CN1857680A - 一种治疗骨病的中药湿敷软膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨病的中药湿敷软膏药及其制备方法，经过原料药材→筛选→烘干→切碎→粉碎粗粉→过筛→熬煮→提纯药液→乳化→制成凝乳湿敷膏剂，治疗骨病的中药湿敷软膏药的用处和用法很广，它适用于颈腰椎痛、骨质增生、腰椎间盘突出、肩周炎、风湿类关节炎、坐骨神经病、骨折、腰肌劳损、陈旧性伤痛、跌打损伤等病痛，用该中药湿敷软膏药治疗效果特别好，湿敷软膏药的基质层中含有天然及合成水溶性高分子，可极大改善角质层的通透性，提高透皮吸收率，实现对皮肤层的高速渗透，对病患处直接用药，药效直达病灶，起到了表、本兼治、内病外治的疗效。

Description

一种治疗骨病的中药湿敷软膏药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种膏药及其制备方法，特别涉及一种治疗骨病的中药湿敷软膏药及其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

现在市场上各种治疗骨病的中药膏药琳琅满目，很多膏药都只能起到暂时缓解疼痛的作用，对骨病治疗不能起到既治标又治本，特别是传统膏药剂型，治疗效果就存在很多缺陷，传统膏药的类型及特点：中药橡胶硬膏药，此类多为黑色，干硬，病患使用后，皮肤不易吸收药物成份，易过敏，不适于活动关节等，疗效不佳，只能起到缓解病痛的作用；中药巴布剂，也称巴布膏药(如：伤湿止痛膏类)，它系指药材提取物，药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制外用制剂，方法：将浸膏、冰片、薄荷脑等加入基质中，搅拌均匀，涂膏盖衬，切成片，它的不足之处，是药液湿度不足，药量太少，面积小，渗透力弱，治疗效果不佳；狗皮油膏药，此类油膏制作时，基质多为油相，用时需加热，易污染衣物，不易清洗，皮肤渗透药力弱，治疗效果也不佳的原因是油相成份阻挡了药物有效成份的发挥；针对传统膏药的不足，研制出新型湿敷软膏药制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用纯中药提起液、不添加任何化学成份，具有高药效、起效快的治疗骨病的中药湿敷软膏药及其制备方法。

本发明是这样实现的：

它由下列组分组成：透骨消40-60g、苏木40-60g、独活25-45g、海风藤40-60g、威灵仙20-40g、五灵脂10-20g、骨碎补40-60g、伸筯草20-40g、当归15-35g、青风藤40-60g、野菰10-30g、南蛇藤40-60g、走马箭35-55g、草珊瑚40-60g、没药20-40g、川芎20-40g、红花5-15g、接骨木40-60g、桑寄生15-35g、乳香20-40g、杜仲10-30g、黄芪20-40g、三七5-15g、续断15-35g、牛大力20-40g、姜黄25-45g、鬼针草25-45g、桂枝10-30g、小驳骨丹20-40g、臭牡丹10-30g、臭梧桐叶10-30g、白凡土林100-150g、蜂蜡40-60g、液体石蜡80-120g。

它的最佳组分组成为：透骨消50g、苏木50g、独活35g、海风藤50g、威灵仙30g、五灵脂15g、骨碎补50g、伸筯草30g、当归25g、青风藤50g、野菰20g、南蛇藤50g、走马箭45g、草珊瑚50g、没药30g、川芎30g、红花10g、接骨木50g、桑寄生25g、乳香30g、杜仲20g、黄芪30g、三七10g、续断25g、牛大力30g、姜黄35g、鬼针草35g、桂枝20g、小驳骨丹30g、臭牡丹20g、臭梧桐叶20g、白凡土林120g、蜂蜡50g、液体石蜡100g。

治疗骨病的中药湿敷软膏药的制作步骤为：

软膏药的制备

A、原料药材净选，烘干，切制成片、段，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

B、熬煮：把过筛药材粗粉700g-1300g倒入熬煮锅内，加入2倍量水熬2-3小时，倒出药液进行过滤；

C、把过滤后的药液加入乙醇80-120ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮2-4小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

D、把白凡土林100-150g、蜂蜡40-60g加热50℃溶化，液体石蜡80-120g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软膏药剂，在冷凝间在2-4℃温度下进行灭菌冷凝60-120分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。

治疗骨病的中药湿敷软膏药的制作步骤如下：

软膏药的制备

A、原料药材净选，烘干，切制成片、段，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

B、熬煮：把过筛药材粗粉1000g倒入熬煮锅内，加入2倍量水熬2小时，倒出药液进行过滤；

C、把过滤后的药液加入乙醇100ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮3小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

D、把白凡土林120g、蜂蜡50g加热50℃溶化，液体石蜡100g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软膏药剂，在冷凝间在3℃温度下进行灭菌冷凝80分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。

本发明与现有技术相比具有如下优点：

1、高药效

本发明采用中草药材纯中药提起液，与独特的制备工艺精制而成，本中药湿敷软膏药克服了传统干膏药、巴布剂和狗皮油膏药的不足，它能充分彻底的发挥有效药物成份，这一软膏药的用量随意性强，用法、用量可根据不同的病情自由掌握；

2、起效快

本中药湿敷软膏药的基质层中含有天然及合成水溶性高分子，可极大改善角质层的通透性，提高透皮吸收率，实现对皮肤层的高速渗透，对病患处直接用药，药效直达病灶，起到了表、本兼治、内病外治的疗效；

3、药力持久

本中药湿敷软药膏运用超低温真空冷凝工艺，其亲水基质能更好地吸收和承载多种水溶性和脂溶性的活性中药提取物，并精制成“凝乳化”的湿敷软膏药，这样的结构犹如一个“药库”，能快速、持久地透皮释放基质中所包含的有效成份，冷凝的药物成份敷于患处48小时不间断释放，通过高速渗透皮肤深层直达关节屏障及深层组织的病灶核心，起到消炎、止痛、治疗为一体的奇效功效。

4、贴着更爽

本中药湿敷软膏药具有双重保湿，在软化皮肤角质层的同时控制水份散发流失，粘性适中持久，完全避免了传统膏药，不渗透、渗透力弱、粘毛的弊端，而配湿敷软药膏的无纺水溶性防水胶布，对皮肤极具亲和性，易撕揭，且贴着舒适，绑付感轻松，大量亲水性基质能及时吸收汗水等，分泌物又不影响膏药正常附着。

本发明经过贵州省疾病预防控制中心检验结果如下：

检验依据：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

卫生部《消毒技术规范》2002年版

检测评价：

1、微生物污染检验结果表明：接骨木一贴膏经检验，各项微生物指标均符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。

2、接骨木一贴膏对金黄色葡萄糖球菌平均抑菌圈为18.88mm(17.00mm～20.72mm)。

3、接骨木一贴膏对大肠杆菌平均抑菌圈为17.44mm(17.00mm～18.28mm)。

4、接骨木一贴膏对白色念珠菌平均抑菌圈为22.98mm(22.18mm～23.62mm)。

5、稳定性试验表明：接骨木一贴膏经54℃放置14天、37℃放置90天后，原膏对大肠杆菌作用，平均抑菌分别为15.18mm(14.52mm～15.76mm)、11.00mm(9.84mm～12.26mm)，根据卫生部《消毒技术规范》2002年版规定，认为抑菌合格。

6、急性经口毒性试验表明：接骨木一贴膏对小白鼠急性经口半数致死量(LD50)大于5000mg/kgBw，属实际无毒。

7、一次完整皮肤刺激试验表明：接骨木一贴膏对新西兰兔皮肤刺激反应最高刺激指数为7，属轻刺激性。

8、皮肤变态反应试验表明：接骨木一贴膏对豚鼠皮肤致敏率为0％，未见皮肤变态反应。

9、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验表明：接骨木一贴膏在受试剂量范围内对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果阴性，无致微核作用。

治疗骨病的中药湿敷软膏药的用处和用法很广，特别是对内病、外敷、对病灶直接用药，疗效神速、起效最快，它适用病症最多的如下：颈腰椎痛、骨质增生、腰椎间盘突出、肩周炎、风湿类关节炎、坐骨神经病、骨折、腰肌劳损、陈旧性伤痛、跌打损伤等病痛，用该中药湿敷软膏药治疗效果特别好。

性状：中药湿敷软膏药为浅棕色。

性味：清淡的纯中药味。

用法：把管内的湿敷膏药，均匀涂在无纺水溶防水胶布的棉垫表面(根据病患部位和轻重程度，可选择大小不同尺寸的无纺防水胶布，湿敷膏药用量可多可少)，将湿敷膏药贴敷于患处。时间可贴24-48小时。

治疗骨病的中药湿敷软膏药的临床治疗情况：

该中药湿敷软膏药研制近30年，临床治疗近30余年，经过几千人的实际临床用药，效果很好，治愈率为96.6％。

典型病例

1、东温玉，女，76岁，兴义市州水电局退休职工，股骨颈骨拆，膑骨粉碎性骨折，复位后，用中药湿敷软膏药《接骨木一贴膏》16贴，32天全愈，一贴敷48小时。

2、杨锋，男，40岁，贵州兴义市州电信局工作，医师。股骨中端骨折，2次手术治疗长达2年半时间，未见骨架生长，后用中药湿敷软膏药《接骨木一贴膏》46天23贴，病患全愈。

3、徐洪江，男，26岁，兴义市驾驶员，胸椎11、12椎压缩性骨折，用中药湿敷软药膏35天，骨折全愈。

4、熊和金，男，46岁，兴义市人，在州纪委工作，第4、5腰椎间盘突出，颈椎骨质增生，用中药湿敷软药膏9盒，3个疗程，病患全愈。

5、王绍喜，男，51岁，兴义市七舍教育指导站工作，腰椎间盘突出，骨质退休性变，用了中药湿敷软膏药9盒，18贴，现已全愈。

6、周会云，女，16岁，兴义市个体销售员，4、5腰椎骨质增生疼痛无法行走，用了中药湿敷软药膏3盒，9贴，患处无疼痛感，可行走，再贴2盒，6贴就全愈了。

具体实施方式

实施例1：

中药软膏药的制备

将原料药材透骨消50g、苏木50g、独活35g、海风藤50g、威灵仙30g、五灵脂15g、骨碎补50g、伸筯草30g、当归25g、青风藤50g、野菰20g、南蛇藤50g、走马箭45g、草珊瑚50g、没药30g、川芎30g、红花10g、接骨木50g、桑寄生25g、乳香30g、杜仲20g、黄芪30g、三七10g、续断25g、牛大力30g、姜黄35g、鬼针草35g、桂枝20g、小驳骨丹30g、臭牡丹20g、臭梧桐叶20g净选(筛、洗淘)，烘干，切制成片，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

熬煮：把过筛药材粗粉1000g倒入熬煮锅内，加入2倍量水熬2小时，倒出药液进行过滤；

再把过滤后的药液加入乙醇100g倒入锅内，安上蒸发器，熬煮3小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

把白凡土林120g、蜂蜡50g加热50℃溶化，液体石蜡100g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软药膏剂，在冷凝间在3℃温度下进行灭菌冷凝80分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。

实施例2：

中药软膏药的制备

将原料药材透骨消40g、苏木40g、独活25g、海风藤40g、威灵仙20g、五灵脂10g、骨碎补40g、伸筯草20g、当归15g、青风藤40g、野菰10g、南蛇藤40g、走马箭35g、草珊瑚40g、没药20g、川芎20g、红花5g、接骨木40g、桑寄生15g、乳香20g、杜仲10g、黄芪20g、三七5g、续断15g、牛大力20g、姜黄25g、鬼针草25g、桂枝10g、小驳骨丹20g、臭牡丹10g、臭梧桐叶10g净选(筛、洗淘)，烘干，切制成段，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

熬煮：把过筛药材粗粉700g倒入熬煮锅内，加2倍量水熬2小时，倒出药液进行过滤；

再把过滤后的药液加入乙醇80ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮2小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

把白凡土林100g、蜂蜡40g加热50℃溶化，液体石蜡80g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软药膏剂，在冷凝间在4℃温度下进行灭菌冷凝120分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。

实施例3：

中药软膏药的制备

将原料药材透骨消60g、苏木60g、独活45g、海风藤60g、威灵仙40g、五灵脂20g、骨碎补60g、伸筯草40g、当归35g、青风藤60g、野菰30g、南蛇藤60g、走马箭55g、草珊瑚60g、没药40g、川芎40g、红花15g、接骨木60g、桑寄生35g、乳香40g、杜仲30g、黄芪40g、三七15g、续断35g、牛大力40g、姜黄45g、鬼针草45g、桂枝30g、小驳骨丹40g、臭牡丹30g、臭梧桐叶30g、净选(筛、洗淘)，烘干，切制成片，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

熬煮：把过筛药材粗粉1300g倒入熬煮锅内，加2倍量水熬3小时，倒出药液进行过滤；

再把过滤后的药液加入乙醇120ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮4小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

把白凡土林150g、蜂蜡60g加热50℃溶化，液体石蜡120g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软药膏剂，在冷凝间在2℃温度下进行灭菌冷凝60分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。

Claims (4)

1、一种治疗骨病的中药湿敷软膏药，其特征在于：它由下列组分组成：透骨消40-60g、苏木40-60g、独活25-45g、海风藤40-60g、威灵仙20-40g、五灵脂10-20g、骨碎补40-60g、伸筋草20-40g、当归15-35g、青风藤40-60g、野菰10-30g、南蛇藤40-60g、走马箭35-55g、草珊瑚40-60g、没药20-40g、川芎20-40g、红花5-15g、接骨木40-60g、桑寄生15-35g、乳香20-40g、杜仲10-30g、黄芪20-40g、三七5-15g、续断15-35g、牛大力20-40g、姜黄25-45g、鬼针草25-45g、桂枝10-30g、小驳骨丹20-40g、臭牡丹10-30g、臭梧桐叶10-30g、白凡土林100-150g、蜂蜡40-60g、液体石蜡80-120g。

2、根据权利要求1所述的一种治疗骨病的中药湿敷软膏药，其特征在于：它由下列组分组成：透骨消50g、苏木50g、独活35g、海风藤50g、威灵仙30g、五灵脂15g、骨碎补50g、伸筋草30g、当归25g、青风藤50g、野菰20g、南蛇藤50g、走马箭45g、草珊瑚50g、没药30g、川芎30g、红花10g、接骨木50g、桑寄生25g、乳香30g、杜仲20g、黄芪30g、三七10g、续断25g、牛大力30g、姜黄35g、鬼针草35g、桂枝20g、小驳骨丹30g、臭牡丹20g、臭梧桐叶20g、白凡土林120g、蜂蜡50g、液体石蜡100g。

3、一种如权利要求1、2所述的治疗骨病的中药湿敷软膏药的制备方法，其特征在于：制作步骤为：

软膏药的制备

A、原料药材净选，烘干，切制成片、段，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

B、熬煮：把过筛药材粗粉700g-1300g倒入熬煮锅内，加入2倍量水熬2-3小时，倒出药液进行过滤；

C、把过滤后的药液加入乙醇80-120ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮2-4小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

D、把白凡土林100-150g、蜂蜡40-60g加热50℃溶化，液体石蜡80-120g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软膏药剂，在冷凝间在2-4℃温度下进行灭菌冷凝60-120分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。

4、根据权利要求3所述的治疗骨病的中药湿敷软膏药的制备方法，其特征在于：制作步骤为：

软膏药的制备

A、原料药材净选，烘干，切制成片、段，粉碎成粗粉，混合均匀，再用60目的筛子过筛；

B、熬煮：把过筛药材粗粉1000g倒入熬煮锅内，加入2倍量水熬2小时，倒出药液进行过滤；

C、把过滤后的药液加入乙醇100ml倒入锅内，安上蒸发器，熬煮3小时，不断搅拌后，浓缩至稠膏状；

D、把白凡土林120g、蜂蜡50g加热50℃溶化，液体石蜡100g，中药提纯液的稠膏50℃，将它们相混合，通过乳化机进行搅拌，制成软膏药剂，在冷凝间在3℃温度下进行灭菌冷凝80分钟后灌装在铝塑管或塑料管内，密封，放于阴凉处保存；

贴剂的制备

湿敷膏药的胶布，为无纺防水水溶性胶布，胶布中间粘有针刺棉棉垫，棉垫外缘粘有一圈TVC发泡棉。