CN104623319A - 一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法，中药包括以下原料药材：黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚，铅霜，岩春草，羊黄，地花生，定心散，大飞扬，澜江百合，金丝刷，鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛。本发明的有益效果：本发明的中药药物，治疗心虚胆怯型心律失常具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

Description

一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法。

背景技术

心律失常是心脏搏动的起源或传导异常所引起的心跳节律或频率的改变，是临床最常见的心血管表现之一。心律失常患者的临床症状轻重不一，轻者可无任何不适，偶于查体时被发现，严重的可以危及患者生命。病人常表现有心慌、气短、胸闷、头晕头痛、耳鸣、健忘、乏力等症状。

心律失常是临床上较为常见的疾病，西医一般将心律失常分为快速型和缓慢型两种。大多数抗心律失常的西药药物是作用于快速型心律失常，缓慢型心律失常的治疗药物则显得较为单一，且大多数抗心律失常药物本身就可能导致耐药性、心律偏慢及存在心律失常的风险，不可持续服用；而植入人工起搏器治疗，价格昂贵，并非所有患者可以承担。因此，探索其他途径治疗心律失常显得意义重大。

中医有着悠久的历史，千百年来积累了丰富的诊疗经验，与西医相比，对许多疾病具有独到见解、独特治疗方法和确切疗效。中医注重整体观念，诊疗时特别注意根据脏腑间的相互关系，综合分析人体各脏腑的功能平衡，进行辨证论治，然后对同一种疾病又常常采用分型辨治的方法，从而能够更好的针对病症进行对症治疗，获得良好的效果。心律失常在中医上归属为“心悸”或“怔忡”，临床上又可以将心律失常分为心脾两虚型、心虚胆怯型、气阴两虚型、阴虚火旺型、心阳不振型、水饮凌心型、气滞血瘀型和痰火扰心型共八种类型，针对每种类型采用不同的治则。其中的心虚胆怯型，一般临床表现为：心悸，善惊易恐慌，坐卧不安，少寐多梦易醒，烦躁。舌苔薄白，脉动数或虚弦。证候分析：惊则气乱，心神不能自主，故发心悸；心不藏神，心中惕惕，故善惊易恐，坐卧不安，少寐多梦；舌苔薄白，脉动数或虚弦，或促，均为心胆气虚，气血逆乱之症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法，该中药治疗心虚胆怯型心律失常具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药，其中，包括以下原料药材：黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚，铅霜，岩春草，羊黄，地花生，定心散，大飞扬，澜江百合，金丝刷，鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：黄荆沥30～40份，玳瑁25～35份，桑根30～40份，竹黄20～30份，绿青20～30份，珊瑚10～20份，铅霜10～20份，岩春草15～25份，羊黄5～15份，地花生20～30份，定心散20～35份，大飞扬15～30份，澜江百合10～20份，金丝刷15～25份，鸡蛋果20～30份，灵砂5～15份，罗布麻叶10～20份，蕤仁25～35份，蛇含石10～20份和石斛10～20份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：黄荆沥35～40份，玳瑁25～30份，桑根30～35份，竹黄20～25份，绿青25～30份，珊瑚10～15份，铅霜15～20份，岩春草20～25份，羊黄5～10份，地花生25～30份，定心散25～35份，大飞扬20～30份，澜江百合10～15份，金丝刷20～25份，鸡蛋果25～30份，灵砂8～12份，罗布麻叶15～20份，蕤仁25～30份，蛇含石10～15份和石斛10～15份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：黄荆沥38份，玳瑁26份，桑根32份，竹黄23份，绿青29份，珊瑚11份，铅霜18份，岩春草21份，羊黄6份，地花生27份，定心散28份，大飞扬22份，澜江百合13份，金丝刷21份，鸡蛋果27份，灵砂8份，罗布麻叶19份，蕤仁27份，蛇含石12份和石斛14份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：黄荆沥35份，玳瑁29份，桑根34份，竹黄21份，绿青27份，珊瑚13份，铅霜15份，岩春草24份，羊黄8份，地花生28份，定心散32份，大飞扬27份，澜江百合11份，金丝刷23份，鸡蛋果25份，灵砂11份，罗布麻叶16份，蕤仁29份，蛇含石15份和石斛11份。

其中，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

其中，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚和铅霜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

本发明的有益效果：本发明的中药药物，治疗心虚胆怯型心律失常具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药，其中，包括以下原料药材：黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚，铅霜，岩春草，羊黄，地花生，定心散，大飞扬，澜江百合，金丝刷，鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛。

其中，上述原料药材的药理如下：

黄荆沥：为马鞭草科植物黄荆的茎用火烧灼而流出的液汁。味甘；微苦；性凉。清热；化痰；定惊。主肺热咳嗽；痰粘难咯；小儿惊风；痰壅气逆；惊厥抽搐。【摘录】《中华本草》

玳瑁：【别名】瑇瑁(《开宝本草》)，蝳蝐(《桂海虞衡志》)。为海龟科动物玳瑁的甲片。全年均可捕获。捕得后，将其倒悬，用沸醋浇泼，其甲即能逐片剥下，去净残肉，洗净。甘咸，寒。《本草汇言》："入手少阴、足厥阴经。"清热，解毒，镇惊。治热病惊狂，中风，谵语，痉厥，小儿惊痫，痈肿疮毒。【摘录】《中药大辞典》

桑根：【别名】桑树根。为桑科植物桑的根。微苦；性寒。肝经。清热定惊；祛风通络。主惊痫；目赤；牙痛；筋骨疼痛。【摘录】《中华本草》

竹黄：【别名】淡竹黄、竹三七、血三七、竹参。为真菌类子囊菌纲肉座科竹黄属真菌竹黄Shiraia bambusicola Henn.，以子座入药。全年可采，晒干。淡，平。祛风除湿，活血舒经，止咳。用于风湿痹痛，四肢麻木，小儿百日咳，白带过多。有谓尚可治胃病。【摘录】《全国中草药汇编》

绿青：【别名】石绿、石碌、大绿。为碳酸盐类矿物孔雀石的矿石。酸；寒；无毒。肝经。催吐祛痰；镇惊；敛疮。主风痰壅塞；眩晕昏仆；痰迷惊痫；疳疮。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

珊瑚：为矶花科动物桃色珊瑚等珊瑚虫分泌骨胳。用网垂入海底以网采收。多取自制作工艺品的残余碎块作药用。《唐本草》："味甘，平，无毒。"去翳明目，安神镇惊。治目生翳障，惊痫，吐衄。《日华子本草》："镇心，止惊，明目。"【摘录】《中药大辞典》

铅霜：【别名】铅白霜(《本草图经》)。为用铅加工制成的醋酸铅。甘酸，寒，有毒。坠痰，镇惊，止衄，敛疮。治惊痫，热痰，鼻衄，喉痹，牙疳，口疮，溃疡。《纲目》："治吐逆，镇惊去怯，黑须发。"【摘录】《中药大辞典》

岩春草：【别名】地柏枝、野柏树、铁脚洞里仙、丹雪凤尾、伤寒草、止血草、止血丹、石蜈蚣、小雉鸡尾、墙锦、万年柏、洞里仙。为铁角蕨科植物虎尾铁角蕨的全草。苦；甘；凉。清热解毒；平肝镇惊；止血利尿。主急性黄疸型传染性肝炎；肺热咳嗽；小儿惊风；小便不利；指头炎；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

羊黄：为牛科动物山羊的胆囊结石。味苦；性平；小毒。肝；心经。清热；开窍；化痰；镇惊。主热盛神昏；风痰闭窍；谵妄；惊痫。【摘录】《中华本草》

地花生：【别名】翻转红。为远志科植物猪大肠的根。春、秋采根，晒干备用。甘，温。补心安神，祛痰。治血虚心悸，失眠多梦，咳嗽痰少。【摘录】《中药大辞典》

定心散：【别名】定心散莲座蕨。为观音座莲科植物定心散观音座莲蕨的带叶柄基部的根茎。微苦；凉。心；肝；胆经。养心安神；清热消肿；止咳。主神经衰弱；精神分裂症；黄疸型肝炎；痄腮；痈肿；蛇咬伤；肺炎；咳嗽；冠心病。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

大飞扬：【别名】马鞍叶羊蹄甲(《中国主要植物图说·豆科》)，蝴蝶风、羊蹄藤(《广西中药志》)，夜合叶(《贵州药植目录》)。为豆科植物马鞍叶羊蹄甲的枝叶或根。夏、秋采收，晒干或鲜用。苦涩，平。清热润肺，敛阴安神，除湿，杀虫。治百日咳，心悸失眠，盗汗遗精，瘰窃，湿疹，疥癣。《贵州草药》："润肺止咳，清热敛阴，止痛安神。"【摘录】《中药大辞典》

澜江百合：【别名】察区大丝美多(藏名)。为百合科植物澜江百合的鳞茎。8～9月采挖，洗净泥土，剥取鳞片，用开水略烫，晒干。性寒，味苦甘。润肺止咳，清热安神。治肺结核，久咳吐血，慢性支气管炎，恍惚不寐等症。【摘录】《中药大辞典》

金丝刷：【别名】金刷把。为梅衣科植物金丝刷的地衣体。苦；性平。心；肝经。安神；平肝；活血；敛疮。主失眠；癫痫；眩晕；跌打损伤；水火烫伤。【摘录】《中华本草》

鸡蛋果：【别名】土罗汉果、芒葛萨《福建药物志》，洋石榴(云南)。为西香连科植物鸡蛋果的果实。味甘；酸；性平。心；大肠经。清肺润燥；安神止痛；和血止痢。主咳嗽；咽干；声嘶；大便秘结；失眼；痛经；关节痛；痢疾。【摘录】《中华本草》

灵砂：【别名】二气砂、神砂、平口砂、马牙砂、人造朱砂。为以水银和硫黄为原料，经人工加热升华而制成的硫化汞(HgS)。甘；温；有毒。心；胃经。祛痰；降逆；安神；定惊。主头晕吐逆；反胃；小儿惊吐噎膈；心腹冷痛；心悸；怔忡；失眠；遗精。【摘录】《中华本草》

罗布麻叶：【别名】红麻、茶叶花、红柳子、野麻、羊肚拉角、泽漆麻。本品为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum venetum L.的干燥叶。夏季采收，除去杂质，干燥。甘、苦，凉。归肝经。平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压，神经衰弱，肾炎浮肿。【摘录】《中国药典》

蕤仁：【别名】蕤核(《本经》)，蕤子(《本草拾遗》)，白桵仁、棫仁、美仁子(《药材资料汇编》)。为蔷薇科植物单花扁核木的干燥成熟果核。夏、秋果实成熟时采摘，除去果肉，洗净，晒干。甘，寒。入肝、心经。祛风，散热，养肝，明目。治目赤肿痛，昏暗羞明，眦烂多泪，鼻衄。【摘录】《中药大辞典》

蛇含石：【别名】蛇黄。为褐铁矿的结核。除去泥土。甘，寒。镇惊，止痛。用于惊风，癫痫，骨节酸痛。【摘录】《全国中草药汇编》

石斛：【别名】林兰、禁生、杜兰、石蓫、悬竹、千年竹。为兰科植物金钗石斛、美花石斛、铁皮石斛、束花石斛、马鞭石斛的茎。甘；微寒。胃；肺；肾经。生津益胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰。主热病伤津；口干烦渴；胃阴不足；胃痛干呕；肺燥干咳；虚热不退；阴伤目暗；腰膝软弱。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：黄荆沥30～40份，玳瑁25～35份，桑根30～40份，竹黄20～30份，绿青20～30份，珊瑚10～20份，铅霜10～20份，岩春草15～25份，羊黄5～15份，地花生20～30份，定心散20～35份，大飞扬15～30份，澜江百合10～20份，金丝刷15～25份，鸡蛋果20～30份，灵砂5～15份，罗布麻叶10～20份，蕤仁25～35份，蛇含石10～20份和石斛10～20份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：黄荆沥35～40份，玳瑁25～30份，桑根30～35份，竹黄20～25份，绿青25～30份，珊瑚10～15份，铅霜15～20份，岩春草20～25份，羊黄5～10份，地花生25～30份，定心散25～35份，大飞扬20～30份，澜江百合10～15份，金丝刷20～25份，鸡蛋果25～30份，灵砂8～12份，罗布麻叶15～20份，蕤仁25～30份，蛇含石10～15份和石斛10～15份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：黄荆沥38份，玳瑁26份，桑根32份，竹黄23份，绿青29份，珊瑚11份，铅霜18份，岩春草21份，羊黄6份，地花生27份，定心散28份，大飞扬22份，澜江百合13份，金丝刷21份，鸡蛋果27份，灵砂8份，罗布麻叶19份，蕤仁27份，蛇含石12份和石斛14份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：黄荆沥35份，玳瑁29份，桑根34份，竹黄21份，绿青27份，珊瑚13份，铅霜15份，岩春草24份，羊黄8份，地花生28份，定心散32份，大飞扬27份，澜江百合11份，金丝刷23份，鸡蛋果25份，灵砂11份，罗布麻叶16份，蕤仁29份，蛇含石15份和石斛11份。

其中，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

其中，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚和铅霜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的汤剂

取黄荆沥35g，玳瑁29g，桑根34g，竹黄21g，绿青27g，珊瑚13g，铅霜15g，岩春草24g，羊黄8g，地花生28g，定心散32g，大飞扬27g，澜江百合13g，金丝刷21g，鸡蛋果27g，灵砂8g，罗布麻叶19g，蕤仁27g，蛇含石12g和石斛14g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡6小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎45分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

实施例2本发明的含片剂

取黄荆沥350g，玳瑁290g，桑根340g，竹黄210g，绿青270g，珊瑚130g，铅霜150g，岩春草240g，羊黄80g，地花生280g，定心散320g，大飞扬270g，澜江百合110g，金丝刷230g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚和铅霜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流3.5小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，加热煎煮4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解，加热煎煮2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的汤剂溶稀释在水中，(浓度为6.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的散剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.12g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的548倍。因此本发明的中药麻醉药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例1的汤剂对小鼠按7.81、18.34和40.11g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取来源于本院心内科病人的102例心虚胆怯型心律失常患者，男50人，女52人，年龄23～71岁。102例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组51人，男26人，女25人，年龄23～69岁；西药对照组51人，男24人，女27人，年龄26～71岁。

诊断标准：1、具有典型心悸症状；2、经2次以上平静心电图或24小时动态心电图检查确诊为频发性早搏、阵发性心动过速、快速性房颤等心律失常；3、18～78岁；4、肝、肾功能正常；且符合心虚胆怯型心律失常的中医证候：惊而气乱，心神不宁，心不藏神，坐卧不安，少寐多梦，舌苔薄白，脉动数或虚弦，或促等，具有心虚胆怯型心律失常的一般临床表现为：心悸，遇惊恐加剧，坐卧不安，多梦易醒，食少纳呆，舌淡红少苔，脉细略数或弦细。

排除标准：1、严重心功能不全；2、Ⅱ°、Ⅲ°房室传导阻滞；3、持续性室性心动过速、室扑、室颤；4、窦性心动过缓；5、碘剂过敏。

治疗方法：

中药治疗组：服用本发明实施例2制备的含片剂，每日3次，每次4片。4周为1个疗程。

西药对照组：口服盐酸胺碘酮，每次0.2g，每日3次；7天后改为每次0.2g，每日2次；14天后改为每次0.2g，每日1次；4周为1个疗程。

疗效评价标准：痊愈：临床症状消失，24h动态心电图监测早搏全部消失或减少75％以上；好转：早搏减少50％～75％，临床症状消失或好转；无效：用药前后无变化或变化较小。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗心虚胆怯型心律失常，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗心虚胆怯型心律失常，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例(％)

组别	例数	痊愈(％)	好转(％)	无效(％)	总有效率
						治疗组	51	34(66.7％)	17(33.3％)	0(0％)	100％
对照组	51	17(33.3％)	25(49.0％)	9(17.6％)	82.4％

表2两组分别治疗1个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	第1周	第2周	第3周	第4周
						治疗组	34	4(11.8％)	12(35.3％)	11(32.4％)	7(20.6％)
对照组	17	0(0％)	3(17.6％)	6(35.3％)	8(47.1％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组痊愈的34例以及对照组痊愈的17例患者随访1年，结果统计，治疗组34例无复发，对照组17例患者，复发4人，复发率23.5％。

典型病例：常某，女性，31岁，因心悸，遇惊恐加剧和少寐多梦入院，经心电图和24h动态心电图等检查确诊为心律失常，然后根据中医诊脉，惊而气乱，心神不宁，少寐多梦，舌苔薄白，脉促，进一步确诊为心虚胆怯型心律失常。服用本发明实施例2制备的含片剂，每日3次，每次4片，治疗4周痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药，其特征在于，包括以下原料药材：黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚，铅霜，岩春草，羊黄，地花生，定心散，大飞扬，澜江百合，金丝刷，鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：黄荆沥30～40份，玳瑁25～35份，桑根30～40份，竹黄20～30份，绿青20～30份，珊瑚10～20份，铅霜10～20份，岩春草15～25份，羊黄5～15份，地花生20～30份，定心散20～35份，大飞扬15～30份，澜江百合10～20份，金丝刷15～25份，鸡蛋果20～30份，灵砂5～15份，罗布麻叶10～20份，蕤仁25～35份，蛇含石10～20份和石斛10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：黄荆沥35～40份，玳瑁25～30份，桑根30～35份，竹黄20～25份，绿青25～30份，珊瑚10～15份，铅霜15～20份，岩春草20～25份，羊黄5～10份，地花生25～30份，定心散25～35份，大飞扬20～30份，澜江百合10～15份，金丝刷20～25份，鸡蛋果25～30份，灵砂8～12份，罗布麻叶15～20份，蕤仁25～30份，蛇含石10～15份和石斛10～15份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：黄荆沥38份，玳瑁26份，桑根32份，竹黄23份，绿青29份，珊瑚11份，铅霜18份，岩春草21份，羊黄6份，地花生27份，定心散28份，大飞扬22份，澜江百合13份，金丝刷21份，鸡蛋果27份，灵砂8份，罗布麻叶19份，蕤仁27份，蛇含石12份和石斛14份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：黄荆沥35份，玳瑁29份，桑根34份，竹黄21份，绿青27份，珊瑚13份，铅霜15份，岩春草24份，羊黄8份，地花生28份，定心散32份，大飞扬27份，澜江百合11份，金丝刷23份，鸡蛋果25份，灵砂11份，罗布麻叶16份，蕤仁29份，蛇含石15份和石斛11份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚和铅霜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为含片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将黄荆沥，玳瑁，桑根，竹黄，绿青，珊瑚和铅霜按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将鸡蛋果，灵砂，罗布麻叶，蕤仁，蛇含石和石斛按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。