CN108785626A - 一种改善阳虚体质的联合用药物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种联合用于调理阳虚体质的组合物,公开了所述组合物的用药配比及其制备方法和用途。本发明还提供了一种用于改善阳虚体质的联合用药物。本发明首次予以内服外用的方式针对性进行“冬病夏治”的治疗。弥补了市场上用于改善阳虚体质耗时长,调理复杂的缺陷,提供了一种生产方便,价格低,改善阳虚体质效果良好的联合用药物,为临床提供了一种新的选择。
Description
技术领域
本发明涉及一种改善阳虚体质的联合药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
《黄帝内经·四气调神大论》中说“圣人春夏养阳,秋冬养阴,以从其 根”,即在春夏温暖的季节保养内虚的阳气,在秋冬寒冷季节保养内虚的阴气, 是“冬病夏治”的理论渊源。
哮喘、老年人慢性支气管炎、过敏性鼻炎等病,多因正气虚弱,感受风 寒而诱发,且好发于冬季,故称“冬病”;根据天人相应的原理,在人体腠理 疏松开泄、荣卫通达、便于药物吸收的夏季,采用穴位敷贴、饮食调养疗法, 可提高机体非特异性免疫力,降低人体过敏状态以及改善丘脑-垂体-肾上 腺素系统功能,从而扶助正气、祛除机体内伏寒邪,起到“缓则治其本”、“不 治已病治未病的目的”,故称“夏治”。故而中医认为“冬病夏治”即在炎热 季节由于人体皮肤腠理疏松,气血运行旺盛,新陈代谢加快。在用药过程中 可以保证药力的渗透和运行,此时进行中医干预保养阳气,能够有效的防治 冬季由于阳虚寒盛而导致的相关疾病的发生。
在夏季最炎热的时节为“三伏”,夏季三伏季节气候炎热且多湿气。脾胃 在这个季节容易出现问题,如腹泻、胃痛、肠炎等。人们缺乏基本的中医养 生常识,在炎热季节喜食生冷,贪图冰凉,脾胃不佳及阳虚之人在贪凉饮冷 后容易导致脾胃的积冷或者肺卫的不和,到了冬季,外则气候寒冷,内则阳 气不足,内外相合而出现疾病的反复和高发。
三伏天是指初伏、中伏、末伏三个庚日,在时间治疗学上,中医认为庚 日属金,以五行而论,配属于肺,肺合皮毛,为驱散内伏寒邪最好节气。此 时由于气候最为炎热,腠理开泄,气血运行旺盛,此时进行中医调理,无论 内服还是外用,都可有效改善患者体质,减少冬季寒邪疾病的发生。
目前市面上对于三伏天的药物贴敷种类繁多,但良莠不齐,处方中若部 分药物剂量掌握不当、缺乏专业的中医临床指导,出现过敏、起泡等情况不 能及时进行处理,造成消费者的误解而容易引起医疗事故。且三伏季节为长 夏,中医认为长夏主脾土,消化道疾病多发,最是养护脾胃的季节。但现在 市面上夏季饮品多寻求冰爽刺激,脾胃消化不良和阳虚体质的人群饮用后反 而会导致疾病的加重不利于阳气的保养。
现有报道刘铭君等(中医膏方联合三伏贴调理阳虚体质效果观察世界 最新医学信息文摘2015年第15卷第92期)采用联合用药调理阳虚体质,但 是作用时间长,调理复杂,达不到临床所需效果。
发明内容
本发明提供一种联合用药调理阳虚体质的组合物。
本发明还提供了所述组合物的制备方法和用途。
一种固阳药物组合物,它包含如下重量配比的原料药制备而成:白芥子 100-400份、细辛50-200份、王不留行50-200份、干姜10-40份、桂枝50-200 份、延胡索50-200份、川芎50-200份、防风50-200份、藿梗50-200份、 茯苓50-200份、灵芝10-40份。
优选地,它是由如下重量配比的原料药制备而成:白芥子100-400份、 细辛50-200份、王不留行50-200份、干姜10-40份、桂枝50-200份、延胡 索50-200份、川芎50-200份、防风50-200份、藿梗50-200份、茯苓50-200 份、灵芝10-40份。
进一步优选地,它是由如下重量配比的原料药制备而成:白芥子200份、 细辛100份、王不留行100份、干姜20份、桂枝100份、延胡索100份、川 芎100份、防风100份、藿梗100份、茯苓100份、灵芝20份。
所述组合物是由所述原料药的原生药粉,或水或有机溶剂提取物为活性 成分,加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的外用制剂。
其中,所述外用制剂为贴剂、膏剂、散剂、霜剂。
本发明还提供了固阳组合物的制备方法,它包括如下步骤:
a)称取重量配比的原料药;
b)加水煎煮,合并滤液,浓缩,加入药学上可接受的辅料或辅助性成 分制备成药学上常用的制剂。
本发明公开了所述药物组合物在制备改善阳虚体质的药物中的用途。
本发明公开了所述药物组合物在制备具有升提阳气,补肾壮阳、舒经活 络功效的药物中的用途。
本发明公开了所述药物组合物联合固阳口服制剂使用在制备改善阳虚 体质的药物中的用途。
本发明还提供了一种用于治疗阳虚体质的联合用药物,其中包括一种固 阳食品、功能性食品、药物组合物,其特征在于:它是由如下重量配比的原 料药制备而成:桂圆50-200份、桑葚10-50份、制黄精10-50份、大枣10-50 份、肉桂10-50份、山楂10-50份、生姜10-50份、黑芝麻10-50份、枸杞 50-200份、白扁豆10-50份、甘草10-50份、木瓜10-50份、鲜芦根10-50 份、藿香10-50份、葛根10-50份
优选地,所述固阳食品、功能性食品、药物组合物由如下重量配比的原 料药制备而成:桂圆100份、桑葚30份、制黄精30份、大枣30份、肉桂 30份、山楂30份、生姜30份、黑芝麻30份、枸杞100份、白扁豆30份、 甘草30份、木瓜30份、鲜芦根30份、藿香30份、葛根30份。
其中,所述联合用药物是由所述原料药的原生粉末,或水或有机溶剂提 取物为活性成分,加入可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的口服制剂。
其中,所述辅料为红糖、蜂蜜的一种或两种。
其中,所述口服制剂为固体饮料,口服液,汤剂,颗粒剂。
本发明还提供了一种制备联合用药物中的固阳食品、功能性食品、药物 组合物的方法,其特征在于:它包括如下步骤:
a)称取各重量配比的原料;
b)取原料药,加水浸泡,煎煮提取,过滤得滤液;
c)将滤液浓缩至浸膏,干燥,粉碎,加入可接受的辅料或者辅助性成分 制备成常用的制剂。
其中,步骤c中,所述的干燥为减压干燥,减压干燥温度为60-65℃; 优选地,减压干燥温度为60℃。
本发明公开了所述组合物在制备改善阳虚体质的功能性食品、药物中的 用途。
本发明公开了所述的联合用药物在制备具有升提阳气,补肾壮阳、舒经 活络功效的功能性食品、药物中的用途。
本发明公开了所述联合用药物在制备改善阳虚体质的功能性食品、药物 中的用途。
本发明的固阳药物组合物方中白芥子、干姜为主药,加入舒经活络、温 经通脉、疏通气血的桂枝、延胡索、川芎为臣药,祛风通窍的细辛、防风为 佐药,针对夏季多湿,困扼脾土的特点加入藿梗、茯苓芳香化湿、淡渗利湿, 灵芝静心安神,诸药合用,在三伏时节进行贴敷,使药力从皮肤腠理渗透, 升提阳气,补肾壮阳。
本发明的固阳食品、功能性食品或药物组合物方中桂圆、桑葚、制黄精、 枸杞、黑芝麻性温味甘平,壮阳益气,补肾养血共为君药。大枣、山楂、白 扁豆补中健脾,消食助运化,是为臣药,生姜温胃化湿助宣发,藿香芳香化 湿健脾胃,芦根、木瓜、葛根养阴生津提升阳气,舒经活络助生发,甘草性 味甘平,调和诸药为佐药。诸药合用以健脾补肾为主,祛浊化湿为辅,滋阴 养血提升阳气,固护脾胃。
固阳联合用药物考虑三伏季节炎热多湿的特点,注重脾胃的养护,以及 阳气的收藏。固阳阳食品、功能性食品、药物组合物作为饮品服用,生津解 渴预防中暑,固护阳气且不会上火。内服外用,双管齐下,加强阳气养护的 作用,帮助患者更好的改善阳虚体质,平稳健康度过寒冷的冬季。故而在此 前提下,进行固阳贴和固阳饮的配合使用,双管齐下,内外兼治。弥补了市场 上用于改善阳虚体质耗时长,调理复杂的缺陷,提供了一种生产方便,价格 低,改善阳虚体质效果良好的联合用药物,为临床提供了一种新的选择。
根据本发明的上述内容,按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手 段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的 修改、替换或变更。
具体实施方式
实施例1本发明联合用药物组合物的制备
固阳药物组合物制备
1.原料:白芥子200g、细辛100g、王不留行100g、干姜20g、桂枝100g、 延胡索100g、川芎100g、防风100g、藿梗100g、茯苓100g、灵芝20g。
2.制备方式:
a)称取各重量配比的原料;
b)予以温开水及蜂蜜冲调为粘稠糊状,取0.5g放于穴位敷贴布上,进行 穴位贴敷。
固阳食品、功能性食品、药物组合物制备方式
1.原料:桂圆100g、桑葚30g、制黄精30g、大枣30g、肉桂30g、山楂30g、 生姜30g、黑芝麻30g、枸杞100g、白扁豆30g、甘草30g、木瓜30g、鲜芦根30g、 藿香30g、葛根30g。
2.辅料:红糖1g。
3.制备方式:
a)称取各重量配比的原料;
b)取原料药,加水浸泡,煎煮提取,过滤得滤液;
c)合并滤液,将滤液浓缩至浸膏,加入红糖,60℃减压干燥,粉碎,加 入可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的制剂。
4.使用方式:三伏期间中的庚日,即初伏、中伏、末伏三个庚日,并予 以加强贴以保证三个时间相距平均,保证疗程。(根据阴历计算,每年的具体 时间不同,20,7年为7月12日、7月22日、8月1日、8月11日)在这4天进行特 定穴位贴敷,穴位制定由专业临床医生根据五运六气及患者具体病情进行辩 证选穴。注意:贴敷时间最长不超过8小时,防止烫伤。贴敷期间包括撕下贴 敷后2小时不宜饮冷水,吃冷食,冲凉,否则影响药效。
实施例2本发明固阳药物组合物的制备
1.原料:白芥子100g、细辛200g、王不留行100g、干姜10g、桂枝150g、 延胡索150g、川芎200g、防风100g、藿梗100g、茯苓100g、灵芝40g。
2.制备方式:
a)称取重量配比的原料药;
b)加水煎煮,合并滤液,浓缩,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分 制备成穴位贴。
3.使用方式:三伏期间中的庚日,即初伏、中伏、末伏三个庚日,并予 以加强贴以保证三个时间相距平均,保证疗程。(根据阴历计算,每年的具体 时间不同,20,7年为7月12日、7月22日、8月1日、8月11日)在这4天进行特 定穴位贴敷,穴位制定由专业临床医生根据五运六气及患者具体病情进行辩 证选穴。注意:贴敷时间最长不超过8小时,防止烫伤。贴敷期间包括撕下贴 敷后2小时不宜饮冷水,吃冷食,冲凉,否则影响药效。
实施例3本发明固阳食品、功能性食品、药物组合物的制备方式
1.原料:桂圆100g、桑葚20g、制黄精10g、大枣50g、肉桂35g、山楂 30g、生姜30g、黑芝麻10g、枸杞200g、白扁豆30g、甘草30g、木瓜30g、 鲜芦根30g、藿香50g、葛根30g、藕节g。
2.辅料:红糖2g。
3.制备方式:
a)称取各重量配比的原料;
b)取原料药,加水浸泡,煎煮提取,过滤得滤液;
c)合并滤液,将滤液浓缩至浸膏,加入红糖,60℃减压干燥,粉碎,
加入可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的制剂。
3.使用方式:在三伏期间,共40天,每日予以开水冲泡,如茶饮。或 温水冲调,一日一次。
以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果:
试验例1:本发明组合物的临床疗效
1、临床资料
100例病例均来源于2017年3月至2017年9月成都中医药大学附属医 院耳鼻喉门诊。使用SAS 8.0PROC PLAN编制随机数字程序将患者分为治 疗组和对照组,其中治疗组50例,男28例,女22例;年龄8~60岁,平 均年龄(27.03±9.05)岁;症状积分(8.55±2.48)分;体征积分(2.15± 0.62)分。对照组50例,男31例,女19例,年龄18~60岁,平均年龄 (29.68±8.51)岁;症状积分(8.41±2.43)分;体征积分(2.12±0.62)分。 两组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
1.1诊断标准:
中医诊断标准:参考《中医耳鼻咽喉科学》过敏性鼻炎的诊断标准。①病 史:部分有过敏史及家族史。②临床症状:鼻痒、喷嚏频频、清涕如水、鼻塞, 呈阵发性,具有突然发作和反复发作的特点。③在发作期鼻黏膜多为灰白或 淡蓝色,亦可充血色红,鼻甲肿大,鼻腔有较多水样分泌物。
中医辩证分型:根据临床经验及常见病例多为阳虚型。
鼻痒,喷嚏频频、清涕如水样;鼻黏膜苍白水肿,鼻腔多量水样清涕; 耳鸣遗精,形寒肢冷,夜尿清长,神疲乏力;舌淡苔白、脉沉迟。
1.2纳入标准
符合1.1节诊断标准的病例均纳入。
2、治疗方法
实验组:给予本发明实施例1的药物。
具体给药方法为:
固阳贴:三伏期间中的庚日,即初伏、中伏、末伏三个庚日,并予以加 强贴以保证三个时间相距平均,保证疗程。(根据阴历计算,每年的具体时间 不同,2017年为7月12日、7月22日、8月1日、8月11日)在这4天进 行特定穴位贴敷,穴位制定由专业临床医生根据五运六气及患者具体病情进 行辩证选穴。注意:贴敷时间最长不超过8小时,防止烫伤。贴敷期间包括 撕下贴敷后2小时不宜饮冷水,吃冷食,冲凉,否则影响药效。
固阳饮:在三伏期间,共40天,每日予以开水冲泡,如茶饮。或温水冲 调,一日一次。
对照组:口服辛芩颗粒(四川致远广和制药有限公司生产,国药准字Z 51020011),每袋5g,每次1袋,每天3次,30天为1个疗程。
3、疗效观察
3.1疗效标准:症状和体征:分别于治疗后1个月、治疗后1年,对两组 患者的症状和体征进行观察和计算积分,同时观察两组的不良反应。
症状评分标准:
1分:1次连续喷嚏个数3~5个;每日擤鼻、流涕次数≤4次;有意 识吸气时感觉鼻塞;间断鼻痒。
2分:1次连续喷嚏个数6~10个;每日擤鼻、流涕次数5~9次; 间歇性或交互性鼻塞;鼻痒,蚁行感,但可忍受。
3分:1次连续喷嚏个数≥11个;每日擤鼻、流涕次数≥10次;鼻 塞,几乎全天用口呼吸;鼻痒,蚁行感,难忍。
体征评分标准:鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠,见不到中鼻甲,或中鼻甲黏 膜息肉样变、息肉形成,记录为3分;下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠,下 鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小缝隙,记录为2分;鼻甲轻度肿胀,鼻 中隔、中鼻甲尚可见,记录为1分。
疗效判定标准依据《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》制定。疗效指 数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%;总分=症状 积分+体征积分;显效:疗效指数≥66%;有效:疗效指数26%~6 5%;无效:疗效指数≤25%。
3.2治疗结果
如表1所示:
组别 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 |
实验组(50人) | 26 | 15 | 9 | 82% |
对照组(50人) | 17 | 12 | 21 | 58% |
实验结论:治疗组显效26例,有效15例,无效9例,总有效率82%, 对照组显效17例,有效12例,无效21例,总有效率58%了;本发明针对 阳虚体质有明显的治疗作用,可以治疗阳虚体质型过敏性鼻炎,且无毒副作 用。
试验例2:
1.一般资料
选取120例受试者均来自四川省中医药科学院门诊部,其中男67例,女 53例;年龄12~70岁;病程0.5~9年。按就诊顺序随机分为2组:固阳饮固 阳贴调理组和对照组,各60人。
2.诊断标准
阳虚体质诊断标准参照中华中医药学会2009年4月9日颁布的《中医体 质分类与判定》中阳虚体质判定标准,转化分》40分者。
3.纳入及排除标准
符合上述诊断标准,且满足阳虚体质状态持续3个月以上,同时排除以 下情况即可纳入:(1)器质性病变患者;(2)孕妇及哺乳期妇女;(3)皮肤 高度过敏者;(4)有严重神经官能症及精神病患者。
4.治疗方法
实验组:给予本发明实施例1的药物。
具体给药方法为:
固阳贴:三伏期间中的庚日,即初伏、中伏、末伏三个庚日,并予以加 强贴以保证三个时间相距平均,保证疗程。(根据阴历计算,每年的具体时间 不同,2017年为7月12日、7月22日、8月1日、8月11日)在这4天进 行特定穴位贴敷,穴位制定由专业临床医生根据五运六气及患者具体病情进 行辩证选穴。注意:贴敷时间最长不超过8小时,防止烫伤。贴敷期间包括 撕下贴敷后2小时不宜饮冷水,吃冷食,冲凉,否则影响药效。
固阳饮:在三伏期间,共40天,每日予以开水冲泡,如茶饮。或温水冲 调,一日一次。
对照组:进行常规临床观察。
3、疗效观察
3.1疗效标准:
症状和体征:分别于治疗后1个月、治疗后1年,对两组患者的症状和 体征进行观察和计算积分,同时观察两组的不良反应。
症状评分标准:
对入组阳虚者调理前后进行评分,评分方法同诊断标准,参照中华中医 药学会颁布的《中医体质分类与判定》标准中阳虚质量表,其条目包括7项 内容:①您手脚发凉吗?②您胃脘部、背部或腰膝部怕冷吗?③您感到怕冷, 衣服比别人穿得多吗?④您比一般人耐受不了寒冷吗?⑤您比别人容易感冒 吗?⑥您吃(喝)凉的东西会感到不舒服或者怕吃(喝)凉的东西吗?⑦您受凉 或吃(喝)凉的东西后,容易腹泻吗?每个条目按照“没有(或)不”、“很少”、 “有时”、“经常”、“总是”分别计1、2、3、4、5分。计分方法分为:原始 分:各个条目分值相加之和;转化分=(原始分-7)/28×100。
调理组与对照组治疗前后阳虚体质积分比较(x±s)
组别 | 例数 | 疗前积分 | 疗后积分 |
调理组 | 60 | 68.84+7.25 | 43.22+3.23* |
对照组 | 60 | 67.09+8.28 | 66.89+9.04*△ |
注:与治疗前比较,*P<0.01;与调理组比较,△P<0.05。
实验结果说明,本发明方法可以有效调理阳虚体质。
综上,本发明首次予以内服外用的方式针对性进行“冬病夏治”的治疗。 弥补了市场上用于改善阳虚体质耗时长,调理复杂的缺陷,提供了一种生产 方便,价格低,改善阳虚体质效果良好的联合用药物,为临床提供了一种新 的选择。
Claims (19)
1.一种固阳药物组合物,其特征在于:它包含如下重量配比的原料药制备而成:白芥子100-400份、细辛50-200份、王不留行50-200份、干姜10-40份、桂枝50-200份、延胡索50-200份、川芎50-200份、防风50-200份、藿梗50-200份、茯苓50-200份、灵芝10-40份。
2.根据权利要求1所述药物组合物,其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成:白芥子100-400份、细辛50-200份、王不留行50-200份、干姜10-40份、桂枝50-200份、延胡索50-200份、川芎50-200份、防风50-200份、藿梗50-200份、茯苓50-200份、灵芝10-40份。
3.根据权利要求1或2所述药物组合物,其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成:白芥子200份、细辛100份、王不留行100份、干姜20份、桂枝100份、延胡索100份、川芎100份、防风100份、藿梗100份、茯苓100份、灵芝20份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述药物组合物,其特征在于:它是由所述原料药的原生药粉,或水或有机溶剂提取物为活性成分,加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的外用制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于:所述外用制剂为贴剂、膏剂、散剂、霜剂。
6.一种制备权利要求1-5任意一项所述药物组合物的方法,其特征在于:它包括如下步骤:
a)称取重量配比的原料药;
b)加水煎煮,合并滤液,浓缩,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
7.权利要求1-5任意一项所述药物组合物在制备改善阳虚体质的药物中的用途。
8.权利要求1-5任意一项所述药物组合物在制备治疗阳虚体质型过敏性鼻炎的药物中的用途。
9.一种用于改善阳虚体质的联合用药物,其特征在于:它包括权利要求1-5任意一项所述的固阳药物组合物。
10.根据权利要求9所述的联合用药物,其特征在于:还包括一种固阳食品、功能性食品、药物组合物。
11.根据权利要求10所述的联合用药物,其特征在于:所述的固阳食品、功能性食品、药物组合物,它是由如下重量配比的原料药制备而成:桂圆50-200份、桑葚10-50份、制黄精10-50份、大枣10-50份、肉桂10-50份、山楂10-50份、生姜10-50份、黑芝麻10-50份、枸杞50-200份、白扁豆10-50份、甘草10-50份、木瓜10-50份、鲜芦根10-50份、藿香10-50份、葛根10-50份。
12.根据权利要求10或11所述的联合用药物,其特征在于:所述固阳食品、功能性食品、药物组合物由如下重量配比的原料药制备而成:桂圆100份、桑葚30份、制黄精30份、大枣30份、肉桂30份、山楂30份、生姜30份、黑芝麻30份、枸杞100份、白扁豆30份、甘草30份、木瓜30份、鲜芦根30份、藿香30份、葛根30份。
13.根据权利要求10-12所述的联合用药物,其特征在于:所述固阳食品、功能性食品、药物组合物,它是由所述原料药的原生粉末,或水或有机溶剂提取物为活性成分,加入可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的口服制剂。
14.根据权利要求13所述的联合用药物,其特征在于:所述辅料为红糖、蜂蜜中的一种或两种。
15.根据权利要求13所述的联合用药物,其特征在于:所述口服制剂为固体饮料,口服液,汤剂,颗粒剂。
16.一种制备权利要求10-15所述的联合用药物中的固阳食品、功能性食品、药物组合物的方法,其特征在于:它包括如下步骤:
a)称取各重量配比的原料;
b)取原料药,加水浸泡,煎煮提取,过滤得滤液;
c)将滤液浓缩至浸膏,干燥,粉碎,加入可接受的辅料或者辅助性成分制备成常用的制剂。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于:步骤c中,所述的干燥为减压干燥,减压干燥温度为60-65℃;
优选地,减压干燥温度为60℃。
18.权利要求9-15任意一项所述的联合用药物在制备改善阳虚体质的功能性食品、药物中的用途。
19.权利要求9-15任意一项所述的联合用药物,其组合物在制备具有升提阳气,补肾壮阳、舒经活络功效的功能性食品、药物中的用途。
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CN111248324A (zh) * | 2020-03-14 | 2020-06-09 | 深圳市凤火养生科技有限公司 | 一种用于阳虚体质的养生茶及其制备方法 |
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CN103071139A (zh) * | 2013-02-05 | 2013-05-01 | 万红棉 | 一种温阳散寒、温经通络组合天灸药物及其制备方法 |
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