CN104474501A - 一种治疗水肿的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗水肿的中药制剂，它是由黄芪、桂枝、桑白皮、陈皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、生白术、茯苓、苍术、厚朴、猪苓、泽泻、肉桂、附子、麻黄、葶苈子、生薏苡仁、赤小豆、椒目、白茅根按照一定的重量配比制成，具有补中益气、利水渗湿、理气健脾、补火助阳的功效，治疗效果显著。

Description

一种治疗水肿的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗水肿的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

水肿是指过多的体液在组织间隙或体腔中积聚，正常体腔中只有少量液体，若体腔中体液积聚则称为积水。体内水液潴留，泛溢肌肤，引起身体局部甚至全身浮肿，水肿初起多从眼睑开始，继则延及头面、四肢、腹背，甚者肿遍全身，也有先从下肢足胫开始，然后及于全身者。轻者仅眼睑或足胫浮肿；重者全身皆肿，肿处按之凹陷，其凹陷或快或慢皆可恢复。如肿势严重，可伴有胸腹水而见腹部膨胀，胸闷心悸，气喘不能平卧等症。本病与现代医学中急慢性肾小球炎、肾病综合征、肾功能衰竭、充血性心衰以及部分内分泌、代谢或免疫疾病的临床表现相符合。

中医认为，大部分的水肿是由肺、脾、肾、心脏、三焦各脏腑疾病引起的，也有肝病的腹水蛋白质不足引起的或更年期障碍的激素异常等原因也会造成水肿。水肿因感受外邪，饮食失调，或劳倦过度等，使肺失宣降通调，脾失健运，肾失开合，膀胱气化失常，导致的体内水液运行障碍，水湿停留，泛溢肌肤，引起头面部、四肢、甚至全身浮肿。

水肿久治难愈，反复发作，严重者会危及生命。水肿一般用利尿药治疗，用药后会造成反复发作，还可能严重危害肝肾健康，加重肾脏及心脏的负担，使病情加重如若治疗不当便会诱发肾脏衰竭。引起水肿的原因有充血性心力衰竭、心脏病、肾脏病，能并发肺水肿、脑水肿等疾病。给给患者的生活带来严重的影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗水肿的中药制剂，该中药制剂对于水肿具有疗效确切，价格低廉，服用方便，副作用小、标本兼治的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗水肿的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到水肿给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗水肿的中药制剂的新配方，本发明选择黄芪、桂枝、桑白皮、陈皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、生白术、茯苓、苍术、厚朴、猪苓、泽泻、肉桂、附子、麻黄、葶苈子、生薏苡仁、赤小豆、椒目、白茅根进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有补中益气、利水渗湿、理气健脾、补火助阳的功效，从而能够有效治疗水肿。

本发明中药物的作用：

其中：

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。黄芪擅长补中益气，为补气升阳的要药，并且补气利尿，以消肿。另外用黄芪治疗慢性肾炎有一定的疗效。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治风寒表证；寒湿痹痛；癓瘕结块；胸痹；心悸；痰饮。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。”桂枝常用于治疗痰饮、蓄水证，水为阴邪，得阳始化，桂枝入膀胱经，能温阳化气，以行水湿痰饮之邪，用治脾阳不运之痰饮证，常与茯苓、白术等同用。

桑白皮：为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺经。功效：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。本品能清降肺气、通调水道而利水消肿，用治全身水肿、小便不利、面目浮肿者，常配茯苓皮、大腹皮等同用。

陈皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水。

大腹皮：为棕榈科植物槟榔 Areca catechu L. 的干燥果皮。性味：辛、微温。归脾、胃、大肠、小肠经。功能：行气导滞，利水消肿。用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。用于水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。该品味辛，能开宣肺气而行水消肿。治疗水湿外溢，皮肤水肿，小便不利，可与茯苓皮、五加皮等同用，若治脚气肿痛，二便不通，可与桑白皮等同用。

茯苓皮：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核的外皮。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。

生姜皮：为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc. 的新鲜根茎外皮。性味：味辛；性凉。归脾；肺经。功效：行水消肿。主水肿初起，小便不利。《医林纂要》：姜皮辛寒，凡皮，多反本性，故寒。以皮达皮，辛则能行，故治水浮肿，去皮肤之风热。姜发汗，则姜皮止汗，且微寒也。

生白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，白术和茯苓配合使用，健脾渗湿以资化生之源，助党参益气补脾。白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要药。白术甘温补中，能补气健脾，还可固表止汗，和黄芪配伍，共奏补脾肺之功。同治虚劳，劳倦乏力者。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》：“主治悸及肉瞤筋惕，旁治头眩烦躁。” 本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。

苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除而恢复脾的运化功能。

厚朴：为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性味：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功效：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。常与苍朮、陈皮等配合用于湿困脾胃、脘腹致胀满等症。

猪苓：为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus （Pers.）Fries的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。猪苓与茯苓配伍，猪苓专攻利水渗湿，且利水作用叫茯苓强，茯苓既补又利，兼能健脾宁心。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。泽泻和白术同用，可用于治水湿痰饮所致的眩晕。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热。此外对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热，多用于下焦湿热证。泽泻具有显著的利尿作用，能促进氯化物的排泄，增加尿量，对肾炎患者利尿作用更为明显，有降压、降血糖作用，还有抗脂肪肝的作用。

肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。性味大热，辛、甘。归肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，通血脉。本品甘热，入脾肾经，善于补阳气而温暖脾肾，散寒止痛。

附子：为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。本品辛热燥烈，走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火。

麻黄：为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf 、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。性味：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄既能发汗，又能利尿，故适用于水肿而伴有表症者，常与白朮、生姜等同用。

葶苈子：为十字花科植物独行菜Lepidium apetalum Willd. 或播娘蒿Descurainia sophia （L.）Webb ex prantl的干燥成熟种子。性味：辛、苦，大寒。归肺、膀胱经。功效：泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。《本草经疏》：葶苈，为手太阴经正药，故仲景泻肺汤用之，亦入手阳明、足太阳经。肺属金，主皮毛，膀胱属水，藏津液，肺气壅塞则膀胱与焉，譬之上窍闭则下窍不通，下窍不通，则水湿泛溢为喘满、为肿胀、为积聚，种种之病生矣。辛能散，苦能泄，大寒沉阴能下行逐水，故能疗《本经》所主诸病。

生薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿、除痹止痛、清热排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。本品又具健脾之功，用以治脾虚水肿、脚气肿痛，配伍茯苓、白朮、木瓜、吴茱萸等同用。

赤小豆：为豆科植物赤小豆Phaseolus calcaratus Roxb. 或赤豆Phaseolus angularis Wight的干燥成熟种子。性味：甘、酸，平。 归心、小肠经。功效：利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气肢肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。用于水肿胀满、脚气浮肿等症。可单味煎服，或与猪苓、泽泻、茯苓皮等药配伍同用。

椒目：为芸香科植物花椒1.Zanthoxylum bungeanum Maxim.或青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.的种子。性味：味苦；辛；性温；小毒。归脾；膀胱经。功效：利水消肿；祛痰平喘。主水肿胀满；哮喘。《唐本草》：主水，腹胀满,利小便。

白茅根：为禾本科植物多年生草本白茅Imperata cylindrica的根茎。性味：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾。

本发明的方解是：方中黄芪利水消肿、补中益气，桂枝温通经脉、助阳化气，桑白皮消水利肿，陈皮理气健脾，大腹皮、茯苓皮利水渗湿、健脾宁心，以上六味共为君药，水肿是属于中医所属的水邪，水为阴邪，得阳始化，君药一方面多归肾经和膀胱经，能温阳化气，以行水湿痰饮之邪，另一方面理气健脾、补肾升阳，人体水液代谢是一个复杂的生理过程，是多个脏腑协同作用的结果，其中尤以脾肾的作用更加重要，脾主运化水液，为水液代谢的枢纽，肾主水液，气化作用贯彻在水液代谢始终，故曰“其本在肾，其制在脾”。君药既能控制水肿的生成，又能促进体内水液的排出，标本兼治，加快患者的好转。生姜皮行水消肿，生白术、苍术健脾益气、燥湿利水，茯苓、猪苓利水渗湿，厚朴燥湿消痰，泽泻清热利尿，以上七味共为臣药，以加强君药健脾益气、燥湿利水的作用，不管是对局部水肿还是全身水肿，均具有良好的治疗效果。肉桂、附子补火助阳、散寒止痛，麻黄发汗散寒、利水消肿，葶苈子行水消肿，生薏苡仁健脾渗湿，赤小豆、椒目利水消肿，白茅根凉血止血、清热利尿，以上几味共为佐药，君药、臣药利尿消肿，佐药中肉桂、附子补火助阳，有泄有补，减少药物对患者身体造成的伤害，从整体上调理患者的身体。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有补中益气、利水渗湿、理气健脾、补火助阳的功效，能够有效治疗水肿。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：黄芪40-60份、桂枝10-20份、桑白皮10-20份、陈皮7-17份、大腹皮10-20份、茯苓皮7-17份、生姜皮7-17份、生白术13-23份、茯苓10-20份、苍术10-20份、厚朴10-20份、猪苓10-20份、泽泻13-23份、肉桂4-14份、附子10-20份、麻黄4-14份、葶苈子7-17份、生薏苡仁25-35份、赤小豆10-20份、椒目7-17份、白茅根15-25份。

其中优选为：黄芪50份、桂枝15份、桑白皮15份、陈皮12份、大腹皮15份、茯苓皮12份、生姜皮12份、生白术18份、茯苓15份、苍术15份、厚朴15份、猪苓15份、泽泻18份、肉桂9份、附子15份、麻黄9份、葶苈子12份、生薏苡仁30份、赤小豆15份、椒目12份、白茅根20份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是口服液，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，先将茯苓、猪苓、附子、葶苈子、生薏苡仁、赤小豆、椒目用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，将黄芪、桑白皮、生白术、苍术、厚朴、白茅根放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面2～5厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20～30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，然后加入陈皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、泽泻、肉桂、麻黄以及步骤一中的药包煎煮约30分钟，之后加入桂枝煎煮20分钟过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，弃渣，备用；

步骤三：将步骤二中所得药液浓缩，加入木糖醇做调味剂、苯甲酸0.25%及尼泊金0.05%作混合做防腐剂，用蒸馏水或离子水调整至总量，放入冰库泠沉24-48小时，过滤，灌装，流通蒸汽灭菌，即得本发明所述治疗水肿的口服液。

本发明药物具有补中益气、利水渗湿、理气健脾、补火助阳的功效，且疗效确切，价格低廉，服用方便，副作用小、标本兼治，该中药制剂采用的方式治疗可以解除水肿给患者带来的痛苦，减少西药患者身体造成的伤害，同时也减轻了家庭负担。据对临床160例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率97.5%。

具体实施方式

实施例一、黄芪40份、桂枝10份、桑白皮10份、陈皮7份、大腹皮10份、茯苓皮7份、生姜皮7份、生白术13份、茯苓10份、苍术10份、厚朴10份、猪苓10份、泽泻13份、肉桂4份、附子10份、麻黄4份、葶苈子7份、生薏苡仁25份、赤小豆10份、椒目7份、白茅根15份。

 实施例二、黄芪50份、桂枝15份、桑白皮15份、陈皮12份、大腹皮15份、茯苓皮12份、生姜皮12份、生白术18份、茯苓15份、苍术15份、厚朴15份、猪苓15份、泽泻18份、肉桂9份、附子15份、麻黄9份、葶苈子12份、生薏苡仁30份、赤小豆15份、椒目12份、白茅根20份。

实施例三、黄芪60份、桂枝20份、桑白皮20份、陈皮17份、大腹皮20份、茯苓皮17份、生姜皮17份、生白术23份、茯苓20份、苍术20份、厚朴20份、猪苓20份、泽泻23份、肉桂14份、附子20份、麻黄14份、葶苈子17份、生薏苡仁35份、赤小豆20份、椒目17份、白茅根25份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者160例，其中男性73例，女性87例，平均年龄45岁，病程几天年到几年年不等。

二、诊断标准

1、水肿先从眼睑或下肢开始，继及四肢、全身；

2、轻者仅眼睑或足胫浮肿，重者全身皆肿，甚则腹大胀满，气喘不能平卧；

3、严重者可见尿闭，恶心呕吐，口有秽味，齿衄鼻衄，甚则头痛， 抽搐，神昏谵语等危象；

4、作尿常规，24小时尿蛋白定量，血常规，血沉，血浆白蛋白，血尿素氮，肌酐，体液免疫，以及心电图，心功能测定，B超等实验室检查，以助明确诊断。

三、治疗方法：

按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制成的口服液，每天3次，每次一支，10天为一个疗程。

四、疗效评定标准：

1、治愈：水肿全部消失，各相关指标接近正常水平，体征完全基本改善，患者基本无任何不良感觉，实验室检查恢复正常。

2、好转：水肿改善，各相关指标达有所改善，体征有改善，实验室检查有改善。

3、无效：水肿无变化，各相关指标均未有改变，体征无改善，实验室检查无变化。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗水肿方面具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、患者马某，男，47岁，患者自述半年来周身轻度浮肿，近日总感觉浑身乏力，浮肿现象加重，食欲减退，小便少，在我处就诊，舌质胖嫩，舌苔白滑，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一段时间后，小便显著增加，食欲增强，两腿水肿逐渐消失，继续服用一个疗程，身上水肿现象全完消失，体质逐渐恢复，其他症状完全消失，痊愈。

病例二、患者赵某，女，36岁，患者自述全身水肿，喘息，不能平卧，口干，饮食尚可，小便少，色黄，大便干。在我处就诊，舌淡苔薄，脉沉弦，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一个疗程后，大、小便恢复正常，水肿减轻；继续服用 一个疗程，水肿及其他症状完全消失，夜间可平卧睡觉，精力和体质逐渐恢复，食量增加，无任何不适，治愈。

病例三、患者宋某，男，60岁，患者自述，近一段时间眼睑和四肢水肿，肿处按之凹陷，凹陷不能立即恢复，早上尤甚，胸闷气短，小便少，食量减少，在我处就诊，舌淡苔薄，舌质胖嫩，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一个疗程后，眼睑肿胀消失，四肢肿胀几乎消失，小便恢复正常，继续服用一个疗程，四肢眼睑肿胀完全消失，精力充沛，大、小便恢复正常，无任何不适，治愈。

Claims (4)

1.一种治疗水肿的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：黄芪40-60份、桂枝10-20份、桑白皮10-20份、陈皮7-17份、大腹皮10-20份、茯苓皮7-17份、生姜皮7-17份、生白术13-23份、茯苓10-20份、苍术10-20份、厚朴10-20份、猪苓10-20份、泽泻13-23份、肉桂4-14份、附子10-20份、麻黄4-14份、葶苈子7-17份、生薏苡仁25-35份、赤小豆10-20份、椒目7-17份、白茅根15-25份。

2.根据权利要求1所述的治疗水肿的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：黄芪50份、桂枝15份、桑白皮15份、陈皮12份、大腹皮15份、茯苓皮12份、生姜皮12份、生白术18份、茯苓15份、苍术15份、厚朴15份、猪苓15份、泽泻18份、肉桂9份、附子15份、麻黄9份、葶苈子12份、生薏苡仁30份、赤小豆15份、椒目12份、白茅根20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗水肿的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为口服液。

4.一种治疗水肿的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，先将茯苓、猪苓、附子、葶苈子、生薏苡仁、赤小豆、椒目用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，将黄芪、桑白皮、生白术、苍术、厚朴、白茅根放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面2～5厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20～30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，然后加入陈皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、泽泻、肉桂、麻黄以及步骤一中的药包煎煮约30分钟，之后加入桂枝煎煮20分钟过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，弃渣，备用；步骤三：将步骤二中所得药液浓缩，加入木糖醇做调味剂、苯甲酸0.25%及尼泊金0.05%作混合做防腐剂，用蒸馏水或离子水调整至总量，放入冰库泠沉24-48小时，过滤，灌装，流通蒸汽灭菌，即得本发明所述治疗水肿的口服液。