CN108186688A - 一种促进睡眠的组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种促进睡眠的组合物。本发明首先保护一种组合物，包括γ‑氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸。所述组合物中，γ‑氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比为：0.1‑0.5g：1×109‑3×109cfu：0.5×109‑1.5×109cfu：0.05～0.3g。本发明提供的组合物中，各个组分均对人体健康无害、并且均可从市场上批量采购。本发明提供的组合物，制备方法简单。本发明提供的组合物，对于睡眠障碍具有良好的改善作用。本发明具有良好的市场前景和重大的应用价值。

Description

一种促进睡眠的组合物
技术领域
本发明涉及一种促进睡眠的组合物。
背景技术
根据《2015年中国睡眠指数报告》显示，31.21％的中国人有失眠问题困扰，由睡眠问题引发的各种疾病高达57％，影响日常生活高达39％，外在与内在因素导致的睡眠相关疾病高达90余种。然而80％左右有早期睡眠问题的人因为对睡眠问题认识不足而没有就诊。40％以上有早期睡眠问题的人引起了高血压、心脏病或脑供血不足等疾病，给家庭、社会带来极大的损失。就全国来看，以2013年数据为参考，睡眠产品年花费额高达1743亿元，全国因高血压、心脏病或脑卒中造成直接经济损失4836亿元，其中40％以上(1934亿元以上)是由睡眠问题引起的。
现有的安眠类产品主要有两大类：(1)以酸枣仁为代表的中药及中药提取物；(2)以褪黑素为代表的激素类产品。以酸枣仁为代表的中药及中药提取物，存在功能成分不明确、效果不显著，批次不稳定等很多问题。褪黑素为松果体产生的一种胺类激素，以褪黑素为代表的激素类产品存在引起患者依赖性，停药后失眠问题容易反复发作的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种促进睡眠的组合物。
本发明首先保护一种组合物，包括γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸；
所述组合物的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
所述组合物中，γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g。
所述组合物中，γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比具体为：0.21g：2.4×109cfu：0.6×109cfu：0.25g。
所述组合物具体可由γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸组成。
所述组合物还包括调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂。
所述组合物中，γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g：1-3g：0.5-2.5g：0.1-1g：0.001-0.1g。
所述组合物中，γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂的配比具体为：0.21g：2.4×109cfu：0.6×109cfu：0.25g：2.7g：1.35g：0.452g：0.01g。
所述组合物具体可由γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂组成。
本发明还保护所述组合物在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
本发明还保护一种产品的制备方法，包括如下步骤：
(1)γ-氨基丁酸和茶叶氨基酸，混匀，得到混料Ⅰ；
(2)瑞士乳杆菌和长双歧杆菌，混匀，得到混料Ⅱ；
(3)将混料Ⅰ和混料Ⅱ充分混匀，得到产品；
γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g；
所述产品的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
所述方法中，γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比具体为：0.21g：2.4×109cfu：0.6×109cfu：0.25g。
本发明还保护一种产品的制备方法，包括如下步骤：
(1)γ-氨基丁酸、茶叶氨基酸和甜味剂，混匀，得到混料A；
(2)调味剂、增稠剂和填充剂，混匀，得到混料B；
(3)瑞士乳杆菌和长双歧杆菌，混匀，得到混料C；
(4)将混料A、混料B和混料C充分混匀，得到产品；
γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g：1-3g：0.5-2.5g：0.1-1g：0.001-0.1g；
所述产品的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
所述方法中，γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂的配比具体为：0.21g：2.4×109cfu：0.6×109cfu：0.25g：2.7g：1.35g：0.452g：0.01g。
本发明还保护以上任一所述方法制备得到的产品。
本发明还保护以上任一所述组合物的应用，为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
本发明还保护以上任一所述产品的应用，为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
以上任一所述瑞士乳杆菌具体可为瑞士乳杆菌R0052。
以上任一所述长双歧杆菌具体可为长双歧杆菌R0175。
以上任一所述茶叶氨基酸可为茶叶中的天然茶叶氨基酸。以上任一所述茶叶氨基酸可以茶叶为原料制备得到。以上任一所述茶叶氨基酸可以采用任何现有技术从茶叶中提取得到。
以上任一所述茶叶氨基酸可为商购的茶叶氨基酸。以上任一所述茶叶氨基酸可为天然茶叶氨基酸，具体可为TeanovaTM L20天然茶叶氨基酸。
以上任一所述调味剂具体可为百香果粉。以上任一所述增稠剂具体可为圆苞车前子壳粉。以上任一所述填充剂具体可为麦芽糊精。以上任一所述甜味剂具体可为三氯蔗糖。
以上任一所述产品可为食品、保健品或药品。
用于食品领域时，以上任一所述组合物或者产品的剂型可为，咀嚼片、糖果、固体饮料、液体饮料、复合奶粉、复合液态奶等。
用于保健品领域时，以上任一所述组合物或者产品的剂型可为，胶囊、片剂、丸剂、粉剂、液体饮料、营养棒等。
本发明提供的组合物中，各个组分均对人体健康无害、并且均可从市场上批量采购。本发明提供的组合物，制备方法简单。本发明提供的组合物，对于睡眠障碍具有良好的改善作用。本发明具有良好的市场前景和重大的应用价值。
具体实施方式
以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，结果取平均值。
实施例中所用的瑞士乳杆菌为瑞士乳杆菌R0052。实施例中所用的长双歧杆菌为长双歧杆菌R0175。实施例中所用的茶叶氨基酸为天然茶叶氨基酸(上海诺德生物为实业有限公司，TeanovaTM L20天然茶叶氨基酸)，网址为http://www.novanat.com/showProduct.asp？lag＝c&id＝80。
实施例1、核心组分的设计
根据大量组分筛选、组分组配、预实验验证效果等，发现一种具有良好的促进睡眠的功能的组合物，该组合物的组分以及各组分的每日设计量见表1。
表1
组分 每日设计量
γ-氨基丁酸 0.1～0.5g
瑞士乳杆菌 1×109-3×109cfu
长双歧杆菌 0.5×109-1.5×109cfu
茶叶氨基酸 0.05～0.3g
实施例2、产品的制备
一、产品的组分及配比
单次单人份产品的组分见表2。
表2
组分 配比
γ-氨基丁酸 0.21g
瑞士乳杆菌 2.4×109cfu
长双歧杆菌 0.6×109cfu
茶叶氨基酸 0.25g
百香果粉 2.7g
圆苞车前子壳粉 1.35g
麦芽糊精 0.452g
三氯蔗糖 0.01g
实施例中所用的百香果粉为百香果原粉，发挥调味剂的作用。实施例中所用的圆苞车前子壳粉是将圆苞车前子壳粉碎得到的，发挥增稠剂的作用。麦芽糊精发挥填充剂的作用。三氯蔗糖发挥甜味剂的作用。
百香果粉：海南南派实业有限公司。圆苞车前子壳：广州莆阳国际贸易有限公司，娜达维。麦芽糊精：西王糖业有限公司。三氯蔗糖：盐城市康味美食品有限公司。
二、产品的制备工艺
1、γ-氨基丁酸、茶叶氨基酸、三氯蔗糖，充分混匀，得到混料A。
2、百香果粉、圆苞车前子壳粉、麦芽糊精，充分混匀，得到混料B。
3、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌，充分混匀，得到混料C。
4、将混料A、混料B和混料C充分混匀，得到混料D。
5、将混料D按照单次单人份1袋进行分装。
实施例3、产品的效果验证
匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index。PSQI)由19个自评条目和5个他评条目组成，计分时只计算自评问题的得分。19个自评条目组成7个因子，每个按0-3分计算，“0”指没有困难，“1”指轻度困难，“2”指中度困难，“3”指重度困难。累计各因子成分得分为PSQI的总分，总分在0-21之间，得分越高，表示睡眠质量越差。“0”分指没有困难，“21”分指在所有方面都非常困难，分值为0-14为正常范围。压力知觉量表(Chinese 14-item PSS)是通过14个问题调查最近一个月来，发生各状况的频率，从而反应真实的压力知觉状况。每一题项皆有五种选择：0：从不；1：偶尔；2:有时；3:时常；4：总是；分值为0-42为正常范围。
采用匹兹堡睡眠质量指数和压力知觉量表随机筛选有睡眠质量问题、压力大的受试者60名(均为知情同意的志愿者，匹兹堡睡眠质量指数分值为15-21，压力知觉量表分值为42-56)。
试验第0天晚上8点作为时间点1；试验第1天至试验第30天，每名受试者每天晚上睡前1小时服用实施例2制备的产品1袋；试验第30天晚上8点作为时间点2。
分别对所有受试者试验第0天晚上和试验第30天晚上的睡眠进行全程实时监测，获得睡眠指数数据，见表3。服用实施例2制备的产品30天后，71.2％受试者的有效睡眠时间延长，所有受试者的平均睡眠时间由5.08小时增加到6.1小时。服用实施例2制备的产品30天后，69.2％受试者入睡时间缩短，所有受试者的平均入睡时间由48.4分钟缩短到30.7分钟。服用实施例2制备的产品30天后，73.2％受试者的夜醒平均次数减少，所有受试者的平均夜醒平均次数由1.65次减少到1.4次。服用实施例2制备的产品30天后，71.2％受试者再入睡平均时间减少，所有受试者的平均再入睡平均时间由43.32分钟减少到20.29分钟。结果表明，实施例2制备的产品可增加受试者的有效睡眠时间(p<0.023)，可缩短受试者的入睡时间(p<0.12)，可减少受试者的夜醒平均次数(p<0.27)，可减少受试者的再入睡平均时间(p<0.35)，均有统计学意义。
表3
科学研究表明，睡眠尤其是深度睡眠期对下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴有抑制作用，而HPA轴的激活会引起觉醒或者失眠。失眠问题作为一种应激反应，HPA轴被激活，作为HPA轴的末端激素皮质醇，其含量会升高。血液中皮质醇浓度的升高在失眠问题中可能起到核心的病理生理学作用。5-羟色胺可调节睡眠-觉醒的周期节律，主要表现为5-羟色胺能对睡眠-觉醒周期具有双重作用，既可以促进觉醒发生，又是产生漫动眼睡眠的必要条件。失眠问题会引起HPA轴的活性增强，进而引发一些神经递质含量的变化，其中就包括会升高由肾上腺髓质合成和分泌的去甲肾上腺素，去甲肾上腺素增高会增强心肌收缩能力，使心率加快，不利于平稳睡眠。
时间点1和时间点2，分别检测各个受试者的血液皮质醇含量、血液去甲肾上腺素含量和血液5-羟色胺含量。结果见表4。服用实施例2制备的产品30天后，73.5％受试者皮质醇含量减少，所有受试者的平均皮质醇含量由16.3±6.2μg/dL减少到13.7±6.3μg/dL。服用实施例2制备的产品30天后，71.2％受试者5-羟色胺水平增加，所有受试者的平均5-羟色胺含量由239.1±121.1ng/mL增加到259.1±119.7ng/mL。服用实施例2制备的产品30天后，68.2％受试者去甲肾上腺素减少，所有受试者的平均去甲肾上腺素由79.4±19.2ng/mL减少到75.6±19.9ng/mL。结果表明，实施例2制备的产品可减少受试者的皮质醇含量(p<0.05)，可增加受试者的5-羟色胺水平(p<0.35)，可减少受试者的去甲肾上腺素水平(p<0.07)，均有统计学意义。
表4

Claims (10)

1.一种组合物，包括γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸；
所述组合物的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于：γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物还包括调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂。
4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于：γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g：1-3g：0.5-2.5g：0.1-1g：0.001-0.1g。
5.一种产品的制备方法，包括如下步骤：
(1)γ-氨基丁酸和茶叶氨基酸，混匀，得到混料Ⅰ；
(2)瑞士乳杆菌和长双歧杆菌，混匀，得到混料Ⅱ；
(3)将混料Ⅰ和混料Ⅱ充分混匀，得到产品；
γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌和茶叶氨基酸的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g；
所述产品的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
6.一种产品的制备方法，包括如下步骤：
(1)γ-氨基丁酸、茶叶氨基酸和甜味剂，混匀，得到混料A；
(2)调味剂、增稠剂和填充剂，混匀，得到混料B；
(3)瑞士乳杆菌和长双歧杆菌，混匀，得到混料C；
(4)将混料A、混料B和混料C充分混匀，得到产品；
γ-氨基丁酸、瑞士乳杆菌、长双歧杆菌、茶叶氨基酸、调味剂、增稠剂、填充剂和甜味剂的配比为：0.1-0.5g：1×109-3×109cfu：0.5×109-1.5×109cfu：0.05～0.3g：1-3g：0.5-2.5g：0.1-1g：0.001-0.1g；
所述产品的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
7.权利要求5或6中任一所述方法制备得到的产品。
8.权利要求1或2或3或4所述组合物在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
9.权利要求1或2或3或4所述组合物的应用，为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
10.权利要求7所述产品的应用，为如下(a)、(b)、(c)、(d)、(e)或(f)：
(a)提高睡眠质量；
(b)改善睡眠质量；
(c)促进睡眠；
(d)解决睡眠障碍
(e)治疗睡眠障碍；
(f)预防睡眠障碍。
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