CN108535464A - 便携式凝血检测卡 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种便携式凝血检测卡。本发明所述便携式凝血检测卡包括：印有检测电极的底层、血样流经的中间层和血样虹吸的上层。其中，所述上层、中间层和底层依次粘贴设置；所述上层设有供血样加入的加样区；所述中间层设有至少两个测试通道，所述测试通道一端连通加样区，另一端设有测试区；其中一个测试通道为延迟通道，且延迟通道内中部设有阻碍物。所述测试区端部设有与上层连通的气孔；所述底层内侧壁设有与测试区连接的电极传导区；所述电极传导区端部插入测试主机进行检测。本发明所述便携式凝血检测卡，只需要一滴指尖血或静脉全血，一两分钟即可出检测结果，测试方便、准确灵敏，便于随身携带，使用方便灵活。

Description

便携式凝血检测卡

技术领域

本发明涉及一种便携式凝血检测卡，属于便携式凝血检测卡的制备领域。

背景技术

血液凝固的过程简称凝血，分为生理性凝血和病理性凝血。如身体出现伤口会产生生理性凝血，发生凝血途径至形成血液凝块保护体内血液流失，属体内保护机制；而如脑血栓、肺栓塞、深静脉栓塞和弥散性血管内凝血(disseminated intravascularcoagulation，DIC)等属于病理性凝血，由体内凝血因子病变等引起。凝血过程是一系列凝血因子被相继酶解激活的过程(学术界俗称内源性和外源性凝血途径)，激活凝血酶原成凝血酶，凝血酶促使纤维蛋白原形成固体状血栓凝块。临床上常用的测试，包括活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)，用于病人手术前期检测、预防和治愈血栓或纤溶等病症。

传统凝血检测项目，需静脉抽离病人血浆到枸橼酸钠抗凝管中，按要求离心处理后其上层血浆到大型全自动凝血分析仪上测试。其检验结果时间长，而且需要病人去医院才能完成，尤其对那些需要长期服用抗凝药的血栓患者来说，经常去医院复查也是一大笔开销。

现有的对于凝血时间的检测，采用检测血浆与试剂混合物的光学特性(透光程度)变化的方法，或者采用磁力特性变化的方法，以及基于这些方法的测试分析仪器，上述两种对于凝血时间的检测方法直观程度不足，而且检测设备比较复杂，检测设备价值高昂，检测成本也较高，同时监测的精度也常常由于设备或环境的因素不尽如人意。

因此，开发一种便于随身携带、测试方便准确，只需要一滴指尖血、一两分钟内便可测试完成的便携式凝血检测卡，将具有重要的应用价值。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种便携式凝血检测卡，该凝血检测卡只需要一滴指尖血或静脉全血，一两分钟即可出检测结果，具有测试方便、准确，储存简易等特点，便于随身携带，使用方便灵活。

为实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：

本发明公开了一种便携式凝血检测卡，包括：印有检测电极的底层、血样流经的中间层和血样虹吸的上层。

其中，所述血样虹吸的上层、血样流经的中间层和印有检测电极的底层依次粘贴设置；优选的，所述血样流经的中间层通过粘贴与所述血样虹吸的上层和印有检测电极的底层固定连接。粘贴后的检测卡整体厚度为0.05-2mm。

所述血样虹吸的上层设有供血样加入的加样区。

所述血样流经的中间层设有至少2个测试通道，其中1个测试通道为延迟通道，所述延迟通道内中部设有阻碍物；所述延迟通道为质控通道。优选的，所述血样流经的中间层设有3个测试通道，其中1个测试通道为延迟通道，所述延迟通道为质控通道。所述测试通道一端连通所述加样区，所述测试通道另一端设有测试区。

更进一步的，当设置测试通道为2个时，其为凝血检测的二联卡，其中一个测试通道设置为延迟通道，此延迟通道作为质控通道用；当测试通道设有3个时，其为凝血检测的三联卡，其中1个测试通道为延迟通道，此延迟通道作为质控通道。

优选的，所述测试通道宽度为0.05-1.5mm；更优选的，所述测试通道拐角处做圆滑处理；能够方便血液的流通，防止出现滞留等问题导致的测试不准确。所述阻碍物为极易溶于水的糖类物质或氨基酸类物质。糖类物质如蔗糖等，氨基酸类物质如甘氨酸等，其目的是在血样流到测试区的过程中起到缓冲作用。

所述测试区端部设有与血样虹吸的上层连通的气孔。优选的，每个测试区端部设置的气孔≥8个。气孔主要作用为，当血样加入时排空测试通道气体，使血样顺利流入测试区。

优选的，所述血样虹吸的上层为亲水性塑料板。检测试剂点样在所述血样虹吸的上层距离气孔0.1-2mm亲水性塑料板内侧指定区域；优选的，所述检测试剂的点样量为0.1-1.0uL。

所述印有检测电极的底层内侧壁设有与所述测试区连接的电极传导区；所述电极传导区端部插入测试主机进行检测。优选的，所述印有检测电极的底层内侧壁印有金或银电极形成电极传导区；更优选的，所述印金或银电极的厚度为0.01-0.1mm。

本发明所述便携式凝血检测卡成矩形长条状，长度为40-80mm，宽度为15-30mm。所述电极传导区设于便携式凝血检测卡的一端部，所述加样区设于便携式凝血检测卡的另一端部。

优选的，所述血样流经的中间层是厚度为0.015-0.5mm的医用级双面胶纸；所述印有检测电极的底层为耐酸碱PET板(聚对苯二甲酸类塑料，简称聚酯板)。

进一步优选的，流入所述测试区的血样量为0.1-10μL。

本发明所述便携式凝血检测卡的测试区内含冻干试剂(干燥型试剂)，该试剂主要成分由凝血激酶和肽底物组成；加入指尖血或静脉全血后凝血激酶即刻激活凝血过程。激活的凝血酶经过级联反应，最终使人体纤维蛋白原单体激活铰链成为纤维蛋白聚合物，检测仪通过对这一过程产生的电化学信号计算凝固时间，通过内部内置算法将其转化为含量值、比率和INR值等。

本发明所述便携式凝血检测卡的具体使用过程如下：

本发明所述凝血检测卡上层为亲水膜装置，当血样滴入加样区后，血样会沿着亲水膜迅速虹吸到测试区，并在虹吸作用下与试剂迅速混合，启动凝血级联反应，最终会激活凝血酶，凝血酶作用于纤维蛋白原成固体状纤维蛋白，这一由液体到固体的过程会引起电阻方式变化，从而导致电流发生变化，血凝仪会记录这一过程，最终演算出血液凝固时间。

更为详细的测试过程如下：

选择一张检测卡插入便携血凝仪的测试主机指定区域，仪器自动开机，并显示温育时间，当温度到达37±1℃时，仪器启用倒计时模式，按要求取一滴指尖血滴入或抹在加样区，如果血样未充满测试通道会显示加样失败错误，如果充满测试通道启动测试过程。

本发明涉及到血样测试的情况，血样经过测试通道进入测试区的时间上有严格要求。

本发明涉及到血样测试的情况，检测卡由两个测试通道组成，一测试通道延迟血液样本到达测试区，从而保证另一测试通道第一时间到达测试区。当延迟的血样已经充满测试区从而推测出另一测试区早已充满血样，从而避免因测试区血液不足导致测试假延长状况出现。当延迟的血样未充满血样，系统提示报错。

本发明涉及到血样测试的情况，流入测试区血样量0.1-10μL。血液量低于此范围或高于此范围均会影响测试结果。

本发明所述凝血检测卡设有专用质控通道，以保证测试精准。

本发明所述便携式凝血检测卡，可测试凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)等凝血项目。本发明所述便携式凝血检测卡设有至少两个测试通道，可分为二联卡、三联卡等，例如：PT-INR二联卡、APTT/FIB/TT二联卡、APTT-PT三联卡等。

与传统凝血仪相比，使用本发明所述便携式凝血检测卡，具有以下有益效果：对于医生来说：(1)无需患者重复随访；(2)消除科室、实验室和患者之间错误信息的传递；(3)提高患者依从性，控制于检测结果治疗范围内的时间；(4)获得更好的疗效，减少意外的发生；(5)单键操作和简明图标令操作简便和易于培训；(6)机外加样令使用方便。对于患者来说：(1)一次就诊就可以获得有效的治疗；(2)简便的指尖采血，无需静脉穿刺；相对静脉穿刺更多患者更愿意采用指尖采血；(3)无需将试纸条送往采集中心和长时间等待结果，或重复静脉穿刺。

本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明所述便携式凝血检测卡，只需一滴指尖血或静脉全血，同时一两分钟内便可测试完成凝血项目，非常方便实用。本发明所述便携式卡片式的凝血检测卡，具有储存简易、测试方便、准确等特点，便于人们随身携带，使用方便灵活，可长期保留近百次的检测结果，更方便对比和统计。本发明所述便携式凝血检测卡运用高精准动态电流法，即一秒内就可进行上万次的运算，较传统的机械磁珠法及光学法更灵敏。同时，本发明凝血检测卡设有至少两个测试通道，其中1个测试通道为质控通道，测试精准。而当前上市产品罗氏血凝仪CoaguChek XS不具备外部质控，只有一测试通道只能检测PT-INR一个项目。

附图说明

图1为本发明凝血检测卡--二联卡整体结构示意图；其中，101为印有检测电极的底层；102为血样流经的中间层；103为血样虹吸的上层；A1为血样加样区；A8为气孔；A10为电极传导区；

图2为本发明的图1中中间层的俯视图；其中，A1为加样区；A2为主通道；A3、A4分别为测试通道；A5为或干或湿的阻碍物；A6为测试区域；

图3为本发明的图1中底层的俯视图；其中，102为血样流经的中间层；A10为电极传导区；

图4为本发明的图1中中间层和底层粘贴后俯视剖视图；其中，101为印有检测电极的底层；102为血样流经的中间层；A10为电极传导区；

图5为本发明两测试卡的线性统计比较图；

图6为本发明凝血检测卡--三联卡整体结构示意图；其中，101为印有检测电极的底层；102为血样流经的中间层；103为血样虹吸的上层；B1为加样区；B8为气孔；B9为电极传导区；

图7为本发明的图6中中间层的俯视图；其中，102为血样流经的中间层；B1为加样区；B2、B3、B4、B5分别为通道；B6为或干或湿的阻碍物；B7为放有试剂的测试区；

图8为本发明的图6中底层的俯视图；其中，101为印有检测电极的底层；B9为电极传导区；

图9为本发明的图6中中间层和底层粘贴后俯视剖视图；其中，101为印有检测电极的底层；102为血样流经的中间层；B6为或干或湿的阻碍物；B7为放有试剂的测试区；B9为电极传导区；

图10为本发明最优选例之一的仪器的示意图。

具体实施方式

实施例1便携式凝血检测卡--二联卡

如图1至图4所示，本实施例提供了一种便携式凝血检测卡--二联卡。

具体的说明如下：

图1为本发明便携式凝血检测卡--二联卡整体结构示意图。本发明所述便携式凝血检测卡--二联卡，包括：印有检测电极的底层101、血样流经的中间层102、血样虹吸的上层103。

所述血样虹吸的上层103、血样流经的中间层102和印有检测电极的底层101依次粘贴设置；具体的，所述中间层102是厚度为0.015-0.5mm的医用级双面胶纸，所述中间层102通过粘贴与所述上层103和底层101固定连接，粘贴后的检测卡整体厚度为0.05-2mm。

其中，所述血样虹吸的上层103设有供血样加入的加样区A1。具体的，所述上层103为亲水性塑料板。

所述印有检测电极的底层101内侧壁设有与所述测试区A6连接的电极传导区A10；所述电极传导区A10端部插入测试主机进行检测。具体的，所述印有检测电极的底层101为耐酸碱PET板，其内侧壁印有金或银电极形成电极传导区A10，印金或银电极厚度为0.01-0.1mm。

所述测试区A6端部设有与血样虹吸的上层103连通的气孔A8(气孔主要作用为，当血样加入时排空测试通道气体，使血样顺利流入测试区)。

图2为本发明二联卡的中间层102的俯视图；其中，A1为加样区；A2为主通道，A3、A4分别为测试通道，A5为或干或湿的阻碍物，A6为测试区域。

如图2所示，所述血样流经的中间层102开设有2个测试通道A3和A4，所述测试通道A3、A4一端沿主通道A2连通所述加样区A1，所述测试通道A3、A4另一端设有测试区A6；其中，测试通道A4为延迟通道，其延迟通道作为质控通道。所述延迟通道内中部设有或干或湿的阻碍物A5；具体的，所述阻碍物为极易溶于水的糖类物质或氨基酸类物质；所述糖类物质如蔗糖等，氨基酸类物质如甘氨酸等，其目的是在血样流到测试区的过程中起到缓冲作用。

更进一步的，所述中间层102内测试通道拐角处做圆滑处理，所述测试通道宽度为0.05-1.5mm；能够方便血液的流通，防止出现滞留等问题导致的测试不准确。

为了使在每个测试通道内的血液能够混合均匀，从而在测试通道上设置了较宽的区域(或为圆环形)，使血液能够混合。

所述测试区A6内含冻干试剂(干燥型试剂)，该试剂主要成分由凝血激酶和肽底物组成，加入指尖血或静脉全血后凝血激酶即刻激活凝血过程。激活的凝血酶经过级联反应，最终使人体纤维蛋白原单体激活铰链成为纤维蛋白聚合物，检测仪通过对这一过程产生的电化学信号计算凝固时间，通过内部内置算法将其转化为含量值、比率和INR值等。

更进一步的，检测试剂点样在检测卡所述上层103距离气孔0.1-2mm亲水性塑料板内侧指定区域，试剂点样量为0.1-1.0uL。

具体的，流入所述测试区A6的血样量为0.1-10μL。血液量低于此范围或高于此范围均会影响测试结果。

如图3所示，为本发明二联卡底层101的俯视图；其中，102为血样流经的中间层，A10为电极传导区。所述印有检测电极的底层101内侧壁印有金或银电极形成电极传导区A10。

如图4所示，为本发明二联卡中间层102和底层101粘贴后俯视剖视图；其中，101为印有检测电极的底层，102为血样流经的中间层，A10为电极传导区。所述电极传导区A10与测试区A6连接。

更进一步的，本实施例所述检测卡成矩形长条状，所述电极传导区A10设于检测卡的一端部，所述加样区A1设于检测卡的另一端部；一般的，检测卡长度为40-80mm，检测卡宽度为15-30mm。

涉及到血样测试的情况，本发明所述检测卡由两个测试通道组成，一测试通道延迟血液样本到达测试区，从而保证另一测试通道第一时间到达测试区。当延迟的血样已经充满测试区从而推测出另一测试区早已充满血样，从而避免因测试区血液不足导致测试假延长状况出现。当延迟的血样未充满血样，系统提示报错。

具体的使用过程如下：

凝血检测卡上层103板为亲水膜装置，当血样滴入加样区A1后，加样后血液沿主通道A2进入测试通道A3、A4，血样会沿着亲水膜迅速虹吸到测试区A6，并在虹吸作用下与试剂迅速混合，启动凝血级联反应，最终会激活凝血酶，凝血酶作用于纤维蛋白原成固体状纤维蛋白，这一由液体到固体的过程会引起电阻方式变化，从而导致电流发生变化，血凝仪会记录这一过程，最终演算出血液凝固时间。

更为详细的测试过程如下：

选择一张检测卡插入便携血凝仪的测试主机指定区域，仪器自动开机，并显示温育时间，当温度到达37±1℃时，仪器启用倒计时模式，按要求取一滴指尖血滴入或抹在加样区A1，如果血样未充满测试通道会显示加样失败错误，如果充满测试通道启动测试过程。

本发明所述二联卡实际测试与市售产品的比较：

选择临床51例患者样本，用本实施例制作的凝血检测卡--二联卡与罗氏凝血检测卡及对应仪器CoaguChek XS测试PT-INR项目，测试结果见表1。

表1本发明凝血检测卡与罗氏凝血检测卡的测试结果比较

两测试卡的线性统计比较见图5。

由图中所示，比较后斜率为0.9489，线性R²＝0.9889，线性R＝0.994，符合行标中提到的线性R²＞0.975或线性R＞0.95的要求。

由此得出结论：本发明的凝血检测卡与上市产品在测试精准度上具有同等性能。

实施例2便携式凝血检测卡--三联卡

如图6-图9所示，本实施例提供了一种便携式凝血检测卡--三联卡。

具体的说明如下：

图6为本发明便携式凝血检测卡--三联卡整体结构示意图。本发明所述便携式凝血检测卡—三联卡，包括：印有检测电极的底层101、血样流经的中间层102、血样虹吸的上层103。

所述血样虹吸的上层103、血样流经的中间层102和印有检测电极的底层101依次粘贴设置；具体的，所述中间层102是厚度为0.015-0.5mm的医用级双面胶纸，所述中间层102通过粘贴与所述上层103和底层101固定连接，粘贴后的检测卡整体厚度为0.05-2mm。所述血样虹吸的上层103设有供血样加入的加样区B1。具体的，上层103为亲水性塑料板。

所述印有检测电极的底层101内侧壁设有与所述测试区B7连接的电极传导区B9；所述电极传导区B9端部插入测试主机进行检测。具体的，所述印有检测电极的底层101为耐酸碱PET板，其内侧壁印有金或银电极形成电极传导区B9，印金或银电极厚度为0.01-0.1mm。

所述测试区B7端部设有与血样虹吸的上层103连通的气孔B8(气孔主要作用为当血样加入时排空测试通道气体，使血样顺利流入测试区)。

图7为本发明三联卡的中间层102的俯视图；其中，102为血样流经的中间层，B1为样本加样区，B2、B3、B4、B5分别为通道，B6为或干或湿的阻碍物，B7为放有试剂的测试区。

如图7所示，所述血样流经的中间层102开设有3个测试通道B3、B4、B5，所述测试通道B3、B4、B5一端沿主通道B2连通所述加样区B1，所述测试通道B3、B4、B5另一端设有测试区B7；其中，测试通道B4为延迟通道，其延迟通道作为质控通道。所述延迟通道内中部设有或干或湿的阻碍物B6；具体的，所述阻碍物为极易溶于水的糖类物质或氨基酸类物质；所述糖类物质如蔗糖等，氨基酸类物质如甘氨酸等，其目的是在血样流到测试区的过程中起到缓冲作用。

更进一步的，所述中间层102内测试通道拐角处做圆滑处理，所述测试通道宽度为0.05-1.5mm；能够方便血液的流通，防止出现滞留等问题导致的测试不准确。

为了使在每个测试通道内的血液能够混合均匀，从而在测试通道上设置了较宽的区域(或为圆环形)，使血液能够混合。

所述测试区B7内含冻干试剂(干燥型试剂)，该试剂主要成分由凝血激酶和肽底物组成，加入指尖血或静脉全血后凝血激酶即刻激活凝血过程。激活的凝血酶经过级联反应，最终使人体纤维蛋白原单体激活铰链成为纤维蛋白聚合物，检测仪通过对这一过程产生的电化学信号计算凝固时间，通过内部内置算法将其转化为含量值、比率和INR值等。

具体的，流入所述测试区B7的血样量为0.1-10μL。血液量低于此范围或高于此范围均会影响测试结果。

更进一步的，检测试剂点样在检测卡所述上层103距离气孔0.1-2mm亲水性塑料板内侧指定区域，试剂点样量为0.1-1.0uL。

如图8所示，为本发明三联卡的底层101的俯视图；其中，101为印有检测电极的底层，B9为电极传导区。所述印有检测电极的底层101内侧壁印有金或银电极形成电极传导区B9。

如图9所示，为本发明三联卡的中间层102和底层101粘贴后俯视剖视图；其中，101为印有检测电极的底层，102为血样流经的中间层，B6为或干或湿的阻碍物，B7为放有试剂的测试区，B9为电极传导区。所述电极传导区B9与测试区B7连接。

更进一步的，此检测卡成矩形长条状，所述电极传导区B9设于检测卡的一端部，所述加样区B1设于检测卡的另一端部；一般的，检测卡长度为40-80mm，检测卡宽度为15-30mm。

具体的使用过程如下：

凝血检测卡上层103板为亲水膜装置，当血样滴入加样区B1后，血液沿通道B2进入B3、B4、B5，血样会沿着亲水膜迅速虹吸到测试区B7，并在虹吸作用下与试剂迅速混合，启动凝血级联反应，最终会激活凝血酶，凝血酶作用于纤维蛋白原成固体状纤维蛋白，这一由液体到固体的过程会引起电阻方式变化，从而导致电流发生变化，血凝仪会记录这一过程，最终演算出血液凝固时间。

更为详细的测试过程如下：

选择一张检测卡插入便携血凝仪的测试主机指定区域，仪器自动开机，并显示温育时间，当温度到达37±1℃时，仪器启用倒计时模式，按要求取一滴指尖血滴入或抹在加样区B1，如果血样未充满测试通道会显示加样失败错误，如果充满测试通道启动测试过程。

本发明所述三联卡主要应用在：多项目测试中，如患者在测试凝血酶原时间(PT)的同时又要监测其它项目，用于对测试结果的判断。如PT延长，而APTT和TT正常，提示外源凝血系统凝血因子Ⅶ缺乏或血循环中有抗凝物质存在；又如PT、APTT延长，而TT正常，则怀疑因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ缺陷等。

实施例3本发明最优选例之一的仪器

图10是本发明最优选例之一的仪器的示意图。

本实施例中，包括有一个机器的外壳，一个液晶显示屏做为给用户显示测试结果，并且可以按照显示屏的提示进行一些简单的仪器操作选项。

在图中侧部为外接Code码芯片装置和开关按钮，Code码芯片编码内置算法将其转化为含量值、比率和INR值等。仪器顶端有USB接口(图中未示出)，可以连接USB数据线导出数据和给仪器充电功能。图中“①”键用来打开和关闭显示屏上的机器操作“①”，“左”和“右”的按键用于选择菜单的选项，“OK”键是用来接收选项或继续下一步操作。“①”键，“左”和“右”的按键，“OK”键同时灵活运用还具有输入检测卡编码等功能。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种便携式凝血检测卡，其特征在于，包括：印有检测电极的底层、血样流经的中间层和血样虹吸的上层。

2.按照权利要求1所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述血样虹吸的上层、血样流经的中间层和印有检测电极的底层依次粘贴设置；

优选的，所述血样流经的中间层通过粘贴与所述血样虹吸的上层和印有检测电极的底层固定连接。

3.按照权利要求1所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述血样虹吸的上层设有供血样加入的加样区。

4.按照权利要求1所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述血样流经的中间层设有至少2个测试通道，其中1个测试通道为延迟通道；所述延迟通道为质控通道；

优选的，所述血样流经的中间层设有3个测试通道，其中1个测试通道为延迟通道。

5.按照权利要求4所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述测试通道一端连通所述加样区，所述测试通道另一端设有测试区；

优选的，所述测试通道宽度为0.05-1.5mm；更优选的，所述测试通道拐角处做圆滑处理；

所述延迟通道内中部设有阻碍物；所述阻碍物为极易溶于水的糖类物质或氨基酸类物质；优选的，所述糖类物质为蔗糖，所述氨基酸类物质为甘氨酸。

6.按照权利要求5所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述测试区端部设有与血样虹吸的上层连通的气孔；

所述测试区内含冻干试剂，所述冻干试剂包括：凝血激酶和肽底物；

检测试剂点样在所述血样虹吸的上层内侧距离气孔0.1-2mm指定区域；优选的，所述检测试剂的点样量为0.1-1.0uL。

7.按照权利要求1所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述印有检测电极的底层内侧壁设有与所述测试区连接的电极传导区；

所述电极传导区端部插入测试主机进行检测。

8.按照权利要求7所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述印有检测电极的底层内侧壁印有金或银电极形成电极传导区；

优选的，所述印金或银电极的厚度为0.01-0.1mm。

9.按照权利要求1所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述便携式凝血检测卡成矩形长条状，长度为40-80mm，宽度为15-30mm，厚度为0.05-2mm；

所述电极传导区设于便携式凝血检测卡的一端部，所述加样区设于便携式凝血检测卡的另一端部。

10.按照权利要求1所述的便携式凝血检测卡，其特征在于：所述血样流经的中间层是厚度为0.015-0.5mm的医用级双面胶纸；

所述印有检测电极的底层为耐酸碱PET板；

所述血样虹吸的上层为亲水性塑料板。