CN1309412C - 一种治疗艾滋病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗艾滋病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物主要由以下原料药组成：附子、干姜、白术、淫羊藿、人参、冬虫夏草、木香、丹参、厚朴、当归、紫草、大青叶、马齿苋、川芎、茯苓、寸冬、白芍、黄芩、二花、栀子、大黄、天麻、龟板、益智仁、陈皮。本发明药物组合物可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。本发明可显著提高艾滋病患者体内T淋巴细胞的数量，疗效确切，此外还具有毒副作用小、费用低廉等优点。

Description

一种治疗艾滋病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗艾滋病的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗艾滋病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

据卫生部最新统计，中国的艾滋病病毒感染者人数累计已达100万，如不采取有力措施控制，2010年将达1000万，现有艾滋病病人8万到10万，形势极为严峻。

到目前为止，已上市的数十种抗艾滋病药物中，无一种能彻底治愈该病。抗逆转录病毒联合疗法(即鸡尾酒疗法)是目前公认的最有效的抑制病情、延续生命的治疗方案，但其治疗费用非常昂贵，很少患者能够承受其巨额的治疗费用，此外该法还存在毒副作用大等缺陷，服药后病人反应强烈，痛苦程度高，并且患者需要达到一定的体症才能采用此疗法，一般需要终生服药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺陷，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗艾滋病的药物组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

本发明的一种治疗艾滋病的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成：

附子3～15份、干姜3～15份、白术5～15份、淫羊藿5～15份、人参5～15份、冬虫夏草5～15份、木香10～20份、丹参5～15份、厚朴5～20份、、当归10～25份、紫草3～10份、大青叶5～20份、马齿苋10～20份、川芎10～25份、茯苓5～25份、寸冬3～10份、白芍5～20份、黄芩5～25份、二花10～30份、栀子5～20份、大黄3～15份、天麻6～18份、龟板3～10份、益智仁6～15份、陈皮10～30份。

优选为：

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份。

本发明的药物组合物各组分的重量份用量还可以是：

附子3～15份、干姜3～15份、白术5～15份、淫羊藿5～15份、人参5～15份、冬虫夏草5～15份、木香10～20份、丹参5～15份、厚朴12份、当归10～25份、紫草3～10份、大青叶5～20份、马齿苋10～20份、川芎10～25份、茯苓5～25份、寸冬6份、白芍5～20份、黄芩5～25份、二花10～30份、栀子5～20份、大黄3～15份、天麻6～18份、龟板3～10份、益智仁6～15份、陈皮20份、西洋参5～20份、山药10～20份、鹿角霜5～15份、鹿角胶5～15份、茯神10～20份、狗脊10～30份、金樱子10～40份、女贞子5～35份、三棱5～25份、莪术5～25份、赤芍5～30份、红花5～30份、桃仁5～20份、桔梗5～30份、牛夕5～30份、黄柏10～50份、鸡内金10～50份、五味子5～30份、土茯苓5～40份、玉竹10～30份、干葛5～40份。

优选为：

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份、西洋参12份、山药15份、鹿角霜10份、鹿角胶10份、茯神15份、狗脊20份、金樱子25份、女贞子18份、三棱12份、莪术12份、赤芍16份、红花16份、桃仁10份、桔梗16份、牛夕16份、黄柏30份、鸡内金32份、五味子18份、土茯苓22份、玉竹20份、干葛22份。

本发明的上述药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明药物组合物基于中医药治疗艾滋病的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，筛选出清热解毒、补益气血、健脾补肾、活血化瘀的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明所用的中草药原料均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天服三次，每次服2～4粒，每粒含药量0.4g，温水送服。2)片剂：每天服三次，每次服2～4片，每片含药量0.4g，温水送服。3)丸剂：每天服三次，每次服8g，温水送服。

本发明针对艾滋病患者的免疫功能丧失，筛选出能够增强机体免疫力的原料药，对降低HIV病毒和提高机体免疫功能非常有效，各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，可有效的提高患者的机体自我治愈能力，能显著提高艾滋病患者体内T淋巴细胞(又称为CD4、CD8免疫细胞)的数量，此外还具有毒副作用小、费用低廉等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料：附子9g、干姜9g、白术10g、淫羊藿10g、人参10g、冬虫夏草10g、木香15g、丹参10g、厚朴12g、当归18g、紫草6g、大青叶12g、马齿苋15g、川芎18g、茯苓15g、寸冬6g、白芍12g、黄芩15g、二花20g、栀子12g、大黄9g、天麻12g、龟板6g、益智仁10g、陈皮20g。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量称取各原料：附子9g、干姜9g、白术10g、淫羊藿10g、人参10g、冬虫夏草10g、木香15g、丹参10g、厚朴12g、当归18g、紫草6g、大青叶12g、马齿苋15g、川芎18g、茯苓15g、寸冬6g、白芍12g、黄芩15g、二花20g、栀子12g、大黄9g、天麻12g、龟板6g、益智仁10g、陈皮20g、西洋参12g、山药15g、鹿角霜10g、鹿角胶10g、茯神15g、狗脊20g、金樱子25g、女贞子18g、三棱12g、莪术12g、赤芍16g、红花16g、桃仁10g、桔梗16g、牛夕16g、黄柏30g、鸡内金32g、五味子18g、土茯苓22g、玉竹20g、干葛22g。

将上述重量各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按以下重量称取各原料：

附子3g、干姜3g、白术5g、淫羊藿5g、人参5g、冬虫夏草5g、木香10g、丹参5g、厚朴5g、当归10g、紫草3g、大青叶5g、马齿苋10g、川芎10g、茯苓5g、寸冬3g、白芍6g、黄芩6g、二花12g、栀子7g、大黄4g、天麻8g、龟板3g、益智仁7g、陈皮10g。

将上述重量各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，制成颗粒，并干燥压制成片即得。

[实施例4]丸剂的制备

按以下重量称取各原料：

附子15g、干姜15g、白术14g、淫羊藿15g、人参15g、冬虫夏草15g、木香18g、丹参15g、厚朴20g、当归23g、紫草9g、大青叶16g、马齿苋18g、川芎25g、茯苓24g、寸冬9g、白芍16g、黄芩24g、二花25g、栀子18g、大黄15g、天麻18g、龟板10g、益智仁15g、陈皮28g、西洋参20g、山药20g、鹿角霜15g、鹿角胶15g、茯神20g、狗脊30g、金樱子35g、女贞子30g、三棱25g、莪术25g、赤芍30g、红花25g、桃仁20g、桔梗25g、牛夕30g、黄柏45g、鸡内金45g、五味子25g、土茯苓35g、玉竹30g、干葛35g。

将上述重量各原料混合，碾成细粉过80～200目筛后，制成丸剂即得。

[试验例]本发明药物组合物治疗艾滋病患者的临床疗效观察试验

一、试验对象的一般资料：采用本发明药物组合物共治疗58例患者，其中男38例，女20例；年龄最大者62岁，年龄最小者4岁。

二、治疗方法：

用法与用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天服三次，每次服2～4粒，每粒含药量0.4g，温水送服。2)片剂：每天服三次，每次服2～4片，每片含药量0.4g，温水送服。3)丸剂：每天服三次，每次服8g，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗三个疗程。

三、疗效评定标准：

显效：体症有显著改善，患者体内T淋巴细胞数量明显增多。

有效：体症有所改善，患者体内T淋巴细胞数量有所增多。

无效：体症无改善，患者体内T淋巴细胞数量与治疗前相比不变。

四、典型病例：

1、刘××，男，40岁，郸城县城郊乡王楼行政村。

92年卖血，03年12月份在县防疫站查出HIV抗体阳性，发烧、腹泻持续一个多月，四月份服用西药，服西药后反应严重，发烧、腹泻呕吐、恶心、等症状加重，停服西药。5月22日开始服用本发明药物，服用九天后症状全好，精神恢复正常，6月1日又取中药30天的剂量，继续治疗。

2、赵×，女，43岁，郸城县城郊乡王楼行政村刘老家2组。

94年卖血，02年1月在县防疫站检查出抗体阳性，发烧38度，腹泻每天3-5次，5月22日开始服用本发明药物，10天后大便正常，体温正常，自觉比原来轻松，现一切正常，继续服药治疗。

3、刘××，男，38岁，郸城县城郊乡王楼行政村刘老家。

96年开始卖血，03年1月份在县防疫站检查出抗体阳性，发烧38度，持续一个月，腹泻日3-5次，3月18日开始服用西药，服用西药后发烧39度，恶心、呕吐、腹胀、厌食，15天后反应严重停服西药，到县医院对证治疗7天，上述症状缓解后出院。5月2日开始服用本发明药物，服用中药10天后自觉症状很好，食欲增强，现继续治疗观察。

4、谢×，男，33岁，驻马店上蔡县芦岗乡王营村2组。

1992年3月卖血，2002年11月4日在县防疫站查出HIV抗体阳性。发热拉稀已几个月。全身乏力吃不下饭，胃痛咳嗽怕凉，头晕头痛服西药已八个月，脱发头痛。因胃受不了，停服西药已两个月，眼睛看不清，小便不利，手上起扁平尤已好多年，脸面上痒，从4月21日开始用本发明药物进行内外治疗，5月16日复诊，自觉服药后效果很好，吃饭正常，眼睛已有好转，咳嗽也见好了，头晕也好多了，脸上已不痒了，5月27日复诊，精神可以，病情一天天好转，能正常活动，但眼睛晚上模糊。又服药30天后，视力恢复正常。

5、陈××，女，42岁，上蔡县芦岗乡王营村。

从1997年2月卖血，2003年2月在县防疫站查出HIV抗体阳性，腿痛已2个月，肚胀，流鼻血易感冒厌食：心里难受发闷，有手足癣，身上时而发冷。从5月1日开始用本发明药物治疗，5月16日复诊，服药后腿已不痛了。有时还流鼻血，胃已好了，吃饭正常，活动均正常，精神也很好，5，月27日复诊，已能正常上班了，生活基本正常，流鼻血已好。

6、吴××，女，62岁，上蔡县芦岗乡王营村2组。

从1986年卖血至2002年四月在县防疫站确认HIV抗体阳性，腰不能伸，腿不能走路已两年，头晕、口干、厌食、舌干易烂，面口麻木，大便干，十天左右一次，小便频，常长发烧38---40度。心理难受，全身起大泡流水，痒甚，曾服西药一年，因头晕厌食特别严重，无法坚持服用西药，已停一个月。从2004年5月16日开始服用本发明药物，服药十天后就有明显好转。吃饭比原来好，30天后精神比较好，走路比原来有力，因早起天凉，有点感冒发热，5月27日，已不发烧，口腔溃疡已好，精神比原来好，能稍微活动。

7、孙××，女，30岁，上蔡县芦岗乡王营村。

从1993年卖血，2002年9月在县防疫站查出HIV抗体阳性。流鼻血头痛已很长时间，有疱疹身痒肚子痛，全身乏力，无神发懒5月16日开始服用本发明药物。服药10天，5月27日复诊，全身不乏力了，流鼻血好了，肚子痛也明显好转，偶而有点头痛，吃饭正常，大小便正常，但全身仍有痒的感觉，精神很好。

8、孟×，女，36岁，上蔡县芦岗乡王营村人。

从1989年卖血，2002年5月在县医院，县防疫站查出HIV抗体阳性。头痛严重，头晕气喘厌食，服西药半月后全身乏力，厌食呕吐，眼睛看不清，肺部感染干咳，从此每天就有病，于是停药，服用克艾特后发烧，入睡时常有不会动的情况，就像癫痫病一样，月经不调，肚子痛，手脚发凉。从5月16日服用本发明药物，5月27日复诊，服药10天头晕已好转，喘气好了，手足发凉也好了，呕吐好了，食欲增加，发烧好了，入睡时不会动的情况也已好，眼睛看不清也好转了，妇科病也好了。

9、王××，男，40岁，郸城县静平乡芦庙大王庄人。

1992年卖血，2003年12月份查出HIV抗体阳性。发烧38-39度，每天腹泻3-5次。四月份服西药，服西药后反应很大，恶心呕吐腹泻乏力。5月22日开始服用本发明药物，服药10天，发烧腹泻恶心呕吐腹胀等症状消失，6月1日停服西药现精神很好，一切正常。

10、刘××，女，11岁，郸城县城郊乡王楼村刘老家村。

03年12月在市防疫站确认抗体阳性，母婴传播，3月10日服用西药，服用10天后自觉难受恶心、呕吐、厌食，后停药。两岁时左眼做过白内障手术，去年又做了右眼手术，当时鼻子大出血，血小板低。鼻子经常出血，父亲已病故。4月4日开始服用本发明药物，5月4日母亲取药时说服药后效果很好，已经正常生活，现继续治疗。

11、侯××，女，51岁郸城县城郊乡王楼村刘老家2队。

92年卖血，03年在市防疫站确诊为抗体阳性，腹泻日2-3次持续几个月，手腿抽筋发麻，胸闷、肚子疼，服西药后心跳过速、厌食、消瘦、头疼、全身乏力、走路易倒、视力模糊，耳疼、心里模糊，吐痰多，呕吐、大出血即停西药。4月4日服用本发明药物，5月28日复诊，效果极好，手腿抽筋已大有好转，胸闷吐痰已好，精神可以，生活基本正常。

12、张×，男，4岁，郸城县汲水乡朱楼大队王庄村。

母婴传播，在市防疫站确认为抗体阳性，母亲已病故，祖母述说，从小就消化不好，经常拉稀，鼻孔溃烂，流鼻血，常发烧，口唇肿大。4月4日服用本发明药物，5月4日复诊：患者食欲增强，流鼻血已好，发烧拉稀全好，口唇肿已消，脸色紫红变红润了，精神很好。5月28日复诊，生活基本正常现继续服药治疗。

13、刘×，男，38岁，河南省郸城县城郊乡新村松树庄。

92年卖血，03年在县防疫站检查出抗体阳性，拉稀、腹疼、乏力、心里难受。02年春天全身起皮疹。通过当地卫生所治疗，已有好转，后有反复发作，拉稀无法控制，每天6-8次，肠鸣。于03年12月开始服用西药，服药后反映很大，发烧38-39度，恶心、呕吐、食欲极差，用药一个月，腹泻、乏力症未解决，怕冷、全身发黑，头发脱落。3月16日开始采用本发明药物进行内外治疗，3天后，症状开始好转，10天后食欲增加，逐渐好转，但腹胀仍有，4月份停服西药，停服西药后腹胀即好，所有症状减轻，气色好转口唇开始泛红，皮肤由暗变浅，所有症状恢复正常。

14、罗×，女，52岁，河南省郸城县城郊乡王楼行政村刘老家。

92年卖血，03年在县防疫站查出抗体阳性，每天大便5-6次，拉出物如烂肉，打针即好，体形消瘦，停药后就拉血。04年2月20日开始服用西药，服药后脸面及全身浮肿，食欲减退、恶心、呕吐、全身奇痒不止，嘴唇黑紫、口苦、发烧。10天后停药。

3月16日开始服用本发明药物，4月4日复诊，患者自述全身症状减轻，肚子好受食欲有所增加，药效很好。

4月18日复诊，全身浮肿消失，浑身脱一层白皮，食欲增加，症状基本恢复正常，自觉全身良好，嘴唇有黑紫变成红色，体重有所增加，但是身上还有点痒。

5月28日复诊，最近两天牙疼，不能吃饭，身上的皮疹已经不痒，精神基本正常，现继续治疗观察。

15、姜××，男，46岁，郸城县城郊乡姜庄村。

92年卖血，03年防疫站查出抗体阳性，发烧39度左右，腹泻日3-5次，消瘦。

04年元月份开始服用西药，服药后发烧、腹泻、恶心、呕吐、厌食等症加重。服用退烧药无用，到村卫生所治疗体温已有所下降。

3月25日停服西药，头上、耳后出黄水，头疼、失眠、肛门痒烂，口腔溃疡，胃胀疼。

4月4日开始服用本发明药物，10天后体温正常，食欲增加，精神转好，生活基本正常。

5月4日复诊患者自述病情一天天好转。

5月17日复诊患者已满面红光，精神很好。

5月28日复诊，患者前几天有点发烧，服感冒药后即好，近来有点咳，身上红点少了，生活基本正常。

五、治疗结果：

所治疗的58例患者中，经3个疗程的治疗，其中显效38例，有效16例，无效4例，总有效率达93.1％。结果表明，本发明的药物组合物对艾滋病患者有显著疗效。

Claims (7)

1、一种治疗艾滋病的药物组合物，其特征是：主要由以下重量份的原料药组成：

附子3～15份、干姜3～15份、白术5～15份、淫羊藿5～15份、人参5～15份、冬虫夏草5～15份、木香10～20份、丹参5～15份、厚朴5～20份、当归10～25份、紫草3～10份、大青叶5～20份、马齿苋10～20份、川芎10～25份、茯苓5～25份、寸冬3～10份、白芍5～20份、黄芩5～25份、二花10～30份、栀子5～20份、大黄3～15份、天麻6～18份、龟板3～10份、益智仁6～15份、陈皮10～30份

2、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份

3、按照权利要求1所述的药物组合物，其中原料药还有：

西洋参5～20份、山药10～20份、鹿角霜5～15份、鹿角胶5～15份、茯神10～20份、狗脊10～30份、金樱子10～40份、女贞子5～35份、三棱5～25份、莪术5～25份、赤芍5～30份、红花5～30份、桃仁5～20份、桔梗5～30份、牛夕5～30份、黄柏10～50份、鸡内金10～50份、五味子5～30份、土茯苓5～40份、玉竹10～30份、干葛5～40份。

4、按照权利要求3所述的药物组合物，其中各组分的重量份是：

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份、西洋参12份、山药15份、鹿角霜10份、鹿角胶10份、茯神15份、狗脊20份、金樱子25份、女贞子18份、三棱12份、莪术12份、赤芍16份、红花16份、桃仁10份、桔梗16份、牛夕16份、黄柏30份、鸡内金32份、五味子18份、土茯苓22份、玉竹20份、干葛22份。

5、按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项药物组合物，其特征是：可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6、按照权利要求5所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

7、权利要求1～6所述的任一药物组合物在制备治疗艾滋病药物中的应用。