CN108348737A - 无护套引导导管组件 - Google Patents

Abstract

一种引导导管组件包括引导导管和扩张器。扩张器包括从远端处的远侧开口延伸到近端处的近侧开口的扩张器内腔，以及在远侧开口近侧并与扩张器内腔连通的侧出口。引导导管包括近端、远端和在它们之间延伸的引导内腔。扩张器和引导内腔的尺寸设计成使得扩张器能够穿过引导内腔。扩张器和引导导管的尺寸设计成使得扩张器的近端大体上沿着轴线与引导导管的近端对齐，扩张器的远端向远侧延伸越过引导导管的远端，并且侧出口设置在引导导管的远端的远侧。

Description

无护套引导导管组件

技术领域

本发明的实施例涉及无护套引导导管组件和使用这种无护套引导导管组件的方法。

背景技术

诸如血管成形术、支架植入术、支架移植物植入术和其它假体植入术的经皮腔内导管插入术需要对患者脉管系统的微创性的进入。通常使用Seldinger技术进入动脉，例如股总动脉。然后，将引导导管在导丝上推进到脉管系统中靠近治疗部位的期望部位。然后，可以将手术装置通过引导导管推进到治疗部位。

用于获得对脉管的反复进入的过程可以包括使用中空针、医疗导丝、导丝交换器、导引器护套及其交换器的若干步骤。这样的步骤可能对脉管造成创伤。虽然使用导引器护套通常减少了导管交换器所穿过其中而造成的组织损伤，但是护套需要较大的穿刺/进入开口，这在手术之后需要较长的时间来闭合。已经引入了所谓的“无护套”手术，其使用较小直径的导引器护套。然而，仍然使用护套，这需要额外的交换器并且可能对脉管的进入部位造成创伤。

因此，需要用于引导导管进入脉管的装置和方法，其减少进入脉管的步骤数并减少对进入部位处的脉管的创伤。

发明内容

本发明的实施例涉及包括扩张器和引导导管的引导导管组件。扩张器包括近端、远端、从远端处的远侧开口延伸到近端处的近侧开口的扩张器内腔以及在远侧开口近侧的侧出口。侧出口与扩张器内腔连通。引导导管包括近端、远端以及在引导导管的近端和远端之间延伸的引导内腔。扩张器和引导内腔的尺寸被设置成使得扩张器能够穿过引导内腔。扩张器和引导导管的长度的尺寸被设置成使得扩张器的近端大体上沿着轴线与引导导管的近端对齐，扩张器的远端向远侧延伸经过引导导管的远端，并且侧出口设置在引导导管的远端的远侧。

本发明的实施例还涉及包括扩张器和引导导管的引导导管组件。扩张器包括近端、远端以及从远端处的远侧开口延伸到远侧开口近侧的侧出口的扩张器内腔。扩张器包括邻近远端的锥形远侧部分。引导导管包括近端、远端以及在引导导管的近端和远端之间延伸的引导内腔。扩张器和引导内腔的尺寸被设置成使得扩张器能够穿过引导内腔。扩张器和引导导管的长度的尺寸被设置成使得扩张器的近端大体上沿着轴线与引导导管的近端对齐，扩张器的远端向远侧延伸经过引导导管的远端，并且侧出口设置在引导导管的远端的远侧。

本发明的实施例还涉及一种用于进入脉管并将引导导管递送到患者的脉管系统中的期望位置的方法。该方法包括在进入部位处将针插入穿过脉管壁，以形成进入开口，其中针包括针内腔。第一丝穿过针内腔而被插入脉管中。第一丝具有第一直径。然后在第一丝上从脉管移除针，从而将第一丝的远端留在脉管的内腔中，并且第一丝延伸穿过进入开口。第一丝的近端插入到引导导管组件的扩张器的远侧开口中，并且插入到扩张器的扩张器内腔中，其中引导导管组件包括扩张器和具有引导内腔的引导导管，引导内腔的尺寸被设置成适于将扩张器接纳在其中。第一丝的近端被引导出扩张器的侧出口。当扩张器的近端和引导导管的近端大体沿轴线对齐时，侧出口位于远侧开口的近侧和引导导管的远端的远侧。引导导管组件在第一丝上前进，直到扩张器的远侧部分进入脉管。通过拉动第一丝的近端以使得第一丝通过远侧开口从脉管缩回并从侧出口出来，从脉管和扩张器移除第一丝。第二导丝插入在扩张器的近端处的近侧开口中，穿过扩张器内腔，并离开远侧开口而进入脉管。引导导管组件在第二导丝上前进，直到引导导管的远侧部分设置在脉管的内腔中。扩张器可以在引导导管的远侧部分设置在脉管中之后经引导内腔被抽出。

附图说明

本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。

图1是根据本发明的实施例的引导导管组件的断开的纵向截面图。

图2是图1的引导导管组件的断开的纵向截面图，其中示出了可选的闭塞器。

图3是图1的引导导管组件的断开的纵向截面图，其中示出了可选的可移除的短丝管。

图4是根据本发明的另一个实施例的引导导管组件的断开的纵向截面图。

图5-13示出了利用图1的引导导管组件进入脉管的方法。

具体实施方式

现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。当在以下描述中参考导管或扩张器来使用时，术语“远侧”和“近侧”是与相对于治疗临床医生的位置或方向相关。因此，“远侧”和“向远侧”是指远离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，并且“近侧”和“向近侧”是指临床医生附近的位置或在朝向临床医生的方向上。

图1示出了根据本发明的实施例的引导导管组件100。引导导管组件100包括引导导管110和扩张器150。

引导导管110包括大体管状的引导轴111，引导轴111包括远端112、近端114和延伸穿过引导轴111的引导内腔116。引导内腔116从近端114处的近侧开口115延伸到远端112处的远侧开口113。引导内腔116的尺寸设置成使得扩张器150可以穿过其中而可移除地设置，如下面更详细解释的。引导导管110通常可以一定范围的尺寸(例如外径)提供，其根据弗伦奇(French)量规系统来标记，并且引导内腔116的尺寸范围相对应。仅仅是举例，5F的引导导管110可从至少一个制造商处获得，其引导内腔116测量为0.058英寸。类似地，6F引导导管110可从至少一个制造商处获得，其引导内腔116测量为0.071英寸。7F引导导管110可从至少一个制造商处获得，其引导内腔116测量为0.081英寸。8F引导导管110可从至少一个制造商处获得，其引导内腔116测量为0.090英寸。

引导导管110可以是基本上为直的，或者引导导管110可以包括靠近引导导管110的远侧区域的弯曲部(未示出)。多种预成形的弯曲部形状中的任一种可以结合到引导导管110中，例如Judkins型或Amplatz型弯曲部，作为非限制性示例。这种弯曲部可以利用各种已知的方法预成形，包括但不限于名称为“Guiding Catheter and Method of MakingSame(引导导管及其制造方法)”的美国专利第5,902,287号中公开的方法。如本领域已知的，可以通过操纵一根或多根转向丝以从引导导管110的直的或预成形的远侧区域手动形成所期望的弯曲部。

在所示的实施例中，引导导管110包括在近端114处的针座120。然而，针座120可以是联接到引导导管110的引导轴111的单独件。在所示的实施例中，引导轴111的近端114处的内表面包括螺纹122，螺纹122被构造成与扩张器150的外表面上的螺纹162相配合，如下面更详细解释的。引导导管110和/或针座120可包括其它特征部，例如但不限于转向机构、附加的内腔等。

引导轴111可以由引导导管领域的普通技术人员所已知的任何合适材料构造而成。材料的示例包括但不限于聚乙烯(PE)、聚氨酯和聚乙烯嵌段酰胺共聚物(PEBA)。引导导管通常包括内部聚合物层和外部聚合物层，在它们之间插置有加强层。

扩张器150包括大体管状的扩张器轴151，扩张器轴151包括远端152、近端154和延伸穿过扩张器轴151的扩张器内腔156。扩张器150也可称为引导件或柔性引导件，特别是在预期的使用方法为当组件被导航通过患者的脉管系统时使扩张器从引导导管向远侧延伸的情况下。扩张器内腔156从近端154处的近侧开口155延伸到远端152处的远侧开口153。扩张器内腔156的尺寸被设置成使得导丝可以穿过其中而设置，如下面更详细解释的。此外，扩张器轴151的尺寸设置成使得扩张器轴151的外径可以在引导内腔116内具有紧密滑动配合。在一个实施例中，扩张器内腔156的尺寸设计成接纳标称的0.035或0.038英寸导丝。这里使用的术语“标称”意味着导丝在工业中用所述直径(在这种情况下为0.035或0.038英寸)来表示。然而，导丝的实际直径可以最多变化标称尺寸的10％。在一个实施例中，扩张器内腔156具有在0.015-0.040英寸范围内的直径。

扩张器150比引导导管110长，使得扩张器150被构造成从引导导管110的远侧开口113突出。如图1所示，扩张器150的近端154与引导导管110的近端114大体沿轴线对齐，扩张器150的远端152向远侧延伸超过引导导管112的远端112。这里使用的术语“大体沿轴线对齐”是指扩张器150的近端154定位在与引导导管110的近端114相同的位置处或其近侧的公共轴线上。

扩张器150还包括侧出口158，如图1所示。侧出口158是从扩张器轴151的外表面164穿过扩张器轴151的内表面166而穿过扩张器轴151的开口。因此，侧出口158也可称为通孔，并提供用于扩张器轴151的外部与扩张器内腔156之间的流体连通或装置运动的通道。侧出口158位于近侧开口155和远侧开口153之间。更具体地说，如上所述，在扩张器150穿过引导导管110的引导内腔116设置并且扩张器150的近端154与引导导管110的近端114大体沿轴线对齐的情况下，侧出口158设置在扩张器150的远侧开口153和引导导管110的远侧开口113之间。从远侧开口153到侧出口158的距离D1足以使得当远端152设置在患者的脉管系统的脉管中时，侧出口158保持在患者体外。可用的商用引导导管的长度在从短至30cm开始的范围内，但通常在90-150cm之间。在一个实施例中，距离D1在0.5-12英寸的范围内。侧出口158的尺寸设计成接纳本领域已知的短丝，之所以这样命名是因为其不需要是用于将引导导管组件推进到期望部位的全长的导丝。在一个实施例中，这样的短丝是标称直径为0.018至0.021英寸的导丝。因此，在这样的实施例中，侧出口158的尺寸设计成接纳标称的0.018至0.021英寸导丝。

扩张器150可包括用于将扩张器150可移除地联接到引导导管110的特征部。在图1的实施例中，扩张器轴151包括近端154处的螺纹162，其与引导导管150的内表面上的螺纹122相匹配。也可以使用将扩张器150可移除地联接到引导导管110的其它方式，例如但不限于鲁尔锁或鲁尔滑动配件、一个部件上的径向突起与另一部件上的配合缺口、或压力配合在引导导管针座120上的扩张器端部154上的外帽。然而，不一定要包括将扩张器150可移除地联接到引导导管110的这种特征。

图2示出了可作为引导导管组件100的一部分包括的可选特征。图2中用于与图1相同的特征的附图标记与图1中相同，因为特征相同。图2还示出了穿过扩张器内腔156设置的闭塞器170。闭塞器170也可称为偏转器、管心针或加强管心针。闭塞器170的尺寸设计成能够可滑动地配合在扩张器内腔156内。闭塞器170包括近端(未示出)和远端171。在图2的实施例中，远端171包括成角度的表面172。由于闭塞器170穿过扩张器内腔156而设置，使得成角度的表面172邻近侧出口158的近侧而设置，当导丝被插入穿过远侧开口153并向近侧朝向侧出口158前进时，成角度的表面172几乎完全阻塞扩张器内腔156并朝向侧出口158偏转导丝。此外，闭塞器170可以加强引导导管组件100，以拉直引导导管110中的预成形弯曲部，并帮助引导导管组件100前进通过脉管系统。闭塞器170可以由通常用于闭塞器、扩张器或管心针的材料制成，例如但不限于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、氟化乙丙烯(FEP)或不锈钢。

图3示出了可作为引导导管组件100的一部分而被包括的另一个可选特征。图3中用于与图1相同的特征的附图标记与图1中相同，因为特征相同。图3还示出了可移除的短丝管180，短丝管180设置成穿过侧出口158a，进入扩张器内腔156，并延伸到远侧开口153。图3中的侧出口158a可以大于图1-2中的侧出口158，以容纳短丝管180。然而，如果这样的尺寸大到足以容纳短丝管180和“短丝”，图1-2中的侧出口158可以具有与侧出口158a相同的尺寸，如下面更详细描述的。

可移除的短丝管180包括远端182、近端184和从远端182处的远侧开口183延伸到近端184处的近端开口185的管内腔186。当可移除的短丝管180作为导管组件100的一部分就位时，远端182邻近扩张器150的远端152，近端184邻近侧出口158a设置，并且可移除的短丝管180从远侧开口153延伸穿过扩张器内腔156的远侧部分并穿过侧出口158a。在使用中，如下面更详细地描述的，标称直径为0.018-0.021英寸的“短丝”插入穿过远侧开口183，并且可移除的短丝管180引导短丝通过管内腔186，离开侧出口158a和近侧开口185。在引导导管组件100在短丝上前进之后，如下面更详细描述的，通过从短丝离开近端开口185的位置拉动短丝来移除短丝。可移除管180可以在通过拉动近端184移除短丝的同时或之后从扩张器内腔156移除。然后，直径大于短丝的导丝可以通过扩张器内腔156从近侧开口154前进到远侧开口153。可移除的短丝管180有助于将短丝引导到侧出口158a，并且管内腔186更紧密地匹配短丝的直径，因为管内腔186不需要如扩张器腔156一样来容纳更大的导丝。

可移除的短丝管180可以由导管中常用的材料制成，例如但不限于任何合适的材料，例如但不限于聚酰胺、聚乙烯(PE)、聚酰亚胺、氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)或聚乙烯嵌段酰胺共聚物(PEBA)。短丝管180可以由生物相容性金属制成，例如不锈钢或超弹性NiTi(镍钛诺)，只要提供足够的柔性即可，该柔性例如通过管状壁中的开口型式，或者通过由盘绕的丝制成管180来提供。上述聚合物和金属材料的组合也是可能的。

图4示出了根据本发明的另一个实施例的引导导管组件200。引导导管组件200包括引导导管210和扩张器250。引导导管210可以与图1-3的引导导管110相同。

扩张器250包括大体管状的扩张器轴251，扩张器轴251包括远端252、近端254和扩张器内腔256。扩张器内腔256仅从远端252处的远侧开口253延伸到侧出口258。因此，与图1-3的实施例相反，扩张器内腔256仅延伸穿过扩张器250的设置在引导导管远端212远侧的部分，如下面更详细解释的。扩张器内腔256的尺寸设计成使得短丝可以穿过其而设置。因此，在一个实施例中，扩张器内腔256的尺寸设计成接纳标称的0.018至0.021英寸导丝。此外，扩张器轴251的尺寸设计成使得扩张器轴251的外径配合在引导内腔216内。

扩张器250比引导导管210长，使得扩张器250被构造成从引导导管210的远侧开口213突出。如可从图4所见的，扩张器250的近端254与引导导管210的近端214大体沿轴线对齐，扩张器250的远端252向远侧延伸超过引导导管212的远端212。

此外，在扩张器250设置成穿过引导导管210的引导内腔216并且扩张器250的近端254与引导导管210的近端214大体沿轴线对齐的情况下，侧出口258设置在扩张器250的远侧开口253和引导导管210的远侧开口213之间。如上文结合图1的实施例所解释的，从远侧开口253到侧出口258的距离D1足以使得当远端252设置在患者脉管系统的脉管中时，侧出口258保持在患者体外。在一个实施例中，距离D1在0.5-12英寸的范围内。侧出口258的尺寸设计成接纳短丝，这将在下面更详细地解释。

扩张器250可包括用于将扩张器250可移除地联接到引导导管210的特征部。在图4的实施例中，扩张器轴251包括近端254处的螺纹262，该螺纹262与引导导管250的内表面上的螺纹222相匹配。也可以使用将扩张器250可移除地联接到引导导管210的其它方式，如上文关于图1所示的实施例所述的。

图5-13示出了使用上述引导导管组件100或引导导管组件200进入脉管系统并将引导导管朝向期望部位推进的方法的实施例。图5-13示出了使用图1的引导导管组件100的方法的实施例。在适当的情况下，将结合图2-3的附加部件或图4的引导导管组件200的使用来描述该方法中的差异。

在第一步骤中，使用针300来进入患者脉管系统的脉管310。针300插入穿过组织312、穿过脉管310的壁314并进入脉管310的内腔316，如图5所示。在一些情况下，可以首先穿过患者皮肤形成进入组织312的浅切口。脉管310可以是临床医生希望进入的任何脉管，从而可以将引导导管组件100推进到期望的部位。例如且不作为限制，脉管310可以是动脉血管，例如股动脉、肱动脉、桡动脉或锁骨下动脉。针300可以是本领域已知的用于进入脉管的任何针，但是针300的尺寸被选择成接纳所期望的短丝。例如且不作为限制，针300可以是21号血管造影针，其尺寸与改良的Seldinger经皮插入技术中的0.018英寸短丝一起使用。

在针300已经获得至脉管310的通路的情况下，如图5所示，短丝320插入穿过针300近端中的开口。短丝320可以是本领域已知的标称直径为0.018-0.021英寸的导丝。如上所述，短丝320被称为“短”丝，因为它不需要是用于将引导导管组件推进到期望部位的全长的导丝。此外，由于短丝320与针300和扩张器150一起使用，所以短丝320的直径通常小于全长导丝，并且希望针300具有在第一次进入脉管310期间使用的小直径。

然后，短丝320前进通过针300中的内腔302并离开针300的远侧开口304，如图6所示。因此，短丝320的远端322设置在内腔316中，而短丝320的近端324设置在患者体外并在针300的近端近侧。

在短丝320设置成穿过针300并进入脉管310的情况下，如图6中的箭头所示，可以通过将针300在短丝320上向近侧拉动而将针300从脉管310抽出。这留下了短丝320，使其远端322设置在脉管310中，而近端324设置在患者体外，如图7所示。

然后将短丝320的近端324装载到引导导管组件100中，如图8所示。通过将短丝320的近端324插入扩张器150的远侧开口153中，将短丝320装载到引导导管组件100中。如果使用图3的实施例的引导导管组件，则短丝320的近端324插入到可移除的短丝管180的远侧开口183中。

当通过临床医生在穿刺部位附近夹持丝而使短丝320相对于患者保持在固定位置时，引导导管组件100在短丝320上前进，直到短丝近端324经侧出口158出来。为了实现这种操纵而不失去对短丝320的控制，从患者暴露的短丝320的长度必须至少与从远侧开口153到侧出口158的距离D1一样长。例如参见图1和4。如果使用图2的闭塞器170，则将闭塞器170定位成使得闭塞器远端171邻近侧出口158的近侧。因此，当引导导管组件100在短丝320上前进时，短丝近端324由成角度的表面172朝向侧出口158偏转。一旦短丝近端324从侧口158延伸，临床医生可将他/她对短丝320的握持从穿刺部位附近切换到暴露的短丝近端324。然后引导导管组件100在短丝320上前进，直到扩张器远端152设置在脉管310的内腔316中，如图9所示。

然后，通过拉动短丝近端324将短丝320从患者和引导导管组件100移除。如果使用图3的可移除的短丝管180，则还通过拉动可移除的短丝管180的近端184来移除短丝管180。这留下了引导导管组件100，使得扩张器150的远端152设置在内腔316中并且引导导管110设置在患者体外，如图10所示。如果使用图2的闭塞器170，则此时也将其移除。

然后通过将导丝340的远端342插入扩张器150的近侧开口154中，将全长血管造影或手术导丝340装载到引导导管组件100中，如图10中的箭头所示。导丝340通常是本领域技术人员已知的标称直径为0.035或0.038英寸的导丝。然而，如果适合于特定手术或进入部位，也可以使用其它导丝。导丝340前进通过引导导管组件100，直到导丝340的远端342离开扩张器150的远侧开口153，使得导丝340的远端342设置在脉管310的内腔316中，如图11所示。

然后引导导管组件100在导丝340上前进，如图11中箭头所示，直到引导导管110的远端112被置于内腔316中，如图12所示。然后，可以通过拉动扩张器150的近端154来从引导导管110移除扩张器150，使得扩张器150向近侧滑动通过引导内腔116，如图12中的箭头所示。在将扩张器150如图13所示从引导导管110移除的情况下，引导导管110和导丝340可以前进到脉管系统中的期望部位，如本领域已知的。可选地，具有被设置成穿过引导导管210的扩张器150的引导导管组件100可以使用扩张器150作为柔性引导件，前进到脉管系统中的期望部位。因此，可以在引导导管组件100到达期望部位之前或之后将扩张器150从引导导管110移除。

虽然已经结合引导导管组件100描述了图5-13中描述的方法，并且已经在适当的地方描述了图2-3的附加特征，但是也可以使用图4的引导导管组件200。当使用图4的引导导管组件200时，结合图5-9所描述的步骤与使用引导导管组件100描述的方法相同。然而，由于引导导管组件200的扩张器250不包括侧出口258近侧的内腔，导丝340不像结合图10-13所述那样设置成穿过扩张器250。相反，引导导管组件200与扩张器250一起前进到脉管310的内腔316中。然后，使用扩张器250作为引导件或用作导丝，具有设置成穿过引导导管210的扩张器250的引导导管组件200前进到脉管系统中的期望部位。当引导导管210到达期望部位时，将扩张器250从引导导管210内移除。或者，可以将扩张器250从引导导管210移除，并且在引导导管组件200到达期望部位之前或之后用导丝340替换。

虽然上文已描述了根据本发明的各种实施例，但应当理解，这些实施例仅是以说明和示例方式提供，而不进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度和范围不应受上述示例性实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同物限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献都可结合任何其它实施例的特征使用。

Claims (12)

1.一种引导导管组件，包括：

扩张器，所述扩张器包括近端、远端、从所述远端处的远侧开口延伸到所述近端处的近端开口的扩张器内腔以及在所述远侧开口近侧的侧出口，其中所述侧出口与所述扩张器内腔连通；和

引导导管，所述引导导管包括近端、远端和在所述引导导管的所述近端和所述远端之间延伸的引导内腔，其中所述扩张器和所述引导内腔的尺寸设计成使得所述扩张器能够穿过所述引导内腔，并且其中所述扩张器和所述引导导管的尺寸设计成使得所述扩张器的所述近端与所述引导导管的所述近端大体沿轴线对齐，所述扩张器的所述远端向远侧延伸越过所述引导导管的所述远端，并且所述侧出口设置在所述引导导管的所述远端的远侧。

2.根据权利要求1所述的引导导管组件，其特征在于，还包括设置在所述扩张器内腔中的闭塞器，其中，所述闭塞器的远端设置在所述侧出口附近和近侧，使得从所述远侧开口向近侧前进的导丝将被所述闭塞器偏转，以离开所述侧出口。

3.根据权利要求2所述的引导导管组件，其特征在于，所述闭塞器能够轴向移动，以选择性地对所述侧出口近侧的所述扩张器内腔进行阻塞或解除阻塞。

4.根据权利要求1所述的引导导管组件，其特征在于，还包括可移除管，所述可移除管设置成穿过所述侧出口并进入所述扩张器内腔，其中所述可移除管包括直径小于所述扩张器内腔的管内腔。

5.根据权利要求4所述的引导导管组件，其特征在于，所述侧出口的尺寸设计成可滑动地接纳标称直径为0.018-0.021英寸的导丝以穿过其中。

6.根据权利要求5所述的引导导管组件，其特征在于，所述扩张器内腔的尺寸设计成可滑动地接纳标称的0.035或0.038英寸导丝。

7.根据权利要求1所述的引导导管组件，其特征在于，还包括用于将所述扩张器的所述近端可移除地联接到所述引导导管的所述近端的联接机构。

8.根据权利要求1所述的引导导管组件，其特征在于，所述引导导管具有在90-150cm范围内的引导导管长度，并且其中所述扩张器比所述引导导管长。

9.一种引导导管组件，包括：

扩张器，所述扩张器包括近端、远端、从所述远端处的远侧开口延伸到所述远侧开口近侧的侧出口的扩张器内腔，其中所述扩张器包括邻近所述远端的锥形远侧部分；和

引导导管，所述引导导管包括近端、远端和在所述引导导管的所述近端和所述远端之间延伸的引导内腔，其中所述扩张器和所述引导内腔的尺寸设计成使得所述扩张器能够穿过所述引导内腔，并且其中所述扩张器和所述引导导管的尺寸设计成使得所述扩张器的所述近端与所述引导导管的所述近端大体沿轴线对齐，所述扩张器的所述远端向远侧延伸越过所述引导导管的所述远端，并且所述侧出口设置在所述引导导管的所述远端的远侧。

10.根据权利要求9所述的引导导管组件，其特征在于，所述扩张器内腔的尺寸设计成接纳标称的0.018-0.021英寸导丝。

11.根据权利要求9所述的引导导管组件，其特征在于，所述引导导管为90-150cm长，并且所述扩张器比所述引导导管长。

12.根据权利要求9所述的引导导管组件，其特征在于，所述扩张器的所述锥形远侧部分由软材料形成，以使得对患者的脉管系统的创伤最小。