CN1080862A - 治疗白癜风的药物 - Google Patents

Abstract

本发明是根据滋补肝肾法所拟的方药治疗白癜 风，该药是由沙苑子、女贞子、复盆子、首乌、黑芝麻、 白蒺藜、当归、川芎、枸杞子、生熟地、赤白芍、桂枝、香 附、苡米十几种药物配制而成。本发明配制的治疗白 癜风内服药、外用药，治疗5,000例痊愈率达31％， 显效率40％，总有效率为98.4％。

Description

本发明是属于一种治疗皮肤病的药物，具体讲是涉及治疗白癜风皮肤病的内服药、外用药。

白癜风是以皮肤脱色为主要症状的临床常见病，目前国内外有不少治疗白癜风的药物，但尚无治本的满意制剂，有的药物还有毒副作用。自古至今中医治疗白癜风多以风、瘀血立论，所配用的中草药多是以祛风活血治标的药物，而一些外用药，大多使用后对患有白癜风的表皮细胞破坏过多，对皮肤有不同损伤。

本发明的目的是在于提供一种以中草药配制的无毒副作用的药物，通过滋补肝肾，调节免疫功能，达到从根本上治疗白癜风。

本发明的另一目的是在于提供一种中医内服药，即不损伤患处皮肤，还可治疗由于免疫功能失调，肝肾不足所引起的诸种症状。

本发明的第三个目的是在于提供一种对大面积白癜风患者长期服用即可治疗白癜风而对人体又有益的内服药。

本发明的第四个目的是在于提供内服的中草药及外用的药，是保护白癜风局部患处，使它自身产生黑岛能力，而避免了大部分外用药破坏白癜风的表皮细胞，损伤白癜风及正常皮肤。

本发明在于上述四种目的而提供一种能使患有白癜风的皮肤恢复成正常肤色的药物;对已用过其它内服、外用药，损伤过皮肤的白癜风有抑制扩散作用。

本发明的目的是通过以下中草药配制实现的。

本发明的特征是以中草药为原料，共配伍为：

沙苑子:        10-100g        女贞子:        10-100g        复盆子:        10-100g

何首乌:        10-100g        黑芝麻:        10-100g        白蒺藜:        10-60g

当归:        10-60g        川芎:        10-50g        枸杞子:        10-100g

生熟地:        各10-60g        赤白芍:        各10-60g        桂枝:        10-60g

香附:        10-50g        苡米:        10-60g

上述十几种中草药挑选、过萝、水洗、烘干、粉碎，按所需量制备，药面，起模制丸再烘干，即为内服药丸。

所混合的中药，白芍为炒白芍，首乌为制首乌，当归为全当归，香附是生香附。

本发明治疗白癜风的药物所制成丸药、冲剂、膏、熨剂等，疗效可靠，无痛苦，无毒副作用，深受广大患者欢迎。

本发明自1971年开始对5，000例治疗，痊愈率达31%，显效率达40%，总有效率达98.4%。为进一步探讨该方的作用机制，我们引用甲几阴虚动物模型，观察了该方的免疫药理作用。本实验结果表明：经给大小两剂量本发明的中草药制剂均可使模型小鼠细胞免疫功能调节至正常水平，大剂量的作用更为明显，两剂量药物对模型小鼠体液免疫功能有明显调节作用，结果与临床实验基本一致。本实验超微形态观察，可使模型小鼠受损浆细胞形态恢复，能改善脾脏巨噬细胞的组织形态，增加巨噬细胞的数目，还可增加淋巴细胞之间的树突状细胞，动物实验还证明本方无毒副作用。

一、丸药配制方法：

沙苑子100g        女贞子80g        复盆子80g        首乌100g        黑芝麻100g

白蒺藜50g        全当归60g        川芎30g        枸杞子90g

生熟地        各30g        赤白芍        各30g        桂枝30g        生香附30g        炒苡米60g

以上十几味药粉碎成细粉，过筛混匀，每100g粉末加炼蜜100g，制成每丸为黄豆大小的小蜜丸。

二、胶囊配制方法：

沙苑子100g        女贞子90g        复盆子90g        首乌100g        黑芝麻100g

白蒺藜40g        全当归60g        川芎30g        枸杞子90g

生熟地        各40g        赤白芍        各40g        桂枝30g        生香附30g        炒苡米60g

以上十六味浸泡、煮、提、浓缩、干燥成干浸膏再粉碎，过两千目筛2次，分装于胶囊中，每个含药0.4g

三、冲剂配制方法：

沙苑子100g        女贞子100g        复盆子90g        首乌100g        黑芝麻100g

白蒺藜40g        全当归60g        川芎30g        枸杞子60g

生熟地        各30g        赤白芍        各30g        桂枝30g        生香附40g        炒苡米60g

以上十六味药浸泡、煮，提取提取物（1），余渣加水煮，提收提取物（2），合并（1）（2）提取液浓缩干燥成干浸膏再粉碎加辅料（糊精、煮提）制粒，干燥后分装每袋12g。

四、热敷药配制方法：

沙苑子        10g        女贞子        10g        复盆子        10g        首乌        10g        黑芝麻        10g

白蒺藜        10g        全当归        10g        川芎        10g        枸杞子        10g

生熟地        各6g        赤白芍        各6g        桂枝        10g        生香附        10g        炒苡米        10g

以上十六味装入两个纱布袋，放入凉水浸泡20分钟，再煮煎20分钟，放置不烫（50℃左右）时放在患处热敷，一个部位要求30分钟，两个纱布交替使用，每天1-2次。以后用时将药物再加热即可使用，1付药可用2-4天。

五、外用药膏的配制方法：

沙苑子100g        女贞子100g        复盆子60g        首乌100g        黑芝麻60g

白蒺藜40g        全当归40g        川芎40g        枸杞子40g

生熟地        各20g        赤白芍        各20g        桂枝40g        生香附40g        炒苡米40g

（1）当归、桂枝、川芎加水蒸煮提取挥发油。

（2）余群药加水蒸煮浓缩至膏。

（3）取硅油350g，液体石蜡150g，硬酯酸100g，18-醇40g，16-醇20g，氮酮10g，甘油20g，香脂10g，以上成分与上述稠膏调匀即成，每日2次，敷于患白癜风处。

六、熨剂的配制方法：

沙苑子20g        女贞子10g        复盆子10g        首乌20g        黑芝麻10g

白蒺藜10g        全当归10g        川芎10g        枸杞子10g

生熟地        各10g        赤白芍        各10g        桂枝10g        生香附10g        炒苡米10g

将十六味药洗净，置锅内加醋，兑入适量清水，加热煮沸出汁，将生铁末过筛，去净杂质，火煅50分钟，趁热倒入药汁，搅匀凉干，装入纸袋中。每日3次，每次1袋。

七、表面气雾剂的配制方法：

沙苑子10g        女贞子10g        复盆子10g        首乌15g        黑芝麻10g

白蒺藜6g        全当归10g        川芎6g        枸杞子6g

生熟地        各6g        赤白芍        各6g        桂枝10g        生香附10g        炒苡米10g

本发明对其中20例进行病理观察，治疗后皮肤活检HE.FONTANA染色，黑色素均为阳性，20例进行白斑中心疗前后电镜观察，疗后形成的黑色素细胞、临近的茎底细胞、棘细胞内可见黑素颗粒，甲皱微循环观察，瘀血状态有明显改善。治疗5，000例痊愈率达31%，显效率40%，总有效率为98.4%。本发明无毒、副作用，长期服用无不良反应，对机体免疫功能有明显的促进与调节作用。

临床和实验研究报告

一、治疗对像和观察方法：

500例均按白癜风诊断标准确诊。以本发明的中草药，治疗期间，停用原来所用的一切中西药物。治疗前后定期复查血象（白血球;分类），各项免疫指标/IgG.A.M;T淋巴细胞计数，T细胞亚群，微循环，病理，以及电镜等检查。

二、一般资料：

1.性别：500例白癜风患者中，男性241例，女性259例。

2.年龄：年龄最小1岁，最大者82岁;10岁以下98例（占19.6%）;10～20岁，125例（占25%）;20～35岁，172例（占34.4%）;35～50岁，73例（占14.6%）;50～82岁，32例（占6.4%）。

3.病程：500例病程在1年以内198例（占39.6%）;1～5年，101例（占20.2）;5～10年，98例（占19.6%）;10～30年，73例（占14.6%）;30年以上30例（占6%）。

4.皮损部位分布：500例皮损部位的分布：

表1

5.疗程：治疗最短时间为半个月，最长时间为10年，平均疗程为3个月～1年。

三、治疗方法：本发明的中草药制剂。内服药：汤药、丸药、冲剂、胶囊;

外用药：热敷药、药膏、药水、熨剂、喷剂。

禁忌：服药期间禁忌食羊肉、蟹、无鳞鱼和辛辣食品。

四、治疗效果：

1，临床疗效：按1988年新药（中药）治疗白癜风临床研究指导原则制定的疗效标准为准则，评定结果见表2

表2        500例临床疗效

目前国内报导空军总院中西医结合治疗白癜风200例，治愈42例占21%，显效79例占38%，无效17例，总有效率91.5%。新疆人民医院采用维医、西医结合治疗有效率达98%，治愈率10%，我们临床观察500例中痊愈155例占31%，显效200例占40%，总有效率98.4%，8例无效，白斑大小与有无疗前后差异显著。自身对照观察本方治疗前后免疫功能差异显著。

500例治疗前后全身症状改善情况见表3。

表3

2，甲皱微循环的观察：

23例患者微血管袢顶瘀血18例（占78.26%）;微静脉瘀张16例（占69.57%）;乳头下血管丛清晰可见12例（占52.17%）;充血扩张3例（占13.04%）表明白癜风患者，微循环系统多有轻度瘀血。且微血流缓慢流速在5秒/0.3mm以内者18例（占78.26%），5秒/0.3mm以上者3例（占13.04%）。多数患者甲皱汗腺活动亢进15例（68.22%）。

其中11例治疗前后作对照观察，治疗后，袢顶瘀血有改善者7例（占63.63%）（P＝0.05）;乳头下血管丛可见者3例（占27.27%），充血扩张未见到1例（XX＝10.96        P＜0.01），治疗后血流速度5秒/0.3mm以内者5例（占45.45%），无一例超过了5秒/0.3mm，（X＝9.25，P＜0.01），治疗后甲皱汗腺活动亢进者3例，（占27.27%）（XX＝4.3        P＜0.05），表明滋补肝肾法，对白癜风患者，有改善甲皱微循环和调整植物神经的作用。

3，病理检查：

四例患者治疗前后作患处皮肤活检对照观察，治疗前一例皮肤组织基层色素脱失，Fontana染色黑色素阴性。另三例均表皮基层及棘细胞层部分区域有少许黑色素。治疗后四例皮肤活检HE.FonHE.Fontana染色黑色素均为阳性。

4、电镜观察：

治疗前9例于白斑中心处取材，透射电镜观察，基底层与棘层细胞间隙均增宽，其中4例黑素细胞内完全未见黑素颗粒，另五例仅有微量黑素，治疗后仍于原白斑处取材，3例表皮基层黑色素细胞排列紧密，树枝状细胞内有大量黑素颗粒形成。黑素细胞临近的基层细胞及棘细胞内可见黑素颗粒，有的黑素小体可见于角质形成细胞之浅层。治疗前后郎格罕氏细胞无明显变化。

电镜观察说明，治疗后白斑消失部分的黑素细胞内黑素颗粒形成与其在表皮内的代谢过程已恢复正常。

5、免疫指标观察：

（1）外周血T细胞数

查169患者有126例（74.6%）T细胞数低于正常值43例（25.4%），正常无一例偏高。

表4        80例患者治疗前后外周血T细胞数比较

（2）T细胞亚群

表5        20例患者治疗前后T细胞亚群的比较

治疗后T4明显升高（P＜0.001）        T4/T8比值亦明显升高（P＜0.01）。

（3）淋巴细胞增殖反应

表6        7例患者疗前后淋巴细胞增殖反应结果

（4）外周血免疫球蛋白含量

测169例患者，IgG正常者145例（85.8%），低值者24例（14.2%），IgA正常127例（75.2%），偏高2例（1.2%）低值49例（23.6%），IgM正常101例（60%），低值68例（40%），结果表明白癜风患者免疫球蛋白部分偏低。

表7        80例患者治疗前后Ig含量比较

治疗后患者血清IgA及IgM均显著升高（P值均＜0.05）。

（5）外周血白细胞吞噬功能：

测患者18例CPM峰值（X+-SE）为10484.6+-3411.87，正常人9例为21617.3+-8510.74，P值＞0.05，无显著差异。

表8        7例患者治疗前后外周血白细胞吞噬功能比较

治疗后患者白细胞化学发光实验CPM值明显升高（P＜0.001）。

（6）动物实验资料

A目的：通过体内试验，观察《增免方》对小白鼠的脾抗体形成细胞，脾T淋巴细胞增殖功能及外周血白细胞吞噬功能的影响。

B结果：a.给药组30只小鼠溶血空斑数为（X+-SE）1360+-58，对照组为1120+-55（P＜0.05），表明有促进特异性抗体形成细胞的作用。

b.给药组29只小鼠淋巴细胞转化试验CPM值（X+-SE）：5179+-676;对照组为3298+-617（P＜0.001），说明给药后COnA刺激引起的T淋巴细胞增殖反应明显升高。

c.给药组22只小鼠外周血白细胞化学发光反应与对照组相比无明显差异（P＞0.05）。

Claims (4)

1、一种治疗白癜风的药物，其特征在于它含有：(以生药重量计)

沙苑子：10-100g        女贞子：10-100g                复盆子：10-100g

首乌：10-100g                黑芝麻：10-100g            白蒺藜：10-60g

当归：10-60g                            川芎：10-50g                枸杞子：10-100g

生熟地：各10-60g    赤白芍：各10-60g        桂枝：10-60g

香附：10-50g                            苡米：10-60g

2、根据权利要求1的药物，其中的香附是生香附，白芍是炒白芍，首乌是制首乌，当归是全当归。

3、一种治疗白癜风药物的制备方法，其特征在于原料配方为：

沙苑子:        10-100g        女贞子:        10-100g        复盆子:        10-100g

何首乌:        10-100g        黑芝麻:        10-100g        白蒺藜:        10-60g

当归:        10-60g        川芎:        10-50g        枸杞子:        10-100g

生熟地:        各10-60g        赤白芍:        各10-60g        桂枝:        10-60g

香附:        10-50g        苡米:        10-60g

以水或有机溶剂提取上述配方的有效成份，加入常规的赋形剂，制备成可被病人接受的药物剂型。

4、根据权利要求3的方法，其中所说的剂型是指丸剂、散剂、膏剂、丹剂、胶囊剂、片剂、熨剂、注射液。