CN108578500A - 一种补肺气、益精血的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种补肺气、益精血的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

一种补肺气、益精血的中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药组合物领域。本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：刺五加120～140份；蛤蚧1.5～3.5份；肉苁蓉40～60份；人参2～7份；人参露250～450份；白果2.1～3.6份；巴戟天1.5～3.5份；核桃仁2.5～4.5份；连须2～4.5份。本发明的原料中，刺五加、蛤蚧、肉苁蓉、人参、人参露为主药，主要以补肺气、益精血为主，辅以白果、巴戟天、核桃仁、连须，实现敛肺定喘、补肾阳、温肺、固肾涩精的目的，最终达到治疗肺气虚的作用，疗效确切，作用稳定且持久，在临床使用过程中极少发现有不良反应的情况，复发率低。

Description

一种补肺气、益精血的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种补肺气、益精血的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
肺之精气，表现为肺主气、司呼吸、主宣发肃降、通调水道、朝百脉而主治节的功能活动。天气通于肺，通过肺的呼吸作用，不断吸进清气，排出浊气，吐故纳新，实现机体与外界环境之间的气体交换，以维持人体的生命活动。肺主气即肺主呼吸之气，是指肺是气体交换的场所。司呼吸、主宣发肃降即肺气宣发，浊气得以呼出，肺气肃降，清气得以吸入，宣发肃降作用相互协调有序，呼吸匀畅。肺气虚是指肺气虚损，可由劳伤、久咳、暑热及重病之后，或脾虚不能上升清气于肺，而致肺气亏少，功能活动减弱，形成肺气虚证。临床上以咳嗽乏力、气短乏力、畏风自汗、脉弱等为主要表现。多见于西医的支气管扩张、肺气肿、肺心病等疾病。
目前，现有的一些中药配方主要是针对一些突发性肺病进行治疗，不能实现对人体的长期调养。
发明内容
本发明的目的是提供一种补肺气、益精血的中药组合物及其制备方法和应用。
本发明为解决技术问题所采用的技术方案如下：
本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：
刺五加 120～140份；
蛤蚧 1.5～3.5份；
肉苁蓉 40～60份；
人参 2～7份；
人参露 250～450份；
白果 2.1～3.6份；
巴戟天 1.5～3.5份；
核桃仁 2.5～4.5份；
连须 2～4.5份。
作为优选的实施方式，本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：
刺五加 130份；
蛤蚧 2.4份；
肉苁蓉 50份；
人参 5份；
人参露 350份；
白果 3份；
巴戟天 2.5份；
核桃仁 3.5份；
连须 3.8份。
本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、净选
将刺五加、蛤蚧、肉苁蓉、人参、白果、巴戟天、核桃仁、连须分别置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；
步骤二、清洗
将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；
步骤三、切制
将刺五加、人参、肉苁蓉置切药机中，分别切制成2～4mm片；
步骤四、干燥
将经过清洗和切制后的药材置热风循环烘箱进行干燥，干燥温度为60～80℃；
步骤五、粉碎
将干燥后的药材用万能粉碎机粉碎成24目粗粉；
步骤六、提取
取刺五加置多功能提取罐中，加入7倍量75％乙醇，回流提取12h，提取液滤过，备用；
取肉苁蓉置多功能提取罐中，分别加5倍量75％乙醇回流提取两次，每次提取2h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取人参置多功能提取罐中，分别加3倍量50％、50％、35％、35％、35％乙醇回流提取五次，每次提取的时间分别为3h、3h、2h、2h、1h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取蛤蚧置不锈钢罐中，加50％乙醇9万ml，浸渍7天，过滤，滤液回收乙醇；
白果、巴戟天、核桃仁、连须的提取工艺与肉苁蓉提取工艺相同；
步骤七、浓缩、醇沉
取刺五加提取液置单效真空蒸发器中，浓缩成刺五加浸膏，备用；
取肉苁蓉提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至1.5万ml，将肉苁蓉浸膏置中药酒精沉淀罐中，加乙醇搅匀，静置24h取上清液，置单效真空蒸发器中浓缩至无醇味，加蒸馏水适量溶解滤过，备用；
取人参提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，置中药酒精沉淀罐中，加3倍量乙醇搅拌，静置24h，取上清液，沉淀加3倍量65％乙醇洗脱，合并上清液与洗脱液，置单效蒸发器中，回收乙醇，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，取出置不锈钢贮罐中，备用；
取蛤蚧上清液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，加3倍量乙醇搅匀，静置24h，滤过，滤液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，备用；
白果提取液、巴戟天提取液、核桃仁提取液、连须提取液的浓缩、醇沉工艺与肉苁蓉提取液的浓缩、醇沉工艺相同；
步骤八、配液
取蔗糖300kg置配制罐中，搅匀，加水煮沸5分钟，抽滤，制成单糖浆加入人参浓缩液中混匀加水制成50万ml人参糖浆；将刺五加浸膏和蛤蚧、肉苁蓉、白果、巴戟天、核桃仁、连须提取物加纯化水稀释后加入人参糖浆、人参露，山梨酸醇溶，搅拌，混匀，加水至100万ml，煮沸5分钟，低温静置，抽滤，加香精适量，搅匀。
作为优选的实施方式，步骤八中，所述人参露的制备过程如下：
(1)净选
将人参置于净选操作台上，除去泥沙、非药用部位；
(2)清洗
将净选后的人参置洗药池中，用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；
(3)蒸馏
采用水上蒸馏法，取洗净的鲜人参30Kg装入3个不锈钢吊筐中，每个吊筐装10Kg人参；打开多功能提取罐出渣门，将吊筐由出渣门吊至提取罐罐体2/3处，加水1500L，加热蒸馏，根据人参的大小蒸馏时间为2～2.5小时；蒸汽压力0.05～0.15Mpa，温度＞95℃，收集蒸馏液350L，装入桶中封口，每桶装50L，备用。
作为优选的实施方式，步骤二中，用滚筒式洗药机清洗时，水压为0.3～0.5MPa，洗药机转速12r/min。
作为优选的实施方式，步骤四中，干燥温度为70℃。
本发明的中药组合物在制备具有补肺气、益精血作用制剂中的应用。
作为优选的实施方式，所述制剂为颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂。
本发明的有益效果是：本发明的原料中，刺五加、蛤蚧、肉苁蓉、人参、人参露为主药，主要以补肺气、益精血为主，辅以白果、巴戟天、核桃仁、连须，实现敛肺定喘、补肾阳、温肺、固肾涩精的目的，最终达到治疗肺气虚的作用，疗效确切，作用稳定且持久，在临床使用过程中极少发现有不良反应的情况，复发率低。
本发明的原料中，刺五加益气健脾，补肾安神，脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振。蛤蚧补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。肉苁蓉补肾阳，益精血，润肠通便。人参大补元气，补脾益肺，生津，安神。白果敛肺定喘，止带浊，缩小便。巴戟天补肾阳，强筋骨。核桃仁补肾，温肺，润肠。连须固肾涩精。
本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物，用于补肺气、助肾阳、益精血、止咳嗽、元气亏损、肺虚咳嗽、病后衰弱。
具体实施方式
本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物，按照重量份数计包括以下组份：
刺五加 120～140份；
蛤蚧 1.5～3.5份；
肉苁蓉 40～60份；
人参 2～7份；
人参露 250～450份；
白果 2.1～3.6份；
巴戟天 1.5～3.5份；
核桃仁 2.5～4.5份；
连须 2～4.5份。
本发明的一种补肺气、益精血的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、净选
将刺五加、蛤蚧、肉苁蓉、人参、白果、巴戟天、核桃仁、连须分别置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；
步骤二、清洗
将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；
步骤三、切制
将刺五加、人参、肉苁蓉置切药机中，分别切制成2～4mm片；
步骤四、干燥
将经过清洗和切制后的药材置热风循环烘箱进行干燥，干燥温度为60～80℃；
步骤五、粉碎
将干燥后的药材用万能粉碎机粉碎成24目粗粉；
步骤六、提取
取刺五加置多功能提取罐中，加入7倍量75％乙醇，回流提取12h，提取液滤过，备用；
取肉苁蓉置多功能提取罐中，分别加5倍量75％乙醇回流提取两次，每次提取2h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取人参置多功能提取罐中，分别加3倍量50％、50％、35％、35％、35％乙醇回流提取五次，每次提取的时间分别为3h、3h、2h、2h、1h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取蛤蚧置不锈钢罐中，加50％乙醇9万ml，浸渍7天，过滤，滤液回收乙醇；
白果、巴戟天、核桃仁、连须的提取工艺与肉苁蓉提取工艺相同；
步骤七、浓缩、醇沉
取刺五加提取液置单效真空蒸发器中，浓缩成刺五加浸膏，备用；
取肉苁蓉提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至1.5万ml，将肉苁蓉浸膏置中药酒精沉淀罐中，加乙醇搅匀，静置24h取上清液，置单效真空蒸发器中浓缩至无醇味，加蒸馏水适量溶解滤过，备用；
取人参提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，置中药酒精沉淀罐中，加3倍量乙醇搅拌，静置24h，取上清液，沉淀加3倍量65％乙醇洗脱，合并上清液与洗脱液，置单效蒸发器中，回收乙醇，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，取出置不锈钢贮罐中，备用；
取蛤蚧上清液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，加3倍量乙醇搅匀，静置24h，滤过，滤液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，备用；
白果提取液、巴戟天提取液、核桃仁提取液、连须提取液的浓缩、醇沉工艺与肉苁蓉提取液的浓缩、醇沉工艺相同；
步骤八、配液
取蔗糖300kg置配制罐中，搅匀，加水煮沸5分钟，抽滤，制成单糖浆加入人参浓缩液中混匀加水制成50万ml人参糖浆；将刺五加浸膏和蛤蚧、肉苁蓉、白果、巴戟天、核桃仁、连须提取物加纯化水稀释后加入人参糖浆、人参露，山梨酸醇溶，搅拌，混匀，加水至100万ml，煮沸5分钟，低温静置，抽滤，加香精适量，搅匀。
人参露按照以下方法制备：
(1)净选
将人参置于净选操作台上，除去泥沙、非药用部位；
(2)清洗
将净选后的人参置洗药池中，用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；
(3)蒸馏
采用水上蒸馏法，取洗净的鲜人参30Kg装入3个不锈钢吊筐中，每个吊筐装10Kg人参；打开多功能提取罐出渣门，将吊筐由出渣门吊至提取罐罐体2/3处，加水1500L，加热蒸馏，根据人参的大小蒸馏时间为2～2.5小时；蒸汽压力0.05～0.15Mpa，温度＞95℃，收集蒸馏液350L，装入桶中封口，每桶装50L，备用。
本发明的中药组合物可以应用于制备具有补肺气、益精血作用的制剂中。所说的制剂可以为颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂等。
参考《中国药典》书籍。
刺五加
来源：本品为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎。春、秋二季采收，洗净，干燥。
性状：本品根茎呈结节状不规则圆柱形，直径1.4～4.2cm。根呈圆柱形，多扭曲，长3.5～12cm，直径0.3～1.5cm。表面灰褐色或黑褐色，粗糙，有细纵沟及皱纹，皮较薄，有的剥落，剥落处呈灰黄色。质硬，断面黄白色，纤维性。有特异香气，味微辛，稍苦、涩。
应用：益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
蛤蚧
来源：为壁虎科动物蛤蚧的干燥体。
性状：本品呈扁片状，头颈部及躯干部长9～18cm，头颈部约占三分之一，腹背部宽6～11cm，尾长6～12cm。头略呈扁三角状，两眼多凹陷成窟窿，口内有细齿，生于颚的边缘，无异型大齿。吻部半圆形，吻鳞不切鼻孔，与鼻鳞相连，上鼻鳞左右各1片，上唇鳞12～14对，下唇鳞(包括颏鳞)21片。腹背部呈椭圆形，腹薄。背部呈灰黑色或银灰色，有黄白色、灰绿色或橙红色斑点散在或密集成不显著的斑纹，脊椎骨和两侧肋骨突起。四足均具5趾；趾间仅具蹼迹，足趾底有吸盘。尾细而坚实，微现骨节，与背部颜色相同，有6～7个明显的银灰色环带，有的再生尾较原生尾短，且银灰色环带不明显。全身密被圆形或多角形微有光泽的细鳞。气腥，味微咸。
应用：具有补肺益肾，纳气定喘，助阳益精之功效。
肉苁蓉
来源：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。多于春季苗未出土或刚出土时采挖，除去花序，切段，晒干。
性状：本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。气微，味甜、微苦。
应用：补肾阳，益精血，润肠通便。
人参
来源：本品为五加科植物人参的干燥根。栽培者为“园参”，野生者为“山参”。多于秋季采挖，洗净；园参经晒干或烘干，称“生晒参”；山参经晒干，称“生晒山参”；经水烫，浸糖后干燥，称“白糖参”；蒸熟后晒干或烘干，称“红参”。
性状：生晒参：主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。
应用：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
白果
来源：本品为银杏科植物银杏(白果树、公孙树)的干燥成熟种子。秋季种子成熟时采收，除去肉质外种皮，洗净，稍蒸或略煮后，烘干。
性状：本品略呈椭圆形，一端稍尖，另端钝，长1.5～2.5cm，宽1～2cm，厚约1cm。表面黄白色或淡棕黄色，平滑，具2～3条棱线。中种皮(壳)骨质，坚硬。内种皮膜质，种仁宽卵球形或椭圆形，一端淡棕色，另一端金黄色，横断面外层黄色，胶质样，内层淡黄色或淡绿色，粉性，中间有空隙。无臭，味甘、微苦。
应用：敛肺定喘，止带浊，缩小便。
巴戟天
来源：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六、七成干，轻轻捶扁，晒干。
性状：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹及横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。无臭，味甘而微涩。
应用：补肾阳，强筋骨，祛风湿。
核桃仁
来源：本品为胡桃科植物胡桃的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收，除去肉质果皮，晒干，再除去核壳及木质隔膜。
性状：本品多破碎，为不规则的块状，有皱曲的沟槽，大小不一；完整者类球形，直径2～3cm。种皮淡黄色或黄褐色，膜状，维管束脉纹深棕色。子叶类白色。质脆，富油性。无臭，味甘；种皮味涩、微苦。
应用：补肾，温肺，润肠。
连须
来源：本品为睡莲科植物莲的干燥雄蕊。夏季花开时选晴天采收，盖纸晒干或阴干。
性状：本品呈线形。花药扭转，纵裂，长1.2～1.5cm，直径约0.1cm，淡黄色或棕黄色。花丝纤细，稍弯曲，长1.5～1.8cm，淡紫色。气微香，味涩。
应用：固肾涩精。
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加130g；蛤蚧2.4g；肉苁蓉50g；人参5g；人参露350g；白果3；巴戟天2.5g；核桃仁3.5g；连须3.8g。
制备过程如下：
步骤一、净选
将刺五加、蛤蚧、肉苁蓉、人参、白果、巴戟天、核桃仁、连须分别置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；
步骤二、清洗
将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；
步骤三、切制
将刺五加、人参、肉苁蓉置切药机中，分别切制成2～4mm片；
步骤四、干燥
将经过清洗和切制后的药材置热风循环烘箱进行干燥，干燥温度为70℃；
步骤五、粉碎
将干燥后的药材用万能粉碎机粉碎成24目粗粉；
步骤六、提取
取刺五加置多功能提取罐中，加入7倍量75％乙醇，回流提取12h，提取液滤过，备用；
取肉苁蓉置多功能提取罐中，分别加5倍量75％乙醇回流提取两次，每次提取2h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取人参置多功能提取罐中，分别加3倍量50％、50％、35％、35％、35％乙醇回流提取五次，每次提取的时间分别为3h、3h、2h、2h、1h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取蛤蚧置不锈钢罐中，加50％乙醇9万ml，浸渍7天，过滤，滤液回收乙醇；
白果、巴戟天、核桃仁、连须的提取工艺与肉苁蓉提取工艺相同；
步骤七、浓缩、醇沉
取刺五加提取液置单效真空蒸发器中，浓缩成刺五加浸膏，备用；
取肉苁蓉提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至1.5万ml，将肉苁蓉浸膏置中药酒精沉淀罐中，加乙醇搅匀，静置24h取上清液，置单效真空蒸发器中浓缩至无醇味，加蒸馏水适量溶解滤过，备用；
取人参提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，置中药酒精沉淀罐中，加3倍量乙醇搅拌，静置24h，取上清液，沉淀加3倍量65％乙醇洗脱，合并上清液与洗脱液，置单效蒸发器中，回收乙醇，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，取出置不锈钢贮罐中，备用；
取蛤蚧上清液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，加3倍量乙醇搅匀，静置24h，滤过，滤液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，备用；
白果提取液、巴戟天提取液、核桃仁提取液、连须提取液的浓缩、醇沉工艺与肉苁蓉提取液的浓缩、醇沉工艺相同；
步骤八、配液
人参露的制备过程如下：
(1)净选
将人参置于净选操作台上，除去泥沙、非药用部位；
(2)清洗
将净选后的人参置洗药池中，用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；
(3)蒸馏
采用水上蒸馏法，取洗净的鲜人参30Kg装入3个不锈钢吊筐中，每个吊筐装10Kg人参；打开多功能提取罐出渣门，将吊筐由出渣门吊至提取罐罐体2/3处，加水1500L，加热蒸馏，根据人参的大小蒸馏时间为2.3小时；蒸汽压力0.1Mpa，温度＞95℃，收集蒸馏液350L，装入桶中封口，每桶装50L，备用。
取蔗糖300kg置配制罐中，搅匀，加水煮沸5分钟，抽滤，制成单糖浆加入人参浓缩液中混匀加水制成50万ml人参糖浆；将刺五加浸膏和蛤蚧、肉苁蓉、白果、巴戟天、核桃仁、连须提取物加纯化水稀释后加入人参糖浆、人参露，山梨酸醇溶，搅拌，混匀，加水至100万ml，煮沸5分钟，低温静置，抽滤，加香精适量，搅匀。
经口服液工艺制成相应成品。
实施例2
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加120g；蛤蚧3.5g；肉苁蓉60g；人参7g；人参露250g；白果3.6g；巴戟天3.5g；核桃仁4.5g；连须2g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为60℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2小时；蒸汽压力0.05Mpa，温度＞95℃。
经颗粒剂工艺制成相应成品。
实施例3
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加140g；蛤蚧1.5g；肉苁蓉40g；人参2g；人参露450g；白果2.1g；巴戟天1.5g；核桃仁2.5g；连须4.5g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为80℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2.5小时；蒸汽压力0.15Mpa，温度＞95℃。
经胶囊剂工艺制成相应成品。
实施例4
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加121g；蛤蚧1.8g；肉苁蓉45g；人参6g；人参露280g；白果2.2g；巴戟天1.9g；核桃仁2.6g；连须2.4g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为80℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2.5小时；蒸汽压力0.15Mpa，温度＞95℃。
经口服液工艺制成相应成品。
实施例5
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加138g；蛤蚧3g；肉苁蓉54g；人参6.5g；人参露255g；白果3.4g；巴戟天3.4g；核桃仁3g；连须4g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为80℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2.5小时；蒸汽压力0.05Mpa，温度＞95℃。
经口服液工艺制成相应成品。
实施例6
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加120g；蛤蚧2.7g；肉苁蓉49g；人参3g；人参露358g；白果3.3g；巴戟天3.2g；核桃仁3g；连须2.7g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为70℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2小时；蒸汽压力0.15Mpa，温度＞95℃。
经丸剂工艺制成相应成品。
实施例7
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加140g；蛤蚧1.5g；肉苁蓉41g；人参4g；人参露256g；白果2.2g；巴戟天1.5g；核桃仁4.1g；连须2.9g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为60℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2.5小时；蒸汽压力0.15Mpa，温度＞95℃。
经口服液工艺制成相应成品。
实施例8
一种补肺气、益精血的中药组合物，包括以下重量的原料药：
刺五加128g；蛤蚧1.8g；肉苁蓉45g；人参5.2g；人参露300g；白果3.5g；巴戟天1.9g；核桃仁2.9g；连须2g。
制备过程与实施例1相同，不同之处在于：步骤四中，干燥温度为70℃，步骤八中，制备人参露时，蒸馏时间为2小时；蒸汽压力0.1Mpa，温度＞95℃。
经口服液工艺制成相应成品。
临床试验：
试验方法：收治中医诊断为肺心病所致的肺气虚患者40例，平均年龄50岁，男性25例，女性15例，临床症状为颈向咳嗽乏力、气短乏力、畏风自汗、活动减弱。给予40例患者实施例1制备的口服液，前三天，每天口服3次，每次10ml，从第四天开始每天口服2次，每次10ml，连续给药45天，观察临床症状消除情况。
疗效评价指标：
治愈：原有临床症状消失，心肺活动功能恢复；
缓解：原有临床症状减轻，心肺活动功能部分恢复；
无效：原有临床症状无改善。
总有效率＝(治愈患者例数+缓解患者例数)/总患者例数×100％
实验结果：一个疗程45天后，40例患者治愈27例，缓解11例，无效2例，总有效率达到95％。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种补肺气、益精血的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计包括以下组份：
刺五加120～140份；
蛤蚧1.5～3.5份；
肉苁蓉40～60份；
人参2～7份；
人参露250～450份；
白果2.1～3.6份；
巴戟天1.5～3.5份；
核桃仁2.5～4.5份；
连须2～4.5份。
2.根据权利要求1所述的一种补肺气、益精血的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计包括以下组份：
刺五加130份；
蛤蚧2.4份；
肉苁蓉50份；
人参5份；
人参露350份；
白果3份；
巴戟天2.5份；
核桃仁3.5份；
连须3.8份。
3.制备权利要求1或2所述的一种补肺气、益精血的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、净选
将刺五加、蛤蚧、肉苁蓉、人参、白果、巴戟天、核桃仁、连须分别置于操作台上，除去杂质、异物、非药用部位；
步骤二、清洗
将净选后需清洗的药材放入洗药池中或滚筒式洗药机中，分别用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；按药材的大小、粗细、软硬程度分别进行浸润处理，少泡多润，药透水尽；
步骤三、切制
将刺五加、人参、肉苁蓉置切药机中，分别切制成2～4mm片；
步骤四、干燥
将经过清洗和切制后的药材置热风循环烘箱进行干燥，干燥温度为60～80℃；
步骤五、粉碎
将干燥后的药材用万能粉碎机粉碎成24目粗粉；
步骤六、提取
取刺五加置多功能提取罐中，加入7倍量75％乙醇，回流提取12h，提取液滤过，备用；
取肉苁蓉置多功能提取罐中，分别加5倍量75％乙醇回流提取两次，每次提取2h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取人参置多功能提取罐中，分别加3倍量50％、50％、35％、35％、35％乙醇回流提取五次，每次提取的时间分别为3h、3h、2h、2h、1h，提取液滤过，合并滤液，备用；
取蛤蚧置不锈钢罐中，加50％乙醇9万ml，浸渍7天，过滤，滤液回收乙醇；
白果、巴戟天、核桃仁、连须的提取工艺与肉苁蓉提取工艺相同；
步骤七、浓缩、醇沉
取刺五加提取液置单效真空蒸发器中，浓缩成刺五加浸膏，备用；
取肉苁蓉提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至1.5万ml，将肉苁蓉浸膏置中药酒精沉淀罐中，加乙醇搅匀，静置24h取上清液，置单效真空蒸发器中浓缩至无醇味，加蒸馏水适量溶解滤过，备用；
取人参提取液置单效真空蒸发器中，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，置中药酒精沉淀罐中，加3倍量乙醇搅拌，静置24h，取上清液，沉淀加3倍量65％乙醇洗脱，合并上清液与洗脱液，置单效蒸发器中，回收乙醇，浓缩至相对密度1.15～1.20的浸膏，取出置不锈钢贮罐中，备用；
取蛤蚧上清液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，加3倍量乙醇搅匀，静置24h，滤过，滤液置球形真空浓缩器中，回收乙醇，浓缩至1.8万ml，转移置不锈钢罐中，备用；
白果提取液、巴戟天提取液、核桃仁提取液、连须提取液的浓缩、醇沉工艺与肉苁蓉提取液的浓缩、醇沉工艺相同；
步骤八、配液
取蔗糖300kg置配制罐中，搅匀，加水煮沸5分钟，抽滤，制成单糖浆加入人参浓缩液中混匀加水制成50万ml人参糖浆；将刺五加浸膏和蛤蚧、肉苁蓉、白果、巴戟天、核桃仁、连须提取物加纯化水稀释后加入人参糖浆、人参露，山梨酸醇溶，搅拌，混匀，加水至100万ml，煮沸5分钟，低温静置，抽滤，加香精适量，搅匀。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤八中，所述人参露的制备过程如下：
(1)净选
将人参置于净选操作台上，除去泥沙、非药用部位；
(2)清洗
将净选后的人参置洗药池中，用流动饮用水进行清洗，洗至洗药水澄清；
(3)蒸馏
采用水上蒸馏法，取洗净的鲜人参30Kg装入3个不锈钢吊筐中，每个吊筐装10Kg人参；打开多功能提取罐出渣门，将吊筐由出渣门吊至提取罐罐体2/3处，加水1500L，加热蒸馏，根据人参的大小蒸馏时间为2～2.5小时；蒸汽压力0.05～0.15Mpa，温度＞95℃，收集蒸馏液350L，装入桶中封口，每桶装50L，备用。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤二中，用滚筒式洗药机清洗时，水压为0.3～0.5MPa，洗药机转速12r/min。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤四中，干燥温度为70℃。
7.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有补肺气、益精血作用制剂中的应用。
8.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述制剂为颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊剂。
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卢芳等: "《中药刺五加神经保护作用研究》", 30 September 2016 *

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