CN108404010A - 预防hpv感染的凝胶 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了女性卫生护理用品技术领域，具体领域为预防HPV感染的凝胶，其原材料组成和相应重量份数为：鸦胆子脂质体13～18份、雄黄10～15份、紫草素10～14份、大黄10～12份、苦参5～10份、黄柏5～8份、百部5～8份、冰片1～5份，预防HPV感染的凝胶，鸦胆子脂质体、雄黄和紫草素均具有抗HPV作用，其作用机制主要表现为抑制HPV细胞增殖，诱导HPV细胞死亡，从而有效对HPV感染起到预防作用，从中医学角度分析，HPV感染是由于湿热蕴结，气滞血瘀所致，大黄清热解毒、活血化瘀，苦参和黄柏清热凉血，百部和冰片止血收敛，诸药混合使用具有清热解毒、止血收敛、祛瘀生肌的效果，有效改善宫颈部血液循环状态，从而进一步有效预防HPV感染。
Description
技术领域
本发明涉及女性卫生护理用品技术领域，具体领域为预防HPV感染的凝胶。
背景技术
人类乳头瘤病毒HPV是环状双链DNA病毒，有研究表明，99.8％的宫颈癌标本中有高危型HPV DNA存在，有超过80％处于育龄期性生活频繁的女性存在高危HPV感染，大多数感染可自行消退，10％的可持续感染，1％可发展为宫颈癌，随着目前临床对宫颈癌的发生与宫颈高危HPV感染的相关性的深入探讨与研究，如何有效预防HPV感染，防止其进一步发展为宫颈癌，引发相关领域人员的持续关注，近年来，多数普查显示宫颈癌发病年龄趋于年轻化，虽然目前HPV疫苗的研究发展迅速，但其仍具有一定局限性，不能达到广谱的预防效果，随中医药在抗病毒领域的研究日渐深入，为中药防治宫颈HPV感染及宫颈癌拓展了新思路，现提出一种预防HPV感染的凝胶供女性平时卫生护理所使用，其具有预防HPV感染的作用，可为女性健康增添保障。
发明内容
本发明的目的在于提供治预防HPV感染的凝胶，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：预防HPV感染的凝胶，其原材料组成和相应重量份数为：鸦胆子脂质体13～18份、雄黄10～15份、紫草素10～14份、大黄10～12份、苦参5～10份、黄柏5～8份、百部5～8份、冰片1～5份。
优选的，所述鸦胆子脂质体的制备方法为：
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在45～55℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7～7.5的磷酸盐缓冲液，在35～40℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
优选的，预防HPV感染的凝胶，其制备方法为：
1)将雄黄、大黄、苦参、黄柏、百部和冰片按相应重量份数投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为20～40min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和紫草素加入到鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
本发明的有益效果是：预防HPV感染的凝胶，鸦胆子脂质体、雄黄和紫草素均具有抗HPV作用，其作用机制主要表现为抑制HPV细胞增殖，诱导HPV细胞死亡，从而有效对HPV感染起到预防作用，从中医学角度分析，HPV感染是由于湿热蕴结，气滞血瘀所致，大黄清热解毒、活血化瘀，苦参和黄柏清热凉血，百部和冰片止血收敛，诸药混合使用具有清热解毒、止血收敛、祛瘀生肌的效果，有效改善宫颈部血液循环状态，从而进一步有效预防HPV感染。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
首先制备鸦胆子脂质体
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在45℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7的磷酸盐缓冲液，在35℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
制备预防HPV感染的凝胶
1)将100g雄黄、100g大黄、50g苦参、50g黄柏、50g百部和10g冰片投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为20min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和100g紫草素加入到130g鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
实施例2：
首先制备鸦胆子脂质体
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在47℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7.1的磷酸盐缓冲液，在36℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
制备预防HPV感染的凝胶
1)将110g雄黄、100g大黄、60g苦参、60g黄柏、50g百部和20g冰片投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为24min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和110g紫草素加入到140g鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
实施例3：
首先制备鸦胆子脂质体
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在49℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7.2的磷酸盐缓冲液，在37℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
制备预防HPV感染的凝胶
1)将120g雄黄、110g大黄、70g苦参、60g黄柏、60g百部和30g冰片投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为28min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和120g紫草素加入到150g鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
实施例4：
首先制备鸦胆子脂质体
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在51℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7.3的磷酸盐缓冲液，在38℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
制备预防HPV感染的凝胶
1)将130g雄黄、110g大黄、80g苦参、70g黄柏、60g百部和30g冰片投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为32min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和120g紫草素加入到160g鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
实施例5：
首先制备鸦胆子脂质体
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在53℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7.4的磷酸盐缓冲液，在39℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
制备预防HPV感染的凝胶
1)将140g雄黄、120g大黄、90g苦参、70g黄柏、70g百部和40g冰片投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为36min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和130g紫草素加入到170g鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
实施例6：
首先制备鸦胆子脂质体
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在55℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7.5的磷酸盐缓冲液，在40℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
制备预防HPV感染的凝胶
1)将150g雄黄、120g大黄、100g苦参、80g黄柏、80g百部和50g冰片投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为40min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和140g紫草素加入到180g鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
邀请120位受试者(宫颈处均存在糜烂面，即存在HPV感染的可能)分别使用实施例1～6制备的预防HPV感染的凝胶，1个月后得到受试者对于使用效果反馈结果如下：
痊愈：宫颈光滑，糜烂面消失；
好转：糜烂面较治疗前减少，深度变浅，充血减轻；
无效：糜烂面积及深度变化不明显。
| 受试人数 | 无效 | 好转 | 痊愈 | |
| 实施例1 | 20 | 0 | 9 | 11 |
| 实施例2 | 20 | 0 | 8 | 12 |
| 实施例3 | 20 | 0 | 8 | 12 |
| 实施例4 | 20 | 0 | 7 | 13 |
| 实施例5 | 20 | 0 | 9 | 11 |
| 实施例6 | 20 | 0 | 10 | 10 |
由试验结果可知，本发明预防HPV感染的凝胶，具有预防HPV感染功效。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (3)
1.预防HPV感染的凝胶，其特征在于：其原材料组成和相应重量份数为：鸦胆子脂质体13～18份、雄黄10～15份、紫草素10～14份、大黄10～12份、苦参5～10份、黄柏5～8份、百部5～8份、冰片1～5份。
2.根据权利要求1所述的预防HPV感染的凝胶，其特征在于：所述鸦胆子脂质体的制备方法为：
1)将鸦胆子油、磷脂和胆固醇按质量比为2:20:3溶于无水乙醇溶液中，在45～55℃水浴条件下，使用旋转蒸发仪减压蒸发除去乙醇，此时混合物瓶壁上形成均匀类脂薄膜，然后将混合物放置于恒温真空干燥箱内，得到干燥的脂质薄膜；
2)将步骤1)中制备物使用PH值为7～7.5的磷酸盐缓冲液，在35～40℃水浴条件下用旋转蒸发仪转动洗膜，以将脂质薄膜从瓶壁上洗下，得到乳白色脂质混悬液，将混悬液混合均匀，使用0.15μm滤膜对混悬液进行过滤，得到鸦胆子脂质体。
3.根据权利要求1所述的预防HPV感染的凝胶，其特征在于：其制备方法为：
1)将雄黄、大黄、苦参、黄柏、百部和冰片按相应重量份数投入到粉碎机中进行粉碎处理，使用100目滤筛对混合药末进行过滤，未通过的药末继续粉碎，至通过滤筛，然后采用紫外线照射消毒方式对药末进行照射消毒，照射时间为20～40min，装瓶备用；
2)将步骤1)中制备物和紫草素加入到鸦胆子脂质体中，搅拌均匀即可。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180817 |
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