CN104491349A - 治疗因惊恐所致惊厥的药剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:琥珀5-9;追风伞9-12;茯苓8-15;天名精6-9;石菖蒲8-12;七层楼8-12;钩藤6-12;胆星4-8;灯心草10-18;酸枣仁10-20;九头狮子草6-9;知母7-10。本发明的优良效果还表现在:本发明所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药研究理论,具有温补脾肾、疏风清热、熄风止痉、清心开窍之功效,本组方对因惊恐所导致惊厥具有显著的疗效,疗程短、安全性高,无任何毒副作用,有利于患儿及时减轻病状,具有治愈后不复发的功效。本组方经药理试验和临床疗效观察,具有功效多,见效快,服用方便,易吸收,安全可靠的特点。药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗因惊恐所致惊厥的药剂及其制备方法。
背景技术
惊厥是小儿常见的急症,尤多见于婴幼儿。由于多种原因使脑神经功能紊乱所致。表现为突然的全身或局部肌群呈强直性和阵挛性抽搐,常伴有意识障碍。小儿惊厥的发病率很高,5%-6%的小儿曾有过一次或多次惊厥。惊厥频繁发作或持续状态危及生命或可使患儿遗留严重的后遗症,影响小儿智力发育和健康。
由于婴幼儿的大脑皮质功能发育未完善,神经髓鞘未完全形成,皮质抑制功能差,兴奋易扩散;且血脑屏障功能差,各种毒素易透入脑组织。引起小儿惊厥常见疾病,包括热性惊厥、癫痫、颅内感染、肠道感染、电解质紊乱及产伤窒息扥等疾病。中医学认为小儿惊厥的发生时由于感受时邪(冬春之风邪,夏秋之暑邪),入里化热,热极生风所致。小儿惊厥属中医学“急惊风”范畴。中医学认为,小儿属“稚阴稚阳之体”,这是由于小儿的生理特点“脏腑娇嫩,行气未充”决定的,“五脏六腑,成而未全,全而未壮”。由于小儿“肝肠有余”,时邪入侵,极易化火,火盛生痰,热极生风,肝风内动,扰乱心神,痰蒙清窍而发生神昏惊厥。
公开号 CN 101293084 A(申请号200810015800.5)的中国专利文献公开了一种抗惊止痉的中药制剂及制作工艺,它由下述重量比的原料药制成:天麻9g,石菖蒲6g,白僵蚕6g,蝉蜕2g,全蝎3g,蜈蚣3g,地龙9g,茯苓3g,茯神3g,白附子6g,胆南星3g,丹参12g,鸭跖草9g。申请公布号 CN 102846993 A(申请号 201210367745.2)的中国专利文献公开了一种小儿高热惊厥外用膏药,各原料的重量份配方为:琥珀0.5-2份,珍珠2份,牛黄1份,犀角1份,僵蚕1 份,蝉蜕1份,川贝1份,陈皮1份,海浮石0.5-1份,白胡椒2份,吴茱萸0.5-2份。申请公布号 CN 103800486 A(申请号 201210448280.3)的中国专利文献公开了一种用于治疗小儿惊厥的中药配方,有效成分原料按照下述重量为:珍珠母8克、炒枣仁12克、栀子3克、蝉衣8克、钩藤8克、甘草4克、黄连3克、防风4克、杭芍8克。
目前,西药治疗小儿惊厥采用长期规律口服苯巴比妥或丙戊酸钠,毒副作用大,容易对小儿肝肾脾等器官造成负担。中药治疗本病具有疗效确切,无毒副作用的特点。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、清热逐痰、化瘀熄风的治疗因惊恐所致惊厥的药剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:琥珀5-9;追风伞9-12;茯苓8-15;天名精6-9;石菖蒲8-12;七层楼8-12;钩藤6-12;胆星4-8;灯心草10-18;酸枣仁10-20;九头狮子草6-9;知母7-10。
优选的方案中,琥珀6-8;追风伞10-11;茯苓10-13;天名精7-8;石菖蒲9-11;七层楼9-11;钩藤8-10;胆星5-7;灯心草12-16;酸枣仁12-18;九头狮子草7-8;知母8-9。
更加优选的,琥珀7;追风伞10.5;茯苓11.5;天名精7.5;石菖蒲10;七层楼10;钩藤9;胆星6;灯心草14;酸枣仁16;九头狮子草7.5;知母8.5。
治疗因惊恐所致惊厥的药剂,所述丸剂的制备方法是:
(1)将琥珀研细,过筛,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸4-8小时(优选加明矾热米汤溶液浸6小时),洗净,焖1-2天,蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;胆星研末,备用;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将酸枣仁投入到猪心血中浸润3-5小时(优选将酸枣仁投入到猪心血中浸润4小时),待其吸干后,将锅烧热,投入酸枣仁,炒至深黄色为度,放凉,研磨成细粉;知母切片,加1-2倍量的2%食盐水,吸透,晒干后, 将8%炙麸撒入锅内,用武火加热,趁冒白烟时,倒入知母片,用竹刷迅速拌炒至微黄色,取出,置于簸箕中,稍渥,筛去炙麸,放冷,捣碎成末;
(4)将步骤(1)-步骤(3)所得细粉混合,拌匀,备用;天名精、追风伞、七层楼、钩藤、灯心草和九头狮子草一同入煎锅,加蒸馏水浸泡1.5-2.5小时(优选加蒸馏水浸泡2小时),然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45-60分钟(优选第一次煎煮55分钟),第二次煎煮20-40分钟(优选第二次煎煮30分钟),过滤合并两次煎液,煎液浓缩至20℃时相对密度为1.30-1.35 的稠膏;
(5)趁热向上述稠膏中加入混合细粉,拌匀,加入黄米、糯米及小麦等的细粉制成的米糊,按照丸剂的加工方法制成丸剂,包装,即得。
上述治疗因惊恐所致惊厥的丸剂的制备方法,优选的方案是:步骤(1)中过120-180目筛(优选的过140-160目筛,更加优选的过150目筛)。
上述治疗因惊恐所致惊厥的丸剂的制备方法,优选的方案是:步骤(5)中米糊的用量为药材细粉的20%-50%(优选的米糊的用量为药材细粉的30%-40%,更加优选的米糊的用量为药材细粉的35%)。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸4-8小时(优选加明矾热米汤溶液浸6小时),洗净,焖1-2天,蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)中所得细粉混合,过100-140目筛(优选过120目筛),得混合细粉;天名精捣汁,取汁液备用;
(4)将知母切片,与胆星、灯心草、钩藤、追风伞、七层楼和九头狮子草置于提取罐中,加55%-95%质量浓度的乙醇(优选加75%质量浓度的乙醇)温浸25-35分钟后(优选温浸30分钟),加热回流提取两次,第一次提取1.5-2.5小时(优选第一次提取2小时),第二次提取0.5-1.5小时(优选第二次提取1小时),每次乙醇的加入量均为药材质量的6-8倍,合并醇提液,减压回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.28-1.30的稠膏;
(5)向步骤(4)所得稠膏中加入步骤(3)所得混合细粉和天名精汁液,拌匀,加入蔗糖粉、玉米淀粉和磷酸氢钙,在快速搅拌制粒机中混匀,制粒,干燥,分装(10克/袋),得颗粒剂。
上述治疗因惊恐所致惊厥的颗粒剂的制备方法,优选的方案是:步骤(5)中稠膏粉与蔗糖粉、玉米淀粉、磷酸氢钙的质量比为(5:1.3:1.1:1.4)。
所述汤剂的制备方法是:
(1)酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;胆星研粉,备用;
(2)钩藤洗净,切成5-7分长,方入蒸笼内,蒸上汽,取出晒干,备用;茯苓切块,用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉,研粉备用;
(3)将追风伞、天名精、七层楼、石菖蒲、灯心草、知母和九头狮子草置于煎锅中,冷水浸泡40-80分钟(优选冷水浸泡60分钟),然后加入步骤(2)处理过后的钩藤,武火加热煮沸,转文火煎煮两次,第一次加清水没过药面3-5cm,煎煮40-60分钟,第二次加清水没过药面1-2cm,煎煮20-30分钟,过滤,合并煎液;
(4)上述煎液继续浓缩至原体积的1/4,加入步骤(1)-步骤(2)所得药粉,混合均匀,干热灭菌,封装,即得汤剂。
所述片剂的制备方法是:
(1)酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;胆星研粉,备用;
(2)钩藤洗净,切成5-7分长,方入蒸笼内,蒸上汽,取出晒干,研末;茯苓切块,用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉,研粉备用;
(3)将追风伞、天名精、七层楼、石菖蒲、灯心草、知母和九头狮子草置于中药粉碎机中粉碎成细末,加入步骤(1)-(2)所得细粉,混匀,过80-120目筛(优选过100目筛),然后加入润湿剂乙醇和粘合剂蔗糖粉和糊精(药粉与蔗糖粉和糊精的质量比为3:1:0.8),按照片剂的加工方式制成片剂,即得。
本发明组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药研究理论,具有温补脾肾、疏风清热、熄风止痉、清心开窍之功效,
2、本组方对因惊恐所导致惊厥具有显著的疗效,疗程短、安全性高,无任何毒副作用,有利于患儿及时减轻病状,具有治愈后不复发的功效。
3、本组方经药理试验和临床疗效观察,具有功效多,见效快,服用方便,易吸收,安全可靠的特点。
4、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
琥珀:基原:为古代松科植物的树脂埋藏地下经久凝结而成的碳氢化合物。化学成份:主含树脂、挥发油。此外,含有琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇及琥珀酸等。性味:甘,平。归经:入心、肝、小肠经。功能主治:镇惊安神,散瘀止血,利水通淋。治惊风癫痫,惊悸失眠,血淋血尿,小便不通,妇女闭经,产后停瘀腹痛,痈疽疮毒,跌打创伤。
茯苓:基原:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。化学成份:菌核含β-茯苓聚糖约占干重93%和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸。此外,尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。性味: 甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾宁心。主治:用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
石菖蒲:别名九节菖蒲、水剑草、粉菖、山菖蒲、溪菖、石蜈蚣、野韭菜。基原:为毛茛科植物阿尔泰银莲花的根茎。性味:辛,平或微温。归经:归心、肝、脾经。鲜品气味浓郁,辛散之力较之干品更胜,故为宣气通窍之佳品。本品既长于芳香化湿、醒脾健胃,用于治疗湿浊阴滞中焦,气机不畅、胸脘闷胀、不思饮食诸症;且又能芳华痰浊,开窍宁神,用于治疗湿浊蒙蔽清窍所引起的神智昏乱,舌苔白腻之症;并擅治痰热堕滞心包所致的神识不清,抽搐等症。
钩藤:基原:为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份:带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味:甘,凉。归经:入肝、心经。药理作用:①镇静作用;②降压作用。功能主治:清热平肝,熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭,大人血压偏高,头晕、目眩,妇人子痫。
胆星:基原:为天南星用牛胆汁拌制而成的加工品。制法:将生天南星放在清水内反复漂至无麻辣感后,磨成细粉。另以滤去杂汁、并入铜锅熬过的等量牛胆汁,与天南星粉末拌匀。待胆汁完全吸收,晒至半干后,入臼内打和,切成小块,日晒夜露至无腥味为度。一法取天南星粉1斤,加入牛胆汁1斤,拌匀,日晒夜霹,使干,经蒸制后,切成小块。次年再加牛胆汁1斤,拌匀,露、晒使干。第三年再加牛胆汁半斤拌匀,露、晒使干。这样色渐转黑,腥味亦渐消失。性味:①《本草正》:"味苦,性凉。"归经:①《药品化义》:"入肝、胆。" 功能主治:清火化痰,镇惊定痼。治中风痰迷,惊风癫痫,痰火喘嗽,头风眩晕。
灯心草:基原:为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。化学成份:茎髓含纤维、脂肪油、蛋白质等。茎含多糖类。性味:甘淡,寒。归经:入心、肺、小肠经。功能主治:清心降火,利尿通淋。治淋病,水肿,小便不利,湿热黄疸,心烦不寐,小儿夜啼,喉痹,创伤。
酸枣仁:基原:为鼠李科植物酸枣的种子。化学成份:主含两种三萜化合物:白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙,甙元为酸枣甙元,水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用:①镇静、催眠作用,②镇痛、抗惊厥、降温作用,③对心血管系统的影响,④对烧伤的影响。性味:甘,平。归经:入心、脾、肝、胆经。功能主治:养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。
追风伞:基原:为报春花科星宿菜属植物狭叶落地梅的全草或根。药性:辛,温。功用主治:祛风通络,活血止痛。主治风湿痹痛,半身不遂,小儿惊风,跌打,骨折。
天名精:基原:为菊科天名精属植物天名精的全草。成分:全草含倍半萜内酯:天名精内酯酮,鹤虱内酯,大叶土木香内酯,依瓦菊素,天名精内酯醇,腋生依瓦菊素,特勒内酯等。药性:苦、辛,寒。归肝、肺经。功用主治:清热化痰,解毒杀虫,破瘀止血。主治乳蛾喉痹,急慢惊风,牙痛,疔疮肿痛,痔瘘,皮肤痒疹,毒蛇咬伤,虫积,血瘕,吐血,衄血,血淋,创伤出血。
七层楼:基原:为萝藦科娃儿藤属植物七层楼的根。成分:含异娃儿藤碱及娃儿藤碱。药性:辛,温。小毒。功用主治:祛风化痰,活血止痛,解毒消肿。主治咳喘痰多,白喉,小儿惊风,风湿痹痛,跌打损伤,骨折,毒蛇咬伤,痈肿疮疖,赤眼,口腔炎,水肿,肝脾肿大。
九头狮子草:为爵床科九头狮子草属植物九头狮子草的全草。成分:地上部分含植物淄醇类:羽扇豆醇,豆甾醇,β-谷甾醇糖苷,β-谷甾醇葡萄糖苷。药理:抗菌作用 九头狮子草对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、铜绿假单细菌、肺炎克雷伯杆菌有较强的抑制作用。药性:辛,凉。功用主治:祛风清热,凉肝定惊,解毒消肿。主治感冒发热,肺热咳喘,肝热目赤,小儿惊风,咽喉肿痛,肿毒,痔疮,蛇虫咬伤,跌打损伤。
知母:基原:为百合科知母属植物知母的根茎。成分:根茎中含知母皂甙A-Ⅰ、A-Ⅱ、A-Ⅲ、A-Ⅳ, B-Ⅰ和B-Ⅱ。其中知母皂甙A-Ⅰ是萨尔萨皂甙元β-D-吡喃半乳糖甙,知母皂甙A-Ⅲ是萨尔萨皂甙元与知母双糖结合而成的双糖甙。知母根茎中的皂甙元有萨尔萨皂甙元、吗尔考皂甙元、新芰脱皂甙元等。药性:苦,寒。归肺、胃、肾经。功用主治:清热泻火,滋阴润燥。主治温热病高热烦渴,肺热咳嗽,骨蒸潮热,遗精,盗汗,虚烦不眠,消渴。宜忌:脾胃虚寒,大便溏泄者禁服。
实施例1 治疗因惊恐所致惊厥的药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(500g/份):琥珀5份;追风伞9份;茯苓8份;天名精6份;石菖蒲8份;七层楼8份;钩藤6份;胆星4份;灯心草10份;酸枣仁10份;九头狮子草6份;知母7份。
上述治疗因惊恐所致惊厥的丸剂的制备方法是:
(1)将琥珀研细,过120目筛,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸4小时,洗净,焖1-2天,再蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;胆星研末,备用;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将酸枣仁投入到猪心血中浸润3小时,待其吸干后,将锅烧热,投入酸枣仁,炒至深黄色为度,放凉,研磨成细粉;知母切片,加1-2倍量的2%食盐水,吸透,晒干后,将8%炙麸撒入锅内,用武火加热,趁冒白烟时,倒入知母片,用竹刷迅速拌炒至微黄色,取出,置于簸箕中,稍渥,筛去炙麸,放冷,捣碎成末;
(4)将步骤(1)-步骤(3)所得细粉混合,拌匀,备用;天名精、追风伞、七层楼、钩藤、灯心草和九头狮子草一同入煎锅,加蒸馏水浸泡1.5小时,然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45分钟,第二次煎煮20分钟,过滤合并两次煎液,煎液浓缩至20℃时相对密度为1.30-1.35的稠膏;
(5)趁热向上述稠膏中加入混合细粉,拌匀,加入黄米、糯米及小麦等的细粉制成的米糊(米糊的用量为药材细粉的30%),按照丸剂的加工方法制成丸剂,包装,即得。
本发明丸剂的服用方法是:每天两次,每次3-6丸,5天一个疗程。
典型病例:XXX,男,3岁4个月。其母代述:2011年10月不明原因患儿突然出现面色苍白、出汗、手脚发冷、双手有短暂发硬和痉挛现象。将患儿抱在怀中轻轻拍打后,患儿迅速清醒,以上症状消失。家人担心症状反复,来我处诊治,经检查患儿脑电图无异常,患者家族无癫痫遗传史,根据上述症状判断患儿因惊恐所产生的惊厥症状。
服用本实施例所得治疗因惊恐所致惊厥的丸剂,服用一个疗程后,患儿惊厥症状消失,继续服用一个疗程加以巩固,患儿惊厥无复发,痊愈。
实施例2 治疗因惊恐所致惊厥的药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(300g/份):琥珀9份;追风伞12份;茯苓15份;天名精9份;石菖蒲12份;七层楼12份;钩藤12份;胆星8份;灯心草18份;酸枣仁20份;九头狮子草9份;知母10份。
上述治疗因惊恐所致惊厥的颗粒剂的制备方法是:
(1)将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸6小时,洗净,焖1-2天,再蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)中所得细粉混合,过120目筛,得混合细粉;天名精捣汁,取汁液备用;
(4)将知母切片,与胆星、灯心草、钩藤、追风伞、七层楼和九头狮子草置于提取罐中,加55%-95%质量浓度的乙醇(优选加75%质量浓度的乙醇)温浸30分钟后,加热回流提取两次,第一次提取2小时,第二次提取1小时,每次乙醇的加入量均为药材质量的6-8倍,合并醇提液,减压回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.28-1.30的稠膏;
(5)向步骤(4)所得稠膏中加入步骤(3)所得混合细粉和天名精汁液,拌匀,加入蔗糖粉、玉米淀粉和磷酸氢钙,在快速搅拌制粒机中混匀,制粒,干燥,分装(10克/袋),得颗粒剂。
本发明颗粒剂的服用方法是:每天两次,每次1袋(可根据患儿年龄、病情酌情加减),5天一疗程。
典型病例:XXX,女,6岁。其母代述:2010年3月12日,晚上入睡前,发现患儿议程啼哭,后有屏气、呼吸暂停、面部发绀症状,甚至短暂阵挛,发作1分钟左右后停止,呼吸恢复,发绀消失,并不再啼哭,随后入睡,到当地医院检查脑电图无异常。但是回家后症状又发生。发作频度不一。2010年3月15日来我处诊治,检查确诊为因惊吓所致惊厥。
服用本实施例所得治疗因惊恐所致惊厥的颗粒剂,服用一个疗程后,患儿惊厥症状消失,继续服用一个疗程加以巩固,患儿惊厥无复发,痊愈。
实施例3 治疗因惊恐所致惊厥的药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(450g/份):琥珀6份;追风伞10份;茯苓10份;天名精7份;石菖蒲9份;七层楼9份;钩藤8份;胆星5份;灯心草12份;酸枣仁12份;九头狮子草7份;知母8份。
上述治疗因惊恐所致惊厥的汤剂的制备方法是:
(1)酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;胆星研粉,备用;
(2)钩藤洗净,切成5-7分长,方入蒸笼内,蒸上汽,取出晒干,备用;茯苓切块,用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉,研粉备用;
(3)将追风伞、天名精、七层楼、石菖蒲、灯心草、知母和九头狮子草置于煎锅中,冷水浸泡60分钟,然后加入步骤(2)处理过后的钩藤,武火加热煮沸,转文火煎煮两次,第一次加清水没过药面3-5cm,煎煮40-60分钟,第二次加清水没过药面1-2cm,煎煮20-30分钟,过滤,合并煎液;
(4)上述煎液继续浓缩至原体积的1/4,加入步骤(1)-步骤(2)所得药粉,混合均匀,干热灭菌,封装,即得汤剂。
本发明汤剂的服用方法是:每天1次,每次50-100mL,5天一个疗程。
典型病例:XXX,男,3岁4个月。其母代述:2011年10月不明原因患儿突然出现面色苍白、出汗、手脚发冷、双手有短暂发硬和痉挛现象。将患儿抱在怀中轻轻拍打后,患儿迅速清醒,以上症状消失。家人担心症状反复,来我处诊治,经检查患儿脑电图无异常,患者家族无癫痫遗传史,根据上述症状判断患儿因惊恐所产生的惊厥症状。
服用本实施例所得治疗因惊恐所致惊厥的汤剂,服用一个疗程后,患儿惊厥症状消失,继续服用一个疗程加以巩固,患儿惊厥无复发,痊愈。
实施例4 治疗因惊恐所致惊厥的药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(350g/份):琥珀8份;追风伞11份;茯苓13份;天名精8份;石菖蒲11份;七层楼11;钩藤10份;胆星7份;灯心草16份;酸枣仁18份;九头狮子草8份;知母9份。
上述治疗因惊恐所致惊厥的片剂的制备方法是:
(1)酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;胆星研粉,备用;
(2)钩藤洗净,切成5-7分长,方入蒸笼内,蒸上汽,取出晒干,研末;茯苓切块,用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉,研粉备用;
(3)将追风伞、天名精、七层楼、石菖蒲、灯心草、知母和九头狮子草置于中药粉碎机中粉碎成细末,加入步骤(1)-(2)所得细粉,混匀,过100目筛,然后加入润湿剂乙醇和粘合剂蔗糖粉和糊精(药粉与蔗糖粉和糊精的质量比为3:1:0.8),按照片剂的加工方式制成片剂,即得。
本发明片剂的服用方法是:每天2次,每次1-2片,5天一个疗程。
典型病例:XXX,男,4岁,2011年8月12日来我处诊治。其母代述:一天前患儿突发高烧,昏迷,呕吐,抽风;家人遂赶往当地卫生院治疗,治疗后患儿高烧退去,不再呕吐,但是惊厥现象并未缓解。家人来我处诊治。检查发现:患儿睡着时眼睑颤动、面肌抽搐、呼吸不规则,喉头痰响,面部发绀,睡眠不安,面红目赤唇干,舌红苔垢,气促口臭。确诊为因惊恐所致惊厥无误。
服用本实施例所得治疗因惊恐所致惊厥的片剂,服用一个疗程后,患儿惊厥症状消失,继续服用一个疗程加以巩固,患儿惊厥无复发,痊愈。
实施例5 治疗因惊恐所致惊厥的药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(400g/份):琥珀7份;追风伞10.5份;茯苓11.5份;天名精7.5份;石菖蒲10份;七层楼10份;钩藤9份;胆星6份;灯心草14份;酸枣仁16份;九头狮子草7.5份;知母8.5份。
上述治疗因惊恐所致惊厥的丸剂的制备方法是:
(1)将琥珀研细,过150目筛,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸6小时,洗净,焖1-2天,再蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;胆星研末,备用;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将酸枣仁投入到猪心血中浸润4小时,待其吸干后,将锅烧热,投入酸枣仁,炒至深黄色为度,放凉,研磨成细粉;知母切片,加1-2倍量的2%食盐水,吸透,晒干后, 将8%炙麸撒入锅内,用武火加热,趁冒白烟时,倒入知母片,用竹刷迅速拌炒至微黄色,取出,置于簸箕中,稍渥,筛去炙麸,放冷,捣碎成末;
(4)将步骤(1)-步骤(3)所得细粉混合,拌匀,备用;天名精、追风伞、七层楼、钩藤、灯心草和九头狮子草一同入煎锅,加蒸馏水浸泡2小时,然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮55分钟,第二次煎煮30分钟,过滤合并两次煎液,煎液浓缩至20℃时相对密度为1.30-1.35 的稠膏;
(5)趁热向上述稠膏中加入混合细粉,拌匀,加入黄米、糯米及小麦等的细粉制成的米糊(米糊的用量为药材细粉的35%),按照丸剂的加工方法制成丸剂,包装,即得。
本发明丸剂的服用方法是:每天两次,每次3-6丸,5天一个疗程。
试验例1 实施例5所得一种治疗因惊恐所致惊厥的丸剂的临床应用:2010年6月-2013年12月,选取来我院治疗的176名患儿。其中男性患者86例,女性患者90例;年龄最大的14岁,年龄最小的4个月。筛选标准:所选患儿经诊断为因惊恐所致惊厥患者,症状表现为:精神紧张、神情惊恐,四肢肌张力突然增加、呼吸突然急促、暂停或不规律、体温骤升、面色剧变;多伴有双眼上翻、凝视或斜视。局部以面部( 特别是眼睑、口唇) 和拇指抽搐为突出表现, 双眼球常有凝视、发直或上翻, 瞳孔扩大。严重患者因为咽喉肌抽搐导致口吐白沫、喉头痰响, 甚至窒息;呼吸肌抽搐导致屏气、发绀, 导致缺氧;膀胱、直肠肌、腹肌抽搐可致大小便失禁;发作每次为期数秒至数分钟不等。部分患儿发作后肌肉软弱无力、嗜睡, 甚至醒后仍然乏力。所有患者均服用本实施例5所得治疗因惊恐所致惊厥的丸剂,服用方法:每天两次,每次3-6丸,5天一个疗程。共观察治疗三个疗程。疗效评定标准:治愈:治疗后临床症状消失,客观指标正常。显效:临床症状明显改善,轻微、局部抽动症状减轻,体质逐步恢复。好转:治疗后临床症状部分减轻或好转。无效:治疗后症状无变化或加重。总有效率=(治愈例数+ 显效例数+ 好转例数)∕总观察病例数×100%。治疗结果如表1所示:
表1:服用实施例5产品4个月-14岁患者治疗结果
方中琥珀治惊风癫痫,惊悸失眠效果显著,茯苓有利水渗湿,健脾宁心的功效;石菖蒲用于治疗湿浊蒙蔽清窍所引起的神智昏乱,舌苔白腻之症;并擅治痰热堕滞心包所致的神识不清,抽搐等症;钩藤清热平肝,熄风定惊;胆星清火化痰,镇惊定痼;酸枣仁养肝,宁心,安神,敛汗;追风伞、七层楼主治风湿痹痛,半身不遂,小儿惊风;知母具有清热泻火,滋阴润燥的功效。诸药合用,巧妙组方,药物相互协调,能有效的治疗因惊恐所致小儿惊厥。治疗三个疗程,有效率可达99.4%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:琥珀5-9;追风伞9-12;茯苓8-15;天名精6-9;石菖蒲8-12;七层楼8-12;钩藤6-12;胆星4-8;灯心草10-18;酸枣仁10-20;九头狮子草6-9;知母7-10。
2.如权利要求1所述的治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:琥珀6-8;追风伞10-11;茯苓10-13;天名精7-8;石菖蒲9-11;七层楼9-11;钩藤8-10;胆星5-7;灯心草12-16;酸枣仁12-18;九头狮子草7-8;知母8-9。
3.如权利要求1所述的治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:琥珀7;追风伞10.5;茯苓11.5;天名精7.5;石菖蒲10;七层楼10;钩藤9;胆星6;灯心草14;酸枣仁16;九头狮子草7.5;知母8.5。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)将琥珀研细,过筛,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸4-8小时(优选加明矾热米汤溶液浸6小时),洗净,焖1-2天,再蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;胆星研末,备用;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将酸枣仁投入到猪心血中浸润3-5小时(优选将酸枣仁投入到猪心血中浸润4小时),待其吸干后,将锅烧热,投入酸枣仁,炒至深黄色为度,放凉,研磨成细粉;知母切片,加1-2倍量的2%食盐水,吸透,晒干后, 将8%炙麸撒入锅内,用武火加热,趁冒白烟时,倒入知母片,用竹刷迅速拌炒至微黄色,取出,置于簸箕中,稍渥,筛去炙麸,放冷,捣碎成末;
(4)将步骤(1)-步骤(3)所得细粉混合,拌匀,备用;天名精、追风伞、七层楼、钩藤、灯心草和九头狮子草一同入煎锅,加蒸馏水浸泡1.5-2.5小时(优选加蒸馏水浸泡2小时),然后武火煮沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45-60分钟(优选第一次煎煮55分钟),第二次煎煮20-40分钟(优选第二次煎煮30分钟),过滤合并两次煎液,煎液浓缩至20℃时相对密度为1.30-1.35 的稠膏;
(5)趁热向上述稠膏中加入混合细粉,拌匀,加入黄米、糯米及小麦等的细粉制成的米糊,按照丸剂的加工方法制成丸剂,包装,即得。
5.如权利要求4所述丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中过120-180目筛(优选的过140-160目筛,更加优选的过150目筛)。
6.如权利要求4所述丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)中米糊的用量为药材细粉的20%-50%(优选的米糊的用量为药材细粉的30%-40%,更加优选的米糊的用量为药材细粉的35%)。
7.如权利要求1-3任一所述的治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法如下:
(1)将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸4-8小时(优选加明矾热米汤溶液浸6小时),洗净,焖1-2天,再蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干,研粉;酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;
(2)石菖蒲洗净,塞入猪肚内,倒入黄酒和冷水,用线将猪肚开口缝合,将猪肚放入大砂锅内,缝口朝上,加冷水浸没,用中火烧开后,汤内加黄酒小火慢炖3-4个小时,至猪肚熟烂;用筷子可以戳穿肚壁时离火;稍凉后,将猪肚取出,拆线,拿出石菖蒲,烘干,研成极细的粉末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)中所得细粉混合,过100-140目筛(优选过120目筛),得混合细粉;天名精捣汁,取汁液备用;
(4)将知母切片,与胆星、灯心草、钩藤、追风伞、七层楼和九头狮子草置于提取罐中,加55%-95%质量浓度的乙醇(优选加75%质量浓度的乙醇)温浸25-35分钟后(优选温浸30分钟),加热回流提取两次,第一次提取1.5-2.5小时(优选第一次提取2小时),第二次提取0.5-1.5小时(优选第二次提取1小时),每次乙醇的加入量均为药材质量的6-8倍,合并醇提液,减压回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.28-1.30的稠膏;
(5)向步骤(4)所得稠膏中加入步骤(3)所得混合细粉和天名精汁液,拌匀,加入蔗糖粉、玉米淀粉和磷酸氢钙,在快速搅拌制粒机中混匀,制粒,干燥,分装(10克/袋),得颗粒剂。
8.如权利要求7所述颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)中稠膏粉与蔗糖粉、玉米淀粉、磷酸氢钙的质量比为(5:1.3:1.1:1.4)。
9.如权利要求1-3任一所述的治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;胆星研粉,备用;
(2)钩藤洗净,切成5-7分长,方入蒸笼内,蒸上汽,取出晒干,备用;茯苓切块,用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉,研粉备用;
(3)将追风伞、天名精、七层楼、石菖蒲、灯心草、知母和九头狮子草置于煎锅中,冷水浸泡40-80分钟(优选冷水浸泡60分钟),然后加入步骤(2)处理过后的钩藤,武火加热煮沸,转文火煎煮两次,第一次加清水没过药面3-5cm,煎煮40-60分钟,第二次加清水没过药面1-2cm,煎煮20-30分钟,过滤,合并煎液;
(4)上述煎液继续浓缩至原体积的1/4,加入步骤(1)-步骤(2)所得药粉,混合均匀,干热灭菌,封装,即得汤剂。
10.如权利要求1-3任一所述的治疗因惊恐所致惊厥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法如下:
(1)酸枣仁放入锅内,用文火炒,加1.5%的食盐水,边炒边洒,炒至棕褐色,有香气,并有爆烈声时,取出晾凉;研碎成粉;将琥珀研末,然后置乳钵中,水飞至无声为度,收集沉淀物,干燥为极细粉末;胆星研粉,备用;
(2)钩藤洗净,切成5-7分长,方入蒸笼内,蒸上汽,取出晒干,研末;茯苓切块,用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉,研粉备用;
(3)将追风伞、天名精、七层楼、石菖蒲、灯心草、知母和九头狮子草置于中药粉碎机中粉碎成细末,加入步骤(1)-(2)所得细粉,混匀,过80-120目筛(优选过100目筛),然后加入润湿剂乙醇和粘合剂蔗糖粉和糊精(药粉与蔗糖粉和糊精的质量比为3:1:0.8),按照片剂的加工方式制成片剂,即得。
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