CN111194913A - 一种改善睡眠的组合物、其制备方法及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种改善睡眠的组合物、其制备方法及其应用,各原料按重量份计包括:麦芽糊精40~80份、酸枣仁速溶粉10~30份、红枣速溶粉5~20份、桂圆速溶粉5~20份、百合粉0.1~0.5份、茶叶茶氨酸0.1~0.5份。本发明提供的一种改善睡眠的组合物,在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制,药食同源与新食品原料复配而成,能够明显改善睡眠效果,适用于各种类型的失眠患者,具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点,用于改善人和哺乳动物睡眠的起始、质量和持续时间。
Description
技术领域
本发明涉及功能食品技术领域,更具体的说是涉及一种改善睡眠的组合物、其制备方法及其应用。
背景技术
睡眠可以被定义为一种主动的、重复的和可逆的环境知觉解除与无反应状态。当人们处于睡眠状态时,可以使大脑和身体得到休息、休整和恢复,有助于人们日常的工作和学习。科学提高睡眠质量,是人们正常工作、学习和生活的保障。
然而,随着人们社会压力的不断增加,越来越多的人受到睡眠不足甚至失眠的困扰。失眠是人体的一种常见的“亚健康”状态,轻者难以入睡,或睡后易醒,重者可彻夜难眠。造成失眠的原因主要有三个方面:心理因素、疾病与药物因素和环境因素,其中心理因素是造成失眠的主要原因,不仅心理障碍的人常伴有失眠,即使正常人,在情绪困扰、心理有压力时也会引起失眠,经常是“越怕失眠越失眠”,不良自我暗示往往是导致失眠直至失眠经久不愈的重要原因。另外,由于个人的不良生活习惯如睡前饮茶、喝咖啡等也会影响睡眠。
针对越来越普遍的睡眠问题,人们开发出了用于改善睡眠的功能食品,或是以中药为主要成分的、有的以西药为主要成分的,而随着技术的进步和工艺的发展,保健品的制剂形式也层出不穷,如口服液、片剂、冲剂、饮片等国内外已有多款用于改善睡眠的保健食品,但大多都是以褪黑素作为主要成分,以药食同源、新食品原料为原料制成的改善睡眠功能食品所占的市场份额相对还比较少,而药食同源新食品原料在养生保健方面具有独特的优势。
因此,如何提供一种安全无毒副作用、失眠治疗效果好的组合物是本领域技术人员需要解决的问题
发明内容
有鉴于此,本发明提供了一种改善睡眠的组合物,秉承医圣李时珍《本草纲目》中“药食同源”的保健养生观,在中医药理论指导下,将有效中药配伍使用,提供一种效果显著的改善睡眠类产品。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种改善睡眠的组合物,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精40~80份、酸枣仁速溶粉10~30份、红枣速溶粉5~20份、桂圆速溶粉5~20份、百合粉0.1~0.5份、茶叶茶氨酸0.1~0.5份。
优选的,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精 50~70份 酸枣仁速溶粉 15~25份 红枣速溶粉 10~15份
桂圆速溶粉 10~15份 百合粉 0.2~0.4份 茶叶茶氨酸 0.2~0.4份。
优选的,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精 60份 酸枣仁速溶粉 20份 红枣速溶粉 13份
桂圆速溶粉 13份 百合粉 0.3份 茶叶茶氨酸 0.3份。
本发明还进一步提供了所述改善睡眠的组合物的制备方法,包括以下步骤:
S1、分别称取配方量麦芽糊精、酸枣仁速溶粉、红枣速溶粉、桂圆速溶粉、百合粉、茶叶茶氨酸,并将上述原料进行干燥或不干燥、杀菌,得到经预处理的原料;
S2、将所有经预处理的原料,混合20-30min,待混合均匀后,包装后即得到改善睡眠的组合物。
本发明还进一步提供所述改善睡眠的组合物在功能食品中的应用。
进一步的,所述功能食品的剂型为片剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、颗粒剂、冲剂或丸剂中的一种。
对于上述各原料的作用分别为:
酸枣仁速溶粉具有安神健脑的功效,具有一定的安神作用,对轻度失眠患者有一定的效果的,尤其对精神压力过重和脑神经衰弱引起的失眠效果更好;此外保护心血管系统。酸枣仁粉对心血管系统、心肌细胞有保护的作用;还能降血压和降血脂,降低血清胆固醇,升高高密度脂蛋白;增强人体免疫力。
红枣速溶粉味甘性温、归脾胃经,有补中益气、养血安神、缓和药性的功能,据本草纲目记载:“大枣味甘无毒,主心邪气,安中养脾,平胃气,通九窍,助十二经”。
桂圆速溶粉味甘性温,归心、脾经,具有补血安神,健脑益智,补养心脾的功效,适用于心脾两虚证及气血两虚证患者。中医认为心主血脉与神志,与精神、意识思维活动有关。脾为后天气血生化之源,提供全身的营养。如果人们思虑过度,劳伤心脾,可导致心悸怔忡,失眠健忘,神疲乏力等症状。
百合粉具有润肺止咳,宁心安神,抗癌,增加免疫功能,镇静催眠等保健功效,百合可以促进皮肤细胞的新陈代谢,百合中含有丰富的维生素、黏液质等营养成分,有滋养美白皮肤的作用。
茶叶茶氨酸是一种氨基酸,会影响大脑中的神经冲动和神经递质的释放,包括GABA,被称为天然抗焦虑药,因为它可以对身体和心灵产生镇静,镇静作用。
麦芽糊精能够改变体系的黏度,使物质有较好的乳化作用和增稠效果,保持产品风味、改善产品外观以及增进溶解性能。
经由上述的技术方案可知,与现有技术相比,本发明公开的一种改善睡眠的组合物、其制备方法及其应用,具有如下有益效果:
(1)本发明提供的一种改善睡眠的组合物,在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制,药食同源与新食品原料复配而成,能够明显改善睡眠效果,适用于各种类型的失眠患者,具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
(2)本发明提供的一种改善睡眠的组合物的制备方法,操作简单,成本低。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例公开了一种改善睡眠的组合物一种改善睡眠的组合物,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精 40份 酸枣仁速溶粉 10份 红枣速溶粉 5份
桂圆速溶粉 20份 百合粉 0.5份 茶叶茶氨酸 0.1份。
实施例2
本实施例公开了一种改善睡眠的组合物,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精 80份 酸枣仁速溶粉 30份 红枣速溶粉 20份
桂圆速溶粉 5份 百合粉 0.1份 茶叶茶氨酸 0.5份。
实施例3
本实施例公开了一种改善睡眠的组合物,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精 60份 酸枣仁速溶粉 20份 红枣速溶粉 13份
桂圆速溶粉 13份 百合粉 0.3份 茶叶茶氨酸 0.3份。
上述实施例1~实施例3的改善睡眠的组合物的制备方法,包括以下步骤:
S1、分别称取配方量麦芽糊精、酸枣仁速溶粉、红枣速溶粉、桂圆速溶粉、百合粉、茶叶茶氨酸,并将上述原料进行干燥或不干燥、杀菌,得到经预处理的原料;
S2、将所有经预处理的原料,混合20-30min,待混合均匀后,包装后即得到改善睡眠的组合物。
为了进一步说明本发明的改善睡眠的效果,本发明将实施例3的组合物并进行了改善睡眠临床试验,具体试验过程:
临床资料:90例均为2018年6月-2018年10月在我市医院被确诊为失眠的门诊患者,其中男40例,女50例;年龄最大65岁,最小18岁,平均(37.2±22.3)岁;夜间睡眠时间<2h20例,2-4h 30例,4-6h 30例,彻夜不眠10例。将患者随机分为治疗组、阳性对照组、空白对照组,每组30例,两组患者年龄、性别、病情、病程比较,无统计学差异(P>0.05)。
诊断标准:所有病例均符合失眠的诊断标准。参照1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定:连续出现睡眠障碍2周以上(睡眠障碍指入睡困难,需lh以上者;早醒,醒后不易再入睡;睡眠中间至少醒2次以上,且多梦烦扰,似睡非睡;或自感通宵不能入睡者);其次总睡眠时间不足6h。白天精神不振,影响正常的工作与生活。
治疗方法:空白对照组不服用任何药物,阳性对照组给予地西泮片常规治疗,治疗组给予药物组合物,2次/天,3.0g/次,每次一袋,温水冲服,连续1月为1个疗程。
观察指标:观察两组患者睡眠时间、深睡眠时间、头痛症状及头昏脑胀改善时间。记录1次/d,1个月后统计疗效。
疗效标准:按照《中药新药临床研究指导原则》,有效:睡眠时间延长,伴有症状改善;显效:睡眠正常,伴有症状消失;无效:症状未改善。
试验结果:两组症状改善时间的比较(见表l)
表1 两组治疗后症状改善时间比较
注:与阳性对照组比较,*P<0.01。
由表1中数据可知:经过1个疗程的治疗,治疗组加用药物组合物口服,能够改善患者头痛、头昏症状,延长睡眠和深睡眠的总时间,与阳性对照组比较,头痛症状及头昏脑胀改善时间显著短于阳性对照组,而睡眠时间、深睡眠时间明显延长,有统计学意义(P<0.01),表明有较明显的治疗意义。
综上,本发明通过功能性实验检测结果表明,本发明提供的组合物具有明显宁心安神,改善睡眠质量的功能。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言,由于其与实施例公开的方法相对应,所以描述的比较简单,相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (6)
1.一种改善睡眠的组合物,其特征在于,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精40~80份、酸枣仁速溶粉10~30份、红枣速溶粉5~20份、桂圆速溶粉5~20份、百合粉0.1~0.5份、茶叶茶氨酸0.1~0.5份。
2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的组合物,其特征在于,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精50~70份 酸枣仁速溶粉15~25份 红枣速溶粉10~15份桂圆速溶粉10~15份 百合粉0.2~0.4份 茶叶茶氨酸0.2~0.4份。
3.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的组合物,其特征在于,各原料按重量份计包括:
麦芽糊精60份 酸枣仁速溶粉20份 红枣速溶粉13份
桂圆速溶粉13份 百合粉0.3份 茶叶茶氨酸0.3份。
4.根据权利要求1~3任一项所述的一种改善睡眠的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、分别称取配方量麦芽糊精、酸枣仁速溶粉、红枣速溶粉、桂圆速溶粉、百合粉、茶叶茶氨酸,并将上述原料进行干燥或不干燥、杀菌,得到经预处理的原料;
S2、将所有经预处理的原料,混合20-30min,待混合均匀后,包装后即得到改善睡眠的组合物。
5.根据权利要求1~3任一项所述的一种改善睡眠的组合物的应用,其特征在于,所述组合物在功能性食品中的应用。
6.根据权利要求5所述的一种改善睡眠的组合物的应用,其特征在于,所述药物、食品和保健品的剂型为片剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、颗粒剂、冲剂或丸剂中的一种。
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