CN108065408A - 一种含有胶原蛋白的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含有胶原蛋白的组合物及其制备方法，属于药品、保健品领域。一种含有胶原蛋白的组合物，基本上由15～1200重量份胶原蛋白、50～1000重量份酵素、200～900重量份赋形剂和5～30重量份润滑剂组成；赋形剂选自山梨醇、甘露醇、乳糖、可溶性淀粉中的一种或多种；润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁、月桂醇硫酸钠中的一种或多种。本发明制备为固体制剂而非液体制剂，避免了在长期储存时，以液体剂型存在的胶原蛋白的无效降解，而且固体剂型的胶原蛋白产品具有储存、运输、携带、服用方便的优点。

Description

一种含有胶原蛋白的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种含有胶原蛋白的组合物及其制备方法，属于药品、保健品领域。

背景技术

胶原蛋白是人体的一种非常重要的蛋白质，广泛地存在于人体的皮肤、骨骼、肌肉、软骨、关节、头发组织中，主要存在于结缔组织中，对人体有支撑、修复、保护三重抗衰老作用。胶原蛋白是一种高分子蛋白质，以特定的形式排列结合，丝状的胶原蛋白纤维与弹性蛋白及多糖蛋白相互交织形成细胞外间质的网状结构，产生一定的机械强度，是承托人体曲线，体现挺拔体态和健康肌肤的物质基础。胶原蛋白具有很强的伸张能力，是韧带和肌键的主要成份，它还是细胞外基质的主要组成成分。它使皮肤保持弹性，而胶原蛋白的老化，则使皮肤出现皱纹。胶原蛋白亦是眼睛角膜的主要成份，但以结晶形式组成。

酵素是一种植物综合活性酶，是“酶”的俗称。人的生老病死都与酵素有关，酵素决定着我们的健康。酵素可以调节荷尔蒙和抗体的分泌，以平衡内分泌系统；具有消炎抗菌，增强免疫力，净化血液，维持酸碱性体质，制造新细胞，促进细胞新陈代谢，产生ATP能源使精力充沛的作用。最重要的是，酵素可以改善肠道，促进食物消化吸收。

现有的胶原蛋白产品或以溶液形式存在，或以固体形式存在。溶液型胶原蛋白易失活，不易储存、运输和携带，所以制成固体剂型有利于产品的储存、运输、携带及服用。胶原蛋白由3条d多肽链构成三股螺旋结构，其分子结构十分稳定，而且相对分子量大。固体剂型的胶原蛋白进入人体后需要通过长时间的消化水解，才能被人体吸收和利用，吸收利用率低，胶原蛋白大量损失。专利公布号CN105996056 A的《抗衰老胶原蛋白粉》中使用了小分子量的胶原蛋白肽为原料延缓人体衰老。但是小分子量(尤其是分子量小于1000道尔顿)的胶原蛋白肽有涩味，口感极差，直接口服小分子的胶原蛋白肽顺应性差，所以制备小分子胶原蛋白的固体制剂并不是理想的方案。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种含有胶原蛋白的组合物及其制备方法。该含有胶原蛋白的组合物储存、运输、携带方便，口服顺应性好，稳定性好，能被人体快速吸收。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种含有胶原蛋白的组合物，含有15～1200重量份胶原蛋白、50～1000重量份酵素、200～900重量份赋形剂；赋形剂选自山梨醇、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、微晶纤维素、聚乙二醇、乳糖中的一种或多种。

优选的，组合物含有30～900重量份胶原蛋白、50～500重量份酵素、500～700重量份赋形剂。

最优选的，组合物含有800重量份胶原蛋白、50重量份酵素、605重量份赋形剂。

优选的，赋形剂选自山梨醇、甘露醇、糊精、乳糖中的一种或多种。

优选的，胶原蛋白的平均分子量为2000～20000道尔顿。

胶原蛋白主要分布在哺乳动物的结缔组织中，对人体皮肤、血管、骨骼、筋腱、牙齿和软骨的形成都十分重要，是这些结缔组织的主要物质基础。胶原蛋白最普遍的结构特征是三螺旋结构，由3条d链多肽组成，每一条胶链都是左手螺旋构型。3条左手螺旋链又相互缠绕成右手螺旋结构，即超螺旋结构。胶原蛋白独特的三重螺旋结构，使其分子结构非常稳定，并且具有低免疫原性和良好的生物相容性等。胶原蛋白的结构的多样性和复杂性决定其在许多领域的重要地位。胶原蛋白是成纤维蛋白，是细胞外基质的结构蛋白，也是透明软骨的组成成分，具有稳定组织器官和细胞的作用，除此之外还可以促进骨折和骨裂愈合，缓解关节疼痛，增加免疫力，预防并治疗骨关节炎。胶原蛋白负责重新构造软骨组织的自动生成机制，消除因为摩擦产生的炎症因子，加速关节消炎、退肿、康复，保护关节免于进一步的磨损，预防各种原因引起的骨关节炎。许多软骨性疾病的发生发展与胶原蛋白的结构或功能密切相关。

酵素也称“酶”，是具有生物催化功能的高分子物质。几乎所有的细胞活动进程都需要酵素的参与，以提高效率。与其他非生物催化剂相似，酵素通过降低化学反应的活化能，使更多反应粒子能拥有不少于活化能的动能，从而加快反应速率，大多数的酵素可以将其催化的反应之速率提高上百万倍。酵素作为催化剂，本身在反应过程中不被消耗，也不影响反应的化学平衡。酵素中富含天然的维生素、矿物质、氨基酸等重要营养元素。酵素可以平衡内分泌系统；消炎抗菌，增强免疫力；净化血液，维持酸碱性体质；产生ATP能源使精力充沛有益于肠道健康；促进食物消化吸收；有助于制造新细胞，促进细胞新陈代谢。酵素愈缺乏，人就愈易老化；反之，酵素贮存愈多，人就愈健康。

使用平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白做为本发明的主要成分，避免了小分子胶原蛋白肽所具有的腥涩味，从而增加本发明的口服顺应性，同时使大分子胶原蛋白更易被人体吸收。我们意外地发现，酵素与平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白同时被服用，一段时间后，胶原蛋白的平均分子量明显下降。通过模拟人工胃液实验验证，本发明的酵素可在一小时内将大分子胶原蛋白分解为小分子胶原蛋白肽，小分子的胶原蛋白肽更易被人体吸收。本发明制备为固体制剂而非液体制剂，避免了在长期储存时，以液体剂型存在的胶原蛋白的无效降解，而且固体剂型的胶原蛋白产品具有储存、运输、携带、服用方便的优点。本发明选用山梨醇、甘露醇、乳糖、可溶性淀粉、糊精中的一种或多种做赋形剂。本发明产品含有平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白，还含有酵素，不仅避免了口服时口感差的缺点，而且酵素将胶原蛋白分解为小分子量的胶原蛋白肽，易被人体吸收，制备成固体剂型利于储存、运输、携带和服用。

优选的，胶原蛋白选自I型胶原蛋白、II型胶原蛋白、III型胶原蛋白中的一种或多种。

优选的，II型胶原蛋白为非变性II型胶原蛋白、变性II型胶原蛋白中的一种或多种。非变性II型胶原蛋白是一种立体结构未被破坏的II型胶原蛋白，可改善各种关节炎，没有药物毒副作用。

优选的，酵素选自芒果酵素、木瓜酵素、菠萝酵素、柠檬酵素、香蕉酵素、芦荟酵素、苹果酵素、葡萄酵素、黄梨酵素、石榴酵素、洋葱酵素、甜菜根酵素、党参酵素、糙米酵素、姜黄酵素、艾草酵素、啤酒酵素、柳橙酵素、菠菜酵素、番薯酵素、苦瓜酵素、芹菜酵素、玉米酵素、西红柿酵素、西蓝花酵素、芦笋酵素、西瓜酵素、猕猴桃酵素、木耳酵素、绿豆酵素、香菇酵素、梅子酵素、李子酵素、甘蓝酵素、芋头酵素、白菜酵素、冬瓜酵素、空心菜酵素、金桔酵素、芥菜酵素、金针菜酵素、莴苣酵素、豆瓣菜酵素、杨桃酵素、黄瓜酵素、西番莲酵素、南瓜酵素、丝瓜酵素、甜瓜酵素、甜椒酵素、马铃薯酵素、大豆酵素、红豆酵素、柿子酵素、豆薯酵素、松子酵素、茄子酵素、莲藕酵素、豌豆酵素、腰果酵素、莲雾酵素、荔枝酵素、芜菁酵素中的一种或多种。

优选的，赋形剂还可以选用微晶纤维素、聚乙二醇、乳糖中的一种或多种。

优选的，组合物还含有5～30重量份润滑剂

优选的，润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、富马酸中的一种或多种；更优选的，润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠中的一种或多种。

优选的，组合物还含有50～110重量份矫味剂，矫味剂选自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、阿力甜、甜蜜素、甘草、安赛蜜、阿沙苏法、纽甜、塔格糖、甘草酸二钠、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、木糖醇、单糖浆、果汁糖浆、蜂蜜、甘油、山梨醇、甘露醇、香兰素、薄荷水、复方豆蔻酊、苯甲醛、桂皮醛、丙二酸酯、乙酰乙酸乙酯、醋酸乙酯、环拉酸钠、香茅醛、罗汉果甜苷、低聚糖、天然香精、合成香精、天然等同香精、发酵香精、天然果汁粉、天然蔬菜汁粉、蔬菜浓缩汁粉、水果浓缩汁粉、腺苷单磷酸、维生素C、苹果酸、柠檬酸中的一种或多种；更优选的，矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、低聚糖、甜蜜素、甘草、安赛蜜、维生素C、苹果酸、柠檬酸、天然香精、天然果汁粉中的一种或多种。

优选的，组合物还含有6～20重量份粘合剂，粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆、淀粉浆中的一种或多种。

优选的，组合物还含有3～20重量份着色剂，着色剂选自焦糖色素、姜黄素、胡萝卜素、叶黄素、红花黄色素、柠檬黄、日落黄、喹啉黄、紫氧化铁、黑氧化铁、棕氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁、二氧化钛、靛蓝、叶绿素、胭脂红、亮蓝中的一种或多种。

优选的，组合物还含有10～30重量份包衣剂，所述包衣剂选自蔗糖、成膜性好的高分子聚合物、增塑剂、抗结剂、遮光剂、表面活性剂、色素、消泡剂、光亮剂的一种或多种。

优选的，成膜性好的高分子聚合物选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯砒咯烷酮、乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、聚乙烯醇中的一种或多种；增塑剂包括甘油、吐温、聚乙二醇、丙二醇、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙脂中的一种或多种；抗结剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、二氧化钛中的一种或多种；遮光剂选自二氧化钛；表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温、油酸、磷脂中的一种或多种。

优选的，组合物为片剂，重量为0.1～2.0克/片。

本发明的固体剂型包括但不限于片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂或包衣制剂，优选片剂，包括任何固体配制品，包括但不限于丸剂、块剂、条棒、颗粒剂、小球或大块。可以通过直接压缩或在制粒技术之后压缩来产生片剂，这两种压片技术对于本领域技术人员而言是众所周知的。

一种含有胶原蛋白的组合物的制备方法，将胶原蛋白、酵素、赋形剂、其他辅料混合均匀，用常规方法制成片剂、颗粒剂、粉剂或胶囊剂，所述片剂还可以包衣。

本发明的优点是：使用平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白做为本发明的主要成分，避免了小分子胶原蛋白肽所具有的腥涩味，从而增加本发明的口服顺应性，但是大分子的胶原蛋白不易被人体吸收。我们意外地发现，酵素与平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白同时被服用，胶原蛋白的平均分子量明显下降。通过模拟人工胃液实验验证，本发明的酵素具有将大分子胶原蛋白分解为小分子胶原蛋白肽的作用，不破坏胶原蛋白的理化性质，理论上小分子的胶原蛋白肽更易被人体吸收，提高机体功能。本发明制备为固体制剂而非液体制剂，避免了在长期储存时，以液体剂型存在的胶原蛋白的无效降解，而且固体剂型的胶原蛋白产品具有储存、运输、携带、服用方便的优点。

以下将配合实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。凡依照本公开内容进行的本领域等同替换，均属于本发明的保护范围。

具体实施方式

以下实施例中的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。本发明选用的I型胶原蛋白平均分子量为3600道尔顿(Da)，非变性II型胶原蛋白平均分子量为3500道尔顿，变性II型胶原蛋白平均分子量为3300道尔顿，III型胶原蛋白平均分子量为3700道尔顿。

实施例1

一、处方

非变性II型胶原蛋白15克、I型胶原蛋白785克、木瓜酵素50克、山梨醇605克、硬脂酸15克、羟丙基甲基纤维素9克、乙烯基吡咯烷酮1.2克、甘油2.3克、吐温1.2克、二氧化钛0.8克、色素0.6克

二、制备方法

按配方称取非变性II型胶原蛋白、I型胶原蛋白、木瓜酵素、山梨醇、硬脂酸并混合均匀，将混合物置于压片机中，调节片重为1.5克后，直接压片，再将片剂包衣(包衣材料由羟丙基甲基纤维素、乙烯基吡咯烷酮、甘油、吐温、二氧化钛、色素组成)。

实施例2

一、处方

变性II型胶原蛋白30克、芒果酵素100克、芦荟酵素200克、乳糖50克、硬脂酸10克

二、制备方法

将变性II型胶原蛋白、芒果酵素、芦荟酵素、山梨醇过80目筛，按配方称取过筛后的原料将称好的原料放入湿法制粒机容器中混合均匀，喷入30％乙醇水溶液(乙醇水溶液用量为固体原料用量的10％)，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎成颗粒。颗粒被送到整粒机中粉碎过大的结块，过20目筛，然后进行干燥即得颗粒。然后将颗粒和硬脂酸混合，调节压片机的片重为2克，直接压片。

实施例3

一、处方

III型胶原蛋白1200克、苹果酵素50克、艾草酵素200克、山梨醇605克、焦糖色素80克

二、制备方法

将III型胶原蛋白、苹果酵素、艾草酵素、山梨醇、硬脂酸、焦糖色素过80目筛。称取过筛后的原料混合均匀，得到固体粉剂。

实施例4

一、处方

I型胶原蛋白800克、啤酒酵素50克、山梨醇500克、硬脂酸20克、聚维酮30克、蔗糖10克

二、制备方法

将I型胶原蛋白、啤酒酵素、山梨醇过80目筛，按配方称取过筛后的原料放入密闭的流化床内，进行流化使粉末混合均匀。开动喷雾装置，喷入聚维酮水溶液(聚维酮水溶液浓度为5％)，雾滴在粉体上凝聚，直到所需颗粒尺寸为20目才停止喷雾。将颗粒进行干燥。然后将颗粒与硬脂酸混合，调节压片机的片重为0.8克，直接压片，制成片剂后包上糖衣。

实施例5

一、处方

III型胶原蛋白1200克、甜菜根酵素500克、党参酵素500克、可溶性淀粉900克

二、制备方法

将III型胶原蛋白、甜菜根酵素、党参酵素、可溶性淀粉过80目筛，按配方称取过筛后的原料将称好的原料放入湿法制粒机容器中混合均匀，喷入40％乙醇水溶液(乙醇水溶液用量为固体原料用量的10％)，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎成颗粒。颗粒被送到整粒机中粉碎过大的结块，过20目筛，然后进行干燥，即得颗粒制剂。

实施例6

一、处方

非变性II型胶原蛋白30克、III型胶原蛋白770克、柠檬酵素100克、洋葱酵素100克、山梨醇605克、硬脂酸15克、甜菊糖苷100克、姜黄素120克

二、制备方法

将非变性II型胶原蛋白、III型胶原蛋白、柠檬酵素、洋葱酵素、山梨醇、甜菊糖苷、姜黄素过80目筛，按配方称取过筛后的原料加入干法制粒机中混合均匀，将混合物压成片状或板状，再粉碎成大小合适的颗粒，过40目筛整粒即可。然后将颗粒和硬脂酸混合，调节压片机的片重为2.0克，直接压片。

实施例7

一、处方

非变性II型胶原蛋白15克、苹果酵素300克、艾草酵素200克、山梨醇700克

二、制备方法

将非变性II型胶原蛋白、苹果酵素、艾草酵素、山梨醇过80目筛。称取过筛后的原料混合均匀，得到固体粉剂。

实施例8

一、处方

变性II型胶原蛋白600克、柠檬酵素500克、木瓜酵素300克、甘露醇900克、富马硬脂酸钠30克、甜蜜素50克、羟丙基纤维素120克

二、制备方法

将变性II型胶原蛋白、柠檬酵素、木瓜酵素、甘露醇、甜蜜素过80目筛，按配方称取过筛后的原料放入密闭的流化床内，进行流化使粉末混合均匀。开动喷雾装置，喷入羟丙基纤维素水溶液(浓度为15％)，雾滴在粉体上凝聚，直到所需颗粒尺寸为20目停止喷雾。将颗粒干燥，然后将颗粒和富马硬脂酸钠混合，调节压片机的片重为1.5克，直接压片。

对照例1

一、处方

非变性II型胶原蛋白30克、III型胶原蛋白770克、芦荟酵素10克、山梨醇605克、硬脂酸15克

二、制备方法

将非变性II型胶原蛋白、III型胶原蛋白、芦荟酵素、山梨醇过80目筛，按配方称取过筛后的原料加入干法制粒机中混合均匀，将混合物压成片状或板状，再粉碎成大小合适的颗粒，过40目筛整粒即可。然后将颗粒和硬脂酸混合，调节压片机的片重为2.0克，直接压片。

对照例2

一、处方

非变性II型胶原蛋白30克、III型胶原蛋白770克、山梨醇605克、硬脂酸15克

二、制备方法

将非变性II型胶原蛋白、III型胶原蛋白、山梨醇过80目筛，按配方称取过筛后的原料加入干法制粒机中混合均匀，将混合物压成片状或板状，再粉碎成大小合适的颗粒，过40目筛整粒即可。然后将颗粒和硬脂酸混合，调节压片机的片重为2.0克，直接压片。

检测8种实施例样品和2种对照例样品溶于水前后平均分子量的变化：

一、受试样品

1、实施例样品：本发明实施例1至实施例8的组合物。

2、对照例样品：对照例1和对照例2的组合物。

二、测试方法

选择10个范围合适、相对分子量M在500～20000道尔顿的胶原蛋白标准品。分别将10个胶原蛋白标准品、8个实施例样品以及2个对照例样品配制成4％的水溶液，然后将各溶液加至到葡聚糖凝胶柱(上海宝曼生物科技有限公司)上，用氯化钠溶液(氯化钠溶液浓度为0.04～0.4mol/L)进行梯度洗脱。层析完毕后，收集洗脱液，用紫外分光光度法逐个测定洗脱液在230nm波长下的吸光度。绘制各胶原蛋白标准品的洗脱曲线，并由洗脱峰求级分的洗脱体积(VC)，然后以一系列VC对相应的logM作图，得标准曲线。绘制实施例和对照例的洗脱曲线，测出各洗脱峰的洗脱体积(VC)，再在标准曲线上查出VC所对应的logM，计算出M值，并计算出各样品的平均分子量(M’)。将实施例样品和对照例样品制成4％水溶液后，并将它们置于模拟的人工胃液中，1小时后，按照上述方法上柱、层析、计算各自的平均分子量(M’)。

三、实验结果

表1记录了8个实施例样品和2个对照例样品刚溶于水0h和溶于水1h时平均分子量的变化。

表1实施例和对照例样品的平均分子量(M’)

表1中的数据显示，胶原蛋白的平均分子量为3300-3750道尔顿(Da)，将含有酵素的实施例样品溶于水1小时后，胶原蛋白的平均分子量降为1350-1600Da；酵素含量不在本发明保护范围内的对照例1，胶原蛋白平均分子量下降幅度小，为3058Da；不含酵素的对照例2和对照例3样品，胶原蛋白的平均分子量与初始值相比几乎无变化。这表明，在水溶液中，酵素可分解胶原蛋白，降低胶原蛋白分子量的作用明显。

本发明使用平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白做为本发明的主要成分，避免了小分子胶原蛋白肽所具有的腥涩味，从而增加本发明的口服顺应性，同时使大分子胶原蛋白更易被人体吸收。我们意外地发现，酵素与平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白同时被服用，一段时间后，胶原蛋白的平均分子量明显下降。通过模拟人工胃液实验验证，本发明的酵素可在一小时内将大分子胶原蛋白分解为小分子胶原蛋白肽，小分子的胶原蛋白肽更易被人体吸收。本发明制备为固体制剂而非液体制剂，避免了在长期储存时，以液体剂型存在的胶原蛋白的无效降解，而且固体剂型的胶原蛋白产品具有储存、运输、携带、服用方便的优点。本发明选用山梨醇、甘露醇、乳糖、可溶性淀粉、糊精中的一种或多种做赋形剂。本发明产品含有平均分子量为2000～20000道尔顿的胶原蛋白，还含有酵素，不仅避免了口服时口感差的缺点，而且酵素将胶原蛋白分解为小分子量的胶原蛋白肽，易被人体吸收，制备成固体剂型利于储存、运输、携带和服用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (24)

1.一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：含有15～1200重量份胶原蛋白、50～1000重量份酵素、200～900重量份赋形剂；赋形剂选自山梨醇、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、微晶纤维素、聚乙二醇、乳糖中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述组合物含有30～900重量份胶原蛋白、50～500重量份酵素、500～700重量份赋形剂。

3.根据权利要求2所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述组合物含有800重量份胶原蛋白、50重量份酵素、605重量份赋形剂。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述赋形剂为山梨醇、甘露醇、糊精、乳糖中的一种或多种。

5.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述胶原蛋白的平均分子量为2000～20000道尔顿。

6.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述胶原蛋白选自Ⅰ型胶原蛋白、Ⅱ型胶原蛋白、Ⅲ型胶原蛋白中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述Ⅱ型胶原蛋白选自非变性Ⅱ型胶原蛋白、变性Ⅱ型胶原蛋白中的一种或两种。

8.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述酵素选自芒果酵素、木瓜酵素、菠萝酵素、柠檬酵素、香蕉酵素、芦荟酵素、苹果酵素、葡萄酵素、黄梨酵素、石榴酵素、洋葱酵素、甜菜根酵素、党参酵素、糙米酵素、姜黄酵素、艾草酵素、啤酒酵素、柳橙酵素、菠菜酵素、番薯酵素、苦瓜酵素、芹菜酵素、玉米酵素、西红柿酵素、西蓝花酵素、芦笋酵素、西瓜酵素、猕猴桃酵素、木耳酵素、绿豆酵素、香菇酵素、梅子酵素、李子酵素、甘蓝酵素、芋头酵素、白菜酵素、冬瓜酵素、空心菜酵素、金桔酵素、芥菜酵素、金针菜酵素、莴苣酵素、豆瓣菜酵素、杨桃酵素、黄瓜酵素、西番莲酵素、南瓜酵素、丝瓜酵素、甜瓜酵素、甜椒酵素、马铃薯酵素、大豆酵素、红豆酵素、柿子酵素、豆薯酵素、松子酵素、茄子酵素、莲藕酵素、豌豆酵素、腰果酵素、莲雾酵素、荔枝酵素、芜菁酵素中的一种或多种。

9.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述赋形剂还可以选用微晶纤维素、聚乙二醇、乳糖中的一种或多种。

10.根据权利要求1至3中所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：还含有5～30重量份润滑剂。

11.根据权利要求10中所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、富马酸中的一种或多种。

12.根据权利要求6中所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠中的一种或多种。

13.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述组合物还含有50～110重量份矫味剂，所述矫味剂选自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、阿力甜、甜蜜素、甘草、安赛蜜、阿沙苏法、纽甜、塔格糖、甘草酸二钠、葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、香兰素、乙酰乙酸乙酯、醋酸乙酯、环拉酸钠、香茅醛、罗汉果甜苷、低聚糖、天然香精、合成香精、天然等同香精、发酵香精、天然果汁粉、天然蔬菜汁粉、蔬菜浓缩汁粉、水果浓缩汁粉、腺苷单磷酸、维生素C、苹果酸、柠檬酸中的一种或多种。

14.根据权利要求13所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、低聚糖、甜蜜素、甘草、安赛蜜、维生素C、苹果酸、柠檬酸、天然香精、天然果汁粉中的一种或多种。

15.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述组合物还含有6～20重量份粘合剂，所述粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆、淀粉浆中的一种或多种。

16.根据权利要求求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：还含有3～20重量份着色剂，所述着色剂选自焦糖色素、姜黄、姜黄素、胡萝卜素、叶黄素、红花黄色素、柠檬黄、日落黄、喹啉黄、紫氧化铁、黑氧化铁、棕氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁、二氧化钛、靛蓝、叶绿素、胭脂红、亮蓝中的一种或多种。

17.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：还含有10～30重量份包衣剂，所述包衣剂选自蔗糖、成膜性好的高分子聚合物、增塑剂、抗结剂、遮光剂、表面活性剂、色素、消泡剂、光亮剂的一种或多种。

18.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的成膜性好的高分子聚合物选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯砒咯烷酮、乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、聚乙烯醇中的一种或多种。

19.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的增塑剂选自甘油、吐温、聚乙二醇、丙二醇、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙脂中的一种或多种。

20.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的抗结剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、二氧化钛中的一种或多种。

21.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的遮光剂选自二氧化钛。

22.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温、油酸、磷脂中的一种或多种。

23.根据权利要求1至22中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述组合物为片剂，重量为0.1～2.0克/片。

24.权利要求1至23中任何一项所述的一种含有胶原蛋白的组合物的制备方法，其特征在于：将胶原蛋白、酵素、赋形剂、其他辅料混合均匀，制成片剂、颗粒剂、粉剂或胶囊剂，所述片剂还可以包衣。