CN101711810A - 一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂 - Google Patents

Abstract

一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂：酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。本发明的有益效果是：通过酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物三者共同发挥协同作用，抑制中枢神经系统兴奋，宁心安神，有效地改善睡眠质量。此外，该发明还具有增强免疫的作用。适用于失眠引起的免疫力下降、头晕、头痛、紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、耳鸣等症状。

Description

一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂

技术领域

本发明涉及一种药物组合配方，用于改善睡眠、提高免疫。

背景技术

睡眠是指惰性和不反应状态，睡眠时意识水平降低或消失，大多数的生理活动和反应进入惰性状态。通过睡眠，使疲劳的神经细胞恢复正常的生理功能，精神和体力得到恢复。睡眠时垂体前叶生长激素分泌明显增高，有利于促进机体生长，并使核蛋白合成增加，有利于记忆的储存。睡眠是维持人体生命的及其重要的生理功能，犹如水、食物一样对人必不可少。失眠是健康大敌，要引起足够的重视，长期失眠可能引起大脑功能紊乱，对身体造成多种危害，严重影响身心健康，可使机体免疫力下降，抵抗力减弱，长期失眠会使高血压、心脏病、高血脂、老年性痴呆等症状的发病率升高。睡眠与健康息息相关，调查显示，有不少人患有睡眠障碍或和睡眠有关的疾病，成人中约有30％出现睡眠障碍。要解决以上难题，开发一种能够同时改善睡眠、提高免疫的保健食品已成为当务之急。

发明内容

本发明提供一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，不但治疗效果好，而且价格低廉，服用方便。

本发明所采用的技术方案是：采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂：酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，该制剂可根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。

本发明制剂建议日服有效量为1.4～2.0g，分两次，饭后服用，温开水送服即可。

本发明的有益效果是：通过酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物三者共同发挥协同作用，抑制中枢神经系统兴奋，宁心安神，有效地改善睡眠质量。此外，该发明还具有增强免疫的作用。适用于失眠引起的免疫力下降、头晕、头痛、紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、耳鸣等症状。

配方依据：

酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，为中医首选安神药。味酸性平，归肝、胆、心经，具有补肝、宁心、敛汗、生津的功能。主要用于治疗虚烦不眠、惊悸多梦、体虚多汗、津伤口渴等症。可有效解决失眠，提升睡眠质量，缓解头疼、眩晕、疲惫等现象；舒解紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、神经衰弱等不适症状，取得了很好的效果，且未发现任何毒副作用和依赖性，有助于实现自然健康的睡眠。酸枣仁煎剂给大白鼠口服或腹腔注射均表现镇静及嗜眠，无论白天或黑夜，正常状态或咖啡因引起的兴奋状态，酸枣仁均能表现上述作用。对小鼠、豚鼠、猫、兔、犬均有镇静催眠作用，对大鼠做脑电测试，灌胃后总睡眠时间(TS)和深睡阶段(SWS2)持续时间分别增加51min和41.4min，差异非常显著(P＜0.001)。6h内TS发作频率平均减少22.7次，每次发作持续时间增加3.5min；6h内SWS2发作频率平均增加28.3次，差异均非常显著(P＜0.001)，可有效改善睡眠。

灵芝是一种名贵的药用真菌，属多孔真菌，始载于汉代《神农本草经》：“益心气、安精魄、补肝益气”，列为上品。灵芝味甘，性平；归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。动物药理实验表明：灵芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有提高免疫的功能。灵芝子实体含有多糖、三萜类、生物碱、氨基酸及微量元素等，被广泛用于临床。据动物试验证明，灵芝提取物对小白鼠有镇静、镇痛作用，同时可提高小白鼠耐寒、耐缺氧能力，并推迟其死亡时间。其次，灵芝对神经衰弱失眠有显着疗效，总有效率高达87.14％～100％，一般用药后10～15天即出现明显疗效，表现为睡眠改善，食欲、体重增加，心悸、头痛、头晕减轻或消失，精神振奋，记忆力增强。所以，灵芝对于中枢神经系统有较强的调节作用，具有镇静安神的功效，对于神经衰弱和失眠患者是必备佳品。灵芝中含有的灵芝多糖可激发巨噬细胞及T淋巴细胞产生大量的具有免疫力的细胞激素，有助于提高机体免疫力。

灵芝孢子粉是近年来开发的新资源食品，是灵芝的繁殖器官，集中了灵芝的精华，因而也被广泛应用。动物实验表明：灵芝及灵芝孢子粉能显著减少小鼠自主活动，缩短戊巴比妥致小鼠睡眠潜伏期，延长戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间，能对抗士的宁致小鼠惊厥作用，具有镇静催眠的作用。现代临床和药理研究亦表明，灵芝及灵芝孢子粉具有增强中枢神经系统的抑制、调整植物性神经功能，改善睡眠的作用。

酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物三者共同发挥协同作用，能显著延长戊巴比妥钠对小鼠睡眠时间，可增加戊巴比妥钠入睡动物数，通过抑制中枢神经系统兴奋，宁心安神，有效地改善睡眠质量。同时可激活巨噬细胞及T淋巴细胞，提高机体免疫力。

该制剂的功能：

一、改善睡眠，提高睡眠质量

该产品可通过抑制中枢神经系统，降低机体中枢兴奋，使总睡眠和慢波睡眠时间明显增多，有效解决失眠，提高睡眠质量，缓解因失眠引起的头晕、头痛、紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退等症状。

二、增强机体免疫力

灵芝提取物、灵芝破壁孢子粉可以升高体内补体水平，升高B淋巴细胞数，激活巨噬细胞和T淋巴细胞，从而提高机体的免疫功能。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒：酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合，过80目筛后装胶囊每粒0.4g，每日2次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。

实施例2：一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒：酸枣仁提取物180g-200g、灵芝破壁孢子粉140g-160g、灵芝提取物50g-70g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合，过80目筛后装胶囊每粒0.4g，每日2次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。

实施例3：一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒：酸枣仁提取物185g-195g、灵芝破壁孢子粉145g-155g、灵芝提取物55g-65g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合，过80目筛后装胶囊每粒0.4g，每日2次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。

人体试食试验

使用实施例3中制备的本发明胶囊剂，对本品的效果进行检验。

试食试验1：

采用自身和组间两种对照设计，选择100例单纯的长期患有失眠症的患者，年龄在18～65岁之间，依据症状轻重随机分为试食组和对照组，每组50例，试食组服用本发明的胶囊，对照组食用安慰剂，安慰剂外观、色泽、重量、服用方法与本发明相同。尽可能考虑影响观察结果的主要因素，如年龄、性别、病程等，进行均衡性检验，以确保试组间具有可比性。受试者每人每日服2次，每次2粒，用温开水送服。试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯，并停用其他治疗失眠的药品及保健品，观察期间为90天。

症状积分观察：按失眠症状的轻重情况累计积分(重症3分、中度2分、轻度1分)。

试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，试食前试食组与对照组的情况见表1。

表1试食前一般资料

试食后试食组与对照组的情况见表2。

表2临床症状积分

^**与试食前比较，P＜0.01    ##组间比较，P＜0.01

结果显示，试食组试食前后自身比较及对照组组间比较，临床症状积分明显减小(P＜0.01)，试食组人群睡眠情况明显改善，且未报告其它副作用，所以本发明有改善睡眠的功能。

试食试验2：

选择100例受试者，要求是单纯的免疫力低下的患者，根据随机双盲的要求进行分组。按受试者免疫力情况随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明胶囊2次，每次2粒，对照组服用安慰剂，连续服用90天。

试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、淋巴细胞和巨噬细胞的含量均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。具体情况见表3。

表3试食前一般资料

试食后情况见表4、表5。

表4血液化验-淋巴细胞

表5体液化验-巨噬细胞

由表2、表3可见，服食后90天，试食组试食前后淋巴细胞和巨噬细胞的含量明显增加(P＜0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P＜0.01)。

结果表明，试服本发明制剂90天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，淋巴细胞和巨噬细胞的含量明显增加(P＜0.01)，所以该发明有增强机体免疫力的功能。

Claims (3)

1.一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂：酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。

2.根椐权利要求1所述的一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂：酸枣仁提取物180g-200g、灵芝破壁孢子粉140g-160g、灵芝提取物50g-70g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。

3.根椐权利要求1所述的一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂，其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂：酸枣仁提取物185g-195g、灵芝破壁孢子粉145g-155g、灵芝提取物55g-65g为原料经提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。