CN108524769B - 一种缓解疲劳的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有缓解疲劳功能的组合物，该组合物由下述重量份数的原料制成：肉苁蓉1‑10份，菟丝子1‑15份，玉竹1‑15份，山茱萸1‑13份。本发明组合物中肉苁蓉为肾经血分之药，具有温补肾阳，养血润燥之效，补阳气，养阴血，为君药；山茱萸补血固精、补益肝肾、调气、补虚，菟丝子滋补肝、脾和肾，温而不燥，补而不滞，二者合为臣药；玉竹补而不腻，不寒不燥，清热润肺，养阴熄风，补益五脏，滋养气血，平补而润，为佐药。四药配伍使用，相互促进，达到调理五脏，缓解体力疲劳的功效。且本发明产品安全性高、毒副作用小。本发明组合物制备方法操作简单、高效、经济环保、无毒，具有广阔的应用前景。

Description

一种缓解疲劳的组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种缓解疲劳的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
“疲劳”属于中医学“虚”、“虚劳”、“虚损”等范畴，在《黄帝内经》中，疲劳多称为“倦”、“解堕”、“困薄”、“身重”、“体重”等。《素问·示从容论篇》中指出“肝虚、肾虚、脾虚，皆令人体重烦冤”，根据中医藏象学说，疲劳与五脏都有联系，主要责之于脾、肝、肾，也与心、肺有关。由于现代社会工作生活节奏快、工作压力大，人体常持续长时间、进行超负荷体力活动，消耗大量的能量，代谢产物在人体内积累，易使人产生四肢乏力、肌肉酸痛、困倦、记忆力减退等症状，影响工作效率和生活质量。因此，开发缓解体力疲劳功效的保健食品具有重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种缓解疲劳的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物具有补肾益气、养阴润燥、理气健脾的功效，帮助人群缓解疲劳。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种缓解疲劳的组合物，由下述重量份数的原料制成：肉苁蓉1-10份，菟丝子1-15份，玉竹1-15份，山茱萸1-13份。
优选的，所述具有缓解疲劳的组合物由下述重量份数的原料制成：肉苁蓉2-6份，菟丝子2-6份，玉竹2-8份，山茱萸1-5份。
更优选的，所述具有缓解疲劳的组合物由下述重量份数的原料制成：肉苁蓉2-6份，菟丝子2-4份，玉竹2-4份，山茱萸1-3份。
进一步优选的，所述具有缓解疲劳的组合物由下述重量份数的原料制成：肉苁蓉6份，菟丝子3份，玉竹2份，山茱萸1份或肉苁蓉4份，菟丝子3份，玉竹3份，山茱萸3份。
本发明的另一个目的是提供所述的组合物在制备具有缓解疲劳功能的药物或保健食品中应用。
所述的药物的剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂；所述的保健食品为饮料、胶囊剂、片剂、粉剂、茶剂、冲剂、口服液或颗粒剂。
本发明的另一个目的在于提供所述的缓解疲劳组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)、分别称取肉苁蓉、菟丝子、玉竹和山茱萸，用水洗净，合并，药材加水煎煮2-3次，每次加入原料总量5-10倍量的水煎煮1-3h，冷却，过滤，得到提取液和滤渣；
步骤(2)、将步骤(1)制得的提取液真空浓缩，得到浓缩液，浓缩液65±5℃干燥、粉碎，得干膏粉。
步骤(2)中，所述的提取液真空浓缩至65±5℃下相对密度1.05-1.10。
作为本发明所述的组合物的制备方法的进一步优选方案，还包括将干膏粉与药学上可接受的辅料制成药物或保健食品。
所述的辅料为微晶纤维素、羟丙基纤维素、药用二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣粉，但不限于上述辅料。
本发明的另一个目的是保护本发明制备方法制得的组合物。
本发明的另一个目的是提供以本发明所述的组合物为有效成分或主要有效成分与药学上可接受的辅料制成的具有缓解疲劳功能的药物或保健食品。
与现有技术比，本发明具有如下有益效果：
1.本发明根据传统中医食疗调养的理论和临床经验选方，采用纯天然原料，通过水提选择性的提出取不同的功效成分，提供一种能够有效缓解疲劳的功能组合物，各原料药均为食品原料或国家允许用于功能食品原料，用量上严格限制在一定范围，所以安全有效，长期服用无毒副作用，可长期食用。
2.本发明提供的中药组合物具有合理的配方，其中各组分缺一不可。中医认为疲劳属于中医“神”的病变，血液是神志活动的物质基础，因为心主血，肝藏血，肾藏精，精血之间存在精能生血，血能化精的关系，所以疲劳与心、肝、肾有关系；据中医“脾主肌肉、四肢”，“肝主筋”说，同中医肝、脾关系密切。明代薛己在《医宗摘要》中强调：“治虚劳，当以脾肾二脏为要。”清末亦有“人之元气，根基于肾，培养与脾”一说。因此调理五脏，尤以调整肾、脾，对于缓解疲劳具有重要的意义。方中肉苁蓉为肾经血分之药，具有温补肾阳，养血润燥之效，补阳气，养阴血，为君药；山茱萸补血固精、补益肝肾、调气、补虚，菟丝子滋补肝、脾和肾，温而不燥，补而不滞，二者合为臣药；玉竹补而不腻，不寒不燥，清热润肺，养阴熄风，补益五脏，滋养气血，平补而润，为佐药。四药配伍使用，相互促进，达到调理五脏，缓解体力疲劳的功效。
3.本发明组合物的制备方法操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作更详细的阐述。
实施例1
一种具有缓解体力疲劳的保健食品，按照下列方法制备：
步骤(1)、分别称取肉苁蓉300g、菟丝子150g、玉竹100g和山茱萸50g，用水洗净，合并，加入药材总量10倍量的水，煎煮提取3次，每次2h，冷却后用200目筛过滤，得到提取液；
步骤(2)、提取液在温度65℃下真空浓缩，得到65℃下相对密度为1.06的浓缩液，浓缩液在温度65℃下干燥，粉碎、过80目筛，得到干膏粉；干膏粉经检验合格(重金属总砷≤1.0mg/kg，总汞小于等于0.3mg/kg，铅≤2.0mg/kg，检测方法：GB5009.11，GB5009.17，GB5009.12)；
步骤(3)、将干膏粉与微晶纤维素混合均匀；其中，微晶纤维素为干膏粉重量的30％；
步骤(4)、往步骤(3)混合均匀的粉末中加入适量的85％(体积分数)乙醇制备软材，添加粉末重量0.5％的柠檬酸、0.8％的二氧化硅、0.3％的硬脂酸镁，用20目筛进行制粒，60℃烘干，再用20目筛进行整粒，得颗粒；
步骤(5)、往步骤(4)的颗粒中添加颗粒重量1％的硬脂酸镁，混合，进行压片，得素片；
步骤(6)、步骤(5)的素片经胃溶型薄膜包衣粉包衣，得到包衣片。
实施例2
一种具有缓解体力疲劳的保健食品，按照下列方法制备：
步骤(1)、分别称取肉苁蓉200g、菟丝子150g、玉竹150g和山茱萸150g，用水洗净，合并，加入药材总量8倍量的水，煎煮提取2次，每次2.5h，冷却后用200目筛过滤，得到提取液；
步骤(2)、提取液在温度65℃下真空浓缩，得到65℃下相对密度为1.07的浓缩液，浓缩液经70℃干燥，粉碎过80目筛，得到干膏粉；干膏粉经检验合格(重金属总砷≤1.0mg/kg，总汞小于等于0.3mg/kg，铅≤2.0mg/kg，检测方法：GB5009.11，GB5009.17，GB5009.12)；
步骤(3)、将干膏粉、微晶纤维素混合均匀；其中，微晶纤维素为干膏粉重量的25％；
步骤(4)、往步骤(3)混合均匀的粉末中加入适量85％的乙醇制备软材，用20目筛进行制粒，65±5℃烘干，再用20目筛进行整粒，得颗粒；
步骤(5)、往步骤(4)的颗粒中添加颗粒重量1％二氧化硅混合，填充制得胶囊剂(0.35g/粒)。
对比例1
缺肉苁蓉，菟丝子150g、玉竹100g和山茱萸50g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例2
缺菟丝子，肉苁蓉300g、玉竹100g和山茱萸50g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例3
缺玉竹，肉苁蓉300g、菟丝子150g和山茱萸50g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例4
缺山茱萸，肉苁蓉300g、菟丝子150g和玉竹100g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例5
缺肉苁蓉、菟丝子，玉竹100g和山茱萸50g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例6
缺山茱萸、玉竹，肉苁蓉300g、菟丝子150g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例7
缺肉苁蓉、菟丝子、玉竹，山茱萸50g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例8
缺肉苁蓉、菟丝子、山茱萸，玉竹100g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例9
缺肉苁蓉、玉竹、山茱萸，菟丝子150g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
对比例10
缺菟丝子、玉竹、山茱萸，肉苁蓉300g按照实施例1制备方法步骤(1)至(2)制成干膏粉。
实施例3组合物缓解疲劳的作用研究
1.实验材料
1.1动物
清洁级雄性ICR小鼠，体重16-20g，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，生产许可证号：SCXK(沪)2007-0005。SPF级实验动物环境设施合格证号：SYXK(苏)2007-0020。全部动物均给予灭菌鼠饲料和灭菌水自由取用。
1.2仪器
ES-2100A-电子天平、BS233S-电子天平、722分光光度计，游泳箱(53cm×40cm×35cm)，铅皮，计时器，洁净工作台、无菌手术器械、微量注射器(25ul)、恒温水浴锅。
1.3试剂
TCA(三氯乙酸)、二乙氨-肟溶液、血清尿素标准储存液、蒽酮试剂、葡萄糖。
1.4样品
实施例1步骤(2)制得的干膏粉。
2.实验过程
2.1分组与剂量
分别设置负重游泳组、肝糖原组、血清尿素组、血乳酸组。每个考察组的分组设置和剂量如下：
根据受试物的人口服推荐用量设样品低、中、高剂量组，对照组，拆方组，每组动物为10只。
低剂量组：称取实施例1干膏粉2g，加纯水至100mL定容，按照100mg/kg b·wt剂量(相当于人体推荐量5倍)灌胃，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d；
中剂量组：称取实施例1干膏粉10g，加纯水至100mL定容，按照500mg/kg b·wt(相当于人体推荐量10倍)灌胃，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d；
高剂量组：称取实施例1干膏粉20g，加纯水至100mL定容，按照1000mg/kg b·wt(相当于人体推荐量30倍)灌胃，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d；
对照组：给予等体积的纯水，每天灌胃1次，连续30d；
A组：对比例1干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
B组：对比例2干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
C组：对比例3干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
D组：对比例4干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
E组：对比例5干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
F组：对比例6干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
G组：对比例7干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
H组：对比例8干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
I组：对比例9干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
J组：对比例10干膏粉，小鼠按照500mg/kg b·wt剂量，灌胃体积为5mL/kg b·wt.，每天灌胃1次，连续30d。
2.2体重测定
30d后，用电子天平称量体重，与对照组体重相比较。
2.3缓解体力疲劳实验方法
参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)试验方法，通过负重游泳试验测量保健品延长小鼠负重游泳时间的作用；测定肝糖原含量(蒽酮法)判定样品促进小鼠肝糖原储备的作用；测定血清尿素和血乳酸值，判定样品对减少疲劳小鼠血清尿素和血乳酸堆积的作用。
2.3.1负重游泳试验
末次给予受试样品30min后，将尾根部负荷5％体重的铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深不少于30cm，水温25±1℃，记录小鼠自由泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳的时间。若受试样品组负重游泳时间明显长于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。2.3.2肝糖原测定(蒽酮法)
末次给样后30min处死动物，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100mg，加入8mL TCA，每管匀浆1min，将匀浆液倒入离心管，以3000转/min离心15min，将上清液转移至另一试管内。取lmL上清液放入10mL离心管中(每样品可做两平行管以保证获得可靠结果)，每管加入95％的乙醇4mL，充分混匀至两种液体间不留有界面。用干净塞子塞上，室温下竖立放置过夜(也可选用将试管放在37-40℃水浴3h)。沉淀完全后，将试管于3000转/min离心15min。小心倒掉上清液并使试管倒立放置10min。用2mL蒸馏水溶解糖原，加水时将管壁的糖原洗下。如管底的糖原不立即溶解，振荡管子直到完全溶解。
制作试剂空白和标准管：
试剂空白管：吸2mL蒸馏水到干净离心管；
标准管：吸0.5mL葡萄糖标准液(含100mg/dL葡萄糖)和1.5mL蒸馏水放入同样的管子。此时，将10mL蒽酮试剂用力加入各管，液流(蒽酮试剂)直接进入管子中央，保证充分混合好。从管子中注入蒽酮试剂时起，将管子放在冷水龙头下冲凉。在所有管子都达到凉水温度后，将其浸于沸水浴(水浴深度略高于管子液面)15min，然后移到冷水浴，冷却到室温。将管内液体移入比色管，在620nm波长下，用试剂空白管调零后测定吸光度。并根据标准曲线计算出糖原含量，根据所称取的肝脏重量换算成肝糖原含量(以mg/g肝表示)，并进行统计分析。若受试样品组肝糖原含量明显高于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
2.3.3血清尿素测定
末次给受试样品30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后，小鼠拨眼球采血约0.5mL(不加抗凝剂)。置4℃冰箱约3h，血凝固后20000转/min离心15min，取血清，二乙酰-肟法测定血清尿素。若受试样品组血清尿素低于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果为阳性。
2.3.4血乳酸测定
末次给样30min后采血，然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止。乳酸仪测定方法：在游泳前，用毛细管从小鼠内毗采血20μL加入40μL破膜液中，立即充分振荡破碎细胞；游泳后立即采血20μL加入40μL破膜液中振荡；休息20min后再各采血20μL加入40μL破膜液中振荡，用乳酸仪测定。测量三个时间点下各剂量组小鼠的血乳酸含量，并计算血乳酸曲线下面积。实验结果判定：以三个时间点血乳酸曲线下面积为判定标准。任一试验组的面积小于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
3.缓解体力疲劳实验结果
3.1.样品对小鼠体重影响
表1对小鼠体重的影响(X±s，n＝10)
Figure BDA0001709493680000081
见表1，在各项指标实验前，3个受试物剂量组小鼠与对照组相比，体重在统计学上无显著性差异(P>0.05)。拆方组小鼠与对照组相比，差异也无统计学意义，说明受试组合物样品对小鼠的体重无影响。
3.2样品对小鼠负重游泳时间、肝糖原储备量和运动后血清尿素水平的影响
表2对小鼠负重游泳时间、肝糖原储备量和血清尿素水平的影响(X±s，n＝10)
Figure BDA0001709493680000082
Figure BDA0001709493680000091
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。a代表拆方组与中剂量组比较差异具有统计学意义P＜0.05。
见表2，与对照组相比较，各剂量组小鼠的游泳时间均存在显著性差异，说明样品能增加小鼠的运动时间，且呈剂量依赖效应；与中剂量组相比较，各拆方组的游泳时间均少于中剂量组，切存在统计学意义(P＜0.05)，说明拆方组虽然具有不同程度的延长游泳时间作用，但是不管缺少哪一味药材，延长游泳时间均不如本发明组合物。此外，G、H、I、J组实验结果说明各味药之间延长游泳时间也具有一定差异，强度从大到小为肉苁蓉＞山茱萸＞菟丝子＞玉竹。
与对照组相比较，中、高剂量组小鼠的肝糖原含量均存在显著性差异，说明样品能增加小鼠肝脏的糖原储备量，且呈剂量依赖效应。各拆方组的肝糖原储备量均少于低剂量组，且与中剂量组的肝糖原储备量存在统计学意义(P＜0.05)，说明各拆方组虽然具有不同程度的增加肝糖原储备量的作用，但是不管缺少哪一味药材，增加肝糖原储备量均不如本发明组合物。此外，G、H、I、J组实验结果说明各味药之间增加肝糖原储备量也具有一定差异，强度从大到小为肉苁蓉＞菟丝子＞山茱萸＞玉竹。
3个剂量组小鼠实验，运动后血清尿素值均低于对照组，说明该样品能减少疲劳小鼠血清尿素产生，结果均为阳性，且呈剂量依赖效应。各拆方组的血清尿素均少于中剂量组，存在统计学意义(P＜0.05)，说明各拆方组虽然具有不同程度的降低血清尿素作用，但是不管缺少哪一味药材，血清尿素含量均高于本发明组合物。此外，G、H、I、J组实验结果说明各味药之间降低血清尿素也具有一定差异，强度从大到小为肉苁蓉＞菟丝子＞玉竹＞山茱萸。3.3样品对小鼠运动后血乳酸的影响
表3对小鼠运动后血乳酸的影响(X±s，n＝10)
Figure BDA0001709493680000101
注：与对照组比较，*P＜0.05；a代表拆方组与中剂量组比较差异具有统计学意义P＜0.05。
由表3可知，3个剂量组血乳酸曲线下面积均低于对照组，且存在显著性差异，说明本发明组合物能降低小鼠运动后血乳酸曲线下面积，实验结果为阳性。
各拆方组血乳酸曲线下面积均大于低剂量组，与中剂量组的血乳酸曲线下面积存在统计学意义(P＜0.05)，说明各拆方组虽然具有不同程度的降低血乳酸曲线下面积作用，但是不管缺少哪一味药材，血乳酸曲线下面积均高于本发明组合物各剂量组。此外，G、H、I、J组实验结果说明各味药之间降低血清尿素也具有一定差异，药效强度从大到小为山茱萸＞肉苁蓉＞玉竹＞菟丝子。
4.实验结果
缓解体力疲劳实验中，在实验进行前和结束时，小鼠体重均无显著差异，样品对小鼠体重无显著的影响。负重游泳试验中，与比对照组相比，三个各剂量组小鼠负重游泳时间均延长，均有显著差异，负重游泳实验结果为阳性。与对照组值比较，低剂量组肝糖原含量无显著性差异，中、高剂量组有显著性差异，肝糖原实验结果为阳性。各剂量组小鼠运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积均低于对照组，与对照组值有显著性差异，血乳酸实验结果为阳性。各剂量组小鼠运动后血清尿素值低于对照组值，有显著性差异，血清尿素实验结果为阳性。根据评价标准，说明本发明组合物样品具有缓解疲劳作用，组合物中各药味具有协同增效作用，不同药味缓解体力疲劳的作用也不相同，缺少任何一味，都无法获得本发明缓解体力疲劳的效果。

Claims (9)

1.一种具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于该组合物由下述重量份数的原料药制成：肉苁蓉2-6份，菟丝子2-4份，玉竹2-4份，山茱萸1-3份。
2.权利要求1所述的组合物在制备具有缓解体力疲劳功能的药物或保健食品中的应用。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于所述的药物的剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂；所述的保健食品为饮料、胶囊剂、片剂、粉剂、茶剂或颗粒剂。
4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于所述的保健食品为口服液。
5.权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤，
步骤（1）、分别称取肉苁蓉、菟丝子、玉竹和山茱萸，用水洗净，合并，药材加水煎煮2-3次，每次加入原料总量5-10倍量的水煎煮1-3h，冷却，过滤，得到提取液；
步骤（2）、将步骤（1）制得的提取液真空浓缩，得到浓缩液，浓缩液在温度65±5℃干燥、粉碎，得干膏粉。
6.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于步骤（2）中，所述的提取液真空浓缩至65±5℃下相对密度1.05-1.10。
7.根据权利要求5所述的组合物的制备方法，其特征在于还包括将步骤（2）制得的干膏粉与药学上可接受的辅料制成药物或保健食品。
8.根据权利要求7所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的辅料为微晶纤维素、羟丙基纤维素、药用二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣粉。
9.以权利要求1所述的组合物为有效成分与药学上可接受的辅料制成的药物或保健食品。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1161173A (zh) * 1997-01-14 1997-10-08 王国良 桂圆汁及其制法
CN101953899A (zh) * 2010-09-27 2011-01-26 郑州韩都药业集团有限公司 一种益肾壮阳的中药组合物

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