CN101711810B - 一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂 - Google Patents
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Abstract
一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后,超微粉碎、混合得到细粉,根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。本发明的有益效果是:通过酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物三者共同发挥协同作用,抑制中枢神经系统兴奋,宁心安神,有效地改善睡眠质量。此外,该发明还具有增强免疫的作用。适用于失眠引起的免疫力下降、头晕、头痛、紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、耳鸣等症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合配方,用于改善睡眠、提高免疫。
背景技术
睡眠是指惰性和不反应状态,睡眠时意识水平降低或消失,大多数的生理活动和反应进入惰性状态。通过睡眠,使疲劳的神经细胞恢复正常的生理功能,精神和体力得到恢复。睡眠时垂体前叶生长激素分泌明显增高,有利于促进机体生长,并使核蛋白合成增加,有利于记忆的储存。睡眠是维持人体生命的及其重要的生理功能,犹如水、食物一样对人必不可少。失眠是健康大敌,要引起足够的重视,长期失眠可能引起大脑功能紊乱,对身体造成多种危害,严重影响身心健康,可使机体免疫力下降,抵抗力减弱,长期失眠会使高血压、心脏病、高血脂、老年性痴呆等症状的发病率升高。睡眠与健康息息相关,调查显示,有不少人患有睡眠障碍或和睡眠有关的疾病,成人中约有30%出现睡眠障碍。要解决以上难题,开发一种能够同时改善睡眠、提高免疫的保健食品已成为当务之急。
发明内容
本发明提供一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,不但治疗效果好,而且价格低廉,服用方便。
本发明所采用的技术方案是:采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后,超微粉碎、混合得到细粉,该制剂可根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂等。
本发明制剂建议日服有效量为1.4~2.0g,分两次,饭后服用,温开水送服即可。
本发明的有益效果是:通过酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物三者共同发挥协同作用,抑制中枢神经系统兴奋,宁心安神,有效地改善睡眠质量。此外,该发明还具有增强免疫的作用。适用于失眠引起的免疫力下降、头晕、头痛、紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、耳鸣等症状。
配方依据:
酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子,为中医首选安神药。味酸性平,归肝、胆、心经,具有补肝、宁心、敛汗、生津的功能。主要用于治疗虚烦不眠、惊悸多梦、体虚多汗、津伤口渴等症。可有效解决失眠,提升睡眠质量,缓解头疼、眩晕、疲惫等现象;舒解紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、神经衰弱等不适症状,取得了很好的效果,且未发现任何毒副作用和依赖性,有助于实现自然健康的睡眠。酸枣仁煎剂给大白鼠口服或腹腔注射均表现镇静及嗜眠,无论白天或黑夜,正常状态或咖啡因引起的兴奋状态,酸枣仁均能表现上述作用。对小鼠、豚鼠、猫、兔、犬均有镇静催眠作用,对大鼠做脑电测试,灌胃后总睡眠时间(TS)和深睡阶段(SWS2)持续时间分别增加51min和41.4min,差异非常显著(P<0.001)。6h内TS发作频率平均减少22.7次,每次发作持续时间增加3.5min;6h内SWS2发作频率平均增加28.3次,差异均非常显著(P<0.001),可有效改善睡眠。
灵芝是一种名贵的药用真菌,属多孔真菌,始载于汉代《神农本草经》:“益心气、安精魄、补肝益气”,列为上品。灵芝味甘,性平;归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。动物药理实验表明:灵芝对神经系统有抑制作用,循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用,对呼吸系统有祛痰作用,此外,还有提高免疫的功能。灵芝子实体含有多糖、三萜类、生物碱、氨基酸及微量元素等,被广泛用于临床。据动物试验证明,灵芝提取物对小白鼠有镇静、镇痛作用,同时可提高小白鼠耐寒、耐缺氧能力,并推迟其死亡时间。其次,灵芝对神经衰弱失眠有显着疗效,总有效率高达87.14%~100%,一般用药后10~15天即出现明显疗效,表现为睡眠改善,食欲、体重增加,心悸、头痛、头晕减轻或消失,精神振奋,记忆力增强。所以,灵芝对于中枢神经系统有较强的调节作用,具有镇静安神的功效,对于神经衰弱和失眠患者是必备佳品。灵芝中含有的灵芝多糖可激发巨噬细胞及T淋巴细胞产生大量的具有免疫力的细胞激素,有助于提高机体免疫力。
灵芝孢子粉是近年来开发的新资源食品,是灵芝的繁殖器官,集中了灵芝的精华,因而也被广泛应用。动物实验表明:灵芝及灵芝孢子粉能显著减少小鼠自主活动,缩短戊巴比妥致小鼠睡眠潜伏期,延长戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间,能对抗士的宁致小鼠惊厥作用,具有镇静催眠的作用。现代临床和药理研究亦表明,灵芝及灵芝孢子粉具有增强中枢神经系统的抑制、调整植物性神经功能,改善睡眠的作用。
酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物三者共同发挥协同作用,能显著延长戊巴比妥钠对小鼠睡眠时间,可增加戊巴比妥钠入睡动物数,通过抑制中枢神经系统兴奋,宁心安神,有效地改善睡眠质量。同时可激活巨噬细胞及T淋巴细胞,提高机体免疫力。
该制剂的功能:
一、改善睡眠,提高睡眠质量
该产品可通过抑制中枢神经系统,降低机体中枢兴奋,使总睡眠和慢波睡眠时间明显增多,有效解决失眠,提高睡眠质量,缓解因失眠引起的头晕、头痛、紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退等症状。
二、增强机体免疫力
灵芝提取物、灵芝破壁孢子粉可以升高体内补体水平,升高B淋巴细胞数,激活巨噬细胞和T淋巴细胞,从而提高机体的免疫功能。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述:
实施例1:一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,由下述重量配比制成胶囊1000粒:酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取等工艺后,超微粉碎、混合,过80目筛后装胶囊每粒0.4g,每日2次,每次2粒,饭后服用,温开水送服,3个月为一个疗程。
实施例2:一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,由下述重量配比制成胶囊1000粒:酸枣仁提取物180g-200g、灵芝破壁孢子粉140g-160g、灵芝提取物50g-70g为原料经提取等工艺后,超微粉碎、混合,过80目筛后装胶囊每粒0.4g,每日2次,每次2粒,饭后服用,温开水送服,3个月为一个疗程。
实施例3:一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,由下述重量配比制成胶囊1000粒:酸枣仁提取物185g-195g、灵芝破壁孢子粉145g-155g、灵芝提取物55g-65g为原料经提取等工艺后,超微粉碎、混合,过80目筛后装胶囊每粒0.4g,每日2次,每次2粒,饭后服用,温开水送服,3个月为一个疗程。
人体试食试验
使用实施例3中制备的本发明胶囊剂,对本品的效果进行检验。
试食试验1:
采用自身和组间两种对照设计,选择100例单纯的长期患有失眠症的患者,年龄在18~65岁之间,依据症状轻重随机分为试食组和对照组,每组50例,试食组服用本发明的胶囊,对照组食用安慰剂,安慰剂外观、色泽、重量、服用方法与本发明相同。尽可能考虑影响观察结果的主要因素,如年龄、性别、病程等,进行均衡性检验,以确保试组间具有可比性。受试者每人每日服2次,每次2粒,用温开水送服。试验期间正常饮食,不改变原来的饮食习惯,并停用其他治疗失眠的药品及保健品,观察期间为90天。
症状积分观察:按失眠症状的轻重情况累计积分(重症3分、中度2分、轻度1分)。
试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围,试食前试食组与对照组的情况见表1。
表1试食前一般资料
试食后试食组与对照组的情况见表2。
表2临床症状积分
**与试食前比较,P<0.01 ##组间比较,P<0.01
结果显示,试食组试食前后自身比较及对照组组间比较,临床症状积分明显减小(P<0.01),试食组人群睡眠情况明显改善,且未报告其它副作用,所以本发明有改善睡眠的功能。
试食试验2:
选择100例受试者,要求是单纯的免疫力低下的患者,根据随机双盲的要求进行分组。按受试者免疫力情况随机分为试食组和对照组,尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等,进行均衡性检验,以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明胶囊2次,每次2粒,对照组服用安慰剂,连续服用90天。
试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围,两组受试者年龄、性别、淋巴细胞和巨噬细胞的含量均无明显差异(P>0.05),具有可比性。具体情况见表3。
表3试食前一般资料
试食后情况见表4、表5。
表4血液化验-淋巴细胞
表5体液化验-巨噬细胞
由表2、表3可见,服食后90天,试食组试食前后淋巴细胞和巨噬细胞的含量明显增加(P<0.01),且明显好于对照组,两组间差异极为显著(P<0.01)。
结果表明,试服本发明制剂90天后,试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较,淋巴细胞和巨噬细胞的含量明显增加(P<0.01),所以该发明有增强机体免疫力的功能。
Claims (3)
1.一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:酸枣仁提取物175g-205g、灵芝破壁孢子粉135g-165g、灵芝提取物45g-75g为原料经提取后,超微粉碎、混合得到细粉,根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂。
2.根椐权利要求1所述的一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:酸枣仁提取物180g-200g、灵芝破壁孢子粉140g-160g、灵芝提取物50g-70g为原料经提取后,超微粉碎、混合得到细粉,根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂。
3.根椐权利要求1所述的一种用于改善睡眠、提高免疫的制剂,其采用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉、灵芝提取物为原料,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂:酸枣仁提取物185g-195g、灵芝破壁孢子粉145g-155g、灵芝提取物55g-65g为原料经提取后,超微粉碎、混合得到细粉,根据不同的生产工艺结合药用辅料制成胶囊、颗粒、片剂。
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