CN107970422A - 一种风湿丸及其生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种风湿丸及其生产工艺，该风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子30‑50份、全蝎1.5‑2份、牛膝1.3‑2份、鹿茸1.2‑1.8份、乳香1.7‑2.2份、没药1.7‑2.2份、苍术1.3‑2份、生地黄1.2‑1.8份、鸡血藤1.7‑2份、连翘1.3‑2份、姜黄1.2‑1.8份、茯苓1.7‑2份、麻黄1‑1.7份、黄芪2‑2.2份、防风1.3‑2份、土元1‑1.5份、木瓜1.7‑2份、僵蚕1.3‑1.8份、半夏1‑1.5份、草乌1.2‑1.7份、甘草1.7‑2份、天麻1‑1.5份；按医嘱服用该风湿丸可显著减轻病人关节疼痛、消除肿胀、疗效明显。

Description

一种风湿丸及其生产工艺
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种风湿丸及其生产工艺。
背景技术
风湿病是一种常见病、多发病，急性发作期较易诊治，且不留后遗症。但若误诊或失治，就会反复发作缠绵不愈而形成慢性风湿病，甚至合并心脏病，给患者造成极大的痛苦，给家庭和社会带来严重负担。
类风湿病中医医学称之为“骨痹历节风”，因疼痛如虎咬，又称白虎历节风，皆因风寒湿三邪杂合而致。近年来有不少学者认为类风湿是一种免疫功能低下的全身性骨关节病，起病缓慢，容易被忽视，但骨骼容易变形，治疗多棘手，若能早发现早诊治还是能治愈。类风湿在稳定阶段即“缓解期”往往采用丸药，坚持服药，以求慢病缓治，亦能收到良好的治疗效果。
风湿、类风湿关节炎目前尚无特效疗法，发病原因不明，临床上传统治疗缺乏缺乏根治和改善的措施，到目前仍停留在对炎症和后遗症的保守治疗；
对风湿关节炎的治疗，目前西医最常用药物是非甾体抗炎药，如阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸和萘普生等。但临床观察表明，经常使用非甾体抗炎药具有严重副作用，增加胃肠道溃疡和出血等并发症，且主要是对症治疗，不能从根本上解决发病问题。中医药治疗风湿关节炎临床上采用补肾壮骨、驱寒、化湿、散风治疗基础上，更注重活血化瘀、使肾气旺、精血足，髓生骨健、血畅络通、关节筋脉得以濡养，取得了良好的效果。常以内服外治相结合的方法，可起到标本兼治，控制病情的，调理脏腑阴阳的目的。
本发明的发明人长期诊治风湿病人，且祖传秘方历经一个半世纪的传承，在祖传秘方的基础上，结合其诊治大量病人的经验，发明出一种风湿丸及其生产工艺，风湿丸配方集齐二十二味中药材，整个风湿、类风湿性关节炎治疗过程中，进行标本兼治，益气健脾、祛风散湿、祛瘀通络、提高自身免疫力，是治疗风湿、类风湿性关节炎的有效途径。
发明内容
本发明的目的在于提供一种风湿丸及其生产工艺，该生产工艺解决了风湿丸溶散崩解时间难以控制以及易霉变的问题，按医嘱服用该风湿丸可显著减轻病人关节疼痛、消除肿胀、疗效明显。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种风湿丸，包括以下质量份配比的原料：马钱子30-50份、全蝎1.5-2份、牛膝1.3-2份、鹿茸1.2-1.8份、乳香1.7-2.2份、没药1.7-2.2份、苍术1.3-2份、生地黄1.2-1.8份、鸡血藤1.7-2份、连翘1.3-2份、姜黄1.2-1.8份、茯苓1.7-2份、麻黄1-1.7份、黄芪2-2.2份、防风1.3-2份、土元1-1.5份、木瓜1.7-2份、僵蚕1.3-1.8份、半夏1-1.5份、草乌1.2-1.7份、甘草1.7-2份、天麻1-1.5份；
该风湿丸的生产过程如下：
(1)研粉：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭球磨机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，准确称取马钱子加入球磨机中进行研磨，过六号筛得到马钱子料粉；称取其他组分的原料分别进行炒制，待原料炒制微黄时，将炒制好的原料加入球磨机中进行研粉，过六号筛即得混合粉；
(2)制糊：糊粉研磨过四号筛，减压锅炉中入加蒸馏水煮沸10-15min后依次加入过筛后的糊粉和天然蜂蜜，减压蒸煮20-30min,去沫，接着在常压沸腾下搅拌6-8min至半透明状，即得到糊浆；
(3)湿混：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭混合机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，在混合机中加入黑芝麻油，开机运转3-5min后,依次将马钱子料粉、混合粉和糊浆加入到混合机中，混合20-25min时加入90％的药用乙醇，混合10min后，第一次加入蒸馏水，混合20min后第二次加入蒸馏水，混合30min后，第三次加入蒸馏水，最后混合60-90min后将混合物输送至全自动无菌制丸车间；
(4)制丸：混合物进入全自动无菌制丸车间后，首先进入捏合机制丸条，接着丸条输送至光电自控制丸机，丸条经切割、翻转、碾辊滚压和成型制得湿丸；
(5)一次筛丸：将湿丸传送至滚筒筛进行第一次筛选，选出合格的初选合格丸，收集过大和过小的一次不合格丸；
(6)微波干燥：将初选合格丸送入微波干燥箱，在频率为400MHz，辐照1h后，以10MHz/min的速度加至800MHz频率时保温30min，接着再以10MHz/min的速度减至频率为400MHz保温1h，进行干燥灭菌，制得干丸；
(7)二次筛丸：将干丸送至选丸机进行二次筛选，即得到合格丸，收集二次不合格丸；
(8)制备盖浆：将一次不合格丸和二次不合格丸进行粉碎过六号筛后连同马钱子料粉和混合粉一起加入到搅拌机中，加水搅拌1-2h制得盖浆；
(9)盖面：将干丸通入沸腾流化床中，喷洒盖浆进行盖面；
(10)包衣：将5-8％的桃胶浆与糊浆混合均匀制成粘合剂，将朱砂粉、马钱子料粉和混合粉混合均匀后过七号筛制得包衣粉，将盖面后的干丸剂放入包衣锅中，边运转边加入粘合剂，粘合剂加入完毕后，每隔10min缓慢喷撒上包衣粉，喷洒8-10次至干丸包裹严实，加入赋形剂，通入50-55℃的空气，制得包衣丸；
(11)灭菌干燥：将包衣丸放入远红外干燥箱中，在2-11um的红外线下辐照3-5h进行干燥和杀菌；
(12)选丸：将灭菌干燥后的包衣丸依次输送至振动筛和捡丸器中进行选丸即得到风湿丸；
(13)包装：将风湿丸成品进行真空包装，将包装后的药品采用γ射线灭菌，风湿丸的生产即完成。
进一步，该风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子42份、全蝎1.6份、牛膝1.8份、鹿茸1.5份、乳香2.0份、没药2.0份、苍术1.4份、生地黄1.6份、鸡血藤1.7份、连翘1.5份、姜黄1.3份、茯苓1.8份、麻黄1.6份、黄芪2.0份、防风1.6份、土元1.2份、木瓜1.9份、僵蚕1.7份、半夏1.1份、草乌1.2份、甘草1.7份、天麻1.5份。
进一步，风湿丸单独服用或者风湿丸配合外敷药使用，风湿丸单独服用时的服用方法为：内服每日一次每次2-3g，晚饭前温开水送服，或者10-20ml白酒送服，三周一疗程；所述的风湿丸配合外敷药的使用方法为，内服每日一次每次2-3g，晚饭前温开水送服，或者10-20ml白酒送服，外敷药在晚饭后采用擦拭按压法用在病痛处。
进一步，所述的外敷药包括以下质量份配比的原料：白酒50-80份、黄酒30-50份、10％的食盐水1-2.5份、干蚂蚁1-1.8份、苍耳1.5-3份、白芷1.5-2.6份、花椒0.6-1.1份、徐长卿2.6-3.8份。
进一步，所述的外敷药的制备方法为：将干蚂蚁、苍耳、白芷、花椒、徐长卿放入黄酒中浸泡10-15天，缓慢搅拌后加入10％的食盐水，接着在45-50℃的水浴中保温萃取10-24h,最后过滤，滤液与白酒混合均匀制得外敷药。
进一步，所述的外敷药的使用方法为：病人在饭后1小时内，摄入500-800ml 55-65℃的温开水，接着平躺，将80-100ml外敷药放入烧杯中，将烧杯放置在70-80℃的水浴中，采用胶块每次蘸取8-12ml外敷药擦拭按压在病患处，每次擦拭按压时间为3-6min，擦拭完毕后，病人平躺30-60min,接着摄入400-1000ml 55-65℃的温开水，每天擦拭一次，14天为一疗程。
一种风湿丸的生产工艺，包括以下步骤：
(1)研粉：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭球磨机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，准确称取马钱子加入球磨机中进行研磨，过六号筛得到马钱子料粉；称取其他组分的原料分别进行炒制，待原料炒制微黄时，将炒制好的原料加入球磨机中进行研粉，过六号筛即得混合粉；
(2)制糊：糊粉研磨过四号筛，减压锅炉中入加蒸馏水煮沸10-15min后依次加入过筛后的糊粉和天然蜂蜜，减压蒸煮20-30min,去沫，接着在常压沸腾下搅拌6-8min至半透明状，即得到糊浆；
(3)湿混：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭混合机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，在混合机中加入黑芝麻油，开机运转3-5min后,依次将马钱子料粉、混合粉和糊浆加入到混合机中，混合20-25min时加入90％的药用乙醇，混合10min后，第一次加入蒸馏水，混合20min后第二次加入蒸馏水，混合30min后，第三次加入蒸馏水，最后混合60-90min后将混合物输送至全自动无菌制丸车间；
(4)制丸：混合物进入全自动无菌制丸车间后，首先进入捏合机制丸条，接着丸条输送至光电自控制丸机，丸条经切割、翻转、碾辊滚压和成型制得湿丸；
(5)一次筛丸：将湿丸传送至滚筒筛进行第一次筛选，选出合格的初选合格丸，收集过大和过小的一次不合格丸；
(6)微波干燥：将初选合格丸送入微波干燥箱，在频率为400MHz，辐照1h后，以10MHz/min的速度加至800MHz频率时保温30min，接着再以10MHz/min的速度减至频率为400MHz保温1h，进行干燥灭菌，制得干丸；
(7)二次筛丸：将干丸送至选丸机进行二次筛选，即得到合格丸，收集二次不合格丸；
(8)制备盖浆：将一次不合格丸和二次不合格丸进行粉碎后过六号筛后连同马钱子料粉和混合粉一起加入到搅拌机中，加水搅拌1-2h制得盖浆；
(9)盖面：将干丸通入沸腾流化床中，喷洒盖浆进行盖面；
(10)包衣：将5-8％的桃胶浆与糊浆混合均匀制成粘合剂，将朱砂粉、马钱子料粉和混合粉混合均匀后过七号筛制得包衣粉，将盖面后的干丸剂放入包衣锅中，边运转边加入粘合剂，粘合剂加入完毕后，每隔10min缓慢喷撒上包衣粉，喷洒8-10次至干丸包裹严实，加入赋形剂，通入50-55℃的空气，制得包衣丸；
(11)灭菌干燥：将包衣丸放入远红外干燥箱中，在2-11um的红外线下辐照3-5h进行干燥和杀菌；
(12)选丸：将灭菌干燥后的包衣丸依次输送至振动筛和捡丸器中进行选丸即得到风湿丸；
(13)包装：将风湿丸成品进行真空包装，将包装后的药品采用γ射线灭菌，风湿丸的生产即完成。
进一步，步骤(1)制得的马钱子料粉和混合粉，其中85％马钱子料粉和85％的混合粉用于制丸，10％的马钱子料粉和10％的混合粉用于制备盖浆，剩下5％的马钱子料粉和5％混合粉用于制备包衣粉；
步骤(2)所述的糊粉和天然蜂蜜的质量比为5:1；制得的糊浆，其中90％的糊浆用于制丸，10％的糊浆用于制备粘合剂；
步骤(3)所述的黑芝麻油、糊浆、马钱子料粉和混合粉的总质量、90％的药用乙醇的质量比为0.05-0.1:3-5:7-10:0.05-0.1；所述的蒸馏水的温度为40-45℃，三次蒸馏水的加入量均为马钱子料粉和混合粉总质量的3％；
步骤(8)所述的加水量为盖浆总质量的35-40％；
步骤(10)所述的粘合剂中5-8％的桃胶浆与糊浆的质量比为1:1；所述的朱砂粉为包衣粉总质量的15-30％；所述的粘合剂、包衣粉、赋形剂和干丸的质量比为0.1-0.5:1-2.2:0.5-0.8:10-15。
进一步，步骤(10)所述的赋形剂为酒度为11％的白葡萄酒和樱桃醋混合液，11％的白葡萄酒和樱桃醋的体积比为：6.5-8:1-2。
进一步，所述的赋形剂现配现用，在配置完毕1h内使用。
本发明的有益效果：
(1)本发明的发明人总结祖传秘方的基础上，又结合本人长期以来的行医经验，发明的风湿丸的配方科学，对于风湿、类风湿、坐骨神经、颈椎病、腰间盘突出、腰腿肩背疼痛、手足麻木、半身不遂、妇女产前产后中风、小儿麻痹都有明显的疗效，按医嘱服用该风湿丸可显著减轻病人关节疼痛、消除肿胀、疗效明显；
(2)制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.10～2.30g，4.8％≤水分≤7.7％，10丸的溶散时间在46-50min，20丸的溶散时间在55-60min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1600cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤60cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜30cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
(3)风湿丸的生产工艺中，在湿混中添加的芝麻油增加了风湿丸的疏水性，同时控制加水量和湿混时间，使得制得的湿丸整体水分均一，采用微波干燥的方法逐渐升温至最高温后又逐渐降温的方法干燥，避免直接加热造成丸粒快速失水，粉粒之间内聚力骤增，收缩作用增强，丸粒收缩变硬，从而导致的湿丸糊化，部分鞣质和蛋白质缩合变性，形成不透水的屏障，难以溶散；另外严格控制马钱子料粉、混合粉和糊粉的粒径，使得制丸中粉粒排列均匀，控制赋形剂的粘性和加入量和天然蜂蜜中的葡萄糖含量，解决了风湿丸的溶散崩解时间难以控制的问题；
(4)风湿丸的生产工艺中，在研粉和湿混的步骤中，预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭混合机内外，红外灯照射蒸发乙醇，在生产风湿丸的最基础步骤进行消毒杀菌，生产中采用全自动无菌制丸车间进行制丸，湿丸采用微波干燥杀菌，成品风湿丸采用远红外辐照杀菌，风湿丸成品进行真空包装，将包装后的药品采用γ射线灭菌，严格控制风湿丸的含水量，解决了糊丸易霉变的问题；
(5)采用的赋形剂为11％的白葡萄酒和樱桃醋混合液，白葡萄酒和樱桃醋在掩盖风湿丸中药气味和改善风湿丸味道的同时，白葡萄酒可溶解风湿丸中的树脂，有助于风湿丸中的有效成分如马钱子碱、豨莶精醇、防己诺林碱和粉防己碱等生物碱的溶出，白葡萄酒中含有抗氧化成分和丰富的酚类化合物，可防止动脉硬化和血小板凝结，保护并维持心脑血管系统的正常生理机能，起到保护心脏、防止中风的作用；樱桃醋具有增加风湿丸中生物碱溶解度的作用，樱桃醋配合葡萄酒一起还具有解毒和防霉变的功效，协同风湿丸达到最佳的疗效；
(6)风湿丸和外敷药一起使用，可以加快轻症者病人的康复，减轻风湿病人病患处的痛苦，使得疗效更加显著。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明红外灯的结构示意图；
附图中，各标号所代表的部件列表如下：
1-手柄，2-筒罩，3-灯罩，4-保护罩，5-开关。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子42份、全蝎1.6份、牛膝1.8份、鹿茸1.5份、乳香2.0份、没药2.0份、苍术1.4份、生地黄1.6份、鸡血藤1.7份、连翘1.5份、姜黄1.3份、茯苓1.8份、麻黄1.6份、黄芪2.0份、防风1.6份、土元1.2份、木瓜1.9份、僵蚕1.7份、半夏1.1份、草乌1.2份、甘草1.7份、天麻1.5份；
风湿丸的生产过程如下：
(1)研粉：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭球磨机内外，手持红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，准确称取马钱子加入球磨机中进行研磨，过六号筛得到粒径为90-140um的马钱子料粉；称取其他组分的原料分别进行炒制，待原料炒制微黄时，将炒制好的原料加入球磨机中进行研粉，过六号筛即得粒径为110-150um的混合粉；
(2)制糊：糊粉研磨过四号筛，减压锅炉中入加蒸馏水煮沸12min后依次加入过筛后的糊粉和天然蜂蜜，减压蒸煮25min,去沫，接着在常压沸腾下搅拌6min至半透明状，即得到糊浆；
(3)湿混：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭混合机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，在混合机中加入黑芝麻油，开机运转3min后,依次将马钱子料粉、混合粉和糊浆加入到混合机中，混合25min时加入90％的药用乙醇，混合10min后，第一次加入蒸馏水，混合20min后第二次加入蒸馏水，混合30min后，第三次加入蒸馏水，最后混合80min后将混合物输送至全自动无菌制丸车间；
(4)制丸：混合物进入全自动无菌制丸车间后，首先进入捏合机制丸条，接着丸条输送至光电自控制丸机，丸条经切割、翻转、碾辊滚压和成型制得湿丸；
(5)一次筛丸：将湿丸传送至滚筒筛进行第一次筛选，选出合格的初选合格丸，收集过大和过小的一次不合格丸；
(6)微波干燥：将初选合格丸送入微波干燥箱，在频率为400MHz，辐照1h后，以10MHz/min的速度加至800MHz频率时保温30min，接着再以10MHz/min的速度减至频率为400MHz保温1h，进行干燥灭菌，制得干丸；
(7)二次筛丸：将干丸送至选丸机进行二次筛选，即得到合格丸，收集二次不合格丸；
(8)制备盖浆：将一次不合格丸和二次不合格丸进行粉碎过六号筛后连同马钱子料粉和混合粉一起加入到搅拌机中，加水搅拌1h制得盖浆；
(9)盖面：将干丸通入沸腾流化床中，喷洒盖浆进行盖面；
(10)包衣：将8％的桃胶浆与糊浆混合均匀制成粘合剂，将朱砂粉、马钱子料粉和混合粉混合均匀后过七号筛制得包衣粉，将盖面后的干丸剂放入包衣锅中，边运转边加入粘合剂，粘合剂加入完毕后，每隔10min缓慢喷撒上包衣粉，喷洒10次至干丸包裹严实，加入赋形剂，通入50℃的空气，制得包衣丸；
(11)灭菌干燥：将包衣丸放入远红外干燥箱中，在2-11um的红外线下辐照3-5h进行干燥和杀菌；
(12)选丸：将灭菌干燥后的包衣丸依次输送至振动筛和捡丸器中进行选丸即得到风湿丸；
(13)包装：将风湿丸成品进行真空包装，将包装后的药品采用γ射线灭菌，风湿丸的生产即完成；制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.20g，水分平均为7.1％，10丸的溶散时间在47min，20丸的溶散时间在58min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1600cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤60cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜30cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
请参阅图1所示，步骤(1)所述的红外灯包括手柄1、筒罩2和灯罩3，手柄1与筒罩2铰接，筒罩2和灯罩3连接，筒罩2内设有蓄电池，蓄电池可充电，灯罩3内安装有红外灯管，红外灯管与蓄电池电连接，灯罩3的外部设有保护罩4，保护罩4与筒罩2连接，保护罩4的材料为纳米微孔隔热材料制成，最高可隔绝1100℃的高温，手柄1的一端设有开关5，开关5与蓄电池通过导线连接，便于开启和关闭，该红外灯解决了红外灯不易移动和易烫伤的问题；
外敷药包括以下质量份配比的原料：75份白酒、35份黄酒、1.6份10％的食盐水、1.3份干蚂蚁、2.2份苍耳、1.9份白芷、0.9份花椒、3.1份徐长卿；
外敷药的制备方法为：将干蚂蚁、苍耳、白芷、花椒、徐长卿放入黄酒中浸泡12天，缓慢搅拌后加入10％的食盐水，接着在45℃的水浴中保温萃取15h,最后过滤，滤液与白酒混合均匀制得外敷药。
实施例2
风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子35份、全蝎1.份、牛膝2份、鹿茸1.8份、乳香1.7份、没药2.2份、苍术1.3份、生地黄1.8份、鸡血藤1.7份、连翘2份、姜黄1.2份、茯苓2份、麻黄1.7份、黄芪2份、防风1.3份、土元1份、木瓜1.7份、僵蚕1.3份、半夏1.5份、草乌1.2份、甘草1.7份、天麻1份；制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.30g，水分平均为5.8％，10丸的溶散时间在47min，20丸的溶散时间在59min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1300cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤55cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜15cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
外敷药包括以下质量份配比的原料：80份白酒、30份黄酒、2.5份10％的食盐水、1份干蚂蚁、1.5份苍耳、1.5份白芷、0.6份花椒、2.6份徐长卿；
风湿丸和外敷药的生产方法同实施例1。
实施例3
风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子50份、全蝎2份、牛膝1.3份、鹿茸1.2份、乳香1.7份、没药1.7份、苍术1.3份、生地黄1.2份、鸡血藤1.7份、连翘1.3份、姜黄1.2份、茯苓1.7份、麻黄1份、黄芪2份、防风1.3份、土元1.5份、木瓜1.7份、僵蚕1.8份、半夏1份、草乌1.7份、甘草1.7份、天麻1.5份；制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.10g，水分平均为4.8％，10丸的溶散时间在50min，20丸的溶散时间在60min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1700cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤50cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜10cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
外敷药包括以下质量份配比的原料：白酒50份、黄酒50份、10％的食盐水1份、干蚂蚁1.8份、苍耳3份、白芷2.6份、花椒1.1份、徐长卿3.8份；
风湿丸和外敷药的生产方法同实施例1。
实施例4
风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子40份、全蝎1.6份、牛膝1.9份、鹿茸1.7份、乳香2.1份、没药2.1份、苍术1.9份、生地黄1.3份、鸡血藤1.8份、连翘1.4份、姜黄1.3份、茯苓1.8份、麻黄1.6份、黄芪2份、防风1.4份、土元1.1份、木瓜1.8份、僵蚕1.4份、半夏1.2份、草乌1.6份、甘草1.9份、天麻1.2份；制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.25g，水分平均为7.5％，10丸的溶散时间在47min，20丸的溶散时间在55min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1400cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤48cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜25cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
外敷药包括以下质量份配比的原料：白酒60份、黄酒35份、10％的食盐水2.2份、干蚂蚁1.5份、苍耳2.5份、白芷2.5份、花椒0.8份、徐长卿3.0份；
风湿丸和外敷药的生产方法同实施例1。
实施例5
风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子48份、全1.9份、牛膝1.9份、鹿茸1.7份、乳香1.7份、没药1.7份、苍术1.9份、生地黄1.7份、鸡血藤1.9份、连翘1.9份、姜黄1.7份、茯苓1.9份、麻黄1.6份、黄芪2.1份、防风1.9份、土元1.4份、木瓜1.9份、僵蚕1.7份、半夏1.4份、草乌1.6份、甘草1.9份、天麻1.4份；制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.17g，水分平均为5.3％，10丸的溶散时间在48min，20丸的溶散时间在56min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1200cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤45cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜18cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
外敷药包括以下质量份配比的原料：白酒75份、黄酒40份、10％的食盐水1.8份、干蚂蚁1.1份、苍耳2份、白芷2份、花椒1.0份、徐长卿2.9份；
风湿丸和外敷药的生产方法同实施例1。
实施例6
风湿丸包括以下质量份配比的原料：马钱子33份、全蝎1.8份、牛膝1.6份、鹿茸1.4份、乳香1.8份、没药1.8份、苍术1.8份、生地黄1.4份、鸡血藤1.8份、连翘1.4份、姜黄1.6份、茯苓1.8份、麻黄1.5份、黄芪2份、防风1.7份、土元1.1份、木瓜1.9份、僵蚕1.6份、半夏1.2份、草乌1.5份、甘草1.8份、天麻1.2份；制得的风湿丸为棕黑色至黑色糊丸；气微，味甜而酸，略带酒香；平均10丸重量为2.25g，水分平均为6.1％，10丸的溶散时间在49min，20丸的溶散时间在55min，微生物检测结果为：需氧菌总数≤1100cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤35cfu/g，耐胆盐革兰阴性菌＜20cfu/g，大肠埃希菌未检出，沙门菌未检出；
外敷药包括以下质量份配比的原料：白酒55份、黄酒47份、10％的食盐水2.1份、干蚂蚁1.4份、苍耳2.6份、白芷1.9份、花椒1.1份、徐长卿3.3份；
风湿丸和外敷药的生产方法同实施例1。
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种风湿丸，其特征在于：包括以下质量份配比的原料：马钱子30-50份、全蝎1.5-2份、牛膝1.3-2份、鹿茸1.2-1.8份、乳香1.7-2.2份、没药1.7-2.2份、苍术1.3-2份、生地黄1.2-1.8份、鸡血藤1.7-2份、连翘1.3-2份、姜黄1.2-1.8份、茯苓1.7-2份、麻黄1-1.7份、黄芪2-2.2份、防风1.3-2份、土元1-1.5份、木瓜1.7-2份、僵蚕1.3-1.8份、半夏1-1.5份、草乌1.2-1.7份、甘草1.7-2份、天麻1-1.5份；
该风湿丸的生产过程如下：
(1)研粉：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭球磨机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，准确称取马钱子加入球磨机中进行研磨，过六号筛得到马钱子料粉；称取其他组分的原料分别进行炒制，待原料炒制微黄时，将炒制好的原料加入球磨机中进行研粉，过六号筛即得混合粉；
(2)制糊：糊粉研磨过四号筛，减压锅炉中入加蒸馏水煮沸10-15min后依次加入过筛后的糊粉和天然蜂蜜，减压蒸煮20-30min,去沫，接着在常压沸腾下搅拌6-8min至半透明状，即得到糊浆；
(3)湿混：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭混合机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，在混合机中加入黑芝麻油，开机运转3-5min后,依次将马钱子料粉、混合粉和糊浆加入到混合机中，混合20-25min时加入90％的药用乙醇，混合10min后，第一次加入蒸馏水，混合20min后第二次加入蒸馏水，混合30min后，第三次加入蒸馏水，最后混合60-90min后将混合物输送至全自动无菌制丸车间；
(4)制丸：混合物进入全自动无菌制丸车间后，首先进入捏合机制丸条，接着丸条输送至光电自控制丸机，丸条经切割、翻转、碾辊滚压和成型制得湿丸；
(5)一次筛丸：将湿丸传送至滚筒筛进行第一次筛选，选出合格的初选合格丸，收集过大和过小的一次不合格丸；
(6)微波干燥：将初选合格丸送入微波干燥箱，在频率为400MHz，辐照1h后，以10MHz/min的速度加至800MHz频率时保温30min，接着再以10MHz/min的速度减至频率为400MHz保温1h，进行干燥灭菌，制得干丸；
(7)二次筛丸：将干丸送至选丸机进行二次筛选，即得到合格丸，收集二次不合格丸；
(8)制备盖浆：将一次不合格丸和二次不合格丸进行粉碎过六号筛后连同马钱子料粉和混合粉一起加入到搅拌机中，加水搅拌1-2h制得盖浆；
(9)盖面：将干丸通入沸腾流化床中，喷洒盖浆进行盖面；
(10)包衣：将5-8％的桃胶浆与糊浆混合均匀制成粘合剂，将朱砂粉、马钱子料粉和混合粉混合均匀后过七号筛制得包衣粉，将盖面后的干丸剂放入包衣锅中，边运转边加入粘合剂，粘合剂加入完毕后，每隔10min缓慢喷撒上包衣粉，喷洒8-10次至干丸包裹严实，加入赋形剂，通入50-55℃的空气，制得包衣丸；
(11)灭菌干燥：将包衣丸放入远红外干燥箱中，在2-11um的红外线下辐照3-5h进行干燥和杀菌；
(12)选丸：将灭菌干燥后的包衣丸依次输送至振动筛和捡丸器中进行选丸即得到风湿丸；
(13)包装：将风湿丸成品进行真空包装，将包装后的药品采用γ射线灭菌，风湿丸的生产即完成。
2.根据权利要求1所述的一种风湿丸，其特征在于：包括以下质量份配比的原料：马钱子42份、全蝎1.6份、牛膝1.8份、鹿茸1.5份、乳香2.0份、没药2.0份、苍术1.4份、生地黄1.6份、鸡血藤1.7份、连翘1.5份、姜黄1.3份、茯苓1.8份、麻黄1.6份、黄芪2.0份、防风1.6份、土元1.2份、木瓜1.9份、僵蚕1.7份、半夏1.1份、草乌1.2份、甘草1.7份、天麻1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种风湿丸，其特征在于：风湿丸单独服用或者风湿丸配合外敷药使用，风湿丸单独服用时的服用方法为：内服每日一次每次2-3g，晚饭前温开水送服，或者10-20ml白酒送服，三周一疗程；所述的风湿丸配合外敷药的使用方法为，内服每日一次每次2-3g，晚饭前温开水送服，或者10-20ml白酒送服，外敷药在晚饭后采用擦拭按压法用在病痛处。
4.根据权利要求3所述的一种风湿丸，其特征在于：所述的外敷药包括以下质量份配比的原料：白酒50-80份、黄酒30-50份、10％的食盐水1-2.5份、干蚂蚁1-1.8份、苍耳1.5-3份、白芷1.5-2.6份、花椒0.6-1.1份、徐长卿2.6-3.8份。
5.根据权利要求4所述的一种风湿丸，其特征在于：所述的外敷药的制备方法为：将干蚂蚁、苍耳、白芷、花椒、徐长卿放入黄酒中浸泡10-15天，缓慢搅拌后加入10％的食盐水，接着在45-50℃的水浴中保温萃取10-24h,最后过滤，滤液与白酒混合均匀制得外敷药。
6.根据权利要求4所述的一种风湿丸，其特征在于：所述的外敷药的使用方法为：病人在饭后1小时内，摄入500-800ml55-65℃的温开水，接着平躺，将80-100ml外敷药放入烧杯中，将烧杯放置在70-80℃的水浴中，采用胶块每次蘸取8-12ml外敷药擦拭按压在病患处，每次擦拭按压时间为3-6min，擦拭完毕后，病人平躺30-60min,接着摄入400-1000ml55-65℃的温开水，每天擦拭一次，14天为一疗程。
7.一种风湿丸的生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：
(1)研粉：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭球磨机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，准确称取马钱子加入球磨机中进行研磨，过六号筛得到马钱子料粉；称取其他组分的原料分别进行炒制，待原料炒制微黄时，将炒制好的原料加入球磨机中进行研粉，过六号筛即得混合粉；
(2)制糊：糊粉研磨过四号筛，减压锅炉中入加蒸馏水煮沸10-15min后依次加入过筛后的糊粉和天然蜂蜜，减压蒸煮20-30min,去沫，接着在常压沸腾下搅拌6-8min至半透明状，即得到糊浆；
(3)湿混：预先用70％的乙醇溶液清洗和擦拭混合机内外，红外灯照射，待乙醇蒸发完毕后，在混合机中加入黑芝麻油，开机运转3-5min后,依次将马钱子料粉、混合粉和糊浆加入到混合机中，混合20-25min时加入90％的药用乙醇，混合10min后，第一次加入蒸馏水，混合20min后第二次加入蒸馏水，混合30min后，第三次加入蒸馏水，最后混合60-90min后将混合物输送至全自动无菌制丸车间；
(4)制丸：混合物进入全自动无菌制丸车间后，首先进入捏合机制丸条，接着丸条输送至光电自控制丸机，丸条经切割、翻转、碾辊滚压和成型制得湿丸；
(5)一次筛丸：将湿丸传送至滚筒筛进行第一次筛选，选出合格的初选合格丸，收集过大和过小的一次不合格丸；
(6)微波干燥：将初选合格丸送入微波干燥箱，在频率为400MHz，辐照1h后，以10MHz/min的速度加至800MHz频率时保温30min，接着再以10MHz/min的速度减至频率为400MHz保温1h，进行干燥灭菌，制得干丸；
(7)二次筛丸：将干丸送至选丸机进行二次筛选，即得到合格丸，收集二次不合格丸；
(8)制备盖浆：将一次不合格丸和二次不合格丸进行粉碎后过六号筛后连同马钱子料粉和混合粉一起加入到搅拌机中，加水搅拌1-2h制得盖浆；
(9)盖面：将干丸通入沸腾流化床中，喷洒盖浆进行盖面；
(10)包衣：将5-8％的桃胶浆与糊浆混合均匀制成粘合剂，将朱砂粉、马钱子料粉和混合粉混合均匀后过七号筛制得包衣粉，将盖面后的干丸剂放入包衣锅中，边运转边加入粘合剂，粘合剂加入完毕后，每隔10min缓慢喷撒上包衣粉，喷洒8-10次至干丸包裹严实，加入赋形剂，通入50-55℃的空气，制得包衣丸；
(11)灭菌干燥：将包衣丸放入远红外干燥箱中，在2-11um的红外线下辐照3-5h进行干燥和杀菌；
(12)选丸：将灭菌干燥后的包衣丸依次输送至振动筛和捡丸器中进行选丸即得到风湿丸；
(13)包装：将风湿丸成品进行真空包装，将包装后的药品采用γ射线灭菌，风湿丸的生产即完成。
8.根据权利要求7所述的一种风湿丸的生产工艺，其特征在于：
步骤(1)制得的马钱子料粉和混合粉，其中85％马钱子料粉和85％的混合粉用于制丸，10％的马钱子料粉和10％的混合粉用于制备盖浆，剩下5％的马钱子料粉和5％混合粉用于制备包衣粉；
步骤(2)所述的糊粉和天然蜂蜜的质量比为5:1；制得的糊浆，其中90％的糊浆用于制丸，10％的糊浆用于制备粘合剂；
步骤(3)所述的黑芝麻油、糊浆、马钱子料粉和混合粉的总质量、90％的药用乙醇的质量比为0.05-0.1:3-5:7-10:0.05-0.1；所述的蒸馏水的温度为40-45℃，三次蒸馏水的加入量均为马钱子料粉和混合粉总质量的3％；
步骤(8)所述的加水量为盖浆总质量的35-40％；
步骤(10)所述的粘合剂中5-8％的桃胶浆与糊浆的质量比为1:1；所述的朱砂粉为包衣粉总质量的15-30％；所述的粘合剂、包衣粉、赋形剂和干丸的质量比为0.1-0.5:1-2.2:0.5-0.8:10-15。
9.根据权利要求7所述的一种风湿丸的生产工艺，其特征在于：步骤(10)所述的赋形剂为酒度为11％的白葡萄酒和樱桃醋混合液，11％的白葡萄酒和樱桃醋的体积比为：6.5-8:1-2。
10.根据权利要求9所述的一种风湿丸的生产工艺，其特征在于：所述的赋形剂现配现用，在配置完毕1h内使用。
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