JP2023526171A - アクセスセットを含む操縦可能なカニューレおよびヒンジ付きまたは操縦可能なニードルおよびその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
いくつかの実施形態では、複合ハブは、回動可能要素を通って複合チューブの内側チューブの遠位端部分内に延在する雌型ルアーコネクタを含む。ルアーコネクタは、複合チューブのルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成される。
いくつかの実施形態では、可撓性ヒンジは、ハイポチューブのらせん状カット部分またはスロット付き部分である。
いくつかの実施形態では、ニードルチューブは、可撓性ヒンジとしてばねに連結されたハイポチューブである。
いくつかの実施形態では、ニードルチップの先端開口部は、ニードルチップがニードルチューブの遠位端に連結される箇所の遠位にある。
いくつかの実施形態では、ヒンジ付きニードルは、ニードルチップが門脈の少なくとも分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される。
いくつかの実施形態では、ヒンジ付きニードルのニードルチップの先端開口部は、ニードルチップがニードルチューブの遠位端に連結される箇所に対して遠位にある。
いくつかの実施形態では、複合チューブの内側チューブおよび外側チューブの各チューブの遠位端は、ニードルチップに固定して取り付けられる。これにより、複合ハブの回動可能なハンドルが第1の方向または第2の方向に回動するとき、内側チューブが外側チューブに対して長手方向に移動することが許容される。
いくつかの実施形態では、ニードル角度は、ニードルスローのために選択されたニードル角度でのカテーテルアセンブリからのニードルスローに対して、約-90°から約90°の範囲である。
いくつかの実施形態では、操縦可能なニードルは、ニードルチップが少なくとも門脈の分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される。
いくつかの実施形態では、複合チューブの内側チューブおよび外側チューブの各チューブの遠位端は、複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含むニードルチップに固定して取り付けられる。これにより、複合ハブの回動可能なハンドルが第1の方向または第2の方向に回動するとき、内側チューブが外側チューブに対して長手方向に移動することが許容される。
上述のように、門脈圧亢進症は、図15に示すように肝静脈と門脈との間にTIPSを配置して肝臓を通る血流を確立することを含む経皮的処置によってしばしば治療される。右肝静脈と右門脈との間の門脈大循環シャントの配置が一般的に好まれ、現在利用可能な経頸静脈肝臓アクセスセットは、一般にこの目的に専用される。例えば、右肝静脈から右門脈への前方ニードルスロー(needle throw)を支持するために、前述の経頸静脈肝臓アクセスセットに屈曲または湾曲した補強カニューレがしばしば提供される。補強カニューレはすでに屈曲または湾曲されているため、補強カニューレは、患者の解剖学的差異、または、中肝静脈から左門脈または右門脈へのアクセス(それぞれ前方または後方のニードルスローが必要)、または左肝静脈から左門脈へのアクセス(後方ニードルスローが必要)などの肝臓内の様々なモードのアクセスに容易に適応できない。前述の観点から、現在利用可能な経頸静脈肝臓アクセスセットは、解剖学的変異を有するか、肝臓内で様々なモードのアクセスを必要とする患者にとって、処置の長期化および成功率の低下に不用意にも関与する可能性がある。
図1は、いくつかの実施形態による操縦可能なカニューレ100を示す。図2は、いくつかの実施形態による操縦可能なカニューレ100の長尺状の複合チューブ104の可撓性ヒンジ102を示す。図3は、いくつかの実施形態による、操縦可能なカニューレ100の複合ハブ106の断面を示す。図4は、いくつかの実施形態による操縦可能なカニューレ100の関節機構108を示す。図5は、いくつかの実施形態による操縦可能なカニューレ100の関節機構108をさらに示す。
図7は、いくつかの実施形態によるヒンジ付きニードル700の断面を示す。図8は、いくつかの実施形態によるヒンジ付きニードル700のニードルチップ702の断面を示す。
ニードルチューブ704のルーメンは、ヒンジ付きニードル700の遠位端と近位端との間の流体連通のために構成される。例えば、ヒンジ付きニードル700は、ニードルチップ702が門脈の少なくとも分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される。ヒンジ付きニードル700はまた、血液フラッシュバックを確認すると、造影剤を門脈の前述の分岐に搬送するように構成される。ニードルチューブ704のルーメンは、ニードルチューブ704の断面を含む図7に最もよく示される。
図11は、いくつかの実施形態による操縦可能なニードル1100を示す。図12Aは、いくつかの実施形態による操縦可能なニードル1100の長尺状の複合チューブ1104の可撓性ヒンジ1102を示す。図12Bは、いくつかの実施形態による、代替ニードルチップを有する操縦可能なニードル1100の複合チューブ1104の可撓性ヒンジ1102を示す。図13は、いくつかの実施形態による操縦可能なニードル1100の関節機構1108を示す。
複合ハブ1106の回動可能要素1122は、複合ハブ1106の固定要素1120に対して回動するように構成される。図13に最も良く示されるように、回動可能要素1122は、回動可能要素1122が第1の方向に回動されるとき近位に、または回動可能要素1122が第2の方向に回動されるとき遠位に、雄ねじを有するねじ付きプラグ1128を駆動するように構成された雌ねじを有するねじ付きボアを含む。
図6は、いくつかの実施形態による操縦可能なカニューレ100を含むアクセスセット600を示す。図9は、いくつかの実施形態による、ヒンジ付きニードル700および操縦可能なカニューレ100を含むアクセスセット900を示す。図10は、いくつかの実施形態による、操縦可能なカニューレ100内に配置されたヒンジ付きニードル700のアセンブリ1000を示す。
穿刺装置は、ヒンジ付きニードル700、コラピントニードル、およびトロカールスタイレット604から選択される。
図示されていないが、アクセスセット600または900は、アクセス装置、1つまたは複数のカテーテル、またはTIPS処置などの経皮的処置を容易にするように構成された多数の他の構成要素のいずれかをさらに含むことができる。そのような構成要素の例は、アクセスセット600または900が、拡張器、アクセス装置、および1つまたは複数のカテーテルの他の構成要素と独立して、アクセス装置および1つまたは複数のカテーテルの各構成要素をさらに含み得るという理解の下に、以下、順番に説明される。
アクセスセット1400は、いくつかの実施形態では、導入シース602および操縦可能なニードル1100を含み、これらのそれぞれは上で詳細に説明される。
図示されていないが、アクセスセット1400は、TIPS処置などの経皮的処置を容易にするように構成された、アクセス装置、1つまたは複数のカテーテル、または任意の数の他の構成要素をさらに含むことができる。そのような構成要素の例は、アクセスセット1400が、拡張器、アクセス装置、および1つまたは複数のカテーテルの他の構成要素とは独立して、アクセス装置および1つまたは複数のカテーテルの各構成要素をさらに含むことができるという理解のもとで、以下、順番に記載される。
図15は、いくつかの実施形態による、肝静脈と門脈との間へのTIPSの配置を含む経皮的処置を示す。
この方法は、ヒンジ付きニードル700の上方にて第2カテーテルを右門脈または代替分岐に前進させることを含むことができる。ヒンジ付きニードル700は除去することができるが、第2カテーテルは右門脈または別の分岐に残すべきである。
カニューレ配向ステップは、補強カニューレを門脈に向けて配向することを含む。
この方法は、第2操作ガイドワイヤを右の門脈または代替分岐に前進させること、主門脈を選択すること、および補強カニューレを所定の位置に保持しながら、第2カテーテルおよび導入シース602を第3カテーテルおよび第2操作ガイドワイヤ上で前進させて、肝実質を横切って、右門脈または代替分岐を介して、主門脈に前進させることを含むことができる。第3カテーテルおよび補強カニューレは除去することができるが、第2操作ガイドワイヤ、第2カテーテル、および導入シース602は主門脈内に残すべきである。
第1穿刺装置挿入ステップは、穿刺装置を操縦可能なカニューレ100に挿入することを含む。
穿刺装置スローステップは、カニューレの角度に従って、かつ、操縦可能なカニューレ100の複合チューブ104によって提供される支持により、肝静脈から門脈まで穿刺装置をスローすることを含む。穿刺装置スローステップは、右肝静脈から右門脈に前方穿刺装置スローで、中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかにそれぞれ、異なる前方穿刺装置スローまたは後方穿刺装置スローで、または左肝静脈から左門脈へ異なる後方穿刺装置スローで、穿刺装置をスローすることを含む。穿刺装置スローステップは、穿刺装置をスローするために選択されたカニューレ角度に従う。
ニードルを関節運動させるステップは、操縦可能なニードル1100を導入シース602内に挿入する前後のいずれかに、操縦可能なニードル1100の複合ハブ1106の回動可能なハンドル1122を回動させることによって、操縦可能なニードル1100を関節運動させることを含む。
ニードルスローステップは、ニードル角度に従って、操縦可能なニードル1100を肝静脈から門脈にスローすることを含む。ニードルスローステップは、ニードル角度に従って、右肝静脈から右門脈に前方ニードルスローで、中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかにそれぞれ、異なる前方ニードルスローまたは後方ニードルスローで、または左肝静脈から左門脈への異なる後方ニードルスローで操縦可能なニードル100をスローすることを含む。
[付記1]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための操縦可能なカニューレであって、近位端部分および遠位端部分を有する長尺状の複合チューブであって、前記遠位端部分は、可撓性ヒンジに隣接する前記複合チューブの近位部分と遠位部分との間のカニューレ角度を調整するための前記可撓性ヒンジを含む、前記複合チューブと、前記複合チューブの遠位端に連結されたカニューレチップであって、前記複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含む前記カニューレチップと、前記複合チューブの前記近位端部分の周りに配置された複合ハブと、前記カニューレ角度を調整するための前記複合ハブの少なくとも回動可能要素によって制御される関節機構であって、前記カニューレ角度を調整するために前記複合チューブの外側チューブに対して前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された前記関節機構とを含む操縦可能なカニューレ。
[付記2]前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは一組の横方向切り欠きを含み、前記複合チューブの前記可撓性ヒンジは、少なくとも撓みのない状態で前記複合チューブのオフセットされた複数組の前記横方向切り欠きの間に形成される、付記1に記載の操縦可能なカニューレ。
[付記3]前記複合ハブの前記回動可能要素が、前記複合ハブのハウジングに対して回動するように構成された回動可能なハンドルであり、前記回動可能なハンドルは、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または、前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき遠位に、ねじ付きプラグを駆動するように構成される、ねじ付きボアまたはねじ付きボアを含むインサートを含む、付記1または2に記載の操縦可能なカニューレ。
[付記4]前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向に、または、前記第2の方向にそれぞれ回動されるとき、前記ねじ付きプラグと連携して、前記内側チューブが近位に、または、遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、付記3に記載の操縦可能なカニューレ。
[付記5]前記複合チューブの前記外側チューブが、前記複合ハブの前記ハウジング内に配置された静止要素に固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記静止要素を通過する、付記3または4に記載の操縦可能なカニューレ。
[付記6]前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端が前記カニューレチップに固定して取り付けられ、それによって前記内側チューブは、前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動されるとき、前記外側チューブに対して長手方向に移動することを許容される、付記3~5のいずれか1つに記載の操縦可能なカニューレ。
[付記7]前記複合チューブが、ニードルまたは、カテーテルおよびニードルのアセンブリを配置するように構成された、前記複合チューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンを含む、付記1~6のいずれか1つに記載の操縦可能なカニューレ。
[付記8]前記カニューレ角度が約-90°~約90°の範囲である、付記1~7のいずれか1つに記載の操縦可能なカニューレ。
[付記9]前記複合ハブが、前記回動可能要素を通って前記複合チューブの前記内側チューブの遠位端部分内に延在する雌型ルアーコネクタを含み、前記ルアーコネクタは、前記複合チューブの前記ルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成される、付記1~8のいずれか1つに記載の操縦可能なカニューレ。
[付記10]前記操縦可能なカニューレが、カテーテルアセンブリからのニードルスローを支持して、前記ニードルスローのために選択された前記カニューレ角度で前記カテーテルアセンブリを補強するように構成される、付記1~9のいずれか1つに記載の操縦可能なカニューレ。
[付記11]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のためのヒンジ付きニードルであって、近位端部分および遠位端部分を有する長尺状のニードルチューブであって、前記遠位端部分は、前記ヒンジ付きニードルが湾曲チャネルに挿入されるときに湾曲するように構成された可撓性ヒンジを含む、前記ニードルチューブと、前記ニードルチューブの遠位端に連結されたペンシルポイントのニードルチップであって、前記ニードルチューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含む前記ニードルチップと、前記ニードルチューブの前記ルーメンに流体接続されたハブ開口部を含む、前記ニードルチューブの前記近位端部分の周りのハブとを含む、ヒンジ付きニードル。
[付記12]前記ニードルチューブ全体が金属ハイポチューブである、付記11に記載のヒンジ付きニードル。
[付記13]前記可撓性ヒンジが、前記ハイポチューブのらせん状カット部分またはスロット付き部分である、付記12に記載のヒンジ付きニードル。
[付記14]少なくとも前記ハイポチューブの前記可撓性ヒンジがニチノールである、付記12に記載のヒンジ付きニードル。
[付記15]前記ニードルチューブは、前記可撓性ヒンジとしてばねに連結されたハイポチューブである、付記11に記載のヒンジ付きニードル。
[付記16]前記ニードルチューブは、前記可撓性ヒンジとして編組チューブに連結されたハイポチューブである、付記11に記載のヒンジ付きニードル。
[付記17]前記ニードルチップの前記先端開口部は、前記ニードルチップが前記ニードルチューブの前記遠位端に連結される箇所よりも遠位にある、付記11~16のいずれか1つに記載のヒンジ付きニードル。
[付記18]前記ハブは、前記ニードルチューブの前記ルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成された前記ハブの近位端部分内に雌型ルアーコネクタを含む、付記11~17のいずれか1つに記載のヒンジ付きニードル。
[付記19]前記ニードルチップは、肝実質および門脈の分岐を穿刺するように構成される、付記11~18のいずれか1つに記載のヒンジ付きニードル。
[付記20]前記ヒンジ付きニードルは、前記ニードルチップが前記門脈の少なくとも前記分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される、付記11~19のいずれか1つに記載のヒンジ付きニードル。
[付記21]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のためのアクセスセットであって、導入シースと、補強カニューレからの穿刺装置のスローを支持するように構成された、操縦可能なカニューレおよび固定湾曲カニューレから選択される前記補強カニューレであって、前記操縦可能なカニューレは、前記穿刺装置のスローのための穿刺装置角度を調整するために、長尺状の複合チューブの内側チューブを前記複合チューブの外側チューブに対して長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む、前記補強カニューレと、ヒンジ付きニードル、コラピントニードル、およびトロカールスタイレットから選択される穿刺装置であって、前記ヒンジ付きニードルは、可撓性ヒンジを有する長尺状のニードルチューブと、前記ニードルチューブのルーメンに流体接続される先端開口部を有する、前記ニードルチューブの遠位端に連結されたペンシルポイントニードルチップとを含み、前記アクセスセットは、少なくとも前記操縦可能なカニューレまたは前記ヒンジ付きニードルを含む、前記穿刺装置とを含む、前記アクセスセット。
[付記22]前記操縦可能なカニューレの前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは、前記複合チューブの可撓性ヒンジを形成する一組の横方向切り欠きを含み、各組の横方向切り欠きは、前記複合チューブの少なくとも撓みのない状態で、他方からオフセットされる、付記21に記載のアクセスセット。
[付記23]前記操縦可能なカニューレの複合ハブの回動可能なハンドルは、前記複合ハブのハウジングに対して回動するように構成され、前記回動可能なハンドルが、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または、前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき遠位に、ねじ付きプラグを駆動するように構成される、ねじ付きボアまたはねじ付きボアを含むインサートを含む、付記22に記載のアクセスセット。
[付記24]前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向にそれぞれ回動するとき、前記内側チューブが前記ねじ付きプラグと連携して、近位にまたは遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、付記23に記載のアクセスセット。
[付記25]前記複合チューブの前記外側チューブが、前記複合ハブの前記ハウジング内に配置された静止要素に固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記静止要素を通過する、付記23または24に記載のアクセスセット。
[付記26]前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端が、カニューレチップに固定して取り付けられ、それによって前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動されるとき、前記外側チューブに対して前記内側チューブを長手方向に移動することを許容される、付記23~25のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記27]前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチューブ全体が金属ハイポチューブであり、前記可撓性ヒンジが、前記ハイポチューブのらせん状カット部分、前記ハイポチューブのスロット付き部分、および前記ハイポチューブのニチノール部分から選択される、付記21~26のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記28]前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチューブが、前記可撓性ヒンジとしてばねまたは編組チューブに連結されたハイポチューブである、付記21~26のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記29]前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチップの前記先端開口部は、前記ニードルチップが前記ニードルチューブの前記遠位端に連結される箇所よりも遠位にある、付記21~28のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記30]少なくとも頸静脈にアクセス部位を作成するように構成されたアクセス装置と、前記アクセス部位から下大静脈にカテーテルを挿入するように構成される第1のカテーテルとをさらに含む、付記21~29のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記31]第1アセンブリ内において前記導入シースと組み合わせるための拡張器をさらに含み、前記導入シースは、前記拡張器の遠位端部分が、穿刺装置経路の拡張のために前記導入シースの遠位端を越えて延在するように、前記導入シースのルーメン内に前記拡張器を受け入れるように構成される、付記21~30のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記32]第2アセンブリ内の前記補強カニューレと組み合わせるための第2カテーテルをさらに含み、前記第2カテーテルは、前記第2カテーテルのルーメン内に前記補強カニューレを受け入れ、かつ、インビボで前記第2アセンブリを前進させるときに、前記アクセスセットの他の構成要素が前記補強カニューレの前記遠位端によって損傷を受けることから保護するために、前記第2カテーテルの遠位端部分によって前記補強カニューレの遠位端を隠すように構成される、付記21~31のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記33]第3アセンブリ内に前記穿刺装置と組み合わせるための第3カテーテルをさらに含み、前記第3カテーテルは、前記第3カテーテルのルーメン内に前記穿刺装置を受け入れ、かつ、インビボで前記第3アセンブリを前進させるときに、前記穿刺装置の他の構成要素が前記穿刺装置の前記遠位端によって穿刺されることから保護するために前記第3カテーテルの遠位端部分によって前記穿刺装置の遠位端を隠すように構成される、付記21~32のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記34]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための操縦可能なニードルであって、近位端部分および遠位端部分を有する長尺状の複合チューブであって、前記遠位端部分は、可撓性ヒンジに隣接する前記複合チューブの近位部分と遠位部分との間のニードル角度を調整するための前記可撓性ヒンジを含む、前記複合チューブと、前記複合チューブの遠位端に連結されたニードルチップであって、前記複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含む前記ニードルチップと、前記複合チューブの前記近位端部分の周りに配置された複合ハブと、前記ニードル角度を調整するための前記複合ハブの少なくとも回動可能要素によって制御される関節機構であって、前記ニードル角度を調整するために前記複合チューブの外側チューブに対して前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された前記関節機構とを含む、前記操縦可能なニードル。
[付記35]前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは、一組の横方向切り欠きを含み、前記複合チューブの前記可撓性ヒンジは、前記複合チューブの少なくとも撓みのない状態で、オフセットされた複数組の前記横方向切り欠きの間に形成される、付記34に記載の操縦可能なニードル。
[付記36]前記複合ハブの前記回動可能要素は、前記複合ハブの固定ハンドルに対して回動するように構成された回動可能なハンドルであり、前記回動可能なハンドルが、ねじ付きボアを含むか、または、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき、遠位にねじ付きプラグを駆動するように構成される、付記34または35に記載の操縦可能なニードル。
[付記37]前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向に、または前記第2の方向にそれぞれ回動されるとき、前記ねじ付きプラグと連携して、前記内側チューブが近位にまたは遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、付記36に記載の操縦可能なニードル。
[付記38]前記複合チューブの前記外側チューブが前記複合ハブの前記固定ハンドルに固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記固定ハンドルを通過する、付記36または37に記載の操縦可能なニードル。
[付記39]前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端は、前記ニードルチップに固定して取り付けられ、それにより、前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動されるとき、前記内側チューブが前記外側チューブに対して長手方向に移動することを許容される、付記36~38のいずれか1つに記載の操縦可能なニードル。
[付記40]前記複合ハブが、前記ねじ付きプラグの遠位端部分の管状延長部を覆って前記回動可能要素内に配置された雌型ルアーコネクタを含み、前記ルアーコネクタが前記複合チューブの前記ルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成される、付記36~39のいずれか1つに記載の操縦可能なニードル。
[付記41]前記複合チューブが、血液を吸引するかまたは造影剤を注入するように構成された前記複合チューブを通って長手方向に延在するルーメンを含む、付記34~40のいずれか1つ記載の操縦可能なニードル。
[付記42]前記ニードル角度は、ニードルスローのために選択された前記ニードル角度でのカテーテルアセンブリからの前記ニードルスローに対して約-90°~約90°の範囲である、付記34~41のいずれか1つに記載の操縦可能なニードル。
[付記43]前記ニードルチップは、肝実質および門脈の分岐を穿刺するように構成される、付記34~42のいずれか1つに記載の操縦可能なニードル。
[付記44]前記ニードルチップが前記門脈の少なくとも前記分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される、付記34~42のいずれか1つに記載の操縦可能なニードル。
[付記45]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のためのアクセスセットであって、導入シースと、前記導入シースからのニードルスローのために構成された操縦可能なニードルであって、前記ニードルスローのためのニードル角度を調整するために、複合チューブの外側チューブに対して長尺状の前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む前記操縦可能なニードルとを含む、前記アクセスセット。
[付記46]前記操縦可能なニードルの前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは、前記複合チューブの可撓性ヒンジを形成する一組の横方向切り欠きを含み、各組の横方向切り欠きは、前記複合チューブの少なくとも撓みのない状態で、他方からオフセットされる、付記45に記載のアクセスセット。
[付記47]複合ハブの回動可能なハンドルは、前記複合ハブの固定ハンドルに対して回動するように構成され、前記回動可能なハンドルが、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき、遠位にねじ付きプラグを駆動するように構成される、付記45または46に記載のアクセスセット。
[付記48]前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向に、または前記第2の方向にそれぞれ回動されるとき、前記ねじ付きプラグと連携して、前記内側チューブが近位にまたは遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、付記47に記載のアクセスセット。
[付記49]前記複合チューブの前記外側チューブが前記複合ハブの前記固定ハンドルに固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記固定ハンドルを通過する、付記47または48に記載のアクセスセット。
[付記50]前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端が、前記複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含むニードルチップに固定して取り付けられ、これにより、前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動するとき、前記内側チューブが前記外側チューブに対して長手方向に移動することを許容される、付記47~49のいずれか1つ記載のアクセスセット。
[付記51]少なくとも頸静脈にアクセス部位を作成するように構成されたアクセス装置と、前記アクセス部位から下大静脈にカテーテルを挿入するように構成される第1のカテーテルとをさらに含む、付記45~50のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記52]第1のアセンブリ内に前記導入シースと組み合わせるための拡張器をさらに含み、前記導入シースは、前記拡張器の遠位端部分が、ニードル経路の拡張のために前記導入シースの遠位端を越えて延在するように、前記導入シースのルーメン内に前記拡張器を受け入れるように構成される、付記45~51のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記53]第3アセンブリ内の前記操縦可能なニードルと組み合わせるための第3カテーテルをさらに含み、前記第3カテーテルは、前記第3カテーテルのルーメン内に前記操縦可能なニードルを受け入れ、かつ、インビボで前記第3アセンブリを前進させるときに、前記アクセスセットの他の構成要素が前記操縦可能なニードルの遠位端によって穿刺されることから保護するために前記第3カテーテルの遠位端部分によって前記操縦可能なニードルの前記遠位端を隠すように構成される、付記45~52のいずれか1つに記載のアクセスセット。
[付記54]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための方法であって、操縦可能なカニューレを肝静脈の遠位部分に配置された導入シース内に挿入するステップであって、前記操縦可能なカニューレは、穿刺装置のスローのためにカニューレ角度を調整するために、長尺状の複合チューブの内側チューブを前記複合チューブの外側チューブに対して長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む、前記挿入するステップと、穿刺装置を前記操縦可能なカニューレに挿入するステップと、前記穿刺装置を前記操縦可能なカニューレに挿入する前後のいずれかに、前記操縦可能なカニューレの複合ハブの回動可能なハンドルを回動させることによって、前記操縦可能なカニューレを関節運動させるステップと、前記肝静脈から門脈への前記穿刺装置のスローのための前記カニューレ角度を選択するステップと、前記カニューレ角度に従って、かつ、前記複合チューブによる支持により、前記肝静脈から前記門脈まで前記穿刺装置をスローするステップとを含む前記方法。
[付記55]前記操縦可能なカニューレを前記導入シース内に挿入する前に、前記操縦可能なカニューレを第2カテーテル内に挿入して第2カテーテルアセンブリを形成することをさらに含み、前記操縦可能なカニューレは、前記第2カテーテルアセンブリの一部として前記導入シースに挿入される、付記54に記載の方法。
[付記56]前記穿刺装置を前記操縦可能なカニューレ内に挿入する前に、前記穿刺装置を第3カテーテル内に挿入して第3カテーテルアセンブリを形成することをさらに含み、前記穿刺装置は、前記第3カテーテルの一部として前記操縦可能なカニューレ内に挿入される、付記54または55に記載の方法。
[付記57]前記穿刺装置を前記肝静脈から前記門脈にスローするステップが、前記穿刺装置のスローのために選択されたカニューレの角度に従って、右肝静脈から右門脈まで前方穿刺装置スローで、中肝静脈から左門脈または右門脈へそれぞれ、異なる前方穿刺装置スローで、または後方穿刺装置スローで、または、左肝静脈から左門脈へ異なる後方穿刺装置スローで、前記穿刺装置をスローするステップを含む、付記54~56のいずれか1つに記載の方法。
[付記58]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための方法であって、補強カニューレを、肝静脈の遠位部分内に配置された導入シース内に挿入するステップであって、前記補強カニューレは、前記補強カニューレからのニードルスローを支持するように構成される、前記挿入するステップと、ヒンジ付きニードルを前記補強カニューレ内に挿入するステップであって、前記ヒンジ付きニードルは、可撓性ヒンジを有する長尺状のニードルチューブと、前記ニードルチューブのルーメンに流体接続された先端開口部を有する、前記ニードルチューブの遠位端に連結されたペンシルポイントのニードルチップとを含む、前記挿入するステップと、前記補強カニューレを門脈に向けて配向するステップと、前記補強カニューレの配向に従って、前記ヒンジ付きニードルを前記肝静脈から前記門脈にスローすることとを含む、前記方法。
[付記59]造影剤で満たされたバレルを有するシリンジの先端を、前記ヒンジ付きニードルのハブに連結するステップと、前記シリンジのプランジャを引っ張って真空を作るステップと、前記シリンジの前記バレル内に血液が見られるまで前記ヒンジ付きニードルを徐々に引き抜きくことで、前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチップが前記門脈内にあることを確認するステップとを含む、付記58に記載の方法。
[付記60]前記補強カニューレを前記導入シースに挿入する前に、前記補強カニューレを前記導入シースに挿入する前に、前記補強カニューレを第2カテーテル内に挿入して第2カテーテルアセンブリを形成するステップをさらに含み、前記補強カニューレは前記第2カテーテルアセンブリの一部として前記導入シース内に挿入される、付記58または59に記載の方法。
[付記61]前記ヒンジ付きニードルを前記補強カニューレに挿入する前に、前記ヒンジ付きニードルを前記補強カニューレに挿入する前に、前記ヒンジ付きニードルを第3カテーテルに挿入して第3カテーテルアセンブリを形成することをさらに含み、前記ヒンジ付きニードルは前記第3カテーテルアセンブリの一部として前記補強カニューレ内に挿入される、付記58~60のいずれか1つに記載の方法。
[付記62]前記ヒンジ付きニードルを前記肝静脈から前記門脈にスローするステップが、前記補強カニューレの前記配向に従って、右肝静脈から右門脈まで前方ニードルスローで、中肝静脈から左門脈または右門脈へそれぞれ、異なる前方ニードルスロー、または後方ニードルスローで、または、左肝静脈から左門脈へ異なる後方ニードルスローで、前記ヒンジ付きニードルをスローするステップを含む、付記58~61のいずれか1つ記載の方法。
[付記63]経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための方法であって、操縦可能なニードルを肝静脈の遠位部分内に配置された導入シースに挿入するステップであって、前記操縦可能なニードルは、ニードルスローのためのニードル角度を調整するために複合チューブの外側チューブに対して長尺状の前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む、前記挿入するステップと、前記操縦可能なニードルを導入シース内に挿入する前後のいずれかに、前記操縦可能なニードルの複合ハブの回動可能なハンドルを回動させることによって、前記操縦可能なニードルを関節運動させるステップと、前記肝静脈から門脈へのニードルスローのための前記ニードル角度を選択するステップと、前記ニードル角度に従って前記肝静脈から前記門脈に前記操縦可能なニードルをスローするステップとを含む、前記方法。
[付記64]造影剤で満たされたバレルを有するシリンジの先端を前記操縦可能なニードルのルアーコネクタに連結するステップと、前記シリンジのプランジャを引っ張って真空を作るステップと、前記シリンジのバレル内に血液が見られるまで、前記操縦可能なニードルを徐々に引き抜くことで、前記操縦可能なニードルのニードルチップが前記門脈内にあることを確認するステップとをさらに含む、付記63記載の方法。
[付記65]前記操縦可能なニードルを前記導入シースに挿入する前に、前記操縦可能なニードルを第3カテーテルに挿入して第3カテーテルアセンブリを形成するステップをさらに含み、前記操縦可能なニードルは、前記導入シースの一部として前記導入シース内に挿入される、付記63または64のいずれかに記載の方法。
[付記66]前記操縦可能なニードルを前記肝静脈から前記門脈にスローするステップが、前記ニードル角度に従って、右肝静脈から右門脈まで前方ニードルスローで、中肝静脈から左門脈または右門脈へそれぞれ、異なる前方ニードルスローで、または後方ニードルスローで、または、左肝静脈から左門脈へ異なる後方ニードルスローで、前記操縦可能なニードルをスローするステップを含む、付記63~65のいずれか1つに記載の方法。
Claims (66)
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための操縦可能なカニューレであって、
近位端部分および遠位端部分を有する長尺状の複合チューブであって、前記遠位端部分は、可撓性ヒンジに隣接する前記複合チューブの近位部分と遠位部分との間のカニューレ角度を調整するための前記可撓性ヒンジを含む、前記複合チューブと、
前記複合チューブの遠位端に連結されたカニューレチップであって、前記複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含む前記カニューレチップと、
前記複合チューブの前記近位端部分の周りに配置された複合ハブと、
前記カニューレ角度を調整するための前記複合ハブの少なくとも回動可能要素によって制御される関節機構であって、前記カニューレ角度を調整するために前記複合チューブの外側チューブに対して前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された前記関節機構と
を含む操縦可能なカニューレ。 - 前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは一組の横方向切り欠きを含み、前記複合チューブの前記可撓性ヒンジは、少なくとも撓みのない状態で前記複合チューブのオフセットされた複数組の前記横方向切り欠きの間に形成される、請求項1に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記複合ハブの前記回動可能要素が、前記複合ハブのハウジングに対して回動するように構成された回動可能なハンドルであり、前記回動可能なハンドルは、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または、前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき遠位に、ねじ付きプラグを駆動するように構成される、ねじ付きボアまたはねじ付きボアを含むインサートを含む、請求項1または2に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向に、または、前記第2の方向にそれぞれ回動されるとき、前記ねじ付きプラグと連携して、前記内側チューブが近位に、または、遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、請求項3に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記複合チューブの前記外側チューブが、前記複合ハブの前記ハウジング内に配置された静止要素に固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記静止要素を通過する、請求項3または4に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端が前記カニューレチップに固定して取り付けられ、それによって前記内側チューブは、前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動されるとき、前記外側チューブに対して長手方向に移動することを許容される、請求項3~5のいずれか1項に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記複合チューブが、ニードルまたは、カテーテルおよびニードルのアセンブリを配置するように構成された、前記複合チューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンを含む、請求項1~6のいずれか1項に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記カニューレ角度が約-90°~約90°の範囲である、請求項1~7のいずれか1項に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記複合ハブが、前記回動可能要素を通って前記複合チューブの前記内側チューブの遠位端部分内に延在する雌型ルアーコネクタを含み、前記ルアーコネクタは、前記複合チューブの前記ルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成される、請求項1~8のいずれか1項に記載の操縦可能なカニューレ。
- 前記操縦可能なカニューレが、カテーテルアセンブリからのニードルスローを支持して、前記ニードルスローのために選択された前記カニューレ角度で前記カテーテルアセンブリを補強するように構成される、請求項1~9のいずれか1項に記載の操縦可能なカニューレ。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のためのヒンジ付きニードルであって、
近位端部分および遠位端部分を有する長尺状のニードルチューブであって、前記遠位端部分は、前記ヒンジ付きニードルが湾曲チャネルに挿入されるときに湾曲するように構成された可撓性ヒンジを含む、前記ニードルチューブと、
前記ニードルチューブの遠位端に連結されたペンシルポイントのニードルチップであって、前記ニードルチューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含む前記ニードルチップと、
前記ニードルチューブの前記ルーメンに流体接続されたハブ開口部を含む、前記ニードルチューブの前記近位端部分の周りのハブと
を含む、ヒンジ付きニードル。 - 前記ニードルチューブ全体が金属ハイポチューブである、請求項11に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記可撓性ヒンジが、前記ハイポチューブのらせん状カット部分またはスロット付き部分である、請求項12に記載のヒンジ付きニードル。
- 少なくとも前記ハイポチューブの前記可撓性ヒンジがニチノールである、請求項12に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記ニードルチューブは、前記可撓性ヒンジとしてばねに連結されたハイポチューブである、請求項11に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記ニードルチューブは、前記可撓性ヒンジとして編組チューブに連結されたハイポチューブである、請求項11に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記ニードルチップの前記先端開口部は、前記ニードルチップが前記ニードルチューブの前記遠位端に連結される箇所よりも遠位にある、請求項11~16のいずれか1項に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記ハブは、前記ニードルチューブの前記ルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成された前記ハブの近位端部分内に雌型ルアーコネクタを含む、請求項11~17のいずれか1項に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記ニードルチップは、肝実質および門脈の分岐を穿刺するように構成される、請求項11~18のいずれか1項に記載のヒンジ付きニードル。
- 前記ヒンジ付きニードルは、前記ニードルチップが前記門脈の少なくとも前記分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される、請求項11~19のいずれか1項に記載のヒンジ付きニードル。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のためのアクセスセットであって、
導入シースと、
補強カニューレからの穿刺装置のスローを支持するように構成された、操縦可能なカニューレおよび固定湾曲カニューレから選択される前記補強カニューレであって、前記操縦可能なカニューレは、前記穿刺装置のスローのための穿刺装置角度を調整するために、長尺状の複合チューブの内側チューブを前記複合チューブの外側チューブに対して長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む、前記補強カニューレと、
ヒンジ付きニードル、コラピントニードル、およびトロカールスタイレットから選択される穿刺装置であって、前記ヒンジ付きニードルは、可撓性ヒンジを有する長尺状のニードルチューブと、前記ニードルチューブのルーメンに流体接続される先端開口部を有する、前記ニードルチューブの遠位端に連結されたペンシルポイントニードルチップとを含み、前記アクセスセットは、少なくとも前記操縦可能なカニューレまたは前記ヒンジ付きニードルを含む、前記穿刺装置と
を含む、前記アクセスセット。 - 前記操縦可能なカニューレの前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは、前記複合チューブの可撓性ヒンジを形成する一組の横方向切り欠きを含み、各組の横方向切り欠きは、前記複合チューブの少なくとも撓みのない状態で、他方からオフセットされる、請求項21に記載のアクセスセット。
- 前記操縦可能なカニューレの複合ハブの回動可能なハンドルは、前記複合ハブのハウジングに対して回動するように構成され、前記回動可能なハンドルが、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または、前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき遠位に、ねじ付きプラグを駆動するように構成される、ねじ付きボアまたはねじ付きボアを含むインサートを含む、請求項22に記載のアクセスセット。
- 前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向にそれぞれ回動するとき、前記内側チューブが前記ねじ付きプラグと連携して、近位にまたは遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、請求項23に記載のアクセスセット。
- 前記複合チューブの前記外側チューブが、前記複合ハブの前記ハウジング内に配置された静止要素に固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記静止要素を通過する、請求項23または24に記載のアクセスセット。
- 前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端が、カニューレチップに固定して取り付けられ、それによって前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動されるとき、前記外側チューブに対して前記内側チューブを長手方向に移動することを許容される、請求項23~25のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチューブ全体が金属ハイポチューブであり、前記可撓性ヒンジが、前記ハイポチューブのらせん状カット部分、前記ハイポチューブのスロット付き部分、および前記ハイポチューブのニチノール部分から選択される、請求項21~26のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチューブが、前記可撓性ヒンジとしてばねまたは編組チューブに連結されたハイポチューブである、請求項21~26のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチップの前記先端開口部は、前記ニードルチップが前記ニードルチューブの前記遠位端に連結される箇所よりも遠位にある、請求項21~28のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 少なくとも頸静脈にアクセス部位を作成するように構成されたアクセス装置と、
前記アクセス部位から下大静脈にカテーテルを挿入するように構成される第1のカテーテルと
をさらに含む、請求項21~29のいずれか1項に記載のアクセスセット。 - 第1アセンブリ内において前記導入シースと組み合わせるための拡張器をさらに含み、前記導入シースは、前記拡張器の遠位端部分が、穿刺装置経路の拡張のために前記導入シースの遠位端を越えて延在するように、前記導入シースのルーメン内に前記拡張器を受け入れるように構成される、請求項21~30のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 第2アセンブリ内の前記補強カニューレと組み合わせるための第2カテーテルをさらに含み、前記第2カテーテルは、前記第2カテーテルのルーメン内に前記補強カニューレを受け入れ、かつ、インビボで前記第2アセンブリを前進させるときに、前記アクセスセットの他の構成要素が前記補強カニューレの前記遠位端によって損傷を受けることから保護するために、前記第2カテーテルの遠位端部分によって前記補強カニューレの遠位端を隠すように構成される、請求項21~31のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 第3アセンブリ内に前記穿刺装置と組み合わせるための第3カテーテルをさらに含み、前記第3カテーテルは、前記第3カテーテルのルーメン内に前記穿刺装置を受け入れ、かつ、インビボで前記第3アセンブリを前進させるときに、前記穿刺装置の他の構成要素が前記穿刺装置の前記遠位端によって穿刺されることから保護するために前記第3カテーテルの遠位端部分によって前記穿刺装置の遠位端を隠すように構成される、請求項21~32のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための操縦可能なニードルであって、
近位端部分および遠位端部分を有する長尺状の複合チューブであって、前記遠位端部分は、可撓性ヒンジに隣接する前記複合チューブの近位部分と遠位部分との間のニードル角度を調整するための前記可撓性ヒンジを含む、前記複合チューブと、
前記複合チューブの遠位端に連結されたニードルチップであって、前記複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含む前記ニードルチップと、
前記複合チューブの前記近位端部分の周りに配置された複合ハブと、
前記ニードル角度を調整するための前記複合ハブの少なくとも回動可能要素によって制御される関節機構であって、前記ニードル角度を調整するために前記複合チューブの外側チューブに対して前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された前記関節機構と
を含む、前記操縦可能なニードル。 - 前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは、一組の横方向切り欠きを含み、前記複合チューブの前記可撓性ヒンジは、前記複合チューブの少なくとも撓みのない状態で、オフセットされた複数組の前記横方向切り欠きの間に形成される、請求項34に記載の操縦可能なニードル。
- 前記複合ハブの前記回動可能要素は、前記複合ハブの固定ハンドルに対して回動するように構成された回動可能なハンドルであり、前記回動可能なハンドルが、ねじ付きボアを含むか、または、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき、遠位にねじ付きプラグを駆動するように構成される、請求項34または35に記載の操縦可能なニードル。
- 前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向に、または前記第2の方向にそれぞれ回動されるとき、前記ねじ付きプラグと連携して、前記内側チューブが近位にまたは遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、請求項36に記載の操縦可能なニードル。
- 前記複合チューブの前記外側チューブが前記複合ハブの前記固定ハンドルに固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記固定ハンドルを通過する、請求項36または37に記載の操縦可能なニードル。
- 前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端は、前記ニードルチップに固定して取り付けられ、それにより、前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動されるとき、前記内側チューブが前記外側チューブに対して長手方向に移動することを許容される、請求項36~38のいずれか1項に記載の操縦可能なニードル。
- 前記複合ハブが、前記ねじ付きプラグの遠位端部分の管状延長部を覆って前記回動可能要素内に配置された雌型ルアーコネクタを含み、前記ルアーコネクタが前記複合チューブの前記ルーメンを別の医療装置に流体接続するように構成される、請求項36~39のいずれか1項に記載の操縦可能なニードル。
- 前記複合チューブが、血液を吸引するかまたは造影剤を注入するように構成された前記複合チューブを通って長手方向に延在するルーメンを含む、請求項34~40のいずれか1項記載の操縦可能なニードル。
- 前記ニードル角度は、ニードルスローのために選択された前記ニードル角度でのカテーテルアセンブリからの前記ニードルスローに対して約-90°~約90°の範囲である、請求項34~41のいずれか1項に記載の操縦可能なニードル。
- 前記ニードルチップは、肝実質および門脈の分岐を穿刺するように構成される、請求項34~42のいずれか1項に記載の操縦可能なニードル。
- 前記ニードルチップが前記門脈の少なくとも前記分岐に適切に配置されるとき、即時の血液フラッシュバックを提供するように構成される、請求項34~42のいずれか1項に記載の操縦可能なニードル。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のためのアクセスセットであって、
導入シースと、
前記導入シースからのニードルスローのために構成された操縦可能なニードルであって、前記ニードルスローのためのニードル角度を調整するために、複合チューブの外側チューブに対して長尺状の前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む前記操縦可能なニードルと
を含む、前記アクセスセット。 - 前記操縦可能なニードルの前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブは、前記複合チューブの可撓性ヒンジを形成する一組の横方向切り欠きを含み、各組の横方向切り欠きは、前記複合チューブの少なくとも撓みのない状態で、他方からオフセットされる、請求項45に記載のアクセスセット。
- 複合ハブの回動可能なハンドルは、前記複合ハブの固定ハンドルに対して回動するように構成され、前記回動可能なハンドルが、前記回動可能なハンドルが第1の方向に回動されるとき近位に、または前記回動可能なハンドルが第2の方向に回動されるとき、遠位にねじ付きプラグを駆動するように構成される、請求項45または46に記載のアクセスセット。
- 前記ねじ付きプラグは、前記回動可能なハンドルが前記第1の方向に、または前記第2の方向にそれぞれ回動されるとき、前記ねじ付きプラグと連携して、前記内側チューブが近位にまたは遠位に駆動されるように、前記複合チューブの前記内側チューブに固定して取り付けられる、請求項47に記載のアクセスセット。
- 前記複合チューブの前記外側チューブが前記複合ハブの前記固定ハンドルに固定して取り付けられ、前記複合チューブの前記内側チューブが前記固定ハンドルを通過する、請求項47または48に記載のアクセスセット。
- 前記複合チューブの前記内側チューブおよび前記外側チューブの各チューブの遠位端が、前記複合チューブのルーメンに流体接続された先端開口部を含むニードルチップに固定して取り付けられ、これにより、前記複合ハブの前記回動可能なハンドルが前記第1の方向または前記第2の方向に回動するとき、前記内側チューブが前記外側チューブに対して長手方向に移動することを許容される、請求項47~49のいずれか1項記載のアクセスセット。
- 少なくとも頸静脈にアクセス部位を作成するように構成されたアクセス装置と、
前記アクセス部位から下大静脈にカテーテルを挿入するように構成される第1のカテーテルと
をさらに含む、請求項45~50のいずれか1項に記載のアクセスセット。 - 第1のアセンブリ内に前記導入シースと組み合わせるための拡張器をさらに含み、前記導入シースは、前記拡張器の遠位端部分が、ニードル経路の拡張のために前記導入シースの遠位端を越えて延在するように、前記導入シースのルーメン内に前記拡張器を受け入れるように構成される、請求項45~51のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 第3アセンブリ内の前記操縦可能なニードルと組み合わせるための第3カテーテルをさらに含み、前記第3カテーテルは、前記第3カテーテルのルーメン内に前記操縦可能なニードルを受け入れ、かつ、インビボで前記第3アセンブリを前進させるときに、前記アクセスセットの他の構成要素が前記操縦可能なニードルの遠位端によって穿刺されることから保護するために前記第3カテーテルの遠位端部分によって前記操縦可能なニードルの前記遠位端を隠すように構成される、請求項45~52のいずれか1項に記載のアクセスセット。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための方法であって、
操縦可能なカニューレを肝静脈の遠位部分に配置された導入シース内に挿入するステップであって、前記操縦可能なカニューレは、穿刺装置のスローのためにカニューレ角度を調整するために、長尺状の複合チューブの内側チューブを前記複合チューブの外側チューブに対して長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む、前記挿入するステップと、
穿刺装置を前記操縦可能なカニューレに挿入するステップと、
前記穿刺装置を前記操縦可能なカニューレに挿入する前後のいずれかに、前記操縦可能なカニューレの複合ハブの回動可能なハンドルを回動させることによって、前記操縦可能なカニューレを関節運動させるステップと、
前記肝静脈から門脈への前記穿刺装置のスローのための前記カニューレ角度を選択するステップと、
前記カニューレ角度に従って、かつ、前記複合チューブによる支持により、前記肝静脈から前記門脈まで前記穿刺装置をスローするステップと
を含む前記方法。 - 前記操縦可能なカニューレを前記導入シース内に挿入する前に、前記操縦可能なカニューレを第2カテーテル内に挿入して第2カテーテルアセンブリを形成することをさらに含み、前記操縦可能なカニューレは、前記第2カテーテルアセンブリの一部として前記導入シースに挿入される、請求項54に記載の方法。
- 前記穿刺装置を前記操縦可能なカニューレ内に挿入する前に、前記穿刺装置を第3カテーテル内に挿入して第3カテーテルアセンブリを形成することをさらに含み、前記穿刺装置は、前記第3カテーテルの一部として前記操縦可能なカニューレ内に挿入される、請求項54または55に記載の方法。
- 前記穿刺装置を前記肝静脈から前記門脈にスローするステップが、前記穿刺装置のスローのために選択されたカニューレの角度に従って、右肝静脈から右門脈まで前方穿刺装置スローで、中肝静脈から左門脈または右門脈へそれぞれ、異なる前方穿刺装置スローで、または後方穿刺装置スローで、または、左肝静脈から左門脈へ異なる後方穿刺装置スローで、前記穿刺装置をスローするステップを含む、請求項54~56のいずれか1項に記載の方法。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための方法であって、
補強カニューレを、肝静脈の遠位部分内に配置された導入シース内に挿入するステップであって、前記補強カニューレは、前記補強カニューレからのニードルスローを支持するように構成される、前記挿入するステップと、
ヒンジ付きニードルを前記補強カニューレ内に挿入するステップであって、前記ヒンジ付きニードルは、可撓性ヒンジを有する長尺状のニードルチューブと、前記ニードルチューブのルーメンに流体接続された先端開口部を有する、前記ニードルチューブの遠位端に連結されたペンシルポイントのニードルチップとを含む、前記挿入するステップと、
前記補強カニューレを門脈に向けて配向するステップと、
前記補強カニューレの配向に従って、前記ヒンジ付きニードルを前記肝静脈から前記門脈にスローすることと
を含む、前記方法。 - 造影剤で満たされたバレルを有するシリンジの先端を、前記ヒンジ付きニードルのハブに連結するステップと、
前記シリンジのプランジャを引っ張って真空を作るステップと、
前記シリンジの前記バレル内に血液が見られるまで前記ヒンジ付きニードルを徐々に引き抜きくことで、前記ヒンジ付きニードルの前記ニードルチップが前記門脈内にあることを確認するステップと
を含む、請求項58に記載の方法。 - 前記補強カニューレを前記導入シースに挿入する前に、前記補強カニューレを前記導入シースに挿入する前に、前記補強カニューレを第2カテーテル内に挿入して第2カテーテルアセンブリを形成するステップをさらに含み、前記補強カニューレは前記第2カテーテルアセンブリの一部として前記導入シース内に挿入される、請求項58または59に記載の方法。
- 前記ヒンジ付きニードルを前記補強カニューレに挿入する前に、前記ヒンジ付きニードルを前記補強カニューレに挿入する前に、前記ヒンジ付きニードルを第3カテーテルに挿入して第3カテーテルアセンブリを形成することをさらに含み、前記ヒンジ付きニードルは前記第3カテーテルアセンブリの一部として前記補強カニューレ内に挿入される、請求項58~60のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ヒンジ付きニードルを前記肝静脈から前記門脈にスローするステップが、前記補強カニューレの前記配向に従って、右肝静脈から右門脈まで前方ニードルスローで、中肝静脈から左門脈または右門脈へそれぞれ、異なる前方ニードルスロー、または後方ニードルスローで、または、左肝静脈から左門脈へ異なる後方ニードルスローで、前記ヒンジ付きニードルをスローするステップを含む、請求項58~61のいずれか1項記載の方法。
- 経頸静脈肝内門脈大循環シャント(「TIPS」)処置のための方法であって、
操縦可能なニードルを肝静脈の遠位部分内に配置された導入シースに挿入するステップであって、前記操縦可能なニードルは、ニードルスローのためのニードル角度を調整するために複合チューブの外側チューブに対して長尺状の前記複合チューブの内側チューブを長手方向に移動させるように構成された関節機構を含む、前記挿入するステップと、
前記操縦可能なニードルを導入シース内に挿入する前後のいずれかに、前記操縦可能なニードルの複合ハブの回動可能なハンドルを回動させることによって、前記操縦可能なニードルを関節運動させるステップと、
前記肝静脈から門脈へのニードルスローのための前記ニードル角度を選択するステップと、
前記ニードル角度に従って前記肝静脈から前記門脈に前記操縦可能なニードルをスローするステップと
を含む、前記方法。 - 造影剤で満たされたバレルを有するシリンジの先端を前記操縦可能なニードルのルアーコネクタに連結するステップと、
前記シリンジのプランジャを引っ張って真空を作るステップと、
前記シリンジのバレル内に血液が見られるまで、前記操縦可能なニードルを徐々に引き抜くことで、前記操縦可能なニードルのニードルチップが前記門脈内にあることを確認するステップと
をさらに含む、請求項63記載の方法。 - 前記操縦可能なニードルを前記導入シースに挿入する前に、前記操縦可能なニードルを第3カテーテルに挿入して第3カテーテルアセンブリを形成するステップをさらに含み、前記操縦可能なニードルは、前記導入シースの一部として前記導入シース内に挿入される、請求項63または64のいずれかに記載の方法。
- 前記操縦可能なニードルを前記肝静脈から前記門脈にスローするステップが、前記ニードル角度に従って、右肝静脈から右門脈まで前方ニードルスローで、中肝静脈から左門脈または右門脈へそれぞれ、異なる前方ニードルスローで、または後方ニードルスローで、または、左肝静脈から左門脈へ異なる後方ニードルスローで、前記操縦可能なニードルをスローするステップを含む、請求項63~65のいずれか1項に記載の方法。
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