CN108114231A - 治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法，原料组分包括乌贼骨、川贝、甘草、砂仁、元胡、上桂、羌活鱼、丹参、赤瓜实、法罗海、白芨、三七、葛根、公丁香、陈皮、贡桂、元宝草和白术。本发明提供的中药组合物，通过采用多种中药材作为原料组分，并进行科学配比和提取，制备得到的中药组合物具有治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的功效，见效快，效果显著，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用，提高患者的生活质量和用药依从性；制备方法简单，生产成本低，具有很好的商业前景。

Description

治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术
溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。腹部疼痛是本病的主要症状。多位于上腹部，也可出现在左上腹部或胸骨、剑突后。常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛。胃溃疡的疼痛多在餐后1小时内出现，经1～2小时后逐渐缓解，直至下餐进食后再复现上述节律。部分患者可无症状，或以出血、穿孔等并发症作为首发症状。胃溃疡和十二指肠溃疡多发，现有的治疗方法和药物种类繁多，但治疗效果均有待提高，治标不治本，或者存在副作用。因此，还需要开发新型的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的药物。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法，以通过采用多种中药材作为原料组分，并进行科学配比和提取，制备得到的中药组合物具有治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的功效，见效快，效果显著，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用，提高患者的生活质量和用药依从性；制备方法简单，生产成本低，具有很好的商业前景。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：乌贼骨30～60重量份、川贝30～40重量份、甘草60～70重量份、砂仁15～20重量份、元胡10～25重量份、上桂10～15重量份、羌活鱼20～25重量份、丹参25～30重量份、赤瓜实5～10重量份、法罗海10～15重量份、白芨30～40重量份、三七20～30重量份、葛根30～40重量份、公丁香5～10重量份、陈皮70～120重量份、贡桂10～15重量份、元宝草15～20重量份和白术15～20重量份。
优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：乌贼骨45重量份、川贝35重量份、甘草64重量份、砂仁18重量份、元胡17重量份、上桂12重量份、羌活鱼23重量份、丹参28重量份、赤瓜实6重量份、法罗海12重量份、白芨35重量份、三七26重量份、葛根35重量份、公丁香7重量份、陈皮95重量份、贡桂12重量份、元宝草17重量份和白术18重量份。
优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：乌贼骨30重量份、川贝40重量份、甘草60重量份、砂仁20重量份、元胡10重量份、上桂15重量份、羌活鱼20重量份、丹参30重量份、赤瓜实5重量份、法罗海15重量份、白芨30重量份、三七30重量份、葛根30重量份、公丁香10重量份、陈皮70重量份、贡桂15重量份、元宝草15重量份和白术20重量份。
优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：乌贼骨60重量份、川贝30重量份、甘草70重量份、砂仁15重量份、元胡25重量份、上桂10重量份、羌活鱼25重量份、丹参25重量份、赤瓜实10重量份、法罗海10重量份、白芨40重量份、三七20重量份、葛根40重量份、公丁香5重量份、陈皮120重量份、贡桂10重量份、元宝草20重量份和白术15重量份。
第二方面，本发明还提供了治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，包括步骤：将乌贼骨、羌活鱼、丹参和法罗海混合后粉碎，得到细粉；将剩余的其他原料组分粉碎后用水浸泡；将浸泡后的混合物加热；将加热后的混合物过滤，收集滤液；将滤液浓缩浸膏；在浸膏中加入细粉，混合均匀，得到中药组合物。
优选地，加入的水的质量为所有原料组分总质量的20～25倍。
优选地，浸泡的温度为45～55℃，浸泡的时间为25～28h。
优选地，加热的温度为90～110℃，加热的时间为100～120min。
优选地，浸膏在25℃测定时相对密度为1.15～1.20。
第三方面，本发明还保护中药组合物在制备预防和/或治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的药物和/或药物添加剂中的应用。
需要说明的是，本发明制备得到的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的使用方法优选为：每次服用5～10g，每天服用3次，直接口服；服用时间可以根据病情进行调整。
上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明通过采用多种中药材作为原料组分，并进行科学配比，制备得到的中药组合物具有治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的功效，见效快，效果显著，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用，提高患者的生活质量和用药依从性；(2)本发明提供的中药组合物的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，制备方法简单，生产成本低；使用方法直接口服即可，使用方便，具有很好的商业前景。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的乌贼骨、川贝、甘草、砂仁、元胡、上桂、羌活鱼、丹参、赤瓜实、法罗海、白芨、三七、葛根、公丁香、陈皮、贡桂、元宝草和白术均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：乌贼骨30～60重量份、川贝30～40重量份、甘草60～70重量份、砂仁15～20重量份、元胡10～25重量份、上桂10～15重量份、羌活鱼20～25重量份、丹参25～30重量份、赤瓜实5～10重量份、法罗海10～15重量份、白芨30～40重量份、三七20～30重量份、葛根30～40重量份、公丁香5～10重量份、陈皮70～120重量份、贡桂10～15重量份、元宝草15～20重量份和白术15～20重量份。
另外，本发明还提供了上述治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
将乌贼骨、羌活鱼、丹参和法罗海混合后粉碎，得到细粉；
将剩余的其他原料组分粉碎后加入水，水的质量为所有原料组分总质量的20～25倍，45～55℃浸泡25～28h；将浸泡后的混合物90～110℃加热100～120min；将加热后的混合物过滤，收集滤液；将滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15～1.20的浸膏；
在浸膏中加入细粉，混合均匀，得到中药组合物。
下面结合具体实施例对本发明提供的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法作进一步说明。
实施例一
本实施例提供一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：乌贼骨45重量份、川贝35重量份、甘草64重量份、砂仁18重量份、元胡17重量份、上桂12重量份、羌活鱼23重量份、丹参28重量份、赤瓜实6重量份、法罗海12重量份、白芨35重量份、三七26重量份、葛根35重量份、公丁香7重量份、陈皮95重量份、贡桂12重量份、元宝草17重量份和白术18重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
将乌贼骨、羌活鱼、丹参和法罗海混合后粉碎，得到细粉；
将剩余的其他原料组分粉碎后加入水，水的质量为所有原料组分总质量的23倍，50℃浸泡27h；将浸泡后的混合物100℃加热110min；将加热后的混合物过滤，收集滤液；将滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.18的浸膏；
在浸膏中加入细粉，混合均匀，得到中药组合物。
实施例二
本实施例提供一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：乌贼骨30重量份、川贝40重量份、甘草60重量份、砂仁20重量份、元胡10重量份、上桂15重量份、羌活鱼20重量份、丹参30重量份、赤瓜实5重量份、法罗海15重量份、白芨30重量份、三七30重量份、葛根30重量份、公丁香10重量份、陈皮70重量份、贡桂15重量份、元宝草15重量份和白术20重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
将乌贼骨、羌活鱼、丹参和法罗海混合后粉碎，得到细粉；
将剩余的其他原料组分粉碎后加入水，水的质量为所有原料组分总质量的20倍，45℃浸泡25h；将浸泡后的混合物90℃加热100min；将加热后的混合物过滤，收集滤液；将滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15的浸膏；
在浸膏中加入细粉，混合均匀，得到中药组合物。
实施例三
本实施例提供一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：乌贼骨60重量份、川贝30重量份、甘草70重量份、砂仁15重量份、元胡25重量份、上桂10重量份、羌活鱼25重量份、丹参25重量份、赤瓜实10重量份、法罗海10重量份、白芨40重量份、三七20重量份、葛根40重量份、公丁香5重量份、陈皮120重量份、贡桂10重量份、元宝草20重量份和白术15重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：
将乌贼骨、羌活鱼、丹参和法罗海混合后粉碎，得到细粉；
将剩余的其他原料组分粉碎后加入水，水的质量为所有原料组分总质量的25倍，55℃浸泡28h；将浸泡后的混合物110℃加热120min；将加热后的混合物过滤，收集滤液；将滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.20的浸膏；
在浸膏中加入细粉，混合均匀，得到中药组合物。
将本发明实施例一至实施例三制备得到的具有治疗胃溃疡和十二指肠溃疡功效的中药组合物，进行试验评价其功效。
1、治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的效果
征集诊断为胃溃疡和十二指肠溃疡患者各150例，将各患者根据症状均分为3组，每组50例胃溃疡和50例十二指肠溃疡患者。第一组至第三组的患者分别服用本发明实施例一至实施例三制备得到的中药组合物15天，每次直接口服5g，每天服用3次；之后观察疗效，具体如表1所示。
疗效(《中医病症诊断疗效标准》和《实用内科学》消化性溃疡诊断标准)判断为：显效：胃脘疼痛消失，食欲正常，主要症候均消失。有效：胃脘疼痛减轻，食欲变好，主要症候基本缓解。无效：主要症候无变化。
表1胃溃疡和十二指肠溃疡患者的功效统计表
2、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠30只，分为3组，每组各10只。将各小白鼠分别灌胃本发明实施例一至实施例三制备得到的中药组合物，每次0.5g，连续服用30天。服用期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒副作用，可以安全服用。
3、典型病例
于某，女，58岁，胃脘胀痛、胸部闷胀、返酸、善怒，舌质淡，苔薄白，脉弦。胃镜检查：胃体后壁有一溃疡面，底披厚白苔，绿色脓状粘液覆盖，周围粘膜界限不清，水肿糜烂；诊断为胃溃疡。后服用本发明实施例一制备得到的中药组合物，每次服用5g，每天口服3次；服用半个月后复诊胃镜：胃体后壁处溃疡面粘膜缺损，再生上皮覆盖，无苔，余无异常。继续服用半个月后停药无复发。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。

Claims (10)

1.一种治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
乌贼骨30～60重量份、川贝30～40重量份、甘草60～70重量份、砂仁15～20重量份、元胡10～25重量份、上桂10～15重量份、羌活鱼20～25重量份、丹参25～30重量份、赤瓜实5～10重量份、法罗海10～15重量份、白芨30～40重量份、三七20～30重量份、葛根30～40重量份、公丁香5～10重量份、陈皮70～120重量份、贡桂10～15重量份、元宝草15～20重量份和白术15～20重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
乌贼骨45重量份、川贝35重量份、甘草64重量份、砂仁18重量份、元胡17重量份、上桂12重量份、羌活鱼23重量份、丹参28重量份、赤瓜实6重量份、法罗海12重量份、白芨35重量份、三七26重量份、葛根35重量份、公丁香7重量份、陈皮95重量份、贡桂12重量份、元宝草17重量份和白术18重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
乌贼骨30重量份、川贝40重量份、甘草60重量份、砂仁20重量份、元胡10重量份、上桂15重量份、羌活鱼20重量份、丹参30重量份、赤瓜实5重量份、法罗海15重量份、白芨30重量份、三七30重量份、葛根30重量份、公丁香10重量份、陈皮70重量份、贡桂15重量份、元宝草15重量份和白术20重量份。
4.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
乌贼骨60重量份、川贝30重量份、甘草70重量份、砂仁15重量份、元胡25重量份、上桂10重量份、羌活鱼25重量份、丹参25重量份、赤瓜实10重量份、法罗海10重量份、白芨40重量份、三七20重量份、葛根40重量份、公丁香5重量份、陈皮120重量份、贡桂10重量份、元宝草20重量份和白术15重量份。
5.权利要求1-4任一项所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
将乌贼骨、羌活鱼、丹参和法罗海混合后粉碎，得到细粉；
将剩余的其他原料组分粉碎后用水浸泡；将浸泡后的混合物加热；将加热后的混合物过滤，收集滤液；将所述滤液浓缩浸膏；
在所述浸膏中加入所述细粉，混合均匀，得到所述中药组合物。
6.根据权利要求5所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：
加入的水的质量为所述原料组分总质量的20～25倍。
7.根据权利要求5所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述浸泡的温度为45～55℃，所述浸泡的时间为25～28h。
8.根据权利要求5所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述加热的温度为90～110℃，所述加热的时间为100～120min。
9.根据权利要求5所述的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述浸膏在25℃测定时相对密度为1.15～1.20。
10.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备预防和/或治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的药物和/或药物添加剂中的应用。
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