CN115916315A - 包括可操纵套管和铰接针或可操纵针的进入套件及其方法 - Google Patents

Abstract

公开了包括可操纵套管和铰接针或可操纵针的进入套件及其方法。可操纵套管包括复合管、套管尖端、复合衬套和接合机构。复合管的远端部分可以包括柔性铰接件，用于调节邻近柔性铰接件的复合管的近侧部分与远侧部分之间的套管角度。联接至复合管的远端的套管尖端可以包括流体地连接至复合管的内腔的尖端开口。复合衬套围绕复合管的近端部分布置。接合机构至少由复合衬套的可旋转元件控制，用于调节套管角度。接合机构配置为相对于复合管的外管纵向地移动复合管的内管以调节套管角度。

Description

包括可操纵套管和铰接针或可操纵针的进入套件及其方法

背景技术

在健康人中，从胃、食道或肠流出的血液首先流过肝脏。在患有例如肝损伤的非健康人中，肝脏中可能存在血流限制性阻塞物，使得血液不能容易地从中流过。这种病症被称为门静脉高压。门静脉高压的常见原因包括酒精滥用、肝脏中过多的铁(例如血色素沉着症)、乙型肝炎、丙型肝炎，或者从肝脏流到心脏的静脉中的血凝块。当发生门静脉高压时，血流限制性阻塞物可以升高门静脉中的压力，导致其破裂并严重出血。患有门静脉高压的人还可能患有胃、食管或肠静脉出血(例如静脉曲张出血)、腹部积液(例如腹水)或胸腔积液(例如胸水)。

门静脉高压通常通过经皮手术来治疗，如图15所示，该经皮手术涉及在肝静脉和门静脉之间安置经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)，以建立通过肝脏的血流。通常优选地在右肝静脉和右门静脉之间安置门体分流，并且目前可用的经颈静脉的肝脏进入套件通常专用于此目的。例如，弯折或弯曲的加强套管通常设置在前述经颈静脉的肝脏进入套件中，以支持从右肝静脉到右门静脉的前部(anterior)走针行程(needle throw)。由于加强套管已经弯折或弯曲，所以加强套管不容易适应患者的解剖变异或肝脏内的不同进入模式，例如从肝中静脉到左门静脉或右门静脉，这分别需要前部走针行程或后部(posterior)走针行程，或者从左肝静脉到左门静脉，这需要后部走针行程。鉴于上述情况，目前可用的经颈静脉的肝脏进入套件可能无意地导致具有解剖变异或需要肝脏内的不同进入模式的患者的延长的手术和降低的成功率。

本文公开了包括可操纵套管和铰接针或可操纵针的进入套件及其方法，其解决了至少前述缺点。

发明内容

本文公开了一种用于TIPS手术的可操纵套管。在一些实施方案中，可操纵套管包括细长复合管、套管尖端、复合衬套和接合机构。复合管具有近端部分和远端部分。远端部分包括柔性铰接件，用于调节邻近柔性铰接件的复合管的近侧部分与远侧部分之间的套管角度。套管尖端联接至复合管的远端。套管尖端包括流体地连接至复合管的内腔的尖端开口。复合衬套围绕复合管的近端部分布置。接合机构至少由复合衬套的可旋转元件控制，用于调节套管角度。接合机构配置为相对于复合管的外管纵向地移动复合管的内管以调节套管角度。

在一些实施方案中，复合管的内管和外管中的每个管包括一组横向切口。在复合管的至少非偏转状态下，复合管的柔性铰接件在偏置的横向切口的组(offset sets ofthe transverse cutouts)之间形成。

在一些实施方案中，复合衬套的可旋转元件是配置为相对于复合衬套的壳体旋转的可旋转手柄。可旋转手柄包括螺纹孔或含有螺纹孔的插入件，其配置为当可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞，或者当可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动螺纹塞。

在一些实施方案中，螺纹塞固定地附接至复合管的内管，使得当可旋转手柄分别以第一方向或第二方向旋转时，内管与螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

在一些实施方案中，复合管的外管固定地附接至布置在复合衬套的壳体中的固定元件。复合管的内管穿过固定元件。

在一些实施方案中，复合管的内管和外管中的每个管的远端固定地附接至套管尖端。这允许当复合衬套的可旋转手柄以第一方向或第二方向旋转时，内管相对于外管纵向地移动。

在一些实施方案中，复合管包括纵向地延伸穿过复合管的针内腔，其配置用于将针或导管及针(catheter-and-needle)组件布置在其中。

在一些实施方案中，套管角度的范围从大约-90°至大约90°。

在一些实施方案中，复合衬套包括阴鲁尔连接器(female Luer connector)，其延伸穿过可旋转元件并进入复合管的内管的远端部分。鲁尔连接器配置为将复合管的内腔流体地连接至另一个医疗装置。

在一些实施方案中，可操纵套管配置为强化支持走针行程的导管组件，该走针行程以针对该走针行程选择的套管角度始于该导管组件。

本文还公开了一种用于TIPS手术的铰接针。在一些实施方案中，铰接针包括细长针管、笔尖(pencil-point)针尖和衬套。细长针管具有近端部分和远端部分。远端部分包括柔性铰接件，其配置为当铰接针插入弯曲通道时弯曲。针尖联接至针管的远端。针尖包括流体地连接至针管的内腔的尖端开口。衬套围绕针管的近端部分。衬套包括衬套开口，其流体地连接至针管的内腔。

在一些实施方案中，整个针管是金属海波管(hypotube)。

在一些实施方案中，柔性铰接件是海波管的螺旋切割或开槽部分。

在一些实施方案中，至少海波管的柔性铰接件是镍钛诺。

在一些实施方案中，针管是联接至作为柔性铰接件的弹簧的海波管。

在一些实施方案中，针管是联接至作为柔性铰接件的编织管的海波管。

在一些实施方案中，针尖的尖端开口在针尖联接至针管的远端的位置的远侧。

在一些实施方案中，衬套包括在衬套的近端部分中的阴鲁尔连接器。鲁尔连接器配置用于将针管的内腔流体地连接至另一个医疗装置。

在一些实施方案中，针尖配置为穿刺肝实质和门静脉的分支。

在一些实施方案中，铰接针配置为当针尖适当地放置在至少门静脉的分支中时提供即时血液回流。

本文还公开了一种用于TIPS手术的进入套件。在一些实施方案中，该进入套件包括导引器护套、加强套管和穿刺装置。加强套管选自可操纵套管和固定曲线套管，可操纵套管和固定曲线套管中的每一个配置为支持始于其的穿刺装置行程(piercing-devicethrow)。可操纵套管包括接合机构，其配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动复合管的内管，以调节用于穿刺装置行程的穿刺装置角度。穿刺装置选自铰接针、Colapinto针和套管针型管心针(trocar stylet)。铰接针包括具有柔性铰接件的细长针管和联接至针管的远端的笔尖针尖。针尖具有流体地连接至针管的内腔的尖端开口。进入套件至少包括可操纵套管或铰接针。

在一些实施方案中，可操纵套管的复合管的内管和外管中的每个管包括一组形成复合管的柔性铰接件的横向切口。至少在复合管的非偏转状态下，每组横向切口彼此偏置。

在一些实施方案中，可操纵套管的复合衬套的可旋转手柄配置为相对于复合衬套的壳体旋转。可旋转手柄包括螺纹孔或含有螺纹孔的插入件，其配置为当可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞，或者当可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动螺纹塞。

在一些实施方案中，螺纹塞固定地附接至复合管的内管，使得当可旋转手柄分别以第一方向或第二方向旋转时，内管与螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

在一些实施方案中，复合管的外管固定地附接至布置在复合衬套的壳体中的固定元件。复合管的内管穿过固定元件。

在一些实施方案中，复合管的内管和外管中的每个管的远端固定地附接至套管尖端。这允许当复合衬套的可旋转手柄以第一方向或第二方向旋转时，内管相对于外管纵向地移动。

在一些实施方案中，铰接针的整个针管是金属海波管。柔性铰接件选自海波管的螺旋切割部分、海波管的开槽部分，以及海波管的镍钛诺部分。

在一些实施方案中，铰接针的针管是联接至作为柔性铰接件的弹簧或编织管的海波管。

在一些实施方案中，铰接针的针尖的尖端开口在针尖联接至针管的远端的位置的远侧。

在一些实施方案中，进入套件还包括进入装置和第一导管。进入装置配置为至少在颈静脉中产生进入部位。第一导管配置为从进入部位将导管插入下腔静脉。

在一些实施方案中，进入套件还包括用于在第一组件中与导引器护套组合的扩张器。导引器护套配置为将扩张器容纳在导引器护套的内腔中，使得扩张器的远端部分延伸超过导引器护套的远端，以用于扩张穿刺装置道。

在一些实施方案中，进入套件还包括用于在第二组件中与加强套管组合的第二导管。第二导管配置为将加强套管容纳在第二导管的内腔中，并且以第二导管的远端部分隐藏加强套管的远端。这当在体内推进第二组件时保护了进入套件的其他部件不被加强套管的远端损坏。

在一些实施方案中，进入套件还包括用于在第三组件中与穿刺装置组合的第三导管。第三导管配置为将穿刺装置容纳在第三导管的内腔中，并且以第三导管的远端部分隐藏穿刺装置的远端。这当在体内推进第三组件时保护了进入套件的其他部件不被穿刺装置的远端穿刺。

本文还公开了一种用于TIPS手术的可操纵针。在一些实施方案中，可操纵针包括细长复合管、针尖、复合衬套和接合机构。细长复合管具有近端部分和远端部分。远端部分包括柔性铰接件，用于调节复合管的邻近柔性铰接件的近侧部分与远侧部分之间的针角度。针尖联接至复合管的远端。针尖包括流体地连接至复合管的内腔的尖端开口。复合衬套围绕复合管的近端部分布置。接合机构至少由复合衬套的可旋转元件控制，用于调节针角度。接合机构配置为相对于复合管的外管纵向地移动复合管的内管以调节针角度。

在一些实施方案中，复合管的内管和外管中的每个管包括一组横向切口。至少在复合管的非偏转状态下，复合管的柔性铰接件形成在偏置的横向切口的组之间。

在一些实施方案中，复合衬套的可旋转元件是配置为相对于复合衬套的固定手柄旋转的可旋转手柄。可旋转手柄包括螺纹孔，其配置为当可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞，或者当可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动螺纹塞。

在一些实施方案中，螺纹塞固定地附接至复合管的内管，使得当可旋转手柄分别以第一方向或第二方向旋转时，内管与螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

在一些实施方案中，复合管的外管固定地附接至复合衬套的固定手柄。复合管的内管穿过固定手柄。

在一些实施方案中，复合管的内管和外管中的每个管的远端固定地附接至针尖。这允许当复合衬套的可旋转手柄以第一方向或第二方向旋转时，内管相对于外管纵向地移动。

在一些实施方案中，复合衬套包括阴鲁尔连接器，其在螺纹塞的远端部分的管状延伸部上方布置在可旋转元件中。鲁尔连接器配置为将复合管的内腔流体地连接至另一个医疗装置。

在一些实施方案中，复合管包括纵向地延伸穿过复合管的内腔，其配置用于抽吸血液或注射造影剂。

在一些实施方案中，从导管组件以针对走针行程而选择的针角度而进行的走针行程的针角度的范围为大约-90°至大约90°。

在一些实施方案中，针尖配置为穿刺肝实质和门静脉的分支。

在一些实施方案中，可操纵针配置为当针尖适当地放置在至少门静脉的分支中时提供即时血液回流。

本文还公开了用于TIPS手术的另一进入套件。在一些实施方案中，该进入套件包括导引器护套和可操纵针。可操纵针配置用于始于导引器护套的走针行程。可操纵针包括接合机构，其配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动该复合管的内管，以调节走针行程的针角度。

在一些实施方案中，可操纵针的复合管的内管和外管中的每个管包括一组形成复合管的柔性铰接件的横向切口。至少在复合管的非偏转状态下，每组横向切口彼此偏置。

在一些实施方案中，复合衬套的可旋转手柄配置为相对于复合衬套的固定手柄旋转。可旋转手柄包括螺纹孔，其配置为当可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞，或者当可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动螺纹塞。

在一些实施方案中，螺纹塞固定地附接至复合管的内管，使得当可旋转手柄分别以第一方向或第二方向旋转时，内管与螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

在一些实施方案中，复合管的外管固定地附接至复合衬套的固定手柄。复合管的内管穿过固定手柄。

在一些实施方案中，复合管的内管和外管中的每个管的远端固定地附接至针尖，该针尖包括流体地连接至复合管的内腔的尖端开口。这允许当复合衬套的可旋转手柄以第一方向或第二方向旋转时，内管相对于外管纵向地移动。

在一些实施方案中，进入套件还包括进入装置和第一导管。进入装置配置为至少在颈静脉中产生进入部位。第一导管配置为从进入部位将导管插入下腔静脉。

在一些实施方案中，进入套件还包括用于在第一组件中与导引器护套组合的扩张器。导引器护套配置为将扩张器容纳在导引器护套的内腔中，使得所述扩张器的远端部分延伸超过导引器护套的远端，以用于扩张针道。

在一些实施方案中，进入套件还包括用于在第三组件中与可操纵针组合的第三导管。第三导管配置为将可操纵针容纳在第三导管的内腔中并且以第三导管的远端部分隐藏可操纵针的远端。当在体内推进第三组件时，这保护了进入套件的其他部件不被可操纵针的远端穿刺。

本文还公开了用于TIPS手术的方法。在一些实施方案中，该方法包括第一套管插入步骤、第一穿刺装置插入步骤、套管铰接步骤、套管角度选择步骤和穿刺装置行进(throwing)步骤。第一套管插入步骤包括将可操纵套管插入到位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套中。可操纵套管包括接合机构，其配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动该复合管的内管，以调节用于穿刺装置行程的套管角度。第一穿刺装置插入步骤包括将穿刺装置插入到可操纵套管中。套管铰接步骤包括在将穿刺装置插入到可操纵套管中之前或之后，通过旋转可操纵套管的复合衬套的可旋转手柄来接合可操纵套管。套管角度选择步骤包括选择用于从肝静脉到门静脉的穿刺装置行程的套管角度。穿刺装置行进步骤包括根据套管角度和由复合管提供的支持的情况下将穿刺装置从肝静脉行进到门静脉。

在一些实施方案中，该方法还包括第二套管插入步骤。第二套管插入步骤包括在将可操纵套管插入到导引器护套中之前将可操纵套管插入到第二导管中以形成第二导管组件。将可操纵套管作为第二导管组件的一部分插入到导引器护套中。

在一些实施方案中，该方法还包括第二穿刺装置插入步骤。第二穿刺装置插入步骤包括在将穿刺装置插入到可操纵套管中之前将穿刺装置插入到第三导管中以形成第三导管组件。将穿刺装置作为第三导管组件的一部分插入到可操纵套管中。

在一些实施方案中，穿刺装置行进步骤包括利用前部穿刺装置行程将穿刺装置从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部穿刺装置行程或后部穿刺装置行程将穿刺装置从中肝静脉分别行进到左门静脉或右门静脉，或者利用不同的后部穿刺装置行程将穿刺装置从左肝静脉行进到左门静脉。穿刺装置行进步骤是根据为穿刺装置行程选择的套管角度来进行的。

本文还公开了另一种用于TIPS手术的方法。在一些实施方案中，该方法包括第一套管插入步骤、第一针插入步骤、套管取向步骤和针推进步骤(needle-throwing step)。第一套管插入步骤包括将加强套管插入到位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套中。加强套管配置为支持始于加强套管的走针行程。第一针插入步骤包括将铰接针插入到加强套管中。铰接针包括具有柔性铰接件的细长针管和联接至针管的远端的笔尖针尖。针尖具有流体地连接至针管的内腔的尖端开口。套管取向步骤包括将加强套管朝向门静脉取向。针行进步骤包括根据加强套管的取向将铰接针从肝静脉行进到门静脉。

在一些实施方案中，该方法还包括注射器连接步骤、柱塞拉动步骤和门静脉确认步骤。注射器连接步骤包括将具有填充有造影剂的筒体的注射器的尖端连接至铰接针的衬套。柱塞拉动步骤包括拉动注射器的柱塞以产生真空。门静脉确认步骤包括缓慢地撤回铰接针，直到在注射器的筒体中看到血液。门静脉确认步骤确认铰接针的针尖在门静脉中。

在一些实施方案中，该方法还包括第二套管插入步骤。第二套管插入步骤包括在将加强套管插入到导引器护套中之前将加强套管插入到第二导管中以形成第二导管组件。将加强套管作为第二导管组件的一部分插入到导引器护套中。

在一些实施方案中，该方法还包括第二针插入步骤。第二针插入步骤包括在将铰接针插入到加强套管中之前将铰接针插入到第三导管中以形成第三导管组件。将铰接针作为第三导管组件的一部分插入到加强套管中。

在一些实施方案中，针行进步骤包括利用前部走针行程将铰接针从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部走针行程或后部走针行程将铰接针分别从中肝静脉行进到左门静脉或右门静脉，或者利用不同的后部走针行程将铰接针从左肝静脉行进到左门静脉。针行进步骤是根据加强套管的取向来进行的。

本文还公开了另一种用于TIPS手术的方法。在一些实施方案中，该方法包括第一针插入步骤、针铰接步骤、针角度选择步骤和针行进步骤。第一针插入步骤包括将可操纵针插入到位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套中。可操纵针包括接合机构，其配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动该复合管的内管，以调节走针行程的针角度。针铰接步骤包括在将可操纵针插入到导引器护套中之前或之后，通过旋转可操纵针的复合衬套的可旋转手柄来接合可操纵针。针角度选择步骤包括选择针从肝静脉行进到门静脉的针角度。针行进步骤包括根据针角度将可操纵针从肝静脉行进到门静脉。

在一些实施方案中，该方法还包括注射器连接步骤、柱塞拉动步骤和门静脉确认步骤。注射器连接步骤包括将具有填充有造影剂的筒体的注射器的尖端连接至可操纵针的鲁尔连接器。柱塞拉动步骤包括拉动注射器的柱塞以产生真空。门静脉确认步骤包括缓慢地撤回可操纵针，直到在注射器的筒体中看到血液。门静脉确认步骤确认可操纵针的针尖在门静脉中。

在一些实施方案中，该方法还包括第二针插入步骤。第二针插入步骤包括在将可操纵针插入到导引器护套中之前将可操纵针插入到第三导管中以形成第三导管组件。将可操纵针作为第三导管组件的一部分插入到导引器护套中。

在一些实施方案中，针行进步骤包括根据针角度，利用前部走针行程将可操纵针从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部走针行程或后部走针行程将可操纵针分别从中肝静脉行进到左门静脉或右门静脉，或者利用不同的后部走针行程将可操纵针从左肝静脉行进到左门静脉。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述更详细地公开了这种概念的特定实施方案。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的可操纵套管。

图2示出了根据一些实施方案的可操纵套管的复合管的柔性铰接件。

图3示出了根据一些实施方案的可操纵套管的复合衬套的横截面。

图4示出了根据一些实施方案的可操纵套管的接合机构。

图5进一步示出了根据一些实施方案的可操纵套管的接合机构。

图6示出了根据一些实施方案的包括可操纵套管的进入套件。

图7示出了根据一些实施方案的铰接针的横截面。

图8示出了根据一些实施方案的铰接针的针尖的横截面。

图9示出了根据一些实施方案的包括铰接针和可操纵套管的进入套件。

图10示出了根据一些实施方案的布置在可操纵套管中的铰接针的组件。

图11示出了根据一些实施方案的可操纵针。

图12A示出了根据一些实施方案的可操纵针的复合管的柔性铰接件。

图12B示出了根据一些实施方案的具有替代针尖的可操纵针的复合管的柔性铰接件。

图13示出了根据一些实施方案的可操纵针的接合机构。

图14示出了根据一些实施方案的包括可操纵针的进入套件。

图15示出了根据一些实施方案的经皮手术，其涉及在肝静脉和门静脉之间放置TIPS。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一，第二，第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”，“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特征不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”，“右”，“顶”，“底”，“前”，“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”，“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

关于例如本文公开的导管的“近侧”，“近侧部分”或“近端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分，近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另外建议，否则导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如本文公开的导管的“远侧”，“远侧部分”或“远端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，门静脉高压通常通过经皮手术来治疗，如图15所示，该经皮手术涉及在肝静脉和门静脉之间放置TIPS，以建立通过肝脏的血流。通常优选地在右肝静脉和右门静脉之间安置门体分流，并且目前可用的经颈静脉的肝脏进入套件通常专用于此目的。例如，弯折或弯曲的加强套管通常设置在前述经颈静脉的肝脏进入套件中，以支持从右肝静脉到右门静脉的前部走针行程。由于加强套管已经弯折或弯曲，所以加强套管不容易适应患者的解剖变异或肝脏内的不同进入模式，例如从肝中静脉到左门静脉或右门静脉，这分别需要前部走针行程或后部走针行程，或者从左肝静脉到左门静脉，这需要后部走针行程。鉴于上述情况，目前可用的经颈静脉的肝脏进入套件可能无意地导致具有解剖变异或需要肝脏内的不同进入模式的患者的延长的手术和降低的成功率。

本文公开了包括可操纵套管和铰接针或可操纵针的进入套件及其方法，其解决了至少前述缺点。虽然本文描述的可操纵套管、铰接或可操纵针、进入套件和方法是关于TIPS手术进行描述的，但是应理解，可操纵套管、铰接或可操纵针、进入套件和方法不限于TIPS手术。

可操纵套管

图1示出了根据一些实施方案的可操纵套管100。图2示出了根据一些实施方案的可操纵套管100的细长复合管104的柔性铰接件102。图3示出了根据一些实施方案的可操纵套管100的复合衬套106的横截面。图4示出了根据一些实施方案的可操纵套管100的接合机构108。图5进一步示出了根据一些实施方案的可操纵套管100的接合机构108。

在一些实施方案中，可操纵套管100包括复合管104、套管尖端110、复合衬套106和接合机构108。下面依次描述复合管104、套管尖端110、复合衬套106和接合机构108的每个部件。由于接合机构108形成在复合管104、套管尖端110和复合衬套106的不同元件之间，所以关于接合机构108描述复合管104、套管尖端110和复合衬套106的一些元件。

复合管104包括内管112、外管114、延伸穿过整个复合管104的内腔，以及在复合管104的远端部分中的柔性铰接件102。

复合管104的内腔配置用于在其中布置穿刺装置(例如，针、套管针型管心针等)或导管-穿刺装置组件(例如，导管及针组件、导管-套管针型管心针等)组件，以支持来自可操纵套管100的穿刺装置行程(例如，走针行程、套管针型管心针走针行程等)。复合管104的内腔在图3中最佳可见，其包括复合管104的横截面。

复合管104的柔性铰接件102配置用于调节复合管104的邻近柔性铰接件102的近侧部分与远侧部分之间的套管角度，以支持始于可操纵套管100的穿刺装置行程。对于这种穿刺装置行程，可以将可操纵套管100的套管角度调节到大约-90°和90°之间的任何角度，包括大约0°和90°，例如大约0°和45°，例如大约0°和35°。

至少在复合管104的非偏转状态下，复合管104的柔性铰接件102在偏置的一组横向切口116和一组横向切口118之间形成。复合管104的内管112和外管114中的每个管包括一组切口，分别是一组切口116和一组切口118。内管112中的这组切口116在图3中最佳可见，并且外管114中的这组切口118在图2和图5中最佳可见。切口116和118的组中的每一组可以是激光切口。激光切口是精确的切口，其特征在于具有高质量表面光洁度的边缘。

套管尖端110联接至复合管104的远端。复合管104的内管112和外管114中的每个管的远端固定地附接至套管尖端110。套管尖端110包括流体地连接至复合管104的内腔的尖端开口。套管尖端110中的尖端开口在图3中最佳可见，其包括套管尖端110的横截面。

复合衬套106包括壳体120、可旋转元件122(例如，可旋转手柄)，以及鲁尔连接器124。复合衬套106围绕复合管104的近端部分布置。

复合衬套106的壳体120可以由联接在一起的壳体半部形成。图4示出了根据从壳体120移除壳体半部中的一半的复合衬套106的内部元件。

复合衬套106的可旋转元件122配置为相对于复合衬套106的壳体120旋转。如图3中最佳示出的，可旋转元件122包括非螺纹孔和其中的同心插入件126，该同心插入件包括具有内螺纹的螺纹孔，其配置为当可旋转元件122在第一方向上(例如，顺时针)旋转时向近侧驱动具有外螺纹的螺纹塞128，或者当可旋转元件122在第二方向上(例如，逆时针)旋转时向远侧驱动该螺纹塞。同心插入件126包括带凸缘的端部，其配置为保持可旋转元件122和同心插入件126的组合被壳体120捕获。或者，可旋转元件122包括具有内螺纹的螺纹孔，其配置为当可旋转元件122以第一方向旋转时向近侧驱动具有外螺纹的螺纹塞128，或者当可旋转元件122以第二方向旋转时向远侧驱动该螺纹塞。这种可旋转元件本身可以包括带凸缘的端部，其配置为保持可旋转元件122被壳体120捕获。

鲁尔连接器124是延伸穿过可旋转元件122并进入复合管104的内管112的近端部分的阴鲁尔连接器。对于滑动或锁定型配件，鲁尔连接器124配置为将复合管104的内腔流体地连接至另一个医疗装置，例如用于抽吸或注射造影剂的注射器，如下所述。

至少包括壳体120、可旋转元件122和鲁尔连接器124的复合衬套106的每个元件可以由诸如聚碳酸酯或聚丙烯的聚合物材料形成。

接合机构108是连续步进接合机构(与具有离散步进的步进接合机构相反)，其形成在复合管104、套管尖端110和复合衬套106的不同元件之间，并且通过至少旋转可旋转元件122来控制。

复合管104的内管112和外管114中的每个管在两个位置固定地附接至可操纵套管100的剩余部分，总共四个位置；然而，内管112所附接的前述位置中的一个位置是可移动的，这允许当复合衬套106的可旋转元件122以第一方向或第二方向旋转以调节套管角度时，内管112相对于外管114纵向地移动。具体地，内管112和外管114中的每个管的远端附接至套管尖端110，而外管114的近端附接至布置在复合衬套106的壳体120中的固定元件130(例如，块)。内管112穿过固定元件130到达螺纹塞128，内管112的近端例如通过穿过内管112和螺纹塞128的销附接至该螺纹塞。

复合衬套106的可旋转元件122配置为相对于复合衬套106的壳体120旋转，当可旋转元件122以第一方向旋转时，这向近侧驱动螺纹塞128，或者当可旋转元件122以第二方向旋转时，这向远侧驱动螺纹塞。因为复合管104的内管112附接至螺纹塞128，所以内管112的近端与螺纹塞128一致地被向近侧或向远侧驱动。当螺纹塞128被向近侧驱动时，在内管112中产生张力，由此使得复合管104在柔性铰接件102处以对应的套管角度偏转。当螺纹塞128随后被向远侧驱动时，在内管112中释放张力，由此使得复合管104在柔性铰接件102处松弛，减小了前述套管角度。

这样，可操纵套管100至少配置用于TIPS手术。可操纵套管100支持患者体内的解剖变异、肝脏内的不同进入模式，或者解剖变异和不同进入模式两者。关于对解剖变异或不同进入模式的支持，可以将可操纵套管100的套管角度如上所述地调节到在大约-90°和90°之间的任何角度，包括大约0°和90°，例如大约0°和45°，例如大约0°和35°，以适应解剖变异或不同进入模式。进一步关于不同的进入模式，可操纵套管100配置为强化导管组件，其中，其用于支持以对特定进入模式选择的套管角度的从可操纵套管100的穿刺装置行程(例如，走针行程、套管针型管心针走针行程等)。例如，根据对特定进入模式选择的套管角度，对于从右肝静脉到右门静脉的前部走针行程、从中肝静脉到左门静脉或右门静脉的前部或后部走针行程，或者从左肝静脉到左门静脉的后部走针行程，可操纵套管100加强肝静脉中的导管组件。

铰接针

图7示出了根据一些实施方案的铰接针700的横截面。图8示出了根据一些实施方案的铰接针700的针尖702的横截面。

在一些实施方案中，铰接针700包括细长针管704、针尖702和衬套706。在下面依次描述针管704、针尖702和衬套706的每个部件。

针管704包括延伸穿过整个针管704的内腔，以及在针管704的远端部分中的柔性铰接件706。

针管704的内腔配置用于铰接针700的远端和近端之间的流体连通。例如，铰接针700配置为当针尖702适当地至少放置在门静脉的分支中时提供即时血液回流。铰接针700还配置为在确认血液回流时将造影剂运送到门静脉的前述分支中。针管704的内腔在图7中最佳可见，其包括针管704的横截面。

针管704的柔性铰接件706配置为当铰接针700插入弯曲通道时弯曲，例如当将柔性铰接件102调节到某个套管角度时可操纵套管100的内腔的弯曲通道。因为可以将可操纵套管100的套管角度调节到在大约-90°和90°之间的任何角度，包括大约0°和90°，例如大约0°和45°，例如大约0°和35°，以用于与诸如铰接针700的针一起进行走针行程，所以柔性铰接件706同样配置为根据前述套管-管角度的任何套管-管角度，以邻近柔性铰接件706的针管704的近侧部分与远侧部分之间的针角度弯曲。

整个针管704或针管704的仅一部分可以是金属海波管，例如不锈钢海波管或镍钛诺海波管。例如，整个针管704可以是不锈钢或镍钛诺海波管，其中，柔性铰接件706是这种针管的远端部分。或者，除了包括柔性铰接件706的针管704的远端部分之外，整个针管704可以是不锈钢海波管，其可以是联接至不锈钢海波管的镍钛诺海波管。在另一实施例中，整个针管704可以是不锈钢或镍钛诺海波管，其中，柔性铰接件706是海波管的螺旋切割或开槽部分。在又一实施例中，除了包括柔性铰接件706的针管704的远端部分之外，整个针管704可以是不锈钢或镍钛诺海波管，该柔性铰接件可以是联接至海波管的弹簧或编织管。可选地，针管704的至少一部分，例如包括柔性铰接件706的针管704的远端部分，具有配置为便于针道产生的聚合物涂层(例如，硅树脂、聚四氟乙烯[“PTFE”]等)。

针尖702(例如，倾斜针尖、笔尖针尖等)联接至针管704或柔性铰接件706的远端，其配置为至少穿刺肝实质和门静脉的分支。针尖702包括流体地连接至针管704的内腔的尖端开口。针尖702的尖端开口在针尖702联接至针管704的远端的位置的远侧，但是在针尖702的远端的近侧。针尖702中的尖端开口在图8中最佳可见，其包括针尖702的横截面。

衬套706围绕针管704的近端部分布置。衬套706包括鲁尔连接器708，其具有与流体地连接至针管704的内腔的衬套开口相对应的开口。

鲁尔连接器708是延伸穿过衬套706或与衬套一起模制以围绕针管704的近端部分布置的阴鲁尔连接器。对于滑动或锁定型配件，鲁尔连接器708配置为将针管704的内腔流体地连接至另一个医疗装置，例如用于抽吸或注射造影剂的注射器，如下所述。

这样，铰接针700至少配置用于TIPS手术。铰接针700支持患者体内的解剖变异、肝脏内的不同进入模式，或者解剖变异和不同进入模式两者。关于对解剖变异或不同进入模式的支持，铰接针700的针角度可与大约-90°和90°之间的任何角度一致，包括大约0°和90°，例如大约0°和45°，例如大约0°和35°，以适应解剖变异或不同进入模式。进一步关于不同的进入模式，可操纵套管100配置为强化导管组件，其用于支持以对特定进入模式选择的套管角度从可操纵套管100的走针行程，如上所述。根据对特定进入模式选择的套管角度，对于从右肝静脉到右门静脉的前部走针行程、从中肝静脉到左门静脉或右门静脉的前部或后部走针行程，或者从左肝静脉到左门静脉的后部走针行程，铰接针700可适应前述套管-管角度中的任何套管-管角度。

可操纵针

图11示出了根据一些实施方案的可操纵针1100。图12A示出了根据一些实施方案的可操纵针1100的细长复合管1104的柔性铰接件1102。图12B示出了根据一些实施方案的具有替代针尖的可操纵针1100的复合管1104的柔性铰接件1102。图13示出了根据一些实施方案的可操纵针1100的接合机构1108。

在一些实施方案中，可操纵针1100包括复合管1104、针尖1110、复合衬套1106和接合机构1108。下面依次描述复合管1104、针尖1110、复合衬套1106和接合机构1108的每个部件。由于接合机构1108形成在复合管1104、针尖1110和复合衬套1106的不同元件之间，所以关于接合机构1108描述了复合管1104、针尖1110和复合衬套1106的一些元件。

复合管1104包括内管1112、外管1114、延伸穿过整个复合管1104的内腔，以及在复合管1104的远端部分中的柔性铰接件1102。

复合管1104的内腔配置用于可操纵针1100的远端和近端之间的流体连通。例如，可操纵针1100配置为当针尖1110适当地至少放置在门静脉的分支中时提供即时血液回流。可操纵针1100还配置为在确认血液回流时将造影剂运送到门静脉的前述分支中。复合管1104的内腔在图13中最佳可见，其包括复合管1104的横截面。

复合管1104的柔性铰接件1102配置用于调节复合管1104的邻近柔性铰接件1102的近侧部分与远侧部分之间的针角度，以支持始于包括可操纵针1100的导管组件的走针行程。可以将可操纵针1100的针角度调节到在大约-90°和90°之间的任何角度，包括大约0°和90°，例如大约0°和45°，例如，对于这种走针行程来说，是大约0°和35°。

至少在复合管1104的非偏转状态下，复合管1104的柔性铰接件1102在偏置的一组横向切口1116(未示出)和一组横向切口1118之间形成。复合管1104的内管1112和外管1114中的每个管包括一组切口，分别是一组切口1116和一组切口1118。外管1114中的这组切口1116在图12A中最佳可见。切口1116和1118的组中的每个组可以是激光切口。激光切口是精确的切口，其特征在于具有高质量表面光洁度的边缘。

整个复合管1104(例如，整个内管1112和整个外管1114两者)或复合管1104的仅一部分(例如，内管1112、外管1114，或前述管中的任何一个或两者的一部分)可以是金属海波管，例如不锈钢海波管或镍钛诺海波管。例如，整个复合管1104可以是不锈钢或镍钛诺海波管，其中，柔性铰接件1102是海波管的螺旋切割或开槽部分。即，内管1112的一组切口1116和外管1114的一组切口1118中的每组切口是海波管的螺旋切割或开槽部分，分别形成复合管1104的内管1112和外管1114。可选地，复合管1104的至少一部分，例如包括柔性铰接件1102的复合管1104的远端部分，具有配置为便于针道产生的聚合物涂层(例如，硅树脂、PTFE等)。

针尖1110联接至复合管1104或柔性铰接件1102的远端，其配置为至少穿刺肝实质和门静脉的分支。复合管1104的内管1112和外管1114中的每个管的远端固定地附接至针尖1110。针尖1110包括流体地连接至复合管1104的内腔的尖端开口。如图12A所示，针尖1110可以是钝针尖，其在针尖1110的远端中具有尖端开口。然而，与铰接针700的针尖702类似，针尖1110可以是倾斜针尖或笔尖针尖，其在针尖1110联接至复合管1104的远端的位置的远侧但是在针尖1110的远端的近侧具有针尖1110的尖端开口。

复合衬套1106包括固定元件1120(例如，固定手柄)、可旋转元件1122(例如，可旋转手柄)，以及鲁尔连接器1124。复合衬套1106围绕复合管1104的近端部分布置。

复合衬套1106的固定元件1120可以由在复合管1104的近端部分上方的整体模制件形成。图13示出了这种模制件的横截面。

复合衬套1106的可旋转元件1122配置为相对于复合衬套1106的固定元件1120旋转。如图13中最佳示出的，可旋转元件1122包括具有内螺纹的螺纹孔，其配置为当可旋转元件1122以第一方向旋转时向近侧驱动具有外螺纹的螺纹塞1128，或者当可旋转元件1122以第二方向旋转时向远侧驱动该螺纹塞。

鲁尔连接器1124是布置在螺纹塞1128的远端部分的管状延伸部上方的可旋转元件1122中的阴鲁尔连接器。对于滑动或锁定型配件，鲁尔连接器1124配置为将复合管1104的内腔流体地连接至另一个医疗装置，例如用于抽吸或注射造影剂的注射器，如下所述。

至少包括固定元件1120、可旋转元件1122和鲁尔连接器1124的复合衬套1106的每个元件可以由诸如聚碳酸酯或聚丙烯的聚合物材料形成。

接合机构1108是连续步进接合机构(与具有离散步进的步进接合机构相反)，其形成在复合管1104、针尖1110和复合衬套1106的不同元件之间，并且通过至少旋转可旋转元件1122来控制。

复合管1104的内管1112和外管1114中的每个管在两个位置固定地附接至可操纵针1100的剩余部分，总共四个位置；然而，内管1112所附接的前述位置中的一个位置是可移动的，这允许当复合衬套1106的可旋转元件1122以第一方向或第二方向旋转以调节针角度时，内管1112相对于外管1114纵向地移动。具体地，内管1112和外管1114中的每个管的远端附接至针尖1110，而外管1114的近端部分附接至固定元件1120。内管1112穿过固定元件112到达螺纹塞1128，内管1112的近端附接至该螺纹塞。

复合衬套1106的可旋转元件1122配置为相对于复合衬套1106的固定元件1120旋转，当可旋转元件1122以第一方向旋转时，这向近侧驱动螺纹塞1128，或者当可旋转元件1122以第二方向旋转时，向远侧驱动螺纹塞1128。因为复合管1104的内管1112附接至螺纹塞1128，所以内管1112的近端与螺纹塞1128一致地被向近侧或远侧驱动。当螺纹塞1128被向近侧驱动时，在内管1112中产生张力，由此使得复合管1104在柔性铰接件1102处以对应的针角度偏转。当螺纹塞1128随后被向远侧驱动时，在内管1112中释放张力，由此使得复合管1104在柔性铰接件1102处松弛，减小了前述针角度。

在上述可操纵针1100的替代实施方案中，可操纵针110可以包括类似于内管1112或外管1114的单个细长管1204，而不是复合管1104，代替类似于接合机构1108的管驱动接合机构的线驱动接合机构，以及代替针尖1110的倾斜针尖1210，如图12B所示。除了线驱动接合机构所需的特征之外，可操纵针1100的替代实施方案的其他元件如果不相同的话也可以很大程度上类似。

可操纵针1100的替代实施方案的线驱动接合机构包括一个或两个张紧控制线，其从螺纹塞1128延伸，穿过单管1204，超过具有一组类似于柔性铰接件1102的切口1218的柔性铰接件1202，并且延伸到单管1204的远端部分以用于调节针角度。可操纵针1100的替代实施方案的复合衬套1106的可旋转元件1122配置为相对于复合衬套1106的固定元件1120旋转，当可旋转元件1122以第一方向旋转时，这向近侧驱动螺纹塞1128，或者当可旋转元件1122以第二方向旋转时，向远侧驱动螺纹塞1128。因为该一个或两个控制线附接至螺纹塞1128，所以该一个或两个控制线与螺纹塞1128一致地被向近侧或远侧驱动。当螺纹塞1128被向近侧驱动时，在单管1204中产生张力，由此使得单管1204以对应的针角度(例如，大约-90°至大约90°)在柔性铰接件1202处偏转。当螺纹塞1128随后被向远侧驱动时，释放单管1204中的张力，由此使得单管1204在柔性铰接件1202处松弛，减小了前述针角度。

这样，可操纵针1100或其替换实施方案配置用于至少TIPS手术。可操纵针1100或其替代实施方案支持患者体内的解剖变异、肝脏内的不同进入模式，或者解剖变异和不同进入模式两者。关于对解剖变异或不同进入模式的支持，可以将可操纵针1100或其替代实施方案的针角度可如上所述地调节到大约-90°和90°之间的任何角度，包括大约0°和90°，例如大约0°和45°，例如大约0°和35°，以适应解剖变异或不同进入模式。进一步关于不同的进入模式，可操纵针1100或其替代实施方案配置为具有足够的刚度，用于以针对特定进入模式选择的针角度从没有加强套管的导管组件的走针行程。例如，可操纵针1100或其替代实施方案本身加强肝静脉中的导管组件，使得能够根据对特定进入模式选择的针角度，实现从右肝静脉到右门静脉的前部走针行程、从中肝静脉到左门静脉或右门静脉的前部或后部走针行程，或者从左肝静脉到左门静脉的后部走针行程。

进入套件

图6示出了根据一些实施方案的包括可操纵套管100的进入套件600。图9示出了根据一些实施方案的包括铰接针700和可操纵套管100的进入套件900。图10示出了根据一些实施方案的布置在可操纵套管100中的铰接针700的组件1000。

在一些实施方案中，进入套件600或900包括导引器护套602、加强套管，以及穿刺装置。下面依次描述导引器护套602、加强套管和穿刺装置的每个部件。

导引器护套602配置为在经皮手术(例如TIPS手术)期间保持血管、穿刺装置道等打开，以便在经皮手术期间至少引入进入套件600或900的其他部件。导引器护套602包括一级(primary)管、一级衬套，以及纵向地延伸穿过导引器护套602的一级管和一级衬套的一级内腔。导引器护套602还包括二级(secondary)管、二级衬套，以及延伸穿过导引器护套602的二级管和二级衬套的二级内腔。导引器护套602的前述二级元件也可分别称为侧管、侧管衬套和侧管内腔。

虽然未示出，但是进入套件600或900还可以包括用于在第一组件中与导引器护套602组合的扩张器。导引器护套602配置为在导引器护套602的一级内腔中容纳扩张器，使得扩张器的远端部分延伸超过导引器护套602的远端，用于在经皮手术期间扩张进入部位、血管、穿刺装置道等。

加强套管选自可操纵套管100和固定曲线套管，每个套管都配置为支持始于其的穿刺装置行程。

穿刺装置选自铰接针700、Colapinto针和套管针型管心针604。

优选地，进入套件600或900至少包括可操纵套管100或铰接针700，其中的每一个都在上面详细地阐述。

虽然未示出，但是进入套件600或900还可以包括进入装置、一个或多个导管，或者任何数量的配置为便于经皮手术(例如TIPS手术)的其他部件。下面依次描述这种部件的实施例，应理解，进入套件600或900还可以包括进入装置的每个部件和一个或多个导管，而与扩张器、进入装置和一个或多个导管的任何其他部件无关。

进入套件600或900还可以包括进入装置和该一个或多个导管中的第一导管。进入装置配置为产生用于经皮手术的进入部位，例如用于TIPS手术的颈静脉中的进入部位。第一导管配置为从进入部位将导管插入血管，例如从颈静脉中的进入部位将导管插入下腔静脉。

进入套件600或900还可以包括该一个或多个导管中的第二导管，用于在第二组件中与加强套管(例如，可操纵套管100)组合。第二导管配置为将加强套管容纳在第二导管的内腔中，并且以第二导管的远端部分隐藏加强套管的远端。当在体内推进第二组件时，这保护了进入套件600或900的其他部件不被加强套管的远端损坏。如果加强套管是可操纵套管100，则如果需要的话，第二导管也可在铰接加强套管100时防止对进入套件600或900的部件的损坏。

进入套件600或900还可以包括该一个或多个导管中的第三导管(例如，导管606)，用于在第三组件中与穿刺装置(例如，铰接针700)组合。第三导管配置为将穿刺装置容纳在第三导管的内腔中，并且以第三导管的远端部分隐藏穿刺装置的远端。当在体内推进第三组件时，这保护了进入套件600或900的其他部件不被穿刺装置的远端穿刺。如果穿刺装置是铰接针700，则如果需要的话，第三导管也可在铰接针700弯曲以适应弯曲通道时防止对进入套件600或900的部件的损坏。

图14示出了根据一些实施方案的包括可操纵针1100的进入套件1400。

在一些实施方案中，进入套件1400包括导引器护套602和可操纵针1100，其中的每一个都在上面详细阐述。

虽然未示出，但是进入套件1400还可以包括上述扩张器，用于在第一组件中与导引器护套602组合。

虽然未示出，但是进入套件1400还可以包括进入装置、一个或多个导管，或者任何数量的配置为便于经皮手术(例如TIPS手术)的其他部件。下面依次描述这种部件的实施例，应理解，进入套件1400还可以包括进入装置的每个部件和一个或多个导管，而与扩张器、进入装置和一个或多个导管的任何其他部件无关。

进入套件1400还可以包括进入装置和该一个或多个导管中的第一导管。进入装置配置为产生用于经皮手术的进入部位，例如用于TIPS手术的颈静脉中的进入部位。第一导管配置为从进入部位将导管插入血管，例如从颈静脉中的进入部位将导管插入下腔静脉。

进入套件1400还可以包括该一个或多个导管中的第三导管(例如，图6的导管606)，用于在第三组件中与可操纵针1100组合。与进入套件600或900的第三导管相似，当存在时，进入套件1400的第三导管配置为在第三导管的内腔中容纳可操纵针1100，并且以第三导管的远端部分隐藏可操纵针1100的远端。当在体内推进第三组件时，这保护了进入套件1400的其他部件不被可操纵针1100的远端穿刺。如果需要的话，第三导管也可在可操纵针1100铰接时防止对进入套件1400的部件的损坏。

方法

图15示出了根据一些实施方案的经皮手术，其涉及在肝静脉和门静脉之间放置TIPS。

可操纵套管、铰接针或可操纵针，或其进入套件的方法包括在经皮手术(例如TIPS手术)中使用可操纵套管100、铰接针700、可操纵针1100或进入套件600、900或1400的方法。为了一致性，使用序数的进入套件600、900和1400的部件，例如第一导管、第二导管和第三导管，旨在是在下面的方法中阐述的相同部件。

用于使用中空针(例如铰接针700)的TIPS手术的方法可以包括下面阐述的多个步骤中的任何一个或多个步骤。

该方法可以包括用进入装置(例如，进入针)在右颈静脉中产生进入部位，并且随后将进入导丝推进到下腔静脉中。进入装置可以可选地被移除，但是进入导丝应当留在下腔静脉中的适当位置。

该方法可以包括在进入导丝上方将第一导管推进到下腔静脉，移除进入导丝，以及将第一操纵导丝推进到下腔静脉。可用第一操纵导丝选择右肝静脉或最适当的替代分支(例如，中肝静脉或左肝静脉)，并且随后用第一导管插入导管。第一导管可以被移除，但是第一操纵导丝应当尽可能安全地留在右肝静脉或替代分支中的远侧的适当位置。

该方法可以包括用第一扩张器扩张进入部位以形成扩张的进入部位。在导引器护套602中的第二扩张器的第一组件可在第一操纵导丝上方尽可能安全地被推进通过扩张的进入部位进入右肝静脉或替代分支。第一操纵导丝和第二扩张器可以被移除，但是导引器护套602应当留在右肝静脉或替代分支中的适当位置。

该方法可以包括将第二导管中的铰接针700的第二组件推进到右肝静脉或替代分支中。铰接针700的尖端不应延伸超过第二导管的尖端。

该方法可以包括将第二组件的尖端(即，第二导管的尖端)朝向右门静脉或适当的替代分支(例如，中门静脉或左门静脉)取向，抵靠右肝静脉或替代分支的壁楔入第二组件的尖端，以及将铰接针700推过第二导管的尖端，穿过右肝静脉或替代分支的壁，穿过肝实质，并且进入右门静脉或替代分支。

该方法可以包括将具有可选地填充有造影剂的筒体的注射器的尖端连接至铰接针700的衬套706，拉动注射器的柱塞以产生真空，并且缓慢地撤回铰接针700，直到在注射器的筒体中看到血液，从而确认铰接针700的尖端在右门静脉或替代分支中。

该方法可以包括注射造影剂，并且随后放射成像地确认铰接针700的尖端在右门静脉或替代分支中。

该方法可以包括将第二导管在铰接针700上方推进到右门静脉或替代分支中。铰接针700可以被移除，但是第二导管应当留在右门静脉或替代分支中的适当位置。

该方法可以包括将第二操纵导丝推进到右门静脉或替代分支中，选择主门静脉，以及将第二导管和导引器护套602在第二操纵导丝上方推进穿过肝实质，通过右门静脉或替代分支，并且进入主门静脉。

该方法可以包括进行任何所指示的介入手术，例如用气囊扩张穿过肝实质的管和放置TIPS，如图15所示。

鉴于上述方法，在一些实施方案中，用于使用铰接针700的TIPS手术的另一种方法包括第一套管插入步骤、第一针插入步骤、套管取向步骤、针行进步骤，以及可选地，在用于使用中空针的TIPS手术的上述方法中提供的任何一个或多个步骤或其部分。

第一套管插入步骤包括将加强套管插入到位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套602中。加强套管配置为支持始于加强套管的走针行程。

第一针插入步骤包括将铰接针700插入到加强套管中。

套管取向步骤包括将加强套管朝向门静脉取向。

针行进步骤包括根据加强套管的取向将铰接针700从肝静脉行进到门静脉。针行进步骤包括利用前部走针行程将铰接针从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部走针行程或后部走针行程将铰接针从中肝静脉分别行进到左门静脉或右门静脉，或者利用不同的后部走针行程将铰接针从左肝静脉行进到左门静脉。针行进步骤是根据加强套管的取向来进行的。

该方法还可以包括注射器连接步骤、柱塞拉动步骤和门静脉确认步骤。注射器连接步骤包括将具有可选地填充有造影剂的筒体的注射器的尖端连接至铰接针700的衬套。柱塞拉动步骤包括拉动注射器的柱塞以产生真空。门静脉确认步骤包括缓慢地撤回铰接针700，直到在注射器的筒体中看到血液。门静脉确认步骤确认铰接针700的针尖在门静脉中。

该方法还可以包括第二套管插入步骤。第二套管插入步骤包括在将加强套管插入到导引器护套602中之前将加强套管插入到第二导管中以形成第二导管组件。当执行第二套管插入步骤时，将加强套管作为第二导管组件的一部分插入到导引器护套602中。

该方法还可以包括第二针插入步骤。第二针插入步骤包括在将铰接针700插入到加强套管中之前将铰接针700插入到第三导管中以形成第三导管组件。当执行第二针插入步骤时，将铰接针700作为第三导管组件的一部分插入到加强套管中。

用于使用实心针(例如套管针型管心针604)的TIPS手术的另一种方法可以包括下面阐述的多个步骤中的任何一个或多个步骤。

该方法可以包括利用进入装置(例如，进入针)在右颈静脉中产生进入部位，并且随后将进入导丝推进到下腔静脉中。进入装置可以可选地被移除，但是进入导丝应当留在下腔静脉中的适当位置。

该方法可以包括在进入导丝上方将第一导管推进到下腔静脉，移除进入导丝，以及将第一操纵导丝推进到下腔静脉。可用第一操纵导丝选择右肝静脉或最适当的替代分支(例如，中肝静脉或左肝静脉)，并且随后用第一导管插入导管。第一导管可以被移除，但是第一操纵导丝应当尽可能安全地留在右肝静脉或替代分支中的远侧的适当位置。

该方法可以包括用第一扩张器扩张进入部位以形成扩张的进入部位。在导引器护套602中的第二扩张器的第一组件可在第一操纵导丝上方尽可能安全地被推进通过扩张的进入部位进入右肝静脉或替代分支。第二扩张器可以被移除，但是第一操纵导丝和导引器护套602应当留在右肝静脉或替代分支中的适当位置。

该方法可以包括将第二导管中的加强套管的第二组件推进到右肝静脉或替代分支中。第一操纵导丝可以被移除，但是第二组件应当留在右肝静脉或替代分支中的适当位置。

该方法可以包括将第三导管中的套管针型管心针604的第三组件推进到右肝静脉或替代分支中。套管针型管心针604的尖端不应延伸超出第三导管的尖端。

该方法可以包括将第二组件的尖端(例如，第二导管的尖端)朝向右门静脉或适当的替代分支(例如，中门静脉或左门静脉)取向，抵靠右肝静脉或替代分支的壁楔入第二组件的尖端，以及将由套管针型管心针604的尖端引导的第三组件推过第二组件的尖端，穿过右肝静脉或替代分支的壁，穿过肝实质，并且进入右门静脉或替代分支。套管针型管心针604可以被移除，但是第三导管应当留在右门静脉或替代分支中的适当位置。

该方法可以包括将具有可选地填充有造影剂的筒体的注射器的尖端连接至第三导管的衬套，拉动注射器的柱塞以产生真空，以及缓慢地撤回第三导管直到在注射器的筒体中看到血液，从而确认第三导管的尖端在右门静脉或替代分支中。

该方法可以包括注射造影剂，并且随后放射成像地确认第三导管的尖端在右门静脉或替代分支中。

该方法可以包括将第二操纵导丝推进到右门静脉或替代分支中，选择主门静脉，以及在将加强套管保持在适当位置的同时，将第二导管和导引器护套602在第三导管和第二操纵导丝上方推进穿过肝实质，通过右门静脉或替代分支，并且进入主门静脉。第三导管和加强套管可以被移除，但是第二操纵导丝、第二导管和导引器护套602应当留在主门静脉中的适当位置。

该方法手术可以包括进行任何所指示的介入手术，例如用气囊扩张穿过肝实质的管和放置TIPS，如图15所示。

鉴于前述方法中的任何方法，在一些实施方案中，用于使用可操纵套管100的TIPS手术的另一种方法包括第一套管插入步骤、第一穿刺装置插入步骤、套管铰接步骤、套管角度选择步骤、穿刺装置行进步骤，以及可选地，在用于TIPS手术的前述方法中提供的任何一个或多个步骤或其部分。

第一套管插入步骤包括将可操纵套管100插入到位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套602中。

第一穿刺装置插入步骤包括将穿刺装置插入到可操纵套管100中。

套管铰接步骤包括在将穿刺装置插入到可操纵套管100中之前或之后，通过旋转可操纵套管100的复合衬套106的可旋转元件122来接合可操纵套管100。

套管角度选择步骤包括选择用于穿刺装置从肝静脉行进到门静脉的套管角度。

穿刺装置行进步骤包括根据套管角度和由可操纵套管100的复合管104提供的支持的情况下将穿刺装置从肝静脉行进到门静脉。穿刺装置行进步骤包括利用前部穿刺装置行程将穿刺装置从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部穿刺装置行程或后部穿刺装置行程分别将穿刺装置从中肝静脉行进到左门静脉或右门静脉，或者利用不同的后部穿刺装置行程将穿刺装置从左肝静脉行进到左门静脉。穿刺装置行进步骤是根据为穿刺装置行程选择的套管角度来进行的。

该方法还可以包括第二套管插入步骤。第二套管插入步骤包括在将可操纵套管100插入到导引器护套602中之前，将可操纵套管100插入到第二导管中以形成第二导管组件。当执行第二套管插入步骤时，将可操纵套管100作为第二导管组件的一部分插入到导引器护套602中。

该方法还可以包括第二穿刺装置插入步骤。第二穿刺装置插入步骤包括在将穿刺装置插入到可操纵套管100中之前将穿刺装置插入到第三导管中以形成第三导管组件。当执行第二穿刺装置插入步骤时，将穿刺装置作为第三导管组件的一部分插入到可操纵套管100中。

鉴于前述方法中的任何方法，在一些实施方案中，用于使用可操纵针1100的TIPS手术的另一方法包括第一针插入步骤、针铰接步骤、针角度选择步骤、针行进步骤，以及可选地，在用于TIPS手术的前述方法中提供的任何一个或多个步骤或其部分。

第一针插入步骤包括将可操纵针1100插入到位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套602中。

针铰接步骤包括在将可操纵针1100插入到导引器护套602中之前或之后通过旋转可操纵针1100的复合衬套1106的可旋转手柄1122来接合可操纵针1100。

针角度选择步骤包括选择针从肝静脉行进到门静脉的针角度。

针行进步骤包括根据针角度将可操纵针1100从肝静脉行进到门静脉。针行进步骤包括根据针角度，利用前部走针行程将可操纵针100从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部走针行程或后部走针行程分别将可操纵针100从中肝静脉行进到左门静脉或右门静脉，或者利用不同的后部走针行程将可操纵针100从左肝静脉行进到左门静脉。

该方法还可以包括注射器连接步骤、柱塞拉动步骤和门静脉确认步骤。注射器连接步骤包括将具有可选地填充有造影剂的筒体的注射器的尖端连接至可操纵针100的鲁尔连接器1124。柱塞拉动步骤包括拉动注射器的柱塞以产生真空。门静脉确认步骤包括缓慢地撤回可操纵针1100，直到在注射器的筒体中看到血液。门静脉确认步骤确认可操纵针1100的针尖1110或1210在门静脉中。

该方法还可以包括第二针插入步骤。第二针插入步骤包括在将可操纵针1100插入到导引器护套602中之前，将可操纵针1100插入到第三导管中以形成第三导管组件。当执行第二针插入步骤时，将可操纵针1100作为第三导管组件的一部分插入到导引器护套602中。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了该特定实施方案，但是该特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案做出变更。

Claims (66)

1.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的可操纵套管，包括：

细长复合管，其具有近端部分和远端部分，所述远端部分包括柔性铰接件，用于调节所述复合管的邻近所述柔性铰接件的近侧部分与远侧部分之间的套管角度；

套管尖端，其联接至所述复合管的远端，所述套管尖端包括流体地连接至所述复合管的内腔的尖端开口；和

复合衬套，其围绕所述复合管的近端部分布置；和

接合机构，其至少由所述复合衬套的可旋转元件控制用于调节所述套管角度，所述接合机构配置为相对于所述复合管的外管纵向地移动所述复合管的内管，以调节所述套管角度。

2.根据权利要求1所述的可操纵套管，其中所述复合管的内管和外管中的每个管包括一组横向切口，至少在所述复合管的非偏转状态下，所述复合管的柔性铰接件在偏置的所述横向切口的组之间形成。

3.根据权利要求1或2所述的可操纵套管，其中所述复合衬套的可旋转元件是配置为相对于所述复合衬套的壳体旋转的可旋转手柄，所述可旋转手柄包括螺纹孔或含有螺纹孔的插入件，其配置为当所述可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞或当所述可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动所述螺纹塞。

4.根据权利要求3所述的可操纵套管，其中所述螺纹塞被固定地附接至所述复合管的内管，使得当所述可旋转手柄分别以所述第一方向或所述第二方向旋转时，所述内管与所述螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

5.根据权利要求3或4所述的可操纵套管，其中所述复合管的外管被固定地附接至布置在所述复合衬套的壳体中的固定元件，所述复合管的内管穿过所述固定元件。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的可操纵套管，其中所述复合管的内管和外管中的每个管的远端被固定地附接至所述套管尖端，从而当所述复合衬套的可旋转手柄以第一方向或第二方向旋转时，允许所述内管相对于所述外管纵向地移动。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的可操纵套管，其中所述复合管包括纵向地延伸穿过所述复合管的针内腔，所述针内腔配置用于将针或导管及针组件布置在其中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的可操纵套管，其中所述套管角度的范围从大约-90°至大约90°。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的可操纵套管，其中所述复合衬套包括阴鲁尔连接器，其延伸穿过所述可旋转元件并且进入所述复合管的内管的远端部分，所述鲁尔连接器配置为将所述复合管的内腔流体地连接至另一个医疗装置。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的可操纵套管，其中所述可操纵套管被配置为强化支持走针行程的导管组件，所述走针行程以针对所述走针行程选择的套管角度始于所述导管组件。

11.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的铰接针，包括：

细长针管，其具有近端部分和远端部分，所述远端部分包括柔性铰接件，所述柔性铰接件配置为当所述铰接针被插入弯曲通道时弯曲；

笔尖针尖，其联接至所述针管的远端，所述针尖包括流体地连接至所述针管的内腔的尖端开口；和

衬套，其围绕所述针管的近端部分，包括流体地连接至所述针管的内腔的衬套开口。

12.根据权利要求11所述的铰接针，其中整个所述针管是金属海波管。

13.根据权利要求12所述的铰接针，其中所述柔性铰接件是所述海波管的螺旋切割部分或开槽部分。

14.根据权利要求12所述的铰接针，其中至少所述海波管的柔性铰接件是镍钛诺。

15.根据权利要求11所述的铰接针，其中所述针管是联接至作为所述柔性铰接件的弹簧的海波管。

16.根据权利要求11所述的铰接针，其中所述针管是联接至作为所述柔性铰接件的编织管的海波管。

17.根据权利要求11至16中任一项所述的铰接针，其中所述针尖的尖端开口在所述针尖被联接至所述针管的远端的位置的远侧。

18.根据权利要求11至17中任一项所述的铰接针，其中所述衬套包括在所述衬套的近端部分中的阴鲁尔连接器，其配置用于将所述针管的内腔流体地连接至另一个医疗装置。

19.根据权利要求11至18中任一项所述的铰接针，其中所述针尖被配置为穿刺肝实质和门静脉的分支。

20.根据权利要求11至19中任一项所述的铰接针，其中所述铰接针被配置为当所述针尖适当地放置在至少门静脉的分支中时提供即时血液回流。

21.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的进入套件，包括：

导引器护套；

加强套管，其选自可操纵套管和固定曲线套管，配置为支持始于所述加强套管的穿刺装置行程，所述可操纵套管包括接合机构，所述接合机构配置为相对于复合管的外管纵向地移动细长复合管的内管，以调节用于所述穿刺装置行程的穿刺装置角度；和

穿刺装置，其选自铰接针、Colapinto针和套管针型管心针，所述铰接针包括具有柔性铰接件的细长针管和联接至所述针管的远端的笔尖针尖，所述笔尖针尖具有流体地连接至所述针管的内腔的尖端开口，其中所述进入套件至少包括所述可操纵套管或所述铰接针。

22.根据权利要求21所述的进入套件，其中所述可操纵套管的复合管的内管和外管中的每个管包括形成所述复合管的柔性铰接件的一组横向切口，至少在所述复合管的非偏转状态下，每组横向切口彼此偏置。

23.根据权利要求22所述的进入套件，其中所述可操纵套管的复合衬套的可旋转手柄被配置为相对于所述复合衬套的壳体旋转，所述可旋转手柄包括螺纹孔或含有螺纹孔的插入件，其配置为当所述可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞或当所述可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动所述螺纹塞。

24.根据权利要求23所述的进入套件，其中所述螺纹塞被固定地附接至所述复合管的内管，使得当所述可旋转手柄分别以所述第一方向或所述第二方向旋转时，所述内管与所述螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

25.根据权利要求23或24所述的进入套件，其中所述复合管的外管被固定地附接至布置在所述复合衬套的壳体中的固定元件，所述复合管的内管穿过所述固定元件。

26.根据权利要求23至25中任一项所述的进入套件，其中所述复合管的内管和外管中的每个管的远端被固定地附接至套管尖端，从而当所述复合衬套的可旋转手柄以所述第一方向或所述第二方向旋转时，允许所述内管相对于所述外管纵向地移动。

27.根据权利要求21至26中任一项所述的进入套件，其中所述铰接针的整个针管是金属海波管，所述柔性铰接件选自所述海波管的螺旋切割部分、所述海波管的开槽部分和所述海波管的镍钛诺部分。

28.根据权利要求21至26中任一项所述的进入套件，其中所述铰接针的针管是联接至作为所述柔性铰接件的弹簧或编织管的海波管。

29.根据权利要求21至28中任一项所述的进入套件，其中所述铰接针的针尖的尖端开口在所述针尖被联接至所述针管的远端的位置的远侧。

30.根据权利要求21至29中任一项所述的进入套件，还包括：

进入装置，其配置为至少在颈静脉中产生进入部位；和

第一导管，其配置为从所述进入部位将导管插入下腔静脉。

31.根据权利要求21至30中任一项所述的进入套件，还包括用于在第一组件中与所述导引器护套组合的扩张器，所述导引器护套配置为将所述扩张器容纳在所述导引器护套的内腔中，使得所述扩张器的远端部分延伸超过所述导引器护套的远端，用于扩张穿刺装置道。

32.根据权利要求21至31中任一项所述的进入套件，还包括用于在第二组件中与所述加强套管组合的第二导管，所述第二导管配置为将所述加强套管容纳在所述第二导管的内腔中并且以所述第二导管的远端部分隐藏所述加强套管的远端，以当在体内推进所述第二组件时，保护所述进入套件的其他部件不被所述加强套管的远端损坏。

33.根据权利要求21至32中任一项所述的进入套件，还包括用于在第三组件中与所述穿刺装置组合的第三导管，所述第三导管配置为将所述穿刺装置容纳在所述第三导管的内腔中并且以所述第三导管的远端部分隐藏所述穿刺装置的远端，以当在体内推进所述第三组件时，保护所述进入套件的其他部件不被所述穿刺装置的远端穿刺。

34.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的可操纵针，包括：

细长复合管，其具有近端部分和远端部分，所述远端部分包括柔性铰接件，用于调节所述复合管的邻近所述柔性铰接件的近侧部分与远侧部分之间的针角度；

针尖，其联接至所述复合管的远端，所述针尖包括流体地连接至所述复合管的内腔的尖端开口；和

复合衬套，其围绕所述复合管的近端部分布置；和

接合机构，其至少由所述复合衬套的一个可旋转元件控制，用于调节所述针角度，所述接合机构配置为相对于所述复合管的外管纵向地移动所述复合管的内管以调节所述针角度。

35.根据权利要求34所述的可操纵针，其中所述复合管的内管和外管中的每个管包括一组横向切口，至少在所述复合管的非偏转状态下，所述复合管的柔性铰接件在偏置的所述横向切口的组之间形成。

36.根据权利要求34或35所述的可操纵针，其中所述复合衬套的可旋转元件是配置为相对于所述复合衬套的固定手柄旋转的可旋转手柄，所述可旋转手柄包括螺纹孔，其配置为当所述可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞或当所述可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动所述螺纹塞。

37.根据权利要求36所述的可操纵针，其中所述螺纹塞被固定地附接至所述复合管的内管，使得当所述可旋转手柄分别以所述第一方向或所述第二方向旋转时，所述内管与所述螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

38.根据权利要求36或37所述的可操纵针，其中所述复合管的外管被固定地附接至所述复合衬套的固定手柄，所述复合管的内管穿过所述固定手柄。

39.根据权利要求36至38中任一项所述的可操纵针，其中所述复合管的内管和外管中的每个管的远端被固定地附接至所述针尖，从而当所述复合衬套的可旋转手柄以所述第一方向或所述第二方向旋转时，允许所述内管相对于所述外管纵向地移动。

40.根据权利要求36至39中任一项所述的可操纵针，其中所述复合衬套包括阴鲁尔连接器，其在所述螺纹塞的远端部分的管状延伸部上方布置在所述可旋转元件中，所述鲁尔连接器配置为将所述复合管的内腔流体地连接至另一个医疗装置。

41.根据权利要求34至40中任一项所述的可操纵针，其中所述复合管包括纵向地延伸穿过所述复合管的内腔，其配置用于抽吸血液或注射造影剂。

42.根据权利要求34至41中任一项所述的可操纵针，其中对于以针对走针行程选择的针角度始于导管组件的所述走针行程，所述针角度的范围从大约-90°至大约90°。

43.根据权利要求34至42中任一项所述的可操纵针，其中所述针尖被配置为穿刺肝实质和门静脉的分支。

44.根据权利要求34至42中任一项所述的可操纵针，其中所述可操纵针被配置为当所述针尖适当地放置在至少门静脉的分支中时提供即时血液回流。

45.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的进入套件，包括：

导引器护套；和

可操纵针，其配置用于始于所述导引器护套的走针行程，所述可操纵针包括接合机构，所述接合机构配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动所述复合管的内管，以调节用于所述走针行程的针角度。

46.根据权利要求45所述的进入套件，其中所述可操纵针的复合管的内管和外管中的每个管包括形成所述复合管的柔性铰接件的一组横向切口，至少在所述复合管的非偏转状态下，每组横向切口彼此偏置。

47.根据权利要求45或46所述的进入套件，其中所述复合衬套的可旋转手柄配置为相对于所述复合衬套的固定手柄旋转，所述可旋转手柄包括螺纹孔，其配置为当所述可旋转手柄以第一方向旋转时向近侧驱动螺纹塞或当所述可旋转手柄以第二方向旋转时向远侧驱动所述螺纹塞。

48.根据权利要求47所述的进入套件，其中所述螺纹塞被固定地附接至所述复合管的内管，使得当所述可旋转手柄分别以所述第一方向或所述第二方向旋转时，所述内管与所述螺纹塞一致地被向近侧或向远侧驱动。

49.根据权利要求47或48所述的进入套件，其中所述复合管的外管被固定地附接至所述复合衬套的固定手柄，所述复合管的内管穿过所述固定手柄。

50.根据权利要求47至49中任一项所述的进入套件，其中所述复合管的内管和外管中的每个管的远端被固定地附接至针尖，所述针尖包括流体地连接至所述复合管的内腔的尖端开口，从而当所述复合衬套的可旋转手柄以所述第一方向或所述第二方向旋转时，允许所述内管相对于所述外管纵向地移动。

51.根据权利要求45至50中任一项所述的进入套件，还包括：

进入装置，其配置为至少在颈静脉中产生进入部位；和

第一导管，其配置为从所述进入部位将导管插入下腔静脉。

52.根据权利要求45至51中任一项所述的进入套件，还包括用于在第一组件中与所述导引器护套组合的扩张器，所述导引器护套配置为将所述扩张器容纳在所述导引器护套的内腔中，使得所述扩张器的远端部分延伸超过所述导引器护套的远端，用于扩张针道。

53.根据权利要求45至52中任一项所述的进入套件，还包括用于在第三组件中与所述可操纵针组合的第三导管，所述第三导管配置为将所述可操纵针容纳在所述第三导管的内腔中并且以所述第三导管的远端部分隐藏所述可操纵针的远端，以当在体内推进所述第三组件时，保护所述进入套件的其他部件不被所述可操纵针的远端穿刺。

54.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的方法，包括：

将可操纵套管插入位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套，所述可操纵套管包括接合机构，所述接合机构配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动所述复合管的内管，以调节用于穿刺装置行程的套管角度；

将穿刺装置插入所述可操纵套管；

在将所述穿刺装置插入所述可操纵套管之前或之后，通过旋转所述可操纵套管的复合衬套的可旋转手柄而接合所述可操纵套管；

选择用于从肝静脉到门静脉的所述穿刺装置行程的所述套管角度；和

根据所述套管角度和由所述复合管提供的支持的情况下，使所述穿刺装置从肝静脉行进到门静脉。

55.根据权利要求54所述的方法，还包括：在将所述可操纵套管插入所述导引器护套之前，将所述可操纵套管插入第二导管，以形成第二导管组件，所述可操纵套管作为所述第二导管组件的一部分插入所述导引器护套。

56.根据权利要求54或55所述的方法，还包括：在将所述穿刺装置插入所述可操纵套管之前，将所述穿刺装置插入第三导管，以形成第三导管组件，所述穿刺装置作为所述第三导管组件的一部分插入所述可操纵套管。

57.根据权利要求54至56中任一项所述的方法，其中将所述穿刺装置从肝静脉行进到门静脉包括：根据针对所述穿刺装置行程选择的所述套管角度，利用前部穿刺装置行程将所述穿刺装置从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部穿刺装置行程或后部穿刺装置行程将所述穿刺装置从中肝静脉分别行进到左门静脉或右门静脉，或利用不同的后部穿刺装置行程将所述穿刺装置从左肝静脉行进到左门静脉。

58.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的方法，包括：

将加强套管插入位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套，所述加强套管配置为支持始于所述加强套管的走针行程；

将铰接针插入所述加强套管，所述铰接针包括具有柔性铰接件的细长针管和联接至所述针管的远端的笔尖针尖，所述笔尖针尖具有流体地连接至所述针管的内腔的尖端开口；

将所述加强套管朝向门静脉取向；和

根据所述加强套管的取向，将所述铰接针从肝静脉行进到门静脉。

59.根据权利要求58所述的方法，还包括：

将具有筒体的注射器的尖端连接至所述铰接针的衬套，所述筒体填充有造影剂；

拉动所述注射器的柱塞以产生真空；和

缓慢地撤回所述铰接针，直到在所述注射器的筒体中看到血液，从而确认所述铰接针的针尖处于门静脉中。

60.根据权利要求58或59所述的方法，还包括：在将所述加强套管插入所述导引器护套之前，将所述加强套管插入第二导管，以形成第二导管组件，所述加强套管作为所述第二导管组件的一部分插入所述导引器护套。

61.根据权利要求58至60中任一项所述的方法，还包括：在将所述铰接针插入所述加强套管之前，将所述铰接针插入第三导管，以形成第三导管组件，所述铰接针作为所述第三导管组件的一部分插入所述加强套管。

62.根据权利要求58至61中任一项所述的方法，其中将所述铰接针从肝静脉行进到门静脉包括：根据所述加强套管的取向，利用前部走针行程将所述铰接针从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部走针行程或后部走针行程将所述铰接针分别从中肝静脉行进到左门静脉或右门静脉，或利用不同的后部走针行程将所述铰接针从左肝静脉行进到左门静脉。

63.一种用于经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)手术的方法，包括：

将可操纵针插入位于肝静脉的远侧部分中的导引器护套，所述可操纵针包括接合机构，所述接合机构配置为相对于细长复合管的外管纵向地移动所述复合管的内管，以调节用于走针行程的针角度；

在将所述可操纵针插入所述导引器护套之前或之后，通过旋转所述可操纵针的复合衬套的可旋转手柄而接合所述可操纵针；

选择用于从肝静脉到门静脉的走针行程的所述针角度；和

根据所述针角度，将所述可操纵针从肝静脉行进到门静脉。

64.根据权利要求63所述的方法，还包括：

将具有筒体的注射器的尖端连接至所述可操纵针的鲁尔连接器，所述筒体填充有造影剂；

拉动所述注射器的柱塞以产生真空；和

缓慢地撤回所述可操纵针，直到在所述注射器的筒体中看到血液，从而确认所述可操纵针的针尖处于门静脉中。

65.根据权利要求63或64所述的方法，还包括：在将所述可操纵针插入所述导引器护套之前，将所述可操纵针插入第三导管，以形成第三导管组件，所述可操纵针作为所述第三导管组件的一部分插入所述导引器护套。

66.根据权利要求63至65中任一项所述的方法，其中将所述可操纵针从肝静脉行进到门静脉包括：根据所述针角度，利用前部走针行程将所述可操纵针从右肝静脉行进到右门静脉，利用不同的前部走针行程或后部走针行程将所述可操纵针分别从中肝静脉行进到左门静脉或右门静脉，或利用不同的后部走针行程将所述可操纵针从左肝静脉行进到左门静脉。

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