CN108379368A - 预防和治疗婴幼儿湿热黄疸产品 - Google Patents

Abstract

本发明提供预防和治疗婴幼儿湿热黄疸产品，取栀子提取物20～40份、凝胶颗粒15～25份和壳聚糖40～80份，分三层，内层：取栀子提取物10～20份加入水溶解，再加入凝胶颗粒5～10份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取余下栀子提取物加入水进行溶解，加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖5～15份，进行搅拌均匀，直接倒在内层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取余下壳聚糖，直接倒在中层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

Description

预防和治疗婴幼儿湿热黄疸产品

技术领域

本发明涉及预防和治疗婴幼儿湿热黄疸产品，具体涉及到一种防湿热黄疸产品的制备方法，属于天然药物应用的技术领域。

背景技术

栀子又叫黄栀子、山栀、白蟾，灌木，高0.3～3米，果实味苦寒，用于清热、泻火、凉血；含有黄色素，可提炼天然色素，用作食品添加剂。属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。

大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，茎红色，气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥·中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

生姜别名有姜根、勾装指、因地辛、炎凉小子、鲜生姜、蜜炙姜。姜的根茎(干姜)、栓皮(姜皮)、叶(姜叶)均可入药。生姜在中医药学里具有发散、止呕、止咳等功效。生姜提取物具有抗过敏的药效，能防止过敏性休克，预防某些鱼类蛋白质引起的荨麻疹。

湿热黄疸是指以湿热病邪为主要病因所引起的黄疸，多与急性黄疸性肝炎有关，病症特征是面、目、身肤熏黄，小便黄。常因感受湿热邪气，饮食无节，损伤脾胃，肝胆瘀热，热毒炽盛以及瘀血等造成。临床表现为身热烦渴，腹胀厌食，小便热痛赤涩，也可出现躁扰不宁的精神症状，脉多洪滑有力。

公开号为CN1698820的中国专利公开了一种退黄保肝的舒肝宁滴丸及其制备方法，取茵陈提取物40g、栀子提取物30g、黄芩苷220g、板蓝根提取物50g、灵芝提取物35g，以上五味，混合均匀，作为混合药物原料备用；聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；3.配比：以g或kg为单位，按重量份计，混合药物原料∶基质＝1∶1～1∶9；4.按照配方所给出的比例，准确称取混合药物原料和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有混合药物原料和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；采用自制的或通用的滴丸机，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在(50～90)℃，冷凝剂的温度冷却并保持在(40～-5)℃；待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到所要求的温度状态时，将含有混合药物原料和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种；由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。

公开号为CN102068566A的中国专利公开了一种治疗湿热黄疸的茵陈五疸丸的质量控制方法，取本品0.5g，加甲醇20ml超声处理1小时，滤过，滤液作为供试品溶液；另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-甲醇为展开剂，苯∶甲醇＝27∶1，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；所述的薄层色谱法鉴别茵陈五疸丸处方中是否含有陈皮成分的方法为：取本品2g，加水30ml超声提取15分钟，加乙醚20ml提取，取水层再加20ml正丁醇提取，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取陈皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰乙酸-水为展开剂，乙酸乙酯∶甲酸∶冰乙酸∶水＝100∶11∶11∶26，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

公开号为CN104523933A的中国专利公开了一种治疗湿热黄疸症的中药组合物，该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：栀子1～10，大黄1～10，枳实1～10，淡豆豉1～10，乌苏里瓦韦1～10，朴树皮1～10。制备方法为：取干燥的栀子、大黄、枳实、乌苏里瓦韦、朴树皮，混合，药材加5～15倍量水微波提取1～5次，每次15～60min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂，即得。

公开号为CN104586946A的中国专利公开了一种治疗湿热黄疸症的中药组合物，该中药组合物是由以下重量份的原料制成的：刺血红1～3，半边钱1～3，老鸦柿1～3，米念芭1～3，谷皮藤1～3，冷杉果1～3。制备方法为：取干燥的刺血红、半边钱、老鸦柿、谷皮藤、冷杉果，混合，药材加5～15倍量水微波提取1～5次，每次15～60min，提取液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒剂，即得。

公开号为CN107095927A的中国专利公开了一种经典清热解毒方剂为黄连解毒汤，其处方组成及比例为：黄连-黄芩-黄柏-栀子(3:2:2:3)，具有清热泻火解毒之功效；主治一切实热火毒，三焦热盛之症；常用于大热烦躁，口燥咽干，错语，不眠，或热病吐血，衄血，或热甚发斑，身热下痢，湿热黄疸，外科痈疽疔毒，小便黄赤，舌红苔黄，脉数有力；本发明所述组合物是按照黄连解毒汤经典处方对药材进行配比，根据药材的质地和性质，运用经典、规范的煎煮工艺提取加工而成；其固体制剂为该组合物配以合理的辅料制剂而成。

发明内容

针对婴儿脸部易出现湿热出疹、黄疸等现象，现采用打吸水粉和照光等处理措施，但效果欠佳，本发明提供一种防湿热黄疸贴产品，使产品在使用过程中达到防湿热、防黄疸等效果，具有效果佳、处置简单、无副作用等特点。

因此，本发明第一个目的是提供预防和治疗婴幼儿湿热黄疸产品，取栀子提取物20～40份、凝胶颗粒15～25份和壳聚糖40～80份，分三层，内层：取栀子提取物10～20份加入水溶解，再加入凝胶颗粒5～10份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取余下栀子提取物加入水进行溶解，加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖5～15份，进行搅拌均匀，直接倒在内层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取余下壳聚糖，直接倒在中层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

在一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取栀子提取物30～40份、凝胶颗粒20～25份和壳聚糖60～70份，分三层，内层：取栀子提取物15～20份加入水溶解，再加入凝胶颗粒7～10份，再加入壳聚糖8～10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取余下栀子提取物加入水进行溶解，加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖10～15份，进行搅拌均匀，直接倒在内层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取余下壳聚糖，直接倒在中层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

在另一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取30份栀子提取物、20份凝胶颗粒和60份壳聚糖，分三层，内层：取栀子提取物15份加入水溶解，再加入凝胶颗粒10份，再加入壳聚糖10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取15份栀子提取物加入水进行溶解，加入10份凝胶颗粒和15份壳聚糖，进行搅拌均匀，直接倒在内层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取35份壳聚糖，直接倒在中层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

上述加入水的量L与所溶于物质的重量kg比为0.5～10：1。

上述壳聚糖选用脱乙酰度达到90％以上，用2％醋酸配制成1％～10％的壳聚糖溶液。

本发明第二个目的是提供一种栀子提取物的制备方法，并将它用于防湿热黄疸产品中，步骤包括：

(1)取黄栀子、大黄、生姜进行混合得混合物，再进行粉碎，加入水，搅拌加热至70～85℃，保温60～120min后，过滤得滤液，其中黄栀子、大黄、生姜重量kg比为20：3～6：1～4。

(2)将滤液在50～65℃下减压浓缩至至干，得栀子提取物。

在一个实施方案中，步骤(1)中所述加入水量的体积L与混合物重量kg比为3～6：1。

在一个实施方案中，步骤(1)中所述过滤：膜孔径为0.22μm的陶瓷膜过滤一次。

本发明第三个目的是提供一种凝胶颗粒的制备方法，并将它用于防湿热黄疸产品中，步骤包括：

(a)取精制淀粉20～45份加入5～10倍重量的水，加入丙烯酸5～15份搅拌混合10～30min后，得混合物；

(b)再向混合物中加入10％过硫酸铵和TEMED，快速混合后室温下放置1～4h，再加入一定量的水搅拌后5000～10000rpm离心15～30min，去上清液，重复一次，得沉淀Ⅵ；

(c)将沉淀Ⅵ放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物，即为凝胶颗粒。

在一个实施方案中，步骤(b)中所述10％过硫酸铵的体积mL与混合物的体积L比为10～30：50；TEMED(四甲基乙二胺)的体积mL与混合物的体积L比为5～20：50；所述加入一定量水的量mL与混合物的体积mL比为2～5：1。

10％过硫酸铵的配制方法为称取10g过硫酸铵，用水溶解后，定容至100ml。

技术效果

1、通过凝胶颗粒快速吸水和栀子等功能性物质的渗入，基本保持了皮肤干燥，有效防止了湿热症状发生；又通过栀子等功能性物质，完全防止了黄疸的发生。

2、通过壳聚糖和凝胶颗粒对空气的阻隔作用，减缓了栀子等功能性物质的氧化速度，提高了产品的抗黄疸能力。

具体实施方式

下面，本发明将用实施例进行进一步的说明，但是它并不限于这些实施例的任一个或类似实例。

实施例1：栀子提取物的制备方法

称取80kg黄栀子、15kg大黄、8kg生姜进行混合得混合物，再进行粉碎，加入400L水，搅拌加热至85℃，保温100min后，过滤得滤液，将滤液在55℃下减压浓缩至至干，得栀子提取物。

实施例2：凝胶颗粒的制备方法

称取精制淀粉10kg，加入70kg的水，加入6kg丙烯酸搅拌混合30min后，得混合物。从混合物中取60L加入10％过硫酸铵10mL和TEMED6mL，快速混合后室温下放置2h，再加入150L的水搅拌后8000rpm离心20min，去上清液，再向沉淀中加入150L的水搅拌后8000rpm离心15min，得沉淀Ⅵ。将沉淀Ⅵ放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物，即为12.8kg凝胶颗粒。

实施例3：防湿热黄疸产品制备

该产品分三层制备，内层：取栀子提取物1.5kg加入5L水溶解，再加入凝胶颗粒1kg，再加入壳聚糖1kg(用2％醋酸40L溶解1kg壳聚糖)，进行搅拌均匀，置于3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15％；中层：取1.5kg栀子提取物加入5L水进行溶解，加入1kg凝胶颗粒和1.5kg壳聚糖(用2％醋酸60L溶解1.5kg壳聚糖)，进行搅拌均匀，直接倒在容器中，真空干燥使其含水量降低到20％；外层：取3.5kg壳聚糖(用2％醋酸100L溶解3.5kg壳聚糖)，直接倒在中层容器中，真空干燥使其含水量降低到15％，采用真空包装保存备用。使用该产品时直接去除外包装，内层贴向皮肤，外层用纱布固定即可。

实施例4：防湿热黄疸产品制备

该产品分三层制备，内层：取栀子提取物15kg加入30L水溶解，再加入凝胶颗粒10kg，再加入壳聚糖10kg(用2％醋酸200L溶解10kg壳聚糖)，进行搅拌均匀，置于3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15％；中层：取1.5kg栀子提取物加入30L水进行溶解，加入10kg凝胶颗粒和15kg壳聚糖(用2％醋酸300L溶解15kg壳聚糖)，进行搅拌均匀，直接倒在容器中，真空干燥使其含水量降低到20％；外层：取35kg壳聚糖(用2％醋酸600L溶解35kg壳聚糖)，直接倒在中层容器中，真空干燥使其含水量降低到15％，采用真空包装保存备用。

对照实施例1

用2％醋酸1000L溶解60kg壳聚糖，得壳聚糖溶液。再取30kg栀子提取物加入60L水溶解，加入凝胶颗粒20kg，与壳聚糖溶液混合均匀后，直接平铺容器中，真空干燥使其含水量降低到15％，采用真空包装保存备用。

实施例5：各种产品的试验效果

将各种产品直接用纱布固定婴儿背部和肚皮上，取100名具有明显黄疸症状的新生儿脸部(皮肤、巩膜等组织的黄染等现象)，贴4h后用实施例3和实施例4所得产品的儿童黄疸症状明显减轻，都完全达到了可以避免照光的效果；而使用对照实施例1所得产品的儿童黄疸症状部分减轻，只有50％达到了可以避免照光的效果。

Claims (10)

1.预防和治疗婴幼儿湿热黄疸产品，其特征在于：取栀子提取物20～40份、凝胶颗粒15～25份和壳聚糖40～80份，分三层，内层：取栀子提取物10～20份加入水溶解，再加入凝胶颗粒5～10份，再加入壳聚糖5～10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取余下栀子提取物加入水进行溶解，加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖5～15份，进行搅拌均匀，直接倒在内层上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取余下壳聚糖，直接倒在中层上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

2.如权利要求1所述的产品，其特征在于是由各原料成分以以下重量份组成：取栀子提取物30～40份、凝胶颗粒20～25份和壳聚糖60～70份，分三层，内层：取栀子提取物15～20份加入水溶解，再加入凝胶颗粒7～10份，再加入壳聚糖8～10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取余下栀子提取物加入水进行溶解，加入余下的凝胶颗粒和壳聚糖10～15份，进行搅拌均匀，直接倒在内层上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取余下壳聚糖，直接倒在中层上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

3.如权利要求1所述的产品，其特征在于是由各原料成分以以下重量份组成：取30份栀子提取物、20份凝胶颗粒和60份壳聚糖，分三层，内层：取栀子提取物15份加入水溶解，再加入凝胶颗粒10份，再加入壳聚糖10份，进行搅拌均匀，置于2～3.5cm深的容器中，真空干燥使其含水量降低到15～20％；中层：取15份栀子提取物加入水进行溶解，加入10份凝胶颗粒和15份壳聚糖，进行搅拌均匀，直接倒在内层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到20～25％；外层：取35份壳聚糖，直接倒在中层(容器)上，真空干燥使其含水量降低到10～15％，采用真空包装保存备用。

4.如权利要求1～3之一所述产品，其特征在于所述加水的量L与所溶于物质的重量kg比为0.5～10：1。

5.如权利要求1～3之一所述产品，其特征在于所述壳聚糖选用脱乙酰度达到90％以上，使用方法为先加入2％醋酸进行溶解配制成质量体积比1％～15％的壳聚糖醋酸溶液即可。

6.如权利要求1～3之一所述产品，其特征在于所述栀子提取物的制备步骤包括：

(1)取黄栀子、大黄、生姜进行混合得混合物，再进行粉碎，加入水，搅拌加热至70～85℃，保温60～120min后，过滤得滤液，其中黄栀子、大黄、生姜重量kg比为20：3～6：1～4。

(2)将滤液在50～65℃下减压浓缩至至干，得栀子提取物。

7.如权利要求6所述的产品，其特征在于步骤(1)中所述加入水量的体积L与混合物重量kg比为3～6：1。

8.如权利要求6所述的产品，其特征在于步骤(1)中所述过滤：膜孔径为0.22μm的陶瓷膜过滤一次。

9.如权利要求1～3之一所述产品，其特征在于所述凝胶颗粒的制备步骤包括：

(a)取精制淀粉20～45份加入5～10倍重量的水，加入丙烯酸5～15份搅拌混合10～30min后，得混合物；

(b)再向混合物中加入10％过硫酸铵和TEMED，快速混合后室温下放置1～3小时，再加入一定量的水搅拌后5000～10000rpm离心，去上清液，重复一次，得沉淀Ⅵ；

(c)将沉淀Ⅵ放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物，即为凝胶颗粒。

10.如权利要求9所述的产品，其特征在于步骤(b)中所述10％过硫酸铵的体积μL与混合物的体积mL比为20～50：100；TEMED的体积μL与混合物的体积mL比为10～50：100；所述加入水的量mL与混合物的体积mL比为20～50：10。