CN107485683A - 一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，属于中药制剂技术领域，其由如下重量份的原料制成：蒴藋10~30份、蟹10~30份、粽巴叶5~20份、慈姑5~20份、白紫草3~15份、芥菜3~15份、榧子3~15份、蒲菜1~10份、花叶子1~10份、盐酸普罗帕酮0.03~0.08份。本发明以活血化瘀、通络止痛为主要治疗原则，兼有益气养阴、清热燥湿之功效，以蒴藋和蟹为君药，以粽巴叶和慈姑为臣药，以白紫草、芥菜、榧子、蒲菜和花叶子同为佐使药，诸药配伍，能够有效预防和治疗心脏术后并发症的发生和发展，消除易患因素。

Description

一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂。
背景技术
随着我国人口逐渐老龄化以及传统饮食结构、习惯的逐步西化，冠心病的发病率也随之逐年上升，现已成为全国乃至全世界的主要致死原因。冠状动脉搭桥术(CABG)是目前治疗冠心病的最常用和最有效的办法之一。心脏搭桥手术，俗称“冠脉搭桥心脏术”，其是取病人本身的血管或者血管替代品将狭窄冠状动脉的远端和主动脉连接起来，让血液饶过狭窄的部分到达缺血的部位，改善心肌血液供应以达到缓解心绞痛症状，改善心功能，提高生活质量延长寿命的目的。
该手术是一种创伤性治疗措施，且我国接受CABG手术的患者有自身的特点，如病人年龄较大病期较长、血管病变重且弥漫，有心肌梗死病史和合并室壁瘤的患者较多等等，术后易并发各种并发症。其术后并发症主要包括出血、心包填塞、低心排血量综合征、胸骨哆开、纵膈感染、感染性心内膜炎、心律失常、心衰、肺部感染、低氧血症、急性呼吸衰竭和肾功能衰竭等等。轻者可影响术后恢复，延长ICU及住院时间；重者影响预后，甚至导致手术失败、患者死亡。CABG 术后并发症的发生往往是由于多个危险因素的共同存在，相互共同作用引发的。
冠心病属于中医的“胸痹”、“真心痛”范畴，现代认为其病机总属本虚标实，实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻，痹阻胸阳，阻滞心脉；虚为心脾肝肾亏虚，心脉失养，虚实交错贯穿本病的整个过程。目前有临床研究认为，CABG为开胸手术，术中开胸动心，必致心胸阳气外泄，元气大伤；手术金刃损伤，失血伤阴，津液受损，津能化气，阴阳互根，阴津不足则加重心气虚、心阳虚；手术损伤，心阳受挫，致脾失健运，水湿内停，聚湿成痰，加之术中麻醉以及气管插管等对气道的刺激，致肺之气机不畅，津液输布失常，使水饮内停或痰湿内阻。因此，心气不足、痰浊壅塞是搭桥术后的主要病机。
公开号为CN104001104A的专利提供了一种治疗冠脉搭桥术后气虚血瘀证的中药，可有效解决冠脉搭桥术后气虚血瘀证的用药问题，其解决的技术方案是，该中药由以下重量计的原料药物制成：党参20-30g、黄芪30-40g、白术15-20g、茯苓15-20g、丹参15-20g、檀香3-6g、砂仁3-6g、地龙12-15g、急性子10-15g、炮山甲5-10g、瓦楞子20-30g、瓜蒌12-15g、薤白10-15g和桂枝8-12g。该发明具有益气健脾、活血化瘀、通阳散结之功效，有效减少了桥血管急性闭塞、急性心肌梗死、心衰等并发症，促进了患者康复，减少了死亡率。该中药可用于治疗冠脉搭桥术后气虚血瘀证，虽然可减少并发症的发生危险，但是原料价格昂贵，适应症都比较单一，临床应用效果不好，且不能有效改善患者的精神状态以及生活质量。
公开号为CN104258249A的专利提供了一种治疗冠脉搭桥术后心脾两虚症的中药，各组成成分质量为：党参20-30g，黄芪30-40g，白术15-20g，茯苓15-20g，丹参15-20g，檀香3-6g，砂仁3-6g，鸡内金10-15g，神曲20-30g，莱菔子15-20g，合欢皮20-30g，当归10-15g，鸡血藤15-20g，白芍20-30g,川芎10-15g，熟地黄20-30g。该发明的有益效果是有效治疗冠脉搭桥手术后导致患者心脾两虚病症，减少引起并发症的危险。该中药可用于治疗冠脉搭桥术后心脾两虚症，虽然可减少并发症的发生危险，但是原料价格昂贵，适应症都比较单一，临床应用效果不好，且不能有效改善患者的精神状态以及生活质量。
发明内容
有鉴于此，本发明所要解决的技术问题是提供一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，疗效显著，能够有效改善患者的精神状态。
为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋10~30份、蟹10~30份、粽巴叶5~20份、慈姑5~20份、白紫草3~15份、芥菜3~15份、榧子3~15份、蒲菜1~10份、花叶子1~10份、盐酸普罗帕酮0.03~0.08份，
所述中西药复方颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤S1：分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶，粉碎，混合，加入到超临界CO2萃取釜中，使用乙醇为夹带剂进行萃取，得到萃取物；
步骤S2：称取干燥的蟹、白紫草和花叶子，粉碎，加水，煎煮，过滤得煎煮液；
步骤 S3：将所述萃取物和煎煮液合并，浓缩，干燥，得干浸膏；
步骤S4：将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉；
步骤S5：将所述超微粉与所述盐酸普罗帕酮混合，在混合物中加入相对于其质量3~5%的药学辅料，制粒，干燥，得颗粒剂。
优选地，所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋15~25份、蟹15~25份、粽巴叶10~15份、慈姑10~15份、白紫草6~12份、芥菜6~12份、榧子6~12份、蒲菜4~8份、花叶子4~8份、盐酸普罗帕酮0.04~0.06份。
优选地，所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份。
优选地，所述药学辅料为麦芽糊精。
优选地，步骤S1中，所述萃取的工艺条件为：萃取压力10~15MPa，萃取温度30~40℃，CO2流体流量35~45L/h，萃取时间1.5~2.0h。
优选地，步骤S1中，所述乙醇的体积分数为95%。
优选地，步骤S2中，所述水与粉碎后的原料的重量比为8~10：1，煎煮时间为45~60分钟。
优选地，步骤S3中，所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.20~1.25。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
本发明以活血化瘀、通络止痛为主要治疗原则，兼有益气养阴、清热燥湿之功效，以蒴藋和蟹为君药，以粽巴叶和慈姑为臣药，以白紫草、芥菜、榧子、蒲菜和花叶子同为佐使药，诸药配伍，能够有效预防和治疗心脏术后并发症的发生和发展，消除易患因素，对于临床虚实夹杂症状可兼顾同治。本发明各原料药材的药理如下：
蒴藋，为忍冬科植物蒴藋的全草或根；性味甘，酸，温；《长沙药解》：入足厥阴肝经。功能主治祛风除湿，活血散瘀；
蟹：为方蟹科动物中华绒螯蟹的肉和内脏。别名螃蟹、河蟹。咸，寒。入肝、胃经。益阴补髓，清热，散血，利湿；
粽巴叶：为百合科植物粽巴叶的根茎。全年可采。性味苦辛，温。功能主治活血散瘀，接骨，止痛，清热解毒；
慈姑：为泽泻科植物慈姑的球茎。性味甘；微苦；微辛；性微寒。归肝；肺；脾；膀胱经。功能主治：活血凉血；止咳通淋；散结解毒；
白紫草：紫草科长蕊斑种草属植物长蕊斑种草，以根入药。性味苦、微甘，凉。功能主治清热养阴，解毒；
芥菜：为十字花科植物芥莱的嫩茎叶。别名芥、大芥、雪里蕻、皱叶芥、黄芥、霜不老、冲菜。性温，味辛。人肺、胃、肾经。功能主治宣肺豁痰，温中利气；
榧子：又称香榧、榧树、玉榧、野杉、柀子。为红豆杉科植物榧的种子。性味：甘；涩；性平。入肺、胃、大肠经。杀虫；消积；润燥；
蒲菜：为香蒲科水生宿根草本植物的一种，其叶鞘抱合而成的假茎可食。味甘性凉；具有清热凉血、利水消肿的功效。祖国医学认为，蒲菜主治五脏心下邪气、口中烂臭、小便短少赤黄、乳痈、便秘，胃脘灼痛等症；
花叶子：为兰科植物硬叶兜兰的全草。性味苦；凉。归经肺；心；肾经。功能主治清热透疹；清心安神；
盐酸普罗帕酮：化学名称为3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐，分子式为C21H28ClNO3，临床上主要用于预防和治疗室性或室上性异位博动、心动过速、预激综合症及电击复律后预防室颤发作等。药理作用为：盐酸普罗帕酮是具有膜稳定性及钠通道阻断作用的ⅠC类抗心律失常药物，还具有Ⅱ类抗心律失常药物的β阻断作用；通过降低动作电位升高速率而减慢冲动传导，可以延长心房和AV节及心室的不应期。对于患有WPW综合症的患者，盐酸普罗帕酮可以延长传导旁路的不应期。
本发明基于现有西医治疗的不彻底性、疗程长等诸多公知弊病提出了一种疗效显著，对心脏术后并发症综合征具有积极治疗作用的复方颗粒剂，并提供了该中西药复方颗粒剂的制备方法。本发明制备方法通过工艺优选，将原料药性与药效相结合，使得各原料既能充分发挥自身药性，又能相互协同增强药效作用。本发明防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂是在长期医疗实践得出的配方，通过中、西药的有机配合，优势互补；中药配伍合理，具有活血化瘀、通络止痛、益气养阴、清热燥湿之效，显著减少西药服用量，并能显著改善患者精神状态。临床实践证明，本发明复方颗粒剂对心脏搭桥术后患者连续使用3周以上能显著减少并发症的发生，降低并发症的发生几率，对于常见并发症可以有效改善80%以上。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。
实施例1：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份。
该实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤S1：分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶，粉碎，混合，加入到超临界CO2萃取釜中，使用乙醇为夹带剂进行萃取，得到萃取物；
步骤S2：称取干燥的蟹、白紫草和花叶子，粉碎，加水，煎煮，过滤得煎煮液；
步骤 S3：将所述萃取物和煎煮液合并，浓缩，干燥，得干浸膏；
步骤S4：将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉；
步骤S5：将所述超微粉与所述盐酸普罗帕酮混合，在混合物中加入相对于其质量4%的药学辅料，制粒，干燥，得颗粒剂。
所述药学辅料为麦芽糊精，增加适量药学辅料可增强颗粒剂的成型，提高颗粒剂的稳定性，提升保存质量，对人体无任何潜在危害，且不影响药效的发挥。配比不当，容易导致颗粒剂成型不均匀，延长制粒时间，使颗粒表面粗糙度较大。
所述萃取的工艺条件为：萃取压力12MPa，萃取温度35℃，CO2流体流量40L/h，萃取时间1.8h。
所述乙醇的体积分数为95%。
所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.23。
制备所得颗粒剂以单剂量真空封装，每袋10克。颗粒剂使用方法为：温水冲服。
实施例2：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋15份、蟹15份、粽巴叶10份、慈姑10份、白紫草6份、芥菜6、榧子8份、蒲菜4份、花叶子4份、盐酸普罗帕酮0.04份。
该实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤S1：分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶，粉碎，混合，加入到超临界CO2萃取釜中，使用乙醇为夹带剂进行萃取，得到萃取物；
步骤S2：称取干燥的蟹、白紫草和花叶子，粉碎，加水，煎煮，过滤得煎煮液；
步骤 S3：将所述萃取物和煎煮液合并，浓缩，干燥，得干浸膏；
步骤S4：将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉；
步骤S5：将所述超微粉与所述盐酸普罗帕酮混合，在混合物中加入相对于其质量3%的药学辅料，制粒，干燥，得颗粒剂。
所述药学辅料为麦芽糊精。
所述萃取的工艺条件为：萃取压力10MPa，萃取温度30℃，CO2流体流量35L/h，萃取时间1.5h。
所述乙醇的体积分数为95%。
所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.21。
实施例3：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋25份、蟹25份、粽巴叶15份、慈姑15份、白紫草12份、芥菜12份、榧子10份、蒲菜8份、花叶子8份、盐酸普罗帕酮0.06份。
该实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤S1：分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶，粉碎，混合，加入到超临界CO2萃取釜中，使用乙醇为夹带剂进行萃取，得到萃取物；
步骤S2：称取干燥的蟹、白紫草和花叶子，粉碎，加水，煎煮，过滤得煎煮液；
步骤 S3：将所述萃取物和煎煮液合并，浓缩，干燥，得干浸膏；
步骤S4：将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉；
步骤S5：将所述超微粉与所述盐酸普罗帕酮混合，在混合物中加入相对于其质量5%的药学辅料，制粒，干燥，得颗粒剂。
所述药学辅料为麦芽糊精。
所述萃取的工艺条件为：萃取压力15MPa，萃取温度40℃，CO2流体流量45L/h，萃取时间2.0h。
所述乙醇的体积分数为95%。
所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.25。
实施例4：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋18份、蟹18份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草8份、芥菜8份、榧子6份、蒲菜5份、花叶子5份、盐酸普罗帕酮0.06份。
本实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法参阅实施例1，不再赘述。
实施例5：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋10份、蟹12份、粽巴叶5份、慈姑6份、白紫草3份、芥菜3份、榧子5份、蒲菜1份、花叶子3份、盐酸普罗帕酮0.04份。
本实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法参阅实施例1，不再赘述。
实施例6：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋12份、蟹10份、粽巴叶8份、慈姑5份、白紫草5份、芥菜5份、榧子3份、蒲菜3份、花叶子1份、盐酸普罗帕酮0.05份。
本实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法参阅实施例1，不再赘述。
实施例7：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋30份、蟹30份、粽巴叶18份、慈姑20份、白紫草15份、芥菜15份、榧子14份、蒲菜10份、花叶子10份、盐酸普罗帕酮0.08份。
本实施例防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂的制备方法参阅实施例1，不再赘述。
实施例8：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋28份、蟹28份、粽巴叶20份、慈姑18份、白紫草14份、芥菜14份、松榧子15份、蒲菜9份、花叶子9份、盐酸普罗帕酮0.07份。
实施例9：一种防治心脏术后并发症的中西药复方制剂，由颗粒剂A和液体制剂B以重量比1：1制成，所述颗粒剂A由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份，所述液体制剂B由如下重量份的原料制成：牡蛎6份、土丁桂6份、猕猴梨根5份、草灵脂5份。
本实施例防治心脏术后并发症的中西药复方制剂在实施例1~8的基础上增加牡蛎3~10重量份、土丁桂3~10重量份、猕猴梨根1~7重量份、草灵脂1~7重量份。其中，牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎及同属动物的贝壳。咸、涩，微寒。入肝、胆、肾经。重镇安神，平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结，制酸止痛。土丁桂：旋花科土丁桂属植物土丁桂，以全草入药；性味苦辛，凉；入肝、脾、肾三经；功能主治清热，利湿。猕猴梨根：为猕猴桃科植物软枣猕猴桃的根；性味淡；微涩；平；功能主治清热利湿；祛风除痹；解毒消肿；止血。草灵脂：为鼠兔科动物西藏鼠兔的粪便；全年可采；粪便多堆集于洞口；收得后，筛净泥土，拣去砂石，晒干；苦咸，温，无毒；《四川中药志》：“通经、祛瘀。”
上述四味中药制成液体制剂B，配合本发明颗粒剂A使用；液体制剂B的具体制备方法为：分别称取牡蛎、土丁桂、猕猴梨根和草灵脂，加水煎煮2次，每次煎煮45分钟，过滤，合并各次滤液，得汤剂，即液体制剂B。将该汤剂与本发明颗粒剂合用，增强本方健脾益气、益精安神之效，提高患者精神及心理状态的改善效果。
实施例10：一种防治心脏术后并发症的中西药复方制剂，由颗粒剂A和液体制剂B以重量比1：1制成，所述颗粒剂A由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.04份，所述液体制剂B由如下重量份的原料制成：牡蛎3份、土丁桂3份、猕猴梨根1份、草灵脂1份。
实施例11：一种防治心脏术后并发症的中西药复方制剂，由颗粒剂A和液体制剂B以重量比1：1制成，所述颗粒剂A由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.06份，所述液体制剂B由如下重量份的原料制成：牡蛎10份、土丁桂10份、猕猴梨根7份、草灵脂7份。
对比例1：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份。
该对比例省略粽巴叶和慈姑的使用，制备方法参阅实施例1。
对比例2：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋5份、蟹5份、粽巴叶12份、慈姑12份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份。
该对比例省略白紫草、芥菜和榧子的使用，制备方法参阅实施例1。
对比例3：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋5份、蟹5份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、盐酸普罗帕酮0.05份。
该对比例省略蒲菜和花叶子的使用，制备方法参阅实施例1。
对比例4：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋5份、蟹5份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份。
该对比例减少蒴藋和蟹的使用量，制备方法参阅实施例1。
对比例5：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，配方与实施例1相同，所不同的是：该中西药复方颗粒剂的制备方法为：
称取干燥的蒴藋、蟹、粽巴叶、慈姑、白紫草、芥菜、榧子、蒲菜和花叶子，粉碎，加水，所述水与粉碎后的原料的重量比为9：1，煎煮50分钟，过滤得煎煮液，将所述煎煮液浓缩至75℃相对密度为1.23的膏体；将所述膏体干燥，超微粉碎，得超微粉；将所述超微粉与所述盐酸普罗帕酮混合，在混合物中加入相对于其质量4%的麦芽糊精，制粒，干燥，得颗粒剂。
对比例6：一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份。
该对比例省略盐酸普罗帕酮，制备方法参阅实施例1。
对比例1~对比例6不存在配伍禁忌，符合中药组方的基本原则。
疗效观察与评价
1.1一般资料：选取2013年6月至2017年6月收治的270例心脏搭桥术后患者。将所有患者随机分为9组，每组30例患者，分别为：观察1组、观察2组、对比1组、对比2组、对比3组、对比4组、对比5组、对比6组、和对照组。经统计，每组患者的在年龄、性别构成比、病程、病症等一般资料指标上无统计学差异(P＞0.05)，均衡可比。
1.2治疗方法：观察1组患者给予实施例1颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。观察2组患者给予实施例9颗粒剂，每次10g颗粒剂+150~200ml汤剂，每天2次。对比1组患者在给予对比例1颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。对比2组患者给予对比例2颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。对比3组患者给予对比例3颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。对比4组患者给予对比例4颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。对比5组患者给予对比例5颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。对比6组患者给予对比例6颗粒剂，10g/次，口服给药，每天2次。对照组：给予盐酸普罗帕酮片，100~200mg/次，每天3~4次。
1.3中医临床症状评分：九组患者在治疗前和治疗3周后，分别进行临床症状评分（参阅：王侃.中医药辨证治疗冠状动脉旁路移植术患者的远期临床观察[D].广州中医药大学,2006,第25-26页）。中医临床症状分为主症与次症，均按其轻重程度分为4级，无症状计0分，其中胸痛、胸闷等主要症状分别计2、4、6分，气短、乏力、心悸、肢冷、汗出、纳差等其他症状分别计1、2、3分。所有症状评分之和为中医临床症状计分总分。
1.4生存质量调查：九组患者在治疗前及治疗3周后，分别接受汉密尔顿焦虑量表（HAMA）14项评分和生活质量量表(SF-36)评分。比较九组患者治疗前和治疗3周后 HAMA、SF-36 评分。
1.5统计学处理：所有研究数据均采用SPSS17.0统计学软件包进行统计分析，计数资料以百分率表示，χ2检验进行分析；P＜0.05为差异有统计学意义。
1.6治疗效果
1.6.1九组患者临床症状计分
九组患者治疗前临床症状计分差异均无显著性(P > 0.05 ) 。治疗3 周后，1）观察1组和观察2组治疗后的临床症状计分明显低于治疗前(P <0.05)，且较对照组治疗后明显降低(P <0.05 )。2）观察2组治疗后的临床症状计分低于观察1组。3）对比1组~对比6组治疗后的临床症状计分均降低，但是差异无显著性，且低于对照组治疗后，但是差异无显著性。具体见表 1。
表1九组患者治疗前和治疗后临床症状计分统计结果
。
1.6.2九组患者生存质量调查
九组患者治疗前HAMA评分和 SF-36 评分差异均无显著性(P > 0.05 ) 。治疗3 周后，1）观察1组和观察2组治疗后的HAMA评分明显低于治疗前(P <0.05)，且较对照组治疗后明显降低(P <0.05 )；两组治疗后的SF-36 评分明显升高，显著高于治疗前(P< 0.05 )，且高于对照组治疗后 (P <0.05 )。2）观察2组治疗后的HAMA评分和 SF-36 评分均优于观察1组。3）对比1组~对比5组治疗后的HAMA评分降低，显著低于治疗前(P <0.05 )，且较对照组降低，但是差异无显著性；对比1组~对比6组治疗后的SF-36 评分升高，高于治疗前，且高于对照组治疗后，但是差异均无显著性。具体见表 2。
表2九组患者治疗前和治疗后生存质量调查结果
。
上述统计结果显示，本发明复方颗粒剂对预防和治疗心脏术后并发症具有显著疗效。对照组仅用西药，虽然也能够改善某些特定的心脏术后并发症症状，但是起效时间长，使用量也不宜过多，具有潜在副作用。本发明颗粒剂不仅疗效显著，而且可在更短时间内使患者恢复正常状态，且能够从整体上调节人体血气，改善人体精神状态，降低焦虑等不良症状，显著提高生存质量。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于，由如下重量份的原料制成：蒴藋10~30份、蟹10~30份、粽巴叶5~20份、慈姑5~20份、白紫草3~15份、芥菜3~15份、榧子3~15份、蒲菜1~10份、花叶子1~10份、盐酸普罗帕酮0.03~0.08份，
所述中西药复方颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤S1：分别称取干燥的蒴藋和粽巴叶，粉碎，混合，加入到超临界CO2萃取釜中，使用乙醇为夹带剂进行萃取，得到萃取物；
步骤S2：称取干燥的蟹、白紫草和花叶子，粉碎，加水，煎煮，过滤得煎煮液；
步骤 S3：将所述萃取物和煎煮液合并，浓缩，干燥，得干浸膏；
步骤S4：将所述干浸膏与干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉；
步骤S5：将所述超微粉与所述盐酸普罗帕酮混合，在混合物中加入相对于其质量3~5%的药学辅料，制粒，干燥，得颗粒剂。
2.根据权利要求1所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：蒴藋15~25份、蟹15~25份、粽巴叶10~15份、慈姑10~15份、白紫草6~12份、芥菜6~12份、榧子6~12份、蒲菜4~8份、花叶子4~8份、盐酸普罗帕酮0.04~0.06份。
3.根据权利要求1或2所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：蒴藋20份、蟹20份、粽巴叶12份、慈姑12份、白紫草9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花叶子6份、盐酸普罗帕酮0.05份。
4.据权利要求1所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：所述药学辅料为麦芽糊精。
5.根据权利要求1所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：步骤S1中，所述萃取的工艺条件为：萃取压力10~15MPa，萃取温度30~40℃，CO2流体流量35~45L/h，萃取时间1.5~2.0h。
6.根据权利要求1所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：步骤S1中，所述乙醇的体积分数为95%。
7.根据权利要求1所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：步骤S2中，所述水与粉碎后的原料的重量比为8~10：1，煎煮时间为45~60分钟。
8.根据权利要求1所述防治心脏术后并发症的中西药复方颗粒剂，其特征在于：步骤S3中，所述浓缩是将所述萃取物和煎煮液合并后减压浓缩至75℃时相对密度为1.20~1.25。
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