CN105995425A - 一种药食同源的具有改善睡眠功能的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药食同源的具有改善睡眠功能的组合物，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：4‑8份酸枣仁，8‑12份桂圆，4‑8份茯苓，5‑9份百合，2‑6份开边红莲，20‑28份黑芝麻，16‑22份山药，18‑22份燕麦，2‑4份抗性糊精，1‑2份低聚果糖。本发明的具有改善睡眠功能的组合物全部由药食同源的中药组成，通过各组分的协同增效，发挥复方中药的整体调节优势，无毒副作用，具有较好的改善睡眠作用，疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种具有改善睡眠功能的药食同源的组合物。
背景技术
失眠是指持续的睡眠质或量令人不满意的状态，严重者甚至影响白天社会功能，临床表现为入睡困难、睡眠不深、易惊醒、早醒、多梦、醒后疲乏，或缺乏清醒感，警觉性、精力、认知功能、行为和情绪的变化等。失眠比较常见，严重影响了人们的正常工作生活。国际睡眠基金会在美国的一项大规模民意调查发现，56％的美国人在一周内有几个晚上至少有一次失眠的症状，其中包括入睡困难、或夜间觉醒、或早醒、或醒后感觉不清等症状。我国严重失眠症的发病率为9.38％，严重影响了人们的正常生活和工作。
失眠的治疗，临床常用镇静催眠类西药虽然疗效较好，但都出现不同程度的头晕、乏力、困倦、注意力不集中，甚至暂时性健忘和宿醉现象等不良反应，尤其会产生明显的依赖性。中药治疗失眠保健效果稳定、不良反应少、经济实惠，其多靶点、多环节、多途径的药理作用是使中药具有独到的优势。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有改善睡眠功能的组合物，其以药食同源的中药研制而成，疗效确切，无毒副作用。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的一种具有改善睡眠功能的组合物，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：4-8份酸枣仁，8-12份桂圆，4-8份茯苓，5-9份百合，2-6份开边红莲，20-28份黑芝麻，16-22份山药，18-22份燕麦，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。本发明的具有改善睡眠功能的组合物以药食同源的天然中药研制而成，其中，酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，味甘、酸，性平。归心肝胆经。功效养心益肝，安神，敛汗。明代李时珍《本草纲目》中记载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也。，，现代药理研究表明，酸枣仁对小鼠、大鼠、豚鼠、猫、兔、及犬均有镇静催眠作用。酸枣仁中酸枣仁皂苷具有较好的改善睡眠的作用；桂圆(龙眼肉)为无患子科植物龙眼的假 种皮，甘温，归心、脾经，功效补益心脾，养血安神。李时珍说：“龙眼大补”“食品以荔枝为贵，而资益则龙眼为良。”《日用本草》：“益智宁心。”桂圆(龙眼干)含有大量的铁、钾等元素，能促进血红蛋白的再生以治疗因贫血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圆(龙眼干)中含尼克酸高达2.5毫克(每100克)，可用于治疗尼克酸缺乏造成的皮炎、腹泻、痴呆，甚至精神失常等；茯苓是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，甘、淡，平。归心、肺、睥、肾经。利水渗湿，健脾补中，宁心安神。用于心悸怔忡，失眠健忘。本品既能益心脾而宁心，又能交心肾而安神。茯神煎剂腹腔注射，能明显降低小鼠的自发活动，并能对抗咖啡因所致小鼠过度兴奋作用。茯苓煎剂小鼠腹腔注射对戊巴比妥钠的麻醉作用有明显的协同；百合，甘、微苦、微寒，归心、肺经。养阴润肺，清心安神。百合具有镇静安神作用，如小鼠停食8小时后，分别百合20g/kg，用酸枣仁作阳性对照，空白用生理盐水，给药30分钟ip戊巴比妥钠40mg/kg，以翻正反射消失到恢复的时间作为睡眠时指标。同时观察对戊巴比妥钠阈下剂量睡眠率的影响。均具有显着地增加戊巴比妥钠睡眠时间及阈下剂量的睡眠率，提示有明显的镇静作用；开边红莲，味甘、涩，性平。归脾、肾、心经。补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神。用于脾虚泄泻，带下，遗精，心肾不交、虚烦失眠。现代研究表明莲子具有具有收敛、镇静作用；黑芝麻，甘平，归肝肾大肠经。可以补中益气，养五脏。具有补益精血、润燥滑肠之功效。现代研究表明其具有抗衰老作用、抑制肾上腺皮质功能、降血糖作用等；山药，药性甘平，归脾肺肾经。具有益气养阴，补脾肺肾，固精止带的功效。现代研究表明其可补肾强身，增强抵抗力，可以起到较好的保健养生功效。本发明通过各组分的协同增效，具有较好的睡眠改善作用。
作为优选，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：5-7份酸枣仁，9-11份桂圆，5-7份茯苓，6-8份百合，3-5份开边红莲，22-26份黑芝麻，18-21份山药，19-21份燕麦，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。
作为优选，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：6份酸枣仁，10份桂圆，6份茯苓，7份百合，4份开边红莲，24份黑芝麻，19份山药，20份燕麦，3份抗性糊精，1份低聚果糖。
一种具有改善睡眠功能的组合物在食品及保健品中的应用。本发明的具有改善睡眠功能的组合物可用于食品或保健食品的制备，剂型可以是研磨粉、饮料、固体饮料、口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂等，添加量为所需量。
因此，本发明具有如下有益效果：本发明的具有改善睡眠功能的组合物以药食同源的天然中药研制而成，通过各组分的协同增效，无毒副作用，具有较好的改善睡眠的效果。疗效 确切。
具体实施方式
下面结合实施例，进一步说明本发明的技术方案。
以下实施例中所使用的原料购自广州市清平药材市场。
实施例1
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：4份酸枣仁，12份桂圆，4份茯苓，9份百合，2份开边红莲，28份黑芝麻，16份山药，22份燕麦，2份抗性糊精，1份低聚果糖。
实施例2
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：5份酸枣仁，11份桂圆，5份茯苓，8份百合，3份开边红莲，27份黑芝麻，17份山药，21份燕麦，3份抗性糊精，2份低聚果糖。
实施例3
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：6份酸枣仁，10份桂圆，6份茯苓，7份百合，4份开边红莲，26份黑芝麻，18份山药，20份燕麦，4份抗性糊精，1份低聚果糖。
实施例4
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：7份酸枣仁，9份桂圆，7份茯苓，6份百合，5份开边红莲，25份黑芝麻，19份山药，19份燕麦，4份抗性糊精，2份低聚果糖。
实施例5
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：8份酸枣仁，8份桂圆，8份茯苓，5份百合，6份开边红莲，24份黑芝麻，20份山药，18份燕麦，3份抗性糊精，1份低聚果糖。
实施例6
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：4份酸枣仁，10份桂圆，4份茯苓，6份百合，3份开边红莲，20份黑芝麻，22份山药，20份燕麦，2份抗性糊精，2份低聚果糖。
实施例7
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：6份酸枣仁，10份桂圆，6份 茯苓，7份百合，4份开边红莲，24份黑芝麻，19份山药，20份燕麦，3份抗性糊精，1份低聚果糖。
本发明的具有改善睡眠功能的组合物具体应用方法为：在普通食品和保健食品的制备过程中直接按所需量添加即可，普通食品和保健食品的剂型可以是研磨粉、饮料、固体饮料、口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂等，其剂型不受限制。
下面通过动物药理试验以证明本发明的实际效果：
1材料与方法
1.1动物
清洁级ICR雄性小白鼠，体重18.0～22.0g，由广东省医学实验动物中心提供，合格证号SCXK(粤)2013-0002。动物饲料购自广东省医学实验动物中心，合格证号SCXK(粤)2013-0002。小鼠饲养环境为温度25～28℃，相对湿度70％～85％，自然通风，光照/黑暗各12h，自由摄食，饮水。
1.2药品
按实施例7重量份的比例混合药材，加10倍量的水煎煮提取两次，合并水提液，浓缩，干燥，粉碎，得提取物干浸膏粉(记为YMF)。
1.3方法
1.3.1YMF对小鼠直接睡眠的影响
体重为18.0～22.0g的40只小鼠随机分为对照组及YMF低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20mL/kg，YMF低、中、高剂量组分别灌胃给予YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，连续灌胃30天。末次药后15min观察各组小鼠是否出现睡眠现象，记录入睡动物数及睡眠时间。
1.3.2YMF对阈剂量戊巴比妥钠睡眠时间的影响
体重为18.0～22.0g的40只小鼠随机分为对照组及YMF低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20mL/kg，YMF低、中、高剂量组分别灌胃给予YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，连续灌胃30天。末次药后15min，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg，以翻正反射消失为指标，观察小鼠的睡眠时间。
1.3.3YMF对阈下剂量戊巴比妥钠睡眠发生率的影响
体重为18.0～22.0g的40只小鼠随机分为对照组及YMF低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20mL/kg，YMF低、中、高剂量组分别灌胃给予YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，连续灌胃30天。末次药后15min，各组动物腹腔注射戊巴 比妥钠25mg/kg，记录30min内入睡动物数，计算入睡动物发生率。
1.3.4YMF对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响
体重为18.0～22.0g的40只小鼠随机分为对照组及YMF低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20mL/kg，YMF低、中、高剂量组分别灌胃给予YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，连续灌胃30天。末次药后15min，各组动物腹腔注射巴比妥钠250mg/kg，以翻正反射消失为指标，观察小鼠睡眠潜伏期。
1.3.5统计方法
数据的统计处理采用SPSS10.0统计软件中单因素方差分析进行均值比较，除了入睡动物发生率应用卡方检验外，其它指标均采用组间比较t检验。
2结果
2.1YMF对小鼠直接睡眠的影响
对照组动物行为活动自如，未见异常姿势、步态，无流涎、肌颤等现象发生。与对照组比较，YMF给小鼠连续灌胃30天，除了个别动物出现活动减少，均未出现明显嗜睡症状，入睡动物数及睡眠时间均无显著差异(P＞0.05)，结果见表1。
表1 YMF对小鼠直接睡眠的影响
2.2YMF对阈剂量戊巴比妥钠睡眠时间的影响
与对照组比较，YMF0.4、0.8g/kg组小鼠睡眠时间明显延长(P＜0.05或P＜0.01)，0.2g/kg组小鼠睡眠时间无显著性差异(P＞0.05)，结果见表2。
表2 YMF对阈剂量g/kg睡眠时间的影响
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01
2.3YMF对阈下剂量戊巴比妥钠睡眠发生率的影响
与对照组比较，YMF0.4、0.8g/kg组睡眠发生率明显提高(P＜0.05或P＜0.01)，0.2g/kg组小鼠的睡眠发生率均无显著差异(P＞0.05)，结果见表3。
表3 YMF对阈下剂量戊巴比妥钠睡眠发生率的影响
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01
2.4YMF对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响
与对照组比较，YMF0.4、0.8g/kg组小鼠睡眠潜伏期明显缩短(P＜0.05或P＜0.01)，0.2g/kg组小鼠睡眠潜伏期无显著性差异(P＞0.05)，结果见表4。
表4 YMF对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01。
Claims (4)
1.一种药食同源的具有改善睡眠功能的组合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：4-8份酸枣仁，8-12份桂圆，4-8份茯苓，5-9份百合，2-6份开边红莲，20-28份黑芝麻，16-22份山药，18-22份燕麦，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。
2.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠功能的组合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：5-7份酸枣仁，9-11份桂圆，5-7份茯苓，6-8份百合，3-5份开边红莲，22-26份黑芝麻，18-21份山药，19-21份燕麦，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。
3.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠功能的组合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：6份酸枣仁，10份桂圆，6份茯苓，7份百合，4份开边红莲，24份黑芝麻，19份山药，20份燕麦，3份抗性糊精，1份低聚果糖。
4.根据权利要求1-3所述的具有改善睡眠功能的组合物在食品及保健品中的应用。
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