CN108066627A - 用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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本发明涉及一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物及其制备方法。中药组合物的原料包括：天麻、山楂、杜仲、黄连、石决明、白术、大半夏、瓜蒌壳、天南星、三桠苦、桑寄生、狗脚迹、丹参、旱莲草、三七、单片牙、西洋参、何首乌和川芎。制备方法：将各原料组分粉碎后加水浸泡；武火煮沸后换文火加热，过滤并收集滤液；之后浓缩，得到中药组合物。本发明提供的中药组合物具有优异的活血化瘀，通经活络，益气养阴等功效，其能够显著改善脑血栓及脑溢血等症状，并使患者在一定程度上恢复正常的工作及生活能力，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脑血栓又称缺血性脑中风，是在脑动脉粥样硬化和斑块基础上，在血流缓慢、血压偏低的条件下，血液的有形成分附着在动脉的内膜形成血栓，多发生于50岁以后，且随着年龄的增长，动脉血管发生不同程度的增厚、硬化，失去正常的弹性，严重时动脉壁还会发生粥样硬化。脑血栓形成后，临床上轻者表现为一侧肢体活动不灵活、感觉迟钝、失误，严重者可出现昏迷、大小便失禁甚至死亡。
脑溢血是指脑实质内血管破裂引起的一种急性脑血管病，脑溢血属中医“中风”范畴，其发病以中年以上人群居多，且起病较急，患者往往突然晕倒、偏瘫、失语，包括脑溢血和蛛网膜下腔出血等。中医认为，脑出血是由于体内阴阳平衡失调、气血逆乱而致。发病前多有诱因，如饮食失节可致阴陷于下，阳盛于上，蒙蔽清窍，闭阻经络而血压升高、血管破裂。
对于上述疾病，目前临床治疗药物主要以抗凝血剂及溶栓剂为主，但该类药物不良反应及副作用明显，易降解血中的血浆蛋白，且价格昂贵。基于此，研究一种新型的、安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解脑血栓和/或脑溢血的药物具有非常重要的意义。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物具有优异的活血化瘀，通经活络，益气养阴等功效，其能够显著改善脑血栓及脑溢血等症状，并使患者在一定程度上恢复正常的工作及生活能力，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：天麻10～15重量份、山楂20～30重量份、杜仲10～20重量份、黄连10～15重量份、石决明5～10重量份、白术5～10重量份、大半夏15～20重量份、瓜蒌壳10～15重量份、天南星10～15重量份、三桠苦10～15重量份、桑寄生10～20重量份、狗脚迹10～20重量份、丹参15～20重量份、旱莲草10～15重量份、三七15～20重量份、单片牙10～20重量份、西洋参10～15重量份、何首乌10～15重量份和川芎10～15重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：天麻10重量份、山楂30重量份、杜仲10重量份、黄连15重量份、石决明5重量份、白术10重量份、大半夏15重量份、瓜蒌壳15重量份、天南星10重量份、三桠苦15重量份、桑寄生10重量份、狗脚迹20重量份、丹参15重量份、旱莲草15重量份、三七15重量份、单片牙20重量份、西洋参10重量份、何首乌15重量份和川芎10重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：天麻15重量份、山楂20重量份、杜仲20重量份、黄连10重量份、石决明10重量份、白术5重量份、大半夏20重量份、瓜蒌壳10重量份、天南星15重量份、三桠苦10重量份、桑寄生20重量份、狗脚迹10重量份、丹参20重量份、旱莲草10重量份、三七20重量份、单片牙10重量份、西洋参15重量份、何首乌10重量份和川芎15重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：天麻12重量份、山楂23重量份、杜仲16重量份、黄连13重量份、石决明8重量份、白术9重量份、大半夏17重量份、瓜蒌壳13重量份、天南星12重量份、三桠苦12重量份、桑寄生16重量份、狗脚迹18重量份、丹参17重量份、旱莲草12重量份、三七18重量份、单片牙16重量份、西洋参13重量份、何首乌12重量份和川芎13重量份。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3～5min，再换文火加热80～200min，过滤并收集滤液；S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15～1.20的浸膏，得到中药组合物。
优选地，S101中，加入的水量为原料组分总质量的10～20倍，浸泡时间为10min～30min。
优选地，S101中，将各原料组分粉碎至60～100目。
需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次3g，每天三次。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗脑血栓和/或脑溢血药物或药物添加剂中的应用。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物具有优异的活血化瘀，通经活络，益气养阴等功效，其能够显著改善脑血栓及脑溢血等症状，并使患者在一定程度上恢复正常的工作及生活能力，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善脑血栓和/或脑溢血的目的。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的天麻、山楂、杜仲、黄连、石决明、白术、大半夏、瓜蒌壳、天南星、三桠苦、桑寄生、狗脚迹、丹参、旱莲草、三七、单片牙、西洋参、何首乌和川芎均符合中国药典(2016年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：天麻10～15重量份、山楂20～30重量份、杜仲10～20重量份、黄连10～15重量份、石决明5～10重量份、白术5～10重量份、大半夏15～20重量份、瓜蒌壳10～15重量份、天南星10～15重量份、三桠苦10～15重量份、桑寄生10～20重量份、狗脚迹10～20重量份、丹参15～20重量份、旱莲草10～15重量份、三七15～20重量份、单片牙10～20重量份、西洋参10～15重量份、何首乌10～15重量份和川芎10～15重量份。
另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60～100目，之后加水浸泡10min～30min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10～20倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3～5min，再换文火加热80～200min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15～1.20的浸膏，得到中药组合物。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本实施例提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，由下述原料组分制备而成：天麻10重量份、山楂30重量份、杜仲10重量份、黄连15重量份、石决明5重量份、白术10重量份、大半夏15重量份、瓜蒌壳15重量份、天南星10重量份、三桠苦15重量份、桑寄生10重量份、狗脚迹20重量份、丹参15重量份、旱莲草15重量份、三七15重量份、单片牙20重量份、西洋参10重量份、何首乌15重量份和川芎10重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡10min；其中，加入的水量为原料组分总质量的20倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3min，再换文火加热200min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15的浸膏，得到中药组合物。
实施例二
本实施例提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，由下述原料组分制备而成：天麻15重量份、山楂20重量份、杜仲20重量份、黄连10重量份、石决明10重量份、白术5重量份、大半夏20重量份、瓜蒌壳10重量份、天南星15重量份、三桠苦10重量份、桑寄生20重量份、狗脚迹10重量份、丹参20重量份、旱莲草10重量份、三七20重量份、单片牙10重量份、西洋参15重量份、何首乌10重量份和川芎15重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡30min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5min，再换文火加热80min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.20的浸膏，得到中药组合物。
实施例三
本实施例提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，由下述原料组分制备而成：天麻12重量份、山楂23重量份、杜仲16重量份、黄连13重量份、石决明8重量份、白术9重量份、大半夏17重量份、瓜蒌壳13重量份、天南星12重量份、三桠苦12重量份、桑寄生16重量份、狗脚迹18重量份、丹参17重量份、旱莲草12重量份、三七18重量份、单片牙16重量份、西洋参13重量份、何首乌12重量份和川芎13重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至80目，之后加水浸泡20min；其中，加入的水量为原料组分总质量的15倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3～5min，再换文火加热120min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.18的浸膏，得到中药组合物。
实施例四
本实施例提供一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，由下述原料组分制备而成：天麻12重量份、山楂23重量份、杜仲16重量份、黄连13重量份、石决明8重量份、白术9重量份、天南星12重量份、桑寄生16重量份、狗脚迹18重量份、丹参17重量份、旱莲草12重量份、三七18重量份、单片牙16重量份、西洋参13重量份、何首乌12重量份和川芎13重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至80目，之后加水浸泡20min；其中，加入的水量为原料组分总质量的15倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3～5min，再换文火加热120min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.18的浸膏，得到中药组合物。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，均分为4组，分别服用本发明实施例一至实施例四得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物5g，加去离子水制成浓缩液10mL，每只小白鼠给予浓缩液1.2mL灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。
二、临床试验
分别征集100名脑血栓患者和100名脑溢血患者对本发明中药组合物的疗效进行临床观察。将志愿者分别分为5组，每组25名脑血栓患者和25名脑溢血患者。所有患者都符合心脑血管并的诊断标准，经县级以上医院CT、核磁共振、脑血流图、心电图及各种化验检查确诊。参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)中临床试验的有关要求，采用随机、多中心试验的研究方法，设计本临床试验方案。将第一组至第四组的患者分别食用实施例一至实施例四中制备得到的中药组合物，每次10g，每天食用3次，连续食用30天；具体疗效结果如表1所示。
疗效判断标准：根据国家《临床诊断依据治愈好转标准》确定：(1)治愈：症状及客观检查阳性征象消失，已恢复正常的工作及生活能力，连续观察三年以上无复发；(2)好转：症状及客观检查阳性征象及主要症状消失，已恢复一定的工作及生活自理能力，连续观察二年以上无复发；(3)无效：症状及体征无明显改善。
表1各实施例患者脑血栓和/或脑溢血临床疗效统计表
当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的中药组合物具有优异的活血化瘀，通经活络，益气养阴等功效，其能够显著改善脑血栓及脑溢血等症状，并使患者恢复正常的工作及生活能力，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (8)
1.一种用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
天麻10～15重量份、山楂20～30重量份、杜仲10～20重量份、黄连10～15重量份、石决明5～10重量份、白术5～10重量份、大半夏15～20重量份、瓜蒌壳10～15重量份、天南星10～15重量份、三桠苦10～15重量份、桑寄生10～20重量份、狗脚迹10～20重量份、丹参15～20重量份、旱莲草10～15重量份、三七15～20重量份、单片牙10～20重量份、西洋参10～15重量份、何首乌10～15重量份和川芎10～15重量份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
天麻10重量份、山楂30重量份、杜仲10重量份、黄连15重量份、石决明5重量份、白术10重量份、大半夏15重量份、瓜蒌壳15重量份、天南星10重量份、三桠苦15重量份、桑寄生10重量份、狗脚迹20重量份、丹参15重量份、旱莲草15重量份、三七15重量份、单片牙20重量份、西洋参10重量份、何首乌15重量份和川芎10重量份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
天麻15重量份、山楂20重量份、杜仲20重量份、黄连10重量份、石决明10重量份、白术5重量份、大半夏20重量份、瓜蒌壳10重量份、天南星15重量份、三桠苦10重量份、桑寄生20重量份、狗脚迹10重量份、丹参20重量份、旱莲草10重量份、三七20重量份、单片牙10重量份、西洋参15重量份、何首乌10重量份和川芎15重量份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗脑血栓和/或脑溢血的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
天麻12重量份、山楂23重量份、杜仲16重量份、黄连13重量份、石决明8重量份、白术9重量份、大半夏17重量份、瓜蒌壳13重量份、天南星12重量份、三桠苦12重量份、桑寄生16重量份、狗脚迹18重量份、丹参17重量份、旱莲草12重量份、三七18重量份、单片牙16重量份、西洋参13重量份、何首乌12重量份和川芎13重量份。
5.权利要求1～4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；
S102：将所述浸泡后的药物使用武火煮沸3～5min，再换文火加热80～200min，过滤并收集滤液；
S103：将所述滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15～1.20的浸膏，得到所述中药组合物。
6.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S101中，加入的水量为所述原料组分总质量的10～20倍，浸泡时间为10min～30min。
7.权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S101中，将各原料组分粉碎至60～100目。
8.权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备治疗脑血栓和/或脑溢血药物和/或药物添加剂中的应用。
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| 刘耀东等: "参苓白术散治疗脑血栓67例", 《中国医药导报》 * |
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