CN106474297A - 改善老年患者术后认知障碍的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善老年患者术后认知障碍的药物组合物及其制备方法，由化橘红、制何首乌、银杏叶、黄花倒水莲、石崖茶和石菖蒲制备而成。将各原料按配比混合，加水浸泡进行两次煎煮，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，离心，得离心液，浓缩，得该药物组合物。本发明提供的药物组合物，针对冠脉狭窄的特点和发病机制，经过大量临床病例治疗效果观察，拟定本发明的药物组合物，动物实验证明其具有良好的改善认知障碍作用，进一步的临床试验也表明本发明的药物组合物提高老年冠脉搭桥术后患者生存质量效果显著，不良反应低，十分安全。

Description

改善老年患者术后认知障碍的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种改善老年患者术后认知障碍的药物组合物及其制备方法。

背景技术

全国人口普查结果显示：2013年我国老年人口已经超过了2亿人，老龄化水平从2011年的13.26％增长到了14.8％，这表明我国已经正式进入老龄化社会。冠心病是老年人的常见病。冠状动脉搭桥手术作为一种有效的、确切的、常规的治疗措施而被广泛应用，它较好地改善了严重冠状动脉病变患者的预后。

认知是人类心理活动的一种是指个体认识和理解事物的心理过程，由多个认知域组成，包括记忆、计算、时空间定向、结构能力、执行能力、语言理解和表达及应用等方面。有研究结果表明，术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction，POCD)是冠脉搭桥术严重的术后并发症之一，其表现为患者在行麻醉手术后数天内发生的记忆力障碍、抽象思维及方向辨别能力的下降，同时出现社会技能的减退。部分研究结果显示POCD发病率甚至超过60％，POCD可导致患者康复延迟、医疗成本的增加，并且严重影响患者术后的生活质量，给家庭和社会带来硕大的负担，这成为心血管医生关注的热点问题。

中医药对认知功能障碍的治疗已有上千年的历史，不少中药复方对认知功能障碍治疗具有良好的效果，值得药物学家深入研究。如专利201210223949.9，该专利公开了一种治疗老年轻度认知障碍的中药组合物及其制备方法，该复方药物由人参、黄芪、当归、鹿茸、菊花、薄荷等四十八味中药组成。如专利201210028425.4，该专利公开了一种治疗轻度认知障碍的中药制剂，具体由石菖蒲、郁金、漏芦、大血藤、茯苓、当归、黄精、地龙组成。如专利，该专利公开了治疗帕金森病认知障碍的中药汤剂，该汤剂由黄芪、党参、制首乌、熟地、枸杞、丹参、石菖蒲、郁金、黄芩、大黄组成。直接运用于老年患者，效果并不理想。

发明人依据认知功能障碍的基本特点和病理生理机制，拟定的治疗大法，优选药物组方，通过大量临床实践，终于发现具有显著效果的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的药物组合物。而目前，国内外尚未见将化橘红、制何首乌、银杏叶、黄花倒水莲、石崖茶和石菖蒲提取物的组合物用于改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的相关报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改善老年患者术后认知障碍的药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，由以下原料制备而成：化橘红、制何首乌、银杏叶、黄花倒水莲、石崖茶、石菖蒲，其中任一组分的重量百分数均不超过总重量的40％。

作为本发明进一步的方案：具体由以下重量的原料制备而成：化橘红1～60份，制何首乌1～60份，银杏叶1～60份，黄花倒水莲1～60份，石崖茶1～60份，石菖蒲1～60份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红1～50份，制何首乌1～50份，银杏叶1～50份，黄花倒水莲1～50份，石崖茶1～50份，石菖蒲1～50份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红1～40份，制何首乌1～40份，银杏叶1～40份，黄花倒水莲1～40份，石崖茶1～40份，石菖蒲1～40份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红2～35份，制何首乌2～35份，银杏叶2～35份，黄花倒水莲2～35份，石崖茶2～35份，石菖蒲2～35份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红8～30份，制何首乌8～30份，银杏叶8～30份，黄花倒水莲8～30份，石崖茶10～30份，石菖蒲10～30份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红10份，制何首乌10份，银杏叶10份，黄花倒水莲10份，石崖茶10份，石菖蒲10份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红8份，制何首乌8份，银杏叶12份，黄花倒水莲12份，石崖茶12份，石菖蒲12份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红8份，制何首乌8份，银杏叶15份，黄花倒水莲15份，石崖茶15份，石菖蒲15份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红10份，制何首乌10份，银杏叶12份，黄花倒水莲12份，石崖茶12份，石菖蒲12份。

作为本发明进一步的方案：进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红8份，制何首乌8份，银杏叶10份，黄花倒水莲10份，石崖茶10份，石菖蒲15份。

一种所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：

第一步，将上述的各个原料按配比混合，置于11～13倍体积的水中浸泡30～40min，煎煮30～40min，过滤；

第二步，过滤残渣再用重量7～9倍体积的水煎煮30～40min，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，离心，得离心液，浓缩，得该药物组合物。

通过所述方法制得的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物的用途，用于制备临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、散剂、糖浆剂。

试验证明，本发明的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的药物组合物，具有抗氧自由基、促进神经细胞增殖、益智等多重作用，

本发明根据中药理论，从大量的天然药物中，选用了化橘红、制何首乌、银杏叶、黄花倒水莲、石崖茶和石菖蒲为原料，制备获得了所述的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的组合物，其中，所述的化橘红选用芸香科植物化州柚Citrus grandis Osbeckvar Tomentosa Hort.未成熟的干燥外层果皮；制何首乌选用廖科植物何首乌Polygonummultiflorum Thunb.的炮制加工品；银杏叶选用银杏科植物银杏Ginko biloba L.的干燥叶；黄花倒水莲选用远志科远志属植物黄花倒水莲Polygala fallax Hemsl.的干燥根；石菖蒲选天南星菖蒲属多年生草本植物Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎；石崖茶选用山茶科(Theaceae)杨桐属AdinandraJack植物亮叶黄瑞木Adinandra nitida Merr.exH.L.Li的干燥叶，上述中药饮片经广东省中医院药学部陈燕芬主任中药师鉴定符合国家标准，样品凭证留存在广东省中医院中药制剂实验室备查。

根据《中国药典》和文献记载：

化橘红为芸香科柑橘属植物柚(Citrus grandis Osbeck)和芸香科植物化州柚(Citrus grandis Osbeck var Tomentosa Hort.)未成熟或近成熟果实的干燥外层果皮，临床用于治疗风寒咳嗽、喉痒痰多等症。化橘红主要含柚皮苷、野漆树苷、柚皮素等黄酮类有效成分。为理气化痰、健脾消食之常用中药。由于化州市所产橘红具有独特的药效，历史上早就形成了“化橘红”品牌。

制何首乌为何首乌的炮制加工品，何首乌是廖科植物何首乌Polygonummultiflorum Thunb.的干燥块根，制何首乌味苦、甘、涩，微温，归肝、心、肾经。功能补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂。

银杏叶为银杏科植物银杏Ginko biloba L.的干燥叶。银杏叶是一种名贵中药，味甘、苦、涩、平，归心、肺经。功能活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂，用于治疗瘀血阻络、胸痹心痛、中风偏瘫、肺虚咳喘、高脂血症。目前研究认为，银杏叶中的主要活性成分有黄酮类、萜内酯类、有机酸类，此外还含有聚戊烯醇类酯、多糖类、烷基酚酸类化合物及一些其他营养成分等。银杏叶提取物具有减轻神经细胞损伤和脑部缺血的作用。

黄花倒水莲又名黄花参、黄花吊水莲，其为远志科远志属植物黄花倒水莲Polygala fallax Hemsl.的干燥根，是一种应用历史悠久的民间药物。其具有健脾、散瘀通络等功效，传统上用于治疗劳倦乏力、子宫脱垂、小儿疳积、脾虚水肿、带下、月经不调、跌打损伤、急慢性肝炎等症。最新的研究发现其具有良好的抗氧自由基活性，其皂苷类成分具有很强的降血脂作用。

石崖茶为山茶科(Theaceae)杨桐属AdinandraJack植物亮叶黄瑞木Adinandranitida Merr.ex H.L.Li的干燥叶，又名石芽茶、石岩茶、石山茶、亮叶杨桐、亮叶红淡、亮叶黄瑞木，主要分布于我国广西、广东和贵州等地，资源丰富，民间应用该植物的历史悠久。石崖茶香气浓郁，味先微苦而后甘凉清甜，具有清热解毒、护肝明目、消炎润肺、养颜降压、调血脂、健胃消食等作用，是一种保健和药用价值都很高的野生植物。石崖茶中主要含有类黄酮、三萜皂苷类、茶多酚、多糖等成分。

鸢尾科植物石崖茶(Belamcanda chinensis(L.)DC.)的干燥根茎，为常用中药之一，味苦寒、入肝肺经，具有清热解毒、利咽消痰、散血消肿之功，主治咽喉肿痛、痰咳气喘等症，为治疗喉痹咽痛之要药。

石菖蒲为天南星菖蒲属多年生草本植物(Acorus tatarinowii Schott)的干燥根茎，其是我国著名的益智中药。《神农本草经》称石菖蒲“开心孔，通九窍”。《名医别录》载：石菖蒲“久服聪耳明目，益心智”。现代药理实验结果显示，石菖蒲及其活性成分细辛醚能够促进在体神经干细胞增殖和神经发生，其机制与调控ERK蛋白激酶的级联反应直接促进神经干细胞增殖和神经发生有关。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明依据冠脉狭窄的基本特点和病理生理机制，利用细胞模型进行高通量筛选，发现具有显著效果的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍药物组合物。本发明的药物组合物经临床试验证实效果显著，安全性好，所涉及的成分具有效果明确、安全性好、无任何副作用的特点。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

在室温下，取化橘红、制何首乌、银杏叶、黄花倒水莲、石崖茶和石菖蒲各1kg(共5kg)，用60kg水浸泡提取，浸泡时间为30min，加热至沸腾煎煮30min，残渣再用40kg水浸泡30min，加热至沸腾煎煮30min，然后将两次得到的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩20倍，离心，去除底部残渣，收集的浓缩液即是本发明的药物组合物。

实施例2

在室温下，取化橘红0.8kg、制何首乌0.8kg、银杏叶1.2kg、黄花倒水莲1.2kg、石崖茶1.2kg和石菖蒲1.2kg(共5.4kg)，用64.8kg水浸泡提取，浸泡时间为30min，加热至沸腾煎煮30min，残渣再用43.2kg水浸泡30min，加热至沸腾煎煮30min，然后将两次得到的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩20倍，离心，去除底部残渣，收集的浓缩液即是本发明的药物组合物。

实施例3

在室温下，取化橘红0.8kg、制何首乌0.8kg、银杏叶1.5kg、黄花倒水莲1.5kg、石崖茶1.5kg和石菖蒲1.5kg(共7.6kg)，用91.2kg水浸泡提取，浸泡时间为30min，加热至沸腾煎煮30min，残渣再用60.8kg水浸泡30min，加热至沸腾煎煮30min，然后将两次得到的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩20倍，离心，去除底部残渣，收集的浓缩液即是本发明的药物组合物。

实施例4

在室温下，取化橘红1.0kg、制何首乌1.0kg、银杏叶1.2kg、黄花倒水莲1.2kg、石崖茶1.2kg和石菖蒲1.2kg(共6.8kg)，用81.6kg水浸泡提取，浸泡时间为30min，加热至沸腾煎煮30min，残渣再用54.4kg水浸泡30min，加热至沸腾煎煮30min，然后将两次得到的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩20倍，离心，去除底部残渣，收集的浓缩液即是本发明的药物组合物。

实施例5

在室温下，取化橘红0.8kg、制何首乌0.8kg、银杏叶1.0kg、黄花倒水莲1.5kg、石崖茶1.5kg和石菖蒲1.5kg(共7.1kg)，用85.2kg水浸泡提取，浸泡时间为30min，加热至沸腾煎煮30min，残渣再用56.8kg水浸泡30min，加热至沸腾煎煮30min，然后将两次得到的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩20倍，离心，去除底部残渣，收集的浓缩液即是本发明的药物组合物。

实施例6

药物组合物改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的动物实验研究报告：下述实验中，所用的药物提取物的组合物为实施例1的药物组合物。

1.材料

1.1动物

36只月龄大于36个月的SD大鼠购买于广州中医药大学实验动物中心提供，合格证号为44005800003406，体重250-300g，雌雄不限。饲养于广东省中医院实验动物中心清洁级动物房，环境设施许可证号：SYXK(粤)2008-0094，试验期间，室温20℃～22℃，湿度40％～67％，照明12h/12h昼夜明暗交替。大鼠垫料为消毒垫料，饮水为消毒水。

1.2药品和试剂

2方法

2.1造模根据参考文献，麻醉成功固定好，以安多福常规消毒颈部拟切口皮肤，铺无菌巾单及孔巾。肝素钠按(200U/kg)使其肝素化。沿颈部正中偏右切开约2cm，暴露右颈外静脉，切取0.8～l.0cm远心端。于右侧气管旁游离颈总动脉至分叉处，罂粟碱稀释液喷洒动脉表面。阻断血流后中间离断，切除动脉约0.5cm。利用“cuff”管套管技术将切下颈外静脉吻合于颈总动脉，开放血管，清洗术野后缝合伤口。

采用Morris水迷宫实验评价SD大鼠的认知能力，参照文献方法，Morris水迷宫置于空间信息丰富的实验周围环境，整个实验期间周围环境信息固定不变。在水池上标定相同一点作为每次实验入水点，站台置于离入水点较远的象限的中间。第1～5天为空间定向条件反射训练，测定空间参考记忆的获得：训练4次/d，每次90s，各次训练间隔1min，每次入水位置随机，记录入水到爬上平台时间为训练潜伏期。若SD小鼠在最大潜伏期(90s)内找不到平台则由实验人员引导其到平台，并使其在平台上休息1min以形成记忆，该次训练潜伏期则记为90s。第6天进行空间觅向能力测试，测定空间记忆的保持：平台移去后，将SD小鼠面向桶壁放入水中，入水位置固定。用摄像系统记录SD小鼠2min内在水迷宫中的活动，采用Noldus行为分析系统进行统计分析，记录学习寻找平台的潜伏期、平台穿越次数，以判断SD小鼠记忆储存及提取再现能力。

2.2动物分组及处置

36只SD大鼠按计算机生成随机数字表分成假手术组、模型组、模型+中药组，每组12只。假手术组：不造模，生理盐水灌胃；模型组：造模，生理盐水灌胃；中药组：用本发明的药物组合物灌胃，用时制成1g/mL的水溶液，根据成人日用剂量，按动物系数折算，SD大鼠的有效剂量为5.0g/(kg·d)；从造模成功第2天起开始灌胃给药，每日1次，共10d。自由摄食、饮水，观察动物进食、饮水、行为、精神状态、毛发及二便等情况，每周称量动物体重1次。

2.3统计方法

计量资料用均数±标准差表示，采用SPSS l9.0进行统计学处理，多组间比较采用单因素方差分析，两组间比较采用t检验分析。

3结果

3.1一般情况

开始实验前，各组大鼠精神状态正常、动作反应灵敏。从术后第1天开始，与空白对照组比较，模型组大鼠活动有减少的趋势，表现为少动、少食、无欲状态，在受到外界攻击时不仅表现为无逃逸，且发出恐惧的叫声。经本发明的药物组合物干预后，SD大鼠在整个实验过程精神较好，动作灵活，与空白对照组大鼠无明显差异。

3.2本发明的药物组合物对冠脉搭桥术后老年大鼠Morris水迷宫实验的影响

模型组和模型+中药组大鼠在训练期间的平均潜伏期明显长于假手术组(P＜0.01)，这说明冠脉搭桥术损伤了老年大鼠的认知能力。但是本发明的药物组合物干预后，和模型组大鼠比较，模型+中药组大鼠的平均潜伏期和测试平台穿越次数均有明显好转(P＜0.01)，具体见表1。

表1本发明的药物组合物对老年冠脉搭桥术后大鼠(n＝12，)

注：与假手术组比较，﹡P＜0.05，﹡﹡P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

因此，本动物实验结果提示本发明的药物组合物可有效改善冠脉搭桥术后老年大鼠的认知障碍。

采用其它实施例的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的药物组合物进行实验，结果也证明具有相同的作用。

实施例7

药物组合物改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的临床试验研究报告：下述临床试验中，所用的药物提取物的组合物为实施例1的制备的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的。

1.材料与方法

1.1测试对象的选择

2012年9月至2015年8月在广东省中医院行CABG术65岁以上患者92例，研究期间死亡1例，脱落5例，共86例患者完成本研究。采用PEMS3.0统计软件包产生随机种子数及分组数，按已制定的随机数字表分为两组。治疗组44例，男性24例，女性20例，年龄6l-83岁，平均(72.83±5.45)岁。对照组42例，男性23例，女性19例，年龄55-85岁，平均(74.80±6.37)岁。2组患者的性别、年龄、文化程度、MMSE量表、画钟测验分值的比较无明显统计学差异(P＞0.05)。

1.2排除标准

(1)年龄小于65岁的患者；

(2)合并有心血管、肾、肝、和造血系统等严重原发性疾病；

(3)精神疾病患者。

2手术方法

2.1体外循环下CABG胸骨正中切口入路，切开心包，肝素化后行升主动脉、右房插管，建立体外循环，转流降温。阻断升主动脉，在主动脉根部顺灌混合血停搏液，至心脏完全停跳，并行冠状静脉窦持续灌含K冷心肌保护液，心脏表面加冰屑保护心肌。显露所需搭桥血管，先将远端血管以Prolene线吻合好后，再将内乳动脉吻合于左冠状动脉前降支上，旁路血管近端端侧吻合于升主动脉前侧壁(也可开放升主动脉阻断钳后再吻合)。吻合好旁路血管后，开放主动脉阻断钳，复温，辅助循环，稳定后逐步脱机拔管，中和肝素，常规安装起搏器导线及心包纵膈引流管。

2.2非体外循环下CABG胸骨正中切口入路，切开心包，吊线吊起心包，予半量肝素，根据术前诊断探查并确定所需搭桥的冠状动脉血管。使用CTX心脏稳定器或Medtronic心脏稳定器系统相对固定冠脉吻合部位。切开前，行血流阻断试验，以Prolene线将旁路血管与冠脉作端侧吻合，升主动脉前壁以侧壁钳钳夹，将旁路血管近端以Prolene线端侧吻合于主动脉前侧壁。术中为不影响冠脉供血，可使用血管分流器(Shunt)。中和肝素，常规安装起搏器导线及心包纵膈引流管。

3治疗方法

两组受试对象均给予四方面同一的基础保健支持，具体为：一般健康宣教(积极调治旧疾、保持心情舒畅)；适度运动(散步：l000m，早晚各1次)；肢体运动(手球：30min/日，Bid)；一般合理的营养支持等，在此基础上，治疗组服用本发明的药物组合物，Bid，口服，共治疗6个月。对照组除给予必要的对症治疗外不给予任何治疗。2组总观察疗程均为6个月。

4观察项目

简易智能状态检查显效：治疗后MMSE净增值≥4分；有效：治疗后MMSE净增值≥2分，＜4分；无效：治疗后MMSE净增值＜2分。

画钟试验(4分制)显效：治疗后画钟试验净增值≥0.50分；有效：治疗后画钟试验净增值≥0.25分，＜0.50分。无效：治疗后画钟试验净增值＜0.25分。

5统计方法

所有数据采用均数±标准差表示，用EXCEL工作表建立数据库并使用SPSSl3.0统计学软件进行统计学检验。计量资料采用t检验，计数资料采用，检验。P＜0.05为差异有显著意义，P＜0.01为差异有非常显著意义。

6结果

6.1两组MMSE疗效比较

表2两组MMSE疗效比较

注：与对照组比较，※P＜0.05；※※P＜0.01。

6.2两组画钟试验比较

表3两组画钟试验疗效比较

注：与对照组比较，※P＜0.05；※※P＜0.01。

简易智能状态检查(Mini-mental state examination，MMSE)是目前最具影响的认知缺损筛选工具之一，也已成适用于老年认知功能障碍的一种筛查、诊断、疗效判断的最常用工具。画钟测验(CDT)在老年性痴呆的诊断和疗效判断方面很有意义，本临床研究显示，本发明的药物组合物治疗前后MMSE、画钟试验明显提高(P＜0.01)；而对照组MMSE和画钟试验既无明显进步也无明显退步(P＞0.05)，明显低于治疗组。本临床试验结果显示，本发明的药物组合物能够有效改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍症状，显示了确切的临床疗效。

采用其它实施例的改善老年冠状动脉搭桥术后患者认知功能障碍的药物组合物进行临床试验，结果也证明具有相同的作用。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

Claims (8)

1.一种改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，其特征在于，由以下原料制备而成：化橘红、制何首乌、银杏叶、黄花倒水莲、石崖茶、石菖蒲，其中任一组分的重量百分数均不超过总重量的40％。

2.根据权利要求1所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，其特征在于，具体由以下重量的原料制备而成：化橘红1～60份，制何首乌1～60份，银杏叶1～60份，黄花倒水莲1～60份，石崖茶1～60份，石菖蒲1～60份。

3.根据权利要求2所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，其特征在于，进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红1～50份，制何首乌1～50份，银杏叶1～50份，黄花倒水莲1～50份，石崖茶1～50份，石菖蒲1～50份。

4.根据权利要求3所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，其特征在于，进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红1～40份，制何首乌1～40份，银杏叶1～40份，黄花倒水莲1～40份，石崖茶1～40份，石菖蒲1～40份。

5.根据权利要求4所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，其特征在于，进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红2～35份，制何首乌2～35份，银杏叶2～35份，黄花倒水莲2～35份，石崖茶2～35份，石菖蒲2～35份。

6.根据权利要求2所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物，其特征在于，进一步的由以下重量的原料制备而成：化橘红8～30份，制何首乌8～30份，银杏叶8～30份，黄花倒水莲8～30份，石崖茶10～30份，石菖蒲10～30份。

7.一种如权利要求1～6任一所述的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

第一步，将上述的各个原料按配比混合，置于11～13倍体积的水中浸泡30～40min，煎煮30～40min，过滤；

第二步，过滤残渣再用重量7～9倍体积的水煎煮30～40min，过滤，合并两次滤液，减压浓缩，离心，得离心液，浓缩，得该药物组合物。

8.根据权利要求7任一所述方法制得的改善老年患者术后认知障碍的药物组合物的用途，用于制备临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、散剂、糖浆剂。