CN108721411A - Gse抗菌冲洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有广谱抗菌作用的GSE抗菌冲洗液，由以下原料及其质量百分比组成：海藻酸钠含量为0.1%～4.0%；葡萄柚种子提取物含量为0.01～10%；甘氨酸1%‑3%加注射用水或纯化水至足量。本产品对人体无毒性、刺激性、无致敏，具有良好的生物降解性，具有良好的杀灭细菌、病毒、霉菌、真菌作用。达到抗菌消炎、止血止痛、促进溃疡面愈合作用。

Description

GSE抗菌冲洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及GSE抗菌冲洗液及其制备方法，属于生物医药领域。

背景技术

据研究，肠道内各种各样的微生物有100-500种，在生态平衡时，它们不但无害，反而有益;但在生态平衡失调时，则有害，有时竟能致病. 在我们人体皮肤。口腔等自然腔道内有益菌和致病菌相互依存存在。阴道当然也不例外。阴道经上端与子宫、输卵管相连直通腹腔，下端则与外界直接相通；它的开口处前方是尿道口，后方是肛门，很容易遭受污染。其中，既有常驻的各种微生物(包括细菌、霉菌、病毒和支原体等)，又可因性接触，而临时带入多种病原体。 妇科疾病主要分为：妇科炎症、人工流产、性病、月经不调、不孕不育、妇科整形、妇科肿瘤等7大类别，妇科疾病主要是以妇科炎引起的宫颈炎、阴道炎、尿道炎、盆腔炎、子宫内膜炎为主。

生态平衡时，阴道内的菌群是有一定组合结构的。例如：有多少种(属)的微生物，它们的比例各占多少，生存在阴道的哪一部位等，都受着生态因素的严密控制。通过这种控制，不仅常驻的正常菌群不外流，而且也使外来的微生物难于定居下去。 还有大量抗生素的使用，也可造成菌群的失调，特别是外用抗生素的使用，破坏了阴道内的菌群、酸碱环境，使许多妇科疾病久治不愈、越治越严重。

发明内容

本发明GSE抗菌冲洗液是以海藻酸钠和葡萄柚种子提取物（英文缩写：GSE“水果杀菌因子”）为主要原料；为原料，使用注射用水配制而成的溶胶液，GSE抗菌冲洗液，是一种调节生态平衡、阴道酸碱平衡的外用制剂，它能迅速自动调节阴道内的酸碱平衡（使妇女阴道内PH值保持在4.0-4.5之间），促进阴道、宫腔、盆腔及其组织的活性氧的吸收，促进调节细胞的产生和繁殖，短时间内“消炎、灭菌、消毒、修复、平衡”同步并进，有效灭杀体内菌毒细胞。增强生殖系统内免疫功能，恢复自身的抗病能力。经临床实验证明，治疗效果明显好于传统疗法，疗程也短于常规疗法，并能迅速自动调节阴道内的酸碱平衡，让细菌、霉菌、病毒在阴道内不能生存，以达到防病治病的作用。

本发明是通过如下技术方案实现的，GSE抗菌冲洗液，由以下原料及其质量百分比组成：

海藻酸钠 含量为0.1～4.0%

葡萄柚种子提取物 含量为0.01～10%

甘氨酸 含量为1.0～3.0%

加注射用水或纯化水 至足量。

所述的GSE抗菌冲洗液的制备方法，按如下步骤进行制备：

步骤1）将水溶性的海藻酸钠溶解于注射用水或纯化水中充分浸泡溶胀，直至完全溶解，得到溶液①，备用；

步骤2）将葡萄柚种子提取物溶解于注射用水或纯化水中充分溶解，得到溶液②，备用；

步骤3）将溶液①和溶液②混合后，加入甘氨酸煮沸30分钟后，加入注射用水或纯化水至足量；

步骤4）将步骤3）所得的溶液经抽滤、精滤、无菌灌装，于115℃，30分钟消毒灭菌后得成品。

本发明作用机理如下：

1、止血作用：海藻酸钠的水溶胶体在人体局部伤口处，利用本身具有的线状纤维蛋白纵横交错，能有效的将血细胞网织期间，使形成了正常的纤维蛋白血凝块，在正电荷和线状纤维蛋白双重作用下起良好的止血效果。

2、抗菌、病毒作用：葡萄柚种子提取物主要成分为复合联苯酚氨基苯属于多酚类物质，具有离子表面活性剂性质极易形成胶团带有较高负电荷由于静电引力作用，在胶团周围会吸引一堆正电荷，有一部分正负相互抵消，加上羟丙基壳聚糖分子带有正电荷，因而在胶团周围依然形成高正电荷群。病毒是一种非细胞生命形态，它由一个核酸长链和蛋白质外壳构成，寄生于宿主细胞，进入宿主细胞后，它就可以利用细胞中的物质和能量以及复制、转录和转译的能力，按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒。一旦进入宿主细胞后就成了没有任何生命活动、也不能独立自我繁殖的化学物质完全依赖于宿主细胞。由于由一个核酸长链和蛋白质外壳构成寄生于其他细胞从而使宿主细胞细胞壁电荷极性发生变化呈现负电荷性和细菌细胞壁电荷极性相似。细菌、病毒微生物带有负电荷通过库仑力作用将细菌、病毒吸附于胶团周围，形成一种生物膜将细菌壁、病毒细胞核包裹。阻断细菌、病毒细胞内外营养物质转运。干扰细菌、病毒的正常代谢，从而杀灭细菌、病毒生长。另一方面海藻酸钠水溶胶能迅速在皮肤黏膜及鼻腔黏膜.口腔黏膜、牙齿表面及口腔黏膜形成一种生物胶膜，使皮肤黏膜与外界细菌隔离从而阻止致病菌生长，起到物理性生物屏障作用。

所得产品的理化指标为：

1、外观为浅黄色透明液体

2、透光率≥95%

3、PH值4.5—7.5

4、动力粘度≥3mpas

5、重金属含量≤0.001%

本发明的有益效果是：

GSE抗菌冲洗液，具有广谱抗菌作用，既具有杀菌同时又具有促进有益菌生长的杀菌或抗抑菌作用的制剂。主要用于自然腔道及皮肤及粘膜创面抗抑菌治疗。是对人体无毒性、无刺激性、无致敏反应且具有消炎止痛、抗菌、止血、促进粘膜溃疡面快速愈合，大大减少了抗生素的使用量。尤其有效治疗物理作用治疗霉菌性炎症技术领域一项空白，不会产生耐药性。尤其适用于久治不愈溃疡创面。

本产品的生物性能指标：

1、急性全身毒性试验，结果为：实际无毒级

2、细胞毒性试验，结果为：1级

3、致敏实验无

4、皮内刺激性试验无

5、阴道黏膜刺激性试验阴性。

上述生物性能指标，均通过国家指定检验机构检测，符合标准的相关规定。

具体实施方式

下面结合实例进一步详述本发明。本领域技术人员应该清楚，实施例是为了解释本发明所要保护的内容，不应视为对保护范围的具体限定。

实施例1

GSE抗菌冲洗液，由以下原料及其质量百分比组成：

海藻酸钠 含量为0.5%

葡萄柚种子提取物 含量为0.15%

甘氨酸 含量为1.5%

加注射用水或纯化水 至足量。

所述的GSE抗菌冲洗液的制备方法，按如下步骤进行制备：

步骤1）将水溶性的海藻酸钠溶解于注射用水或纯化水中充分浸泡溶胀，直至完全溶解，得到溶液①，备用；

步骤2）将葡萄柚种子提取物溶解于注射用水或纯化水中充分溶解，得到溶液②，备用；

步骤3）将溶液①和溶液②混合后，加入甘氨酸煮沸30分钟后，加入注射用水或纯化水至足量；

步骤4）将步骤3）所得的溶液经抽滤、精滤、无菌灌装，于115℃，30分钟消毒灭菌后得成品。

实施例2

GSE抗菌冲洗液，由以下原料及其质量百分比组成：

海藻酸钠 含量为10%

葡萄柚种子提取物 含量为0.1%

甘氨酸 含量为2.0%

加注射用水或纯化水 至足量。

所述的GSE抗菌冲洗液的制备方法，按如下步骤进行制备：

步骤1）将水溶性的海藻酸钠溶解于注射用水或纯化水中充分浸泡溶胀，直至完全溶解，得到溶液①，备用；

步骤2）将葡萄柚种子提取物溶解于注射用水或纯化水中充分溶解，得到溶液②，备用；

步骤3）将溶液①和溶液②混合后，加入甘氨酸煮沸30分钟后，加入注射用水或纯化水至足量；

步骤4）将步骤3）所得的溶液经抽滤、精滤、无菌灌装，于115℃，30分钟消毒灭菌后得成品。

实施例3

GSE抗菌冲洗液，由以下原料及其质量百分比组成：

海藻酸钠 含量为0.3%

葡萄柚种子提取物 含量为0.05%

甘氨酸 含量为3.0%

加注射用水或纯化水 至足量。

所述的GSE抗菌冲洗液的制备方法，按如下步骤进行制备：

步骤1）将水溶性的海藻酸钠溶解于注射用水或纯化水中充分浸泡溶胀，直至完全溶解，得到溶液①，备用；

步骤2）将葡萄柚种子提取物溶解于注射用水或纯化水中充分溶解，得到溶液②，备用；

步骤3）将溶液①和溶液②混合后，加入甘氨酸煮沸30分钟后，加入注射用水或纯化水至足量；

步骤4）将步骤3）所得的溶液经抽滤、精滤、无菌灌装，于115℃，30分钟消毒灭菌后得成品。

Claims (2)

1.GSE抗菌冲洗液，其特征在于：由以下原料及其质量百分比组成：

海藻酸钠 含量为0.1～4.0%

葡萄柚种子提取物 含量为0.01～10%

甘氨酸 含量为1.0～3.0%

加注射用水或纯化水 至足量。

2.一种如权利要求1所述的GSE抗菌冲洗液的制备方法，其特征在于：按如下步骤进行制备：

步骤1）将水溶性的海藻酸钠溶解于注射用水或纯化水中充分浸泡溶胀，直至完全溶解，得到溶液①，备用；

步骤2）将葡萄柚种子提取物溶解于注射用水或纯化水中充分溶解，得到溶液②，备用；

步骤3）将溶液①和溶液②混合后，加入甘氨酸煮沸30分钟后，加入注射用水或纯化水至足量；

步骤4）将步骤3）所得的溶液经抽滤、精滤、无菌灌装，于115℃，30分钟消毒灭菌后得成品。