CN104826058A - 一种治疗艾滋病气虚发热的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗艾滋病气虚发热的中药，有效解决治疗艾滋病气虚发热的用药问题，由人参105-129g、炙黄芪105-129g、麸炒白术70-86g、炙甘草105-129g、当归70-86g、陈皮35-43g、升麻35-43g、醋北柴胡105-129g 、桑白皮105-129g、生姜210-258g和大枣210-258g制成，人参粉碎；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜加水蒸馏，收集挥发油、水溶液；药渣与余下药物混，加水煎煮，滤液与水溶液合并，浓缩，干燥，粉碎，加人参细粉，混匀，用乙醇搅拌，过筛，干燥，加挥发油，混匀，本发明用药安全稳定，服用方便，易于吸收，无毒副作用，效果好。

Description

一种治疗艾滋病气虚发热的中药

技术领域

    本发明涉及医药领域，特别是一种治疗艾滋病气虚发热的中药（又称参芪除热胶囊）。

背景技术

艾滋病广布于世界各国，治疗难度大，严重威胁着人们的身体健康和生命安全，经临床流行病学研究，艾滋病人群日益增多。艾滋病患者由于机体免疫功能低下易发生严重的机会性感染，而艾滋病患者大多最终不是死于原发疾病，是死于机会性感染。艾滋病机会性感染的症状之一是发热，因此对机会性感染发热的治疗是降低其病死率的重要因素之一，而气虚发热是其机会性感染发热的常见证型。临床可见微热日久，时轻时重，多在劳累后发生或加重；或高热不退，并伴有气短乏力，倦怠，自汗，不胜风寒，常易感冒，食少便溏，舌淡红，苔薄白，脉沉而弱。目前尚没有针对性药物。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明的目的就是提供一种治疗艾滋病气虚发热的中药，可有效解决治疗艾滋病气虚发热的用药问题。

本发明解决的技术方案是，由重量计的：人参105-129g、炙黄芪105-129g、麸炒白术70-86g、炙甘草105-129g、当归70-86g、陈皮35-43g、升麻35-43g、醋北柴胡105-129g 、桑白皮105-129g、生姜210-258g和大枣210-258g为原料药物制成，人参粉碎成过80-120目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量7-9倍的水，蒸馏2.5-3.5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量5-7倍的水，煎煮2次，每次1.5-2.5h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力－0.6～-0.7MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力－0.6～-0.7MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。

本发明具有补肺健脾，甘温除热的功效，用药安全稳定，服用方便，易于吸收，无毒副作用，效果好。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方法作详细说明。

实施例1

本发明由重量计的：人参117g、炙黄芪117g、麸炒白术78g 、炙甘草117g、当归78g、陈皮39g、升麻39g、醋北柴胡117g 、桑白皮117g、生姜234g和大枣234g为原料药物制成，人参粉碎成过100目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量8倍的水，蒸馏3小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量6倍的水，煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力－0.6MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力－0.6MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，装胶囊，每粒0.41g。

实施例2

本发明由重量计的：人参105g、炙黄芪105g、麸炒白术70g、炙甘草105g、当归70g、陈皮35g、升麻35g、醋北柴胡105g 、桑白皮105g、生姜210g和大枣210g为原料药物制成，人参粉碎成过80目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量7倍的水，蒸馏2.5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量5倍的水，煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力-0.7MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力-0.7MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，装胶囊，每粒0.41g。

实施例3

本发明由重量计的：人参129g、炙黄芪129g、麸炒白术86g、炙甘草129g、当归86g、陈皮43g、升麻43g、醋北柴胡129g 、桑白皮129g、生姜258g和大枣258g为原料药物制成，人参粉碎成过120目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量9倍的水，蒸馏3.5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量7倍的水，煎煮2次，每次2.5h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力-0.7MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力－0.6MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，装胶囊，每粒0.41g。

以上药物，其中：

人参：大补元气，补气益肺，生津，有抗休克，抗疲劳，降低血糖，调节胆固醇代谢，促进造血系统的功能，增强机体免疫功能，此外有抗过敏、抗利尿剂、抗癌作用。

炙黄芪：取黄芪，切片，将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾后，改用文火保持微沸，捞去浮在表面的泡沫和蜡质，然后用或纱布滤去死蜂等杂质；对于浓稠的蜂蜜可酌加开水稀释，过滤后继续炼制，一般以起龟眼泡，手试之粘性略强，颜色稍微加深，温度105℃，比重1．30，得炼蜜，用适量开水稀释后，淋入黄芪片中，拌匀，闷润4—6小时(令炼蜜吸尽)，将黄芪片置炒锅中，用文火炒制，炒制时翻动要勤，炒至颜色深黄均匀，略带焦斑，有光泽；不粘手，炒动时手感由重滞转为轻松；起锅晾凉后，用手翻动有轻微沙沙声，结块疏松，轻轻搓动即散，无粘连，取出，放凉，每100斤黄芪，用炼蜜25斤；黄芪补气升阳，益卫固表，利水消肿，具有增强机体免疫功能、利尿、抗衰老、保肝、降压作用，黄芪多糖具有提高小鼠应激能力、增强免疫功能、调节血糖含量、保护心血管系统、加速遭受放射线损伤机体的修复等作用，人参、炙黄芪两者为君。

麸炒白术、炙甘草补气健脾为臣，与人参、黄芪合用，以增强其补肺健脾之功，所述的麸炒白术为，先将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将切片的白术倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸皮后放凉，每白术100斤，用麸皮10斤；白术补气健脾，燥湿利水，止汗，有强壮、利尿、降血糖、抗血凝作用，并能保护肝脏，防止四氯化碳所致肝糖原减少作用，增强免疫功能；所述的炙甘草为，将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，每100斤用炼熟的蜂蜜25～30斤；甘草益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性，甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳、祛痰作用，甘草还有抗炎、抗过敏作用。

当归：补血、活血，对非特异性和特异性免疫功能都有增强作用，此外有镇静、镇痛、抗炎、抗缺氧、抗辐射损伤及抑制模型肿瘤株生长和体外抗菌作用，当归养血和营，协人参、黄芪以补气养血。

陈皮：理气和胃，使诸药补而不滞，陈皮和当归共为佐药。

升麻、醋北柴胡升阳举陷，协助君药以升提下陷之中气，共为佐使。升麻发表透疹，清热解毒，升阳举陷，对结核杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌和卡他球菌有中度抑菌作用，北升麻提取物有解热、抗炎、镇痛、抗惊厥作用。所述的醋北柴胡为，取北柴胡切片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，每北柴胡100斤，用醋12斤；北柴胡疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷，有镇静、安定、镇痛、解热、镇咳等广泛的中枢抑制作用，北柴胡煎剂对结核杆菌有抑制作用，北柴胡挥发油有抗感冒病毒的作用。

桑白皮：取桑白皮，去杂质，洗净，晒干，甘寒，归肺经，能清降肺气，与黄芪、升麻、柴胡的升提作用和温性相对，升中有降，温中有寒，是为反佐。桑白皮泻肺平喘，利水消肿，动物实验表明从桑白皮提取的桑皮呋喃A对兔、犬、大鼠等有不同程度的降压及镇静、安定、抗惊厥、镇痛、降温作用。

姜枣相配，补脾和胃、调和营卫，亦共为佐药。生姜发汗解表，温中止呕，温肺止咳，生姜可以促进消化液分泌，增进食欲，镇吐、镇痛、抗炎消肿作用，对伤寒杆菌、霍乱弧菌、阴道滴虫均有不同程度的抑杀作用。大枣补中益气，养血安神，缓和药性，大枣含蛋白质，糖类，有机酸，粘液质，维生素C、P，微量钙、磷、铁、和多种氨基酸等，有提高单核-吞噬细胞系统的吞噬功能，保护肝脏，增强肌力和增加体重等作用。

由上述药物可知，本发明配伍科学合理，具有补肺健脾，甘温除热的功效，并经临床应用取得了良好的疗效，具体有关资料如下：

1、病例选择

1.1诊断标准：经确诊已感染艾滋病毒的患者，参照郑筱萸.《中药新药临床研究指导原则》（2002）制定中药新药治疗时行感冒的临床研究指示原则第186页。典型症状：发热、自汗，气短乏力，倦怠，易感冒，食少便溏，舌淡红，苔薄白，脉沉而弱，属中医气虚发热。

1.1.2纳入病例标准   凡符合本病诊断和中医辨证标准者，可纳入临床观察病历。

1.1.3 排除病例标准

1.1.3.1年龄在18周岁以下或65以上，妊娠或哺乳期妇女。对本药过敏者。

1.1.3.2 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。

1.1.3.3 凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

2、治疗方案：口服本发明中药，每天3次，每次5粒，每粒0.41g，14天为一疗程，3个疗程统计疗效。

3、观测指标

3.1 疗效判定标准

3.1.1 痊愈：发热、自汗，气短乏力，倦怠，易感冒，食少便溏的症状消失。

3.1.2显效：症状明显减轻。

3.1.3 有效：症状减轻。

3.1.4无效：症状较治疗前无任何变化。

3.2疗效性观测指标

3.2.1 发热，3.2.2 自汗，3.2.3 气短  3.2.4 乏力。

4、统计学处理

病历来源：经确诊的102例，其中男性48例，女性54例，年龄18～65岁，平均40.6岁。病程5天至1个月，平均16.8天。

4.1 服用本发明中药治疗后临床疗效：见表1

表1 治疗后临床疗效（%）

例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率%
						102	59	24	12	7	93

4.2 治疗前后主要症状变化：见表2

4.3 不良反应：以上患者在治疗期间，均无任何不良反应。

5）、典型病例

１、梁某，男，41岁，可能感染艾滋病毒时间：1995年；感染艾滋病毒的确诊时间：2002年；感染途径：有偿供血，参加救治项目时间：2004年10月。症状：低热、乏力、呕吐、头痛、胸痛、腹痛、腹胀、关节痛、皮疹、皮肤瘙痒。体征：形体消瘦，肝脾肋下未触及。实验室检查（肝功肾功、CD4、CD8、病毒载量及异常指标）：谷丙转氨酶52u/L  谷草转氨酶35u/L 尿素6.7 mmol/L 肌酐91.2umol/L CD4 60cell/ul。精神状况：身倦乏力，少气懒言。初诊：在抗病毒的基础上，2004年10开始服用本发明中药，嘱其每日3次，每次5粒，每粒0.41克，温开水送服。连续服用3个疗程，低热、乏力等症状消失，饮食增加，未见不良发应。

２、耿某，女，44岁，可能感染艾滋病毒时间：1992年；感染艾滋病毒的确诊时间：2003年；感染途径：有偿供血。参加救治项目时间：2006年12月25日。治疗前情况：患者曾于1992年以来曾多次有偿供血，2003年在县疾控中心确诊为艾滋病，2006年出现发热，体温波动在37.5_~38℃之间，偶伴头痛、咳嗽等，经用药后，体温可降至正常，停药后体温反复升高，偶有口腔溃疡，腹泻。症状：反复低热，偶伴头痛、咳嗽；时有口腔溃疡，腹泻。体征：生命体征平稳，体型正常。实验室检查：CD4^＋ T淋巴细胞计数350/μl。精神差。初诊：2003年出现反复低热，2004年服抗病毒药，2006年入组后根据患者症舌脉表现，中医诊断为气虚发热。嘱其口服本发明中药，每日3次，每次5粒，每粒0.41克，温开水送服。连续服用4个疗程，低热、乏力等症状消失，饮食增加，未见不良发应。

6）、结论

综上所述，本发明中药是以中医学“辨证论治”为指导，根据艾滋病临床救治多年试验和实践的创造性劳动结晶，兼顾补肺健脾，甘温除热，并在艾滋病高发地区进行中医药治疗发热的临床应用，取得了良好的效果，总有效率高达93%，用药安全，疗效稳定，无毒副作用，见效快，具有巨大经济和社会效益，是治疗艾滋病发热中药上的创新。

Claims (4)

1.一种治疗艾滋病气虚发热的中药，其特征在于，由重量计的：人参105-129g、炙黄芪105-129g、麸炒白术70-86g、炙甘草105-129g、当归70-86g、陈皮35-43g、升麻35-43g、醋北柴胡105-129g 、桑白皮105-129g、生姜210-258g和大枣210-258g为原料药物制成，人参粉碎成过80-120目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量7-9倍的水，蒸馏2.5-3.5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量5-7倍的水，煎煮2次，每次1.5-2.5h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力－0.6～-0.7MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力－0.6～-0.7MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗艾滋病气虚发热的中药，其特征在于，由重量计的：人参117g、炙黄芪117g、麸炒白术78g 、炙甘草117g、当归78g、陈皮39g、升麻39g、醋北柴胡117g 、桑白皮117g、生姜234g和大枣234g为原料药物制成，人参粉碎成过100目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量8倍的水，蒸馏3小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量6倍的水，煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力－0.6MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力－0.6MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，装胶囊，每粒0.41g。

3.根据权利要求1所述的治疗艾滋病气虚发热的中药，其特征在于，由重量计的：人参105g、炙黄芪105g、麸炒白术70g、炙甘草105g、当归70g、陈皮35g、升麻35g、醋北柴胡105g 、桑白皮105g、生姜210g和大枣210g为原料药物制成，人参粉碎成过80目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量7倍的水，蒸馏2.5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量5倍的水，煎煮2次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力-0.7MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力-0.7MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，装胶囊，每粒0.41g。

4.根据权利要求1所述的治疗艾滋病气虚发热的中药，其特征在于，由重量计的：人参129g、炙黄芪129g、麸炒白术86g、炙甘草129g、当归86g、陈皮43g、升麻43g、醋北柴胡129g 、桑白皮129g、生姜258g和大枣258g为原料药物制成，人参粉碎成过120目筛的人参细粉；麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡和生姜重量9倍的水，蒸馏3.5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣混合，加麸炒白术、当归、陈皮、醋北柴胡、生姜、炙黄芪、炙甘草、升麻、桑白皮和大枣重量7倍的水，煎煮2次，每次2.5h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，在压力-0.7MPa，温度70℃条件下，浓缩至60℃相对密度约为1.2的浸膏，在压力－0.6MPa，温度70℃条件下干燥，粉碎为细粉，加入人参细粉，混匀，得药粉，用质量浓度95%的乙醇和药粉搅拌均匀成软材，过20目筛，于60℃鼓风干燥，加入上述挥发油，混匀，装胶囊，每粒0.41g。