JP2018515185A - 可鍛性内部ガイドを備えるバルーン拡張システム - Google Patents

Abstract

装置（１０）は、ハンドルアセンブリ（１１０）と、ガイドアセンブリ（１３０）と、拡張カテーテル（２０）と、を含む。ガイドアセンブリは、ハンドルアセンブリから遠位方向に延在する。ガイドアセンブリは、可鍛性ガイド部材（１３８）と、可撓性ガイド部材（１３２）と、を含む。可撓性ガイド部材の遠位端は、可鍛性ガイド部材の遠位端の遠位にある。可撓性ガイド部材は、可鍛性ガイド部材の周囲に位置付けられ、かつ可鍛性ガイド部材に沿って摺動可能である。拡張カテーテルは、可撓性ガイド部材の周囲に摺動可能に配置される。

Description

いくつかの例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望ましい場合がある。これには、副鼻腔口の拡張（例えば、副鼻腔炎の治療のため）、咽頭の拡張、エウスタキオ管の拡張、耳、鼻、又は咽頭内部の他の通路の拡張などが含まれる場合がある。解剖学的通路を拡張する１つの方法は、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内で膨張可能なバルーンを配置し、続いて流体（例えば生理食塩水）でバルーンを膨張させ、解剖学的通路を拡張することを含む。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔の口内に配置してから膨張させることによって、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再構築することにより口を拡張することができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排膿の改善、及び副鼻腔の通気を可能にする。かかる処置を行うのに使用することができるシステムは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年１月６日公開の米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号、名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ Ｄｉｌａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ ｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ ｏｒ Ｔｈｒｏａｔ」の教示に従って提供することができる。かかるシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。

かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に配置することができる。可変視野方向型内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げることを必要とせずに、様々な横断視野角に沿った視認を可能にし得る。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年２月４日公開の米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号、名称「Ｓｗｉｎｇ Ｐｒｉｓｍ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」の教示に従って提供することができるかかる内視鏡。かかる内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。

可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用することができるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置の視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通過する光により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通じて光を見ることができる。ガイドワイヤの位置の確認にかかる外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位方向に前進させることができる。かかる照明ガイドワイヤは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年３月２９日公開の米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号、名称「Ｓｉｎｕｓ Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ」の教示に従って提供することができる。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ Ｌｕｍａ Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。

拡張手順においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単一の操作者だけで実施される手順が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造、使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。

本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は下記の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。 図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な照明ガイドワイヤの側面図を示す。 図２の照明ガイドワイヤの側面断面図を示す。 図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な内視鏡の斜視図を示す。 例示的な視野角の範囲を示す、図４の内視鏡の遠位端の側面図を示す。 例示的な代替的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。 図６の拡張カテーテルシステムのガイドアセンブリの斜視図を示す。 ガイドレールが想像線で示される、図７のガイドアセンブリの側面図を示す。 横断面が図７の線９−９で取られた、図７のガイドアセンブリの側面断面図を示す。 横断面が図８の線１０−１０で取られた、図７のガイドアセンブリの正面断面図を示す。 ガイドアセンブリが真っ直ぐの配置にある、図７のガイドアセンブリの別の側面図を示す。 ガイドアセンブリが３０度に屈曲した配置を有する、図７のガイドアセンブリの更に別の側面図を示す。 ガイドアセンブリが７０度に屈曲した配置を有する、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 ガイドアセンブリが１１０度に屈曲した配置を有する、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 ガイドアセンブリが９０度に屈曲した配置を有する、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 ガイドアセンブリのガイドワイヤが部分的に前進した配置にある、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 図１６のガイドワイヤが完全に前進した配置にあり、拡張カテーテルが部分的に前進した、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 ガイドワイヤ及び拡張カテーテルが完全に前進した、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 拡張カテーテルの膨張可能な拡張部が前進及び拡張配置にある、図７のガイドアセンブリのなお別の側面図を示す。 図６の拡張カテーテルシステムのハンドルアセンブリの側面図を示す。 ガイドスライダが遠位位置に前進した、図２０のハンドルアセンブリの別の側面図を示す。 拡張カテーテルスライダが中間位置に前進した、図２０のハンドルアセンブリの更に別の側面図を示す。 拡張カテーテルスライダが遠位位置に前進した、図２０のハンドルアセンブリのなお別の側面図を示す。 図６の拡張カテーテルシステムに容易に組み込まれ得る、例示的な代替的なガイドアセンブリの側面断面図を示す。 図２４のガイドアセンブリの正面断面図を示す。 図６の拡張カテーテルシステムに容易に組み込まれ得る、別の例示的な代替的なガイドアセンブリの側面断面図を示す。 図２６のガイドアセンブリの正面断面図を示す。

図面は、いかなる方式でも限定すること意図されておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。

本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して用いられることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持する臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。

更に、本明細書に記載の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考えられるべきでない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる修正及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。

Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔口を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば耳、鼻、又は咽頭などの内部の）を拡張するために用いられ得る例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示す。本実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単なる例として、拡張カテーテルシステム（１０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成されている。

拡張カテーテル（２０）の遠位端は、膨張可能な拡張部（２２）を備える。拡張カテーテル（２０）の近位端は、側方ポート（２６）及び開口近位端（２８）を有する、把持部（２４）を備える。拡張カテーテル（２０）は、側方ポート（２６）と拡張部の内側（２２）との間に流体連通をもたらす第１管腔（図示せず）を備える。拡張カテーテル（２０）はまた、開口近位端（２８）から拡張部（２２）の遠位にある開口遠位端まで延在する、第２管腔（図示せず）を備える。この第２管腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張部（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２管腔内に位置している間は、側方ポート（２６）を介して第１管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮させることができる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。いくつかの他の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｓｏｌｏ Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。

本実施例のガイドカテーテル（３０）は、屈曲した遠位端（３２）と、その近位端にある把持部（３４）と、を備える。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、カテーテル（２０）を摺動可能に受容するように構成されている管腔を画定し、ガイドカテーテル（３０）が屈曲した遠位端（３２）を通って拡張部（２２）を誘導することができるようにする。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ Ｇｕｉｄｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。

本実施例の膨張器（４０）は、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は注射外筒内に流体を引き込む）ため、注射外筒（４２）に対して往復運動するように構成されているプランジャ（４４）と流体を保持するように構成されている、注射外筒（４２）を備える。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）に流体的に連結される。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることによって、拡張部（２２）に流体を追加するか、又は拡張部（２２）から流体を引き抜くように動作する。本実施例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、他の任意の好適な流体を使用することができることが理解されよう。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填し得る様々な方法がある。単なる例として、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）に連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に引き戻して、流体を注射外筒（４２）に引き入れることができる。膨張器（４０）は次に、真っ直ぐ上向きに保持し、注射外筒（４２）の遠位端を上向きにし、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置へと前進させて、空気があればそれを注射外筒（４２）からパージすることができる。可撓性チューブ（４６）の遠位端は次に、側方ポート（２６）に連結され得る。

図２〜３で最も良く分かるように、本実施例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）の周囲に位置付けられたコイル（５２）を備える。照明ファイバ（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、照明ファイバ（５６）と光源（図示せず）との間の光学的連結を可能にする。照明ファイバ（５６）は、１本又は２本以上の光ファイバを含み得る。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源によって照明されると光を投影するように構成されており、照明ファイバ（５６）が光源からレンズ（５８）まで光を伝送する。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端よりも可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張部（２２）の遠位に位置付けられる一方、ガイドワイヤ（５０）の近位端は、把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者にもたらすように、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを含んでもよい。単なる例として、ガイドワイヤ（５０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｌｕｍａ Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。

例示的な拡張手順では、ガイドカテーテル（３０）を、標的とする解剖学的通路、例えば副鼻腔口（Ｏ）付近に初めに位置付けてよい。この段階で、拡張部（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端を、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）内又はその近位に位置付けてよい。ガイドカテーテル（３０）をまず患者の鼻に挿入し、拡張される口（Ｏ）の内部又は付近の位置まで前進させる。ガイドカテーテル（３０）のこの位置付けは、以下で説明する内視鏡（６０）などの内視鏡によって提供される可視下で行ってもよい。ガイドカテーテル（３０）を位置付けた後、操作者は、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通って遠位方向に前進させ、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が副鼻腔口（Ｏ）を通過し、洞腔内に入るようにしてよい。操作者は、照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を照明させ、このことにより患者の顔を通過する皮膚を通した光をもたらし、操作者が比較的容易にガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置を視覚的に確認することができる。

ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が好適に位置付けられると、非拡張状態の拡張部（２２）を伴う拡張カテーテル（２０）を、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通り、拡張部（２２）が副鼻腔口（Ｏ）（又は他の標的とする解剖学的通路）内に位置付けられるまで前進させる。拡張部（２２）が口（Ｏ）内に位置付けられた後、拡張部（２２）を膨張し、それによって口を拡張させることができる。拡張部（２２）を膨張させるため、プランジャ（４４）を、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張部（２２）内へ生理食塩水を押し出すように操作してよい。流体が移動すると、拡張部（２２）が拡張状態まで広がり、例えば、口（Ｏ）を形成する骨などを再構築することによって口（Ｏ）を開かせる、つまり拡張する。単なる例として、拡張部（２２）を、約１０〜約１２気圧に達する大きさの容積まで膨張させることができる。拡張部（２２）を数秒間この容積で維持し、口（Ｏ）（又は他の標的とする解剖学的通路）を十分に開くことができる。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張部（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張部（２２）を、異なる口及び／又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を患者から取り出すことができる。

いくつかの例においては、拡張カテーテル（２０）を使用して口（Ｏ）を拡張した後で、洞及び副鼻腔を潅注することが望ましい場合がある。かかる潅注を実行して、拡張手順後に存在する場合のある血液などを流し出すことができる。単なる例として、かかる潅注は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年７月３１日公開の米国特許出願公開第２００８／０１３８１２８号、名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｎｄ／ｏｒ Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ ａｎｄ Ｔｈｒｏａｔ」の教示のうちの少なくともいくつかに従って実施され得る。拡張カテーテル（２０）を除去した後、潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）を除去した後、潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの別の一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は、拡張手順なしで提供することができ、拡張手順もまた、潅注なしで完了し得る。

ＩＩ．例示的な内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してよい。図４〜５に示されるように、本実施例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位方向に延在する剛性シャフト（６４）と、を備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在してよい。レンズは、ロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムは、レンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸の周りを旋回可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は任意の他の好適な範囲内で旋回することができる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度に広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づく、約１８０度、約１４０度、又は任意の他の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然のことながら、これらの値のすべては、例に過ぎない。

本実施例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を含む。ライトポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバと連通して光源と連結するように構成され、それによって、窓（６６）の遠位の患者における部位を照明する。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された画像を可視化するように構成されている。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結し、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通して捕捉された画像を可視化することができると理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に、本体（６２）に対して、シャフト（６４）を回転するように構成されている。視線がシャフト（６４）の長手方向軸と平行しないように、スイングプリズムが旋回される間でも、かかる回転を行うことができると理解されたい。旋回ダイアル（７６）は、スイングプリズムと連結し、それによって、スイングプリズムが横方向旋回軸の周りを旋回するように動作可能である。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮することで、回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するために使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が、当業者に明らかになるであろう。単なる例として、内視鏡（６０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され得る。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＡｃｃｌａｒｅｎｔ Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、内視鏡（６０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。

ＩＩＩ．可鍛性内部ガイドを備える例示的な代替的な拡張システム
上述した通り、拡張カテーテルシステム（１０）のガイドカテーテル（３０）は、屈曲した遠位端（３２）を有する。屈曲した遠位端（３２）の屈曲角度は、特定の副鼻腔に伴う排液通路へのアクセスを容易にするように選択され得る。例えば、屈曲角度は、前頭陥凹へのアクセスを容易にするように選択され得る。代替的に、屈曲角度は、上顎洞の口（Ｏ）へのアクセスを容易にするように選択され得る。代替的に、屈曲角度は、蝶形骨洞の口（Ｏ）へのアクセスを容易にするように選択され得る。代替的に、屈曲角度は、篩骨洞に伴う排液通路へのアクセスを容易にするように選択され得る。したがって、操作者が拡張したいと望む排液通路に基づいて、操作者がキットから特定のガイドカテーテル（３０）を選択することができるように、操作者は、遠位端（３２）における様々な屈曲角度を備えるいくつかのガイドカテーテル（３０）を有するキットを提示され得る。

代替的に、同じ単一の器具を用いて、様々な副鼻腔に対応する排液通路にアクセスし得るような、多種多様な屈曲角度を達成することが可能な単一の器具を提供することが望ましい場合がある。かかる器具を有することで、いくつかの器具からなるキットを収容する必要性を回避し、したがって、キットから特定の器具を選択する必要性を回避することができる。かかる多様な副鼻腔用器具（multi-sinus instrument）の例は、以下でより詳細に説明する。以下で説明する器具は、上で説明した拡張カテーテルシステム（１０）によって提供される特徴、及び／又は機能のうちの少なくともいくつかをなお有し得ることを理解されたい。他の好適な特徴及び機能は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。

図６は、例示的な代替的な拡張カテーテルシステム（１１０）を示す。拡張用器具（１００）は、ハンドルアセンブリ（１１０）と、拡張カテーテル（１２０）（図１９のハンドルアセンブリ（１１０）から延在するものが最も良く見ることができる）と、ガイドアセンブリ（１３０）と、を備える。ハンドルアセンブリ（１１０）は、本体（１１２）と、２つの調整可能な把持部（１１４、１１５）と、２つの前進スライダ（１１６、１１７）と、開口近位端（１１８）と、本体（１１２）から遠位方向に延在する剛性で中空の細長いカニューレ（１１９）と、を備える。以下で更に詳細に説明するように、ハンドルアセンブリ（１１０）は、ガイドアセンブリ（１３０）が副鼻腔口などの標的とする解剖学的通路の近くに挿入され得るよう、操作者によって操作されるように概して構成されている。

図示していないが、本体（１１２）は、本体（１１２）の上部を横切って長手方向に延在するスロット又は他の開口部を含むことを理解されたい。以下で更に詳細に説明するように、かかるスロットは、スライダ（１１６、１１７）の本体（１１２）に対する長手方向の並進運動を可能にして、それによってガイドアセンブリ（１３０）及び拡張カテーテル（１２０）の一部分を前進させるように構成されている。

拡張カテーテル（１２０）は、上記の拡張カテーテル（２０）に類似している。例えば、拡張カテーテル（１２０）の遠位端は、膨張可能な拡張部（１２２）を含む（図１９で最も良く見ることができる）。拡張カテーテル（１２０）の近位端は、拡張部（１２２）を選択的に膨張及び収縮させる、上記の膨張器（４０）に類似した膨張器（図示せず）に接続され得るポート（１２６）を含む。拡張カテーテル（１２０）は、ポート（１２６）と拡張部（１２２）の内側との間に流体連通をもたらす第１の管腔（図示せず）を含む。拡張カテーテル（１２０）は、拡張カテーテル（１２０）の近位端から拡張部（１２２）の遠位にある開口遠位端まで延在する、第２の管腔（図示せず）も含む。この第２の管腔は、ガイドワイヤ（１３２）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（１２０）の第１及び第２の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張部（１２２）は、ガイドワイヤ（１３２）が第２の管腔内に位置している間は、ポート（１２６）を介して第１の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮させることができる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（１２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。いくつかの他の変形形態では、拡張カテーテル（１２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ Ｓｏｌｏ Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（１２０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。

図７で最も良く分かる通り、ガイドアセンブリ（１３０）は、カニューレ（１１９）を通って長手方向に延在して、その遠位端から出る。以下でより詳細に説明する通り、ガイドアセンブリ（１３０）の少なくとも一部は、前進スライダ（１１７）が遠位に前進すると、その結果、ガイドアセンブリ（１３０）の少なくとも一部がカニューレ（１１９）に対して遠位方向に前進するように、カニューレ（１１９）に対して摺動可能である。同様に以下でより詳細に説明する通り、ガイドアセンブリ（１３０）の少なくとも一部は、ガイドアセンブリ（１３０）が、副鼻腔口、前頭陥凹、エウスタキオ管、又は耳、鼻、若しくは咽頭内の任意の他の標的とする解剖学的通路などの標的とする解剖学的通路にアクセスするのに好適な様々な位置へと屈曲され得るように、可鍛性であるか、又は別の方法で変形可能である。

図８〜１０は、ガイドアセンブリ（１３０）の詳細図を示す。分かるように、ガイドアセンブリ（１３０）は、外部ガイドワイヤ（１３２）と、内部ガイドレール（１３８）とを備える。ガイドワイヤ（１３２）は、ガイドレール（１３８）の周囲に摺動可能に配置される。ガイドワイヤ（１３２）は、ガイドワイヤ（１３２）が標的とする解剖学的通路を屈曲可能に通り抜けることができるように、略可撓性である。ガイドワイヤ（１３２）は、ステンレス鋼（例えば、ＳＡＥ ３０４ステンレス鋼、ＳＡＥ ３１６ステンレス鋼、ニチノールなど）などの金属ワイヤからなるコイルを一般に備える。代替的に、任意の他の好適な金属、及び／又は他の材料を用いてもよい。本実施例では、ガイドワイヤ（１３２）を形成するのに用いられる金属ワイヤは、直径が約０．１５ｍｍ〜約０．１８ｍｍ（約０．００６インチ〜約０．００７インチ）の円形の断面プロファイルを有する。代替的に、任意の他の好適なワイヤゲージを用いてもよい。ガイドワイヤ（１３２）を形成するのに用いられるワイヤは、代替的に、扁平な断面プロファイルを有してもよいことも理解されたい。更に別の単なる例示目的に過ぎない代替案では、ガイドワイヤ（１３２）は、コイル状構造の代わりに編組状構造を有してもよい。本実施例では、ガイドワイヤ（１３２）を形成する金属ワイヤは、外径が約１．１４ｍｍ〜約１．５２ｍｍ（約０．０４５インチ〜約０．０６０インチ）、又はより具体的には約１．３２ｍｍ（約０．０５２インチ）のコイル形態に巻かれる。代替的に、ガイドワイヤ（１３２）は、任意の他の好適な外径を有してもよい。

本実施例のガイドワイヤ（１３２）は金属から形成されるが、他の好適な材料を用いてもよいことを理解されたい。例えば、ガイドワイヤ（１３２）はポリマー押出成形体として形成されてもよい。ガイドワイヤ（１３２）を形成するのに用いられ得る例示的なプラスチックとしては、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリジメチルシロキサン（シリコーン）などが挙げられる。プラスチック材料が用いられる実施例では、ガイドワイヤ（１３２）は更に十分な光透過性を提供して、ガイドワイヤ（１３２）の側壁を通したガイドレール（１３８）の可視化を実現し得るということを理解されたい。ガイドレール（１３８）が反射性である変形形態では、ガイドレール（１３８）の反射性は、ガイドワイヤ（１３２）の側壁を通したガイドレール（１３８）の可視化を更に促進し得る。プラスチック材料を用いてガイドワイヤ（１３２）を形成する実施例では、開放積層（open-stack）構造又は開放編組構造を有するワイヤ又はポリマー繊維を、ガイドワイヤ（１３２）を補強するために用いてもよいということを更に理解されたい。かかる補強機構は、コイル又は編組の隙間を通しての外部ガイドレール（１３８）の可視性を提供するように構成され得る。以下で説明するような照明ファイバ（１３６）を有する変形形態では、照明ファイバ（１３６）によって放射される白熱光によって、ガイドレール（１３８）の遠位先端部（１３５）が更に識別され得る。

別の例示目的に過ぎない例として、ガイドワイヤ（１３２）は、ポリマー押出成形体と金属コイルとの組み合わせを備え得る。例えば、ガイドワイヤ（１３２）の近位部分は、ポリマー押出成形体を備え得、一方でガイドワイヤ（１３２）の遠位部分は、ポリマー押出成形体に接合した金属コイルを備え得る。遠位端の金属コイルは実質的な可撓性を提供し得、実質的な可撓性によって、より高い非外傷性がガイドワイヤ（１３２）に付与され得る。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（１３２）を形成し得る他の好適な方法が当業者には明らかとなろう。

図９で最も良く分かるように、ガイドワイヤ（１３２）は、ガイドワイヤ（１３２）の遠位端に固着された非外傷性レンズ（１３４）を具備する。レンズ（１３４）は、上で説明したレンズ（５８）に類似している。レンズ（１３４）は、接着剤結合、ハンダ付け、締まり嵌めなどの任意の好適な手段によって、ガイドワイヤ（１３２）の遠位端に固着される。いくつかの変形形態では、レンズ（１３４）は、ガイドワイヤ（１３２）の遠位端に塗布され、続いて硬化させられた接着剤によって形成される。接着剤によって形成されたレンズ（１３４）が光を透過させることができるように、接着剤は光透過性である。本明細書の教示を考慮することで、レンズ（１３４）を形成し得る他の好適な方法が当業者には明らかとなろう。レンズ（１３４）は任意の好適な形状を有してもよいことを理解されたい。例えば、レンズ（１３４）は、本実施例ではドーム形を有する。いくつかの他の変形形態では、レンズ（１３４）はボール又はブリーベリー様に成形される（例えば、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１０月１７日公開の米国特許出願公開第２０１３／０２７４７１５号、名称「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ Ｔｕｂｅ Ｄｉｌａｔｉｏｎ」に開示される通り）。本明細書の教示を考慮することで、レンズ（１３４）が採り得る更に他の好適な形状及び構造が当業者には明らかになるであろう。

図９〜１０に示す通り、照明ファイバ（１３６）は、ガイドワイヤ（１３２）を通して長手方向に延在し、レンズ（１３４）と光学的に通信する。照明ファイバ（１３６）は、ガイドワイヤ（１３２）の長手方向軸と平行であるが、ガイドワイヤ（１３２）の長手方向軸から横方向にオフセットされている。照明ファイバ（１３６）が光源（図示せず）と接続され得るように、照明ファイバ（１３６）はガイドワイヤ（１３２）を通ってハンドルアセンブリ（１１０）の本体（１１２）内に入り、開口近位端（１１８）から出るように延在することを理解されたい（図６に示す通り）。レンズ（５８）と同様に、レンズ（１３４）は、照明ファイバ（１３６）が光源によって照明されると光を投影するように構成され、その結果、照明ファイバ（１３６）が光源からレンズ（１３４）まで光を伝送する。照明ファイバ（１３６）は１つのみ示されているが、２つ又は３つ以上の照明ファイバ（１３６）がガイドワイヤ（１３２）に組み込まれてもよいことを理解されたい。

図９〜１０で更に示される通り、本実施例のガイドワイヤ（１３２）は、コアワイヤ（１３３）を更に備える。コアワイヤ（１３３）は、ガイドワイヤ（１３２）に更なる構造的一体性を提供する。コアワイヤ（１３３）は、ハンダ付け又は溶接によってガイドワイヤ（１３２）の近位端及び遠位端に固設されたニチノールのストランドを備える。いくつかの変形形態では、コアワイヤ（１３３）の直径は、約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍ（約０．００８インチ〜約０．０１６インチ）である。代替的に、任意の他の好適な寸法を用いてもよい。

以下でより詳細に説明する通り、ガイドワイヤ（１３２）が前進し得、一方でガイドレール（１３８）が静止するように、ガイドワイヤ（１３２）はガイドレール（１３８）上を前進するよう一般に構成されている。これも以下でより詳細に説明する通り、ガイドワイヤ（１３２）はまた、拡張カテーテル（１２０）がガイドワイヤ（１３２）上を前進し得るように構成されている。したがって、いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（１３２）は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーン、又は、特にガイドワイヤ（１３２）が屈曲されて、拡張カテーテル（１２０）の並進運動のために非直線の経路がもたらされたとき、拡張カテーテル（１２０）がガイドワイヤ（１３２）に沿って前進することを促進する、何らかの他の種類のコーティングなどのコーティングを含む。かかるコーティングが用いられる場合、ガイドワイヤ（１３２）は、ガイドワイヤ（１３２）の外面及び内面の両方を、又はガイドワイヤ（１３２）の内面若しくは外面のいずれかを、コーティングされ得る。当然ながら、かかるコーティングは、任意選択的なものに過ぎず、いくつかの実施例では、ガイドワイヤ（１３２）は、コーティングされない。

図９〜１０で最も良く分かるように、ガイドレール（１３８）は、楕円形の横断面、及び丸みのある遠位先端部（１３５）を有する細長い固形ロッドとして、一般的に成形される。単なる例として、ガイドレール（１３８）の楕円形の断面プロファイルは、約０．４５ｍｍ〜約０．８６ｍｍ（約０．０１８インチ〜約０．０３４インチ）の幅、及び約０．３ｍｍ〜約０．６６ｍｍ（約０．０１２インチ〜約０．０２６インチ）の高さを有し得る。単に更なる例として、ガイドレール（１３８）の楕円形の断面プロファイルは、約０．７６ｍｍ（約０．０３０インチ）の幅、及び約０．５１ｍｍ（約０．０２０インチ）の高さを有し得る。代替的に、任意の他の好適な寸法を用いてもよい。

本実施例のガイドレール（１３８）は楕円形の断面を有しているが、他の断面構造を用いてもよいことを理解されたい。単なる例として、ガイドレール（１３８）は長円形の断面プロファイル、縁部を面取りした矩形によって形成された断面プロファイル、又は任意の他の好適な断面プロファイルを有し得る。本実施例では、ガイドレール（１３８）の楕円形の断面プロファイルは、広い対向領域（１３７）、及び狭い対向領域（１３９）を示す。本実施例のガイドレール（１３８）は、固体金属ワイヤを備える。単なる例として、ガイドレール（１３８）は、アニールされた又は部分的にアニールされたステンレス鋼（例えば、ＳＡＥ ３０４ステンレス鋼、ＳＡＥ ３１６ステンレス鋼など）から形成されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、ガイドレール（１３８）の形成に使用することができる他の好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。

以下でより詳細に説明する通り、ガイドレール（１３８）は、広い対向領域（１３７）を通る平面に沿って屈曲可能であるが、狭い対向領域（１３９）を通る平面に沿っては屈曲可能でない。換言すれば、本実施例では、ガイドレール（１３８）は、ただ１つの単一直交面に沿って屈曲可能である。いくつかの他の変形形態では、ガイドレール（１３８）は、２つの直交面に沿って屈曲可能である。例えば、ガイドレール（１３８）のいくつかの代替的な変形形態は、広い対向領域（１３７）を通る第１の平面、及び狭い対向領域（１３９）を通る第２の平面に沿って屈曲可能であり得る。ガイドレール（１３８）の形態のかかる変形形態は、本実施例におけるガイドレール（１３８）の楕円プロファイルとは異なる断面プロファイルを保証し得る。換言すれば、２つの直交面に沿った屈曲を提供するために、ガイドレール（１３８）は、円形、正方形、又は２つの直交面に沿った屈曲を容易にする何らかの他の形の断面プロファイルを有するように再構成する必要がある場合がある。

ガイドレール（１３８）は、ガイドワイヤ（１３２）を通って延在し、ハンドルアセンブリ（１１０）に対して略長手方向に固定される。したがって、ガイドレール（１３８）は、ハンドルアセンブリ（１１０）に対して並進運動しない。しかしながら、いくつかの変形形態では、ガイドレール（１３８）は、ハンドルアセンブリ（１１０）に対して回転可能である。例えば、ハンドルアセンブリ（１１０）は、ガイドレール（１３８）の長手方向軸の周囲でガイドレール（１３８）の回転を提供する、つまみ、レバー、スピンドル、又は他の入力機構を備え得る。後述するように、いくつかのかかる変形形態では、ガイドレール（１３８）は、ガイドレール（１３８）が屈曲されて所望の屈曲角度を達成した後で回転され得る。

本明細書で説明する形状と材料との組み合わせを用いると、ガイドレール（１３８）は、ガイドレール（１３８）が様々な屈曲角度に変形され得るよう、かつガイドレール（１３８）がかかる屈曲角度を維持し得るように可鍛性であることを理解されたい。以下でより詳細に説明する通り、可鍛性ガイドレール（１３８）は、操作者がガイドレール（１３８）を所望の位置に操作して、標的とする解剖学的通路にアクセスすることを可能にする。一旦ガイドレール（１３８）が屈曲されると、ガイドワイヤ（１３２）及び／又は拡張カテーテル（１２０）は、ガイドレール（１３８）上を標的とする解剖学的通路に対する位置に前進可能である。上記のガイドレール（１３２）と同様に、ガイドレール（１３８）もまた、ガイドレール（１３８）に対するガイドワイヤ（１３２）の摺動性を向上させるためにコーティングすることができる。例えば、ガイドレール（１３８）は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及び／又は任意の他の好適な潤滑性コーティングでコーティングされてもよい。本明細書では、ガイドレール（１３８）の特定の形状及び／又は材料が説明されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、他の実施例では、ガイドレール（１３８）は、任意の他の形状及び／又は材料を備え得ることを理解されたい。

図１１〜１５は、本実施例のガイドレール（１３８）が変形され得る様々な構成を示す。例えば、図１１で分かる通り、ガイドレール（１３８）は、変形の全くない真っ直ぐな構成で用いられ得る。ガイドレール（１３８）が真っ直ぐな構成であると、ガイドアセンブリ（１３０）は、蝶形骨洞口（Ｏ）にアクセスするように使用可能となり得る。図１２に示すように、他の実施例では、ガイドレール（１３８）は、ガイドアセンブリ（１３０）の長手方向軸に対して約３０度の角度を有する曲線に変形され得る。ガイドレール（１３８）が３０度の構成にあるとき、ガイドアセンブリ（１３０）はまた、一般には蝶形骨洞口（Ｏ）にアクセスするように使用可能となり得る。

図１３で分かるように、ガイドレール（１３８）もまた、ガイドアセンブリ（１３０）の長手方向軸に対して約７０度の曲線角度に変形可能である。ガイドレール（１３８）が７０度の構成にあるとき、一般に、ガイドアセンブリ（１３０）は、前頭洞に対応する前頭陥凹にアクセスするために使用可能である。

図１４で分かるように、ガイドレール（１３８）は、ガイドアセンブリ（１３０）の長手方向軸に対して約１１０度の曲線角度に更に変形可能である。ガイドレール（１３８）が１１０度の構成にあるとき、ガイドアセンブリ（１３０）は、一般には、鉤状突起を外科的に切除又は軽減する必要なしに上顎洞口（Ｏ）にアクセスするために使用可能である。ガイドレール（１３８）は、上顎洞口（Ｏ）へのアクセスを促進するために、約１１０度〜約１３０度の範囲の任意の好適な角度が挙げられるがこれらに限定されない多種多様な角度に屈曲され得ることを理解されたい。上顎洞口（Ｏ）へのアクセスを促進するために、屈曲角度は、図１４に示す位置よりも、ガイドレール（１３８）の長さに沿って更に遠位の位置に形成され得ることも理解されたい。例えば、ガイドレール（１３８）が、上顎洞口（Ｏ）へのアクセスを提供するために屈曲されたとき、屈曲は、ガイドレール（１３８）の遠位先端部（１３５）の約１０ｍｍ近位に形成され得る。かかる長手方向の位置における屈曲の位置付けにより、上顎洞口（Ｏ）にアクセスするための、鉤状突起周囲におけるガイドアセンブリ（１３０）の遠位端の位置付けが促進され得る。

図１５で分かるように、ガイドレール（１３８）は、ガイドアセンブリ（１３０）の長手方向軸に対して約９０度の曲線角度に更に変形可能である。ガイドレール（１３８）が９０度の構成にあるとき、ガイドアセンブリ（１３０）は、一般には、上顎洞口（Ｏ）に、またいくつかのケースでは前頭陥凹にアクセスするために使用可能である。別の例示目的に過ぎない例として、ガイドレール（１３８）は、エウスタキオ管の咽頭口に向かうガイドレール（１３０）の配向を促進するように変形され得る。例えば、エウスタキオ管の咽頭口に向かうガイドレール（１３０）の配向を促進するために、ガイドレール（１３８）は、約４５度〜約６５度、より具体的には約５０度〜約６０度、より具体的には約５５度の屈曲角度を達成するように屈曲され得る。代替的に、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかになるように、ガイドレール（１３８）は、任意の他の好適な屈曲角度に変形されてもよい。

本実施例では、ガイドアセンブリ（１３０）は、一方の手でハンドルアセンブリ（１１０）を把持し、他方の手でガイドアセンブリ（１３０）を把持し（ガイドレール（１３８）の遠位領域に対応する長手方向位置で）、続いて両手を用いてガイドアセンブリを手動で屈曲させることによって、屈曲される。図示していないが、いくつかの実施例では、ガイドレール（１３８）は、ガイドレール（１３８）が所定の角度に位置付けられたときに操作者に触覚的指標を提供する角度止め又は他の機械的特徴を含み得る。例えば、かかる角度止めは、約０度、３０度、５５度、７０度、９０度、１１０度、及び／又は１３０度の屈曲角度で指標を提供するように構成され得る。かかる角度止めに加えて、又はその代替として、別個の屈曲用工具又は型板を用いて、ガイドレール（１３８）を特定の所定の屈曲角度に屈曲させてもよい。例えば、かかる工具又は型板は、所望の屈曲角度が達成されるまで、操作者が、ガイドレール（１３８）の屈曲角度と、型板に示された所望の屈曲角度と、を視覚的に比較し得るように、特定の屈曲角度の視覚的指標を提供し得る。代替的に、工具又は型板は、所望の屈曲角度を達成するために、ガイドレール（１３８）を受容するように構成されたチャネル又は他の特徴を含んでもよく、その結果、操作者が、かかる特徴内又はかかる特徴上でガイドレール（１３８）を屈曲することができる。屈曲用工具又は型板が構成及び使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

別の例示目的に過ぎない例として、ガイドレール（１３８）は、操舵可能であってもよい。例えば、ハンドルアセンブリ（１１０）は、ガイドレール（１３８）の屈曲角度を選択的に調節するように動作可能なスライダ、つまみ、レバーなどの使用者入力機構を含み得る。使用者入力機構は、ガイドレール（１３８）と更に結合され、かつガイドレール（１３８）を選択的に変形させるように動作可能な、１つ又は２つ以上のケーブル、バンド、又は他の機構と結合され得る。例えば、かかる機構は、従来の操舵可能な内視鏡で見られる操舵機構と同様に構成され得る。代替的に、かかる機構は、従来の関節動作外科器具には見られない関節動作駆動機構と同様に構成されてもよい。ガイドレール（１３８）がハンドルアセンブリ（１１０）の使用者入力機構によって操舵又は別の方法で変形され得る様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明白であろう。

いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（１３２）は、ガイドレール（１３８）の広い領域（１３７）のうちの１つに対応する領域に沿って視覚的インジケータ（例えばストライプなど）を含む。かかるインジケータによって、特にガイドアセンブリ（１３０）の屈曲領域が患者の鼻腔内に位置付けられているとき、ガイドアセンブリ（１３０）によって形成された屈曲の内側の位置を操作者がより容易に測定することが可能となり得る。例えば、操作者は、内視鏡（６０）又は任意の他の好適な可視化手段を用いて、インジケータを可視化することができる。

図１１及び１５〜２３は、拡張用器具（１００）の例示的な使用を示す。図１１で分かるように、ガイドアセンブリ（１３０）は、最初は、ガイドレール（１３８）が実質的に変形されていないような真っ直ぐな構成から開始する。続いて、操作者は、ガイドアセンブリ（１３０）を特定の標的とする解剖学的通路用に構成するため、ガイドレール（１３８）を所望の位置に変形させてもよい。上述したように、図１２〜１４は、ガイドアセンブリ（１３０）によって容易に達成され得る、いくつかの例示目的に過ぎない屈曲角度を示す。図１５は約９０度の屈曲角度を有するガイドアセンブリ（１３０）を示すが、当然ながら、これは単に１つの他の例示目的に過ぎない実施例である。

一旦、ガイドレール（１３８）が、特定の標的とする解剖学的通路のためにガイドアセンブリ（１３０）を構成する所望の位置に変形したら、操作者は、器具（１００）を位置付けて、ガイドアセンブリ（１３０）を患者内の位置に誘導してもよい。例えば、いくつかの実施例では、これは、操作者がガイドアセンブリ（１３０）を患者の鼻孔に挿入することを含んでもよい。ガイドアセンブリ（１３０）が患者に挿入されて、図１５に示す通りにガイドワイヤ（１３２）がまだ最近位位置にある間、ガイドレール（１３８）が少なくともいくらかの剛性をガイドアセンブリ（１３０）に付与しているため、ガイドアセンブリ（１３０）は、特定の解剖学的領域の位置を特定するためのプローブ又は探索器として用いることができる。

一旦、ガイドアセンブリ（１３０）が患者内で適切に位置付け及び配向されると、操作者は、ガイドワイヤ（１３２）を、拡張することを意図された解剖学的通路内に又は解剖学的通路を通して前進させることを望む場合がある。ガイドワイヤ（１３２）を前進させるため、操作者は、ガイドスライダ（１１７）を、図２０に示す位置から図２１に示す位置へと遠位方向に前進させてもよい。ガイドスライダ（１１７）が前進することにより、ガイドワイヤ（１３２）は対応して、図１６に示す位置から図１７に示す位置までガイドレール（１３８）上を前進する。ガイドワイヤ（１３２）が前進するとき、ガイドレール（１３８）は静止しており、それにより、ガイドレール（１３８）内に形成された曲線が固定位置に維持されるということを理解されたい。したがって、ガイドレール（１３８）のせいで、ガイドレール（１３８）上に配置されたガイドワイヤ（１３２）の特定の部分は、比較的非可撓性のままであり、一方で、ガイドレール（１３８）外に前進させられたガイドワイヤ（１３２）の特定の部分は、比較的可撓性である。ガイドワイヤ（１３２）は、屈曲したガイドレール（１３８）によって形成された軌道に沿って前進する。ガイドワイヤ（１３２）が前進するとき、ガイドワイヤ（１３２）のかかる前進は、患者の標的とする解剖学的通路に向かって患者の解剖学的構造を通る前進に対応し得ることを理解されたい。

一旦、ガイドワイヤ（１３２）が、標的とする解剖学的通路に対する所望の位置まで前進したら、操作者はガイドワイヤ（１３２）の前進を停止して、拡張カテーテル（１２０）の前進を開始してもよい。拡張カテーテル（１２０）の前進を開始するため、操作者は拡張カテーテルスライダ（１１６）を、図２１に示す位置から、図２２に示す位置を通り、最終的に図２３に示す位置まで前進させてもよい。拡張カテーテルスライダ（１１６）が図２１に示す位置にあるとき、拡張カテーテル（１２０）は、それに対応してハンドルアセンブリ（１１０）内に配置される。拡張カテーテルスライダ（１１６）が図２２に示す位置を通って前進すると、図１７に示すように拡張カテーテル（１２０）はそれに対応してハンドルアセンブリ（１１０）のカニューレ（１１９）から外に前進する。拡張カテーテルスライダ（１１６）が図２３に示す位置に前進すると、拡張カテーテル（１２０）は対応してガイドワイヤ（１３２）上のガイドレール（１３８）の曲線周囲を図１８に示す位置まで前進する。したがって、ガイドワイヤ（１３２）と同様に、拡張カテーテル（１２０）は、屈曲したガイドレール（１３８）によって形成された軌道に沿って前進する。拡張カテーテル（１２０）は、ガイドワイヤ（１３２）によって提供される経路に沿って前進を続ける。

一旦、拡張カテーテル（１２０）が図１９に示す位置まで前進すると、操作者は拡張カテーテル（１２０）の拡張部（１２２）を拡張することを望む場合がある。拡張カテーテル（１２０）が図１９に示す位置にあるとき、かかる位置は、副鼻腔口、前頭陥凹などといった所望の解剖学的構造の通路に位置付けられた拡張部（１２２）に対応し得ることを理解されたい。図１９に示す位置は、単なる例であることも更に理解されたい。拡張部（１２２）の遠位方向の前進は、拡張部（１２２）が、ガイドワイヤ（１３２）の長さに沿った任意の他の好適な位置に到達したときに終了し得る。したがって、拡張部（１２２）は、拡張部（１２２）が図１９に示す位置の近位にある任意の好適な位置にある間、停止及び拡張され得る。拡張部（１２２）を拡張するために、操作者は、拡張カテーテル（２０）に関して上で説明されたのと同様に膨張器を作動させてよい。単なる例として、拡張部（１２２）を、約１０〜約１２気圧に達する大きさの容積まで膨張させることができる。拡張部（１２２）を数秒間この容積で維持し、口（又は他の標的とする解剖学的通路）を十分に開くことができる。続いて、膨張器を逆に動かして生理食塩水を膨張器内に戻すことによって、拡張部（１２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張部（１２２）を、異なる口及び／又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。

その後、拡張カテーテル（１２０）、及びガイドアセンブリ（１３０）を患者から取り出すことができる。器具（１００）を患者から取り出す前に、拡張カテーテル（１２０）をガイドアセンブリ（１３０）に沿って近位方向に引き戻し、続いてガイドワイヤ（１３２）をガイドレール（１３８）に沿って引き戻してもよい。拡張カテーテル（１２０）が、ガイドアセンブリ（１３０）に沿って近位方向に引き戻されると、拡張カテーテル（１２０）は、ガイドワイヤ（１３２）に沿って比較的円滑に摺動し得ることを理解されたい。ガイドワイヤ（１３２）のガイドレール（１３８）周囲における位置付けは、ガイドレール（１３８）の遠位先端部（１３５）の丸みのある構造と共に、拡張カテーテル（１２０）が、ガイドアセンブリ（１３０）に沿って近位方向に引き戻されるときに、拡張カテーテル（１２０）がガイドアセンブリ（１３０）のいかなる部分上においても引っかかりを防ぎ得る。一旦、拡張カテーテル（１２０）及びガイドアセンブリ（１３０）を患者から取り出したら、操作者は、異なる解剖学的通路を標的とするために、任意でガイドレール（１３８）を再屈曲させてもよく、また、上で説明した手順を繰り返してもよい。

ＩＶ．例示的な代替的なガイドアセンブリ
いくつかの例においては、ガイドアセンブリの剛性を、上記のガイドアセンブリ（１３０）と同様に増加させることが望ましい場合がある。かかる剛性の増加は、ガイドアセンブリが曲がりくねった解剖学的特徴をより容易に通り抜けるために望ましい場合がある。ガイドアセンブリの剛性を増加させるための特徴を有する様々な代替的なガイドアセンブリを本明細書で説明する。これらの例示的な代替的なガイドアセンブリは、上記の拡張カテーテルシステム（１０）及び／又は器具（１００）の様々な特徴に容易に組み込むことが可能であり、また、追加的に上記の内視鏡（６０）と併用することができることを理解されたい。本明細書では特定の代替的なガイドアセンブリが説明されているが、本明細書の教示を考慮することで、他の好適な構成及び配置が、当業者に明らかになるであろう。

Ａ．補剛コアワイヤを備える例示的な代替的なガイドアセンブリ
図２４〜２５は、上記の拡張用器具（１００）に容易に組み込まれ得る例示的な代替的なガイドアセンブリ（２３０）を示す。本明細書において別途記載のない限り、ガイドアセンブリ（２３０）は、上記のガイドアセンブリ（１３０）と実質的に同じであることを理解されたい。例えば、ガイドアセンブリ（１３０）と同様に、本実施例のガイドアセンブリ（２３０）は、外部ガイドワイヤ（２３２）及び内部ガイドレール（２３８）を備える。上記のガイドアセンブリ（１３０）中では、ガイドワイヤ（２３２）はガイドレール（２３８）に沿って摺動可能である。本実施例のガイドレール（２３８）は、上記のガイドレール（１３８）と実質的に同じく構成され、かつ動作可能であるため、ガイドレール（２３８）の更なる詳細についてはこれ以上説明しない。しかしながら、ガイドレール（２３８）は任意の他の好適な構造及び動作性を有してもよいことを理解されたい。

本実施例のガイドワイヤ（２３２）は、上記のガイドワイヤ（１３２）と実質的に類似している。例えば、上記のガイドワイヤ（１３２）と同様に、本実施例のガイドワイヤ（２３２）は、ガイドワイヤ（２３２）が標的とする解剖学的通路を屈曲可能に通り抜けることができるように略可撓性である。ガイドワイヤ（２３２）を形成するワイヤは、ガイドワイヤ（１３２）に関する上記の特性のうちのいずれかを有し得る。これもガイドワイヤ（１３２）と同様に、本実施例のガイドワイヤ（２３２）は、ガイドワイヤ（２３２）の遠位端に固着された非外傷性レンズ（２３４）を含む。レンズ（２３４）は、上で説明したレンズ（５８、１３４）に類似している。レンズ（２３４）は、接着剤結合、ハンダ付け、締まり嵌めなどの任意の好適な手段によって、ガイドワイヤ（２３２）の遠位端に固着され得る。図２５で最もよく分かるように、２つの照明ファイバ（２３６）は、ガイドワイヤ（２３２）を通って長手方向に延在し、レンズ（２３４）と光学的に通信する。照明ファイバ（２３６）の近位端は、光源と光学的に結合され得る。レンズ（５８、１３４）と同様に、レンズ（２３４）は、照明ファイバ（２３６）が光源によって照明されると光を投影するように構成され、その結果、照明ファイバ（２３６）が光源からレンズ（２３４）まで光を伝送する。

ガイドワイヤ（１３２）に関して上で同様に説明したように、本実施例のガイドワイヤ（２３２）は、ガイドワイヤ（２３２）が前進し得、一方でガイドレール（２３８）が静止するように、ガイドレール（２３８）上を前進するよう一般に構成されている。ガイドワイヤ（２３２）はまた、拡張カテーテル（１２０）がガイドワイヤ（２３２）上を前進し得るように構成されている。したがって、いくつかの実施例では、ガイドワイヤ（２３２）は、シリコーン又はかかる前進を補助する他の材料を含有するコーティングを含むことを理解されたい。かかるコーティングが用いられる場合、ガイドワイヤ（２３２）は、その外面及び内面の両方を、又は内面若しくは外面のいずれかを、コーティングされ得る。当然ながら、かかるコーティングは任意選択的なものに過ぎず、いくつかの実施例では、ガイドワイヤ（２３２）は単にベア材を含む。

本実施例のガイドワイヤ（２３２）は、コアワイヤ（２３９）を更に含む。上記のコアワイヤ（１３３）と同様に、本実施例のコアワイヤ（２３９）は、ガイドワイヤ（２３２）に更なる構造的一体性を提供する。コアワイヤ（２３９）は、略楕円形の横断面を有する固体ニチノールワイヤを備える。コアワイヤ（２３９）の特定の直径及び／又は厚さは、ガイドワイヤ（２３２）の剛性の特定の所望のレベルに基づいて選択され得る。コアワイヤ（２３９）は、ガイドワイヤ（２３２）を通って長手方向に延在し、はんだ（２３７）によってガイドワイヤ（２３２）の遠位端に取り付けられる。

図２４に示すように、はんだ（２３７）は、ガイドワイヤ（２３２）が最近位位置まで引き戻されると、ガイドレール（２３８）の遠位端（２５２）を受容するように構成されたポケット（２５０）を画定する。例示的に過ぎない一構築方法では、はんだ（２３７）内にポケット（２５０）を形成するためのハンダ付けプロセスの間、成形されたマンドレルが用いられる。かかるマンドレルは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、黒色酸化物、ニチノールなどの、はんだの接着に抵抗する材料を含み得る。マンドレルの遠位端は、ポケット（２５０）の寸法及び構成が、遠位端（２５２）の寸法及び構成を補完するように、ガイドレール（２３８）の遠位端（２５２）と同様に定寸及び構成されていてもよい。はんだ（２３７）は、ガイドワイヤ（２３２）の遠位端にのみ示されているが、はんだ（２３７）は、更に、ガイドワイヤ（２３２）の長さの少なくとも一部分に沿った１つ又は２つ以上の他の位置で離散的に提供されてもよいことを理解されたい。例えば、コアワイヤ（２３９）は、更に、ガイドワイヤ（２３２）及びコアワイヤ（２３９）の近位端で、及び／又は、ガイドワイヤ（２３２）及びコアワイヤ（２３９）の遠位端と近位端との間の１つ又は２つ以上の長手方向の位置で、ガイドワイヤ（２３２）に固設されてもよい。

ガイドアセンブリ（２３０）を組み込んだ器具（１００）の修正された変形形態は、上で説明したガイドアセンブリ（１３０）を組み込んだ器具（１００）の変形形態と全く同様に操作され得る。具体的には、ガイドアセンブリ（２３０）は、所望の屈曲角度に屈曲され得る。続いて、ガイドワイヤ（２３２）は、屈曲したガイドレール（２３８）によって画定された軌道に沿ったガイドレール（２３８）に沿って遠位方向に前進され得る。続いて、拡張カテーテル（１２０）は、拡張部（１２２）が標的とする解剖学的通路内に位置付けられるまで、ガイドワイヤ（２３２）に沿って前進され得る。続いて、拡張部（１２２）は、解剖学的通路を拡張するように操作され得る。

前述の操作は、ガイドアセンブリ（１３０）を組み込んだ器具（１００）の変形形態に関して上で説明された操作と同一であるが、ガイドアセンブリ（２３０）を組み込んだ器具（１００）の修正された変形形態は、ガイドワイヤ（２３２）が最近位位置まで引き戻されたときに、強化された機能性を提供し得る。具体的には、ガイドワイヤ（２３２）が最近位位置まで引き戻されると、ガイドレール（２３８）の遠位端（２５２）は、はんだ（２３７）によって画定されたポケット（２５０）内に受容される。ポケット（２５０）内に遠位端（２５２）を位置付けると、その結果、ガイドレール（２３８）が、ガイドワイヤ（２３２）の遠位端に強化された剛性をもたらすことを理解されたい。このように、ガイドアセンブリ（２３０）は、レンズ（２３４）及びガイドワイヤ（２３２）の遠位端の残部が、鼻腔内を探索して副鼻腔口及び他の解剖学的通路を発見するのに用いられる副鼻腔探索装置のように用いることができる。ガイドアセンブリ（２３０）をこのように探索装置として用いると、ポケット（２５０）内の遠位端（２５２）を位置付けることによって、さもなければ容易に起きてしまうであろう、ガイドワイヤ（２３２）の遠位端のバックリングを防ぐことができる。こうしてガイドワイヤ（２３２）のバックリングを防ぐことで、その結果、ガイドアセンブリ（２３０）を探索装置として用いた際の、操作者への触覚フィードバックが改善され得る。

Ｂ．例示的な代替的な管状ガイドレール及び補剛コアワイヤ
図２６〜２７は、上記の拡張用器具（１００）に容易に組み込まれ得る例示的な代替的なガイドアセンブリ（３３０）を示す。本明細書において別途記載のない限り、ガイドアセンブリ（３３０）は、上記のガイドアセンブリ（１３０）と実質的に同じであることを理解されたい。例えば、ガイドアセンブリ（１３０）と同様に、本実施例のガイドアセンブリ（３３０）は、外部ガイドワイヤ（３３２）及び内部ガイドレール（３３８）を備える。上記のガイドアセンブリ（１３０）と同様に、ガイドワイヤ（３３２）が前進し得、一方でガイドレール（３３８）が静止するように、本実施例のガイドワイヤ（３３２）は、ガイドレール（３３８）上を前進するよう一般に構成されている。ガイドワイヤ（３３２）はまた、拡張カテーテル（１２０）がガイドワイヤ（３３２）上を前進し得るように構成されている。本実施例のガイドワイヤ（３３２）は、レンズ（３３４）と、照明ファイバ（３３６）と、コアワイヤ（３３９）とを含む。このように、ガイドワイヤ（３３２）は、上で説明したガイドワイヤ（１３２）と実質的に同じく構成され、かつ動作可能であるため、ガイドワイヤ（３３２）の更なる詳細についてはこれ以上説明しない。しかしながら、ガイドワイヤ（３３２）は任意の他の好適な構造及び動作性を有してもよいことを理解されたい。

本実施例のガイドレール（３３８）は、本実施例のガイドレール（３３８）が管状構造体を備えることを除いては、上述のガイドレール（１３８）に類似している。具体的には、本実施例のガイドレール（３３８）は、略円形の横断面を有する細長い管状ロッド（例えば、ハイポタイブ（hypotybe））として一般に成形される。ガイドレール（３３８）の管状形状は、照明ファイバ（３３６）及びコアワイヤ（３３９）を受容する管腔（３３３）を画定する。ガイドレール（３３８）は、ガイドワイヤ（３３２）を通って延在し、ハンドルアセンブリ（１１０）に対して略長手方向に固定される。単なる例として、ガイドレール（３３８）は、アニールされた又は部分的にアニールされたステンレス鋼（例えば、ＳＡＥ ３０４ステンレス鋼、ＳＡＥ ３１６ステンレス鋼など）から形成されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、ガイドレール（３３８）の形成に使用することができる他の好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。ガイドレール（３３８）の管状構造体は、上記のガイドレール（１３８）の構造体よりも高い剛性をもたらし得ることを理解されたい。単なる例として、ガイドレール（３３８）は、約１．０１ｍｍ（約０．０４０インチ）の外径、及び約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）の内径を有し得る。

本実施例では、ガイドレール（３３８）は円形の断面プロファイルを有するが、ガイドレール（３３８）は、ガイドレール（１３８）に関して上で説明したように、ただ１つの平面に沿って可屈曲性を提供するために楕円形の断面プロファイルを有してもよいことを理解されたい。例えば、ガイドレール（３３８）は、横方向に圧縮されて、円形の断面プロファイルを楕円形の断面プロファイルに変換させるハイポチューブから形成され得る。本実施例では、ガイドレール（３３８）の遠位縁部（３５２）は、ガイドワイヤがガイドレール（３３８）に対して長手方向に前進及び引き戻しされるときに、ガイドワイヤ（３３２）が遠位縁部（３５２）上で引っかかることを防ぐために丸みを帯びている。上記のガイドレール（１３８）と同様に、ガイドレール（３３８）も、ガイドレール（３３８）に対するガイドワイヤ（３３２）の摺動性を改善するためにコーティングされてもよい。例えば、ガイドレール（３３８）は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及び／又は任意の他の好適な潤滑性コーティングでコーティングされてもよい。

ガイドレール（１３８）に関して上述したように、本実施例のガイドレール（３３８）は、ガイドレール（１３８）が様々な屈曲角度に変形され得るように可鍛性である。ガイドレール（１３８）に関して同様に上述したように、ガイドレール（３３８）の可鍛性は、操作者がガイドレール（３３８）を所望の位置に操作して、標的とする解剖学的通路にアクセスすることを可能にする。一旦ガイドレール（３３８）が屈曲されると、ガイドワイヤ（３３２）及び／又は拡張カテーテル（１２０）はガイドレール（３３８）上を標的とする解剖学的通路に対する位置に前進可能である。

コアワイヤ（３３９）の遠位端は、ガイドワイヤ（３３２）の遠位端に固設され、一方でコアワイヤ（３３９）の近位端は、ガイドワイヤ（３３２）の近位端に固設される。このようにして、ガイドワイヤ（３３２）がガイドレール（３３８）に対して長手方向に移動されると、コアワイヤ（３３９）は、ガイドワイヤ（３３２）と共に長手方向に移動する。コアワイヤ（３３９）の近位端は、ガイドレール（３３８）の近位端の少なくとも一部において、スロット（３３７）を通って延在する。スロット（３３７）は、コアワイヤ（３３９）の近位端をガイドワイヤ（３３２）の近位端に取り付けることを可能にし、かつガイドワイヤ（３３２）がガイドレール（３３８）に対して並進運動することを可能にするように構成されている。スロット（３３７）は、一般には、ガイドレール（３３８）に対するガイドワイヤ（３３２）の移動距離に対応して定寸されている（例えば、約５０．８ｍｍ又は７６．２ｍｍ（約２インチ又は３インチ）の長さ）。このようにして、コアワイヤ（３３９）のガイドワイヤ（３３２）に対する近位の取り付けによって、ガイドワイヤ（３３２）のガイドレール（３３８）に対する移動は阻害されない。いくつかの実施例では、コアワイヤ（３３９）の近位端は、はんだによってガイドワイヤ（３３２）に固定して固設される。代替的に、コアワイヤ（３３９）の近位端は、任意の他の好適な手段でガイドワイヤ（３３２）に固設されてもよい。

別の例示目的に過ぎない例として、コアワイヤ（３３９）がガイドワイヤ（３３２）の内径とガイドレール（３３８）の外径との間に位置付けられるように、コアワイヤ（３３９）が管腔（３３３）外に位置付けられてもよい。このように、スロット（３３７）は、かかる変形形態では省略されてもよい。更に別の例示目的に過ぎない例として、いくつかの変形形態では、コアワイヤ（３３９）は、単に省略されてもよい。例えば、ガイドワイヤ（３３２）が押出又はケーブル管などとして形成されるいくつかの変形形態では、コアワイヤ（３３９）は、省略されてもよい。

Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。

（実施例１）
装置であって、（ａ）ハンドルアセンブリと、（ｂ）ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイドアセンブリであって、（ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、（ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材であって、可撓性ガイド部材の遠位端が、可鍛性ガイド部材の遠位端の遠位にあり、可撓性ガイド部材が、可鍛性ガイド部材の周囲に位置付けられ、可撓性ガイド部材が、可鍛性ガイド部材に沿って摺動可能である、可撓性ガイド部材と、を備える、ガイドアセンブリと、（ｃ）拡張カテーテルであって、可撓性ガイド部材の周囲に摺動可能に配置されている、拡張カテーテルと、を備える、装置。

（実施例２）
ハンドルアセンブリが、（ｉ）本体と、（ｉｉ）可撓性ガイド部材と結合した第１のアクチュエータと、を備え、第１のアクチュエータは、可撓性ガイド部材を、可鍛性ガイド部材に対して長手方向に選択的に移動させるように、本体に対して移動可能である、実施例１に記載の装置。

（実施例３）
ハンドルアセンブリが、拡張カテーテルと結合した第２のアクチュエータを更に備え、第２のアクチュエータが、拡張カテーテルを、可撓性ガイド部材に対して長手方向に選択的に移動させるように、本体に対して移動可能である、実施例２に記載の装置。

（実施例４）
可鍛性ガイド部材が、ハンドルアセンブリに対して長手方向に固定されている、実施例１〜３のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例５）
可鍛性ガイド部材が、可鍛性ワイヤを備える、実施例１〜４のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例６）
可鍛性ワイヤが、非円形の断面プロファイルを有する、実施例５に記載の装置。

（実施例７）
可鍛性ワイヤが、丸みのある遠位端を有する、実施例５〜６のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例８）
可鍛性ガイド部材が、可鍛性管を備える、実施例１〜４のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例９）
可鍛性管が、円形の断面プロファイルを有する、実施例８に記載の装置。

（実施例１０）
可鍛性管が、楕円形の断面プロファイルを有する、実施例８に記載の装置。

（実施例１１）
ガイドアセンブリが、１つ又は２つ以上の光ファイバを更に備える、実施例８〜１０のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例１２）
１つ又は２つ以上の光ファイバが、可鍛性管によって画定された管腔を通って延在する、実施例１１に記載の装置。

（実施例１３）
ガイドアセンブリが、コアワイヤを更に含み、コアワイヤが、可撓性ガイド部材に固設されている、実施例８〜１２のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例１４）
コアワイヤが、可鍛性管によって画定された管腔を通って延在する、実施例１３に記載の装置。

（実施例１５）
可鍛性管が、横方向スロットを画定し、コアワイヤの近位部分が、横方向スロットを通って延在する、実施例１４に記載の装置。

（実施例１６）
可鍛性ガイド部材が、ハンドルアセンブリに対して、可鍛性ガイド部材によって画定された長手方向軸の周囲を回転可能である、実施例１〜１５のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例１７）
可撓性ガイド部材が、ガイドワイヤを備える、実施例１〜１６のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例１８）
ガイドワイヤが、コイルを形成するように巻かれたワイヤを備える、実施例１７に記載の装置。

（実施例１９）
可撓性ガイド部材が、光透過性ポリマー材料を備える、実施例１〜１８のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２０）
可撓性ガイド部材が、光を透過させるように構成された遠位先端部を有する、実施例１〜１９のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２１）
可撓性ガイド部材の遠位端が、近位に示されたポケットを画定する剛性の先端部を受容する部材を有し、近位に示されたポケットが、可鍛性ガイド部材の遠位端を受容するように構成されている、実施例１〜２０のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２２）
先端部を受容する部材が、はんだ材料を含む、実施例２１に記載の装置。

（実施例２３）
ガイドアセンブリが、ガイドアセンブリ中に形成された屈曲角度を示す触覚フィードバックを提供するように構成されている、実施例１〜２２のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２４）
ガイドアセンブリが、２つ又は３つ以上の所定の屈曲角度と関連付けられる触覚フィードバックを提供するように構成された２つ又は３つ以上の角度止めを更に備える、実施例２３に記載の装置。

（実施例２５）
ガイドアセンブリが、ガイドアセンブリ中に形成された屈曲内部の視覚的指標を提供するように構成された視覚的インジケータを更に含む、実施例１〜２４のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２６）
ハンドルアセンブリが、可鍛性ガイド部材を選択的に変形させ、それによりガイドアセンブリ中の屈曲角度を選択的に画定するように操作可能な操舵部材を含む、実施例１〜２５のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２７）
可鍛性ガイド部材が、１つのみの直交面に沿って屈曲するように構成されている、実施例１〜２６のいずれか一項又は二項以上に記載の装置。

（実施例２８）
患者内の標的とする解剖学的通路を拡張させる器具の操作方法であって、（ａ）ガイドアセンブリを屈曲させて屈曲角度を達成することであって、屈曲角度が、ガイドアセンブリの遠位端を標的とする解剖学的通路に向けて配向させるように選択され、ガイドアセンブリが、（ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、（ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材と、を備える、ことと、（ｂ）ガイドアセンブリの遠位端を患者の鼻孔に挿入して、その間にガイドアセンブリが選択された屈曲角度で屈曲されることと、（ｃ）遠位端ガイドアセンブリ（the distal end the guide assembly）を標的とする解剖学的通路に向けて配向させ、その間にガイドアセンブリの遠位端は患者内に位置付けられる、ことと、（ｄ）可撓性ガイド部材を可鍛性ガイド部材に沿って前進させて、可撓性ガイド部材の一部分を標的とする解剖学的通路中に位置付けることと、（ｅ）拡張カテーテルを前進させられた可撓性ガイド部材に沿って前進させて、それにより、拡張カテーテルの拡張可能な要素を標的とする解剖学的通路内に位置付けることと、（ｆ）拡張可能な要素を標的とする解剖学的通路内で拡張させることと、を含む、方法。

（実施例２９）
選択された屈曲角度が、約３０度である、実施例２８に記載の方法。

（実施例３０）
標的とする解剖学的通路が、蝶形骨洞口を備える、実施例２９に記載の方法。

（実施例３１）
選択された屈曲角度が、約７０度である、実施例２８に記載の方法。

（実施例３２）
標的とする解剖学的通路が、前頭洞に伴う前頭陥凹を備える、実施例３１に記載の方法。

（実施例３３）
選択された屈曲角度が、約１１０度〜約１３０度である、実施例２８に記載の方法。

（実施例３４）
標的とする解剖学的通路が、上顎洞口を備える、実施例３３に記載の方法。

（実施例３５）
選択された屈曲角度が、約５５度である、実施例２８に記載の方法。

（実施例３６）
標的とする解剖学的通路が、エウスタキオ管を備える、実施例３５に記載の方法。

ＶＩ．その他
本明細書に記載例のうちのいずれも、上述のものに加えて、又はそれに代えて様々な他の特徴を有し得る点は理解されるべきである。単なる例として、本明細書に記載の例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を有することができる。

本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる修正及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。

本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれるいかなる矛盾する内容にも優先するものとする。参照によって本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示物と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。

本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。詳細には、装置の変形形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、装置の変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用することができる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本出願の範囲内にある。

単なる例として、本明細書に記載の変形形態は、手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され封止された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスは、また、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。

本発明において様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。かかる可能な修正のうちのいくつかについて述べたが、他も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）ハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイドアセンブリであって、
（ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、
（ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材であって、前記可撓性ガイド部材の前記遠位端が、前記可鍛性ガイド部材の前記遠位端の遠位にあり、前記可撓性ガイド部材が、前記可鍛性ガイド部材の周囲に位置付けられ、前記可撓性ガイド部材が、前記可鍛性ガイド部材に沿って摺動可能である、可撓性ガイド部材と、を備える、ガイドアセンブリと、
（ｃ）拡張カテーテルであって、前記可撓性ガイド部材の周囲に摺動可能に配置されている、拡張カテーテルと、を備える、装置。
（２） 前記ハンドルアセンブリが、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記可撓性ガイド部材と結合した第１のアクチュエータであって、前記可撓性ガイド部材を、前記可鍛性ガイド部材に対して長手方向に選択的に移動させるように、前記本体に対して移動可能である、第１のアクチュエータと、
（ｉｉｉ）前記拡張カテーテルと結合した第２のアクチュエータであって、前記拡張カテーテルを、前記可撓性ガイド部材に対して長手方向に選択的に移動させるように、前記本体に対して移動可能である、第２のアクチュエータと、を備える、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記可鍛性ガイド部材が、前記ハンドルアセンブリに対して長手方向に固定されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記可鍛性ガイド部材が、可鍛性ワイヤを備える、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記可鍛性ワイヤが、非円形の断面プロファイルを有する、実施態様４に記載の装置。

（６） 前記可鍛性ワイヤが、丸みのある遠位端を有する、実施態様４に記載の装置。
（７） 前記可鍛性ガイド部材が、可鍛性管を備える、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記可鍛性管が、円形の断面プロファイルを有する、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記ガイドアセンブリが、１つ又は２つ以上の光ファイバを更に備える、実施態様７に記載の装置。
（１０） 前記１つ又は２つ以上の光ファイバが、前記可鍛性管によって画定された管腔を通って延在する、実施態様９に記載の装置。

（１１） 前記ガイドアセンブリが、コアワイヤを更に備え、前記コアワイヤが、前記可撓性ガイド部材に固設されている、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記可鍛性ガイド部材が、前記ハンドルアセンブリに対して、前記可鍛性ガイド部材によって画定された長手方向軸の周囲を回転可能である、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記可撓性ガイド部材が、ガイドワイヤを備える、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記ガイドワイヤが、コイルを形成するように巻かれたワイヤを備える、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記可撓性ガイド部材が、光透過性ポリマー材料を備える、実施態様１に記載の装置。

（１６） 前記可撓性ガイド部材が、光を透過させるように構成された遠位先端部を有する、実施態様１に記載の装置。
（１７） 前記ガイドアセンブリが、２つ又は３つ以上の所定の屈曲角度と関連付けられる触覚フィードバックを提供するように構成された２つ又は３つ以上の角度止めを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１８） 装置であって、
（ａ）ガイドアセンブリであって、
（ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、
（ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材であって、前記可撓性ガイド部材の前記遠位端が、前記可鍛性ガイド部材の前記遠位端の遠位にあり、前記可撓性ガイド部材は、前記可鍛性ガイド部材が前記可撓性ガイド部材の内側に位置付けられるように、前記可鍛性ガイド部材の周囲に位置付けられ、前記可撓性ガイド部材が、前記可鍛性ガイド部材に沿って摺動可能である、可撓性ガイド部材と、を備える、ガイドアセンブリと、
（ｃ）拡張カテーテルであって、前記可撓性ガイド部材が前記拡張カテーテルの内側に位置付けられるように、前記可撓性ガイド部材の周囲に摺動可能に配置され、前記拡張カテーテルが、副鼻腔と関連付けられる通路内にフィットするように定寸されている、拡張カテーテルと、を備える、装置。
（１９） 前記可鍛性ガイド部材が、１つのみの直交面に沿って屈曲するように構成されている、実施態様１８に記載の装置。
（２０） 患者内の標的とする解剖学的通路を拡張させるための器具の操作方法であって、
（ａ）ガイドアセンブリを屈曲させて屈曲角度を達成することであって、前記屈曲角度が、前記ガイドアセンブリの遠位端を前記標的とする解剖学的通路に向けて配向させるように選択され、前記ガイドアセンブリが、
（ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、
（ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材と、を備える、ことと、
（ｂ）前記ガイドアセンブリの前記遠位端を患者の鼻孔に挿入して、その間に前記ガイドアセンブリが前記選択された屈曲角度で屈曲されることと、
（ｃ）前記遠位端前記ガイドアセンブリを前記標的とする解剖学的通路に向けて配向させ、その間に前記ガイドアセンブリの前記遠位端が前記患者内に位置付けられることと、
（ｄ）前記可撓性ガイド部材を前記可鍛性ガイド部材に沿って前進させて、前記可撓性ガイド部材の一部分を前記標的とする解剖学的通路内に位置付けることと、
（ｅ）拡張カテーテルを前記前進させられた可撓性ガイド部材に沿って前進させて、それにより、前記拡張カテーテルの拡張可能な要素を前記標的とする解剖学的通路内に位置付けることと、
（ｆ）前記拡張可能な要素を前記標的とする解剖学的通路内で拡張させることと、を含む、方法。

Claims (19)

1. 装置であって、
   （ａ）ハンドルアセンブリと、
   （ｂ）前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイドアセンブリであって、
   （ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、
   （ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材であって、前記可撓性ガイド部材の前記遠位端が、前記可鍛性ガイド部材の前記遠位端の遠位にあり、前記可撓性ガイド部材が、前記可鍛性ガイド部材の周囲に位置付けられ、前記可撓性ガイド部材が、前記可鍛性ガイド部材に沿って摺動可能である、可撓性ガイド部材と、を備える、ガイドアセンブリと、
   （ｃ）拡張カテーテルであって、前記可撓性ガイド部材の周囲に摺動可能に配置されている、拡張カテーテルと、を備える、装置。
2. 前記ハンドルアセンブリが、
   （ｉ）本体と、
   （ｉｉ）前記可撓性ガイド部材と結合した第１のアクチュエータであって、前記可撓性ガイド部材を、前記可鍛性ガイド部材に対して長手方向に選択的に移動させるように、前記本体に対して移動可能である、第１のアクチュエータと、
   （ｉｉｉ）前記拡張カテーテルと結合した第２のアクチュエータであって、前記拡張カテーテルを、前記可撓性ガイド部材に対して長手方向に選択的に移動させるように、前記本体に対して移動可能である、第２のアクチュエータと、を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記可鍛性ガイド部材が、前記ハンドルアセンブリに対して長手方向に固定されている、請求項１に記載の装置。
4. 前記可鍛性ガイド部材が、可鍛性ワイヤを備える、請求項１に記載の装置。
5. 前記可鍛性ワイヤが、非円形の断面プロファイルを有する、請求項４に記載の装置。
6. 前記可鍛性ワイヤが、丸みのある遠位端を有する、請求項４に記載の装置。
7. 前記可鍛性ガイド部材が、可鍛性管を備える、請求項１に記載の装置。
8. 前記可鍛性管が、円形の断面プロファイルを有する、請求項７に記載の装置。
9. 前記ガイドアセンブリが、１つ又は２つ以上の光ファイバを更に備える、請求項７に記載の装置。
10. 前記１つ又は２つ以上の光ファイバが、前記可鍛性管によって画定された管腔を通って延在する、請求項９に記載の装置。
11. 前記ガイドアセンブリが、コアワイヤを更に備え、前記コアワイヤが、前記可撓性ガイド部材に固設されている、請求項１に記載の装置。
12. 前記可鍛性ガイド部材が、前記ハンドルアセンブリに対して、前記可鍛性ガイド部材によって画定された長手方向軸の周囲を回転可能である、請求項１に記載の装置。
13. 前記可撓性ガイド部材が、ガイドワイヤを備える、請求項１に記載の装置。
14. 前記ガイドワイヤが、コイルを形成するように巻かれたワイヤを備える、請求項１３に記載の装置。
15. 前記可撓性ガイド部材が、光透過性ポリマー材料を備える、請求項１に記載の装置。
16. 前記可撓性ガイド部材が、光を透過させるように構成された遠位先端部を有する、請求項１に記載の装置。
17. 前記ガイドアセンブリが、２つ又は３つ以上の所定の屈曲角度と関連付けられる触覚フィードバックを提供するように構成された２つ又は３つ以上の角度止めを更に備える、請求項１に記載の装置。
18. 装置であって、
    （ａ）ガイドアセンブリであって、
    （ｉ）遠位端を有する可鍛性ガイド部材と、
    （ｉｉ）遠位端を有する可撓性ガイド部材であって、前記可撓性ガイド部材の前記遠位端が、前記可鍛性ガイド部材の前記遠位端の遠位にあり、前記可撓性ガイド部材は、前記可鍛性ガイド部材が前記可撓性ガイド部材の内側に位置付けられるように、前記可鍛性ガイド部材の周囲に位置付けられ、前記可撓性ガイド部材が、前記可鍛性ガイド部材に沿って摺動可能である、可撓性ガイド部材と、を備える、ガイドアセンブリと、
    （ｃ）拡張カテーテルであって、前記可撓性ガイド部材が前記拡張カテーテルの内側に位置付けられるように、前記可撓性ガイド部材の周囲に摺動可能に配置され、前記拡張カテーテルが、副鼻腔と関連付けられる通路内にフィットするように定寸されている、拡張カテーテルと、を備える、装置。
19. 前記可鍛性ガイド部材が、１つのみの直交面に沿って屈曲するように構成されている、請求項１８に記載の装置。

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