CN103734695A - 一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法，其是由软胶囊体和软胶囊体内的内容物组成，特点是：按重量百分比称量主要原料马鹿茸粉1～5%、西洋参提取物5～10%、淫羊藿提取物1～10%、枸杞子提取物5～10%和辅料大豆油60～80%、蜂蜡3～10%，将辅料熔融后加入主要原料经过混匀、研磨、脱气，得内容物；按100∶100∶40比例称量明胶、水、甘油，升温化料，脱气，得胶囊体滤液；将胶囊体滤液和内容物按重量比：1∶2～的比例送入压丸机中压丸，再经定型干燥、洗丸、选拣、包装，即得成品。本发明抗疲劳保健胶囊配方科学、安全可靠、无毒副作用，并易于携带、服用方便；其制备方法工艺合理，操作性好。

Description

一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及改变食品的营养性质的食品及制备，尤其是一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法。 

背景技术

居世界卫生组织一项全球行调查报告，全世界真正健康的人仅占5%，经医生检查诊断为患疾病的占20%，处于亚健康状态的占75%。其主要体现症状是疲劳、乏力和失眠。目前，国内抗疲劳产品涉及食品、饮料、酒以及药品等领域，保健食品有上百种，如：杞珍参葆胶囊、一方白领果茶、紫灵芝红茶、金豆活力肽等品种。但是由于亚健康人群的不断扩大，现有的抗疲劳保健品品种远远不能满足需求的。 

随着生活水平的不断提高，人们对健康重视程度逐渐加强，特别是对其服用方便、无毒副作用、无依赖性、有效、实惠的缓解疲劳功能保健胶囊期待性越来越强。因此，研究开发一种原料天然、配方科学、安全可靠的抗疲劳产品迫在眉睫。 

发明内容

本发明的目的是提供一种原料天然、配方科学、制造工艺合理、安全可靠、服用方便、效果明显的抗疲劳保健胶囊及其制备方法。 

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种抗疲劳保健胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成：马鹿茸粉1～5%、西洋参提取物5～10%、淫羊藿提取物1～10%、枸杞子提取物5～10%和辅料大豆油60～80%、蜂蜡3～10%；所述的软胶囊体是由明胶、甘油、水按100︰40︰100的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为：1︰2～3。 

本发明的优先技术方案：所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成：马鹿茸粉3%、西洋参提取物8%、淫羊藿提取物4%、枸杞子提取物6%和辅料大豆油73%、蜂蜡6%。 

一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺： 

（a）原料前处理  选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co₆₀灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量百分比称量：马鹿茸粉1～5%、西洋参提取物5～10%、淫羊藿提取物1～10%、枸杞子提取物5～10%和辅料大豆油60～80%、蜂蜡3～10%,备用；

（b）配料  将步骤（a）称量的大豆油投入配料罐中，加温至60～70℃，然后投入步骤（a）称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至30～40℃，得蜂蜡油混合液； 

（c）投料  将步骤（a）称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤（b）得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨2～3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；

（d）囊材的制作  按100︰100︰40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

（e）压丸  将步骤（d）所得到的胶囊体滤液和步骤（c）所得的内容物物料按照重量比：1︰2～3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊； 

（f）定型干燥  控制温度24～28℃，湿度为30～40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

（g）洗丸  将步骤（f）所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

（h）选拣  将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

（I）包装、成品  将步骤（h）所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。

本发明是主要针对易疲劳人群，以中医理论为基础，精选天然原料马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物四味具有缓解体力疲劳作用的中药提取物组方，经现代工艺制成的具有抗疲劳功能的保健胶囊。其中， 

所选取的马鹿茸味甘、咸，性温，归肾、肝经，具有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒的功效。明李时珍《本草纲目》上曰：“生精补髓，养血益阳，强筋健骨，治一切虚损，耳聋目暗等”。现代研究表明，鹿茸可明显延长小鼠常压缺氧下的存活时间，延长小鼠游泳时间，增加小鼠组织RNA和蛋白质含量，表明鹿茸具有耐缺氧和抗疲劳作用；

所选取的西洋参味甘、微苦，性凉，入心、肺、肾经，具有益肺阴、清虚火、凉心脾、清肺肾、生津止渴、安神除烦、补五脏的作用，其特点是补而不燥、滋而不腻。西洋参药效学研究证明，其具有明显的抗疲劳作用，同时具有提高机体免疫力和脑力劳动的能力，降低疲劳度和调节中枢神经系统，提高机体耐缺氧能力等药理作用；

所选取的淫羊藿性味甘、温，具有补肾阳，归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效；现代研究表明，淫羊藿不仅能提高小鼠的脑疲劳能力，而且还有抗氧化作用，使血浆和组织中的MDA降低，红细胞的SOD活性增加；

所选取的枸杞子味甘，性平，有滋补强壮作用，入肝、肾二经。现代研究表明，枸杞子多糖在提高机体对运动负荷的适应能力、抗疲劳产生和加速疲劳的消除，具有十分明显的作用。本发明马鹿茸、淫羊藿、枸杞子合用，既能补肾阳，又能易肾阴，与西洋参补气养阴、益肺健脾药同用，使气血互生、阴阳平衡，五脏相忘，可治诸肝、肾、脾虚、气血耗伤而至的疲劳症。本发明配方科学、安全可靠、无毒副作用，同时本发明采用的剂型为软胶囊，具有外表整洁美观、密封性好、易于携带、服用方便等优点，更加符合现代社会紧张的工作生活节奏。本发明的制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。 

实施例1

一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺：

（a）原料前处理  选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co₆₀灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量称量：马鹿茸粉3kg、西洋参提取物8kg、淫羊藿提取物4kg、枸杞子提取物6kg和辅料大豆油73kg、蜂蜡6kg，备用；

（b）配料  将步骤（a）称量的大豆油投入配料罐中，加温至65℃，然后投入步骤（a）称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至36℃，得蜂蜡油混合液； 

（c）投料  将步骤（a）称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤（b）得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；

（d）囊材的制作  按100︰100︰40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

（e）压丸  将步骤（d）所得到的胶囊体滤液和步骤（c）所得的内容物物料按照重量比：1︰2.5的比例送入压丸机中，压制出软胶囊； 

（f）定型干燥  控制温度26℃，湿度为35%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

（g）洗丸  将步骤（f）所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

（h）选拣  将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

（I）包装、成品  将步骤（h）所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。

本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别为：马鹿茸粉3%、西洋参提取物8%、淫羊藿提取物4%、枸杞子提取物6%和辅料大豆油73%、蜂蜡6%；软胶囊体是由明胶、甘油、水按100︰40︰100的比例制成；软胶囊体与内容物的重量比为：1︰2。本发明所得的软胶囊易于携带、服用方便，且其组分合理，剂量科学，抗疲劳效果明显，无毒副作用；其制备方法工艺合理，操作可性。 

实施例2

一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺：

（a）原料前处理  选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co₆₀灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量称量：马鹿茸粉5kg、西洋参提取物5kg、淫羊藿提取物10kg、枸杞子提取物10kg和辅料大豆油60kg、蜂蜡10kg，备用；

（b）配料  将步骤（a）称量的大豆油投入配料罐中，加温至70℃，然后投入步骤（a）称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至40℃，得蜂蜡油混合液； 

（c）投料  将步骤（a）称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤（b）得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨2次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；

（d）囊材的制作  按100︰100︰40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至70℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

（e）压丸  将步骤（d）所得到的胶囊体滤液和步骤（c）所得的内容物物料按照重量比：1︰2的比例送入压丸机中，压制出软胶囊； 

（f）定型干燥  控制温度28℃，湿度为40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

（g）洗丸  将步骤（f）所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍； 

 （h）选拣  将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

（I）包装、成品  将步骤（h）所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。

本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别为：马鹿茸粉5%、西洋参提取物5%、淫羊藿提取物10%、枸杞子提取物10%和辅料大豆油60%、蜂蜡10%；软胶囊体是由明胶、甘油、水按100︰40︰100的比例制成；软胶囊体与内容物的重量比为：1︰2.5。本发明所得的软胶囊易于携带、服用方便，且其组分合理，抗疲劳效果好，无毒副作用；其制备方法工艺合理，可操作性强。 

实施例3

一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺：

（a）原料前处理  选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co₆₀灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量称量：马鹿茸粉1kg、西洋参提取物10kg、淫羊藿提取物1kg、枸杞子提取物5kg和辅料大豆油80kg、蜂蜡3kg，备用；

（b）配料  将步骤（a）称量的大豆油投入配料罐中，加温至60℃，然后投入步骤（a）称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至30℃，得蜂蜡油混合液； 

（c）投料  将步骤（a）称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤（b）得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；

（d）囊材的制作  按100︰100︰40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至60℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

（e）压丸  将步骤（d）所得到的胶囊体滤液和步骤（c）所得的内容物物料按照重量比：1︰3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊； 

（f）定型干燥  控制温度24℃，湿度为30%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

（g）洗丸  将步骤（f）所得到的胶囊采用浓度为95%的酒精洗去胶囊表面的油渍；

（h）选拣  将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

（I）包装、成品  将步骤（h）所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。

本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别为：马鹿茸粉1%、西洋参提取物10%、淫羊藿提取物1%、枸杞子提取物5%和辅料大豆油80%、蜂蜡3%；软胶囊体是由明胶、甘油、水按100︰40︰100的比例制成；软胶囊体与内容物的重量比为：1︰3。本发明所得的软胶囊易于携带、服用方便，且其组分科学，抗疲劳效果好，无毒副作用；其制备方法工艺合理，操作可性。 

下面采用动物试验来说明其具有的抗疲劳功能。 

1、材料和方法 

1.1、受试样品：按照本发明实施例一所提供抗疲劳软胶囊的制备工艺，生产出500mg/粒软胶囊样品。按人体推荐摄入量为每日2次，每次3粒，人体重以60kg计算，折合剂含量为0.05g/kg.bw。密闭于阴凉处、通风、干燥处保存，供试验备用。

1.2、试验动物与组分：河南动物实验中心提供的SPF级昆明种雄性小鼠160只，随机分成4组，每组40只，每小组10只。 

1.3、实验环境条件：实验环境为屏障环境。环境温度22℃～24℃，湿度52%～58%。 

1.4、计量选择及样品处理：根据人口口服推荐量，设本发明的抗疲劳软胶囊低、中、高剂量分为0.25g/kw.bw、0.50g/kg.bw、1.50g/kg.bw（分别相当于人体推荐量的5、10、30倍）。低、中、高剂量受试液配制时分别取本发明内容物2.50g、5.00g、15.00g加植物油至100ml，另设模型对照组与空白对照组。受试物以灌胃方式给予动物，每天灌胃一次，灌胃量为0.1ml/100g.bw，连续30天。 

1.5、主要仪器和试剂：动物称重天平、电子天平、离心机、水浴、振荡器、铅皮、SBA40C生物传感分析仪、722分光光度计、游泳箱、计时器、血色素吸管、吸量管、试管等。 

1.6、实验方法： 

负重游泳试验：末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25℃±1.0℃，鼠尾根部负荷5%体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间作为负重游泳时间（s）。游泳时间为计重资料，若受试物组游泳时间明显长于对照组游泳时间，且差异有显著性（P＜0.05＝，可判定该受试物有延长小鼠负重游泳时间的作用。

血清尿素测定：末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后拔出眼球采血。与4℃静置3h后2000rmp/min离心15min，分离血清用全自动生化分析仪测定血清尿素。所得数据为计量资料，若受试物组血清尿素含量明显低于对照组，且差异有显著性（P＜0.05＝，可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素产生的作用。 

2、实验结果 

2.1、实验数据处理：用Excel、Spss11.0软件进行数据转化和统计分析。

2.2 、结果分析：负重游泳试验结果阳性，且血清尿素指标阳性，即可判定小鼠受试物具有缓解体力疲劳功能的作用。 

表1-1 样品对小鼠体重的影响（负重游泳） 

见表1，经口给予小鼠不同剂量的样品30天，各剂量组小鼠实验初始、中期、终末体重、增重与对照组相比，无显著性差异（P＞0.05）。

表2   样品对小鼠负重游泳时间的影响 

组别	动物（只）	游泳时间x平±s(g)	P值
				对照组	10	288.5±111.9	----
低剂量组	10	363.4±113.2	0.483
				中剂量组	10	415.3±126.4	0.115
高计量组	10	480.1±185.1	0.010

由表2可知，经口给予小鼠不同剂量的样品30天，各剂量组小鼠负重游泳时间明显延长，高剂量组与对照组比较差异有显著性（P＜0.05）。

表3  样品对疲劳小鼠血清尿素的影响 

组别	动物（只）	游泳时间x平±s(g)	P值
				对照组	10	10.43±1.27	----
低剂量组	10	9.13±1.26	0.060
				中剂量组	10	8.41±1.38	0.004
高计量组	10	7.77±1.00	0.000

由表3可以看出，经口给予小鼠不同剂量的样品30天，中、高剂量组小鼠血清尿素含量明显低于对照组，差异有显著性（P＜0.01）。

本发明经过以上实验数据证明，该抗疲劳保健胶囊具有缓解体力疲劳功能。 

Claims (3)

1.一种抗疲劳保健胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成：马鹿茸粉1～5%、西洋参提取物5～10%、淫羊藿提取物1～10%、枸杞子提取物5～10%和辅料大豆油60～80%、蜂蜡3～10%；所述的软胶囊体是由明胶、甘油、水按100︰40︰100的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为：1︰2～3。

2.根据权利要求1所述的一种抗疲劳保健胶囊，其特征在于：所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成：马鹿茸粉3%、西洋参提取物8%、淫羊藿提取物4%、枸杞子提取物6%和辅料大豆油73%、蜂蜡6%。

3.根据权利要求1所述的一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺：

（a）原料前处理  选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co₆₀灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量百分比称量：马鹿茸粉1～5%、西洋参提取物5～10%、淫羊藿提取物1～10%、枸杞子提取物5～10%和辅料大豆油60～80%、蜂蜡3～10%,备用；

（b）配料  将步骤（a）称量的大豆油投入配料罐中，加温至60～70℃，然后投入步骤（a）称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至30～40℃，得蜂蜡油混合液； 

（c）投料  将步骤（a）称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤（b）得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨2～3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；

（d）囊材的制作  按100︰100︰40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

（e）压丸  将步骤（d）所得到的胶囊体滤液和步骤（c）所得的内容物物料按照重量比：1︰2～3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊； 

（f）定型干燥  控制温度24～28℃，湿度为30～40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

（g）洗丸  将步骤（f）所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

（h）选拣  将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；

（I）包装、成品  将步骤（h）所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。