KR20190070341A

KR20190070341A - 부비강을 관주하기 위한 기기 및 방법

Info

Publication number: KR20190070341A
Application number: KR1020197013480A
Authority: KR
Inventors: 돈 큐. 응고-츄
Original assignee: 아클라런트, 인코포레이션
Priority date: 2016-10-14
Filing date: 2017-10-09
Publication date: 2019-06-20
Also published as: JP2019530532A; IL265649A; CA3039658A1; EP3525693A1; AU2017342915A1; CN109843195A; US20180104404A1; WO2018071316A1; US10456519B2

Abstract

기기는 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 복수의 루멘, 제1 루멘과 유체 연통되는 흡입 개구, 제2 루멘과 유체 연통되는 복수의 관주 개구, 제3 루멘과 유체 연통되는 확장기 및 제4 루멘과 유체 연통되는 폐색 벌룬을 가질 수 있는 가요성 카테터를 포함한다. 카테터는 소공을 확장시키고, 소공을 폐색시키고, 부비동을 관주하고, 부비동을 흡입하도록 사용될 수 있다.

Description

부비강을 관주하기 위한 기기 및 방법

일부 경우에, 환자 내의 해부학적 통로를 확장시키는 것이 바람직할 수 있다. 이는 (예컨대, 부비동염을 처치하기 위한) 부비동(paranasal sinus)의 소공(ostium)의 확장, 후두의 확장, 유스타키오관의 확장, 귀, 코, 또는 인후 내의 다른 통로의 확장 등을 포함할 수 있다. 해부학적 통로를 확장시키는 한 가지 방법은 가이드와이어(guide wire) 및 카테터(catheter)를 사용하여 팽창가능 벌룬(inflatable balloon)을 해부학적 통로 내에 위치시킨 다음에, 벌룬을 유체(예컨대, 식염수)로 팽창시켜 해부학적 통로를 확장시키는 것을 포함한다. 예를 들어, 확대가능 벌룬은 부비동에서 소공 내에 위치된 다음에 팽창되어, 점막의 절개 또는 임의의 골(bone)의 제거를 필요로 함이 없이, 소공에 인접한 골을 리모델링(remodeling)함으로써 소공을 확장시킬 수 있다. 확장된 소공은 이어서 감염된 부비동으로부터의 개선된 배액 및 그것의 통기를 허용할 수 있다. 그러한 시술을 수행하기 위해 사용될 수 있는 시스템이, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2011년 1월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "귀, 코 또는 인후 내의 통로의 경비 확장을 위한 시스템 및 방법(Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear, Nose or Throat)"인 미국 공개 제2011/0004057호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 시스템의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.(Acclarent, Inc.)에 의한 릴리바(등록상표) 스핀 벌룬 사이너플래스티™ 시스템(Relieva® Spin Balloon Sinuplasty™ System)이다.

벌룬을 원하는 위치에 위치시키도록 해부학적 통로(예컨대, 귀, 코, 인후, 부비동 등) 내의 가시화(visualization)를 제공하기 위해 그러한 시스템과 함께 가변 방향 관찰 내시경(variable direction view endoscope)이 사용될 수 있다. 가변 방향 관찰 내시경은 해부학적 통로 내에서 내시경의 샤프트(shaft)를 구부릴 필요 없이 다양한 횡방향 관찰 각도를 따른 관찰을 가능하게 할 수 있다. 그러한 내시경이, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2010년 2월 4일자로 공개된, 발명의 명칭이 "스윙 프리즘 내시경(Swing Prism Endoscope)"인 미국 공개 제2010/0030031호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 내시경의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 아클라런트 사이클롭스™ 멀티-앵글 엔도스코프(Acclarent Cyclops™ Multi-Angle Endoscope)이다.

가변 방향 관찰 내시경이 해부학적 통로 내의 가시화를 제공하기 위해 사용될 수 있지만, 벌룬을 팽창시키기 전에 벌룬의 적절한 위치설정의 추가의 시각적 확인을 제공하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 이는 조명 가이드와이어를 사용하여 행해질 수 있다. 그러한 가이드와이어는 목표 영역 내에 위치된 다음에, 가이드와이어의 원위 단부(distal end)로부터 투사되는 광으로 조명될 수 있다. 이러한 광은 인접 조직(예컨대, 피하 조직, 진피하 조직 등)을 조명하여, 경피성 조명을 통해 환자 외부로부터 육안으로 볼 수 있다. 예를 들어, 원위 단부가 상악동(maxillary sinus) 내에 위치될 때, 광은 환자의 뺨을 통해 볼 수 있다. 가이드와이어의 위치를 확인하기 위해 그러한 외부 가시화를 사용하여, 벌룬은 이어서 확장 부위의 위치로 가이드와이어를 따라 원위방향으로 전진될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2012년 3월 29일자로 공개된, 발명의 명칭이 "부비동 조명 광와이어 장치(Sinus Illumination Lightwire Device)"인 미국 공개 제2012/0078118호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다. 그러한 조명 가이드와이어의 일례는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 루마 센트리™ 사이너스 일루미네이션 시스템(Relieva Luma Sentry™ Sinus Illumination System)이다. 다른 가이드와이어가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2015년 8월 25일자로 출원된, 발명의 명칭이 "내비게이션 센서를 가진 가이드와이어(Guidewire with Navigation Sensor)"인 미국 특허 출원 제14/835,108호의 교시 내용에 따라 제공될 수 있다.

일부 벌룬 부비동성형술 시술에서, 부비강(sinus cavity)은 식염수 또는 일부 다른 유체로 관주된다(irrigated). 일부 경우에, 이러한 관주는 관주 유체가 환자의 인후로 흘러내리는 경향이 있을 수 있기 때문에 환자에게 불편함을 야기할 수 있다. 관주 유체가 관리될 수 있는 한 가지 방식은 흡입 도관과 함께 흡수성 부재를 사용하는 것을 포함하며, 여기서 흡수성 부재는 후방 후비공(posterior choana) 또는 비인두(nasopharynx) 내에 위치된다. 그러한 유체 관리 접근법의 일례가 2016년 8월 9일자로 허여된, 발명의 명칭이 "비측 유체 관리 장치(Nasal Fluid Management Device)"인 미국 특허 제9,408,955호에 기술된다. 관주 유체를 흡인하여 제거하기 위해 다른 종류의 장치 및 기술을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 몇몇 시스템 및 방법이 제조되고 확장, 관주 및 흡입하기 위해 사용되었지만, 본 발명자 이전의 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 본 발명을 제조하거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.

본 명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 나타내는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 예의 하기 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 예시적인 확장 카테터 시스템(dilation catheter system)의 측면도.
도 2a는 도 1의 확장 카테터 시스템의 예시적인 조명 가이드와이어의 측면도.
도 2b는 도 1의 확장 카테터 시스템의 예시적인 가이드 카테터(guide catheter)의 측면도.
도 2c는 도 1의 확장 카테터 시스템의 예시적인 확장 카테터의 측면도.
도 3은 도 2a의 조명 가이드와이어의 상세 측면도.
도 4는 도 2a의 조명 가이드와이어의 상세 측단면도.
도 5는 도 1의 확장 카테터 시스템과 함께 사용하기에 적합한 예시적인 내시경의 사시도.
도 6은 관찰 각도의 예시적인 범위를 도시한, 도 5의 내시경의 원위 단부의 측면도.
도 7a는 상악동의 소공에 인접하게 위치된, 도 2b의 가이드 카테터의 정면도.
도 7b는 도 2c의 확장 카테터 및 도 2a의 조명 가이드와이어가 가이드 카테터 내에 위치되고 가이드와이어의 원위 부분이 상악동 내에 위치된 상태의, 상악동의 소공에 인접하게 위치된, 도 2b의 가이드 카테터의 정면도.
도 7c는 도 2a의 조명 가이드와이어가 가이드 카테터에 대해 원위방향으로 그리고 상악동 내로 추가로 병진된(translated) 상태의, 상악동의 소공에 인접하게 위치된, 도 2b의 가이드 카테터의 정면도.
도 7d는 확장 카테터의 벌룬을 소공 내에 위치시키도록 도 2c의 확장 카테터가 도 2a의 조명 가이드와이어를 따라 가이드 카테터에 대해 원위방향으로 병진된 상태의, 상악동의 소공에 인접하게 위치된, 도 2b의 가이드 카테터의 정면도.
도 7e는 소공이 도 7d의 벌룬의 팽창에 의해 확대된 상태의, 상악동의 소공의 정면도.
도 8은 도 2c의 확장 카테터 대신에, 도 1의 시스템 내에 사용될 수 있는 예시적인 확장 및 관주 카테터(dilation and irrigation catheter)의 원위 단부의 측단면도.
도 9는 도 8의 선 9-9를 따라 취해진, 도 8의 카테터의 원위 단부의 단면도.
도 10은 소공을 통해 그리고 부비강(paranasal sinus cavity) 내에 배치된, 도 8의 카테터의 원위 단부의 측면도.
도 11은 확장 벌룬(dilation balloon)이 확대 상태에 있고, 그럼으로써 도 10의 소공을 확장시킨 상태의, 도 8의 카테터의 원위 단부의 측단면도.
도 12는 도 11의 확장된 소공을 통해 그리고 부비강 내에 배치된, 도 8의 카테터의 원위 단부의 측면도.
도 13은 폐색 벌룬(occlusion balloon)이 확대 상태에 있고, 그럼으로써 도 11의 확장된 소공을 폐색시킨 상태의, 도 8의 카테터의 원위 단부의 측단면도.
도 14는 도 11의 확장된 소공을 폐색시키고 부비강을 관주 및 흡입하는, 도 8의 카테터의 원위 단부의 측면도.
도 15는 폐색 및 확장 벌룬이 비-확대 상태에 있고, 부비강의 폐색, 관주 및 흡입 후, 그리고 부비강으로부터의 제거 전 상태의, 도 8의 카테터의 원위 단부의 측면도.
도 16은 소공을 폐색시키고, 부비강을 관주 및 흡입하기 위한 예시적인 대안의 카테터를 도시하는 도면.
도면은 임의의 방식으로 제한하도록 의도되지 않으며, 본 발명의 다양한 실시예가 도면에 반드시 도시될 필요는 없는 것을 포함하는, 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있는 것으로 고려된다. 본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 몇몇 태양을 예시하며, 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하지만, 본 발명이 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

본 발명의 소정 예의 하기 설명은 본 발명의 범주를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시예, 및 이점은 예시로서 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 구현될 바와 같이, 본 발명은 모두가 본 발명으로부터 벗어나지 않는 다른 상이하고 명백한 태양을 가능하게 한다. 예를 들어, 다양하지만. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 제한적이 아닌 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

용어 "근위(proximal)" 및 "원위"는 핸드피스 조립체(handpiece assembly)를 파지하는 임상의와 관련하여 본 명세서에 사용되는 것이 인식될 것이다. 따라서, 단부 작동기(end effector)는 더 근위에 있는 핸드피스 조립체에 대해 원위에 있다. 편의 및 명확함을 위해, "상부" 및 "저부"와 같은 공간적 용어가 또한 핸드피스 조립체를 파지하는 임상의와 관련하여 본 명세서에 사용되는 것이 추가로 인식될 것이다. 그러나, 외과용 기구는 많은 배향 및 위치로 사용되며, 이들 용어는 제한하는 그리고 절대적인 것으로 의도되지는 않는다.

본 명세서에 기술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술되는 다른 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것으로 추가로 이해된다. 따라서, 후술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

I. 예시적인 확장 카테터 시스템의 개요

도 1은 부비동의 소공을 확장시키기 위해; 또는 (예컨대, 귀, 코, 또는 인후 등 내의) 일부 다른 해부학적 통로를 확장시키기 위해 사용될 수 있는 예시적인 확장 카테터 시스템(10)을 도시한다. 이러한 예의 확장 카테터 시스템(10)은 확장 카테터(20), 가이드 카테터(30), 팽창기(inflator)(40), 및 가이드와이어(50)를 포함한다. 단지 예로서, 확장 카테터 시스템(10)은, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2011/0004057호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 확장 카테터 시스템(10)의 적어도 일부는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바(등록상표) 스핀 벌룬 사이너플래스티™ 시스템과 유사하게 구성된다.

도 2c에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 확장 카테터(20)의 원위 단부(DE)는 팽창가능 확장기(inflatable dilator)(22)를 포함한다. 확장 카테터(20)의 근위 단부(PE)는 측방향 포트(26) 및 개방 근위 단부(28)를 갖는 그립(grip)(24)을 포함한다. 중공형의 긴 샤프트(hollow-elongate shaft)(18)가 그립으로부터 원위방향으로 연장된다. 확장 카테터(20)는 측방향 포트(26)와 확장기(22)의 내부 사이의 유체 연통을 제공하는, 샤프트(18) 내에 형성된 제1 루멘(lumen)(도시되지 않음)을 포함한다. 확장기 카테터(20)는 또한 개방 근위 단부(28)로부터 확장기(22)의 원위에 있는 개방 원위 단부까지 연장되는, 샤프트(18) 내에 형성된 제2 루멘(도시되지 않음)을 포함한다. 이러한 제2 루멘은 가이드와이어(50)를 활주가능하게 수용하도록 구성된다. 확장기 카테터(20)의 제1 및 제2 루멘은 서로 유동적으로 격리된다(fluidly isolated). 따라서, 확장기(22)는 가이드와이어(50)가 제2 루멘 내에 위치되는 동안 측방향 포트(26)를 통해 제1 루멘을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 일부 형태에서, 확장기 카테터(20)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 울티라™ 사이너스 벌룬 카테터(Relieva Ultirra™ Sinus Balloon Catheter)와 유사하게 구성된다. 일부 다른 형태에서, 확장기 카테터(20)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 솔로 프로™ 사이너스 벌룬 카테터(Relieva Solo Pro™ Sinus Balloon Catheter)와 유사하게 구성된다. 확장기 카테터(20)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 2b에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 본 예의 가이드 카테터(30)는 그의 원위 단부(DE)에 있는 구부러진 원위 부분(32) 및 그의 근위 단부(PE)에 있는 그립(34)을 포함한다. 그립(34)은 개방 근위 단부(36)를 갖는다. 가이드 카테터(30)는 확장 카테터(20)를 활주가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 한정하여, 가이드 카테터(30)는 확장기(22)를 구부러진 원위 단부(32)를 통해 외부로 안내할 수 있다. 일부 형태에서, 가이드 카테터(30)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 플렉스™ 사이너스 가이드 카테터(Relieva Flex™ Sinus Guide Catheter)와 유사하게 구성된다. 가이드 카테터(30)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 1을 다시 참조하면, 본 예의 팽창기(40)는 유체를 수용하도록 구성되는 배럴(barrel)(42) 및 선택적으로 유체를 배럴(42)로부터 방출하기 위해(또는 유체를 그 내로 흡인하기 위해) 배럴(42)에 대해 왕복하도록 구성되는 플런저(plunger)(44)를 포함한다. 배럴(42)은 가요성 튜브(46)를 통해 측방향 포트(26)와 유동적으로 결합된다. 따라서, 팽창기(40)는 플런저(44)를 배럴(42)에 대해 병진시킴으로써 유체를 확장기(22)에 부가하거나 유체를 확장기(22)로부터 인출하도록 작동가능하다. 본 예에서, 팽창기(40)에 의해 전달되는 유체는 식염수를 포함하지만, 임의의 다른 적합한 유체가 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 팽창기(40)가 유체(예컨대, 식염수 등)로 충전될 수 있는 다양한 방식이 있다. 단지 예로서, 가요성 튜브(46)가 측방향 포트(26)와 결합되기 전에, 가요성 튜브(46)의 원위 단부가 유체를 함유하는 저장소(reservoir) 내에 배치될 수 있다. 플런저(44)가 이어서 원위 위치로부터 근위 위치로 후퇴되어 유체를 배럴(42) 내로 흡인할 수 있다. 배럴(42)의 원위 단부가 상향으로 향하는 상태로, 팽창기(40)가 이어서 직립 위치로 유지될 수 있으며, 플런저(44)가 이어서 중간 또는 약간 원위 위치로 전진되어 배럴(42)로부터 임의의 공기를 퍼징할(purge) 수 있다. 가요성 튜브(46)의 원위 단부가 이어서 측방향 포트(26)와 결합될 수 있다. 일부 형태에서, 팽창기(40)는, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2014년 3월 13일자로 공개된, 발명의 명칭이 "해부학적 통로의 확장을 위한 팽창기(Inflator for Dilation of Anatomical Passageway)"인 미국 공개 제2014/0074141호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능하다.

도 2a, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 본 예의 가이드와이어(50)는 코어 와이어(core wire)(54) 주위에 위치되는 코일(coil)(52)을 포함한다. 조명 섬유(illumination fiber)(56)가 코어 와이어(54)의 내부를 따라 연장되고, 비외상성 렌즈(atraumatic lens)(58)에서 종단된다. 가이드와이어(50)의 근위 단부에 있는 커넥터(55)가 조명 섬유(56)와 광원(도시되지 않음) 사이의 광학 결합을 가능하게 한다. 조명 섬유(56)는 하나 이상의 광섬유(optical fiber)를 포함할 수 있다. 렌즈(58)는 조명 섬유(56)가 광원에 의해 조명될 때 광을 투사하도록 구성되어, 조명 섬유(56)는 광을 광원으로부터 렌즈(58)로 전송한다. 일부 형태에서, 가이드와이어(50)의 원위 단부는 가이드와이어(50)의 근위 단부보다 더욱 가요성이다. 가이드와이어(50)는 가이드와이어(50)의 근위 단부가 그립(24)의 근위에 위치되는 동안 가이드와이어(50)의 원위 단부가 확장기(22)의 원위에 위치되는 것을 가능하게 하는 길이를 갖는다. 가이드와이어(50)는 확장 카테터(20)에 대한 가이드와이어(50)의 삽입 깊이를 나타내는 시각적 피드백(visual feedback)을 조작자에게 제공하기 위해 그의 길이의 적어도 일부(예컨대, 근위 부분)를 따라 표지(indicia)를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 가이드와이어(50)는, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 공개 제2012/0078118호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 가이드와이어(50)는 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 릴리바 루마 센트리™ 사이너스 일루미네이션 시스템과 유사하게 구성된다. 가이드와이어(50)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

II. 예시적인 내시경의 개요

위에 언급된 바와 같이, 내시경(60)이 확장 카테터 시스템(10)을 사용하는 과정 동안 해부학적 통로 내의(예컨대, 비강(nasal cavity) 등 내의) 가시화를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 본 예의 내시경은 본체(62) 및 본체(62)로부터 원위방향으로 연장되는 강성 샤프트(64)를 포함한다. 샤프트(64)의 원위 단부는 만곡된 투명 윈도우(window)(66)를 포함한다. 복수의 로드 렌즈(rod lens) 및 광 전송 섬유가 샤프트(64)의 길이를 따라 연장될 수 있다. 렌즈가 로드 렌즈의 원위 단부에 위치되고, 스윙 프리즘(swing prism)이 렌즈와 윈도우(66) 사이에 위치된다. 스윙 프리즘은 샤프트(64)의 길이방향 축에 대해 횡방향인 축을 중심으로 피봇가능하다(pivotable). 스윙 프리즘은 스윙 프리즘과 함께 피봇되는 조준선(line of sight)을 한정한다. 조준선은 샤프트(64)의 길이방향 축에 대한 관찰 각도를 한정한다. 이러한 조준선은 대략 0도 내지 대략 120도, 대략 10도 내지 대략 90도, 또는 임의의 다른 적합한 범위 내에서 피봇될 수 있다. 스윙 프리즘과 윈도우(66)는 또한 대략 60도에 걸쳐 이어지는 시계(field of view)를 제공한다(이때 조준선이 시계의 중심에 있음). 따라서, 시계는 스윙 프리즘의 피봇 범위에 기초하여 대략 180도, 대략 140도, 또는 임의의 다른 범위에 걸쳐 이어지는 관찰 범위를 가능하게 한다. 물론, 이들 값 모두는 단지 예이다.

본 예의 본체(62)는 광 포스트(light post)(70), 아이피스(eyepiece)(72), 회전 다이얼(rotation dial)(74), 및 피봇 다이얼(pivot dial)(76)을 포함한다. 광 포스트(70)는 샤프트(64) 내의 광 전송 섬유와 연통되고, 광원과 결합되어 윈도우(66)의 원위에 있는 환자 내의 부위를 조명하도록 구성된다. 아이피스(72)는 내시경(60)의 광학계를 거쳐 윈도우(66)를 통해 포착된 뷰(view)의 가시화를 제공하도록 구성된다. 가시화 시스템(예컨대, 카메라 및 디스플레이 스크린 등)이 내시경(60)의 광학계를 거쳐 윈도우(66)를 통해 포착된 뷰의 가시화를 제공하기 위해 아이피스(72)와 결합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 회전 다이얼(74)은 샤프트(64)를 샤프트(64)의 길이방향 축을 중심으로 본체(62)에 대해 회전시키도록 구성된다. 조준선이 샤프트(64)의 길이방향 축과 평행하지 않도록 스윙 프리즘이 피봇되는 동안에도 그러한 회전이 수행될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 피봇 다이얼(76)은 스윙 프리즘과 결합되고, 그럼으로써 스윙 프리즘을 횡방향 피봇 축을 중심으로 피봇시키도록 작동가능하다. 본체(62) 상의 표지(78)가 관찰 각도를 나타내는 시각적 피드백을 제공한다. 회전 다이얼(74)을 스윙 프리즘과 결합시키기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 구성요소 및 배열이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 단지 예로서, 내시경(60)은, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 공개 제2010/0030031호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 일부 형태에서, 내시경(60)은 미국 캘리포니아주 멘로 파크 소재의 아클라런트, 인크.에 의한 아클라런트 사이클롭스™ 멀티-앵글 엔도스코프와 유사하게 구성된다. 내시경(60)이 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

III. 상악동의 소공을 확장시키기 위한 예시적인 방법

도 7a 내지 도 7e는 위에서 논의된 확장 카테터 시스템(10)을 사용하여 환자의 상악동(MS)의 부비동 소공(O)을 확장시키기 위한 예시적인 방법을 도시한다. 본 예가 상악동(MS)의 부비동 소공(O)을 확장시키는 것과 관련하여 제공되지만, 확장 카테터 시스템(10)은 다양한 다른 시술에 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 확장 카테터 시스템(10) 및 그의 변형은 유스타키오관, 후두, 후비공, 접형동 소공, 하나 이상의 사골동 봉소와 관련되는 하나 이상의 개구, 전두와, 및/또는 부비동과 관련되는 다른 통로를 확장시키는 데 사용될 수 있다. 확장 카테터 시스템(10)이 사용될 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 시술에서, 가이드 카테터(30)는 도 7a에 도시된 바와 같이, 경비로 삽입되어 비강(NC)을 통해, 확장되어야 하는 표적화된 해부학적 통로, 즉 부비동 소공(O) 내의 또는 그 부근의 위치로 전진될 수 있다. 이러한 단계에서 팽창가능 확장기(22) 및 가이드와이어(50)의 원위 단부는 가이드 카테터(30)의 구부러진 원위 단부(32) 내에 또는 그의 근위에 위치될 수 있다. 가이드 카테터(30)의 이러한 위치설정은 전술된 내시경(60)과 같은 내시경에 의한 내시경 검사로 그리고/또는 직접 가시화, 방사선 촬영에 의해, 그리고/또는 임의의 다른 적합한 방법에 의해 검증될 수 있다. 가이드 카테터(30)가 위치된 후에, 도 7b 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 조작자는 가이드와이어(50)의 원위 부분이 상악동(MS)의 소공(O)을 통해 그리고 상악동(MS)의 공동 내로 통과하도록 가이드와이어(50)를 가이드 카테터(30)를 통해 원위방향으로 전진시킬 수 있다. 조작자는 조명 섬유(56) 및 렌즈(58)를 조명할 수 있으며, 이는 환자의 안면을 통해 경피성 조명을 제공하여 조작자가 비교적 쉽게 상악동(MS) 내에서의 가이드와이어(50)의 원위 단부의 위치설정을 시각적으로 확인하는 것을 가능하게 할 수 있다.

도 7c에 도시된 바와 같이, 가이드 카테터(30) 및 가이드와이어(50)가 적합하게 위치되면, 확장 카테터(20)가 가이드와이어(50)를 따라 그리고 가이드 카테터(30)의 구부러진 원위 단부(32)를 통해 전진되며, 이때 확장기(22)는 확장기(22)가 상악동(MS)의 소공(O)(또는 일부 다른 표적화된 해부학적 통로) 내에 위치될 때까지 비-확장 상태에 있다. 확장기(22)가 소공(O) 내에 위치된 후에, 도 7d에 도시된 바와 같이, 확장기(22)는 팽창되어, 소공(O)을 확장시킬 수 있다. 확장기(22)를 팽창시키기 위해, 플런저(44)가 식염수를 팽창기(40)의 배럴(42)로부터 확장 카테터(20)를 통해 확장기(22) 내로 밀어넣도록 작동될 수 있다. 유체의 전달은 확장기(22)를 확대 상태로 확대시켜, 예컨대 소공(O)을 형성하는 골 등을 리모델링함으로써 소공(O)을 개방시키거나 확장시킨다. 단지 예로서, 확장기(22)는 약 10 내지 약 12 기압을 달성하도록 크기설정된 체적으로 팽창될 수 있다. 확장기(22)는 소공(O)(또는 다른 표적화된 해부학적 통로)을 충분히 개방시키기 위해 수초 동안 이러한 체적으로 유지될 수 있다. 확장기(22)는 이어서 팽창기(40)의 플런저(44)를 역전시켜 식염수를 다시 팽창기(40)로 흡인함으로써 비-확대 상태로 복귀될 수 있다. 확장기(22)는 상이한 소공 및/또는 다른 표적화된 해부학적 통로 내에서 반복적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 그 후에, 도 7e에 도시된 바와 같이, 확장 카테터(20), 가이드와이어(50), 및 가이드 카테터(30)가 환자로부터 제거될 수 있다.

IV. 예시적인 확장, 폐색, 관주 및 흡입 카테터

도 8은 부비동과 같은 해부학적 통로 및 공동을 확장, 폐색, 관주 및 흡입하도록 구성되는 예시적인 카테터(200)의 원위 단부(202)를 도시한다. 카테터(200)는 손잡이에 연결될 수 있는 그의 근위 단부로부터 원위 단부(202)까지 연장되는 긴 가요성 튜브로서 구성된다. 근위 단부가 4개의 유체 포트를 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 특히, 근위 단부는 제1 팽창 포트(inflation port), 제2 팽창 포트, 흡입 포트(suction port), 및 관주 유체 포트(irrigation fluid port)를 포함할 수 있다. 그러한 포트의 목적 및 기능이 아래의 교시 내용으로부터 명백할 것이다.

동심으로 배열되는 복수의 루멘을 예시하는 도 9를 또한 참조하면, 카테터(200)는 카테터(200)의 팁(tip)(216)에서의 원위 단부 개구(206)에서 종단되는 중심에 배치된 제1 루멘(204)을 포함한다. 제1 루멘(204)은 개구(206)를 통해 카테터(200) 외부의 영역과 유체 연통된다. 제2 루멘(208)이 제1 루멘(204)을 둘러싼다. 제1 루멘(204)이 카테터(200)의 근위 단부에 있는 흡입 포트와 유체 연통될 수 있고, 따라서 흡입이 제1 루멘(204) 및 개구(206)를 통해 전달될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 제1 루멘(204)이 전술된 가이드와이어(50)와 같은 가이드와이어를 활주가능하게 수용할 수 있는 것이 또한 이해되어야 한다.

제2 루멘(208)은 그의 원위 단부에서 폐쇄되고, 그의 측벽을 통해 제공되는 복수의 관주 포트(210)를 갖는다. 제2 루멘(208)이 카테터(200)의 근위 단부에 있는 관주 포트와 유체 연통될 수 있고, 따라서 관주 유체가 제2 루멘(208) 및 관주 포트(210)를 통해 전달될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 관주 포트(210)는, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2008년 7월 31일자로 공개된, 발명의 명칭이 "귀, 코, 및 인후의 장애의 처치 및/또는 진단을 위한 방법, 장치 및 시스템(Methods, Devices and Systems for Treatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear, Nose and Throat)"인 미국 공개 제2008/0183128호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다.

제3 루멘(212)은 제2 루멘(208)을 둘러싸서, 카테터(200)의 팁(216)으로부터 근위방향으로 이격되는 팽창가능 확장기(214)에서 종단된다. 확장기(214)의 내부(218)는 제3 루멘(212)과 유체 연통된다. 확장기(214)는, 제3 루멘(212)과 유체 연통되고 적합한 압력을 갖는 팽창 유체의 공급원에 연결가능한, 카테터(200)의 근위 단부에 위치되는 제3 루멘 포트(도시되지 않음) 또는 위에 언급된 제1 팽창 포트를 통해 제3 루멘(212)을 따라 팽창 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 확장기(214)는 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성된다. 확장기(214)는 비-확대 구성으로 부비동의 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성된다. 제3 루멘(212) 내의 유체 압력은 소공을 확장시키기에 적합한 압력의 범위까지 증가될 수 있다. 본 예의 확장기(214)는 가요성이지만 비-순응성(non-compliant)인 재료로 형성된다. 확장기(214)를 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 종류의 재료가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

제4 루멘(220)은 제3 루멘(212)을 둘러싸서, 카테터(200)의 팁(216)으로부터 이격되는 폐색 벌룬(222)에서 종단된다. 폐색 벌룬(222)은, 확장기(214)가 폐색 벌룬(222)과 정렬되어 그 내에 배치되고 제4 루멘(220)과 유체 연통되는 내부(224)를 한정한다. 폐색 벌룬(222)은, 제4 루멘(220)과 유체 연통되고 적합한 압력을 갖는 팽창 유체의 공급원에 연결가능한, 카테터(200)의 근위 단부에 위치되는 제4 루멘 포트(도시되지 않음) 또는 위에 언급된 제2 팽창 포트를 통해 제4 루멘(212)을 따라 유체를 전달함으로써 선택적으로 팽창되고 수축될 수 있다. 폐색 벌룬(222)은 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성된다. 폐색 벌룬(222)은 비-확대 구성으로 부비동의 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성된다. 제4 루멘(220) 내의 유체 압력은 확대된 폐색 벌룬(222)을 소공과의 적절한 밀봉 맞물림 상태로 압박하기에 적합한 압력의 범위까지 증가될 수 있다. 폐색 벌룬(222)은 본 예에서 순응성인데, 예를 들어 적어도 10%가 순응성이며, 2 Atm 내지 20 Atm과 같은 제4 루멘(220) 내의 유체 압력의 범위에 대해 소공 주위에 시일(seal)을 생성하기에 적합한, 페박스(Pebax) 또는 폴리우레탄 등과 같은 임의의 재료로 제조될 수 있다.

루멘(204, 208, 212, 220)은 중합체 나일론(Nylon) 12 또는 페박스와 같은 임의의 적합한 재료로부터 제조될 수 있다. 루멘(204, 208, 212, 220)을 형성하기 위해 사용될 수 있는 다양한 적합한 재료가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 확장기(214)가 제3 루멘(212)에 고정될 수 있는 다양한 적합한 방식, 및 폐색 벌룬(222)이 제4 루멘(220)에 고정될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

카테터(200)는 부비강과 같은 해부학적 공동으로 이어지는 소공을 확장 및 폐색시키기 위해, 그리고 그러한 공동을 관주 및 흡입하기 위해 사용될 수 있다. 도 10 내지 도 15는 카테터(200)의 예시적인 사용을 도시한다. 도 10은 카테터(200)의 원위 단부(202)를, 예컨대 가이드와이어(50) 및/또는 가이드 카테터(30)의 도움으로 단부를 조종하고, 원위 단부(202)를 소공(302)을 통해 그리고 부비강(300) 내로 원위방향으로 전진시키도록 카테터(200)의 근위 단부를 밀어넣음으로써 안내되어, 소공(302)을 통해 부비강(300)에 진입한 것으로 도시한다. 카테터(200)는 폐색 벌룬(222) 및 아래에 놓인 확장기(214)가 소공(302)과 정렬되어 소공(302)이 확장될 수 있도록 배치된다. 일부 대안적인 형태에서, 확장기(214), 폐색 벌룬(222) 및 관련 루멘(212, 220)은 카테터(200)의 축방향 길이를 따라 이동가능하도록 구성될 수 있고, 따라서 조작자가 카테터(200)의 팁(216)과 확장기(214)/폐색 벌룬(222)의 위치 사이의 거리를 선택적으로 조절할 수 있다.

도 11에 예시된 바와 같이, 일단 소공(302)과 정렬되면, 확장기(214)는 제3 루멘(212)을 따라 유체(예컨대, 식염수)를 전달함으로써 팽창된다. 확장기(214)는 제3 루멘(212) 및 내부(218) 내에서의 증가된 압력의 결과로서 확대되어 확장된 소공(302a)을 생성한다. 폐색 벌룬(222)은 확장기(214)의 팽창의 결과로서 확장기(214)에 의해 확대되어, 소공(302)에 대항하여 직접 지지되지만, 제4 루멘(220)은 제4 루멘 포트를 통한 유체에 의해 가압되지 않는다. 그럼에도 불구하고, 일부 경우에, 확장기(214)가 팽창 및 수축되는 단계 중에 제4 루멘(220)의 통기를 허용하는 것이 바람직할 수 있다. 확장이 완료될 때, 도 12에서 볼 수 있는 바와 같이, 유체는 제3 루멘(212)을 통해 내부(218)로부터 인출되어, 확장기(214)를 축소시키고 카테터(200)를 그의 확대되지 않은 구성으로 복귀시킨다. 도 12는 카테터(200)가 동일한 위치에서 유지되는 동안 가이드와이어(50)가 제1 루멘(204)으로부터 인출된 것을 예시한다. 확장기(214)가 확대되지 않은 구성으로 복귀함에 따라 폐색 벌룬(222)이 확대되지 않은 구성으로 탄성적으로 복귀할 수 있는 것이 이해되어야 한다.

도 13에 예시된 바와 같이, 카테터(200)를 이동시키지 않고서, 소공(302)의 확장 후에, 폐색 벌룬(222)이 제4 루멘(220)을 따라 유체(예컨대, 식염수)를 전달함으로써 팽창된다. 폐색 벌룬(222)은 제4 루멘(220) 및 내부(224) 내에서의 증가된 압력의 결과로서 확대되고, 그럼으로써 확장된 소공(302a)에 대항하여 적절한 밀봉 맞물림 상태로 압박된다. 확장기(214)는 그의 확대되지 않은 구성으로 유지되고, 제3 루멘(212)은 제3 루멘 포트를 통해 가압되지 않는다. 폐색 벌룬(222)이 순응성이기 때문에, 폐색 벌룬(222)은 궁극적으로 도 13에 도시된 밀봉 구성을 제공하도록 확장된 소공(302a) 주위에서 변형될 것이다. 또한, 폐색 벌룬(222)이 도 13에 도시된 밀봉 구성에 도달하도록 확대될 때 폐색 벌룬(222)이 확장된 소공(302a)에 대항하여 일정 정도로 지지될지라도, 폐색 벌룬(222)은 소공(302a)을 추가로 확장시키지 않을 것이다.

폐색 벌룬(222)이 확장된 소공(302a)을 폐색시키도록 전개되면, 카테터(200)는 동시에 부비강(300)을 관주 및 흡입하도록 사용될 수 있다. 이러한 시점에 가이드와이어(50)가 이미 제1 루멘(204)으로부터 제거되지 않은 경우, 조작자는 흡입 및 관주를 개시하기 전에 가이드와이어(50)를 제1 루멘(204)으로부터 제거할 수 있다. 관주 유체의 유동이, 제2 루멘(208)과 유체 연통되고 관주 유체의 공급원에 연결가능한, 카테터(200)의 근위 단부에 위치되는 제2 루멘 포트(도시되지 않음)를 통해 제2 루멘(208) 내로 도입될 수 있다. 관주 유체는 진단 또는 치료 물질을 포함할 수 있다. 그러한 진단 또는 치료 물질의 예는 조영제, 약학적으로 허용가능한 염 또는 투여 형태의 항미생물제(예컨대, 항생제, 항바이러스제, 항기생충제, 항진균제 등), 코르티코스테로이드 또는 다른 항염증제(예컨대, NSAID), 충혈완화제(예컨대, 혈관수축제), 점액 박화제(예컨대, 거담제 또는 점액용해제), 혈관수축제를 함유하거나 함유하지 않은 마취제(예컨대, 에피네프린을 함유하거나 함유하지 않은 자일로카인, 에피네프린을 함유하거나 함유하지 않은 테트라카인), 진통제, 알레르기 반응을 방지하거나 완화시키는 제제(예컨대, 항히스타민제, 사이토카인 억제제, 류코트리엔 억제제, IgE 억제제, 면역조절제), 알레르겐 또는 조직에 의한 점액 분비를 유발하는 다른 물질, 항증식제, 출혈을 멈추게 하는 지혈제, 세포 독성제, 예컨대 알코올, 및 단백질 분자, 줄기 세포, 유전자 또는 유전자 치료 제제와 같은 생물학적 제제를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

도 14에서 볼 수 있는 바와 같이, 관주 유체는 원위 단부(202)에 있는 카테터(200) 내의 관주 포트(210)를 통해 부비강(300) 내로 전달된다. 임의의 적합한 개수, 구성 및 배향의 관주 포트(210)가 사용될 수 있다. 단지 예로서, 적어도 2개, 3개, 4개, 또는 그보다 많은 관주 포트(210)가 관주 스프레이(irrigation spray)(226)를 원위 단부(202)로부터 반경방향으로 상이한 방향으로 지향시키도록 제공될 수 있다. 또한 이와 관련하여, 관주 포트(210)는 원위 단부(202)를 중심으로 하는 나선형 패턴 또는 다른 패턴으로 형성될 수 있고, 따라서 길이방향 축에 수직한 방향으로 서로 정렬되는 2개의 개구는 없다. 관주 포트(210)는 관주 유체가 관주 포트(210)로부터 배출됨에 따라 관주 유체의 와류 또는 난류 유동을 생성하도록 제공된다. 관주 포트(210)는 관주 포트(210)가 위치되는 카테터(200)의 원주 주위의 실질적으로 모든 방향으로 난류 유동 와류를 생성하기 위해 반경방향으로 변화하는 방향으로 유체를 배출하도록 배치된다. 난류 유동/와류는 카테터(210)가 부비강과 같은 작은 해부학적 공간 내에 스프레이를 전달할 때 추가로 전파되는데, 이는 스프레이가 공동을 한정하는 하나 이상의 벽에 충돌하여, 추가로 유동을 교란시키고 난류를 증가시키기 때문이다. 관주 포트(210)가 팁(216)에 인접한 것으로 예시되지만, 그들은 부비강(300)을 관주하기에 적합한 폐색 벌룬(222)과 팁(216) 사이의 임의의 위치에 배치될 수 있다.

관주 포트(210)를 통한 부비강(300)의 관주와 동시에, 진공이, 제1 루멘(204)과 유체 연통되고 진공 공급원에 연결가능한, 카테터(200)의 근위 단부에 위치되는 된 제1 루멘 포트(도시되지 않음)를 통해 제1 루멘(204)에 인가된다. 흡입은 0.038 인치 물(inch water) 내지 0.070 인치 물, 또는 임의의 다른 적합한 수준의 흡입의 범위일 수 있다. 결과적으로, 부비강(300) 내의 유체는 화살표(228)에 의해 표시된, 흡입 포트로서 기능하는 개구(206)를 통해 외부로 흡입된다. 확장된 소공(302a)이 폐색되면, 유체는 압력 및 유체가 부비강(300) 내에 축적되는 것을 방지하도록 관주 포트(210)로부터의 관주 유체의 유동에 맞춰 유지되기에 충분한 비율로 개구(206)를 통해 외부로 흡입된다. 개구(206) 및 제1 루멘(204)은 0.038 내지 0.050 인치의 직경과 같은 임의의 적합한 크기를 가질 수 있다. 제1 루멘(204)의 측벽은 제1 루멘(204)을 통한 유체의 흡입 또는 제2 루멘(208) 내의 유체의 압력의 결과로서 제1 루멘(204)의 단면적을 축소시키거나 달리 유해하게 감소시키지 않도록 구성된다. 확대된 폐색 벌룬(222)에 의한 소공(302a)의 폐색이 도 14에 도시된 관주 과정 중에 관주 유체가 소공(302a)을 통해 부비강으로부터 빠져나가는 것을 방지할 것임이 이해되어야 한다.

관주 및 흡입이 완료된 때, 도 15에서 볼 수 있는 바와 같이, 유체는 제3 루멘(212)을 통해 내부(224)로부터 인출되어, 폐색 벌룬(222)을 축소시키고 카테터(200)를 그의 확대되지 않은 구성으로 복귀시킨다. 원위 단부(202)는 이어서 부비강(300) 및 확장된 소공(302a)으로부터 근위방향으로 인출될 수 있다. 이러한 단계에서, 소공(302a)은 확장되어 유지되고; 부비강(300)은 임의의 관주 유체가 환자의 인후 내로 유동함이 없이 관주되고 흡입되었다.

전술한 사항으로부터, 본 예의 카테터(200)는 조작자가 확장, 관주, 및 흡입을 모두 하나의 단일 카테터(200)로 수행하는 것을 가능하게 하는 것이 이해되어야 한다. 또한, 본 예의 카테터(200)는 조작자가 확장, 관주, 및 흡입의 단계들 중 임의의 것 사이에서 카테터(200)를 환자 내에서 길이방향으로 재위치시킬 필요 없이 조작자가 확장, 관주, 및 흡입을 수행하는 것을 가능하게 한다.

V. 예시적인 대안의 폐색, 관주 및 흡입 카테터

도 16은 폐색, 관주 및 흡입하도록, 그러나 확장시키지는 않도록 구성되는, 카테터(200)와 유사한 예시적인 대안의 카테터(400)의 원위 단부(402)를 도시한다. 카테터(200)와 유사하게, 카테터(400)는 전술된 바와 같은 제1 루멘(204)의 구조 및 기능에 대응하는 제1 루멘(404)을 포함한다. 카테터(400)는 또한 전술된 바와 같은, 각각 제2 루멘(208) 및 관주 포트(210)의 구조 및 기능에 대응하는 제2 루멘(408) 및 복수의 개구(410)를 포함한다.

카테터(400)는 이러한 특정 예에서 확장기도 갖지 않고, 그의 대응하는 루멘도 갖지 않는다. 제3 루멘(420)은 제2 루멘(408)을 둘러싸서, 내부(424)를 갖는 폐색 벌룬(422)에서 종단된다. 제3 루멘(420), 폐색 벌룬(422) 및 내부(424)는 전술된 바와 같은, 각각 제4 루멘(220), 폐색 벌룬(222) 및 내부(224)의 구조 및 기능에 대응한다.

카테터(400)는 해부학적 공동으로 이어지는 소공을 폐색시키기 위해, 그리고 전술된 바와 같이, 카테터(200)가 소공을 폐색시키고 부비강을 관주 및 흡입하도록 사용되는 방식으로, 그러한 공동을 관주 및 흡입하기 위해 사용될 수 있다. 필요할 경우, 소공은 먼저 확장 카테터를 사용하여 확장된 후에, 카테터(400)를 확장된 소공을 통해 그리고 관주 및 흡입될 부비강 내로 전진시킬 수 있다. 예를 들어, 조작자가 먼저 확장 카테터(20)를 사용하여 부비동 소공을 확장시키고, 가이드 카테터(30)로부터 확장 카테터(20)를 제거하고, 폐색 벌룬(422)을 확장된 소공 내에 위치시키기 위해 가이드 카테터(30)를 통해 카테터(400)를 삽입하고, 이어서 카테터(400)를 통해 대응하는 부비강에 관주 및 흡입을 제공할 수 있다. 일부 경우에, 부비강으로 이어지는 소공 또는 다른 통로를 먼저 확장시킬 필요 없이, 카테터(400)가 부비강을 관주 및 흡입하기 위해 사용될 수 있는 것이 또한 이해되어야 한다. 또한, 카테터(400)가 다른 해부학적 구조체를 관주 및 흡입하기 위해 사용될 수 있고, 따라서 카테터(400)의 유용성은 반드시 부비강으로 제한되는 것은 아니다. 카테터(400)가 사용될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

VI. 예시적인 조합

하기 예는 본 명세서의 교시 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구범위의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기 예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 일부 변형이 아래의 예에 언급되는 소정 특징을 생략할 수 있는 것으로 또한 고려된다. 따라서, 아래에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 추후에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안 된다. 아래에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구범위가 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그들 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되지 않아야 한다.

예 1

근위 단부 및 원위 단부를 갖는 카테터를 포함하는 장치로서, 카테터의 적어도 일부분은 부비강에 진입하기 위해 비강으로 그리고 부비동 소공으로 통과하도록 크기설정되고, 카테터는 (i) 원위 단부에 배치되는 폐색 벌룬으로서, 폐색 벌룬은 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 폐색 벌룬은 비-확대 구성으로 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 폐색 벌룬은 확대 구성으로 소공과 밀봉식으로 맞물리도록 구성되는, 폐색 벌룬, (ii) 원위 단부에 배치되는 복수의 관주 포트들로서, 폐색 벌룬은 관주 포트들의 근위에 위치되는, 복수의 관주 포트들, 및 (iii) 원위 단부에 배치되는 흡입 포트로서, 폐색 벌룬은 흡입 포트의 근위에 위치되는, 흡입 포트를 포함하는, 장치.

예 2

예 1에 있어서, 카테터는 원위 단부에 배치되는 확장기를 추가로 포함하고, 확장기는 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 확장기는 비-확대 구성으로 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 확장기는 소공을 확대 구성으로 확장시키도록 구성되는, 장치.

예 3

예 2에 있어서, 확장기는 비-순응성 재료로 형성되는, 장치.

예 4

예 2 및 예 3 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 폐색 벌룬은 내부를 한정하고, 확장기는 폐색 벌룬의 내부 내에 배치되는, 장치.

예 5

예 2 내지 예 4 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 확장기는 폐색 벌룬과 길이방향으로 정렬되는, 장치.

예 6

예 2 내지 예 5 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 카테터는 복수의 루멘들을 추가로 포함하고, 확장기, 폐색 벌룬, 복수의 관주 포트들 및 흡입 포트 각각은 복수의 루멘들 중 관련 루멘을 갖는, 장치.

예 7

예 6에 있어서, 복수의 루멘들은 동심으로 배치되는, 장치.

예 8

예 1 내지 예 7 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 폐색 벌룬은 순응성 재료로 형성되는, 장치.

예 9

예 1 내지 예 8 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 원위 단부는 팁에서 종단되고, 복수의 관주 포트들은 폐색 벌룬과 팁 사이에 배치되는, 장치.

예 10

예 9에 있어서, 복수의 관주 포트들은 팁에 인접하게 배치되는, 장치.

예 11

예 1 내지 예 10 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 카테터는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 제1 루멘을 포함하고, 제1 루멘은 흡입 포트와 유체 연통되고, 제1 루멘은 진공 공급원에 연결가능한, 장치.

예 12

예 11에 있어서, 카테터는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 제2 루멘을 포함하고, 제2 루멘은 복수의 관주 포트들과 유체 연통되고, 제2 루멘은 관주 유체의 공급원에 연결가능한, 장치.

예 13

예 11 및 예 12 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 제2 루멘은 적어도 근위 단부와 원위 단부 사이에서 제1 루멘을 둘러싸는, 장치.

예 14

예 1 내지 예 13 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 폐색 벌룬은 내부를 한정하고, 카테터는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 루멘을 포함하고, 루멘은 내부와 유체 연통되고, 루멘은 유체의 공급원에 연결가능한, 장치.

예 15

예 1 내지 예 14 중 임의의 하나 이상의 예에 있어서, 카테터는 복수의 루멘들을 포함하고, 폐색 벌룬, 복수의 관주 포트들 및 흡입 포트 각각은 복수의 루멘들 중 관련 루멘을 갖는, 장치.

예 16

예 15에 있어서, 복수의 루멘들은 동심으로 배치되는, 장치.

예 17

근위 단부 및 원위 단부를 갖는 긴 카테터(elongate catheter)를 포함하는 장치로서, 카테터의 적어도 일부분은 부비강에 진입하기 위해 비강으로 그리고 부비동 소공으로 통과하도록 크기설정되고, 카테터는 (i) 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 원위 단부 개구와 연통되는 원위 단부에서 종단되는 제1 루멘, (ii) 근위 단부에 배치되는 제1 포트로서, 제1 포트는 제1 루멘과 유체 연통되고, 제1 포트는 진공 공급원에 연결가능한, 제1 포트, (iii) 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 원위 단부에서 종단되는 제2 루멘으로서, 제2 루멘은 원위 단부에서 제2 루멘의 측벽을 통해 배치되는 복수의 관주 포트들과 유체 연통되는, 제2 루멘, (iv) 근위 단부에 배치되는 제2 포트로서, 제2 포트는 제2 루멘과 유체 연통되고, 제2 포트는 관주 유체의 공급원에 연결가능한, 제2 포트, (v) 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 제3 루멘, (vi) 근위 단부에 배치되는 제3 포트로서, 제3 포트는 제3 루멘과 유체 연통되고, 제3 포트는 유체의 공급원에 연결가능한, 제3 포트, 및 (vii) 원위 단부에 배치되는 폐색 벌룬으로서, 폐색 벌룬은 내부를 한정하고, 내부는 제3 루멘과 유체 연통되고, 폐색 벌룬은 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 폐색 벌룬은 비-확대 구성으로 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 폐색 벌룬은 확대 구성으로 소공과 밀봉 맞물리도록 구성되는, 폐색 벌룬을 포함하는, 장치.

예 18

예 17에 있어서, 카테터는 (a) 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 제4 루멘; 및 (b) 원위 단부에 배치되는 확장기로서, 확장기는 내부를 한정하고, 내부는 제4 루멘과 유체 연통되고, 확장기는 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 확장기는 비-확대 구성으로 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 확장기는 소공을 확대 구성으로 확장시키도록 구성되는, 확장기를 추가로 포함하는, 장치.

예 19

부비강을 관주하기 위한 방법으로서, (a) 카테터의 원위 단부를 부비강의 소공을 통해 부비강 내로 전진시키는 단계; (b) 카테터 상에 배치되는 폐색 벌룬을 소공과의 밀봉 맞물림 상태로 팽창시켜, 소공을 밀봉하는 단계; (c) 소공이 폐색 벌룬에 의해 밀봉되는 동안 진공을 카테터의 원위 단부 개구를 통해 부비동에 인가하는 단계; (d) 소공이 폐색 벌룬에 의해 밀봉되는 동안 관주 유체를 원위 단부 상에 배치되는 복수의 주입 포트(injection port)들로 통과시키는 단계; 및 (e) 소공이 폐색 벌룬에 의해 밀봉되는 동안 관주 유체를 원위 단부 개구를 통해 부비동으로부터 흡입하는 단계를 포함하는, 방법.

예 20

예 19에 있어서, 카테터 상에 배치되는 확장기를 팽창시킴으로써 소공을 확장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

VII. 기타

본 명세서에 기술된 예들 중 임의의 것이 전술된 것에 더하여 또는 그것 대신에 다양한 다른 특징을 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 예들 중 임의의 것이 또한 본 명세서에 참고로 포함되는 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료가, 포함되는 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함되는 것이 인식되어야 한다. 이와 같이 그리고 필요한 범위 내에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.

본 명세서에 개시된 장치의 형태는 일회 사용 후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 그것은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 형태는 어느 한 경우 또는 두 경우 모두에, 적어도 1회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계 및 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 형태는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 장치의 형태는 원상회복 시설에서 또는 외과 시술 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있는 것을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 기술된 형태는 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 입수되어, 필요할 경우 세정될 수 있다. 기구는 이어서 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 기구는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예컨대 플라스틱 또는 타이벡 백(TYVEK bag) 내에 배치된다. 용기와 기구는 이어서 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자(high-energy electron)와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 배치될 수 있다. 방사선은 기구 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 소독된 기구는 이어서 소독 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 외과용 시설에서 개봉될 때까지 기구를 소독된 상태로 유지할 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 산화에틸렌, 또는 증기를 포함하지만 이에 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 소독될 수 있다.

본 발명의 다양한 형태가 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 몇몇 그러한 잠재적인 변경이 언급되었고, 다른 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 형태, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

근위 단부 및 원위 단부를 갖는 카테터(catheter)를 포함하는 장치로서, 상기 카테터의 적어도 일부분은 부비강(paranasal sinus cavity)에 진입하기 위해 비강(nasal cavity)으로 그리고 부비동 소공(sinus ostium)으로 통과하도록 크기설정되고, 상기 카테터는,
(i) 상기 원위 단부에 배치되는 폐색 벌룬(occluding balloon)으로서, 상기 폐색 벌룬은 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 상기 폐색 벌룬은 상기 비-확대 구성으로 상기 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 상기 폐색 벌룬은 상기 확대 구성으로 상기 소공과 밀봉식으로 맞물리도록 구성되는, 상기 폐색 벌룬,
(ii) 상기 원위 단부에 배치되는 복수의 관주 포트(irrigation port)들로서, 상기 폐색 벌룬은 상기 관주 포트들의 근위에 위치되는, 상기 복수의 관주 포트들, 및
(iii) 상기 원위 단부에 배치되는 흡입 포트(suction port)로서, 상기 폐색 벌룬은 상기 흡입 포트의 근위에 위치되는, 상기 흡입 포트
를 포함하는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 카테터는 상기 원위 단부에 배치되는 확장기(dilator)를 추가로 포함하고, 상기 확장기는 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 상기 확장기는 상기 비-확대 구성으로 상기 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 상기 확장기는 상기 소공을 확대 구성으로 확장시키도록 구성되는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 확장기는 비-순응성(non-compliant) 재료로 형성되는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 폐색 벌룬은 내부를 한정하고, 상기 확장기는 상기 폐색 벌룬의 상기 내부 내에 배치되는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 확장기는 상기 폐색 벌룬과 길이방향으로 정렬되는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 카테터는 복수의 루멘(lumen)들을 추가로 포함하고, 상기 확장기, 상기 폐색 벌룬, 상기 복수의 관주 포트들 및 상기 흡입 포트 각각은 상기 복수의 루멘들 중 관련 루멘을 갖는, 장치.
제6항에 있어서, 상기 복수의 루멘들은 동심으로 배치되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 폐색 벌룬은 순응성 재료로 형성되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 원위 단부는 팁(tip)에서 종단되고, 상기 복수의 관주 포트들은 상기 폐색 벌룬과 상기 팁 사이에 배치되는, 장치.
제9항에 있어서, 상기 복수의 관주 포트들은 상기 팁에 인접하게 배치되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 카테터는 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 제1 루멘을 포함하고, 상기 제1 루멘은 상기 흡입 포트와 유체 연통되고, 상기 제1 루멘은 진공 공급원에 연결가능한, 장치.
제11항에 있어서, 상기 카테터는 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 제2 루멘을 포함하고, 상기 제2 루멘은 상기 복수의 관주 포트들과 유체 연통되고, 상기 제2 루멘은 관주 유체의 공급원에 연결가능한, 장치.
제11항에 있어서, 제2 루멘은 적어도 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 상기 제1 루멘을 둘러싸는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 폐색 벌룬은 내부를 한정하고, 상기 카테터는 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 루멘을 포함하고, 상기 루멘은 상기 내부와 유체 연통되고, 상기 루멘은 유체의 공급원에 연결가능한, 장치.
제1항에 있어서, 상기 카테터는 복수의 루멘들을 포함하고, 상기 폐색 벌룬, 상기 복수의 관주 포트들 및 상기 흡입 포트 각각은 상기 복수의 루멘들 중 관련 루멘을 갖는, 장치.
제15항에 있어서, 상기 복수의 루멘들은 동심으로 배치되는, 장치.
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 긴 카테터(elongate catheter)를 포함하는 장치로서, 상기 카테터의 적어도 일부분은 부비강에 진입하기 위해 비강으로 그리고 부비동 소공으로 통과하도록 크기설정되고, 상기 카테터는,
(i) 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되고, 원위 단부 개구와 연통되는 상기 원위 단부에서 종단되는 제1 루멘,
(ii) 상기 근위 단부에 배치되는 제1 포트로서, 상기 제1 포트는 상기 제1 루멘과 유체 연통되고, 상기 제1 포트는 진공 공급원에 연결가능한, 상기 제1 포트,
(iii) 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되고, 상기 원위 단부에서 종단되는 제2 루멘으로서, 상기 제2 루멘은 상기 원위 단부에서 상기 제2 루멘의 측벽을 통해 배치되는 복수의 관주 포트들과 유체 연통되는, 상기 제2 루멘,
(iv) 상기 근위 단부에 배치되는 제2 포트로서, 상기 제2 포트는 상기 제2 루멘과 유체 연통되고, 상기 제2 포트는 관주 유체의 공급원에 연결가능한, 상기 제2 포트,
(v) 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 제3 루멘,
(vi) 상기 근위 단부에 배치되는 제3 포트로서, 상기 제3 포트는 상기 제3 루멘과 유체 연통되고, 상기 제3 포트는 유체의 공급원에 연결가능한, 상기 제3 포트, 및
(vii) 상기 원위 단부에 배치되는 폐색 벌룬으로서, 상기 폐색 벌룬은 내부를 한정하고, 상기 내부는 상기 제3 루멘과 유체 연통되고, 상기 폐색 벌룬은 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 상기 폐색 벌룬은 상기 비-확대 구성으로 상기 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 상기 폐색 벌룬은 상기 확대 구성으로 상기 소공과 밀봉 맞물리도록 구성되는, 상기 폐색 벌룬
을 포함하는, 장치.
제17항에 있어서, 상기 카테터는,
(a) 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 제4 루멘; 및
(b) 상기 원위 단부에 배치되는 확장기로서, 상기 확장기는 내부를 한정하고, 상기 내부는 상기 제4 루멘과 유체 연통되고, 상기 확장기는 비-확대 구성과 확대 구성 사이에서 전이되도록 구성되고, 상기 확장기는 상기 비-확대 구성으로 상기 소공 내에 끼워맞춰지도록 구성되고, 상기 확장기는 상기 소공을 확대 구성으로 확장시키도록 구성되는, 상기 확장기를 추가로 포함하는, 장치.
부비강을 관주하기 위한 방법으로서,
(a) 카테터의 원위 단부를 부비강의 소공을 통해 상기 부비강 내로 전진시키는 단계;
(b) 상기 카테터 상에 배치되는 폐색 벌룬을 상기 소공과의 밀봉 맞물림 상태로 팽창시켜, 상기 소공을 밀봉하는 단계;
(c) 상기 소공이 상기 폐색 벌룬에 의해 밀봉되는 동안 진공을 상기 카테터의 원위 단부 개구를 통해 상기 부비동에 인가하는 단계;
(d) 상기 소공이 상기 폐색 벌룬에 의해 밀봉되는 동안 관주 유체를 상기 원위 단부 상에 배치되는 복수의 주입 포트(injection port)들로 통과시키는 단계; 및
(e) 상기 소공이 상기 폐색 벌룬에 의해 밀봉되는 동안 상기 관주 유체를 상기 원위 단부 개구를 통해 상기 부비동으로부터 흡입하는 단계를 포함하는, 방법.
제19항에 있어서, 상기 카테터 상에 배치되는 확장기를 팽창시킴으로써 상기 소공을 확장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.