KR20180122665A - 조절 특징부를 갖는 확장 카테터 조립체 - Google Patents

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KR20180122665A
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guide wire
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랜디 에스. 찬
존 아나스타지아디스
사만타 엠. 웨버
케탄 피. 무니
돈 큐. 응고-츄
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아클라런트, 인코포레이션
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Abstract

확장 카테터 시스템은 몸체, 가이드와이어, 및 긴 샤프트를 갖는 확장 카테터를 포함한다. 확장 카테터 시스템은 로킹 메커니즘을 포함하여, 가이드와이어가 긴 샤프트에 대해 이동하는 것을 방지하거나 가이드와이어를 확장 카테터에 로킹하여 고정된 와이어 유닛을 형성할 수 있다. 확장 카테터 시스템은 액추에이터로부터 연장된 안정화 튜브를 포함하여, 가이드와이어의 강성을 제공할 수 있다. 확장 카테터는 복수의 그립 특징부가 상부에 배치된 그립 요소를 포함할 수 있다. 확장 카테터는 제1 종방향 위치를 향하여 편의되고 제2 종방향 위치로 이동가능한 캡을 포함할 수 있다. 캡에 고정된 가이드 카테터는 제1 종방향 위치에서 각배향을 변경시키는 것이 방지되고 제2 종방향 위치에서 각배향을 변경시키는 것은 자유롭다.

Description

조절 특징부를 갖는 확장 카테터 조립체
우선권
본 출원은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 발명의 명칭이 "Dilation Catheter Assembly with Adjustment Features"이고 2016년 3월 8일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/305,008호 및 2017년 2월 23일자로 출원된 미국 특허 출원 제15/440,415호에 대한 우선권을 주장한다.
일부 경우에, 환자 내의 해부학적 통로를 확장시키는 것이 바람직할 수 있다. 이는 (예컨대, 부비동염을 처치하기 위한) 부비동(paranasal sinus)의 소공(ostium)의 확장, 후두의 확장, 유스타키오관(Eustachian tube)의 확장, 귀, 코 또는 인후 내의 다른 통로의 확장 등을 포함할 수 있다. 해부학적 통로를 확장시키는 한 가지 방법은 가이드와이어(guidewire)와 카테터(catheter)를 사용하여 팽창가능 벌룬(balloon)을 해부학적 통로 내에 위치시킨 다음에, 벌룬을 유체(예컨대, 식염수)로 팽창시켜 해부학적 통로를 확장시키는 것을 포함한다. 예를 들어, 확대가능 벌룬은 부비동에서 소공 내에 위치된 다음에 팽창되어, 점막의 절개 또는 임의의 골(bone)의 제거를 필요로 함이 없이, 소공에 인접한 골을 리모델링(remodeling)함으로써 소공을 확장시킬 수 있다. 확장된 소공은 이어서 감염된 부비동으로부터의 개선된 배액과 그의 통기를 허용할 수 있다. 그러한 시술을 수행하기 위해 사용될 수 있는 시스템이 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2011년 1월 6일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear, Nose or Throat"인 미국 특허 출원 공개 제2011/0004057호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 시스템의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relievaㄾ Spin Balloon Sinuplasty™ System이다.
벌룬을 원하는 위치에 위치시키도록 해부학적 통로(예컨대, 귀, 코, 인후, 부비동 등) 내의 가시화를 제공하기 위해 그러한 시스템과 함께 가변 방향 관찰 내시경(variable direction view endoscope)이 사용될 수 있다. 가변 방향 관찰 내시경은 해부학적 통로 내에서 내시경의 샤프트(shaft)를 구부릴 필요 없이 다양한 횡방향 관찰 각도를 따른 관찰을 가능하게 할 수 있다. 그러한 내시경이 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2010년 2월 4일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Swing Prism Endoscope"인 미국 특허 출원 공개 제2010/0030031호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 내시경의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Acclarent Cyclops™ Multi-Angle Endoscope이다.
가변 방향 관찰 내시경이 해부학적 통로 내의 가시화를 제공하기 위해 사용될 수 있지만, 벌룬을 팽창시키기 전에 벌룬의 적절한 위치설정의 추가의 시각적 확인을 제공하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 이는 조명 가이드와이어를 사용하여 행해질 수 있다. 그러한 가이드와이어는 표적 영역 내에 위치된 다음에, 가이드와이어의 원위 단부로부터 투사되는 광으로 조명될 수 있다. 이러한 광은 인접 조직(예컨대, 피하 조직, 진피하 조직 등)을 조명하여, 경피성 조명을 통해 환자 외부로부터 육안으로 볼 수 있다. 예를 들어, 원위 단부가 상악동(maxillary sinus) 내에 위치될 때, 광은 환자의 뺨을 통해 볼 수 있다. 가이드와이어의 위치를 확인하기 위해 그러한 외부 가시화를 사용하여, 벌룬은 이어서 확장 부위의 위치로 가이드와이어를 따라 원위방향으로 전진될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어가 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 3월 29일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Sinus Illumination Lightwire Device"인 미국 특허 출원 공개 제2012/0078118호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Luma Sentry™ Sinus Illumination System이다.
단지 단일 조작자에 의해 수행될 시술을 포함하여, 확장 시술에서 벌룬의 쉽게 제어되는 팽창/수축을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 확장 벌룬과 같은 팽창가능 부재를 팽창시키기 위해 몇몇 시스템과 방법이 제조되고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 본 발명을 제조하거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.
본 명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 실시예의 후속 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 예시적인 확장 카테터 시스템(dilation catheter system)의 측면도를 도시한다.
도 2는 도 1의 확장 카테터 시스템과의 통합에 적합한 기구의 사시도를 도시한다.
도 3은 도 2의 기구의 측면도를 도시한다.
도 4는 기구의 가이드와이어가 원위방향으로 전진된 상태의, 도 3의 기구의 측면도를 도시한다.
도 5는 확장 카테터의 작동 벌룬 세그먼트가 팽창된 상태로 도시된, 도 2의 기구의 가이드와이어, 확장 카테터, 확장 카테터 이동 메커니즘, 가이드와이어 이동 메커니즘, 및 가이드와이어 지지부의 측면도를 도시한다.
도 6은 도 5의 가이드와이어, 확장 카테터, 확장 카테터 이동 메커니즘, 가이드와이어 이동 메커니즘, 및 가이드와이어 지지부의 사시도를 도시한다.
도 7은 도 1의 확장 카테터 시스템과의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도를 도시한다.
도 8a는 가이드와이어가 근위 위치에 있고 확장 카테터가 근위 위치에 있는, 도 1의 확장 카테터 시스템과의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 측면도를 도시한다.
도 8b는 가이드와이어를 원위방향으로 전진시키기 위하여 제1 액추에이터가 원위방향으로 전진된 도 8a의 기구의 측면도를 도시한다.
도 8c는 확장 카테터를 원위방향으로 전진시키기 위하여 제2 액추에이터가 원위방향으로 전진된 도 8a의 기구의 측면도를 도시한다.
도 9는 확장 카테터 및 가이드와이어가 원위 위치로 전진된, 도 1의 확장 카테터 시스템과의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 측면도를 도시한다.
도 10은 확장 카테터 및 가이드와이어가 근위 위치로 후퇴된 도 9의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 11은 사용자의 손이 기구의 액추에이터를 조작하고 있는 도 9의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 12a는 도 1의 가이드 카테터와 함께 사용될 수 있는 예시적인 벌룬 확장 카테터의 측면도를 도시한다.
도 12b는 도 12c의 선 12B-12B를 따라 취해진 도 12a에 도시된 벌룬 확장 카테터의 단면도를 도시한다.
도 12c는 도 12a에 도시된 벌룬 확장 카테터의 원위 단부의 확대 측면도를 도시한다.
도 13은 안정화 튜브 및 로킹 메커니즘(locking mechanism)과 결합된 액추에이터를 갖는 예시적인 안정화 튜브 조립체의 측면도를 도시한다.
도 14는 도 13의 선 14-14를 따라 취해진 도 13의 안정화 튜브 조립체의 단면도를 도시한다.
도 15는 안정화 튜브 및 로킹 메커니즘과 결합된 액추에이터를 갖는 다른 예시적인 안정화 튜브 조립체의 측면도를 도시한다.
도 16은 도 1의 확장 카테터 시스템과 함께 사용될 수 있는 예시적인 가이드 기구의 사시도를 도시한다.
도 17a는 코일 스프링 및 캡이 제1 위치에 있고 가이드 카테터가 제1 배향에 있는, 도 1의 확장 카테터 시스템과 함께 사용될 수 있는 다른 예시적인 가이드 기구의 측단면도를 도시한다.
도 17b는 캡이 제2 위치로 이동되고 가이드 카테터가 제2 배향으로 회전된, 도 17a의 기구의 측단면도를 도시한다.
도 17c는 캡이 제1 위치로 다시 이동되고 가이드 카테터가 제3 배향으로 회전된, 도 17a의 기구의 단면도를 도시한다.
도 18은 스프링 대신에 파형 스프링이 있는 도 17a의 기구의 단면도를 도시한다.
도 19는 스프링 대신에 고무 부싱이 있는 도 17a의 기구의 단면도를 도시한다.
도 20은 확장 카테터 및 가이드와이어가 중간 위치에 있는, 도 1의 확장 카테터 시스템과의 통합에 적합한 다른 예시적인 기구의 사시도를 도시한다.
도 21은 확장 카테터 및 가이드와이어가 원위 위치로 전진된 도 20의 기구의 사시도를 도시한다.
도 22는 도 20의 기구의 분해 사시도를 도시한다.
도 23은 예시적인 대안의 확장 카테터 시스템의 개략도를 도시한다.
도 24는 다른 예시적인 대안의 확장 카테터 시스템의 사시도를 도시한다.
도 25는 도 24의 확장 카테터 시스템의 확대 사시도를 도시한다.
도 26은 도 24의 확장 카테터 시스템의 다른 사시도를 도시한다.
도 27은 도 26의 선 27-27을 따라 취해진, 도 24의 확장 카테터 시스템의 단면 사시도를 도시한다.
도 28은 도 24의 확장 카테터 시스템의 분해 사시도를 도시한다.
도 29a는 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 후퇴 위치에 있는 도 24의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 29b는 도 29a의 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 전진 위치에 있고 확장기가 수축된 도 24의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 29c는 도 29a의 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 전진 위치에 있고 확장기가 팽창된 도 24의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 30은 다른 예시적인 대안의 확장 카테터 시스템의 사시도를 도시한다.
도 31은 도 30의 확장 카테터 시스템의 확대 사시도를 도시한다.
도 32는 도 30의 확장 카테터 시스템의 다른 사시도를 도시한다.
도 33은 도 32의 선 33-33을 따라 취해진, 도 30의 확장 카테터 시스템의 단면 사시도를 도시한다.
도 34는 도 30의 확장 카테터 시스템의 분해 사시도를 도시한다.
도 35a는 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 후퇴 위치에 있는 도 30의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 35b는 도 35a의 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 전진 위치에 있고 확장기가 수축된 도 30의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 35c는 도 35a의 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 전진 위치에 있고 확장기가 팽창된 도 30의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 36은 다른 예시적인 대안의 확장 카테터 시스템의 사시도를 도시한다.
도 37은 도 36의 확장 카테터 시스템의 확대 사시도를 도시한다.
도 38은 도 36의 확장 카테터 시스템의 다른 사시도를 도시한다.
도 39는 도 38의 선 39-39를 따라 취해진, 도 36의 확장 카테터 시스템의 단면 사시도를 도시한다.
도 40은 도 36의 확장 카테터 시스템의 분해 사시도를 도시한다.
도 41a는 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 후퇴 위치에 있는 도 36의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 41b는 도 41a의 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 전진 위치에 있고 확장기가 수축된 도 36의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도 41c는 도 41a의 작동 조립체, 확장 카테터 조립체, 및 가이드와이어가 전진 위치에 있고 확장기가 팽창된 도 36의 확장 카테터 시스템의 측면도를 도시한다.
도면은 임의의 방식으로 제한하도록 의도되지 않으며, 본 발명의 다양한 실시 형태가 도면에 반드시 도시될 필요는 없는 것을 포함하는, 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있음이 고려된다. 본 명세서에 포함되고 그의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 몇몇 태양을 예시하고, 본 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 본 발명이 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것이 이해되어야 한다.
본 발명의 소정 예의 하기 설명은 본 발명의 범주를 제한하는 데 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점은 예시로서 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 구현될 바와 같이, 본 발명은 모두가 본 발명으로부터 벗어나지 않는 다른 상이하고 명백한 태양을 가능하게 한다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적이며, 제한적이 아닌 것으로 간주되어야 한다.
용어 "근위" 및 "원위"는 핸드피스 조립체(handpiece assembly)를 파지하는 임상의를 기준으로 하여 본 명세서에 사용되는 것으로 인식될 것이다. 따라서, 단부 작동기(end effector)는 더 근위에 있는 핸드피스 조립체에 대해 원위에 있다. 편의 및 명확함을 위해, "상부" 및 "저부"와 같은 공간적 용어가 또한 핸드피스 조립체를 파지하는 임상의와 관련하여 본 명세서에 사용되는 것이 추가로 인식될 것이다. 그러나, 외과용 기구는 많은 배향 및 위치로 사용되며, 이들 용어는 제한하는 그리고 절대적인 것으로 의도되지는 않는다.
본 명세서에 기술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술되는 다른 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있음이 추가로 이해된다. 따라서, 후술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양하고 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
I. 예시적인 확장 카테터 시스템의 개요
도 1은 부비동의 소공, 귀의 유스타키오관을 확장시키기 위해, 또는 (예컨대, 귀, 코 또는 인후 등 내의) 어떤 다른 해부학적 통로를 확장시키기 위해 사용될 수 있는 예시적인 확장 카테터 시스템(10)을 도시한다. 이러한 예의 확장 카테터 시스템(10)은 확장 카테터(20), 가이드 카테터(30), 팽창기(40) 및 가이드와이어(50)를 포함한다. 단지 예로서, 확장 카테터 시스템(10)은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 공개 제2011/0004057호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 확장 카테터 시스템(10)의 적어도 일부는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relievaㄾ Spin Balloon Sinuplasty™ System과 유사하게 구성된다.
확장 카테터(20)의 원위 단부는 팽창가능 확장기(dilator)(22)를 포함한다. 확장 카테터(20)의 근위 단부는 측방향 포트(port)(26) 및 개방 근위 단부(28)를 갖는 그립(grip)(24)을 포함한다. 확장 카테터(20)는 측방향 포트(26)와 확장기(22)의 내부 사이의 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(lumen)(도시되지 않음)을 포함한다. 확장기(22)는 Pebaxㄾ와 같은 폴리에테르 블록 아미드를 포함하는, 임의의 적절한 재료를 포함할 수 있다. 확장기 카테터(20)는 또한 개방 근위 단부(28)로부터 확장기(22)의 원위에 있는 개방 원위 단부까지 연장되는 제2 루멘(도시되지 않음)을 포함한다. 이러한 제2 루멘은 가이드와이어(50)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 확장기 카테터(20)의 제1 및 제2 루멘은 서로 유체 격리된다(fluidly isolated). 따라서, 확장기(22)는 가이드와이어(50)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 측방향 포트(26)를 통해 제1 루멘을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 일부 형태에서, 확장기 카테터(20)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Ultirra™ Sinus Balloon Catheter와 유사하게 구성된다. 일부 다른 형태에서, 확장기 카테터(20)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Solo Pro™ Sinus Balloon Catheter와 유사하게 구성된다. 확장기 카테터(20)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
본 예의 가이드 카테터(30)는 만곡된 원위 단부(32) 및 그의 근위 단부에 있는 그립(34)을 포함한다. 그립(34)은 개방 근위 단부(36)를 갖는다. 가이드 카테터(30)는 카테터(20)를 활주가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 한정하여, 가이드 카테터(30)는 확장기(22)를 만곡된 원위 단부(32)를 통해 밖으로 안내할 수 있다. 일부 형태에서, 가이드 카테터(30)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Flex™ Sinus Guide Catheter와 유사하게 구성된다. 가이드 카테터(30)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
본 예의 팽창기(40)는 유체를 보유하도록 구성되는 배럴(barrel)(42) 및 선택적으로 유체를 배럴(42)로부터 방출하기 위해 (또는 유체를 그 내로 흡인하기 위해) 배럴(42)에 대해 왕복하도록 구성되는 플런저(plunger)(44)를 포함한다. 배럴(42)은 가요성 튜브(46)를 통해 측방향 포트(26)와 유체 결합된다. 따라서, 팽창기(40)는 플런저(44)를 배럴(42)에 대해 병진시킴으로써 유체를 확장기(22)에 부가하거나 유체를 확장기(22)로부터 인출하도록 작동가능하다. 본 예에서, 팽창기(40)에 의해 전달되는 유체는 식염수를 포함하지만, 임의의 다른 적합한 유체가 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 팽창기(40)가 유체(예컨대, 식염수 등)로 충전될 수 있는 다양한 방식이 있다. 단지 예로서, 가요성 튜브(46)가 측방향 포트(26)와 결합되기 전에, 가요성 튜브(46)의 원위 단부가 유체를 함유하는 저장소(reservoir) 내에 배치될 수 있다. 이어서, 플런저(44)가 원위 위치로부터 근위 위치로 후퇴되어 유체를 배럴(42) 내로 흡인할 수 있다. 이어서, 배럴(42)의 원위 단부가 상향으로 향하는 상태로 팽창기(40)가 직립 위치로 유지될 수 있으며, 이어서, 플런저(44)가 중간 또는 약간 원위 위치로 전진되어 배럴(42)로부터 임의의 공기를 퍼징(purge)할 수 있다. 이어서, 가요성 튜브(46)의 원위 단부가 측방향 포트(26)와 결합될 수 있다. 일부 형태에서, 팽창기(40)는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2014년 3월 13일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Inflator for Dilation of Anatomical Passageway"인 미국 특허 출원 공개 제2014/0074141호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라서 구성되고 작동가능하다.
일부 형태에서, 가이드와이어(50)의 원위 단부는 가이드와이어(50)의 근위 단부보다 더 가요성이다. 가이드와이어(50)는 가이드와이어(50)의 근위 단부가 그립(24)에 근접하게 위치되는 동안 가이드와이어(50)의 원위 단부가 확장기(22)의 원위에 위치될 수 있게 하는 길이를 갖는다. 가이드와이어(50)는 확장 카테터(20)에 대한 가이드와이어(50)의 삽입 깊이를 나타내는 시각적 피드백을 조작자에게 제공하기 위해 그의 길이의 적어도 일부(예컨대, 근위 부분)를 따라 표지(indicia)를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 가이드와이어(50)는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 공개 제2012/0078118호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 가이드와이어(50)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Luma Sentry™ Sinus Illumination System과 유사하게 구성된다. 가이드와이어(50)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
예시적인 확장 시술에서, 가이드 카테터(30)가 우선 부비동 소공(O)과 같은 표적화된 해부학적 통로 부근에 위치될 수 있다. 이러한 단계에서 확장기(22) 및 가이드와이어(50)의 원위 단부는 가이드 카테터(30)의 만곡된 원위 단부(32) 내에 또는 그에 근접하게 위치될 수 있다. 가이드 카테터(30)는 초기에 환자의 코 내로 삽입되고, 확장되는 소공(O) 내에 있거나 그 부근에 있는 위치로 전진된다. 가이드 카테터(30)의 이러한 위치설정은 내시경에 의해 제공되는 가시화 하에서 수행될 수 있다. 가이드 카테터(30)가 위치된 후에, 조작자는 가이드와이어(50)의 원위 부분이 부비동 소공(O)을 통해 부비강 내로 통과하도록 가이드와이어(50)를 가이드 카테터(30)를 통해 원위방향으로 전진시킬 수 있다. 조작자는 조명 섬유(56)와 렌즈(58)를 조명할 수 있으며, 이는 환자의 안면을 통해 경피성 조명을 제공하여 조작자가 비교적 쉽게 가이드와이어(50)의 원위 단부의 위치설정을 시각적으로 확인할 수 있게 할 수 있다.
가이드 카테터(30)와 가이드와이어(50)가 적합하게 위치되면, 확장 카테터(20)가 가이드와이어(50)를 따라 그리고 가이드 카테터(30)의 만곡된 원위 단부(32)를 통해 전진되며, 이때 확장기(22)는 확장기(22)가 부비동 소공(O)(또는 일부 다른 표적화된 해부학적 통로) 내에 위치될 때까지 비-확장 상태에 있다. 확장기(22)가 소공(O) 내에 위치된 후에, 확장기(22)는 팽창되어, 소공을 확장시킬 수 있다. 확장기(22)를 팽창시키기 위해, 플런저(44)가 식염수를 팽창기(40)의 배럴(42)로부터 확장 카테터(20)를 통해 확장기(22) 내로 가압시키도록 작동될 수 있다. 유체의 전달은 확장기(22)를 확대 상태로 확대시켜, 예컨대 소공(O)을 형성하는 골 등을 리모델링함으로써 소공(O)을 개방시키거나 확장시킨다. 단지 예로서, 확장기(22)는 약 10 내지 약 12 기압의 압력으로 팽창될 수 있다. 확장기(22)는 소공(O)(또는 다른 표적화된 해부학적 통로)을 충분히 개방시키기 위해 수초 동안 이러한 체적으로 유지될 수 있다. 확장기(22)는 이어서 팽창기(40)의 플런저(44)를 역전시켜 식염수를 다시 팽창기(40)로 흡인함으로써 비-확대 상태로 복귀될 수 있다. 확장기(22)는 상이한 소공 및/또는 다른 표적화된 해부학적 통로 내에서 반복적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 그 후에, 확장 카테터(20), 가이드와이어(50) 및 가이드 카테터(30)가 환자로부터 제거될 수 있다.
일부 경우에, 확장 카테터(20)가 소공(O)을 확장시키기 위해 사용된 후에 부비동 및/또는 비강을 관주(irrigate)하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 관주는 확장 시술 후에 존재할 수 있는 고름 등을 씻어내기 위해 수행될 수 있다. 단지 예로서, 그러한 관주는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2008년 7월 31일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Methods, Devices and Systems for Treatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear, Nose and Throat"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0138128호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 수행될 수 있다. 확장 카테터(20)의 제거 후에 가이드 카테터(30)를 통해 이송되어 관주 부위에 도달할 수 있는 관주 카테터의 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Vortexㄾ Sinus Irrigation Catheter이다. 확장 카테터(20)의 제거 후에 가이드 카테터(30)를 통해 이송되어 관주 부위에 도달할 수 있는 관주 카테터의 다른 예는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relieva Ultirraㄾ Sinus Irrigation Catheter이다. 물론, 관주가 확장 시술이 없을 때에 제공될 수 있고; 확장 시술이 또한 관주를 포함함이 없이 완료될 수 있다.
II. 예시적인 확장 카테터 기구의 개요
도 2 내지 도 6은 부비동 배액 통로(예컨대, 전두오목(frontal recess), 전두동 소공(frontal sinus ostium), 상악동 소공, 접형동 소공(sphenoid sinus ostium) 등) 또는 유스타키오관 통로를 처치하기 위해 사용될 수 있는 기구(100)를 도시한다. 예를 들어, 기구(100)는 부비동 배액 통로를 확장시키기 위해 사용될 수 있다. 기구(100)의 다양한 특징이 위에 논의된 확장 카테터 시스템(10) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 이러한 예의 기구(100)는 손잡이(102), 가이드 카테터(104), 가이드와이어(106), 확장 카테터(108), 가이드와이어 이동 메커니즘(112), 확장 카테터 이동 액추에이터(114), 탈착가능 가이드 팁(tip)(116)(곡선형(경사형) 팁이 "상향 팁(tip up)" 배향으로 도시됨), 및 가이드와이어 지지부(118)를 포함한다. 도 2는 가이드 팁(116)의 대안적인 배향을 도시하는 일련의 마커(marker)를 포함한다. 특히, 가이드 팁(116)의 "상향 팁", "좌향 팁(tip left)", "하향 팁(tip down)", 및 "우향 팁(tip right)" 배향이 도 2에 도시된다.
도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 본 예의 손잡이(102)는 근위 단부(120) 및 원위 단부(122)를 포함하고, 손잡이(102)의 길이를 따라서 종축(LA1)을 형성한다. 손잡이(102)는 유체 포트(126) 및 손가락 고정 페그(finger anchoring peg)(128a, 128b)를 추가로 포함한다. 본 예에서, 유체 포트(126)는 가이드 카테터(104)를 통해 흡인을 제공하기 위한 흡인 공급원과 결합하도록 구성된다. 추가로 또는 대안으로, 유체 포트(126)는 관주를 제공하기 위한 유체 공급원과 결합될 수 있다. 유체 포트(126)가 제조 및 사용될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 손잡이(102)는 기구(100)가 편리하고 효율적인 한손 방식으로 (의사와 같은) 사용자에 의해 조작 및 작동되는 것이 요구되는 경우에 그와 같이 조작 및 작동될 수 있도록 크기설정되고 형상화되며, 이때 손가락 고정 페그(128a, 128b)는 한손으로의 손잡이(102)의 파지를 용이하게 한다. 손잡이(102)는 예를 들어 폴리카르보네이트 및 ABS(아세토니트릴 부타디엔 스티렌)를 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있고, 예를 들어 2개의 클램쉘(clamshell) 손잡이 반부의 사출 성형을 포함하는 임의의 적합한 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 손잡이(102)를 제조하기 위해 사용될 수 있는 다양하고 적합한 재료 및 방법이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
본 예에서, 가이드 카테터(104)는 위에 기술되고 도 1에 도시된 가이드 카테터(30)에 대한 대체물로서 역할을 한다. 이러한 예의 가이드 카테터(104)는 손잡이(102)의 원위 단부(122)에 부착되고, 내측 루멘(즉, 내측 통로)을 한정한다. 가이드 카테터(104)는 종축(LA1)을 따라 연장되고, 근위 단부(130) 및 원위 단부(132)를 갖는다. 가이드 카테터(104)는 예를 들어 스테인리스강, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 단지 예로서, 가이드 카테터(104)의 루멘은 약 0.070 내지 약 0.150 인치의 직경을 가질 수 있다. 대안으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.
탈착가능 가이드 팁(116)은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)에 대한 제거가능한 부착 및 그로부터의 탈착을 위해 구성된다. 그러나, 탈착가능 팁은 임의의 적합한 위치에서 기구(100)에 부착될 수 있고 그로부터 탈착될 수 있다. 예를 들어, 가이드 팁(116)은 가이드 카테터(104)를 따라 임의의 위치에 또는 손잡이(102)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 가이드 팁(116)은 예를 들어 스테인리스강, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 또한, 가이드 카테터(104)는 사전에 만곡되거나, 가단성이거나, 또는 달리 형성되는 일체형 팁을 가질 수 있고, 따라서 별개의 탈착가능 가이드 팁(116)이 기구(100)로부터 생략될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 바꿔 말하면, 탈착가능 가이드 팁(116)은 단지 선택적이다.
확장 카테터(108)는 전술된 확장기 카테터(20)에 대한 대체물로서 역할을 한다. 도 5 및 도 6에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 본 예의 확장 카테터(108)는 팽창가능 벌룬(110) 및 팽창 포트(111)를 포함한다. 확장 카테터(108)는 제1 내측 루멘 및 제2 내측 루멘을 추가로 한정한다. 확장 카테터(108)의 제1 내측 루멘은 원위방향으로 벌룬(110)에서 종단되고, 팽창 포트(111)와 벌룬(110) 사이의 유체 연통을 위한 경로를 제공한다. 따라서, 팽창 포트(111)는 본 명세서의 교시 내용에 따라 벌룬(110)의 선택적인 팽창을 제공하기 위한 유체 공급원(예컨대, 팽창기(40) 등)과 결합될 수 있다. 확장 카테터(108)의 제2 내측 루멘은 확장 카테터(108)의 개방 원위 단부까지 계속 연장되고, 후술되는 바와 같이 가이드와이어(106)를 활주가능하게 수용하기 위한 통로를 제공한다. 확장 카테터(108)는 적어도 부분적으로 손잡이(102) 내에 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘 내에 활주가능하게 배치된다. 확장 카테터(108)는 당업자에게 알려진 임의의 적합한 확장 카테터에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.
기구(100)의 작동 동안, 확장 카테터(108)는 근위 위치와 원위 위치 사이에서 병진될 수 있다. 특히, 확장 카테터(108)는 손잡이(102)에 대해 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 종방향으로 전진되고 후퇴될 수 있다. 확장 카테터(108)가 근위 위치에 있을 때, 벌룬(110)은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)에 근접하게, 가이드 카테터(104)의 루멘 내에 위치될 수 있다. 확장 카테터(108)가 원위 위치에 있을 때, 벌룬(110)은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)의 원위에 위치될 수 있다. 가이드 팁(116)이 포함되는 형태에서, 벌룬(110)은 또한 확장 카테터(108)가 원위 위치에 있을 때 가이드 팁(116)의 원위 단부의 원위에 위치될 수 있다.
확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 손잡이(102) 상에 작동식으로 배치되고, 근위 위치와 원위 위치 사이에서의 확장 카테터(108)의 전술된 종방향 전진 및 후퇴를 제공하도록 작동가능하다. 특히, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 손잡이(102)를 따라 종방향으로 활주함으로써 그러한 이동을 제공한다. 본 예의 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 손잡이(102)의 길이를 따라 활주하는 것으로서 기술되지만, 확장 카테터(108)의 이동은 임의의 다른 적합한 작동에 의해 달성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 확장 카테터(108)의 종방향 전진 및 후퇴를 제공하도록 손잡이(102)에 대해 회전가능하다. 확장 카테터(108)가 손잡이(102)에 대해 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 종방향으로 전진 및 후퇴될 수 있는 다양하고 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
본 예에서, 가이드와이어(106)는 전술된 가이드와이어(50)에 대한 대체물로서 역할을 한다. 이러한 예의 가이드와이어(106)는 확장 카테터 이동 액추에이터(114) 내에, 적어도 부분적으로 손잡이(102) 내에, 가이드와이어 지지부(118) 내에, 그리고 확장 카테터(108)의 제2 내측 루멘 내에 활주가능하게 배치된다. 가이드와이어(106)는, 예를 들어 투과조명(transillumination)을 통해 부비동 접근의 확인을 사용자에게 제공하도록 구성되는 조명 가이드와이어(예컨대, 전술된 가이드와이어(50) 등)를 포함하는, 당업자에게 알려진 임의의 적합한 가이드와이어에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 기구(100)의 가이드와이어 지지부(118)는 손잡이(102) 내에 작동식으로 배치되고 가이드와이어(106)에 추가의 칼럼 강도(column strength)를 제공하며, 따라서 가이드와이어 지지부(118)는 손잡이(102)에 대한 가이드와이어(106)의 전진 동안 가이드와이어(106)가 손잡이(102) 내에서 좌굴되는 것을 방지한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 가이드와이어 지지부(118)는 가이드와이어(106)가 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 의해 그 내부로 이송되는 슬릿(slit) 형상 개구(136)를 포함한다. 일부 형태에서, 가이드와이어 지지부(118)는 하이포튜브(hypotube)를 포함한다. 추가로 또는 대안으로, 가이드와이어 지지부(118)는 확장 카테터(108)에 의해 제공될 수 있다.
가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 손잡이(102) 상에 작동식으로 배치되고, 손잡이(102)의 길이를 따른 가이드와이어 이동 메커니즘(112)의 종방향 활주에 의해 가이드와이어(106)를 손잡이(102)에 대해, 가이드와이어 지지부(118)를 통해, 그리고 가이드 카테터(104)의 루멘을 통해 종방향으로 전진 및 후퇴시키도록 작동가능하다. 도 2 내지 도 6은 가이드와이어(106)의 원위 단부가 탈착가능 가이드 팁(116)의 원위 단부에 근접하게 위치되는, 근위 위치에 있는 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 및 가이드와이어(106)를 도시한다. 일부 형태에서, 가이드와이어(106)의 원위 단부는 또한 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같이 가이드와이어(106)가 근위 위치에 있을 때 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)에 근접하게 위치된다. 도 7은 가이드와이어(106)의 원위 단부가 탈착가능 가이드 팁(116)의 원위 단부의 원위에 위치되는, 원위 위치에 있는 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 및 가이드와이어(106)를 도시한다. 가이드와이어 이동 메커니즘(112)이 가이드와이어(106)의 원위 단부를 부비동(또는 일부 다른 통로)의 개구를 통해 전진시키기 위해 사용될 수 있고; 이어서 확장 카테터 이동 액추에이터(114)가 전술된 바와 같이 확장 카테터(108)를 가이드와이어(106)를 따라 전진시켜 벌룬(110)을 부비동의 개구 내에 위치시키기 위해 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이어서, 벌룬(110)이 팽창되어 부비동의 개구를 확장시킬 수 있다.
본 예에서, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 가이드와이어(106)를 가이드와이어(106)의 종축을 중심으로 회전시키도록 작동가능한 통합된 가이드와이어 로킹 및 회전 노브(knob)(134)를 추가로 포함한다. 노브(134)는 노브(134) 및 가이드와이어(106)가 가이드와이어(106)의 종축을 중심으로 서로 단일체로 회전하도록 가이드와이어(106)에 고정된다. 노브(134)는 또한 가이드와이어(106)를 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 견고하게 로킹 및 로킹해제하도록 구성된다. 본 예의 가이드와이어 이동 메커니즘(112)이 손잡이(102)의 길이를 따라 활주하는 것으로서 기술되지만, 가이드와이어(106)의 이동이 임의의 다른 적합한 작동에 의해 달성될 수 있다. 일부 변형예에서, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 가이드와이어(106)의 종방향 전진 및 후퇴를 제공하도록 손잡이(102)에 대해 회전가능하다. 가이드와이어(106)가 손잡이(102)에 대해 그리고 확장 카테터(108)의 제2 루멘을 통해 종방향으로 전진 및 후퇴될 수 있는 다양하고 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
위의 교시 내용에 따라 구성되고 작동가능한 것에 추가로 또는 대안으로서, 기구(100)가, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 3월 22일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Medical Device and Method for Treatment of a Sinus Opening"인 미국 특허 출원 공개 제2012/0071856호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 단지 예로서, 기구(100)는 미국 특허 출원 공개 제2012/0071856호에 기술된 바와 같이, 노브(134)가 회전되어 가이드와이어(106)를 회전시킴에 따라 가청 및/또는 촉각적 피드백을 제공하는 "클리커(clicker)" 및/또는 다른 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 미국 특허 출원 공개 제2012/0071856호의 다양한 다른 교시 내용이 또한 기구(100) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 기구(100)는 아래의 다양한 교시 내용에 따라 변경될 수 있다.
III. 손가락 링을 갖는 예시적인 긴 확장 카테터 기구
앞서 언급된 바와 같이, 기구(100)와 유사한 기구에 긴 손잡이(102) 또는 전체 프레임을 제공하는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 손잡이(102)를 재구성함으로써, 기구(100)의 변형된 형태가 상이한 방식으로, 예컨대, 파워 그립(power grip) 대신 연필 그립(pencil grip)으로, 보유 및 조작될 수 있다. 도 8a 내지 도 8c는 기구(100)의 예시적인 변형예를 확장 카테터 기구(200)의 형태로 도시한다. 이러한 예의 기구(200)는 긴 손잡이(202), 및 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 고정된 가이드와이어(106)를 갖는다.
기구(200)는, 동일한 요소가 동일한 도면부호를 가지면서, 기구(100)와 많은 점에서 유사하고, 확장 카테터 시스템(10) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 긴 손잡이(202)는 근위 단부(220)로부터 원위 단부(222)로 연장되는데, 이들 사이의 중간 영역(221)이 근위 단부(220)와 원위 단부(222) 사이의 대체적인 중간점에 있다. 긴 손잡이(202)는 손잡이(102)와 비교하여 더 작은 단면 프로파일을 포함한다. 일부 형태에서, 손잡이(202)는 대략 0.25 인치의 직경을 가져서, 사용자가 펜 또는 연필의 파지와 유사하게 손잡이(202)를 파지하는 것을 허용한다. 손잡이(202)는 원형, 삼각형, 또는 임의의 다른 단면 프로파일을 포함하도록 형성될 수 있다. 본 예에서, 손잡이(202)는 대략 8 내지 12 인치의 길이를 갖는다.
기구(200)는, 손잡이(202)에 의해 한정되고 근위 단부(220로부터 원위 단부(222)로 대체적으로 연장되는 채널(223)을 추가로 포함한다. 채널(223)은 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(114)가 그 내에서 손잡이(202)의 근위 단부(220)로부터 원위 단부(222)로 활주하는 것을 허용한다. 기구(200)는, 대체적으로 손잡이(202)의 중간 영역(221)에 근접하게 배치된, 손잡이(202)로부터 연장된 그립 링(225)을 추가로 포함한다. 링(225)은 사용자가 기구(200)를 파지하는 것을 허용하기 위하여 사용자의 엄지, 손가락, 또는 손가락들을 수용하도록 크기설정된 개구(227)를 한정한다.
앞서 언급된 바와 같이, 사용자는 대체적으로, 기구(100)를 이용하여 사용자의 손의 단일 스트로크(stroke)의 길이로 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)를 전진시킬 수 있다. 역으로, 기구(200)는 사용자가 1회 초과의 스트로크로 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)를 전진시키는 것을 가능하게 하도록 긴 손잡이(202)를 포함한다. 기구(200)의 일부 형태에서, 손잡이(202)는 사용자에 의한 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)의 대략 2회의 스트로크가 허용되도록 크기설정된다. 가이드와이어(106)가 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 고정되고 확장 카테터(108)가 확장 카테터 이동 액추에이터(114)에 고정된 것을 고려하면, 손잡이(202)의 긴 특성은 가이드 카테터(104)로부터 멀리 외향으로 돌출된 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)의 증가된 길이를 허용한다. 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)의 증가된 이용가능한 길이는 환자 내의 팽창가능 벌룬(110)의 궁극적인 배치의 미세 조정 및 구성 시 사용자에게 증가된 제어를 제공한다. 따라서, 팽창가능 벌룬(110)을 전진시키기 위한 스트로크 또는 작동 거리는 사용자 손가락 또는 엄지가 1회 스트로크에 의해 이동할 수 있는 거리보다 길 수 있다. 긴 손잡이(202)는 사용자가 사용자 손을 조절하여 더 원위방향으로 보유하는 것을 허용하고 사용자가 확장 카테터(108)를 손가락 또는 엄지의 단일 스트로크보다 긴 거리만큼 전진시키는 것을 허용한다.
도 8a 내지 도 8c에 도시된 바와 같은 기구(200)는 사용자 손가락에 의한 2회의 완전한 작동 스트로크에 응답하여 가이드와이어 이동 메커니즘(112)의 이동의 완전한 범위를 제공하도록 크기설정된다. 유사하게, 기구(200)는 사용자 손가락에 의한 2회의 완전한 작동 스트로크에 응답하여 확장 카테터 이동 액추에이터(114)의 이동의 완전한 범위를 제공하도록 크기설정된다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 원래 손잡이(202)의 근위 단부(220)에 배치된다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 사용자는 링(225)을 파지하고, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)을 채널(223)을 따라서 화살표(A) 방향으로 수동으로 이동시킨다. 가이드와이어 이동 메커니즘(112)은 가이드와이어 이동 메커니즘(112)이 중간 영역(221)(가상선으로 도시됨)에서 안착할 때까지 대략 1회 스트로크로 이동된다. 이어서, 사용자는 손잡이(202) 상에서 더 원위방향으로 파지하도록 그리고 사용자가 추가 스트로크를 가이드와이어 이동 메커니즘(112)에 적용하는 것을 허용하도록 사용자 손을 재위치시켜서, 가이드와이어 이동 메커니즘(112)을 제2 스트로크에 따라 손잡이(202)의 중간 영역(221)으로부터 원위 단부(222)로 이동시킨다. 손잡이(202)의 이러한 2회의 스트로크 구성은 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)를 지나서 이용가능한 가이드와이어(106)의 길이를 증가시킨다. 가이드와이어 이동 메커니즘(112)의 일부 형태가 가이드와이어(106)의 종방향 병진을 제공하는 것에 더하여 가이드와이어(106)의 회전을 제공할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 8c에 도시된 바와 같이, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)는 또한 손잡이(202)의 긴 길이를 따라서 대략 2회 스트로크로 이동되어 가이드 카테터(104)의 원위 단부(132)를 지나서 이용가능한 확장 카테터(108)의 길이를 증가시킬 수 있다. 따라서, 사용자는 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108) 둘 모두의 위치에 대해 더 미세한 제어를 누릴 수 있다.
기구(200)의 일부 형태에서, 가이드와이어(106)는 확장 카테터(104)에 단단히 고정되어(예컨대, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같음), 가이드와이어(106)와 확장 카테터(104)가 2개의 상이한 액추에이터를 갖는 대신 단일 액추에이터를 공유할 수 있게 한다. 그러한 형태에서, 단일 액추에이터는 확장 카테터(108) 및 가이드와이어(106)를 단일 유닛으로서 함께 단일체로 병진 및 회전시킨다. 일부 다른 형태에서, 단일 액추에이터는 확장 카테터(108) 및 가이드와이어(106)를 단일 유닛으로서 함께 단일체로 병진시키지만; 또한 확장 카테터(108)에 대한 가이드와이어(106)의 독립적인 회전을 제공한다. 그러한 조립체의 예는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 본 출원과 동일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Dilation Catheter Assembly with Rapid Change Components"인 미국 특허 출원 제[대리인 문서 번호 ACC5117USPSP.0634589]호에서 도시 및 설명되어 있다.
IV. 가이드와이어 및 확장 카테터 및 대응하는 손잡이를 선회, 전진, 및 후퇴시키기 위한 예시적인 단일형 액추에이터
확장 카테터를 위한 추가의 별개의 이동 액추에이터(예컨대, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)) 없이, 하나의 회전 입력 특징부에 의해, 가이드와이어 및 확장 카테터를 하나의 유닛으로서 선회, 전진, 및 후퇴시키는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 단일형 가이드와이어 및 확장 카테터 액추에이터에 대응하는 손잡이를 제공하는 것이 일부 경우에 더 바람직할 수 있다.
도 9 내지 도 11은 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)의 단일형 회전 및 단일형 종방향 병진 둘 모두를 제공하는 예시적인 기구(300)를 도시한다. 기구(300)는, 동일한 요소가 동일한 도면부호를 가지면서, 기구(100)와 많은 점에서 유사하고, 확장 카테터 시스템(10) 내로 용이하게 통합될 수 있다. 기구(300)에는 단일형 액추에이터(313) 및 단일형 액추에이터(313)를 보완하도록 구성된 손잡이(302)가 제공된다.
도 9에 도시된 바와 같이, 기구(300)는 가이드와이어(106)를 확장 카테터(108)와 선택적으로 로킹하기 위하여 기구(300) 상의 임의의 곳에 위치된 로킹 메커니즘을 포함할 수 있다. 도시된 예에서, 로킹 메커니즘은 확장 카테터(108)의 근위 단부에 위치된 콜릿(collet), 루어 로크, 또는 다른 특징부의 형태인 로크(303)를 포함한다. 추가로 또는 대안으로, 로크(305)는 손잡이(302)와 통합될 수 있거나 그에 인접할 수 있으며, 확장 카테터(108) 내에 가이드와이어(106)를 고정하도록 구성될 수 있다. 로크(303, 305)는 가이드와이어(106)를 확장 카테터(108)와 고정시키는 임의의 적합한 종류의 특징부를 포함할 수 있다. 일부 형태에서, 로크(303, 305)가 가이드와이어(106)의 확장 카테터(108)와의 단일형 병진을 제공하는 한편; 가이드와이어(106)가 확장 카테터(108)에 대해 회전하는 것을 허용한다. 일부 다른 형태에서, 로크(303, 305)는 가이드와이어(106)의 확장 카테터(108)와의 단일형 병진 및 회전을 제공한다. 로크(303, 305)가 취할 수 있는 다양하고 적합한 형태 및 로크(303, 305)가 위치될 수 있는 다양하고 적합한 위치가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
기구(300)의 원위 단부에 대한 그리고 팽창가능 벌룬(110)에 대한 가이드와이어(106)의 길이는 가이드와이어(106)의 원위방향 연장 부분(307)으로서 설정 또는 구성될 수 있다. 연장 부분(307)은, 사용자가 특정 치료 및 표적화된 해부학적 구조체에 대해 기구(300)를 미세 조정하는 것을 허용하도록, 가이드와이어(106)를 확장 카테터(108)에 고정하기 전에 사용자에 의해 설정될 수 있다. 예를 들어, 전두동의 경우, 가이드와이어(106)의 연장 부분(307)은 더 긴 길이로 고정될 수 있고; 상악동의 경우, 가이드와이어(106)의 연장 부분(307)은 더 짧은 길이로 고정될 수 있다. 역으로, 사용자는 가이드와이어(106)가 기구(300)의 외부로 근위방향으로 활주하는 것을 허용하도록 로크(303, 305)를 로킹해제할 수 있다. 그 후에, 가이드와이어(106)는 더 바람직한 특징부를 갖는 상이한 가이드와이어(106)로 교체될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 조명 요소를 갖는 가이드와이어(106) 또는 덜 고가의 가이드와이어(106)를 삽입할 수 있다. 대안으로, 사용자는 가이드와이어(106)를 결코 사용하지 않는 것으로 선택할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 유스타키오관을 치료하는 중이면, 가이드와이어(106)의 연장 부분(307)은 필요하지 않을 수 있거나 바람직하지 않을 수 있다.
별개의 가이드와이어 이동 메커니즘(112) 및 확장 카테터 이동 액추에이터(114)가 없음으로 인해, 손잡이(302)가 단일형 액추에이터(313)를 보완하기 위하여 형성될 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 손잡이(302)는 제1 프레임 부재(309) 및 반대편의 제2 프레임 부재(311)를 포함한다. 손잡이(302)는 제1 프레임 부재(309) 및 제2 프레임 부재(311)로부터 멀리 외향으로 근위 목부(neck)(317) 및 원위 목부(319)를 거쳐 연장된 대체적으로 U-형상의 그립 요소(315)를 추가로 포함한다. 그립 요소(315)는 복수의 그립 특징부(323)가 상부에 배치된 그립 부분(321)을 포함한다. 그립 특징부(323)는 파형 표면을 나타내고, 사용자 손과 기구(300) 사이에 밀착된 인체공학적 그립을 허용하기 위하여 사용자 손가락과 짜맞추어지도록 대체적으로 크기설정 및 위치설정된다.
도 11에 도시된 바와 같이, 사용자가 그립 요소(315)의 그립 부분(321)을 파지함에 따라, 사용자의 엄지는 제대로 위치설정되어 단일형 액추에이터(313)를 조작하고 그에 의해 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)를 하나의 유닛으로 그리고 원하는 대로 선회, 전진, 및 후퇴시킨다. 그립 요소(315)가 네 손가락에 의한 기구(300)의 밀착되고 안정적인 파지를 허용하는 한편, 엄지는 고정된 가이드와이어(106) 및 확장 카테터(108)를 자유롭게 작동시킨다. 일부 경우에, 사용자는 사용자의 엄지를 사용하여 제1 범위의 원위방향 운동을 통하여 단일형 액추에이터(313)를 전진시킬 수 있고, 이어서, 사용자의 검지를 사용하여 제2 범위의 원위방향 운동을 통하여 단일형 액추에이터(313)를 전진시킬 수 있다. 기구(300)가 파지 및 조작될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
기구(300)의 일부 변형예에서, 그립 요소(315)는 제1 프레임 부재(309) 또는 제2 프레임 부재(311) 내로 통합되어, 목부(317, 319)가 생략되게 한다. 그러한 형태에서, 그립 특징부(323)는 제1 프레임 부재(309) 또는 제2 프레임 부재(311)에 의해 한정될 수 있다. 기구(300)의 그러한 형태는 여전히 파워 그립으로 파지될 수 있는데, 이때 사용자는 사용자의 엄지 및/또는 검지로 단일형 액추에이터(313)를 조작한다.
도 20 내지 도 22는 가이드와이어 및 확장 카테터의 단일형 회전 및 단일형 종방향 병진 둘 모두를 또한 제공할 수 있는 예시적인 대안의 기구(800)를 도시한다. 이러한 예의 기구(800)는 단일형 작동 조립체(830), 손잡이 조립체(840), 가이드와이어(806), 및 확장 카테터(808)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 단일형 작동 조립체(830)는 가이드와이어(806)와 확장 카테터(808)를 서로 고정시킬 수 있다. 더욱이, 단일형 작동 조립체(830)는 손잡이 조립체(840)에 대해 가이드와이어(806) 및 확장 카테터(808)를 단일체로 회전시킬 수 있고 단일체로 병진시킬 수 있다. 가이드와이어(806)는 전술된 가이드와이어(50, 106)와 실질적으로 유사할 수 있고, 차이가 아래에서 설명된다. 유사하게, 확장 카테터(830)는 전술된 확장 카테터(20, 108)와 실질적으로 유사할 수 있고, 차이가 아래에서 설명된다.
확장 카테터(830)는 전술된 팽창가능 벌룬(110)과 실질적으로 유사할 수 있는 팽창가능 벌룬(810)을 포함한다. 확장 카테터(808)는 서로 유체 격리된 제1 내측 루멘 및 제2 내측 루멘을 한정한다. 확장 카테터(808)의 제1 내측 루멘은 원위방향으로 벌룬(810)에서 종단된다. 확장 카테터(808)의 근위 단부는 전술된 팽창 포트(111)와 유사한, 제1 내측 루멘과 유체 연통 상태에 있는 팽창 포트를 포함할 수 있다. 그러므로, 팽창 포트는 본 명세서의 교시 내용에 따라 벌룬(810)의 선택적인 팽창을 제공하기 위한 유체 공급원과 결합될 수 있다. 확장 카테터(808)의 제2 내측 루멘은 확장 카테터(808)의 개방 원위 단부(809)까지 계속 연장되고 가이드와이어(806)를 활주가능하게 수용하기 위한 통로를 제공하는데, 이는 추가로 후술되는 바와 같다.
손잡이 조립체(840)는 몸체(842), 가이드 카테터(804), 및 탈착가능 가이드 팁(816)을 포함한다. 몸체(842)는 근위 부분(844), 원위 부분(846), 근위방향 연장 목부(850), 원위방향 연장 목부(854), 손가락 고정 페그(841), 및 텍스처화된(textured) 파지 부분(843)을 갖는다. 몸체(842)는 기구(800)가 편리하고 효율적인 한손 방식으로 사용자에 의해 조작 및 작동되는 것이 요구되는 경우에 그와 같이 조작 및 작동될 수 있도록 크기설정되고 형상화되며, 이때 손가락 고정 페그(841)는 한손으로의 손잡이 조립체(840)의 파지를 용이하게 한다. 본 예가 하나의 손가락 고정 페그(841)를 도시하지만, 임의의 적합한 개수의 손가락 고정 페그(841)들이 사용될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 물론, 손가락 고정 페그(841)는 전적으로 선택적이다.
텍스처화된 파지 부분(843)은 사용자의 손과 몸체(842) 사이에 증가된 마찰을 제공하도록 배치된다. 그러므로, 사용자는 기구(800)가 사용자의 손에서 미끄러져 떨어지는 것에 대해 걱정할 필요 없이 기구(800)에 대한 더 큰 제어력을 가질 수 있다. 임의의 적합하게 텍스처화된 패턴 또는 재료가 텍스처화된 파지 부분(843)에 대해 사용될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 물론, 텍스처화된 파지 부분(843)은 전적으로 선택적이다.
몸체(842)는 근위 부분(844)과 원위 부분(846) 사이에 슬롯(848)을 한정한다. 슬롯(848)은 단일형 작동 조립체(830)의 일부를 하우징하도록 치수설정된다. 몸체(842)는 또한 근위 채널(852) 및 원위 채널(856)을 한정한다. 근위 채널(852)은 근위방향 연장 목부(850) 및 근위 부분(844)을 통하여 연장되고, 그에 의해 근위방향 연장 목부(850)의 근위 단부와 슬롯(848) 사이에 통로를 제공한다. 유사하게, 원위 채널(856)은 원위방향 연장 목부(854) 및 원위 부분(846)을 통하여 연장되고, 그에 의해 원위방향 연장 목부(854)의 원위 단부와 슬롯(848) 사이에 통로를 제공한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 근위 채널(852) 및 슬롯(848)이 단일형 작동 조립체(830)의 일부를 활주가능하게 하우징하도록 구성되는 한편, 근위 채널(852), 슬롯(848) 및 원위 채널(856)은 가이드와이어(806) 및 가이드 카테터(808)의 일부를 활주가능하게 하우징하도록 구성된다.
본 예에서, 가이드 카테터(804)는 전술된 가이드 카테터(104)와 실질적으로 유사할 수 있고, 차이가 아래에서 설명된다. 그러므로, 가이드 카테터(804)는 내측 루멘(즉, 내측 통로)을 한정한다. 가이드 카테터(804)는 가이드 카테터(804)가 몸체(842)에 대해 고정되도록 원위 채널(856)을 통하여 원위 목부 부분(854)에 선택적으로 부착될 수 있는 근위 커플링 부분(802)을 포함한다. 근위 커플링 부분(802)은 사용자가 가이드 카테터(804)를 몸체(842)에 대해 고정시키기 전에 가이드 카테터(804)에 의해 한정되는 종축을 중심으로 가이드 카테터(804)를 손잡이 조립체(840)에 대해 회전시킬 수 있도록 원위 목부 부분(854)과 부착될 수 있다. 가이드 카테터(804)는 임의의 적합한 방식으로 몸체(842)에 부착될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
탈착가능 가이드 팁(816)은 전술된 탈착가능 가이드 팁(116)과 실질적으로 유사할 수 있다. 탈착가능 가이드 팁(816)은 팽창가능 벌룬(810), 가이드와이어(806), 및 확장 카테터(808)가 빠져나가는 것을 허용하도록 치수설정된 개방 원위 단부(817)를 포함한다. 탈착가능 가이드 팁(816)은 가이드 카테터(804)의 원위 단부에 제거가능하게 부착될 수 있고 그로부터 탈착될 수 있다. 탈착가능 팁(816)은 임의의 적합한 위치에서 기구(800)에 부착될 수 있고 그로부터 탈착될 수 있다. 다수의 탈착가능 팁(816)이 사용자에 의한 선택을 위해 이용가능할 수 있는데, 이때 상이한 탈착가능 팁(816)은 상이한 만곡 각도 및/또는 다른 상이한 구성을 가져서 상이한 해부학적 구조체에 대한 접근을 용이하게 한다. 가이드 카테터(804)는 사전에 만곡되거나, 가단성이거나, 또는 달리 형성되는 일체형 팁을 가질 수 있고, 따라서 별개의 탈착가능 가이드 팁(816)이 기구(800)로부터 생략될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 바꿔 말하면, 탈착가능 가이드 팁(816)은 단지 선택적이다.
단일형 작동 조립체(830)는 단일형 제어 노브(834) 및 단일형 제어 노브(834)에 고정된 활주형 커넥터 샤프트(832)를 포함한다. 활주형 커넥터 샤프트(832)는 샤프트(832)를 통하여 연장된 루멘(833)을 한정한다. 단일형 제어 노브(834)에 고정된 활주형 커넥터 샤프트(832)의 단부는 원위 슬릿 형상 개구(831)를 한정한다. 루멘(833)은 가이드와이어(806) 및 확장 카테터(808)의 일부를 하우징하도록 치수설정된다. 원위 슬릿 형상 개구(831)는 가이드와이어(806)가 루멘(833)을 횡방향으로 빠져나가기 위한 경로를 제공하도록 치수설정되고, 이는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같다.
활주형 커넥터 샤프트(832)는 몸체(842)의 근위 채널(852) 내에 활주가능하고 회전가능하게 하우징된다. 활주형 커넥터 샤프트(832)는 측방향 및 수직 방향으로의 단일형 제어 노브(834)의 견고한 안정성을 증진시키기 위하여 근위 채널(852) 내에 끼워맞춤되도록 치수설정된다. 다시 말하면, 활주형 커넥터 샤프트(832)는 샤프트(832)가 채널(852) 내에서 병진하도록 하기에 충분히 작게 치수설정되지만, 샤프트(832)는 사용자가 노브(834) 및/또는 샤프트(832)를 측방향 또는 수직 방향으로 미는 경우에 단일형 작동 조립체(830)가 손잡이 조립체(840)에 대해 측방향 및 수직 방향으로 실질적으로 안정된 상태를 유지하도록 하기에 충분히 크게 치수설정된다.
단일형 제어 노브(834)는 확장 카테터(808) 및 활주형 커넥터 샤프트(832)를 수용하도록 구성된 채널(838)을 한정한다. 활주형 커넥터 샤프트(832)는 샤프트(832)와 채널(838) 사이의 억지 끼워맞춤에 의해, 접착제의 사용으로, 또는 임의의 다른 적합한 방식에 의해 제어 노브(834)에 단일체로 고정될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 부분적으로는, 단일형 제어 노브(834)가 활주형 커넥터 샤프트(832)에 고정되기 때문에, 단일형 제어 노브(834)는 활주형 커넥터 샤프트(832)에 의해 한정된 종축을 중심으로 회전할 수 있고 몸체(842)에 의해 한정된 슬롯(848) 내에서 종방향으로 병진할 수 있다.
더욱이, 단일형 제어 노브(834)는 제어 노브(834)의 표면을 따라서 채널(838)의 제1 개구로부터 채널(838)의 제2 개구로 이동하는 복수의 종방향 트랙(836)을 포함한다.
도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(806) 및 확장 카테터(808)는 근위방향 연장 목부(850)를 통하여 근위 채널(852)에 따로따로 들어간다. 가이드와이어(806) 및 확장 카테터(808)는 또한 활주형 커넥터 샤프트(832)의 루멘(833)에 따로따로 들어간다. 확장 카테터(808)가 단일형 제어 노브(834)의 채널(838)을 통하여 이동하는 동안, 가이드와이어(806)는 원위 슬릿 형상 개구(831)를 통하여 루멘(833)을 빠져나가서 종방향 트랙(836)을 따라서 이동한다. 가이드와이어(806)는 종방향 트랙(836)에 의해 제공된 통로에 구속되고 최종적으로는 확장 카테터(808)에 의해 한정된 슬릿 형상 개구(807)에 들어간다. 슬릿 형상 개구(807)는 확장 카테터(808)의 제2 루멘에 연결된다. 그러므로, 가이드와이어(806)가 슬릿 형상 개구(807)를 통하여 확장 카테터(808)의 제2 루멘에 들어감에 따라, 가이드와이어(806)는 또한 제2 루멘을 통하여 이동하여 확장 카테터(808)의 개방 원위 단부(809)를 빠져나갈 수 있다.
확장 카테터(808)는 단일형 제어 노브(834)의 채널(838)과 확장 카테터(808)의 외경 사이의 억지 끼워맞춤을 통하여 단일형 작동 조립체(830)에 선택적으로 고정될 수 있다. 사용자는 확장 카테터(808)의 일 단부를 제어 노브(834)의 채널(838)을 통하여 이송시킬 수 있고, 제어 노브(834)를 보유하면서 확장 카테터(808)를 당김으로써 채널(838) 및 확장 카테터(808)의 억지 끼워맞춤에 의해 야기된 마찰 제동력을 극복할 수 있다. 그러나, 채널(838)과 확장 카테터(808)의 억지 끼워맞춤에 의해 야기되는 마찰 제동력은 사용자가 손잡이 조립체(840)에 대해 제어 노브(834)를 조작하는 경우에 제어 노브(834)와 확장 카테터(808)를 단일체로 회전 및 병진하도록 하기에 충분히 강할 수 있다. 제어 노브(834)가 손잡이 조립체(840)에 대해 회전 및 병진할 수 있기 때문에, 확장 카테터(808)는 또한 손잡이 조립체(840)에 대해 회전 및 병진할 수 있다. 물론, 확장 카테터(808)는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 임의의 다른 적합한 수단을 통하여, 예컨대, 접착제의 사용을 통하여 단일형 작동 조립체(830)에 영구적으로 또는 선택적으로 고정될 수 있다.
가이드와이어(806)는 가이드와이어(806)와 단일형 제어 노브(834)의 종방향 트랙(836) 사이의 스냅 끼워맞춤 연결부를 통하여 단일형 작동 조립체(830)에 선택적으로 고정될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 가이드와이어(806)를 원위 슬릿 형상 개구(831), 종방향 트랙(836), 슬릿 형상 개구(807)를 통하여 그리고 원위 개방 단부(809)의 외부로 연장 부분(805)을 한정하는 원하는 거리까지 이송시킬 수 있다. 연장 부분은 앞서 언급된 연장 부분(307)과 실질적으로 유사할 수 있다. 이어서, 사용자는 단일형 제어 노브(834)의 서로 반대편인 단부들에서 가이드와이어(806)를 파지하고 가이드와이어(806)가 종방향 트랙(836) 내로 스냅결합될 때까지 가이드와이어(806)에 대해 아래로 가압할 수 있다. 가이드와이어(806)와 종방향 트랙(836) 사이의 스냅 끼워맞춤은 가이드와이어(806)가 단일형 제어 노브(834)에 대해 효과적으로 고정되도록 하기에 충분한 마찰 제동력을 제공할 수 있다.
이어서, 사용자가 가이드와이어(806)를 기구(800)의 나머지로부터 제거하기로 또는 연장 부분(805)의 길이를 조절하기로 결정하면, 사용자는 단일형 제어 노브(834)의 서로 반대편인 단부들에서 가이드와이어(806)를 파지하고 가이드와이어(806)를 노브(834)로부터 멀리 당길 수 있다. 이어서, 가이드와이어(806)는 가이드와이어(806)가 단일형 제어 노브(834)에 대해 더 이상 고정되지 않도록 종방향 트랙(836)으로부터 스냅결합이 해제될 수 있다. 이어서, 가이드와이어(806)는 조절 또는 제거될 수 있다. 물론, 가이드와이어(806)는 임의의 다른 적합한 방식으로 단일형 작동 조립체(830)에 선택적으로 고정될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 사용자가 단일형 제어 노브(834)에 대해 가이드와이어(806)의 종방향 위치를 선택적으로 조절 및 선택적으로 고정시키고 그에 의해 연장 부분(805)의 길이를 선택적으로 조절 및 선택적으로 고정시킬 수 있다는 것을 상기 내용으로부터 이해하여야 한다. 사용자는 표적화된 해부학적 구조체에 기초하여 그리고/또는 다른 고려사항에 기초하여 연장 부분(805)의 길이를 선택할 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
본 예에서, 단일형 제어 노브(834)는 복수의 종방향 트랙(836)을 포함한다. 그러나, 단일형 제어 노브(834)는 단일 종방향 트랙(836)을 가질 수 있다. 대안으로, 복수의 종방향 트랙(836) 중 각각의 종방향 트랙(836)은 상이한 직경의 가이드와이어(806)와 스냅 끼워맞춤하도록 치수설정될 수 있다. 그러므로, 단일형 작동 조립체(830)는 상이한 직경을 갖는 복수의 상이한 가이드와이어(806)와 선택적으로 결합하는 것이 가능할 수 있다.
가이드와이어(806) 및 확장 카테터(808)가 제어 노브(834)에 고정될 수 있기 때문에, 가이드와이어(806) 및 확장 카테터(808)는 사용자가 단일형 작동 조립체(830)를 조작하는 것에 응답하여 손잡이 조립체(840)에 대해 단일체로 회전 및 병진할 수 있다. 특히, 사용자는 가이드와이어(806)의 원위 단부 및 확장 카테터(808)의 개방 원위 단부(809)가 가이드 팁(816) 또는 가이드 카테터(804) 내에 하우징되도록 손잡이 조립체(840)에 대해 단일형 작동 조립체(830)를 병진시킬 수 있다. 이어서, 사용자는 확장 벌룬(810)이 가이드 팁(816)의 개방 원위 단부(817)를 빠져나갈 때까지 단일형 작동 조립체(830)를 원위 방향으로 병진시킬 수 있다. 더욱이, 사용자는 확장 카테터(808) 및 가이드와이어(806)를 그들 각각의 종축에 의해 단일체로 회전시키기 위하여 활주형 커넥터 샤프트(832)에 의해 한정되는 종축을 중심으로 단일형 제어 노브(834)를 회전시킬 수 있다.
상기 논의는 가이드와이어(106, 806)의 확장 카테터(108, 808)와의 단일형 회전 및 병진을 제공하기 위하여 가이드와이어(106, 806)와 확장 카테터(108, 808)가 어떻게 서로 단단히 고정될 수 있는지의 다양한 예를 제공한다. 유사하게, 상기 논의는 가이드와이어(106, 806)의 원위 부분이 확장 카테터(108, 808)의 원위 단부로부터 원위방향으로 고정 돌출되도록 가이드와이어(106, 806)와 확장 카테터(108, 400, 808)가 어떻게 서로 단단히 고정될 수 있는지의 다양한 예를 제공한다. 이들 예가 기구(300, 800)의 특정 상황에서 제공되지만, 동일한 교시 내용이 다양한 다른 기구들에 적용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 동일한 교시 내용이 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relievaㄾ Spin Balloon Sinuplasty™ System 내에 용이하게 통합될 수 있다. 단지 다른 예시적인 예로서, 동일한 교시 내용이 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 Acclarent, Inc.에 의한 Relievaㄾ Scout Sinus Dilation System 내에 용이하게 통합될 수 있다. 이러한 교시 내용이 통합될 수 있는 다른 적합한 기구가 당업자에게는 명백할 것이다.
V. 가이드와이어를 확장 카테터에 고정시키기 위한 예시적인 로킹 메커니즘
앞서 언급된 바와 같이, 확장 카테터에 단단히 고정된 가이드와이어를 활용하는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 확장 카테터를 위한 추가의 별개의 이동 액추에이터(예컨대, 확장 카테터 이동 액추에이터(114)) 없이 하나의 회전 노브에 의해, 가이드와이어 및 확장 카테터를 하나의 유닛으로서 선회, 전진, 및 후퇴시키는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 도 12a 내지 도 12c는 고정식으로 통합된 가이드와이어(106)를 제공하는 확장 카테터(400)를 도시한다. 본 예의 확장 카테터(400)는 전술된 확장 카테터(108)와 실질적으로 유사하지만, 본 예의 확장 카테터(400)는 유스타키오관의 확장을 위하여 특별히 구성되어 있다. 단지 예로서, 일부 형태에서, 확장 카테터(400)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2013년 10월 17일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Method and System for Eustachian Tube Dilation"인 미국 특허 출원 공개 제2013/0274715호; 및/또는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2015년 12월 31일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Vent Cap for a Eustachian Tube Dilation System"인 미국 특허 출원 공개 제2015/0374963호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능하다. 그러므로, 미국 특허 출원 공개 제2013/0274715호 및 미국 특허 출원 공개 제2015/0374963호에서 설명된 바와 같이 유스타키오관을 확장시키기 위하여 확장 카테터(400)가 미국 특허 출원 공개 제2013/0274715호 및 미국 특허 출원 공개 제2015/0374963호에서 설명된 가이드 카테터와 조합하여 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
본 예의 확장 카테터(400)는 대체적으로 근위 단부(414) 및 원위 단부(418)를 갖는 긴 샤프트(402)를 포함한다. 확장 카테터(400)는 긴 샤프트(402)의 근위 단부(414) 상에 근위 커넥터(406)를 그리고 원위 단부(418) 상에 벌룬(404)을 추가로 포함한다. 벌룬(404)은 중합체 벌룬(유연성, 반-유연성, 또는 비-유연성)일 수 있다. 일부 형태에서, 벌룬(404)은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), PEBAXㄾ(폴리에테르 블록 아미드), 나일론 등과 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 적합한 비-유연성 재료를 포함한다. 확장 카테터(400)는 직경이 2 mm 내지 8 mm 또는 약 5 mm 내지 6 mm(팽창된 때)이고 작동 길이가 12 mm 내지 24 mm(예를 들어, 2 mm x 12 mm, 3.5 mm x 12 mm, 5 mm x 16 mm, 5 mm x 24 mm, 6 mm x 16 mm, 6 mm x 20 mm, 6 mm x 24 mm, 7 mm x 16 mm 및 7 mm x 24 mm)인 벌룬을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 크기의 벌룬을 포함할 수 있다. 확장 카테터(400)는 대체적으로 벌룬(404)에 가압 매체(예컨대, 식염수)를 전달함으로써 벌룬(404)을 팽창/활성화시키기 위한 근위에 위치된 연결부(430)를 포함한다.
벌룬(404)은 벌룬(404)이 치료를 받는 사람의 유스타키오관 내의 바람직한 위치에 배치된 후에 유스타키오관을 확장시키기 위해 확대될 수 있다. 예를 들어, 유스타키오관의 개구 영역은 인두 소공을 포함하고, 확장 카테터(400)는 인두 소공 내에 벌룬(404)을 위치시키기 위해 가이드 카테터(도시되지 않음)를 통하여 전진될 수 있다. 내시경이 확장 카테터(400)를 위치시키는 것을 돕는 데 사용될 수 있다. 내시경은 확장 카테터(400)를 관찰하기 위해 비강 통로를 통해 전진될 수 있다. 샤프트(402) 상의 마커(408)가 내시경으로부터 관찰되어, 벌룬(404)의 근위 단부로부터의 마커(408)의 거리에 기초하여 유스타키오관의 개구(예컨대, 인두 소공)에 대한 벌룬(404)의 위치를 근사화할 수 있다. 따라서, 확장 카테터(400)는 유스타키오관 내에서의 벌룬(404)의 확대 전에 마커(408)를 바람직한 위치에 배치하도록 이동될 수 있다.
확장 카테터(400)는 액추에이터(410)를 추가로 포함한다. 액추에이터(410)는 근위측(420) 및 원위측(422)을 갖는다. 도 12a에 도시된 예에서, 액추에이터(410)는 접착제에 의해 긴 샤프트(402)에 고정된다. 액추에이터(410)의 원위에 있는 긴 샤프트(402)의 부분(440)은 비강을 통해 그리고 유스타키오관 내로 안내되기에 충분히 강성이고, 스테인리스강으로 구성되며, 바람직하게는 스테인리스강 하이포튜브를 포함한다. 액추에이터(410)의 근위에 있는 긴 샤프트(402)의 부분(438) 및 부분(440)의 원위에 있는 부분(450)은 부분(440)보다 더욱 가요성이고, PEBAXㄾ(폴리에테르 블록 아미드)를 포함하지만 이에 제한되지 않는 중합체 재료로 구성된다. 이러한 방식으로, 긴 샤프트(402)의 근위 부분(438)은 확장 카테터(400)가 쉽게 관찰될 수 있도록 전술된 내시경이 비강 통로를 통해 전진됨에 따라 그러한 내시경과 간섭되지 않을 것이다. 액추에이터(410)는 가이드 카테터(도시되지 않음)를 통한 그리고 유스타키오관 내로의 확장 카테터(400)의 쉽고 인체공학적인 한 손 전진을 허용한다. 액추에이터(410)는 엄지, 검지, 또는 손가락들의 조합(예컨대, 검지와 중지) 또는 엄지와 검지 또는 중지의 사용을 포함하지만 이에 제한되지 않는 대안적인 방식으로 전진 또는 후퇴시키도록 사용될 수 있다.
벌룬 카테터(400)의 원위 단부(418)는 팁(412), 및 긴 샤프트(402)의 원위 단부로부터 벌룬(404)의 근위 단부까지 연장되는, PEBAXㄾ(폴리에테르 블록 아미드)를 포함하지만 이에 제한되지 않는 중합체 재료로 구성된 가요성 샤프트 부분(450)을 추가로 포함한다. 도 12a에 도시된 예에서, 팁(412)은 약 2 mm 내지 약 3 mm의 외경을 갖고서 길이가 약 1.5 mm 내지 약 2 mm인 구근형 블루베리 형상의 중합체 비외상성(atraumatic) 팁이다. 팁(412)의 매끄러움 및 둥글음은 벌룬 카테터(400)가 유스타키오관을 통해 매끄럽게 미끄러지듯 움직이는 것을 도움으로써 그러한 벌룬 카테터의 전진을 용이하게 한다. 팁(412)은 안전 정지부(safety stop)로서 추가로 작용한다. 유스타키오관의 협부는 직경이 대략 1 mm이다. 팁(412) 직경은 도 12b에 단면으로 도시된 긴 샤프트(402)의 외경(433)보다 크고, 따라서 팁(412) 크기는 벌룬 카테터(400)가 협부를 통해 중이(middle ear) 내로 통과하는 것을 방지할 것이다.
긴 샤프트(402)는 인접한 이중 루멘(432, 434) 튜빙(tubing)을 포함한다(도 12b 참조). 인접한 이중 루멘 튜빙은 루멘(432, 434)이 서로 이웃하지만 서로 이격되어 있는 것으로 의도된다. 팽창 루멘(432)은 팽창 포트(430)를 통한 물, 조영제, 또는 식염수로 벌룬(404)을 약 3 내지 약 15 기압, 또는 약 6 내지 약 12 기압의 압력까지 팽창시키는 데 사용된다. 주입 루멘(434)은 근위 커넥터(406)의 근위 단부(416)에 있는 주입 포트(436)를 통한 물, 약물의 선택적 주입, 또는 가이드와이어(예컨대 가이드와이어(106))의 도입을 허용한다. 팽창 포트(430)가 벌룬(404) 팽창에만 사용되는 것을 보장하기 위해, 팽창 포트(430) 및 주입 포트(436)는 선택적으로 상이한 유형의 커넥터를 가질 수 있다. 예를 들어, 팽창 포트(430)는 암형(female) 커넥터일 수 있는 반면, 주입 포트(436)는 수형(male) 커넥터이거나, 그 반대의 경우도 가능하다. 대안으로, 주입 포트(436)는 오른나사(right-handed thread) 커넥터를 가질 수 있고, 팽창 포트(430)는 왼나사(left-handed thread) 커넥터를 가질 수 있거나, 그 반대의 경우도 가능하다.
도 12a 내지 도 12c에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(106)를 긴 샤프트(402)의 포트(436)를 통하여 삽입하고 부분(431)이 벌룬(404)의 팁(412)으로부터 연장될 때까지 가이드와이어(106)를 전진시킴으로써 확장 카테터(400)는 그를 통하여 가이드와이어(106)를 수용할 수 있다. 긴 샤프트(402)의 근위 단부(414)에 배치된 로킹 메커니즘(409)이, 가이드와이어(106)를 원하는 길이에 로킹 및 보유하도록 그리고 가이드와이어(106)를 확장 카테터(400)에 부착하도록 구성된다. 따라서, 확장 카테터(400) 및 가이드와이어(106)는 고정된 유닛이 되고, 액추에이터(410)를 통하여 하나의 유닛으로서 조작될 수 있다. 사용자는 액추에이터(410)를 조작하여, 고정된 유닛의 확장 카테터(400) 및 가이드와이어(106)를 가이드 카테터(도시되지 않음)를 통하여 단일체로 선회, 전진, 및 후퇴시킬 수 있다.
로킹 메커니즘(409)은 근위 커넥터(406)의 근위 단부(416)와 끼워맞춤 또는 연결되도록 크기설정되고 구성된다. 구체적으로, 로킹 메커니즘(409)은 근위 커넥터(406)의 주입 포트(436)와 정합하도록 구성된다. 이는 치료를 받는 사람의 해부학적 구조 내의 원하는 위치 내로 가이드 카테터(104)를 안내하는 데 사용하기 위하여 가이드와이어(106)가 주입 루멘(434)을 통과하고 확장 카테터(400)의 원위 단부(418)를 지나서 연장되는 것을 허용한다. 대안으로, 로킹 메커니즘(409)은 근위 커넥터(406)와 단순히 맞닿도록 구성될 수 있고, 고정된 방식으로 정합하지는 않는다. 근위 커넥터(406)와의 정합 또는 맞닿음에 더하여, 로킹 메커니즘(409)은 사용자의 재량에 따라 가이드와이어(106) 상에 선택적으로 로킹하도록 구성된다. 로킹 메커니즘(409)은, 로킹 메커니즘(409)을 가이드와이어(106)와 단단히 고정시켜 고정된 유닛을 형성하기 위한 루어 로크, 콜릿 스타일 로크, 또는 임의의 다른 적합한 특징부를 포함할 수 있다.
사용자는 근본적인 치료 또는 시술에 필요하고 적절하게 부분(431)의 길이를 구성할 수 있다. 예를 들어, 전두동의 경우, 가이드와이어(106)의 부분(431)은 더 긴 길이로 고정될 수 있고, 상악동의 경우, 가이드와이어(106)의 부분(431)은 더 짧은 길이로 고정될 수 있다. 가이드와이어(106)와 확장 카테터(400)가 하나의 유닛으로서 고정되고 이동되는 것을 고려하면, 사용자는 액추에이터(410)를 가압하여 유닛을 전진 또는 후퇴시키고 부분(431)의 위치설정을 조작하도록 검지, 중지, 또는 엄지를 사용할 수 있다. 고정된 와이어 유닛의 회전 또는 선회는 확장 카테터(400)의 샤프트 또는 액추에이터(410)와 나란히 손가락을 굴림(rolling)으로써 수행될 수 있다.
일부 해부학적 구조 시스템은 기본적인 해부학적 구조 내에 확장 카테터(400)를 적절히 위치설정하기 위한 가이드와이어(106)의 사용으로부터 큰 이익을 얻을 수 있다. 예를 들어, 소정의 부비동 시술이 확장 카테터(400)의 원위 단부로부터 돌출된 가이드와이어(106)의 원위 부분(431)으로부터 이익을 얻을 수 있다. 역으로, 다른 해부학적 구조 시스템은 가이드와이어(106)의 사용자로부터 이익을 얻지 못할 수 있다. 예를 들어, 소정의 유스타키오관 시술은 확장 카테터(400)의 최외측 단부에서 가이드와이어(106)가 부재하는 경우에 더 적합할 수 있다. 로킹 메커니즘(409)은 능력 및 재량을 가진 사용자가 가이드와이어(106)를 적용하거나 또는 그를 확장 카테터(400)로부터 제거하고 그에 따라 전체 치료를 커스터마이즈(customize)할 권한을 부여한다.
확장 카테터(400)와 가이드와이어(106)의 조합이 유스타키오관 확장 시술 및 부비동 확장 시술에 사용하기 위하여 선택적으로 조절될 수 있다는 것은 상기로부터 이해되어야 한다. 일부 형태에서, 그러한 상이한 해부학적 구조체들에서의 사용을 추가로 수용하기 위하여, 확장 카테터(400)는 조작자가 팁(412)을 선택적으로 확대(유스타키오관 확장 시술의 경우) 및 수축(부비동 확장 시술의 경우)시키는 것을 가능하게 하는 특징부를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 팁(412)은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2015년 8월 25일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Dilation Catheter with Expandable Stop Element"인 미국 특허 출원 제14/834,968호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 선택적으로 확대 및 수축될 수 있다.
VI. 로킹 메커니즘 및 안정화 튜브를 갖는 예시적인 확장 카테터
도 13 내지 도 15에 도시된 바와 같이, 안정화 튜브 조립체(500)는 안정화 튜브(501), 로킹 메커니즘(503), 및 액추에이터(505)를 포함한다. 안정화 조립체(500)는 가이드와이어(106)에 강성을 제공하기 위하여 가이드와이어(106)에 선택적으로 그리고 단단히 고정되도록 그리고 사용자가 가이드 카테터(104) 또는 확장 카테터(400)와 같은 가이드 요소를 통하여 가이드와이어(106)를 작동 또는 전진시키는 것을 허용하도록 구성된다. 본 예의 안정화 튜브(501)는 그의 근위 단부 상에 액추에이터(505)가 장착된, 하이포튜브 또는 등가물과 같은 강성 튜브형 부재를 포함한다. 도 13에 도시된 바와 같이, 액추에이터(505)는 사용자가 안정화 튜브 조립체(500)를 가이드와이어(106)에 로킹하여 고정된 가이드와이어 유닛을 형성하는 것을 허용하도록 로킹 메커니즘(503)과 결합되고, 그에 의해 가이드와이어(106)는 액추에이터(505)를 조작함으로써 회전 및 병진될 수 있다. 사용자는 안정화 튜브 조립체(500)를 가이드와이어(106)에 단단히 보유하기 위하여 가이드와이어(106)를 압박 또는 클램핑하도록 로킹 메커니즘(503)을 가압 또는 달리 수동으로 조작함으로써 로킹 메커니즘(503)을 연동시킬 수 있다.
도 14에 도시된 바와 같이, 안정화 튜브(501)는 그를 통하여 가이드와이어(106)를 수용하도록 구성되고, 안정화 튜브(501)의 내경과 가이드와이어(106)의 외경에 대해 작은 공차를 제공하도록 크기설정된다. 작은 공차는, 가이드와이어(106)가 비틀림 또는 선회 에너지를 구속 또는 저장하는 것을 방지하면서, 동시에 가이드와이어(106)가 안정화 튜브(501) 및 필요하다면, 확장 카테터(400) 또는 가이드 카테터(104) 내에서 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동하고 선회하는 것을 허용한다. 따라서, 안정화 튜브(501)는 또한 안정화 튜브(501)를 통하여 연장된 가이드와이어(106)의 길이부에 강성을 제공한다.
로킹 메커니즘(503)은 가이드와이어(106)를 안정화 조립체(500)와 단단히 고정시켜 고정된 와이어 유닛을 형성하기 위한 루어 로크, 콜릿 스타일 로크, 또는 임의의 다른 적합한 종류의 메커니즘을 포함할 수 있다. 가이드 카테터(104) 또는 확장 카테터(400)를 보유하고 있는 동일한 손의 손가락으로 사용자가 가이드와이어(106)를 선회, 전진, 또는 후퇴시키는 것을 액추에이터(505) 및 로킹 메커니즘(503)이 허용하는 동안, 안정화 튜브(501)는 가이드와이어(106)에 강성을 제공한다. 사용자는 치료를 미세 조정하기 위하여 안정화 튜브(501)로부터 원위방향으로 연장된 가이드와이어(106)의 길이를 선택할 수 있다. 안정화 튜브(501)의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출된 가이드와이어(106)의 길이의 선택은 표적화된 해부학적 구조체 및/또는 다른 고려사항들에 기초할 수 있다. 가이드와이어(106)의 원위방향으로 돌출된 길이의 선택, 및 안정화 튜브(501)에 대한 가이드와이어(106)의 종방향 고정은 의료 시술이 시작하기 전에 수행될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 일부 형태에서, 안정화 튜브(501)의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출된 가이드와이어(106)의 길이는 의료 시술 동안(예컨대, 시술이 하나의 해부학적 구조체로부터 다른 해부학적 구조체로 옮겨갈 때) 조절될 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
안정화 조립체(500)의 일부 형태에서, 로킹 부재(503)는 액추에이터(505)의 대체적으로 중심화된 부분에 제공된다. 도 15에 도시된 바와 같이, 안정화 조립체(500A)로 지칭되는 일부 다른 형태에서, 로킹 부재(507)는 액추에이터(505)의 외부 표면 상에 배치되고, 가이드와이어(106)를 안정화 조립체(500A)와 단단히 고정시켜 고정된 와이어 유닛을 형성하기 위한 루어 로크, 콜릿 스타일 로크, 또는 임의의 다른 적합한 종류의 메커니즘을 포함할 수 있다. 로킹 부재(503, 507)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태 및 로킹 부재(503, 507)가 위치될 수 있는 다른 적합한 위치가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
VII. 회전가능 가이드 카테터를 갖는 예시적인 기구
앞서 언급된 바와 같이, 특정 해부학적 구조 내에 더 잘 배치하기 위하여 손잡이(102)에 대해 가이드 카테터(104)를 회전시키는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다. 도 16은 도 2의 기구(100)와 유사한 예시적인 기구(600)를 도시하는데, 유사한 요소는 유사한 도면부호를 갖는다. 기구(600)는 확장 카테터 시스템(10) 내로 용이하게 통합될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 기구(600)의 가이드 카테터(104)는 근위 단부(130)로부터 원위 단부(132)로 연장되고, 특정 배향으로 가이드 팁(116)을 구성하도록 종축(LA1)을 중심으로 회전될 수 있다. 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이, 가이드 팁(116)은 "상향 팁" 위치에 배향될 수 있고 "하향 팁" 위치로 회전될 수 있다. 기구(600)에서, 가이드 카테터(104)의 회전은 버튼(603)을 가압하여 가이드 카테터(104)의 근위 단부(130)를 손잡이(102)로부터 로킹해제함으로써; 가이드 카테터(104)를 손잡이(102)로부터 화살표(B) 방향으로 전진시킴으로써; 가이드 카테터(104)를 화살표(C) 방향으로 가이드 카테터(104)의 원하는 배향으로 회전시킴으로써; 그리고 그 후에 가이드 카테터(104)를 화살표(D) 방향으로 다시 손잡이(102) 내로 후퇴시킴으로써 달성된다.
기구(600)의 일부 형태에서, 가이드 카테터(104)는, 가이드 카테터(104)의 종축을 중심으로 한 다양한 미리결정된 이산 각배향들 사이에서, 손잡이(102)에 대해 회전될 수 있다. 가이드 카테터(104)의 선택된 각배향을 선택적으로 로킹하는 특징부(130, 603)는 가이드 카테터(104)가 달성할 수 있는 이산 각배향의 개수를 결정할 수 있다. 일부 경우에, 각배향의 이러한 제한된 개수가 불충분하거나, 또는 달리, 가이드 카테터(104)에 의해 표적화된 해부학적 구조체에 도달하는 데 이상적인 것보다 적을 수 있다. 그러므로, 각배향의 이용가능한 개수가 일부 제한된 미리결정된 개수가 아니도록, 사실상 무제한인 개수의 각배향들 사이에서 가이드 카테터(104)를 재배향하기 위하여, 기구(600)와 유사한 기구에 가이드 카테터(104)를 회전시키기 위한 대안의 구조체를 제공하는 것이 일부 경우에 바람직할 수 있다.
도 17a 내지 도 19는 제한된 개수의 이산된 가이드 카테터 배향보다는 오히려 사실상 무제한인 개수의 가이드 카테터 배향을 제공할 수 있는 예시적인 확장 카테터 기구(700)를 도시한다. 본 예의 기구(700)는 손잡이(702), 가이드 카테터(704), 및 캡(705)을 포함한다. 캡(705)은 가이드 카테터(704)의 근위 단부에 단단히 고정된다. 가이드 카테터(704)는 종축(LA2)을 따라 연장되고, 근위 단부(730) 및 원위 단부(732)를 갖는다. 손잡이(702)는 제1 견부(shoulder)(707) 및 이격된 제2 견부(709)를 포함하고, 그들 사이에 포켓(711)을 한정한다. 캡(705)은, 포켓(711) 내에 활주가능하게 또는 이동가능하게 수용되도록 크기설정되고 포켓(711) 내에서 선택적으로 전진 및 후퇴되는 캡 견부(713)를 포함한다. 캡(705)은 그 내에 챔버(715)를 한정한다. 기구(700)는 챔버(715) 내에 배치된 코일 스프링(717)을 포함한다. 코일 스프링(717)은 캡(705)을 원위 방향으로 탄성 편의(bias)시키기 위해 제2 견부(709) 및 캡(705) 상에 지지되도록 구성된다. 스프링(717)으로부터의 편의력은 캡 견부(713)와 제2 견부(709) 사이에 마찰 결합을 제공하여 가이드 카테터(704)를 특정 각배향으로 단단히 보유한다.
손잡이(702)에 대한 캡(705)(및, 그에 따른, 가이드 카테터(704))의 각배향을 추가로 로킹하기 위하여 캡 견부(713) 및 제2 견부(709)의 맞닿음 표면 상에 로킹 치형부(도시되지 않음)가 제공될 수 있다. 그러나, 로킹 치형부는 단지 선택적인데, 이는 캡 견부(713) 및 제2 견부(709)의 맞닿음 표면이 서로 가압되어 마찰 고정된 상호작용을 제공할 수 있기 때문이다. 추가로, 스프링(717)으로부터의 편의력이 사용자에게 캡 견부(713)와 제2 견부(709) 사이의 맞닿음 접촉을 완전히 극복할 것을 반드시 요구하지는 않을 수 있다.
도 17a 내지 도 17c에 도시된 바와 같이, 가이드 카테터(704)의 각배향을 변경하기 위하여, 사용자는 가이드 카테터(704) 및 캡(705)을 화살표(D)의 근위 방향으로 후퇴시켜 화살표(B)의 원위 방향으로의 스프링(717)으로부터의 편의력을 극복한다. 화살표(D) 방향으로의 캡(705)의 이동은 캡(705)이 포켓(711) 내에서 화살표(D)의 근위 방향으로 이동함에 따라 캡 견부(713)와 제2 견부(709) 사이의 마찰 결합(및/또는 맞물린 치형부 결합)을 해제한다. 도 17b에 도시된 바와 같이, 캡 견부(713)는 화살표(D)의 근위 방향으로 포켓(711) 내에서 근위방향으로 이동되는데, 이는 스프링(717)을 압축하고 캡 견부(713)를 제2 견부(709)로부터 결합해제시킨다. 캡 견부(713)가 제2 견부(709)로부터 결합해제된 상태에서, 사용자는 손잡이(702)에 대해 가이드 카테터(704)를 종축(LA2)을 중심으로 화살표(C)의 각방향으로 또는 반대편 각방향으로 자유롭게 회전시킨다. 도 17c에 도시된 바와 같이, 일단 가이드 카테터(704)가 사용자가 선호하는 바대로 배향되면, 사용자는 캡(705)을 해제하여 캡(705)이 스프링(717)의 편의력에 따라 화살표(B) 방향으로 원위방향으로 이동하는 것을 허용한다. 이는 캡 견부(713)와 제2 견부(709) 사이의 마찰 결합(및/또는 맞물린 치형부 결합)을 재결합시키고 가이드 카테터(704)를 새로운 각배향으로 단단히 보유한다.
기구(700)의 일부 형태에서, 캡 견부(713)는 가이드 카테터(704)의 각배향이 변하는 것을 허용하도록 사용자에 의해 조작되는 경우에 제2 견부(709)에 대항하여 맞닿아 활주할 수 있고 그와 일정한 접촉을 유지할 수 있다. 따라서, 사용자는 가이드 카테터(704)를 재배향하기 위하여 가이드 카테터(704) 및 캡(705)을 근위 방향으로 반드시 후퇴시킬 필요는 없다. 다시 말하면, 사용자는 가이드 카테터(704)의 각배향을 재위치시키기 위하여 캡 견부(713)와 제2 견부(709) 사이의 마찰을 간단히 극복할 필요가 있을 수 있다. 사용자가 가이드 카테터(704)의 재배향을 완료한 후에, 캡 견부(713)와 제2 견부(709) 사이의 마찰은 의료 시술 시 기구(700)의 사용 중에 가이드 카테터(704)의 조절된 배향을 유지할 수 있다.
도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이, 코일 스프링(717)으로서 도 17a 내지 도 17c에서 구현된 기구(700)의 편의 부재는 편의 부재 또는 편의 요소의 임의의 다른 형태로 구현될 수 있다. 예를 들어, 도 18에 도시된 바와 같이, 편의 부재는 챔버(715) 내에 존재하도록 그리고 캡(705)을 원위 방향으로 탄성 편의시키도록 구성된 스프링 와셔 또는 파형 스프링(719)을 포함할 수 있다. 사용자가 캡(705)을 근위 방향으로 가압함에 따라, 스프링 와셔 또는 파형 스프링(719)의 부분(720)은 사용자가 편의력을 극복하는 것을 허용하도록 변형된다. 도 19에 도시된 바와 같이, 편의 부재는 챔버(715) 내에 존재하도록 그리고 캡(705)을 원위 방향으로 편의시키도록 구성된 고무 부싱(721)을 포함할 수 있다. 고무 부싱(721)은 사용자가 손잡이(702)에 대해 가이드 카테터(704)를 재배향하는 것을 가능하게 하도록 변형가능하게 압축될 수 있고, 이어서 견부(709, 713)들을 재결합시키기 위해 캡(705)을 원위방향으로 탄성 가압하고 그에 의해 손잡이(702)에 대한 가이드 카테터(704)의 각배향을 로킹할 수 있다. 편의 요소를 제공하는 데 사용될 수 있는 다른 적합한 구성요소 및 특징부가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
VIII. 제어 콘솔을 갖는 예시적인 확장 카테터 시스템
전술된 시스템(10)에서, 확장 카테터(20)가 팽창기(40)와 결합되는 한편, 가이드와이어(50)는 팽창기(40)와 완전히 별개인 광원(도시되지 않음)과 별도로 결합된다. 사용 용이성을 증진시키기 위하여, 팽창기(40)와 광원의 기능을 단일 베이스 유닛으로 통합하는 것이 바람직할 수 있다. 일부 형태에서, 베이스 유닛은 하나의 자본 설비(capital equipment)로서 제공될 수 있다. 이것이 수행될 수 있는 방법의 하나의 단지 예시적인 예가 더 상세하게 후술된다.
도 23은 카테터 조립체(1010) 및 제어 콘솔(1020)을 포함하는 예시적인 확장 카테터 시스템(1000)을 도시한다. 카테터 조립체(1010)는 본 명세서에서 설명된 바와 같은 가이드 카테터, 확장 카테터, 및 가이드와이어(1014)를 포함할 수 있다. 다시 말하면, 카테터 조립체(1010)는 본 명세서에서 설명된 (그리고/또는 본 명세서에서 인용된 임의의 참조문헌에서 설명된 바와 같은) 임의의 가이드 카테터, 본 명세서에서 설명된 (그리고/또는 본 명세서에서 인용된 임의의 참조문헌에서 설명된 바와 같은) 임의의 확장 카테터, 및 본 명세서에서 설명된 (그리고/또는 본 명세서에서 인용된 임의의 참조문헌에서 설명된 바와 같은) 임의의 가이드와이어를 포함할 수 있다. 팽창 도관(1012)이 카테터 조립체(1010)로부터 근위방향으로 연장되고, 팽창 유체를 카테터 조립체(1010)의 확장 카테터로 전달하도록 작동가능하다. 가이드와이어(1014)는 또한 카테터 조립체(1010)로부터 근위방향으로 연장된다. 본 예에서, 가이드와이어(1014)는 가이드와이어(1014)의 원위 단부에 광을 전달하도록 작동가능한 하나 이상의 광 섬유를 포함하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 그리고 본 명세서에서 인용된 적어도 하나의 참조문헌에서 설명된 바와 같이 투과조명을 제공하기 위하여 가이드와이어(1014)의 원위 단부가 광을 방출하는 것을 가능하게 한다.
본 예의 제어 콘솔(1020)은 자동 팽창 모듈(1022), 광원(1024), 및 사용자 인터페이스(1026)를 포함한다. 팽창 도관(1012)은 자동 팽창 모듈(1022)과 결합되어 자동 팽창 모듈(1022)이 팽창 도관(1012)을 통하여 팽창 유체를 구동하도록 작동가능하게 한다. 자동 팽창 모듈(1022)은 팽창 유체를 함유하는 저장조, 유체 펌프, 팽창 유체의 압력을 감지하도록 작동가능한 하나 이상의 센서, 및 사용자 입력에 응답하여 그리고 하나 이상의 센서로부터의 피드백에 응답하여 유체 펌프를 활성화시키도록 작동가능한 제어 로직을 포함할 수 있다. 단지 예로서, 자동 팽창 모듈(1022)은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 3월 3일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Automated Inflator for Balloon Dilator"인 미국 특허 출원 공개 제2016/0058985호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다. 대안으로, 자동 팽창 모듈(1022)은 임의의 다른 적합한 방식으로 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다. 팽창 도관(1012)은 루어 로크 특징부 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 구조를 사용하여 자동 팽창 모듈(1022)과 결합될 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
가이드와이어(1014)는 광원(1024)과 결합하도록 구성된다. 광원(1024)은 가이드와이어(1014)에 포함된 하나 이상의 광 섬유에 그리고 그를 따라서 전달될 수 있는 광을 생성하도록 구성된다. 광원(1024)이 취할 수 있는 다양하고 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 유사하게, 가이드와이어(1014)가 광원(1024)과 결합될 수 있는 다양하고 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
사용자 인터페이스(1026)는 사용자 입력을 수신하도록 작동가능하고 그에 의해 사용자 입력에 응답하여 자동 팽창 모듈(1022) 및/또는 광원(1024)을 활성화시킨다. 추가로 또는 대안으로, 사용자 인터페이스(1026)는 시스템(1000)의 작동 매개변수에 관한 피드백을 사용자에게 제공할 수 있다. 단지 예로서, 사용자 인터페이스(1026)는 시스템(1000)의 작동 상태(예컨대, "준비 완료" 또는 "확장 진행 중"), 팽창 유체의 압력 레벨, 의료 시술 시 다음에 행할 것에 대한 명령, 하나 이상의 고장 상태 등을 나타낼 수 있다. 사용자 인터페이스(1026)는 스위치, 버튼, 터치스크린 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 형태를 취할 수 있다. 일부 형태에서, 사용자 인터페이스(1026)는 사용자에게 정보를 제공하는 디스플레이 스크린과 사용자로부터 작동 입력을 수신하는 풋스위치(footswitch)의 조합을 포함한다. 사용자 인터페이스(1026)가 취할 수 있는 다양하고 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
IX. 예시적인 확장 카테터 시스템
도 24 내지 도 29c는 부비동 배액 통로(예컨대, 전두오목, 전두동 소공, 상악동 소공, 접형동 소공 등) 또는 유스타키오관 통로를 처치하기 위해 사용될 수 있는 예시적인 기구(1100)를 도시한다. 기구(1100)는 전술된 특징부들의 임의의 적합한 조합을 포함할 수 있다. 도 28에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 확장 카테터 시스템(1100)은 손잡이 조립체(1150), 가이드 카테터(1104), 확장 카테터 조립체(1140), 및 가이드와이어(1106)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 확장 카테터 조립체(1140) 및 가이드와이어(1106)의 원위 단부를 환자를 치료하기 위한 원하는 위치에 위치시키기 위하여 확장 카테터 조립체(1140) 및 가이드와이어(1106)는 손잡이 조립체(1150) 및 가이드 카테터(1104)에 대해 작동될 수 있다.
손잡이 조립체(1150)는 개방 근위 단부(1160)로부터 개방 원위 단부(1162)로 연장된 몸체(1152), 원위 커플링 조립체(1154), 복수의 손가락 페그(finger peg)(1141), 및 고정된 피스톨 그립(pistol grip)(1142)을 포함한다. 몸체(1152)는 개방 근위 단부(1160)로부터 개방 원위 단부(1162)로 연장된 종방향 채널(1158)을 한정한다. 더욱이, 몸체(1152)는 개방 근위 단부(1160)로부터 개방 원위 단부(1162)를 향하여 연장된 활주 채널(1166)을 한정하는 활주 데크(slide deck)(1164)를 갖는다. 활주 채널(1166)은 종방향 채널(1158)의 인접한 부분들 내로 연장된다. 종방향 채널(1158)이 확장 카테터 조립체(1140)의 선택된 부분들을 활주가능하게 하우징하도록 치수설정되는 한편, 활주 데크(1164) 및 활주 채널(1166)은 확장 카테터 조립체(1140)의 작동 조립체(1130)와 활주가능하게 결합하도록 치수설정된다.
원위 커플링 조립체(1154)는 손잡이 조립체(1150)가 가이드 카테터(1104)의 근위 커플링 부분(1102)과 선택적으로 결합할 수 있도록 가압될 수 있는 버튼(1156)을 포함한다. 원위 커플링 조립체(1154)는 전술된 기구(600, 700) 내의 가이드 카테터(104, 704)와 선택적으로 부착하는 데 사용되는 임의의 적합한 커플링 특징부를 포함할 수 있다. 그러므로, 원위 커플링 조립체(1154)는 조작자가 가이드 카테터(1104)를 그 자신의 종축을 중심으로 하여 손잡이 조립체(1150)에 대해 임의의 원하는 회전 위치로 선택적으로 회전시킬 수 있고 선택된 회전 위치를 로킹할 수 있도록 가이드 카테터(1104)와 선택적으로 결합할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
손가락 페그(1141) 및 피스톨 그립(1142)은 조작자가 기구(1100)를 많은 상이한 방식으로 파지하는 것을 허용한다. 예를 들어, 조작자는 피스톨 그립(1142)을 간단히 파지할 수 있어서 그에 의해 한손으로 기구(1100)를 지지할 수 있다. 대안으로, 조작자는 손가락 페그(1141)들 중 적어도 하나가 파지하는 손의 손가락들 사이에 위치된 상태로 한손의 손가락들을 몸체(1152) 둘레에 둘러쌀 수 있어서, 그에 의해 기구(1100)를 한손으로 지지할 수 있다. 일부 그러한 파지의 경우에, 조작자의 손은 피스톨 그립(1142)과 전혀 접촉하지 않을 수 있다. 대안으로, 일부 조작자는 피스톨 그립(1142) 및 적어도 하나의 손가락 페그(1141)와 동시에 접촉하는 것을 선호할 수 있다. 기구(1100)가 파지될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
가이드 카테터(1104)는 근위 커플링 부분(1102) 및 제거가능 원위 팁(1116)을 포함한다. 가이드 카테터(1104)는 전술된 가이드 카테터(104, 704)와 실질적으로 유사할 수 있다. 가이드 카테터(1104)는 근위 커플링 부분(1102)까지 계속 연장되는 개방 원위 단부(1117)를 한정한다. 개방 원위 단부(1117)는 확장 카테터 조립체(1140)의 선택적인 부분을 활주가능하게 수용하도록 치수설정된다.
본 예에서, 제거가능 원위 팁(1116)은 강성이고 직선형이다. 그러나, 제거가능 원위 팁(1116)이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 임의의 적합한 강성 만곡부를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 제거가능 원위 팁(1116)은 전술된 가이드 팁(116)과 유사하게 만곡부를 가질 수 있다. 일부 형태에서, 조작자에게는 상이한 부비동과 연관된 배액 통로에 대한 접근을 용이하게 하도록 각각 구성된 다양한 원위 팁(1116)들을 갖는 키트가 제공될 수 있다. 예를 들어, 하나의 원위 팁(1116)이 전두오목에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있고; 다른 원위 팁(1116)은 상악동 소공에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있고; 다른 원위 팁(1116)은 접형동 소공에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 따라서, 조작자는 표적화된 해부학적 구조체에 기초하여 특정 원위 팁(1116)을 선택하고 그를 고정시킬 수 있다. 단지 예시적인 또 다른 예로서, 원위 팁(1116)은 강성이기보다는 오히려 가단성일 수 있어서, 조작자가 표적화된 해부학적 구조체에 대한 접근을 용이하게 하는 만곡 각도로 원위 팁(1116)을 선택적으로 만곡시킬 수 있게 한다.
확장 카테터 조립체(1140)의 원위 단부는 전술된 확장기(22)와 실질적으로 유사할 수 있는 팽창가능 확장기(1110)를 포함한다. 확장 카테터 조립체(1140)의 근위 단부는 로킹 메커니즘(1122), 주입 포트(1124), 및 팽창 포트(1126)를 갖는 근위 커넥터(1120)를 포함한다. 확장 카테터 조립체의 샤프트(1108)는 팽창 포트(1126)와 확장기(1110)의 내부 사이에 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(도시되지 않음)을 포함한다. 조작자는 전술된 확장기(22)의 팽창과 유사하게 확장기(1110)를 팽창/수축시킬 수 있다. 샤프트(1108)는 또한 샤프트(1108)의 개방 원위 단부로부터 주입 포트(1124)로 연장된 제2 루멘(도시되지 않음)을 한정한다. 이러한 제2 루멘은 가이드와이어(1106)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 샤프트(1108)의 제1 및 제2 루멘은 서로 유체 격리된다. 따라서, 확장기(1110)는 가이드와이어(1106)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 팽창 포트(1126)를 통해 제1 루멘을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 주입 포트(1124) 및 팽창 포트(1126)는 각각 전술된 주입 포트(436) 및 팽창 포트(430)와 실질적으로 유사할 수 있다.
로킹 메커니즘(1122)은 가이드와이어(1106)가 확장 카테터 조립체(1140)에 선택적으로 고정되도록 샤프트(1108)의 제2 루멘 내에 가이드와이어(1106)를 선택적으로 로킹할 수 있다. 그러므로, 가이드와이어(1106)는 주입 포트(1124)를 통하여 삽입될 수 있어서, 가이드와이어(1106)의 원위 단부가 샤프트(1108)의 개방 원위 팁으로 원위방향으로 위치되게 하고, 이어서 가이드와이어(1106)는 로킹 메커니즘(1122)을 이용하여 제위치로 로킹될 수 있다. 로킹 메커니즘(1122)은 전술된 기구(300)의 로킹 메커니즘의 임의의 적합한 특징부를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 로킹 메커니즘(1122)은 생략되어서, 가이드와이어(1106)가 확장 카테터 조립체(1140)에 대해 활주가능한 상태로 유지되게 한다.
확장 카테터 조립체(1140)는 또한 작동 조립체(1130)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동 조립체(1130)는 손잡이 조립체(1150) 및 가이드 카테터(1104)에 대해 가이드 카테터 조립체(1140) 및 가이드와이어(1106)를 선택적으로 회전, 후퇴, 및 전진시킬 수 있다. 작동 조립체(1130)는 회전 손가락 그립(1132), 원위 회전 커플링(1134), 근위 회전 커플링(1136), 및 슬라이드 몸체(1138)를 포함한다. 슬라이드 몸체(1138)는 활주 데크(1164), 활주 채널(1166), 및 종방향 채널(1158)을 통하여 손잡이 조립체(1150)의 몸체(1152)와 활주가능하게 결합할 수 있다. 조작자는 슬라이드 몸체(1138)를 활주 채널(116) 및 종방향 채널(1158)을 통하여 개방 근위 단부(1160)를 거쳐 삽입할 수 있다. 그러므로, 슬라이드 몸체(1138)는 활주 데크(1164)에 의해 지지될 수 있지만, 손잡이 조립체(1150)에 대해 활주하도록 구성될 수 있다.
회전 손가락 그립(1132)은 손가락 그립(1132)이 그 자신의 종축을 중심으로 슬라이드 몸체(1138)에 대해 회전할 수 있도록 회전 커플링(1134, 1136)에 회전가능하게 결합된다. 슬라이드 몸체(1138)는 슬라이드 몸체(1138)의 병진이 확장 카테터 조립체(1140)의 병진으로 이어지도록 샤프트(1108)와 결합된다. 슬라이드 몸체(1138)는 또한, 샤프트(1108)가 그 자신의 종축을 중심으로 슬라이드 몸체(1138)에 대해 회전할 수 있도록 샤프트(1108)와 결합된다. 회전 손가락 그립(1132)은, 손가락 그립(1132)의 그 자신의 종축을 중심으로 한 회전이 샤프트(1108)의 그 자신의 종축을 중심으로 한 회전으로 이어지도록 샤프트(1108)와 결합된다. 회전 손가락 그립(1132)은 임의의 적합한 수단을 통하여 샤프트(1108)와 결합될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 단지 예로서, 회전 손가락 그립(1132)은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 9월 28일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Dilation Catheter Assembly with Rapid Change Components"인 미국 특허 출원 제15/278,588호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 샤프트(1108)와 결합될 수 있다.
손잡이 조립체(1150)에 대해 확장 카테터 조립체(1140)를 작동 또는 회전시키기 위하여 조작자가 손가락 그립(1132)을 작동 또는 회전시킬 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 예에서, 회전 손가락 그립(1132)은 샤프트(1108)로부터 오프셋되어 그들 각각의 종축들이 서로 이격되게 한다. 몸체(1152) 및/또는 피스톨 그립(1142)을 파지하고 있는 동일한 손을 사용하여 조작자가 손가락 그립(1132)을 작동(즉, 종방향으로 병진)시킬 수 있고/있거나 손가락 그립(1132)을 회전시킬 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
작동 조립체(1130)의 원위에 있는 샤프트(1108)의 부분(1112)은 비강을 통하여 그리고 유스타키오관 내로 또는 부비동과 연관된 배액 통로 내로 안내되기에 충분히 강성일 수 있다. 일부 형태에서, 부분(1112)은 스테인리스 강으로 형성되고, 이는 전술된 부분(440)과 유사하다. 작동 조립체(1130)의 근위에 있는 부분(1109) 및 부분(1112)에 대해 원위인 부분(1114)은 부분(1112)보다 더 가요성일 수 있다. 그러므로, 부분(1114, 1109)은 각각 부분(450, 438)과 실질적으로 유사할 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 강성의 부분(1112, 1114, 1109)이 사용될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
도 29a 내지 도 29c는 기구(1100)의 예시적인 사용을 도시한다. 먼저, 조작자는, 가이드와이어(1106)의 원위 단부가 샤프트(1108)의 개방 원위 단부를 통하여 원하는 거리만큼 연장될 때까지, 주입 포트(1124)를 통하여 그리고 샤프트(1108)의 제2 루멘을 통하여 가이드와이어(1106)의 원위 단부를 삽입할 수 있다. 이어서, 조작자는 가이드와이어(1106)를 샤프트(1108)에 고정시키기 위하여 로킹 메커니즘(1122)을 활용할 수 있다. 가이드와이어(1106)가 결합된 상태로, 조작자는 가이드와이어(1106)의 원위 단부가 가이드 카테터(1104) 내에 있도록, 도 29a에 도시된 바와 같이, 작동 조립체(1130)를 후퇴 위치에 배치할 수 있다. 조작자는 가이드 카테터(1104)의 탈착가능 팁(1116) 및 원위 부분이 환자 내의 원하는 위치에 있도록 기구(1100)를 전진시킬 수 있다.
본 예에서, 도 29a에 도시된 스테이지에서, 가이드 카테터(1104)의 탈착가능 팁(1116) 및 원위 부분을 환자 내의 원하는 위치에 위치설정하는 동안 확장 카테터 조립체(1140)는 근위 위치에 있어서, 확장기 카테터 조립체(1140)의 원위 부분이 탈착가능 팁(1116) 내에서 그리고/또는 가이드 카테터(1104) 내에서 추가로 근위방향으로 후퇴되게 한다. 더욱이, 가이드와이어(1106)의 원위 단부는 도 29a에 도시된 스테이지에서 가이드 카테터(1104) 내에 포함된다. 일부 다른 변형예에서, 가이드 카테터(1104)의 탈착가능 팁(1116) 및 원위 부분을 환자 내의 원하는 위치에 위치설정하는 동안 가이드와이어(1106)의 원위 단부는 가이드 카테터(1104)의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출되는 한편, 확장기 카테터 조립체(1140)의 원위 부분은 탈착가능 팁(1116) 내에서 그리고/또는 가이드 카테터(1104) 내에서 추가로 근위방향으로 후퇴된 상태로 남아 있다.
다음으로, 조작자는, 도 29b에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(1106) 및 확장 카테터 조립체(1140)가 탈착가능 팁(1116)을 원위방향으로 지나가고 확장기(1110)가 환자 내의 원하는 위치에 있도록 손가락 그립(1132)을 통하여 작동 조립체(1130)를 전진시킬 수 있다. 기구(1100)의 전진 전에 그리고/또는 전진 동안에, 조작자는 전술된 바와 같이 손가락 그립(1132)의 조작을 통하여 가이드와이어(1106) 및 확장 카테터 조립체(1140)를 회전시킬 수 있다. 이는 가이드와이어(1106)의 원위 단부의 표적화된 해부학적 구조체(예컨대, 부비동 소공, 유스타키오관 등) 내로의 진입을 증진시킬 수 있다. 이때 확장기(1110)가 수축된다는 것을 이해하여야 한다. 다음으로, 조작자는, 도 29c에 도시된 바와 같이, 환자 내의 표적화된 해부학적 구조체를 확장하기 위하여 확장기(1110)를 팽창시킬 수 있다. 완료된 경우, 조작자는 도 29b에 도시된 바와 같이 확장기(1110)를 수축시킬 수 있고, 이어서 확장기(1110) 및 가이드와이어(1106)를 도 29a에 도시된 위치로 후퇴시킬 수 있고, 최종적으로 가이드 카테터(1104)를 환자로부터 제거할 수 있다.
도 30 내지 도 35c는 부비동 배액 통로(예컨대, 전두오목, 전두동 소공, 상악동 소공, 접형동 소공 등) 또는 유스타키오관 통로를 처치하기 위해 사용될 수 있는 다른 예시적인 기구(1200)를 도시한다. 기구(1200)는 전술된 특징부들의 임의의 적합한 조합을 포함할 수 있다. 도 34에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 확장 카테터 시스템(1200)은 손잡이 조립체(1250), 가이드 카테터(1204), 확장 카테터 조립체(1240), 및 가이드와이어(1206)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 가이드와이어(1206) 및 확장 카테터 조립체(1240)의 원위 단부를 환자를 치료하기 위한 원하는 위치에 위치시키기 위하여 확장 카테터 조립체(1240) 및 가이드와이어(1206)는 손잡이 조립체(1250) 및 가이드 카테터(1204)에 대해 작동될 수 있다.
손잡이 조립체(1250)는 개방 근위 단부(1260)로부터 개방 원위 단부(1262)로 연장된 몸체(1252), 원위 커플링 조립체(1254)를 포함한다. 몸체(1252)는 개방 근위 단부(1260)로부터 개방 원위 단부(1262)로 연장된 종방향 채널(1258)을 한정한다. 더욱이, 몸체(1252)는 개방 근위 단부(1260)로부터 개방 원위 단부(1262)를 향하여 연장된 활주 채널(1266)을 한정하는 활주 데크(1264)를 갖는다. 활주 채널(1266)은 종방향 채널(1258)의 인접한 부분들 내로 연장된다. 종방향 채널(1258)이 확장 카테터 조립체(1240)의 선택된 부분들을 활주가능하게 하우징하도록 치수설정되는 한편, 활주 데크(1264) 및 활주 채널(1266)은 확장 카테터 조립체(1240)의 작동 조립체(1230)와 활주가능하게 결합하도록 치수설정된다.
원위 커플링 조립체(1254)는 손잡이 조립체(1250)가 가이드 카테터(1204)의 근위 커플링 부분(1202)과 선택적으로 결합할 수 있도록 가압될 수 있는 버튼(1256)을 포함한다. 원위 커플링 조립체(1254)는 전술된 기구(600, 700) 내의 가이드 카테터(104)와 선택적으로 부착하는 데 사용되는 임의의 적합한 커플링 특징부를 포함할 수 있다. 그러므로, 원위 커플링 조립체(1254)는 조작자가 가이드 카테터(1204)를 그 자신의 종축을 중심으로 하여 손잡이 조립체(1250)에 대해 임의의 원하는 회전 위치로 선택 회전시킬 수 있도록 가이드 카테터(1204)와 결합할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
손잡이 조립체(1250)의 몸체(1252)는 조작자가 한손으로 기구(1200)를 파지할 수 있도록 연필과 같이 파지될 수 있다. 몸체(1252)가 파지될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 몸체(1252)는 더 견고한 그립을 제공하기 위하여 텍스처화된 파지 표면 및/또는 다른 특징부를 포함할 수 있다.
가이드 카테터(1204)는 근위 커플링 부분(1202) 및 제거가능 원위 팁(1216)을 포함한다. 가이드 카테터(1204)는 전술된 가이드 카테터(104, 704, 1100)와 실질적으로 유사할 수 있다. 가이드 카테터(1204)는 근위 커플링 부분(1202)까지 계속 연장되는 개방 원위 단부(1217)를 한정한다. 개방 원위 단부(1217)는 확장 카테터 조립체(1240)의 선택적인 부분을 활주가능하게 수용하도록 치수설정된다.
본 예에서, 제거가능 원위 팁(1216)은 강성이고 직선형이다. 그러나, 제거가능 원위 팁(1216)이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 임의의 적합한 강성 만곡부를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 제거가능 원위 팁(1216)은 전술된 가이드 팁(116)과 유사하게 만곡부를 가질 수 있다. 일부 형태에서, 조작자에게는 상이한 부비동과 연관된 배액 통로에 대한 접근을 용이하게 하도록 각각 구성된 다양한 원위 팁(1216)들을 갖는 키트가 제공될 수 있다. 예를 들어, 하나의 원위 팁(1216)이 전두오목에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있고; 다른 원위 팁(1216)은 상악동 소공에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있고; 다른 원위 팁(1216)은 접형동 소공에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 따라서, 조작자는 표적화된 해부학적 구조체에 기초하여 특정 원위 팁(1216)을 선택하고 그를 고정시킬 수 있다. 단지 예시적인 또 다른 예로서, 원위 팁(1216)은 강성이기보다는 오히려 가단성일 수 있어서, 조작자가 표적화된 해부학적 구조체에 대한 접근을 용이하게 하는 만곡 각도로 원위 팁(1216)을 선택적으로 만곡시킬 수 있게 한다.
확장 카테터 조립체(1240)의 원위 단부는 전술된 확장기(22)와 실질적으로 유사할 수 있는 팽창가능 확장기(1210)를 포함한다. 확장 카테터 조립체(1240)의 근위 단부는 로킹 메커니즘(1222), 주입 포트(1224), 및 팽창 포트(1226)를 갖는 근위 커넥터(1220)를 포함한다. 확장 카테터 조립체의 샤프트(1208)는 팽창 포트(1226)와 확장기(1210)의 내부 사이에 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(도시되지 않음)을 포함한다. 조작자는 전술된 확장기(22)의 팽창과 유사하게 확장기(1210)를 팽창/수축시킬 수 있다. 샤프트(1208)는 또한 샤프트(1208)의 개방 원위 단부로부터 주입 포트(1224)로 연장된 제2 루멘(도시되지 않음)을 한정한다. 이러한 제2 루멘은 가이드와이어(1206)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 샤프트(1208)의 제1 및 제2 루멘은 서로 유체 격리된다. 따라서, 확장기(1210)는 가이드와이어(1206)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 팽창 포트(1226)를 통해 제1 루멘을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 주입 포트(1224) 및 팽창 포트(1226)는 각각 전술된 주입 포트(436) 및 팽창 포트(430)와 실질적으로 유사할 수 있다.
로킹 메커니즘(1222)은 가이드와이어(1206)가 확장 카테터 조립체(1240)에 선택적으로 고정되도록 샤프트(1208)의 제2 루멘 내에 가이드와이어(1206)를 선택적으로 로킹할 수 있다. 그러므로, 가이드와이어(1206)는 주입 포트(1224)를 통하여 삽입될 수 있어서, 가이드와이어(1206)의 원위 단부가 샤프트(1208)의 개방 원위 팁으로 원위방향으로 위치되게 하고, 이어서 가이드와이어(1206)는 로킹 메커니즘(1222)을 이용하여 제위치로 로킹될 수 있다. 로킹 메커니즘(1222)은 전술된 기구(300)의 로킹 메커니즘의 임의의 적합한 특징부를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 로킹 메커니즘(1222)은 생략되어, 가이드와이어(1206)가 확장 카테터 조립체(1240)에 대해 활주가능한 상태로 유지되게 한다.
확장 카테터 조립체(1240)는 또한 작동 조립체(1230)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동 조립체(1230)는 손잡이 조립체(1250) 및 가이드 카테터(1204)에 대해 가이드 카테터 조립체(1240) 및 가이드와이어(1206)를 선택적으로 회전, 후퇴, 및 전진시킬 수 있다. 작동 조립체(1230)는 회전 손가락 그립(1232), 원위 회전 커플링(1234), 근위 회전 커플링(1236), 및 슬라이드 몸체(1238)를 포함한다. 슬라이드 몸체(1238)는 활주 데크(1264), 활주 채널(1266), 및 종방향 채널(1258)을 통하여 손잡이 조립체(1250)의 몸체(1252)와 활주가능하게 결합할 수 있다. 조작자는 슬라이드 몸체(1238)를 활주 채널(126) 및 종방향 채널(1258)을 통하여 개방 근위 단부(1260)를 거쳐 삽입할 수 있다. 그러므로, 슬라이드 몸체(1238)는 활주 데크(1264)에 의해 지지될 수 있지만, 손잡이 조립체(1250)에 대해 활주하도록 구성될 수 있다.
회전 손가락 그립(1232)은 손가락 그립(1232)이 그 자신의 종축을 중심으로 슬라이드 몸체(1238)에 대해 회전할 수 있도록 회전 커플링(1234, 1136)에 회전가능하게 결합된다. 슬라이드 몸체(1238)는 슬라이드 몸체(1238)의 병진이 확장 카테터 조립체(1240)의 병진으로 이어지도록 샤프트(1208)와 결합된다. 슬라이드 몸체(1238)는 또한, 샤프트(1208)가 그 자신의 종축을 중심으로 슬라이드 몸체(1238)에 대해 회전할 수 있도록 샤프트(1208)와 결합된다. 회전 손가락 그립(1232)은 손가락 그립(1232)의 그 자신의 종축을 중심으로 한 회전이 샤프트(1208)의 그 자신의 종축을 중심으로 한 회전으로 이어지도록 샤프트(1208)와 결합된다. 회전 손가락 그립(1232)은 임의의 적합한 수단을 통하여 샤프트(1208)와 결합될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 단지 예로서, 회전 손가락 그립(1232)은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 9월 28일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Dilation Catheter Assembly with Rapid Change Components"인 미국 특허 출원 제15/278,588호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 샤프트(1208)와 결합될 수 있다.
손잡이 조립체(1250)에 대해 확장 카테터 조립체(1240)를 작동 또는 회전시키기 위하여 조작자가 손가락 그립(1232)을 작동 또는 회전시킬 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 예에서, 회전 손가락 그립(1232)은 샤프트(1208)로부터 오프셋되어 그들 각각의 종축들이 서로 이격되게 한다. 몸체(1152) 및/또는 피스톨 그립(1142)을 파지하고 있는 동일한 손을 사용하여 조작자가 손가락 그립(1132)을 작동(즉, 종방향으로 병진)시킬 수 있고/있거나 손가락 그립(1132)을 회전시킬 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
작동 조립체(1230)의 원위에 있는 샤프트(1208)의 부분(1212)은 비강을 통하여 그리고 유스타키오관 내로 또는 부비동과 연관된 배액 통로 내로 안내되기에 충분히 강성일 수 있다. 일부 형태에서, 부분(1212)은 스테인리스 강으로 형성되고, 이는 전술된 부분(440)과 유사하다. 작동 조립체(1230)의 근위에 있는 부분(1209) 및 부분(1212)에 대해 원위인 부분(1214)은 부분(1212)보다 더 가요성일 수 있다. 그러므로, 부분(1214, 1109)은 각각 부분(450, 438)과 실질적으로 유사할 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 강성의 부분(1212, 1114, 1109)이 사용될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
도 35a 내지 도 35c는 기구(1200)의 예시적인 사용을 도시한다. 먼저, 조작자는, 가이드와이어(1206)의 원위 단부가 샤프트(1208)의 개방 원위 단부를 통하여 원하는 거리만큼 연장될 때까지, 주입 포트(1224)를 통하여 그리고 샤프트(1208)의 제2 루멘을 통하여 가이드와이어(1206)의 원위 단부를 삽입할 수 있다. 이어서, 조작자는 가이드와이어(1206)를 샤프트(1208)에 고정시키기 위하여 로킹 메커니즘(1222)을 활용할 수 있다. 가이드와이어(1206)가 결합된 상태로, 조작자는 가이드와이어(1206)의 원위 단부가 가이드 카테터(1204) 내에 있도록, 도 35a에 도시된 바와 같이, 작동 조립체(1230)를 후퇴 위치에 배치할 수 있다. 조작자는 가이드 카테터(1204)의 탈착가능 팁(1216) 및 원위 부분이 환자 내의 원하는 위치에 있도록 기구(1200)를 전진시킬 수 있다.
본 예에서, 도 35a에 도시된 스테이지에서, 가이드 카테터(1204)의 탈착가능 팁(1216) 및 원위 부분을 환자 내의 원하는 위치에 위치설정하는 동안 확장 카테터 조립체(1240)는 근위 위치에 있어서, 확장기 카테터 조립체(1240)의 원위 부분이 탈착가능 팁(1216) 내에서 그리고/또는 가이드 카테터(1204) 내에서 추가로 근위방향으로 후퇴되게 한다. 더욱이, 가이드와이어(1206)의 원위 단부는 도 35a에 도시된 스테이지에서 가이드 카테터(1204) 내에 포함된다. 일부 다른 변형예에서, 가이드 카테터(1204)의 탈착가능 팁(1216) 및 원위 부분을 환자 내의 원하는 위치에 위치설정하는 동안 가이드와이어(1206)의 원위 단부는 가이드 카테터(1204)의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출되는 한편, 확장기 카테터 조립체(1240)의 원위 부분은 탈착가능 팁(1216) 내에서 그리고/또는 가이드 카테터(1204) 내에서 추가로 근위방향으로 후퇴된 상태로 남아 있다.
다음으로, 조작자는, 도 35b에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(1206) 및 확장 카테터 조립체(1240)가 탈착가능 팁(1216)을 원위방향으로 지나가고 확장기(1210)가 환자 내의 원하는 위치에 있도록 손가락 그립(1232)을 통하여 작동 조립체(1230)를 전진시킬 수 있다. 기구(1200)의 전진 전에 그리고/또는 전진 동안에, 조작자는 전술된 바와 같이 손가락 그립(1232)의 조작을 통하여 가이드와이어(1206) 및 확장 카테터 조립체(1240)를 회전시킬 수 있다. 이는 가이드와이어(1206)의 원위 단부의 표적화된 해부학적 구조체(예컨대, 부비동 소공, 유스타키오관 등) 내로의 진입을 증진시킬 수 있다. 이때 확장기(1210)가 수축된다는 것을 이해하여야 한다. 다음으로, 조작자는, 도 35c에 도시된 바와 같이, 환자 내의 표적화된 해부학적 구조체를 확장하기 위하여 확장기(1210)를 팽창시킬 수 있다. 완료된 경우, 조작자는 도 35b에 도시된 바와 같이 확장기(1210)를 수축시킬 수 있고, 이어서 확장기(1210) 및 가이드와이어(1206)를 도 35a에 도시된 위치로 후퇴시킬 수 있고, 최종적으로 가이드 카테터(1204)를 환자로부터 제거할 수 있다.
도 36 내지 도 41c는 부비동 배액 통로(예컨대, 전두오목, 전두동 소공, 상악동 소공, 접형동 소공 등) 또는 유스타키오관 통로를 처치하기 위해 사용될 수 있는 다른 예시적인 기구(1300)를 도시한다. 기구(1300)는 전술된 특징부들의 임의의 적합한 조합을 포함할 수 있다. 도 34에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 확장 카테터 시스템(1300)은 손잡이 조립체(1350), 가이드 카테터(1304), 확장 카테터 조립체(1340), 및 가이드와이어(1306)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 가이드와이어(1306) 및 확장 카테터 조립체(1340)의 원위 단부를 환자를 치료하기 위한 원하는 위치에 위치시키기 위하여 확장 카테터 조립체(1340) 및 가이드와이어(1306)는 손잡이 조립체(1350) 및 가이드 카테터(1304)에 대해 작동될 수 있다.
손잡이 조립체(1350)는 개방 근위 단부(1360)로부터 개방 원위 단부(1362)로 연장된 몸체(1352), 원위 커플링 조립체(1354), 및 활주가능 피스톨 그립(1374)을 포함한다. 피스톨 그립(1374)은 커플링 돌기(1375) 및 커플링 채널(1378)을 통하여 몸체(1352)와 활주가능하게 결합된다. 커플링 돌기(1375)는 몸체(1352)를 따라서 임의의 적합한 길이로 연장될 수 있다. 피스톨 그립(1374)은 돌기를 따라서 활주할 수 있고 엄지 스크류(1376)를 통하여 돌기(1375)에 선택적으로 고정될 수 있다. 커플링 돌기(1375)가 몸체(1352)의 길이의 상당 부분을 따라서 연장된 형태에서, 조작자는 몸체(1352)의 길이를 따라서 원하는 위치로 피스톨 그립(1374)을 활주시킬 수 있고, 이어서, 몸체(1352)의 길이를 따르는 피스톨 그립(1374)의 위치를 고정시키기 위하여 엄지 스크류(1376)를 조작할 수 있다. 어느 경우든, 조작자는 기구(1300)를 제어하기 위하여 피스톨 그립(1374)을 파지할 수 있다.
일부 형태에서, 조작자는 피스톨 그립(1374)을 제거할 수 있고 몸체(1352)를 간단히 파지할 수 있다. 예를 들어, 피스톨 그립(1374)이 제거된 경우, 손잡이 조립체(1350)의 몸체(1352)는 조작자가 한손으로 기구(1300)를 파지할 수 있도록 연필과 같이 파지될 수 있다. 몸체(1352)는 더 견고한 그립을 제공하기 위하여 텍스처화된 파지 표면 및/또는 다른 특징부를 포함할 수 있다. 몸체(1352)가 파지될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 커플링 돌기(1375)는 다양한 종류의 그립을 수용하도록 구성될 수 있어서, 조작자가 바람직한 그립 구성을 선택할 수 있게 하고 바람직한 그립을 커플링 돌기(1375)에 선택적으로 고정시킬 수 있게 할 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
몸체(1352)는 개방 근위 단부(1360)로부터 개방 원위 단부(1362)로 연장된 종방향 채널(1358)을 한정한다. 더욱이, 몸체(1352)는 개방 근위 단부(1360)로부터 개방 원위 단부(1362)를 향하여 연장된 활주 채널(1366)을 한정하는 활주 데크(1364)를 갖는다. 활주 채널(1366)은 종방향 채널(1358)의 인접한 부분들 내로 연장된다. 종방향 채널(1358)이 확장 카테터 조립체(1340)의 선택된 부분들을 활주가능하게 하우징하도록 치수설정되는 한편, 활주 데크(1364) 및 활주 채널(1366)은 확장 카테터 조립체(1340)의 작동 조립체(1330)와 활주가능하게 결합하도록 치수설정된다.
원위 커플링 조립체(1354)는 손잡이 조립체(1350)가 가이드 카테터(1304)의 근위 커플링 부분(1302)과 선택적으로 결합할 수 있도록 가압될 수 있는 버튼(1356)을 포함한다. 원위 커플링 조립체(1354)는 전술된 기구(600, 700) 내의 가이드 카테터(104)와 선택적으로 부착하는 데 사용되는 임의의 적합한 커플링 특징부를 포함할 수 있다. 그러므로, 원위 커플링 조립체(1354)는 조작자가 가이드 카테터(1304)를 그 자신의 종축을 중심으로 하여 손잡이 조립체(1350)에 대해 임의의 원하는 회전 위치로 선택적으로 회전시킬 수 있고 선택된 회전 위치를 로킹할 수 있도록 가이드 카테터(1304)와 선택적으로 결합할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
가이드 카테터(1304)는 근위 커플링 부분(1302) 및 제거가능 원위 팁(1316)을 포함한다. 가이드 카테터(1304)는 전술된 가이드 카테터(104, 704, 1100)와 실질적으로 유사할 수 있다. 가이드 카테터(1304)는 근위 커플링 부분(1302)까지 계속 연장되는 개방 원위 단부(1317)를 한정한다. 개방 원위 단부(1317)는 확장 카테터 조립체(1340)의 선택적인 부분을 활주가능하게 수용하도록 치수설정된다.
본 예에서, 제거가능 원위 팁(1316)은 강성이고 직선형이다. 그러나, 제거가능 원위 팁(1316)이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 임의의 적합한 강성 만곡부를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 제거가능 원위 팁(1316)은 전술된 가이드 팁(116)과 유사하게 만곡부를 가질 수 있다. 일부 형태에서, 조작자에게는 상이한 부비동과 연관된 배액 통로에 대한 접근을 용이하게 하도록 각각 구성된 다양한 원위 팁(1316)들을 갖는 키트가 제공될 수 있다. 예를 들어, 하나의 원위 팁(1316)이 전두오목에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있고; 다른 원위 팁(1316)은 상악동 소공에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있고; 다른 원위 팁(1316)은 접형동 소공에 대한 접근을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 따라서, 조작자는 표적화된 해부학적 구조체에 기초하여 특정 원위 팁(1316)을 선택하고 그를 고정시킬 수 있다. 단지 예시적인 또 다른 예로서, 원위 팁(1316)은 강성이기보다는 오히려 가단성일 수 있어서, 조작자가 표적화된 해부학적 구조체에 대한 접근을 용이하게 하는 만곡 각도로 원위 팁(1316)을 선택적으로 만곡시킬 수 있게 한다.
확장 카테터 조립체(1340)의 원위 단부는 전술된 확장기(22)와 실질적으로 유사할 수 있는 팽창가능 확장기(1310)를 포함한다. 확장 카테터 조립체(1340)의 근위 단부는 로킹 메커니즘(1322), 주입 포트(1324), 및 팽창 포트(1326)를 갖는 근위 커넥터(1320)를 포함한다. 확장 카테터 조립체의 샤프트(1308)는 팽창 포트(1326)와 확장기(1310)의 내부 사이에 유체 연통을 제공하는 제1 루멘(도시되지 않음)을 포함한다. 조작자는 전술된 확장기(22)의 팽창과 유사하게 확장기(1310)를 팽창/수축시킬 수 있다. 샤프트(1308)는 또한 샤프트(1308)의 개방 원위 단부로부터 주입 포트(1324)로 연장된 제2 루멘(도시되지 않음)을 한정한다. 이러한 제2 루멘은 가이드와이어(1306)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 샤프트(1308)의 제1 및 제2 루멘은 서로 유체 격리된다. 따라서, 확장기(1310)는 가이드와이어(1306)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 팽창 포트(1326)를 통해 제1 루멘을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 주입 포트(1324) 및 팽창 포트(1326)는 각각 전술된 주입 포트(436) 및 팽창 포트(430)와 실질적으로 유사할 수 있다.
로킹 메커니즘(1322)은 가이드와이어(1306)가 확장 카테터 조립체(1340)에 선택적으로 고정되도록 샤프트(1308)의 제2 루멘 내에 가이드와이어(1306)를 선택적으로 로킹할 수 있다. 그러므로, 가이드와이어(1306)는 주입 포트(1324)를 통하여 삽입될 수 있어서, 가이드와이어(1306)의 원위 단부가 샤프트(1308)의 개방 원위 팁으로 원위방향으로 위치되게 하고, 이어서 가이드와이어(1306)는 로킹 메커니즘(1322)을 이용하여 제위치로 로킹될 수 있다. 로킹 메커니즘(1322)은 전술된 기구(300)의 로킹 메커니즘의 임의의 적합한 특징부를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 로킹 메커니즘(1322)은 생략되어, 가이드와이어(1306)가 확장 카테터 조립체(1340)에 대해 활주가능한 상태로 유지되게 한다.
확장 카테터 조립체(1340)는 또한 작동 조립체(1330)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동 조립체(1330)는 손잡이 조립체(1350) 및 가이드 카테터(1304)에 대해 가이드 카테터 조립체(1340) 및 가이드와이어(1306)를 선택적으로 회전, 후퇴, 및 전진시킬 수 있다. 작동 조립체(1330)는 회전 손가락 그립(1332), 원위 회전 커플링(1334), 근위 회전 커플링(1336), 및 슬라이드 몸체(1338)를 포함한다. 슬라이드 몸체(1338)는 활주 데크(1364), 활주 채널(1366), 및 종방향 채널(1358)을 통하여 손잡이 조립체(1350)의 몸체(1352)와 활주가능하게 결합할 수 있다. 조작자는 슬라이드 몸체(1338)를 활주 채널(136) 및 종방향 채널(1358)을 통하여 개방 근위 단부(1360)를 거쳐 삽입할 수 있다. 그러므로, 슬라이드 몸체(1338)는 활주 데크(1364)에 의해 지지될 수 있지만, 손잡이 조립체(1350)에 대해 활주하도록 구성될 수 있다.
회전 손가락 그립(1332)은 손가락 그립(1332)이 그 자신의 종축을 중심으로 슬라이드 몸체(1338)에 대해 회전할 수 있도록 회전 커플링(1334, 1136)에 회전가능하게 결합된다. 슬라이드 몸체(1338)는 슬라이드 몸체(1338)의 병진이 확장 카테터 조립체(1340)의 병진으로 이어지도록 샤프트(1308)와 결합된다. 슬라이드 몸체(1338)는 또한, 샤프트(1308)가 그 자신의 종축을 중심으로 슬라이드 몸체(1338)에 대해 회전할 수 있도록 샤프트(1308)와 결합된다. 회전 손가락 그립(1332)은 손가락 그립(1332)의 그 자신의 종축을 중심으로 한 회전이 샤프트(1308)의 그 자신의 종축을 중심으로 한 회전으로 이어지도록 샤프트(1308)와 결합된다. 회전 손가락 그립(1332)은 임의의 적합한 수단을 통하여 샤프트(1308)와 결합될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 단지 예로서, 회전 손가락 그립(1332)은, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 9월 28일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Dilation Catheter Assembly with Rapid Change Components"인 미국 특허 출원 제15/278,588호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 샤프트(1308)와 결합될 수 있다.
손잡이 조립체(1350)에 대해 확장 카테터 조립체(1340)를 작동 또는 회전시키기 위하여 조작자가 손가락 그립(1332)을 작동 또는 회전시킬 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 예에서, 회전 손가락 그립(1332)은 샤프트(1308)로부터 오프셋되어 그들 각각의 종축들이 서로 이격되게 한다. 몸체(1352) 및/또는 피스톨 그립(1374)을 파지하고 있는 동일한 손을 사용하여 조작자가 손가락 그립(1332)을 작동(즉, 종방향으로 병진)시킬 수 있고/있거나 손가락 그립(1332)을 회전시킬 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
작동 조립체(1330)의 원위에 있는 샤프트(1308)의 부분(1312)은 비강을 통하여 그리고 유스타키오관 내로 또는 부비동과 연관된 배액 통로 내로 안내되기에 충분히 강성일 수 있다. 일부 형태에서, 부분(1312)은 스테인리스 강으로 형성되고, 이는 전술된 부분(440)과 유사하다. 작동 조립체(1330)의 근위에 있는 부분(1309) 및 부분(1312)에 대해 원위인 부분(1314)은 부분(1312)보다 더 가요성일 수 있다. 그러므로, 부분(1314, 1109)은 각각 부분(450, 438)과 실질적으로 유사할 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 강성의 부분(1312, 1114, 1109)이 사용될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
도 41a 내지 도 41c는 기구(1300)의 예시적인 사용을 도시한다. 먼저, 조작자는, 가이드와이어(1306)의 원위 단부가 샤프트(1308)의 개방 원위 단부를 통하여 원하는 거리만큼 연장될 때까지, 주입 포트(1324)를 통하여 그리고 샤프트(1308)의 제2 루멘을 통하여 가이드와이어(1306)의 원위 단부를 삽입할 수 있다. 이어서, 조작자는 가이드와이어(1306)를 샤프트(1308)에 고정시키기 위하여 로킹 메커니즘(1322)을 활용할 수 있다. 가이드와이어(1306)가 결합된 상태로, 조작자는 가이드와이어(1306)의 원위 단부가 확장 카테터(1304) 내에 있도록, 도 41a에 도시된 바와 같이, 작동 조립체(1330)를 후퇴 위치에 배치할 수 있다. 조작자는 가이드 카테터(1304)의 탈착가능 팁(1316) 및 원위 부분이 환자의 원하는 위치 내에 있도록 기구(1300)를 전진시킬 수 있다.
본 예에서, 도 41a에 도시된 스테이지에서, 가이드 카테터(1304)의 탈착가능 팁(1316) 및 원위 부분을 환자 내의 원하는 위치에 위치설정하는 동안 확장 카테터 조립체(1340)는 근위 위치에 있어서, 확장기 카테터 조립체(1340)의 원위 부분이 탈착가능 팁(1316) 내에서 그리고/또는 가이드 카테터(1304) 내에서 추가로 근위방향으로 후퇴되게 한다. 더욱이, 가이드와이어(1306)의 원위 단부는 도 41a에 도시된 스테이지에서 가이드 카테터(1204) 내에 포함된다. 일부 다른 변형예에서, 가이드 카테터(1304)의 탈착가능 팁(1316) 및 원위 부분을 환자 내의 원하는 위치에 위치설정하는 동안 가이드와이어(1306)의 원위 단부는 가이드 카테터(1304)의 원위 단부로부터 원위방향으로 돌출되는 한편, 확장기 카테터 조립체(1340)의 원위 부분은 탈착가능 팁(1316) 내에서 그리고/또는 가이드 카테터(1304) 내에서 추가로 근위방향으로 후퇴된 상태로 남아 있다.
다음으로, 조작자는, 도 41b에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(1306) 및 확장 카테터 조립체(1340)가 탈착가능 팁(1316)을 원위방향으로 지나가고 확장기(1310)가 환자 내의 원하는 위치에 있도록 손가락 그립(1332)을 통하여 작동 조립체(1330)를 전진시킬 수 있다. 기구(1300)의 전진 전에 그리고/또는 전진 동안에, 조작자는 전술된 바와 같이 손가락 그립(1332)의 조작을 통하여 가이드와이어(1306) 및 확장 카테터 조립체(1340)를 회전시킬 수 있다. 이는 가이드와이어(1306)의 원위 단부의 표적화된 해부학적 구조체(예컨대, 부비동 소공, 유스타키오관 등) 내로의 진입을 증진시킬 수 있다. 이때 확장기(1310)가 수축된다는 것을 이해하여야 한다. 다음으로, 조작자는, 도 41c에 도시된 바와 같이, 환자 내의 표적화된 해부학적 구조체를 확장하기 위하여 확장기(1310)를 팽창시킬 수 있다. 완료된 경우, 조작자는 도 41b에 도시된 바와 같이 확장기(1310)를 수축시킬 수 있고, 이어서 확장기(1310) 및 가이드와이어(1306)를 도 41a에 도시된 위치로 후퇴시킬 수 있고, 최종적으로 가이드 카테터(1304)를 환자로부터 제거할 수 있다.
X. 예시적인 대안의 가이드 카테터
본 명세서에서 설명된 다양한 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 다수의 방식으로 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 일부 형태에서, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)는 금속(예컨대, 스테인리스 강 등)으로 형성된 직선형 근위 부분을, 플라스틱 재료로 형성된 원위 부분과 함께, 포함한다. 그러한 형태에서, 플라스틱 원위 부분은 특정 해부학적 구조체(예컨대, 전두오목, 상악동 소공, 접형동 소공 등)에 대한 접근을 용이하게 하도록 본 명세서에서 설명된 바와 같은 (그리고, 본 명세서에서 인용된 다양한 참조문헌에서 설명된 바와 같은) 사전형성된 만곡부를 포함할 수 있다. 일부 다른 형태에서, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)는 전체가 금속(예컨대, 스테인리스 강 등)으로 형성될 수 있다. 그러한 형태에서, 직선형 근위 부분 및 만곡된 원위 부분은 금속의 균질한 연속체를 포함할 수 있어서, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 직선형 근위 부분으로부터 만곡된 원위 부분의 원위 팁까지 모놀리식 구조이게 할 수 있다.
가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 완전히 금속으로 형성된 형태에서, 만곡된 원위 부분은 강성일 수 있다. 또한, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 완전히 금속으로 형성된 형태에서, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)의 내부는 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)의 내부를 통하여 확장기 및/또는 다른 구성요소의 매끄러운 병진을 증진시키는 코팅(예컨대, 폴리테트라플루오로에틸렌 등), 삽입체, 또는 일부 다른 특징부를 포함할 수 있다. 더욱이, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 완전히 금속으로 형성된 형태에서, 원위 팁은 비외상성이도록 구성될 수 있어서, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 환자 내에 위치되어 있는 동안 원위 팁이 조직 또는 다른 해부학적 구조체를 손상시키지 않게 한다. 단지 예로서, 원위 팁은 원형일 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 원위 팁은 코팅, 오버몰드(overmold), 또는 다른 특징부를 포함하여 원위 팁이 비외상성이게 할 수 있다.
일부 경우에, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)를 완전히 금속으로 형성함으로써 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 플라스틱과 금속의 조합으로 형성된 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)보다 비교적 더 큰 내경을 갖게 할 것이다. 다시 말하면, 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)가 플라스틱 원위 부분을 갖는 형태에서, 플라스틱 원위 부분은 소정 레벨의 강성을 유지하는 데 필요한 벽 두께로 인하여 더 작은 내경을 가질 필요가 있을 수 있다. 그에 반하여, 금속으로 형성된 원위 부분을 가짐으로써 강성을 손상시키지 않고서 더 얇은 벽 두께를 가능하게 할 수 있고, 이어서 더 얇은 벽 두께는 더 큰 내경을 제공할 수 있다. 더 큰 내경은 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)의 내부를 통한 확장기 또는 다른 구성요소의 더 매끄러운 병진을 제공할 수 있다. 더욱이, 완전히 형성된 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)의 형태는 금속과 플라스틱의 조합으로 형성된 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)보다 더 재사용가능할 수 있다. 특히, 완전히 형성된 가이드 카테터(30, 104, 704, 804, 1104, 1204, 1304)의 형태는 환자들 사이의 멸균 공정을 더 잘 견딜 수 있다.
XI. 예시적인 조합
하기 실시예는 본 명세서의 교시 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기 실시예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기 실시예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것이 고려된다. 또한, 일부 변형은 아래의 실시예에 언급되는 소정 특징을 생략할 수 있는 것이 고려된다. 따라서, 아래에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 추후에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안 된다. 아래에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그들 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되어서는 안 된다.
실시예 1
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 가이드와이어; (c) 확대가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; (d) 몸체로부터 원위방향으로 연장된 가이드 카테터로서, 가이드 카테터는 그를 통하여 가이드와이어 및 확장 카테터를 수용하도록 구성되고, 가이드 카테터는 종축을 한정하는, 상기 가이드 카테터; (e) 가이드 카테터 및 몸체에 고정된 캡으로서, 캡은 그 내에 챔버를 한정하고, 캡은 제1 종방향 위치와 제2 종방향 위치 사이에서 몸체에 대해 이동가능한, 상기 캡; 및 (f) 챔버 내에 배치되고, 제1 종방향 위치를 향하여 캡을 편의시키도록 구성된 편의 부재를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 2
실시예 1에 있어서, 몸체는 제1 견부, 제2 견부, 및 그들 사이에 한정된 포켓을 포함하고, 캡은 포켓 내에 배치된 캡 견부를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 3
실시예 2에 있어서, 캡 견부는 캡이 제1 종방향 위치에 있는 경우에 제2 견부와 맞닿도록 구성되고, 캡 견부는 캡이 제2 종방향 위치에 있는 경우에 제2 견부와 맞닿지 않도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 4
실시예 3에 있어서, 가이드 카테터는 캡이 제1 종방향 위치에 있는 경우에 종축을 중심으로 회전하는 것이 방지되고, 가이드 카테터는 캡이 제2 종방향 위치에 있는 경우에 종축을 중심으로 자유롭게 회전하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 5
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 가이드와이어; (c) 확대가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; (d) 고정된 와이어 유닛을 형성하기 위하여 가이드와이어를 확장 카테터에 선택적으로 로킹하도록 구성된 로킹 메커니즘; 및 (e) 몸체에 대해 병진하도록 구성되고 그에 의해 고정된 와이어 유닛을 몸체에 대해 종방향으로 병진시키는 액추에이터를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 6
실시예 5에 있어서, 그립 요소를 추가로 포함하고, 그립 요소는 몸체로부터 오프셋되고 근위 목부 및 원위 목부를 포함하고, 액추에이터는 근위 목부와 원위 목부 사이에 배치되는, 확장 카테터 시스템.
실시예 7
실시예 6에 있어서, 액추에이터는 근위 목부와 원위 목부 사이에서 이동하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 8
실시예 6 및 실시예 7 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 그립 요소는 복수의 그립 특징부를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 9
실시예 8에 있어서, 복수의 그립 특징부는 파형 표면을 한정하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 10
실시예 5 내지 실시예 9 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 액추에이터는 고정된 와이어 유닛 회전 특징부를 추가로 포함하고, 고정된 와이어 유닛 회전 특징부는 고정된 와이어 유닛을 몸체에 대해 회전시키도록 작동가능한, 확장 카테터 시스템.
실시예 11
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 확대가능 확장기 및 긴 샤프트를 포함하는 확장 카테터; (c) 긴 샤프트 내에서 종방향으로 이동하도록 구성된 가이드와이어; 및 (d) 긴 샤프트 내에서 가이드와이어의 종방향 이동을 선택적으로 방지하도록 구성된 로킹 메커니즘을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 12
실시예 11에 있어서, 로킹 메커니즘은 가이드와이어가 그를 통과하는 것을 허용하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 13
실시예 11 및 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 로킹 메커니즘은 루어 스타일 로크 또는 콜릿 스타일 로크 중 하나를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 14
실시예 11 내지 실시예 13 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 몸체는 근위 커넥터를 추가로 포함하고, 로킹 메커니즘은 가이드와이어가 그 내에 로킹된 경우 근위 커넥터와 맞닿도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 15
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 확대가능 확장기 및 긴 샤프트를 포함하는 확장 카테터; (c) 긴 샤프트 내에서 종방향으로 이동하도록 구성된 가이드와이어; (d) 긴 샤프트에 고정된 액추에이터; 및 (e) 액추에이터와 결합되고, 확장 카테터를 가이드와이어에 선택적으로 로킹하도록 그리고 고정된 와이어 유닛을 형성하도록 구성된 로킹 메커니즘을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 16
실시예 15에 있어서, 로킹 메커니즘은 가이드와이어가 그를 통과하는 것을 허용하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 17
실시예 15 및 실시예 16 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 로킹 메커니즘은 루어 스타일 로크 또는 콜릿 스타일 로크 중 하나를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 18
실시예 15 내지 실시예 17 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 확장 카테터 시스템은 긴 샤프트의 내부에 배치되고 액추에이터로부터 연장된 안정화 튜브를 추가로 포함하고, 안정화 튜브는 가이드와이어의 연관된 길이에 강성을 제공하도록 구성된, 확장 카테터.
실시예 19
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 가이드와이어; (c) 확대가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; (d) 몸체에 대해 병진하도록 구성되고 그에 의해 가이드와이어를 몸체에 대해 종방향으로 병진시키는 제1 액추에이터; (e) 몸체에 대해 병진하도록 구성되고 그에 의해 확장 카테터를 몸체에 대해 종방향으로 병진시키는 제2 액추에이터; 및 (f) 몸체로부터 연장된 그립 링으로서, 링은 그 내에 개구를 한정하고, 몸체 및 그립 링은 몸체가 연필 그립을 이용하여 파지되는 것을 가능하게 하도록 구성된, 상기 그립 링을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 20
실시예 19에 있어서, 몸체는 원위 단부와 근위 단부 사이에서 종방향으로 배치된 중간 영역을 포함하고, 그립 링은 중간 영역으로부터 연장된, 확장 카테터 시스템.
실시예 21
실시예 19 및 실시예 20 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 몸체는 근위 단부와 원위 단부 사이의 거리에 의해 한정되는 길이를 갖고, 길이는 8.0 인치 초과인, 확장 카테터 시스템.
실시예 22
실시예 19 내지 실시예 21 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 몸체는 직경이 0.25 인치 내지 0.5 인치인, 확장 카테터 시스템.
실시예 23
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 가이드와이어; (c) 확대가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; 및 (d) 단일형 작동 조립체로서, 단일형 작동 조립체는 몸체에 대해 병진 및 회전하도록 구성되고, 가이드와이어 및 확장 카테터는 단일형 작동 조립체에 의해 몸체에 대해 병진 및 회전하도록 구성되고, 단일형 작동 조립체는 (i) 몸체 내에 회전가능하게 그리고 활주하여 하우징되는 활주형 커넥터 샤프트, 및 (ii) 활주형 커넥터 샤프트에 고정된 제어 노브를 포함하는, 상기 단일형 작동 조립체를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 24
실시예 23에 있어서, 제어 노브는 종방향 트랙을 포함하고, 가이드와이어는 종방향 트랙에 선택적으로 고정되도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 25
실시예 24에 있어서, 확장 카테터는 슬릿 형상 개구를 포함하고, 가이드와이어는 슬릿 형상 개구 내에 연장된, 확장 카테터 시스템.
실시예 26
실시예 25에 있어서, 활주형 커넥터 샤프트는 슬릿 형상 개구를 포함하고, 가이드와이어는 슬릿 형상 개구를 통하여 종방향 트랙을 향하여 연장된, 확장 카테터 시스템.
실시예 27
실시예 23 내지 실시예 26 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제어 노브는 채널을 포함하고, 채널은 확장 카테터와의 억지 끼워맞춤을 위하여 치수설정된, 확장 카테터 시스템.
실시예 28
확장 카테터 시스템으로서, (a) 근위 단부로부터 원위 단부로 연장된 몸체를 포함하는 손잡이 조립체; (b) 손잡이 조립체와 선택적으로 결합하도록 구성된 가이드 카테터; (c) 확장 카테터 조립체로서, (i) 팽창 루멘 및 주입 루멘을 한정하는 샤프트로서, 샤프트는 손잡이 조립체의 근위 단부에 대해 근위방향으로 위치된 포트 조립체를 포함하는, 상기 샤프트, (ii) 샤프트와 결합된 확장기로서, 확장기는 팽창 루멘과 유체 연통 상태에 있고, 주입 루멘은 확장기에 관하여 원위에 있는 개방 단부 내로 종단되는, 상기 확장기, 및 (iii) 손잡이에 활주가능하게 부착된 작동 부재를 포함하는, 상기 확장 카테터 조립체; 및 (d) 확장 카테터의 포트 조립체 및 주입 루멘 내에 활주가능하게 배치된 가이드와이어를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 29
실시예 28에 있어서, 손잡이 조립체는 몸체로부터 연장된 피스톨 그립을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 30
실시예 29에 있어서, 피스톨 그립은 몸체와 활주가능하게 결합된, 확장 카테터 시스템.
실시예 31
실시예 28 내지 실시예 30 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 손잡이 조립체는 몸체로부터 연장된 손가락 페그를 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 32
실시예 28 내지 실시예 31 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 손잡이 조립체는 슬롯을 한정하고, 작동 부재는 슬롯 내에 활주가능하게 배치된, 확장 카테터 시스템.
실시예 33
실시예 32에 있어서, 작동 부재는 슬롯에 관하여 근위에 있는 몸체의 일부와 활주가능하게 연결된, 확장 카테터 시스템.
실시예 34
실시예 28 내지 실시예 33 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 가이드 카테터를 손잡이 조립체의 몸체와 회전식으로 로킹하도록 구성된 커플링 조립체를 추가로 포함하고, 커플링 조립체는 가이드 카테터를 몸체에 로킹하기 전에 가이드 카테터가 몸체에 대해 회전하는 것을 허용하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 35
실시예 34에 있어서, 커플링 조립체는 몸체에 대한 가이드 카테터의 각위치로부터 독립적으로 가이드 카테터를 몸체와 회전식으로 로킹하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 36
실시예 35에 있어서, 커플링 조립체는 가이드 카테터의 근위 단부에 부착된 캡을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 37
실시예 36에 있어서, 캡은 몸체에 대해 가이드 카테터를 회전식으로 로킹하도록 편의되는, 확장 카테터 시스템.
실시예 38
실시예 37에 있어서, 커플링 조립체는 캡을 편의시키기 위한 코일 스프링을 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 39
실시예 37에 있어서, 커플링 조립체는 캡을 편의시키기 위한 스프링 와셔를 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 40
실시예 37에 있어서, 커플링 조립체는 캡을 편의시키기 위한 고무 부싱을 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 41
실시예 28 내지 실시예 40 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 샤프트는 작동 조립체에 관하여 근위에 있는 제1 부분, 작동 조립체에 관하여 원위에 있는 제2 부분, 및 제2 부분에 관하여 원위에 있는 제3 부분을 포함하고, 제2 부분은 제1 부분 및 제3 부분보다 더 강성인, 확장 카테터 시스템.
실시예 42
실시예 28 내지 실시예 41 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 작동 조립체에 장착된 안정화 튜브를 추가로 포함하고, 가이드와이어는 안정화 튜브를 통하여 연장되고, 안정화 튜브는 가이드와이어의 연관된 길이에 강성을 제공하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
실시예 43
실시예 28 내지 실시예 42 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 작동 조립체는 손가락 그립을 추가로 포함하고, 손가락 그립은 종축을 가이드와이어와 공유하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 44
실시예 28 내지 실시예 43 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 작동 조립체는 손가락 그립을 추가로 포함하고, 손가락 그립은 가이드와이어 및 손가락 그립이 종축을 공유하지 않도록 가이드와이어로부터 오프셋된, 확장 카테터 시스템.
실시예 45
실시예 28 내지 실시예 44 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 가이드 카테터는 직선형 근위 부분 및 만곡된 원위 부분을 포함하고, 직선형 근위 부분 및 만곡된 원위 부분은 협동하여 제1 길이를 한정하고, 가이드 카테터의 전체 제1 길이는 금속 재료로 형성되는, 확장 카테터 조립체.
실시예 46
확장 카테터 시스템으로서, (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체; (b) 가이드와이어; (c) 확대가능 확장기를 포함하는 확장 카테터; (d) 몸체로부터 원위방향으로 연장된 가이드 카테터로서, 가이드 카테터는 그를 통하여 가이드와이어 및 확장 카테터를 수용하도록 구성되고, 가이드 카테터는 종축을 한정하는, 상기 가이드 카테터; (e) 가이드 카테터 및 몸체에 고정된 캡으로서, 캡은 그 내에 챔버를 한정하고, 캡은 제1 종방향 위치와 제2 종방향 위치 사이에서 몸체에 대해 이동가능하고, 캡은 가이드 카테터가 제1 종방향 위치에 있는 경우에 몸체에 대한 가이드 카테터의 각위치를 로킹하도록 구성되고, 캡은 가이드 카테터가 제2 종방향 위치에 있는 경우에 몸체에 대한 가이드 카테터의 각위치를 로킹해제하도록 구성된, 상기 캡; 및 (f) 챔버 내에 배치되고, 제1 종방향 위치를 향하여 캡을 편의시키도록 구성된 편의 부재를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 47
확장 카테터 시스템으로서, (a) 근위 단부로부터 원위 단부로 연장된 몸체를 포함하는 손잡이 조립체; (b) 손잡이 조립체와 선택적으로 결합하도록 구성된 가이드 카테터; (c) 확장 카테터 조립체로서, (i) 팽창 루멘 및 주입 루멘을 한정하는 샤프트, (ii) 샤프트와 결합된 확장기로서, 확장기는 팽창 루멘과 유체 연통 상태에 있고, 주입 루멘은 확장기에 관하여 원위에 있는 개방 단부 내로 종단되는, 상기 확장기, (iii) 손잡이에 활주가능하게 부착된 작동 부재, 및 (iv) 샤프트의 근위 단부에 부착된 커플링 포트로서, 커플링 포트는 팽창 루멘과 연통 상태에 있는 제1 연결부 및 주입 루멘과 연통 상태에 있는 제2 연결부를 갖는, 상기 커플링 포트를 포함하는, 상기 확장 카테터 조립체; 및 (d) 제2 연결부를 통하여 확장 카테터의 주입 루멘 내에 활주가능하게 배치된 가이드와이어를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
실시예 48
실시예 47에 있어서, 작동 부재는 샤프트를 회전시키도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
XII. 기타
본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것이 전술된 것에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것이 또한 본 명세서에 참고로 포함되는 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양하고 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료는, 포함되는 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함된다는 것이 이해되어야 한다. 이와 같이 그리고 필요한 범위 내에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.
본 명세서에 개시된 디바이스의 형태는 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 형태는 어느 한 경우 또는 두 경우 모두에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 디바이스의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계 및 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 형태는 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체 시, 디바이스의 형태는 원상회복 시설에서 또는 외과 시술 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기법을 이용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기법의 사용, 및 결과적인 원상회복된 디바이스는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.
단지 예로서, 본 명세서에 기술된 형태는 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 입수되어, 필요할 경우 세정될 수 있다. 기구는 이어서 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 기구는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예컨대 플라스틱 또는 타이벡 백(TYVEK bag) 내에 배치된다. 용기와 기구는 이어서 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자(high-energy electron)와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 배치될 수 있다. 방사선은 기구 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 소독된 기구는 이어서 소독 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 외과용 시설에서 개봉될 때까지 기구를 소독된 상태로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화에틸렌, 또는 증기를 포함하지만 이에 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 멸균될 수 있다.
본 발명의 다양한 형태가 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 몇몇 그러한 잠재적인 변경이 언급되었고, 다른 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 형태, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 확장 카테터 시스템(dilation catheter system)으로서,
    (a) 근위 단부로부터 원위 단부로 연장된 몸체를 포함하는 손잡이 조립체;
    (b) 상기 손잡이 조립체와 선택적으로 결합하도록 구성된 가이드 카테터;
    (c) 확장 카테터 조립체로서,
    (i) 팽창 루멘 및 주입 루멘을 한정하는 샤프트로서, 상기 샤프트는 상기 손잡이 조립체의 근위 단부에 대해 근위방향으로 위치된 포트 조립체를 포함하는, 상기 샤프트,
    (ii) 상기 샤프트와 결합된 확장기로서, 상기 확장기는 상기 팽창 루멘과 유체 연통 상태에 있고, 상기 주입 루멘은 상기 확장기에 관하여 원위에 있는 개방 단부 내로 종단되는, 상기 확장기, 및
    (iii) 상기 손잡이에 활주가능하게 부착된 작동 부재를 포함하는, 상기 확장 카테터 조립체; 및
    (d) 상기 확장 카테터의 상기 포트 조립체 및 상기 주입 루멘 내에 활주가능하게 배치된 가이드와이어를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 손잡이 조립체는 상기 몸체로부터 연장된 피스톨 그립(pistol grip)을 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 피스톨 그립은 상기 몸체와 활주가능하게 결합된, 확장 카테터 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 손잡이 조립체는 상기 몸체로부터 연장된 손가락 페그(finger peg)를 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 손잡이 조립체는 슬롯을 한정하고, 상기 작동 부재는 상기 슬롯 내에 활주가능하게 배치된, 확장 카테터 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 작동 부재는 상기 슬롯에 관하여 근위에 있는 상기 몸체의 일부와 활주가능하게 연결된, 확장 카테터 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 가이드 카테터를 상기 손잡이 조립체의 몸체와 회전식으로 로킹(locking)하도록 구성된 커플링 조립체를 추가로 포함하고, 상기 커플링 조립체는 상기 가이드 카테터를 상기 몸체에 로킹하기 전에 상기 가이드 카테터가 몸체에 대해 회전하는 것을 허용하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 커플링 조립체는 상기 몸체에 대한 상기 가이드 카테터의 각위치로부터 독립적으로 상기 가이드 카테터를 상기 몸체와 회전식으로 로킹하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 커플링 조립체는 상기 가이드 카테터의 근위 단부에 부착된 캡을 포함하고, 상기 캡은 상기 몸체에 대해 상기 가이드 카테터를 회전식으로 로킹하도록 편의된(biased), 확장 카테터 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 커플링 조립체는 상기 캡을 편의시키기 위한 코일 스프링을 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  11. 제9항에 있어서, 상기 커플링 조립체는 상기 캡을 편의시키기 위한 스프링 와셔를 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  12. 제9항에 있어서, 상기 커플링 조립체는 상기 캡을 편의시키기 위한 고무 부싱을 추가로 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  13. 제1항에 있어서, 상기 가이드 카테터는 직선형 근위 부분 및 만곡된 원위 부분을 포함하고, 상기 직선형 근위 부분 및 상기 만곡된 원위 부분은 협동하여 제1 길이를 한정하고, 상기 가이드 카테터의 전체 제1 길이는 금속 재료로 형성되는, 확장 카테터 조립체.
  14. 제1항에 있어서, 상기 샤프트는 상기 작동 조립체에 관하여 근위에 있는 제1 부분, 상기 작동 조립체에 관하여 원위에 있는 제2 부분, 및 상기 제2 부분에 관하여 원위에 있는 제3 부분을 포함하고, 상기 제2 부분은 상기 제1 부분 및 상기 제3 부분보다 더 강성인, 확장 카테터 시스템.
  15. 제1항에 있어서, 상기 작동 조립체에 장착된 안정화 튜브를 추가로 포함하고, 상기 가이드와이어는 상기 안정화 튜브를 통하여 연장되고, 상기 안정화 튜브는 상기 가이드와이어의 연관된 길이에 강성을 제공하도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
  16. 제1항에 있어서, 상기 작동 조립체는 손가락 그립을 추가로 포함하고, 상기 손가락 그립은 종축을 상기 가이드와이어와 공유하는, 확장 카테터 시스템.
  17. 제1항에 있어서, 상기 작동 조립체는 손가락 그립을 추가로 포함하고, 상기 손가락 그립은 상기 가이드와이어 및 상기 손가락 그립이 종축을 공유하지 않도록 상기 가이드와이어로부터 오프셋된, 확장 카테터 시스템.
  18. 확장 카테터 시스템으로서,
    (a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 몸체;
    (b) 가이드와이어;
    (c) 확대가능 확장기를 포함하는 확장 카테터;
    (d) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장된 가이드 카테터로서, 상기 가이드 카테터는 그를 통하여 상기 가이드와이어 및 상기 확장 카테터를 수용하도록 구성되고, 상기 가이드 카테터는 종축을 한정하는, 상기 가이드 카테터;
    (e) 상기 가이드 카테터 및 상기 몸체에 고정된 캡으로서, 상기 캡은 그 내에 챔버를 한정하고, 상기 캡은 제1 종방향 위치와 제2 종방향 위치 사이에서 상기 몸체에 대해 이동가능하고, 상기 캡은 상기 가이드 카테터가 상기 제1 종방향 위치에 있는 경우에 상기 몸체에 대한 상기 가이드 카테터의 각위치를 로킹하도록 구성되고, 상기 캡은 상기 가이드 카테터가 상기 제2 종방향 위치에 있는 경우에 상기 몸체에 대한 상기 가이드 카테터의 각위치를 로킹해제하도록 구성된, 상기 캡; 및
    (f) 상기 챔버 내에 배치되고, 상기 제1 종방향 위치를 향하여 상기 캡을 편의시키도록 구성된 편의 부재를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  19. 확장 카테터 시스템으로서,
    (a) 근위 단부로부터 원위 단부로 연장된 몸체를 포함하는 손잡이 조립체;
    (b) 상기 손잡이 조립체와 선택적으로 결합하도록 구성된 가이드 카테터;
    (c) 확장 카테터 조립체로서,
    (i) 팽창 루멘 및 주입 루멘을 한정하는 샤프트,
    (ii) 상기 샤프트와 결합된 확장기로서, 상기 확장기는 상기 팽창 루멘과 유체 연통 상태에 있고, 상기 주입 루멘은 상기 확장기에 관하여 원위에 있는 개방 단부 내로 종단되는, 상기 확장기,
    (iii) 상기 손잡이에 활주가능하게 부착된 작동 부재, 및
    (iv) 상기 샤프트의 근위 단부에 부착된 커플링 포트로서, 상기 커플링 포트는 상기 팽창 루멘과 연통 상태에 있는 제1 연결부 및 상기 주입 루멘과 연통 상태에 있는 제2 연결부를 갖는, 상기 커플링 포트를 포함하는, 상기 확장 카테터 조립체; 및
    (d) 상기 제2 연결부를 통하여 상기 확장 카테터의 주입 루멘 내에 활주가능하게 배치된 가이드와이어를 포함하는, 확장 카테터 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 상기 작동 부재는 상기 샤프트를 회전시키도록 구성된, 확장 카테터 시스템.
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