CN110461207A - 具有容纳芯线的光学管的导丝 - Google Patents

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W.卢
R.S.陈
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Abstract

本发明提供一种设备，该设备包括从近侧端部延伸到远侧端部的光学管和邻近光学管的远侧端部定位的远侧末端构件。光学管包括覆层材料、被覆层材料包裹并且被构造成将光从光学管的近侧端部传输到远侧端部的芯材料和由芯材料限定的管腔。芯线设置在管腔中。芯线被构造成防止光学管的纵向拉伸。

Description

具有容纳芯线的光学管的导丝
背景技术
在一些情况下，可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、欧氏管扩张、耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，以由此通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。然后扩张的口可允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类手术的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passagewaysin the Ear,Nose or Throat”的美国公布2011/0004057的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此系统的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
可变观察方向内窥镜可与此类系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变观察方向内窥镜可能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内挠曲。此类内窥镜可根据2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope”的美国公布2010/0030031的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此内窥镜的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市的Acclarent公司提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。
虽然可变观察方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。这可使用照明导丝来实现。此类导丝可定位在目标区域内，并且然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。该光可照亮相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并因此通过经皮照明从患者体外肉眼可见。例如，当远侧端部定位在上颌窦中时，光可通过患者的脸颊可见。使用此类外部可视化来确认导丝的位置，然后可沿导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置。此类照明导丝可根据2015年10月13日提交的名称为“Sinus Illumination Lightwire Device”的美国专利9,155,492的教导内容来提供，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。此照明导丝的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市的Acclarent公司提供的Relieva Luma SentryTM窦照明系统。
在扩张手术中，包括将仅由单个操作者执行的手术，可期望提供球囊的容易控制的充胀/泄放。已研制出若干系统和方法并用于使可充胀构件诸如扩张球囊充胀，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：
图1描绘示例性扩张导管系统的侧正视图；
图2A描绘图1的扩张导管系统的示例性照明导丝的侧正视图；
图2B描绘图1的扩张导管系统的示例性引导导管的侧正视图；
图2C描绘图1的扩张导管系统的示例性扩张导管的侧正视图；
图3描绘图2A的照明导丝的详细侧正视图；
图4描绘图2A的照明导丝的详细侧剖视图；
图5描绘适于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性内窥镜的透视图；
图6描绘图5的内窥镜的远侧端部的侧正视图，其示出示例性视角范围；
图7A描绘与上颌窦口相邻定位的图2B的引导导管的前视图；
图7B描绘与上颌窦口相邻定位的图2B的引导导管的前视图，其中图2C的扩张导管与图2A的照明导丝定位在引导导管中，并且导丝的远侧部分定位在上颌窦中；
图7C描绘与上颌窦口相邻定位的图2B的引导导管的前视图，其中图2A的照明导丝相对于引导导管进一步朝远侧平移并且进入上颌窦；
图7D描绘与上颌窦口相邻定位的图2B的引导导管的前视图，其中图2C的扩张导管沿图2A的照明导丝相对于引导导管朝远侧平移，以便将扩张导管的球囊定位在窦口内；
图7E描绘上颌窦口的前视图，其中口已通过使图7D的球囊充胀而扩大；
图8描绘与示例性图像引导导航系统一起使用的图1的扩张导管系统的修改型式的示意性透视图；
图9描绘适于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性另选导丝的远侧部分的透视图；
图10描绘了沿图9的线10-10截取的图9的导丝的剖视图；
图11描绘了图9的导丝的修改型式的远侧部分的透视图，其中经修改的远侧末端构件具有限定于其中的示例性通道，以便允许示例性的夹钳装置从其延伸；
图12描绘了图9的修改导丝的另一个透视图，其中示例性篮状装置从远侧末端构件的通道延伸；
图13描绘了图9的导丝的另一个修改型式的远侧部分的透视图，其中修改的光学管具有示例性开口，其中图12的篮状装置设置在其中；
图14描绘了适于与图1的扩张导管系统一起使用的另一种示例性另选导丝的剖面端视图；以及
图15描绘了适于与图1的扩张导管系统一起使用的另一种示例性另选导丝的剖面侧视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。例如，尽管是各种各样的。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性扩张导管系统的概述
图1示出了示例性扩张导管系统(10)，其可用于扩张鼻旁窦孔口；或用于扩张某一其它解剖通道(例如，在耳、鼻或喉内等)。此示例的扩张导管系统(10)包括扩张导管(20)、引导导管(30)、充胀器(40)以及导丝(50)。仅以举例的方式，扩张导管系统(10)可根据美国专利公布2011/0004057的教导内容中的至少一些进行构造，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，扩张导管系统(10)的至少部分被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
如在图2C中最佳所见，扩张导管(20)的远侧端部(DE)包括可充胀扩张器(22)。扩张导管(20)的近侧端部(PE)包括夹持件(24)，该夹持件具有侧向孔口(26)和开口的近侧端部(28)。中空细长轴(18)从夹持件朝远侧延伸。扩张导管(20)包括在侧向端口(26)和扩张器(22)的内部之间提供流体连通的形成于轴(18)内的第一管腔(未示出)。扩张导管(20)还包括从开口的近侧端部(28)延伸到扩张器(22)远侧的开口的远侧端部的形成在轴(18)内的第二管腔(未示出)。该第二管腔被构造成可滑动地接收导丝(50)。扩张导管(20)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此，扩张器(22)可通过以下方式选择性地充胀和泄放：在导丝(50)定位在第二管腔内时，通过侧向孔口(26)沿第一管腔传送流体。在一些型式中，扩张导管(20)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Relieva UltirraTM鼻窦球囊导管。在一些其他型式中，扩张导管(20)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Relieva Solo ProTM鼻窦球囊导管。参考本文的教导内容，扩张导管(20)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如在图2B中最佳所见，本示例的引导导管(30)包括位于其远侧端部(DE)处的弯曲远侧部分(32)和位于其近侧端部(PE)处的夹持件(34)。夹持件(34)具有开口的近侧端部(36)。引导导管(30)限定被构造成以可滑动的方式接收导管(20)的管腔，使得引导导管(30)可通过弯曲的远侧端部(32)将扩张器(22)引导出。在一些型式中，引导导管(30)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Relieva FlexTM鼻窦引导导管。参考本文的教导内容，引导导管(30)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
重新参照图1，本示例的充胀器(40)包括被构造成保持流体的筒体(42)和被构造成相对于筒体(42)往复运动的柱塞(44)，以选择性地将流体从筒体(42)排出(或将流体吸入筒体(42)中)。筒体(42)经由柔性管(46)与侧向孔口(26)流体耦接。因此，充胀器(40)能够操作以通过相对于筒体(42)平移柱塞(44)向扩张器(22)添加流体或者从扩张器(22)抽出流体。在本示例中，由充胀器(40)传送的流体包括盐水，但应当理解，可使用任何其它合适的流体。存在可用流体(例如，盐水等)填充充胀器(40)的各种方式。仅以举例的方式，在将柔性管(46)与侧向孔口(26)耦接之前，可将柔性管(46)的远侧端部放置在容纳流体的贮存器中。然后可将柱塞(44)从远侧位置回缩到近侧位置，以将流体吸入筒体(42)中。随后可将充胀器(40)保持在筒体(42)的远侧端部向上指向的竖直位置中，并且随后可将柱塞(44)推进到中间或稍微远侧位置以便从筒体(42)清除任何空气。随后可将柔性管(46)的远侧端部与侧向孔口(26)耦接。在一些型式中，充胀器(40)可根据2014年3月13日公布的名称为“Inflator for Dilation of Anatomical Passageway”的美国公布2014/0074141的教导内容中的至少一些来构造和操作，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。
如图2A、图3和图4所示，本示例的导丝(50)包括围绕芯线(54)定位的线圈(52)。照明纤维(56)沿芯线(54)的内部延伸并且终止在无创伤透镜(58)中。在导丝(50)的近侧端部处的连接器(55)能够实现照明纤维(56)和光源(未示出)之间的光学耦合。照明纤维(56)可包括一个或多个光纤。当照明纤维(56)被光源照亮时，透镜(58)被构造成投射光，使得照明纤维(56)将光从光源传输到透镜(58)。在一些型式中，导丝(50)的远侧端部比导丝(50)的近侧端部更具柔性。导丝(50)具有使得导丝(50)的远侧端部能够定位在扩张器(22)的远侧同时导丝(50)的近侧端部定位在夹持件(24)的近侧的长度。导丝(50)可包括沿其长度的至少一部分(例如，近侧部分)的标记，以向操作者提供指示导丝(50)相对于扩张导管(20)的插入深度的视觉反馈。仅以举例的方式，导丝(50)可根据美国专利9,155,492的教导内容中的至少一些来构造，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，导丝(50)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Relieva Luma SentryTM鼻窦照明系统。参考本文的教导内容，导丝(50)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
II.示例性内窥镜的概述
如上所述，在使用扩张导管系统(10)的过程期间，内窥镜(60)可用于在解剖通道内(例如，在鼻腔等内)内提供可视化。如图4至图5所示，本示例的内窥镜包括主体(62)和从主体(62)朝远侧延伸的刚性轴(64)。轴(64)的远侧端部包括弯曲的透明窗口(66)。多个棒状透镜和透光纤维可沿轴(64)的长度延伸。透镜定位在棒状透镜的远侧端部处，并且摆动棱镜定位在透镜和窗口(66)之间。摆动棱镜可围绕横向于轴(64)的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定随着摆动棱镜枢转的视线。所述视线限定相对于轴(64)的纵向轴线的视角。所述视线可从近似0度到近似120度，从近似10度到近似90度，或者在任何其它合适的范围内枢转。摆动棱镜和窗口(66)还提供跨越近似60度的视野(其中视线在视野中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，视野能够实现跨越近似180度、近似140度或任何其它范围的观察范围。当然，所有这些值只是示例。
本示例的主体(62)包括光柱(70)、目镜(72)、旋转转盘(74)以及枢轴转盘(76)。光柱(70)与轴(64)中的透光纤维连通，并且被构造成与光源耦接，从而照亮在窗口(66)远侧的患者体内的位点。目镜(72)被构造成经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。应当理解，可视化系统(例如，照相机和显示屏等)可与目镜(72)耦接，以经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。旋转转盘(74)被构造成围绕轴(64)的纵向轴线相对于主体(62)旋转轴(64)。应当理解，即使在摆动棱镜枢转成使得视线与轴(64)的纵向轴线不平行的情况下，仍可执行此旋转。枢转转盘(76)与摆动棱镜耦接，从而能够操作以围绕横向枢转轴线枢转摆动棱镜。主体(62)上的标记(78)提供指示视角的视觉反馈。参考本文的教导内容，可用于将旋转转盘(74)与摆动棱镜耦接的各种合适的部件和布置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。仅以举例的方式，内窥镜(60)可根据美国公布2010/0030031的教导内容中的至少一些进行构造，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，内窥镜(60)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。参考本文的教导内容，内窥镜(60)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.用于扩张上颌窦口的示例性方法
图7A至图7E示出用于使用以上讨论的扩张导管系统(10)扩张患者的上颌窦(MS)的窦口(O)的方法。尽管在扩张上颌窦(MS)的窦口(O)的上下文中提供本示例，但应当理解，扩张导管系统(10)可用于各种其他手术中。仅以举例的方式，扩张导管系统(10)及其变型可用于扩张扩张咽鼓管、喉、鼻后孔、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气细胞相关联的一个或多个开口、额隐窝和/或与鼻旁窦相关联的其他通道。参考本文的教导内容，可使用扩张导管系统(10)的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在本示例的手术中，引导导管(30)可经鼻插入并且推进穿过鼻腔(NC)到达待扩张的目标解剖通道即窦口(O)内或附近的位置，如图7A所示。在此阶段，可充胀扩张器(22)和导丝(50)的远侧端部可定位在引导导管(30)的弯曲远侧端部(32)内或近侧。引导导管(30)的此定位可用内窥镜(例如上述内窥镜(60))和/或通过直接可视化、射线照相和/或通过任何其他合适的方法进行内窥镜检查。在已经定位引导导管(30)之后，操作者可将导丝(50)朝远侧推进穿过引导导管(30)，使得导丝(50)的远侧部分穿过上颌窦(MS)的口(O)并且进入上颌窦(MS)的腔，如图7B和图7C所示。操作者可照亮照明纤维(56)和透镜(58)，这可提供通过患者的面部的经皮照明以使操作者能够相对容易地在视觉上确认导丝(50)的远侧端部定位在上颌窦(MS)中。
如图7C所示，在引导导管(30)和导丝(50)合适定位的情况下，扩张导管(20)沿导丝(50)推进并且穿过引导导管(30)的弯曲远侧端部(32)，其中扩张器(22)处于非扩张状态，直到扩张器(22)定位在上颌窦(MS)的口(O)(或某一其他目标解剖通道)内。在扩张器(22)已经定位在口(O)内之后，可使扩张器(22)充胀，从而使口(O)扩张，如图7D所示。为了使扩张器(22)充胀，可致动柱塞(44)以通过扩张导管(20)将盐水从充胀器(40)的筒体(42)推动到扩张器(22)中。流体的输送使扩张器(22)膨胀到膨胀状态以诸如通过重塑骨等打开或扩张口(O)，从而形成口(O)。仅以举例的方式，可将扩张器(22)充胀到尺寸适于达到约10个大气压到约12个大气压的体积。扩张器(22)可保持在该体积下持续几秒以充分打开口(O)(或其它目标解剖通道)。随后可通过使充胀器(40)的柱塞(44)反向以将盐水带回到充胀器(40)来使扩张器(22)返回到非膨胀状态。扩张器(22)可在不同口和/或其它目标解剖通道中重复地充胀和泄放。然后，可将扩张导管(20)、导丝(50)以及引导导管(30)从患者身上移除，如图7E所示。
在一些情况下，可能期望在扩张导管(20)已经用于扩张口(O)之后冲洗鼻窦和鼻腔。可执行此类冲洗来冲掉在扩张手术之后可能存在的血液等。例如，在一些情况下，可允许引导导管(30)在移除导丝(50)和扩张导管(20)之后保持就位，并且冲洗流体、其它物质，或一个或多个其它装置(例如，冲洗导管、球囊导管、切割球囊、切割器、咬合器、旋转刀、旋转钻头、旋转刀片、顺序扩张器、锥形扩张器、冲头、解剖器、钻头、非充胀机械膨胀组件、高频机械振动器、扩张支架和射频消融装置、微波消融装置、激光装置、勒除器、活检工具、探测器，和递送诊断或治疗剂的装置)可穿过引导导管(30)用于进一步治疗病症。仅以举例的方式，可根据2009年12月8日提交的标题为“Methods,Devices and Systems forTreatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear,Nose and Throat”的美国专利7,630,676的教导内容中的至少一些来实现冲洗，其公开内容以引用方式并入本文。可通过引导导管(30)进给以在移除扩张导管(20)之后到达冲洗位点的冲洗导管的示例是由Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)提供的Relieva鼻窦冲洗导管。可通过引导导管(30)进给以在移除扩张导管(20)之后到达冲洗位点的冲洗导管的另一示例是由Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)提供的鼻窦冲洗导管。当然，冲洗可在不存在扩张手术时提供；并且扩张手术同样可在不包括冲洗的情况下完成。
IV.示例性图像引导的导航系统
图像引导的外科手术(IGS)是一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与一组术前获得图像(例如，CT或MRI扫描、3-D标测图等)的实时相关性，以便在术前获得的图像上叠加器械的当前位置。在一些IGS规程中，在外科手术之前获得手术区的数字断层扫描(例如，CT或MRI、3-D标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有安装在其上的传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部生成电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向指示每个外科器械的当前位的计算机发送数据。该计算机将从安装在器械上的传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或照亮点等)一起示于视频监视器上，指示每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。这样，即使外科医生不能直接在体内器械当前位置处目视查看其本身，但外科医生能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器的器械的确切位置。
可用于ENT和鼻窦手术中的电磁IGS系统的示例包括InstaTrak ENTTM系统，其可购自犹他州盐湖城的通用医疗系统集团(GE Medical Systems,Salt Lake City,Utah)。可根据本公开进行修改以供使用的电磁图像引导系统的其他示例包括但不限于加利福利亚州钻石吧市(Diamond Bar,California)的Biosense-Webster公司提供的3系统；可购自科罗拉多州路易斯维尔(Louisville,Colorado)的外科导航技术公司的系统；以及可购自华盛顿州西雅图市(Seattle,Washington)的Calypso医疗技术公司的系统。
当施用到功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)、鼻窦球囊扩张术和/或其他ENT手术时，相比于只通过内窥镜观察所能实现的，图像引导系统的使用使外科医生能够更精确移动和定位外科器械。这是因为典型的内窥镜图像是在空间上受限的二维视线图。图像引导系统的使用提供了围绕手术区的所有解剖结构的实时三维视图，而不仅是在空间上受限的二维直视线内窥镜视图中实际可见的视图。因此，图像引导系统在执行FESS、鼻窦球囊扩张术和/或其它ENT手术期间，尤其在不存在或很难从内窥镜目视查看正常解剖标志的情况下可能特别有用。
图8示出了结合示例性图像引导系统(200)的改进的扩张导管系统(100)。扩张导管系统(100)包括引导导管(130)，导丝(150)可滑动地设置在其中。引导导管(130)可与上述导向导管(30)类似地构造和操作，从而此处将不提供更多细节。还应当理解，尽管图8中未示出，但扩张导管系统(100)还可包括扩张导管，该扩张导管与上述扩张导管(20)类似地构造和操作。扩张导管可沿导丝(150)滑动并穿过如上所述的引导导管(130)。
该示例的导丝(150)基本上类似于上述导丝(50)，不同的是该示例的导丝(150)尤其被构造成与导航系统(200)结合操作。具体地，导丝(150)包括连接器集线器(152)，该连接器集线器被构造成与图像引导系统(200)的缆线(210)耦接。导丝(150)的远侧端部包括与沿导丝(150)的长度延伸的一个或多个电缆连通的线圈(未示出)。当该线圈被定位在电磁场内时，线圈在该磁场内的移动可在线圈中生成电流，并且该电流可在导丝(150)中沿(一根或多根)电缆传送并进一步经由连接器集线器(152)沿缆线(210)传送。该现象可使得图像引导系统(200)能够确定导丝(150)的远侧端部在三维空间内的位置，如将在下文更详细地描述。
虽然在本示例中导丝(150)仅具有一个线圈，但应当理解，导丝(150)可具有两个或更多个线圈。此外，导丝(150)可具有不一定构成线圈的一些其它种类的位置感测部件。应当理解，导丝(150)的远侧端部可以多种方式构造。下面将更详细地描述可构造导丝(150)的远侧端部的方式的几个仅示例性示例。
该示例的图像引导系统(200)还包括计算机(220)、视频显示监视器(230)和场发射组件(240)。场发射组件(240)能够操作以在患者头部周围生成电磁场。仅以举例的方式，场发射组件(240)可包括一组线圈。参考本文的教导内容，可用于形成并驱动场发射组件(240)的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。虽然场发射组件(240)被示出为图8中由患者佩戴的头戴耳机的一部分，但应当理解，场发射组件(240)可定位在任何其他合适的位置。
计算机(220)包括被构造成驱动场发射组件(240)并处理导丝(150)的(一个或多个)线圈产生的信号的硬件和软件。具体地，当导丝(150)在场发射组件(240)产生的场内移动时，(一个或多个)线圈生成位置相关信号并且这些信号经由连接器集线器(152)和缆线(210)传送至计算机(220)。计算机(220)中的处理器执行算法以从导丝(150)中的(一个或多个)线圈的位置相关信号计算导丝(150)的远侧端部的位置坐标。计算机(220)还能够操作以通过视频显示监视器(230)实时提供视频，从而示出导丝(150)的远侧端部相对于患者鼻腔体内和邻近患者鼻腔的三维模型的位置。
在一些情况下，导丝(150)用于生成患者鼻腔内及其附近的解剖结构的三维模型；除了用于在患者的鼻腔内提供扩张导管系统(100)的导航之外。另选地，在导丝(150)用于在患者的鼻腔内提供扩张导管系统(100)的导航之前，可使用任何其他合适的装置来生成患者鼻腔内及其附近的解剖结构的三维模型。仅以举例的方式，该解剖结构的模型可根据2016年10月27日公布的名称为“System and Method to Map Structures of NasalCavity”的美国公布2016/0310042的教导内容中的至少一些来生成，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，可生成患者鼻腔内及其附近的解剖结构的三维模型的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，无论患者的鼻腔内及其附近的解剖结构的三维模型如何生成或在何处生成，模型都可存储在计算机(220)上。因此，计算机(220)可经由视频显示监视器(230)呈现至少一部分模型的图像，并且还经由视频显示监视器(230)呈现导丝(150)相对于模型的位置的实时视频图像。
仅以举例的方式，扩张导管系统(100)和/或图像引导系统(200)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2014年4月22日公布的标题为“Guidewires forPerforming Image Guided Procedures”的美国专利No.8,702,626，其公开内容以引用方式并入本文；2012年11月27日公布的标题为“Anatomical Modeling from a 3-D Imageand a Surface Mapping”的美国专利8,320,711，其公开内容以引用方式并入本文；2012年5月29日公布的标题为“Adapter for Attaching Electromagnetic Image GuidanceComponents to a Medical Device”的美国专利8,190,389，其公开内容以引用方式并入本文；2012年2月28日公布的标题为“Devices,Systems and Methods for TreatingDisorders of the Ear,Nose and Throat”的美国专利8,123,722，其公开内容以引用方式并入本文；以及2010年5月18日公布的标题为“Methods and Devices for PerformingProcedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文。
仅以举例的方式，扩张导管系统(100)和/或图像引导系统(200)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2014年12月11日公布的标题为“Systems andMethods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat andParanasal Sinuses”的美国专利公布No.2014/0364725，其公开内容以引用方式并入本文；2014年7月17日公布的标题为“Guidewires for Performing Image Guided Procedures”的美国专利公布2014/0200444，其公开内容以引用方式并入本文；2015年12月1日公布的标题为“Adapter for Attaching Electromagnetic Image Guidance Components to aMedical Device”的美国专利No.9,198,736，其公开内容以引用方式并入本文；2011年3月10日公布的名称为“Systems and Methods for Performing Image Guided Procedureswithin the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利公布2011/0060214，其公开内容以引用方式并入本文；2015年10月27日公布的标题为“Methods and Apparatusfor Treating Disorders of the Ear Nose and Throat”的美国专利9,167,961，其公开内容以引用方式并入本文；以及2007年9月6日公布的标题为“Systems and Methods forPerforming Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and ParanasalSinuses”的美国专利公布2007/0208252，其公开内容以引用方式并入本文。
从上述内容应当理解，扩张导管系统(100)和图像引导系统(200)的组合可用于在各种鼻旁窦的窦内、额部凹槽内、咽鼓管内和/或与耳部、鼻部和喉部相关联的其他通道内执行图像引导扩张手术。例如，扩张导管系统(100)和图像引导系统(200)的组合可用于执行上颌窦(MS)的鼻窦口(O)的扩张，如图7A-图7E和上文所述。即使在内窥镜诸如内窥镜(60)用于在鼻腔内提供一定程度的可视化的情况下，在导丝(150)中添加线圈传感器和通过图像引导系统(200)提供的成像功能可通过有效地提供不能通过内窥镜(60)观察的解剖区域的进一步可视化而进一步增强操作者的体验。此外，通过图像引导系统(200)提供的成像功能可以向操作者提供进一步的反馈，从而以无法使用常规导丝(50)获得的精度指示导丝(150)在患者体内的定位。参考本文的教导内容，通过使用扩张导管系统(100)和图像引导系统(200)的组合可获得的其他潜在有益效果和功能对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
V.示例性毛细管光导丝系统
如上所述并如图2A、图3和图4中所示，导丝(50)的远侧端部包括被沿照明纤维(56)传送的光照亮的透镜(58)。照明纤维(56)与光源(未示出)光学耦接以将光传送到透镜(58)。照明纤维(56)容纳在线圈(52)之内，该线圈由以卷绕螺旋构造包裹的金属线材形成。除了容纳照明纤维(56)之外，线圈(52)的内径还足够大以容纳其他部件(例如，芯线(54))。在本示例中，照明纤维(56)具有这样的直径，该直径太小以致不配合照明纤维(56)内的附加部件。因此，为了提供光透射并在单个小直径内容纳多个部件，导丝(50)需要线圈(52)和照明纤维(56)的组合。
鉴于上述情况，可能有利的是提供导丝(50)的变型，该变型有效地将照明纤维(56)的结构与单个部件中的线圈(52)结合。具体地，可能有利的是提供导丝(50)的一种变型，其中除了能够在单个部件(如线圈(52))的直径内容纳其他部件之外，单个部件还能够提供光传输能力(如照明纤维(56))。在单个部件中提供两种功能可改善生产成本和可靠性。以下描述仅提供了导丝(50)可如何被修改以在单个部件中，除了能够在单个部件(如线圈(52))中容纳其他部件，还提供光传输能力(如照明纤维(56))的示例性示例。应当理解，下文所述的示例性导丝可容易地并入扩张导管系统(10,100)中以替换导丝(50,130)。还应当理解，下文所述的示例性导丝可被构造为小直径导管，该小直径导管充当光管，同时限定穿过其中的一个或多个管腔。
A.具有单个管腔的毛细管光导丝
图9和图10示出了示例性单管腔毛细管光导丝(300)，其可并入扩张导管系统(100)中并且/或者与图像引导系统(200)一起使用以代替导丝(50,130)。该示例的导丝(300)包括从近侧端部延伸到远侧端部的光学管(302)，其中远侧末端构件(304)设置在其远侧端部处。光学管(302)包括被覆层材料(308)包裹的芯材料(306)。
在本示例中，芯材料(306)限定从光学管(302)的近侧端部延伸到远侧端部的内部管腔(310)。如图10所示，芯线(312)可滑动地设置在内部管腔(308)内，使得芯线(312)沿光学管(302)的整个长度延伸。光学管(302)在图9和图10中被描绘为具有圆形横截面形状。然而，光学管(302)的一些型式形成为非圆形横截面形状。虽然在本示例中芯线(312)与光学管(302)同轴对齐，但在一些其他型式中，芯线(312)可与光学管(302)的中心纵向轴线横向偏移。
芯材料(306)被构造成与覆层材料(308)协作将来自光源的光传输到光学管(302)的远侧端部。芯材料(306)由大体透光的材料形成，而覆层材料(308)由大体光反射材料形成，以容纳光并防止光沿光学管(302)的长度渗漏。就相对光折射而言，在本示例中，覆层材料(308)具有比芯材料(306)低的折射率。芯材料(306)可由二氧化硅或塑料诸如聚(甲基丙烯酸甲酯)(也称为PMMA)、聚苯乙烯、无定形含氟聚合物(聚(全氟丁基醚))或任何其它合适的透光材料构成。在一些型式中，光学管(302)不含任何金属部件。
芯线(312)被构造成为光学管(302)提供附加的结构完整性或柱强度，而不会影响芯材料(306)的透光性或光学特性。在一些型式中，芯线(312)的近侧端部被牢固地固定到光学管(302)的近侧端部；而芯线(312)的远侧端部被牢固地固定到光学管(302)的远侧端部。芯线(312)由柔性但不可延展的m材料形成。因此，芯线(312)防止或限制光学管(302)的纵向拉伸。还应当理解，芯线(312)可防止光学管(302)扭结。仅以举例的方式，芯线(312)可被构造成防止光学管(302)弯曲以形成小于约42度的角度。
仅以举例的方式，芯线(312)可由形状记忆合金形成，诸如镍钛合金、不锈钢材料、钴铬合金或这些或其它材料的任何组合。在一些型式中，芯线(312)可在其外表面上具有聚四氟乙烯(PTFE)或聚对二甲苯涂层。鉴于本文的教导内容，可用于形成可芯线(312)的各种合适的材料和构造对于本领域中那些普通技术人员而言将是显而易见的。
远侧末端构件(304)具有无创伤圆顶形状并且被固定到光学管(302)的远侧端部。仅以举例的方式，远侧末端构件(304)可由透光聚合物材料形成，并且可使用过盈配合、焊接、粘合剂或使用任何其他合适的技术被固定到光学管(302)的远侧端部。作为另一个仅示例性示例，远侧末端构件(304)可由透光粘合剂形成，该透光粘合剂被施加到光学管(302)的远侧端部，并且然后被固化。还应当理解，远侧末端构件(304)可和上述透镜(58)类似地构造和操作。参考本文的教导内容，可构造和操作远侧末端构件(304)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在一些型式中，光学管(302)的远侧端部与远侧末端构件(304)光学耦接。光学管(302)的近侧端部被构造成与光源耦接。光学管(302)被构造成提供用于将光从光源传送至远侧末端构件(304)的路径，使得远侧末端构件(304)可发射由光源生成的光。根据本文的教导内容，光学管(302)可与光源耦接的各种合适方式对于本领域普通技术人员是显而易见的。
在一些型式中，芯线(312)可在内部管腔(310)内移动，并且可根据需要用其他元件诸如用于成像目的的光纤(未示出)替换；或可用用于一些其他目的(例如，活检等)的一些其他种类的器械替换。另选地，可在光学管(302)中形成一个或多个附加的管腔以容纳一个或多个光纤和/或其他结构，如下文或其他地方更详细所述。在具有定位在光学管(302)内的光纤的导丝(300)的变型中，光纤可被构造成从光学管(302)的远侧端部捕获图像并且将该图像传送到光学管(302)的近侧端部。
如图11和图12所示，在导丝(300)的一些型式中，远侧末端构件(304)可被远侧末端构件(304A)替换。远侧末端构件(304A)在其中限定通道(314)。通道(314)与光学管(302)中的附加器械管腔(其与管腔(310)偏移但平行)连通并且延伸至远侧末端构件(304A)的外部或远侧端部。如图11所示，在一些型式中，器械管腔和通道(314)可在其中接收夹钳装置(316)，其中夹钳装置(316)的抓握部分(317)可向外延伸远离远侧末端构件(304A)以抓持患者的组织或其他结构的一部分。然后可将组织从患者体内移除，以用于活检或其他医疗或诊断规程。如图12所示，在一些型式中，器械管腔和通道(314)可在其中接收篮状装置(318)，其中篮状装置(318)的篮状部分(319)可向外延伸远离远侧末端构件(304A)以勺取患者的组织或其它材料的一部分。然后可将组织或材料从患者移除。器械管腔和通道(314)也可用于将冲洗液体(例如，盐水等)和/或药物传输到患者体内。用户可将冲洗液体注入器械管腔的近侧端部以将液体传输通过通道(314)并进入患者体内。作为又一种变型，单个光学管(302)可具有若干不同的管腔，包括但不限于用于芯线的管腔、用于器械的管腔、用于冲洗的管腔。
图13示出了光学管(302)被光学管(302A)替换的另一变型。该示例的光学管(302A)通过芯材料(306)和覆层材料(308)限定侧向开口(320)。开口(320)与器械管腔(其与管腔(310)偏移但平行)连通，由此工具诸如篮状装置(318)可延伸穿过内部管腔(310)并将篮状部分(319)设置在开口(320)中以从患者收集组织或其他材料。然后可缩回篮状装置(318)并朝向光学管(302A)的近侧端部移动以检索材料。
仅以举例的方式，光学管(302)可具有大约0.020英寸至约0.040英寸的有效外径和约0.010英寸至约0.030英寸的有效内径，其可表示内部管腔(310)的近似直径。光学管(302)可具有约10厘米至约400厘米的长度。类似地，芯线(31)可具有约10厘米至约400厘米的长度。光学管(302)的一些型式可包括在覆层材料(308)的外部上的夹套层(未示出)。光学管(302)的一些型式可包括在覆层材料(308)的外表面上的亲水性涂层或限定内部管腔(310)的芯材料(306)的内表面。光学管(302)的一些其他型式可包括在覆层材料(308)的外表面上的疏水性涂层或限定内部管腔(310)的芯材料(306)的内表面。当然，所有这些尺寸和特征仅仅是示例性示例。参考本文的教导内容，其他合适的尺寸和特征对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
B.具有多个管腔的毛细管光导丝
如上所述，导丝(300)的一些变型可包括两个或更多个内部管腔。图14示出了具有多个管腔的示例性毛细管导丝(400)，该管腔可并入到扩张导管系统(100)中并且/或者与图像引导系统(200)一起使用。除非本文另外指出，否则导丝(400)可与导丝(300)一样构造和操作。该示例的(408)导丝(400)包括光学管(402)、芯材料(406)和覆层材料(408)。导丝(400)的芯材料(406)限定芯材料(406)内的多个管腔而不是导丝(300)的单个内部管腔(310)。
如图14所示，芯材料(406)限定第一内部管腔(422)、第二内部管腔(424)、第三内部管腔(426)和第四内部管腔(428)。虽然多个内部管腔(422,424,426,428)被示出为大体分组在光学管(402)的中心区域中，但一个或多个内部管腔(422,424,426,428)可设置在芯材料(306)内的任何位置。内部管腔(422,424,426,428)被构造成接收工具或装置，诸如设置在第一内部管腔(422)中的芯线(412)、设置在第二内部管腔(424)中的小导丝(432)、设置在第三内部管腔(426)中的夹钳装置(416)和设置在第四内部管腔(428)中的光纤(430)。芯线(412)和夹钳装置(416)可分别像上述芯线(312)和夹钳装置(416)那样构造和操作。光纤(430)能够操作以接收来自导丝(400)的远侧末端构件(未示出)的图像，并且将该图像传输到连接至其近侧端部的图像处理装置(未示出)。小导丝(432)可向外延伸穿过远侧末端构件(未示出)，以有利于进入相对窄的解剖通道。在一些型式中，可根据需要将前述工具中的至少一个从内部管腔(422,424,426,428)移除，以允许冲洗液体通过空的内部管腔(422,424,426,428)传输到患者体内。
C.具有导航线圈的毛细管光导丝
图15示出了具有导航传感器(536)的示例性毛细管光导丝(500)，该导航传感器可并入到扩张导管系统(100)中并且/或者与图像引导系统(200)一起使用。除了本文所述之外，导丝(500)可与上文的导丝(300,400)类似地构造和操作。该示例的导丝(500)包括光学管(502)、远侧末端构件(504)、透光的芯材料(506)、覆层材料(508)、设置在内部管腔(510)中的芯线(512)和导航传感器(536)。
除了本文所述之外，导航传感器(536)可与导丝(150)的导航线圈一样被构造和操作。具体地，本示例的导航传感器(536)形成为单轴线圈，如本文引用的各种参考文献中的至少一个所述。参考本文的教导内容，导航传感器(536)可采用的各种合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在本示例中，导航传感器(536)定位在外层(534)的远侧端部内，使得导航传感器(536)完全位于光学管(502)的外部。在一些其他型式中，导航传感器(536)中的全部或一部分可定位在远侧末端构件(504)内。另外在一些型式中，铁芯和/或一些其他铁磁材料被定位在由导航传感器(536)限定的内径内。此类材料芯可沿导航传感器(536)的全长或导航传感器(536)的长度的一部分延伸。
导航传感器(536)被构造成与图像引导系统(200)协作以提供指示导丝(500)的远侧端部在患者体内的定位的信号，如上所述。导航缆线(538)与导航传感器(536)的近侧端部耦接，并且经由缆线(538)将信号从导航传感器(536)传输至图像引导系统(200)。因此，应当理解，导丝(500)的近侧端部可包括类似于连接器集线器(152)的连接器集线器；并且导航缆线(538)可与连接器集线器连通。
VI.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备，包括：(a)光学管，该光学管从近侧端部延伸到远侧端部，光学管包括：(i)覆层材料，(ii)芯材料，该芯材料被覆层材料包裹并且被构造成将光从光学管的近侧端部传输到远侧端部，以及(iii)管腔，该管腔由芯材料限定；(b)远侧末端构件，该远侧末端构件邻近光学管的远侧端部定位；以及(c)芯线，该芯线设置在管腔中，其中芯线被构造成防止光学管的纵向拉伸。
实施例2
根据实施例1所述的设备，其中芯材料具有第一折射率，其中覆层材料具有第二折射率，并且其中第二折射率低于第一折射率。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的设备，其中覆层材料被构造成反射光。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的设备，其中光学管被构造成经由内部反射将光从近侧端部传输到远侧端部。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的设备，其中芯线被进一步构造成防止光学管的扭结。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的设备，其中芯线的远侧端部被固定到远侧末端构件。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的设备，其中芯线能够移除地设置在管腔中。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项所述的设备，其中芯线由形状记忆合金形成。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的设备，还包括光纤，该光纤设置在管腔中并且被构造成通过远侧末端构件捕获图像。
实施例10
根据实施例1至实施例9中任一项或多项所述的设备，还包括：(a)通道，该通道由远侧末端构件限定；以及(b)夹钳装置，该夹钳装置被构造成横贯通道，其中夹钳装置包括钳口，其中钳口能够经由通道选择性地延伸穿过远侧末端构件。
实施例11
根据实施例1至实施例10中任一项或多项所述的设备，还包括：(a)通道，该通道由远侧末端构件限定；以及(b)篮状器械，该篮状器械被构造成横贯通道，其中篮状器械包括篮，其中篮能够经由通道选择性地延伸穿过远侧末端构件。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的设备，还包括导航传感器，其中导航传感器邻近光学管的远侧端部定位，其中导航传感器被构造成响应于导航传感器在电磁场内的移动而生成信号。
实施例13
根据实施例12所述的设备，还包括与导航传感器耦接的电线，其中电线沿光学管延伸。
实施例14
根据实施例13至13中任一项或多项所述的设备，还包括导航系统，其中导航系统能够操作以生成电磁场，其中导航传感器被构造成响应于导航传感器在由导航系统生成的电磁场内的移动而生成信号。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的设备，其中管腔包括第一管腔，光学管还包括由芯材料限定的第二管腔。
实施例16
一种设备，包括：(a)光学管，该光学管从近侧端部延伸到远侧端部并且由包裹在覆层材料中的芯材料形成；(b)管腔，该管腔由芯材料限定并且从近侧端部延伸到远侧端部，其中管腔被构造成选择性地接收芯线、光纤、夹钳装置或篮状装置中的一者或多者；(c)远侧末端构件，该远侧末端构件被固定到光学管的远侧端部；以及(d)光源，该光源能够操作地连接到光学管的近侧端部，其中芯材料被构造成将光从光源传输到远侧末端构件。
实施例17
根据实施例15所述的设备，还包括导航线圈，其中导航线圈邻近光学管的远侧端部定位，其中导航线圈被构造成响应于导航线圈在电磁场内的移动而生成信号。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的设备，其中光学管包括位于外表面或内表面中的一者或两者上的亲水性涂层，其中内表面限定管腔。
实施例19
一种方法，包括：(a)将光源与导丝的光学管的近侧端部连接；(b)提供用于将来自光源的光通过光学管的芯材料从近侧端部传送到远侧端部的路径；以及(c)将元件插入由芯材料限定的管腔中。
实施例20
根据实施例19所述的方法，还包括将导丝的远侧端部插入患者的鼻腔中。
VII.杂项
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洁和/或更换具体零件时，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种灭菌技术中，将所述器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透所述容器的辐射场，诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。经消毒的器械随后可被储存在无菌容器中。密封的容器可使器械保持无菌，直到在外科设施中打开所述容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种设备，包括：
(a)光学管，所述光学管从近侧端部延伸到远侧端部，所述光学管包括：
(i)覆层材料，
(ii)芯材料，所述芯材料被所述覆层材料包裹并且被构造成将光从光学管的所述近侧端部传输到所述远侧端部，以及
(iii)管腔，所述管腔由所述芯材料限定；
(b)远侧末端构件，所述远侧末端构件邻近所述光学管的所述远侧端部定位；以及
(c)芯线，所述芯线设置在所述管腔中，其中所述芯线被构造成防止所述光学管的纵向拉伸。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯材料具有第一折射率，其中所述覆层材料具有第二折射率，并且其中所述第二折射率低于所述第一折射率。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述覆层材料被构造成反射光。
4.根据权利要求1所述的设备，其中所述光学管被构造成经由内部反射将光从所述近侧端部传输到所述远侧端部。
5.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯线被进一步构造成防止所述光学管的扭结。
6.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯线的所述远侧端部被固定到所述远侧末端构件。
7.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯线能够移除地设置在所述管腔中。
8.根据权利要求1所述的设备，其中所述芯线由形状记忆合金形成。
9.根据权利要求1所述的设备，还包括光纤，所述光纤设置在所述管腔中并且被构造成通过所述远侧末端构件捕获图像。
10.根据权利要求1所述的设备，还包括：
(a)通道，所述通道由所述远侧末端构件限定；以及
(b)夹钳装置，所述夹钳装置被构造成横贯所述通道，其中所述夹钳装置包括钳口，其中所述钳口能够经由所述通道选择性地延伸穿过所述远侧末端构件。
11.根据权利要求1所述的设备，还包括：
(a)通道，所述通道由所述远侧末端构件限定；以及
(b)篮状器械，所述篮状器械被构造成横贯所述通道，其中所述篮状器械包括篮，其中所述篮能够经由所述通道选择性地延伸穿过所述远侧末端构件。
12.根据权利要求1所述的设备，还包括导航传感器，其中所述导航传感器邻近所述光学管的所述远侧端部定位，其中所述导航传感器被构造成响应于所述导航传感器在电磁场内的移动而生成信号。
13.根据权利要求12所述的设备，还包括与所述导航传感器耦接的电线，其中所述电线沿所述光学管延伸。
14.根据权利要求12所述的设备，还包括导航系统，其中所述导航系统能够操作以生成电磁场，其中所述导航传感器被构造成响应于所述导航传感器在由所述导航系统生成的所述电磁场内的移动而生成信号。
15.根据权利要求1所述的设备，其中所述管腔包括第一管腔，所述光学管还包括由所述芯材料限定的第二管腔。
16.一种设备，包括：
(a)光学管，所述光学管从近侧端部延伸到远侧端部并且由包裹在覆层材料中的芯材料形成；
(b)管腔，所述管腔由所述芯材料限定并且从所述近侧端部延伸到所述远侧端部，其中所述管腔被构造成选择性地接收芯线、光纤、夹钳装置或篮状装置中的一者或多者；
(c)远侧末端构件，所述远侧末端构件被固定到所述光学管的所述远侧端部；以及
(d)光源，所述光源能够操作地连接到所述光学管的所述近侧端部，其中所述芯材料被构造成将光从所述光源传输到所述远侧末端构件。
17.根据权利要求16所述的设备，还包括导航线圈，其中所述导航线圈邻近所述光学管的所述远侧端部定位，其中所述导航线圈被构造成响应于所述导航线圈在电磁场内的移动而生成信号。
18.根据权利要求16所述的设备，其中所述光学管包括位于外表面或内表面中的一者或两者上的亲水性涂层，其中所述内表面限定所述管腔。
19.一种方法，包括：
(a)将光源与导丝的光学管的近侧端部连接；
(b)提供用于将来自所述光源的光通过所述光学管的芯材料从所述近侧端部传送到远侧端部的路径；以及
(c)将元件插入由所述芯材料限定的管腔中。
20.根据权利要求19所述的方法，还包括将所述导丝的远侧端部插入患者的鼻腔中。
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