CN1084193C - 一种克糖养心药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种克糖养心药剂，它是以南瓜、山药、胡萝卜、枸杞子、芡实、薏苡仁、苏子、山楂、芝麻、决明子、甘草、薄荷、牡蛎、蜂王浆、红曲米、鲜菠萝汁、海带精粉、β-环状胡精、藻酸丙二醇脂、蛋白糖、蔗糖酯、三聚甘油单硬脂酸脂、低聚糖、耐酸性CMC-Na、维多酚、脱氢醋酸、香茹多糖、魔芋精粉、山梨酸钾、酪蛋白磷酸肽为原料分别以榨汁、水提取、乙醇提取、溶解提取等处理后，再经灭菌、浓缩处理制成冲剂或口服液，本发明配方及制备方法独特，治疗效果显著。

Description

一种克糖养心药剂及其制备方法

本发明涉及一种克糖养心药剂及其制备方法，该药可治疗糖尿病，保护心血管，本发明还涉及该药剂的制备方法。

糖尿病是严重危害人类健康的常见多发病，目前世界上糖尿病患者超过一亿人，我国接近二千万，并有逐年增加的趋势，病死率仅次于恶性肿瘤及心血管病，是危及人类生命第三大疾病。糖尿病终身不愈，并发症广泛而严重。由于血流中胰岛素相对或绝对缺乏，引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，导致高血糖、高血脂及血液粘度的升高，中晚期出现周身广泛微血管病变，其中70-80％患者死于心血管病，糖尿病肾功能衰竭及脑血管意外是中老年糖尿病患者常见死亡原因。目前国内外对本病药物治疗的效果都不十分明显。

本发明的目的是提供一种克糖养心药剂，该药剂可以补脾养胃、益气养肝、补肾涩精、止渴生津，降糖、降血脂、保护心血管，治疗糖尿病。.本发明的另一目的是提供克糖养心药剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取以下解决方案，按中医理论组方，提取精华，提高人体免疫功能，抑制人体内糖原的分解和异生、抑制脂质的过氧化、脂肪的形成和吸收，调整新陈代谢，降糖、降血脂、保护心血管。

本发明药剂是由下述重量配比的原料制成的：南瓜      34-36份   蜂王浆               0.1-1份山药      22-24份   红曲米               0.1-1份胡萝卜    5-6份     鲜菠萝汁(浓)         0.1-1份海带精粉  2-4份    β-环状胡精           0.1-1份枸杞子    2-4份    藻酸丙二醇脂(PGA)     0.1-1份芡实      2-4份    蛋白糖                0.1-1份薏苡仁    2-4份    蔗糖酯(HLB 13-16)     0.1-1份苏子      2-4份    三聚甘油单硬脂酸脂    0.1-1份低聚糖    2-4份    耐酸性CMC-Na          0.1-1份山楂      2-4份    维多酚                0.1-1份芝麻      1-3份    脱氢醋酸              0.01-0.1份决明子    1-3份    香茹多糖              0.01-0.1份甘草      1-3份    薄荷                  0.01-0.1份魔芋精粉  1-3份    山梨酸钾              0.01-0.1份牡蛎      0.1-1份  酪蛋白磷酸肽          0.01-0.1份

本发明药剂原料的最佳重量配比是：南瓜        35.02份   蜂王浆                0.56份山药        23.35份   红曲米                0.47份胡萝卜      5.84份    鲜菠萝汁(浓)          0.37份海带精粉    3.73份    β-环状胡精           0.28份枸杞子      3.73份    藻酸丙二醇脂(PGA)     0.19份芡实        3.73份    蛋白糖                0.15份薏苡仁      3.73份    蔗糖酯(HLB 13-16)     0.14份苏子        3.73份    三聚甘油单硬脂酸脂    0.14份低聚糖      3.73份    耐酸性CMC-Na          0.14份山楂        2.8份     维多酚                0.14份芝麻        1.87份    脱氢醋酸              0.09份决明子      1.87份    香茹多糖              0.09份甘草        1.87份    薄荷                  0.09份魔芋精粉    1.17份    山梨酸钾              0.03份牡蛎        0.93份    酪蛋白磷酸肽(CPP)     0.02份

本发明药剂的制备方法是先取南瓜、山药、胡萝卜切成薄片，用60～90℃热水漂烫1～2分钟，冷却至常温进行破碎、榨汁，对出汁后的渣进行研磨并进行离心分离，将分离出的残渣进行酶分解后再进行离心分离，将三次处理得到的液体兑在一起得到混合液；再取枸杞子、芡实、薏苡仁、苏子、山楂、芝麻、决明子、甘草、薄荷、牡蛎，加水煎2小时，水温80～100℃，分离出提取液，剩渣经乙醇提取，得到提取液；再将其余的蜂王浆、红曲米(粉剂)、鲜菠萝汁、海带精粉、β-环状胡精、藻酸丙二醇脂、蛋白糖、蔗糖酯、三聚甘油单硬脂酸脂、低聚糖、耐酸性CMC-Na、维多酚、脱氢醋酸、香茹多糖、魔芋精粉、山梨酸钾、酪蛋白磷酸肽加水溶解，将溶液过滤，得到纯净溶液，最后将上述混合液、两种提取液及纯净溶液调配在一起，经均质处理，远红外超高温灭菌处理，浓缩处理后经低温真空干燥制成冲剂。

本发明采用的主要原料有独特的营养价值和药用价值。内含丰富的蛋白质、十七种氨基酸、八种人体必需的氨基酸、以β-胡萝卜素为主的多种维生素、十多种矿物质和微量元素。尤其是南瓜中所含有的CTY的活性成份、山药皂甙等植物皂甙、黄酮与甾醇类、茶多酚等酚类、果胶及可溶性纤维素、硒、铬、锌、铜等微量元素。这些成份不仅为人体提供了一定的营养素，提高人体免疫功能，抑制人体内糖原的分解和异生、抑制脂质的过氧化、脂肪的形成和吸收，并能调整新陈代谢。对降糖、降血脂、降血压有明显的作用。

由于采用了生物工程技术与有效成份的提取、配制、低温真空干燥等先进工艺相结合，最大限度地保留了各药效成份和功能特性，再加科学配伍，使各成份间能互补强化，使药效进一步发挥。

糖尿病的主要特征是人体血液中葡萄糖量比正常人高。美国糖尿病研究中心研究发现，糖尿病的病因是患者胰脏某些细胞缺少一种Glut-2蛋白质，这种蛋白质能促进胰岛素将血液中葡萄糖送到B细胞，使血糖含量达正常水平，根据这一研究，有人发现南瓜中含有一种有效成份CTY，这种物质能促进胰脏分泌胰岛素，增加Glut-2含量，因而对糖尿病的防治有明显的疗效。本发明的药剂中所含的十多种微量元素锌、铜、铬等起很重要的作用。如锌为体内100多种酶组份，这是酶活性所必需。锌又为胰岛素组成部分，每分子胰岛素有两个锌原子，故与胰岛素活性有关系。铜又在人体内以二价铜离子形式分布，常称血清铜，铜与血浆蓝蛋白不但参与造血过程，而且还参与胰岛素B细胞表面的特殊蛋白的合成，这种蛋白即上述的Glut-2蛋白质。另外，铜也是中枢神经的传导递质，神经是由大量神经元组成的神经纤维，铜离子在人体内沿着神经纤维以单链和多链形式均匀有条理的分布。神经元内含有一定浓度的铜元素、线粒体、突能泡等，形成电子密度区，胰岛素的分泌是受中枢神经的交感神经与副交感神经调解的，在中枢神经系统中丘脑下部有调解胰岛素分泌的中枢，电刺激丘脑下部腹外侧核，可以使胰岛素分泌增高，而刺激腹内侧核，则胰岛素分泌减少。人体血清铜正常值为90-130ug/dl，据测，糖尿病患者的血清铜偏低或极低，有的在50ug/dl以下。这证明铜代谢与糖尿病密切相关。铬在人体内为三价(六价的有毒)，在血浆里为葡萄糖耐量因子的组成部分，增加机体对葡萄糖的耐受和利用。故认为葡萄糖量耐受因子可能是胰岛素的辅助因子。缺铬是导致高血压、糖尿病和冠心病的原因之一，铬不仅可抑制机体内恶性肿瘤的产生，还可促进体内胰岛素的释放，使糖尿病人胰岛素分泌正常化。

本发明的药剂中含有丰富的维生素C、B1、B2、B6、E、烟草酸和β-葫萝卜素，它们在治疗糖尿病中也起到直接或间接的作用。例如维生素B6参与机体代谢过程中酶的辅酶、它对于糖代谢，脂肪代谢亦有重要作用。体内缺乏维生素B6这一物质，对糖尿病的发生、发展均有不同程度地直接或间接影响。它有促进新陈代谢，使体内的钾与钠保持平衡，协助排尿，清除水肿和减肥的功能。本发明的药剂中足量的维生素C使机体糖化蛋白减少，糖化血红蛋白亦减少，抑制蛋白糖化，减缓了糖尿病并发症的发生。据医学查明，糖化蛋白是产生糖尿病慢性并发症的罪魁祸首。但过去一直是通过各种手段来降低血内糖化蛋白量的。

本发明的药剂中还有槲皮素，这是一种与维生素P有关的物质，具有促进维生素C吸收和改善血管的作用，能增加冠状动脉血流量并降低血脂，因此，具有降压和强心的功能。本发明的药剂中还含有来自胡萝卜的一种能降低胆固醇的特质-钙果胶酸脂，钙果胶酸脂与胆汁代谢有关。胆汁酸可帮助消化饮食中的脂肪，它是由胆固醇形成的，在通常情况下，人体多次重复使用胆汁酸，当胆汁酸减少时，人体必须利用自身的胆固醇来制造胆汁酸。据研究钙果胶酸脂能使绝大部分胆汁酸发生凝固。于是体内过多的胆固醇就充当制造胆汁酸的原料，并经一系列代谢后，胆固醇变成胆汁酸，从而形成新的“代谢平衡”，另外，胡萝卜中还有一种能降低血糖的成份。

本发明的药剂中含的植物总皂甙，如山药皂甙、甘草皂甙、玉米须皂甙等具有显著的降血压和降血糖作用，提高抗病能力，增强免疫功能。本发明的药剂中含有的粘液蛋白、儿茶素和黄酮类、甾醇类、酚类等，以及葡萄甘露聚糖、甘草甜素、果胶类、可溶性维生素等，主要防治心血管系统疾病，降低血液中胆固醇和甘油三酸脂的含量，减少脂质在血管壁上的沉着，软化血管，抑制ACE酶的活化，并促进血小板抗凝，同时抑制血酸素B2的形成，降低血液中纤维素的水平，具有预防粥样硬化、降低血压、血脂，防治血栓，抗糖尿病等多种功能。

本发明的药剂中含的γ-亚麻酸、α-亚麻酸均为必需脂肪酸，这些成分同钙、碘等物质一起提高神经机能，恢复糖尿病神经损害。还能降低血浆胆固醇和甘油三酸脂抑制体内血小板凝集，减少血栓形成。

用本发明的药剂对100名糖尿病患者作临床试验，取得显著疗效的占55％，基本有效的占40％，无效的占5％，总有效率达95％。

实施例

按下述配比取原料：南瓜        35.02千克   蜂王浆               0.56千克山药        23.35千克   红曲米               0.47千克胡萝卜      5.84千克    鲜菠萝汁(浓)         0.37千克海带精粉    3.73千克    β-环状胡精          0.28千克枸杞子      3.73千克    藻酸丙二醇脂(PGA)    0.19千克芡实        3.73千克    蛋白糖               0.15千克薏苡仁      3.73千克    蔗糖酯(HLB 13-16)    0.14千克苏子        3.73千克    三聚甘油单硬脂酸脂   0.14千克低聚糖      3.73千克    耐酸性CMC-Na         0.14千克山楂        2.8千克     维多酚               0.14千克芝麻        1.87千克    脱氢醋酸             0.09千克决明子      1.87千克    香茹多糖             0.09千克甘草        1.87千克    薄荷                 0.09千克魔芋精粉    1.17千克    山梨酸钾             0.03千克牡蛎    0.93千克    酪蛋白磷酸肽(CPP)  0.02千克

制备方法如下：

先取南瓜、山药、胡萝卜切成薄片(上述原料最好使用新鲜的原料)，用85℃热水漂烫2分钟，冷却至常温(20～25℃最好)进行破碎、榨汁，对出汁后的渣进行研磨并进行离心分离，将分离出的残渣进行酶分解后再进行离心分离，将三次处理得到的液体兑在一起得到混合液；再取枸杞子、芡实、薏苡仁、苏子、山楂、芝麻、决明子、甘草、薄荷、牡蛎，加水煎2小时(水应漫过药面100毫米)，水温100℃，分离出提取液，剩渣经乙醇提取(按常规提取)，得到提取液；再将其余的蜂王浆、红曲米(粉剂)、鲜菠萝汁(取5倍浓缩汁)、海带精粉、β-环状胡精、藻酸丙二醇脂、蛋白糖、蔗糖酯、三聚甘油单硬脂酸脂、低聚糖、耐酸性CMC-Na(又称耐酸性羧甲基纤维素钠)、维多酚、脱氢醋酸、香茹多糖、魔芋精粉、山梨酸钾、酪蛋白磷酸肽加水溶解，将溶液过滤，得到纯净溶液，最后将上述混合液、两种提取液及纯净溶液调配在一起，经均质处理，远红外超高温灭菌处理，浓缩处理后经低温真空干燥制成冲剂。还可以使用灌装设备将远红外超高温灭菌处理后的浓缩液制成口服液。

Claims (6)

1、一种克糖养心药剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂，

南瓜        34-36份    蜂王浆                0.1-1份

山药        22-24份    红曲米                0.1-1份

胡萝卜      5-6份      浓鲜菠萝汁            0.1-1份

海带精粉    2-4份      β-环状胡精           0.1-1份

枸杞子      2-4份      藻酸丙二醇脂          0.1-1份

芡实        2-4份      蛋白糖                0.1-1份

薏苡仁      2-4份      HLB 13-16的蔗糖酯     0.1-1份

苏子        2-4份      三聚甘油单硬脂酸脂    0.1-1份

低聚糖      2-4份      耐酸性羧甲基纤维素钠   0.1-1份

山楂        2-4份      维多酚                0.1-1份

芝麻        1-3份      脱氢醋酸              0.01-0.1份

决明子      1-3份      香茹多糖              0.01-0.1份

甘草        1-3份      薄荷                  0.01-0.1份

魔芋精粉    1-3份      山梨酸钾              0.01-0.1份

牡蛎        0.1-1份    酪蛋白磷酸肽          0.01-0.1份

2、根据权利要求1所述的克糖养心药剂，其特征在于，其中各原料的重量配比是：

南瓜       35.02份    蜂王浆               0.56份

山药       23.35份    红曲米               0.47份

胡萝卜     5.84份     浓鲜菠萝汁           0.37份

海带精粉   3.73份     β-环状胡精          0.28份

枸杞子     3.73份     藻酸丙二醇脂         0.19份

芡实       3.73份     蛋白糖               0.15份

薏苡仁     3.73份     HLB13-16的蔗糖酯     0.14份

苏子       3.73份     三聚甘油单硬脂酸脂   0.14份

低聚糖     3.73份     耐酸性羧甲基纤维素钠  0.14份

山楂       2.8份      维多酚               0.14份

芝麻       1.87份     脱氢醋酸             0.09份

决明子     1.87份     香茹多糖             0.09份

甘草       1.87份     薄荷                 0.09份

魔芋精粉   1.17份     山梨酸钾             0.03份

牡蛎       0.93份     酪蛋白磷酸肽         0.02份

3、根据权利要求1或2所述的克搪养心药剂，其特征在于所述的药剂是冲剂。

4、根据权利要求1或2所述的克糖养心药剂，其特征在于所述的药剂是口服液。

5、根据权利要求3所述克糖养心药剂的制备方法，其特征在于先取南瓜、山药、胡萝卜切成薄片，用60-90℃热水漂烫1一2分钟，冷却至常温进行破碎、榨汁，对出汁后的渣进行研磨并进行离心分离，将分离出的残渣进行酶分解后再进行离心分离，将三次处理得到的液体兑在一起得到混合液；再取枸杞子、芡实、薏苡仁、苏子、山楂、芝麻、决明子、甘草、薄荷、牡蛎，加水煎2小时，水温80-100℃，分离出提取液，剩渣经乙醇提取，得到提取液；再将其余的蜂王浆、红曲米粉剂、鲜菠萝汁、海带精粉、β-环状胡精、藻酸丙二醇脂、蛋白糖、蔗糖酯、三聚甘油单硬脂酸脂、低聚糖、耐酸性羧甲基纤维素钠、维多酚、脱氢醋酸、香茹多糖、魔芋精粉、山梨酸钾、酪蛋白磷酸肽加水溶解，将溶液过滤，得到纯净溶液，最后将上述混合液、两种提取液及纯净溶液调配在一起，经均质处理，远红外超高温灭菌处理，浓缩处理后经低温真空干燥制成冲剂。

6、根据权利要求5所述克糖养心药剂的制备方法，其特征在于使用灌装设备将远红外超高温灭菌处理后的浓缩液制成口服液。