CN105166926A - 一种野生番石榴降糖抗氧化口服片及制备方法 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
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- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种野生番石榴降糖抗氧化口服片及制备方法,它包含野生番石榴果提取物50份、填充剂10~20份、粘合剂8~15份、崩解剂2~5份、润滑剂0.5~2份。经该口服片灌胃30天,由四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠空腹血糖值可恢复到正常值7mmol/L以下,且小鼠血清中超氧化物歧化酶活力得到提高。采用含有表面活性物质的酸性水溶液,在较低温度条件下超声波辅助短时间提取野生番石榴,获得降糖抗氧化活性物质,然后控制合理参数制备口服片。片剂含有丰富蛋白质和多糖,可避免低血糖反应。片剂体积小,用量小,天然安全高效,可克服番石榴干果片茶利用率低、功效差的问题。所述口服片具有降糖、抗氧化、营养支持等多重功效,可为糖尿病患者辅助治疗和营养保健提供新选择。
Description
技术领域
本发明属于片剂及其制备技术领域,具体涉及一种野生番石榴果降糖抗氧化口服片及制备方法。
背景技术
随着人们生活水平提高,糖尿病发生率逐年增加。众所周知,西药治疗糖尿病不良反应多,且患者经济负担重,而采用中草药治疗糖尿病具有降血糖温和持久、副作用小的特点,并且可通过天然植物化学成分的抗氧化作用延缓并发症,因此对于利用天然植物成分预防和辅助治疗糖尿病的需求日益增多。
野生番石榴属于桃金娘科番石榴属植物,为民间中草药,主要分布在云南、四川、贵州和广西等地,繁殖能力极强,果实产量大。野生番石榴果实富含多糖类、黄酮类、多酚类物质,还含有蛋白质和有机三价铬,具有降血糖、抗炎、抑菌、抗氧化等功效。研究证实,野生番石榴果实的降糖功效与其所含的多糖类、有机三价铬有很大的关系,而其抗氧化功效与所含的黄酮类、多酚类物质也有很大的关系。然而,野生番石榴果实的实际应用非常少,目前主要有两种方式:其一为野生番石榴果产地的老百姓将其作为野果鲜食,但由于野生番石榴果皮薄易碰损,很难保存,因此,该类果实大多限于产季食用;此外,野生番石榴果籽小、果籽多,口感不佳,且果有特殊气味,因此,鲜果食用量是极其少的;其二为将野生番石榴果切片、晒干后,作为干果片茶,通过开水冲泡,饮用茶水,这种方式对果实中活性成分的浸出率非常低,且高温开水可能破坏活性成分,因此,冲泡干果片茶能实现的降糖等功效并不明显。总的来说,目前野生番石榴果实的开发利用极其不足,造成了资源的极大浪费,而将野生番石榴果实开发为易于保存、方便实用、安全高效的制剂是亟待解决的问题。
发明内容
针对现有野生番石榴果实开发利用不足的问题,本发明提供一种野生番石榴降糖抗氧化口服片及制备方法。
为完成本发明的任务,本发明人深入研究了野生番石榴果实的化学组成及其生物活性。在此基础上,提出将野生番石榴果实的水提取物与填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂复配,制备具有降糖抗氧化功效的口服片。
本发明提供的一种野生番石榴果降糖抗氧化口服片,其特征在于该片剂的外观为浅黄色,片剂直径为8毫米,重量为150±5毫克,每克片剂含多酚10~16毫克,黄酮18~28毫克,多糖120~160毫克,蛋白质60~81毫克,三价铬0.07~0.15毫克。经本发明提供的口服片灌胃30天后,由四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠的空腹血糖值可恢复到正常值7mmol/L以下,且小鼠体内血清中超氧化物歧化酶活力也能得到显著改善。
为解决上述技术问题,本发明的技术方案是:一种野生番石榴果降糖抗氧化口服片的制备方法,该方法的工艺步骤和条件如下:
(1)原料处理:
将成熟的野生番石榴果实切成长度和厚度均为4~5毫米的果片,在50℃、0.07MPa真空度条件下干燥得到干果片;
(2)提取物的制备:
称取干果片,加入8倍重量的含有表面活性物质的水溶液,然后用盐酸将水溶液的pH值调节至3~5,用28kH、300W超声波控温在35℃处理60分钟,收集提取液,接着重复以上超声波处理操作2次,合并提取液,将提取液在50℃、0.07MPa真空度条件下浓缩,得到野生番石榴果提取物;
(3)湿颗粒的制备:
按照下述重量比称取各原料:野生番石榴果提取物50份、填充剂10~20份、粘合剂8~15份、崩解剂2~5份,并依次混合,搅拌均匀,制成手捏成团、轻按即散的软材,然后采用挤压法过12目筛制粒,接着将湿颗粒在50℃干燥30分钟后,用16目筛过筛整粒;
(4)口服片的制备:
按照每50份野生番石榴果提取物制备的颗粒剂,称取0.5~2份润滑剂,将润滑剂与颗粒剂混合均匀后,用冲头直径为8毫米的压片机制片,得到野生番石榴口服片。
所述的一种野生番石榴降糖抗氧化口服片的制备方法,其特征在于所述的步骤(2)中提取物的制备用水溶液中表面活性物质为吐温-80、十二烷基硫酸钠、蔗糖脂肪酸酯中的一种。
所述的一种野生番石榴降糖抗氧化口服片的制备方法,其特征在于所述的步骤(2)中提取液浓缩至相当于干果片质量0.8~1.4g/mL。
所述的一种野生番石榴降糖抗氧化口服片的制备方法,其特征在于所述的步骤(3)中填充剂为羧甲基淀粉钠、甘露醇、木糖醇、羧甲基壳聚糖中的一种或多种。
所述的一种野生番石榴降糖抗氧化口服片的制备方法,其特征在于所述的步骤(3)中粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K30、微晶纤维素、聚维酮K30、聚乙二醇中的一种或多种。
所述的一种野生番石榴降糖抗氧化口服片的制备方法,其特征在于所述的步骤(3)中崩解剂为吐温-80、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的一种或多种。
所述的一种野生番石榴降糖抗氧化口服片的制备方法,其特征在于所述的步骤(4)中润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、二氧化钛中的一种或多种。
本发明采用含有表面活性物质的酸性水溶液,在超声波辅助条件下提取的方法,提高野生番石榴果实中活性物质的提取率,并且提取温度低,提取时间短,可有效避免破坏活性成分,并避免活性成分的流失。片剂制备工艺中加入适当比例的填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂,不仅能保持片剂的状态、口感,还能在一定程度掩盖番石榴果具有的特殊气味,并发挥防吸湿的作用。本发明所述的口服片为浅黄色,口感微甜。
本发明所述的野生番石榴降糖抗氧化口服片含有多种活性成分和功能:(1)多糖具有促进胰岛素分泌的作用,通过加速血糖的代谢,可降低血糖水平;(2)三价铬是葡萄糖耐量因子的组成部分,通过上述口服片向体内补充三价铬的方式,可辅助胰岛素完成对糖的代谢;(3)黄酮类、多酚类物质能够通过恢复血清中超氧化物歧化酶活力,从而发挥抗氧化功能,清除体内的氧自由基,在一定程度实现对组织器官的保护,有效避免或延缓糖尿病组织器官损伤;(4)蛋白质和多糖在一定程度可实现营养和能量的补充,能有效避免糖尿病患者降糖期间出现低血糖等不良反应。该口服片巧妙地利用了番石榴果中多糖类物质和三价铬的降糖作用,黄酮类、多酚类物质的抗氧化作用,蛋白质和多糖类物质的营养和能量支持作用,从而赋予了该口服片降血糖、抗氧化、营养支持多重功效。该口服片不仅可实现糖尿病患者高血糖状态时平稳降糖和营养支持要求,还能够满足普通人群抗氧化和营养保健需求。
本发明的优点:
(1)产品个性,功能丰富:本发明所述的口服片巧妙地将野生番石榴果中具有降糖功能的多糖类物质和三价铬,具有抗氧化作用的黄酮类、多酚类物质,以及能够提供营养和能量支持的蛋白质和多糖类物质,与可改善口感且防吸湿的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂进行复配,经过合理的参数、步骤控制,获得了一种具有降血糖、抗氧化、营养支持多重功效的口服片,该口服片可为糖尿病患者的辅助治疗及营养保健提供了一种新选择,并能大大降低其经济负担。
(2)新源开发,工艺可行:口服片以野生番石榴果实为原料,是对野生植物资源的开发和利用,并且无需化学合成,因此该片剂具有原生态、无农药污染残留、环境友好的特点,制备工艺和操作简单、易于控制,产品稳定、实用可行,仅仅需要使用中药厂已有的超声波破碎机、真空浓缩和干燥设备、制粒机、压片机即可,无需增加新设备投入,易于推广。
(3)应用广泛、方便:口服片克服了番石榴新鲜果实不易长期保存的缺陷,也克服了干果片茶利用率低的问题。该口服片口感微甜,可吞服嚼服,使用方便,便于吸收,具有高效、速效、用量小的特点,可显著提高番石榴果的降糖抗氧化保健功效,不仅可用于糖尿病患者的辅助治疗及营养保健,也能作为普通人群日常生活中抗氧化和营养保健,适用范围广。
具体实施方式
下面给出实施例以对本发明作更详细的说明,有必要指出的是以下实施例不能理解为对本发明保护范围的限制,该领域的技术熟练人员根据上述本发明内容对本发明作出的一些非本质的改进和调整仍属本发明的保护范围。
另外,值得说明的是以下实施例中片剂的重量差异、崩解时限、硬度依据《中国药典》(2010版)所述方法测定,多酚类物质含量采用磷钼钨酸试液(F-D试剂)显色法测定,黄酮类物质含量采用金属离子络合法测定,多糖类物质含量采用蒽酮-硫酸溶液显色法测定,蛋白质含量采用双缩脲法测定,三价铬含量采用总铬含量减去六价铬含量进行计算,其中总铬含量采用GB7466-1987《高锰酸钾氧化-二苯碳酰二肼比色法测定总铬》测定,六价铬采用GB7467-1987《水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法》测定。
实施例1
本实施例以云南省丽江市华坪县产野生番石榴为原料,按照如下步骤制备口服片:
将成熟的野生番石榴果实切成长度和厚度均为4~5毫米的果片,在50℃、0.07MPa真空度条件下干燥得到干果片。称取吐温-80,配制成质量百分比浓度为0.1%的水溶液,用盐酸将其pH值调节为5。
称取干果片,加入8倍重量的上述含有吐温-80的pH值为5的水溶液,用28kH、300W超声波控温在35℃处理60分钟,收集提取液,接着重复以上超声波处理操作2次,合并提取液,将提取液在50℃、0.07MPa真空度条件下浓缩至相当于干果片质量0.8g/mL,得到野生番石榴果提取物。
按照下述重量比称取各原料:50份野生番石榴果提取物、20份羧甲基淀粉钠、15份麦芽糊精、2份交联聚维酮,并依次混合,搅拌均匀,制成手捏成团、轻按即散的软材,然后采用挤压法过12目筛制粒,接着将湿颗粒在50℃干燥30分钟后,用16目筛过筛整粒。
按照每50份野生番石榴果提取物制备的颗粒剂,称取0.5份硬脂酸镁,将硬脂酸镁与颗粒剂混合均匀后,用冲头直径为8毫米的压片机制片。
该片剂为浅黄色,平均重量为145.2毫克,重量差异为±3.3%。硬度为45.8±2.4N,崩解时间为9.5±0.5分钟。每克片剂中多酚、黄酮、蛋白质、多糖和三价铬含量分别为10.40±0.32mg/g、18.68±0.55mg/g、120.98±1.01mg/g、60.74±0.65mg/g、0.08±0.01mg/g。
实施例2
本实施例以四川省攀枝花市米易县产野生番石榴为原料,按照如下步骤制备口服片:
将成熟的野生番石榴果实切成长度和厚度均为4~5毫米的果片,在50℃、0.07MPa真空度条件下干燥得到干果片。称取吐温-80,配制成质量百分比浓度为0.05%的水溶液,用盐酸将其pH值调节为3。
称取干果片,加入8倍重量的上述含有吐温-80的pH值为3的水溶液,用28kH、300W超声波控温在35℃处理60分钟,收集提取液,接着重复以上超声波处理操作2次,合并提取液,将提取液在50℃、0.07MPa真空度条件下浓缩至相当于干果片质量1.4g/mL,得到野生番石榴果提取物。
按照下述重量比称取各原料:50份野生番石榴果提取物、8份可溶性淀粉、2份甘露醇、8份聚维酮K30、2份交联聚维酮、3份吐温-80,并依次混合,搅拌均匀,制成手捏成团、轻按即散的软材,然后采用挤压法过12目筛制粒,接着将湿颗粒在50℃干燥30分钟后,用16目筛过筛整粒。
按照每50份野生番石榴果提取物制备的颗粒剂,称取1.5份硬脂酸镁、0.5份微粉硅胶,将硬脂酸镁、微粉硅胶与颗粒剂混合均匀后,用冲头直径为8毫米的压片机制片。
该片剂为浅黄色,平均重量为155.0毫克,重量差异为±3.5%,硬度为62.5±3.2N,崩解时间为5.0±0.6分钟。每克片剂中多酚、黄酮、蛋白质、多糖和三价铬含量分别为14.40±0.52mg/g、26.54±0.72mg/g、152.90±1.23mg/g、75.24±0.95mg/g、0.12±0.03mg/g。
实施例3
本实施例以云南省丽江市永胜县产野生番石榴为原料,按照如下步骤制备口服片:
将成熟的野生番石榴果实切成长度和厚度均为4~5毫米的果片,在50℃、0.07MPa真空度条件下干燥得到干果片。称取十二烷基硫酸钠,配制成质量百分比浓度为0.05%的水溶液,用盐酸将其pH值调节为4。
称取干果片,加入8倍重量的上述含有十二烷基硫酸钠的pH值为4的水溶液,用28kH、300W超声波控温在35℃处理60分钟,收集提取液,接着重复以上超声波处理操作2次,合并提取液,将提取液在50℃、0.07MPa真空度条件下浓缩至相当于干果片质量1.0g/mL,得到野生番石榴果提取物。
按照下述重量比称取各原料:50份野生番石榴果提取物、10份羧甲基淀粉钠、6份木糖醇、10份聚维酮K30、2份聚乙二醇、1份低取代羟丙基纤维素、2份交联聚维酮,并依次混合,搅拌均匀,制成手捏成团、轻按即散的软材,然后采用挤压法过12目筛制粒,接着将湿颗粒在50℃干燥30分钟后,用16目筛过筛整粒。
按照每50份野生番石榴果提取物制备的颗粒剂,称取0.9份硬脂酸镁、0.1份二氧化钛,将硬脂酸镁、二氧化钛与颗粒剂混合均匀后,用冲头直径为8毫米的压片机制片。
该片剂为浅黄色,平均重量为148.6毫克,重量差异为±2.8%。硬度为50.3±1.8N,崩解时间为6.5±0.9分钟。每克片剂中多酚、黄酮、蛋白质、多糖和三价铬含量分别为13.28±0.60mg/g、22.65±0.85mg/g、142.90±1.07mg/g、70.32±0.90mg/g、0.09±0.02mg/g。
实施例4
本实施例以四川省攀枝花市郊区产野生番石榴为原料,按照如下步骤制备口服片:
将成熟的野生番石榴果实切成长度和厚度均为4~5毫米的果片,在50℃、0.07MPa真空度条件下干燥得到干果片。称取蔗糖脂肪酸酯,配制成质量百分比浓度为0.05%的水溶液,用盐酸将其pH值调节为5。
称取干果片,加入8倍重量的上述含有蔗糖脂肪酸酯的pH值为5的水溶液,用28kH、300W超声波控温在35℃处理60分钟,收集提取液,接着重复以上超声波处理操作2次,合并提取液,将提取液在50℃、0.07MPa真空度条件下浓缩至相当于干果片质量1.2g/mL,得到野生番石榴果提取物。
按照下述重量比称取各原料:50份野生番石榴果提取物、10份羧甲基淀粉钠、2份羧甲基壳聚糖、5份聚乙二醇、5份微晶纤维素、2份交联聚维酮,并依次混合,搅拌均匀,制成手捏成团、轻按即散的软材,然后采用挤压法过12目筛制粒,接着将湿颗粒在50℃干燥30分钟后,用16目筛过筛整粒。
按照每50份野生番石榴果提取物制备的颗粒剂,称取1.5份硬脂酸镁,将硬脂酸镁与颗粒剂混合均匀后,用冲头直径为8毫米的压片机制片。
该片剂为浅黄色,平均重量为152.8毫克,重量差异为±3.0%,硬度为54.9±2.4N,崩解时间为7.9±0.6分钟。每克片剂中多酚、黄酮、蛋白质、多糖和三价铬含量分别为15.48±0.62mg/g、27.19±0.95mg/g、158.56±1.35mg/g、80.32±0.90mg/g、0.09±0.02mg/g。
验证实施例
(1)片剂的稳定性检查
将片剂于温度为25±2℃、相对湿度为60±10%的密闭避光条件下放置36个月,分别于3个月、6个月、9个月、12个月取样,检测片剂的颜色、重量差异、崩解时限、主要活性组分(多酚、黄酮、多糖、蛋白质、三价铬)的含量。12个月以后仍需继续考察相关指标,分别于18个月、24个月、36个月取样检测,并将检测结果与放置实验前(0月)进行比较。
在恒温恒湿的环境下放置36月期间,实施例1~4制备的片剂颜色均仍为浅黄色,多酚、黄酮、多糖、蛋白质这四种主要成分含量并未发生明显改变,并且未在片剂中检测出六价铬。片剂的重量差异检测结果均小于±7.5%、崩解时限均小于15分钟,能够满足《中国药典》(2010版)对片剂相关指标的要求。
(2)片剂的降糖抗氧化效果检查
①实验动物
4周龄健康昆明小鼠(SPF级),雌雄各半,150只,体重18~22克。
②动物建模
用生理盐水配制2%四氧嘧啶溶液,保存在4℃冰箱中备用。昆明小鼠适应性喂养5天后,随机抽取雌雄性小鼠各6只作为正常对照组,其余小鼠按照150mg/kg体重进行左侧腹腔注射2%四氧嘧啶溶液1次,正常对照组按照等体积注射1次生理盐水。12小时后正常进食两天。禁食12小时后,断尾取血数滴,用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖值大于11.1mmol/L者为造模成功的小鼠,有93只小鼠空腹血糖值为12~25mmol/L,其中雌性小鼠53只,雄性小鼠40只。
③实验分组
取上述造模成功的糖尿病小鼠,随机分成6组,即1个糖尿病对照组、1个格列本脲灌胃降糖组、4个片剂灌胃组。6个实验组和1个正常对照组均有雌雄性小鼠各6只。按照小鼠体重计算,格列本脲灌胃剂量为4mg/kg,片剂的灌胃剂量为150mg/kg,每天灌胃两次,每次间隔12小时。正常对照组和糖尿病对照组每次给予等体积的生理盐水,连续灌胃30天。每次灌胃3小时后,实验小鼠均正常进食。
④测血糖
四氧嘧啶对胰岛β细胞具有特殊的破坏作用,造成胰岛素分泌低下,引起动物实验性四氧嘧啶糖尿病。本实验采用葡萄糖氧化酶法测定血清中葡萄糖含量,该方法的原理为葡萄糖可由葡萄糖氧化酶氧化成葡萄糖酸并产生过氧化氢,后者在过氧化物酶的作用下,能与苯酚及4-氨基安替比林作用产生醌化合物。醌化合物呈红色,其颜色深浅与葡萄糖含量成正比,在505nm处测定其吸光度,对照葡萄糖校准品5.5mmol/L,即可计算出血清中葡萄糖的含量。
实验操作如下:用手术剪剪去小鼠尾端2~3毫米,压迫取数滴血置于0.5mL连帽离心管(EP管)中,加入15g/L的乙二胺四乙酸二钾溶液12微升,4000r/min离心5分钟,待血液分层后取上层血清,作为待测样品(u)。另取生理盐水10微升,加1毫升葡萄糖氧化酶,摇匀,37℃恒温15分钟,作为空白对照管进行505nm波长的吸光度调零。取葡萄糖校准品(c,Cc=5.5mmol/L)和待测样品10微升,加1毫升葡萄糖氧化酶,摇匀,37℃恒温15分钟,分别测定505nm波长的吸光度,记作Ac和Au,然后对比计算待测样品中葡萄糖(Glu)含量。
⑤测血清SOD活性
超氧化物歧化酶(SOD)活性采用氮蓝四唑(NBT)显色法测定。该方法实验原理为黄嘌呤及黄嘌呤氧化酶反应系统产生超氧阴离子自由基,将NBT还原为蓝紫色的甲瓒,后者在560nm处有强吸收,可用分光光度计测其吸光度。当被测样品中含SOD时,则对超氧阴离子自由基有专一的清除作用,从而抑制甲瓒的形成。据此通过比色分析计算出SOD活性。本实验按照试剂盒(南京建成生物工程研究所)说明书指示测定血清SOD活性。
⑥实验结果与讨论
造模成功后分别测定灌胃0天、10天、20天、30天的实验小鼠空腹血糖值和血清SOD活性,实验结果如表1和表2所示。
从表1可以看出,实施例1~4制备的番石榴口服片的降糖作用与降糖药格列本脲相当或更好。经过30天的口服片灌胃,糖尿病小鼠空腹血糖值均可恢复到正常水平7mmol/L以下。
从表2可以看出,实施例1~4制备的番石榴口服片可使小鼠血清中SOD活力提高,即有利于糖尿病小鼠抗氧化防御体系的恢复,且效果与降糖药格列本脲相当或更好。这说明番石榴口服片具有抗氧化作用,具有预防或延缓糖尿病组织器官损伤的潜力。
表1实施例1~4制备的口服片对高血糖模型小鼠血糖浓度的影响
表2实施例1~4制备的口服片对高血糖模型小鼠血清SOD活力的影响
Claims (8)
1.一种野生番石榴降糖抗氧化口服片,其特征在于该片剂的外观为浅黄色,片剂直径为8毫米,重量为150±5毫克,每克片剂含多酚10~16毫克,黄酮18~28毫克,多糖120~160毫克,蛋白质60~81毫克,三价铬0.07~0.15毫克,经本发明提供的口服片灌胃30天后,由四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠的空腹血糖值可恢复到正常值7mmol/L以下,且小鼠体内血清中超氧化物歧化酶活力也能得到提高。
2.一种制备权利要求1所述的降糖抗氧化口服片的方法,该方法的工艺步骤和条件如下:
1)原料处理:将成熟的野生番石榴果实切成长度和厚度均为4~5毫米的果片,在50℃、0.07MPa真空度条件下干燥得到干果片;
2)提取物的制备:称取干果片,加入8倍重量的含有表面活性物质的水溶液,然后用盐酸将水溶液的pH值调节至3~5,用28kH、300W超声波控温在35℃处理60分钟,收集提取液,接着重复以上超声波处理操作2次,合并提取液,将提取液在50℃、0.07MPa真空度条件下浓缩,得到野生番石榴果提取物;
3)湿颗粒的制备:按照下述重量比称取各原料:野生番石榴果提取物50份、填充剂10~20份、粘合剂8~15份、崩解剂2~5份,并依次混合,搅拌均匀,制成手捏成团、轻按即散的软材,然后采用挤压法过12目筛制粒,接着将湿颗粒在50℃干燥30分钟后,用16目筛过筛整粒;
4)口服片的制备:按照每50份野生番石榴果提取物制备的颗粒剂,称取0.5~2份润滑剂,将润滑剂与颗粒剂混合均匀后,用冲头直径为8毫米的压片机制片,得到野生番石榴口服片。
3.根据权利要求2所述的制备野生番石榴降糖抗氧化口服片的方法,其特征在于:提取物的制备用水溶液中表面活性物质为吐温-80、十二烷基硫酸钠、蔗糖脂肪酸酯中的一种。
4.根据权利要求2所述的制备野生番石榴降糖抗氧化口服片的方法,其特征在于:提取液浓缩至相当于干果片质量0.8~1.4g/mL。
5.根据权利要求2所述的制备野生番石榴降糖抗氧化口服片的方法,其特征在于:湿颗粒制备用填充剂为羧甲基淀粉钠、甘露醇、木糖醇、羧甲基壳聚糖中的一种或多种。
6.根据权利要求2所述的制备野生番石榴降糖抗氧化口服片的方法,其特征在于:湿颗粒制备用粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K30、微晶纤维素、聚维酮K30、聚乙二醇中的一种或多种。
7.根据权利要求2所述的制备野生番石榴降糖抗氧化口服片的方法,其特征在于:湿颗粒剂制备用崩解剂为吐温-80、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的一种或多种。
8.根据权利要求2所述的制备野生番石榴降糖抗氧化口服片的方法,其特征在于:口服片制备用润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、二氧化钛中的一种或多种。
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