体，和(ii)与柔性引导构件耦接的第一致动器，其中第一致动器可相对于主体移动，以选择性地相对于延展性引导构件纵向移动柔性引导构件。
实施例3
根据实施例2所述的设备，其中柄部组件还包括与扩张导管耦接的第二致动器，其中第二致动器可相对于主体移动，以选择性地相对于柔性引导构件纵向移动扩张导管。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的设备，其中延展性引导构件相对于柄部组件纵向固定。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的设备，其中延展性引导构件包括延展性线材。
实施例6
根据实施例5所述的设备，其中延展性线材具有非圆形横截面轮廓。
实施例7
根据实施例5至6中任一项或多项所述的设备，其中延展性线材具有圆形远侧端部。
实施例8
根据实施例1至4中任一项或多项所述的设备，其中延展性引导构件包括延展性管。
实施例9
根据实施例8所述的设备，其中延展性管具有圆形横截面轮廓。
实施例10
根据实施例8所述的设备，其中延展性管具有卵形横截面轮廓。
实施例11
根据实施例8至10中任一项或多项所述的设备，其中引导组件还包括一个或多个光学纤维。
实施例12
根据实施例11所述的设备，其中一个或多个光学纤维延伸通过由延展性管限定的管腔。
实施例13
根据实施例8至12中任一项或多项所述的设备，其中引导组件还包括芯线，其中芯线固定到柔性引导构件。
实施例14
根据实施例13所述的设备，其中芯线延伸通过由延展性管限定的管腔。
实施例15
根据实施例14所述的设备，其中延展性管限定横向狭槽，其中芯线的近侧部分延伸通过横向狭槽。
实施例16
根据实施例1至15中任一项或多项所述的设备，其中延展性引导构件可围绕由延展性引导构件限定的纵向轴线相对于柄部组件旋转。
实施例17
根据实施例1至16中任一项或多项所述的设备，其中柔性引导构件包括导丝。
实施例18
根据实施例17所述的设备，其中导丝包括缠绕以形成线圈的线材。
实施例19
根据实施例1至18中任一项或多项所述的设备，其中柔性引导构件包括具有光传输性质的聚合物材料。
实施例20
根据实施例1至19中任一项或多项所述的设备，其中柔性引导构件具有被配置成传输光的远侧末端。
实施例21
根据实施例1至20中任一项或多项所述的设备，其中柔性引导构件的远侧端部具有限定存在于近侧的凹坑的刚性末端接收构件，其中存在于近侧的凹坑被配置成接收延展性引导构件的远侧端部。
实施例22
根据实施例21所述的设备，其中末端接收构件包括焊料材料。
实施例23
根据实施例1至22中任一项或多项所述的设备，其中引导组件被配置成提供指示形成在引导组件中的弯曲角度的触觉反馈。
实施例24
根据实施例23所述的设备，其中引导组件还包括两个或更多个角度止挡件，角度止挡件被配置成提供与两个或更多个预定的弯曲角度相关联的触觉反馈。
实施例25
根据实施例1至24中任一项或多项所述的设备，其中引导组件还包括视觉指示器，视觉指示器被配置成提供对形成在引导组件中的弯曲部的内部的视觉指示。
实施例26
根据实施例1至25中任一项或多项所述的设备，其中柄部组件包括能够操作以选择性地使延展性引导构件变形的转向构件，从而选择性地限定引导组件中的弯曲角度。
实施例27
根据实施例1至26中任一项或多项所述的设备，其中延展性引导构件被配置成仅沿一个正交平面弯曲。
实施例28
一种操作器械以扩张患者体内的目标解剖通道的方法，该方法包括：(a)使引导组件弯曲以获得弯曲角度，其中选择弯曲角度以使引导组件的远侧端部朝向目标解剖通道取向，其中引导组件包括：(i)具有远侧端部的延展性引导构件，和(ii)具有远侧端部的柔性引导构件；(b)当引导组件以所选择的弯曲角度弯曲时，将引导组件的远侧端部插入通过患者的鼻孔；(c)当引导组件的远侧端部定位在患者体内时，使引导组件的远侧端部朝向目标解剖通道取向；(d)沿延展性引导构件推进柔性引导构件，以将柔性引导构件的一部分定位在目标解剖通道中；(e)沿推进的柔性引导构件推进扩张导管，从而将扩张导管的可膨胀元件定位在目标解剖通道中；以及(f)使可膨胀元件在目标解剖通道中膨胀。
实施例29
根据实施例28所述的方法，其中所选择的弯曲角度约为30°。
实施例30
根据实施例29所述的方法，其中目标解剖通道包括蝶窦口。
实施例31
根据实施例28所述的方法，其中所选择的弯曲角度约为70°。
实施例32
根据实施例31所述的方法，其中目标解剖通道包括与额窦相关联的额隐窝。
实施例33
根据实施例28所述的方法，其中所选择的弯曲角度在约110°和约130°之间。
实施例34
根据实施例33所述的方法，其中目标解剖通道包括上颌窦口。
实施例35
根据实施例28所述的方法，其中所选择的弯曲角度约为55°。
实施例36
根据实施例35所述的方法，其中目标解剖通道包括欧氏管。
VI.杂项
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，可组合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在被包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其它公开材料无论是全文或部分仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容替代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。清洗和/或更换具体零件后，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用和所得重新修复的装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械放置在闭合且密封的容器诸如塑料或TYVEK袋中。然后可将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被存放在无菌容器中。该密封容器可将器械保持在无菌状态，直到在外科设施中打开该容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的改型。已经提及了若干此类潜在修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种设备，包括：
(a)柄部组件；
(b)引导组件，所述引导组件从所述柄部组件向远侧延伸，其中所述引导组件包括：
(i)具有远侧端部的延展性引导构件，和
(ii)具有远侧端部的柔性引导构件，其中所述柔性引导构件的所述远侧端部在所述延展性引导构件的所述远侧端部的远侧，其中所述柔性引导构件围绕所述延展性引导构件定位，其中所述柔性引导构件能够沿所述延展性引导构件滑动；以及
(c)扩张导管，其中所述扩张导管以能够滑动的方式围绕所述柔性引导构件设置。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述柄部组件包括：
(i)主体，
(ii)与所述柔性引导构件耦接的第一致动器，其中所述第一致动器能够相对于所述主体移动，以选择性地相对于所述延展性引导构件纵向移动所述柔性引导构件，和
(iii)与所述扩张导管耦接的第二致动器，其中所述第二致动器能够相对于所述主体移动，以选择性地相对于所述柔性引导构件纵向移动所述扩张导管。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述延展性引导构件相对于所述柄部组件纵向固定。
4.根据权利要求1所述的设备，其中所述延展性引导构件包括延展性线材。
5.根据权利要求4所述的设备，其中所述延展性线材具有非圆形横截面轮廓。
6.根据权利要求4所述的设备，其中所述延展性线材具有圆形远侧端部。
7.根据权利要求1所述的设备，其中所述延展性引导构件包括延展性管。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述延展性管具有圆形横截面轮廓。
9.根据权利要求7所述的设备，其中所述引导组件还包括一个或多个光学纤维。
10.根据权利要求9所述的设备，其中所述一个或多个光学纤维延伸通过由所述延展性管限定的管腔。
11.根据权利要求1所述的设备，其中所述引导组件还包括芯线，其中所述芯线被固定到所述柔性引导构件。
12.根据权利要求1所述的设备，其中所述延展性引导构件能够围绕由所述延展性引导构件限定的纵向轴线相对于所述柄部组件旋转。
13.根据权利要求1所述的设备，其中所述柔性引导构件包括导丝。
14.根据权利要求13所述的设备，其中所述导丝包括缠绕以形成线圈的线材。
15.根据权利要求1所述的设备，其中所述柔性引导构件包括具有光传输性质的聚合物材料。
16.根据权利要求1所述的设备，其中所述柔性引导构件具有被配置成传输光的远侧末端。
17.根据权利要求1所述的设备，其中所述引导组件还包括两个或更多个角度止挡件，所述角度止挡件被配置成提供与两个或更多个预定的弯曲角度相关联的触觉反馈。
18.一种设备，包括：
(a)引导组件，所述引导组件包括：
(i)具有远侧端部的延展性引导构件，和
(ii)具有远侧端部的柔性引导构件，其中所述柔性引导构件的所述远侧端部在所述延展性引导构件的所述远侧端部的远侧，其中所述柔性引导构件围绕所述延展性引导构件定位，使得所述延展性引导构件定位在所述柔性引导构件内，其中所述柔性引导构件能够沿所述延展性引导构件滑动；以及
(c)扩张导管，其中所述扩张导管以能够滑动的方式围绕所述柔性引导构件设置，使得所述柔性引导构件定位在所述扩张导管内，其中所述扩张导管的尺寸被设计为装配在与鼻旁窦相关联的通道内。
19.根据权利要求18所述的设备，其中所述延展性引导构件被配置成仅沿一个正交平面弯曲。
20.一种操作器械以扩张患者体内的目标解剖通道的方法，所述方法包括：
(a)使引导组件弯曲以获得弯曲角度，其中选择所述弯曲角度以使所述引导组件的远侧端部朝向所述目标解剖通道取向，其中所述引导组件包括：
(i)具有远侧端部的延展性引导构件，和
(ii)具有远侧端部的柔性引导构件；
(b)当所述引导组件以所选择的弯曲角度弯曲时，将所述引导组件的所述远侧端部插入通过患者的鼻孔；
(c)当所述引导组件的所述远侧端部定位在所述患者体内时，使所述引导组件的所述远侧端部朝向所述目标解剖通道取向；
(d)沿所述延展性引导构件推进所述柔性引导构件，以将所述柔性引导构件的一部分定位在所述目标解剖通道中；
(e)沿所述推进的柔性引导构件推进扩张导管，从而将所述扩张导管的可膨胀元件定位在所述目标解剖通道中；以及
(f)使所述可膨胀元件在所述目标解剖通道中膨胀。
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