CN107923853B - 自动分析装置、自动分析系统和自动分析方法 - Google Patents

自动分析装置、自动分析系统和自动分析方法 Download PDF

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Abstract

本发明无论是在向检体中混合试剂的前后，都能够扩大干扰物质的测定范围，并且能够在相同测定条件下实现干扰物质浓度的测定和检体的测定。因此，自动分析装置设置有：(1)测定机构，该测定机构具有：测光部，其对分注有检体的反应容器进行架设；光源，其对所述反应容器照射光；以及检测部，其检测从所述反应容器内的所述检体发出的散射光；(2)放大电路部，该放大电路部具有：加减计算器，其对来自所述检测部的第1测定信号加上或减去校正信号；以及放大电路，其以固定的放大率对所述加减计算器的输出信号放大，并作为第2测定信号输出；(3)运算部，该运算部基于所述第2测定信号的信号电平和目标值的差分，计算所述校正信号，并基于根据所述校正信号校正后的所述第2测定信号，执行分析动作。

Description

自动分析装置、自动分析系统和自动分析方法
技术领域
本发明涉及一种自动分析装置、自动分析系统和自动分析方法。
背景技术
众所周知，血液凝固分析装置是通过在血液检体中添加使血液凝固的试剂，调制凝固分析试样，再光学测定其凝固反应的过程，由此分析血液凝固时间。在血液凝固分析中，凝固分析试样中所含的血红蛋白、胆红素、乳糜等干扰物质(与作为检查对象的目标物质共同存在于样品中，对该目标物质的测定造成光学性干扰的物质)可能会对光学测定造成影响，导致无法正确分析。若将波长较长的光用于测定，则不会受到血红蛋白和胆红素的影响，乳糜的影响也较小，但从另一方面来看，测定灵敏度会变低。因此，在以往的血液凝固分析装置中，将适度地不易受到干扰物质的影响，而且能够获得适当测定灵敏度的660[nm]左右波长的光用于测定。但是，将660[nm]左右波长的光用于测定时，仍然会受到乳糜的影响。因此，努力将这些干扰物质在检体中所含的浓度进行定量，排除其影响。
例如，专利文献1中记载有通过第1受光部接收来自凝固分析用试样的光，获取随时间推移的光学信息，该凝固分析用试样是在血液检体中混合凝固分析用试剂而成；以及使用在血液检体中混合凝固分析用试剂后到表现出凝固反应前(迟滞期)的光学信息来测定干扰物质的含有浓度。通过此方法，能够测定血液检体中的干扰物质浓度，并且可以通过凝固分析用试剂稀释血液检体，因此能够扩大干扰物质浓度的测定范围。
此外，上述专利文献1中还公开有接收从混合凝固分析用试剂前的血液检体发出的光，获取光学信息的技术。通过此种方法，能够在混合凝固分析用试剂前测定血液检体中干扰物质的含有浓度，因此当血液检体中干扰物质的含有浓度大时能够中止混合凝固分析用试剂。因此，能够抑制凝固分析用试剂的浪费。
专利文献2中，公开有为了检测出在混合凝固分析用试剂前的检体中有无干扰物质及其种类和含有浓度等，通过多个波长的光源和与其对应的电子量，调整检测电路放大率的技术。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2007-263907号公报
专利文献2：国际公开第2006/104005号
发明内容
发明所要解决的技术问题
但是，专利文献1中记载的前一种方法是采用在血液检体中混合凝固分析用试剂后的凝固分析用试样表现出凝固反应前的光学信息，来测定干扰物质浓度，因此在受到血液检体中所含干扰物质的影响而必须中止测定时，则浪费了凝固分析用试剂。
此外，专利文献1所记载的后一种方法是采用接收混合凝固分析用试剂前的血液检体发出的光所获得的光学信息，测定干扰物质浓度(由于与前一种方法不同，不使用凝固分析用试剂稀释血液检体)，因此当血液检体中的干扰物质浓度大时，则有时会超出测定范围，无法测定干扰物质浓度。
另一方面，专利文献2的情况下，即使血液检体中的干扰物质浓度较大，通过采用电子量调整检测电路的放大率，也能够测定干扰物质浓度。但是，若以与测定干扰物质浓度时相同的放大率测定血液检体的凝固时间，则根据干扰物质浓度不同，测定时的灵敏度会存在差异，导致测定结果产生误差。为了解决此课题，需要在测定凝固时间(正式测定)时切换光源波长，或者与正式测定所用测光部区分设置用于测定干扰物质浓度的测光部，由此导致装置结构和控制内容会变得复杂。
因此，本发明者提供一种构造，其无论向检体中混合试剂的前后，都能够扩大干扰物质浓度的测定范围，并且能够在相同测定条件下实现干扰物质浓度的测定和检体的测定。
解决技术问题的技术方案
为了解决上述课题，本发明采用例如权利要求中记载的结构。本说明书包含多个解决上述课题的方法，但若列举其中一例，则是“一种自动分析装置，其包括(1)测定机构，该测定机构具有：测光部，其对分注有检体的反应容器进行架设；光源，其对所述反应容器照射光；以及检测部，其检测从所述反应容器内的所述检体发出的散射光；(2)放大电路部，该放大电路部具有：加减计算器，其对来自所述检测部的第1测定信号加上或减去校正信号；以及放大电路，其以固定的放大率对所述加减计算器的输出信号放大，并作为第2测定信号输出；(3)运算部，该运算部基于所述第2测定信号的信号电平和目标值的差分，计算所述校正信号，并基于根据所述校正信号校正后的所述第2测定信号，执行分析动作；(4)控制部，该控制部控制所述测定机构、所述放大电路部和所述运算部的动作”。
发明效果
根据本发明，无论是否已向检体中混合试剂，都能够扩大干扰物质的测定范围，并且能够在相同条件下测定干扰物质浓度和检体。上述以外的课题、结构及效果可根据以下实施方式的说明来进一步阐明。
附图说明
图1是表示实施例1所述血液凝固分析装置的概略结构的图。
图2是说明构成血液凝固分析装置的信号处理部内部结构的图。
图3是表示实施例1所述测定结果例的图。
图4是说明构成信号处理部的运算部的处理动作的流程图。
图5是说明干扰物质浓度(X)和差分值(校正量)关系的图。
图6是说明实施例1所述血液凝固分析装置测定步骤的流程图。
图7是说明实施例2所述血液凝固分析装置测定步骤的流程图。
图8是表示实施例2所述测定结果例的图。
图9是将图8所示测定结果例的一部分扩大表示的图。
图10是表示实施例3所述血液凝固分析装置的概略结构的图。
图11是表示实施例4所述血液凝固分析装置的概略结构的图。
图12是表示实施例5所述复合型自动分析装置的概略结构图。
具体实施方式
以下，基于附图，说明本发明的实施方式。另外，本发明的实施方式不限定于下述实施例，可以在其技术思想的范围内进行各种变形。
(1)实施例1
(1－1)整体结构
在本实施例中，关于作为自动分析装置一例的血液凝固分析装置进行说明。图1表示本实施例所述血液凝固分析装置1的概略结构。血液凝固分析装置1与构成为计算机的控制装置2进行外部连接。由血液凝固分析装置1和控制装置2构成自动分析系统。
构成血液凝固分析装置1的各部分动作由控制装置2控制。控制装置2用于构成血液凝固分析装置1的各部分的动作的控制和条件设定等，例如反应容器输送机构11的动作、反应容器保持机构12的动作、检体分注部15的动作、凝固分析用试剂分注机构16的动作、检体架设部17的动作、检体分注机构19的动作、测定机构21的动作、信号处理部31的动作、未图示的泵的动作、未图示的清洗机构的动作、清洗水的供应动作等。另外，控制装置2也可以搭载在血液凝固分析装置1的壳体内部。
安装于反应容器输送机构11的反应容器保持机构12选择性地抓取架设于反应容器架设部13上的1个反应容器14或多个反应容器14中的1个，并将其输送至检体分注部15或测光部22。检体分注机构19从架设于检体架设部17的1个或多个检体容器18中分取作为测定对象的血液检体，将其分注至架设于检体分注部15的反应容器14中。凝固分析用试剂分注机构16是将对应测定项目的凝固分析用试剂分注至反应容器14中。
在测定机构21设置有1个以上(图1中为4个)的测光部22。在测光部22分别配置有1个以上(图1中是分别1个)的光源23和受光部24，该光源23发出照射光，该受光部24接收来自测光部22的散射光。来自受光部24的测定信号在信号处理部31的放大电路部32和运算部33中被处理，该处理结果被显示在设置于控制装置2的显示装置的用户界面画面上。
(1－2)信号处理部31的内部结构
图2表示信号处理部31的内部结构。如上所述，信号处理部31由放大电路部32和运算部33构成。放大电路部32由前置放大器32a、加减计算器32b、放大电路32c构成。另一方面，运算部33由模拟/数字转换电路33a、CPU33b、存储器33c、数字/模拟转换电路33d、调整电路33e构成。
从受光部24输出的测定信号S1被前置放大器32a放大1次后，被输入至加减计算器32b。加减计算器32b对从前段的前置放大器32a输入的测定信号S2加上或减去从运算部33反馈的校正信号S3，再输出至后段的放大电路32c。此处，放大电路32c对从加减计算器32b输出的校正完成测定信号S4进行2次放大。在初始状态(下面说明的稳定确认期)下，调整电路33e的放大度设定为初始值(零)。因此，在初始状态中从放大电路32c输出的校正完成测定信号S5的信号电平和将受光部24的测定信号S1根据前置放大器32a的放大度(固定值)和放大电路32c的放大度(固定值)的累计值放大后的信号电平相同。
从放大电路32c输出的校正完成测定信号S5在模拟/数字转换电路33a中被转换成数字值后，通过CPU33b进行处理。此外，将校正完成测定信号S5进行转换后的数字值随时间推移被储存在存储器33c中。CPU33b使用储存在存储器33c中的数字值，执行检体散射光强度的测定处理和干扰物质浓度(X)的测定处理。具体处理内容之后进行说明。
提供CPU33b计算出的干扰物质浓度(X)大小的校正数据S6在数字/模拟转换电路33d中被转换成模拟信号，然后输出至调整电路33e。调整电路33e将被输入的模拟信号的信号电平转换成与放大电路32c的输入电平相当，再作为校正信号S3输出。
调整电路33e具有初始值和规定值作为调整值。调整值根据来自CPU33b的指示，从初始值切换为规定值。调整电路33e将被调整电平后的校正信号S3输出至加减计算器32b。通过采用加减计算器32b进行加减计算，去除从受光部24输出的测定信号S1所含干扰物质浓度(X)的影响。
(1－3)信号处理部31的内部处理
在刚开始测定后的初始状态下，表示由受光部24测定的散射光强度的校正完成测定信号S5的数字值(测定数据)被依次储存在存储器33c中。此阶段的校正完成测定信号S5不仅包含从检体发出的散射光的强度分量，还包含从未知干扰物质发出的散射光的强度分量。图3中的“稳定确认期间”与刚开始测定后的测定数据的时间推移相对应。图3表示了干扰物质浓度(X)为0(零)、1500[FTU]、3000[FTU]的情况。可知干扰物质浓度(X)越大，则测定数据的值越大。
但是，在测定开始后的一段时间内，测定数据会出现变动部分。因此，干扰物质浓度(X)的计算必须在测定数据的推移已稳定的时间点后进行。因此，CPU33b如图4所示，从存储器33c依次读取测定数据(处理101)，判定数据是否已稳定(处理102)。例如，每0.1秒读取测定数据。关于数据是否已稳定，例如能够根据储存在存储器33c中的连续或间歇的2个以上数据的偏差是否处于一定范围内来进行判定。图3例中，在从测定开始后0.7秒的时间点，判定测定数据已稳定。
另外，通过事先的测定已知测定数据稳定所需的时间长度(图3的情况下例如为0.7秒)时，CPU33b仅监视从测定开始所经过的时间，即可判定测定数据是否已稳定。此时，不需要读取处理101的测定数据。
测定数据的推移稳定后，CPU33b执行校正处理(处理103)。在此处理中，CPU33b计算预先设定的测定值的目标值(图3的情况下为“1000”)和最新测定数据的差分值，将计算出的差分值转换成与干扰物质浓度(X)相当的临时值(校正数据S5)，再输出至数字/模拟转换器33d。此处，从差分值转换为干扰物质浓度(X)时，使用预先求出的差分值和干扰物质浓度(X)之间成立的关系式。该关系式一般用一次方程式表示。
图5表示差分值和干扰物质浓度(X)关系的一例。图5中，纵轴是差分值，横轴是福尔马肼浊度(作为干扰物质的乳糜的浓度(X))。图中，近似于样品点的虚线相当于上述关系式。图5所示的关系是通过预先测定已知干扰物质浓度(X)和差分值而求出。CPU33b存储有满足该关系式的转换表。干扰物质浓度(X)和差分值的关系优选在每次测定前求出，但是也可以在每个对应使用状况的测定间隔(例如几次中的1次等)求出。
回到图4的说明。在执行校正处理中，CPU33b判定根据校正信号S3降低了信号电平的校正完成测定信号S5的数字值是否已稳定(处理104)。该判定处理中使用了与上述方法相同的方法。该判定处理是持续进行，直至从测定信号S2减去校正信号S3后的校正完成测定信号S5稳定为接近目标值的值。图3例中，对应从测定时间开始后的0.7秒～1.2秒的时间。
CPU33b将校正处理期间结束时的干扰物质浓度(X)规定为正式测定所用的校正值(固定)，在正式测定期间内，作为校正数据S6输出(处理105)。转移至正式测定后(图3中为1.2秒以后)，CPU33b执行各部的控制动作，输出测定用试样的凝固时间等测定结果。在正式测定(图3的校正值固定期间)中，直接使用已确定的校正值。
(1－4)血液凝固分析装置1的测定动作
图6表示血液凝固分析装置1的测定步骤。在测定开始之前，由控制装置2对血液凝固分析装置1预先设定测定相关的各种条件。
血液凝固分析装置1基于控制装置2发出的指示，开始测定动作。首先，控制装置2执行血液检体分注处理(处理111)。此处，控制装置2使用搭载于反应容器输送机构11的反应容器保持机构12，将架设于反应容器架设部13的反应容器14输送至检体分注部15。之后，在控制装置2的控制下，血液凝固分析装置1使用检体分注机构19从检体容器18中分取测定的血液检体，将其分注至架设于检体分注部15的反应容器14中。
接下来，控制装置2执行检体的散射光强度的测定处理(处理112)。此处，控制装置2使用搭载于反应容器输送机构11的反应容器保持机构12，将分注有血液检体的反应容器14从检体分注部15输送至测光部22。之后，血液凝固分析装置1使光源23产生照射光25，照射向反应容器14。同时，血液凝固分析装置1通过配置在反应容器14附近的受光部24接收被反应容器14内的血液检体散射的散射光26。受光部24输出与接收到的散射光26大小相对应的测定信号S1。
测定光的波长使用不易受到血液检体中所含干扰物质(血红蛋白和胆红素)影响的长波长。本实施例中，使用发出照射光25的光源23，该照射光25具有正式测定中测定灵敏度较高的从660[nm]到700[nm]的波长。受光部24优选使用相对于所用波长，受光灵敏度高的受光元件。另外，在测定处理102时，如上所述，测定信号S1中包含未知的干扰物质浓度(X)的影响。
接下来，控制装置2执行干扰物质浓度(X)的测定处理(处理113)。此处，信号处理部31计算出校正完成测定信号S5的数字值和目标值的差分值，从测定信号S2中去除与该差分值相当的干扰物质浓度(X)的影响。在校正完成测定信号S5的数字值已稳定时，测定血液检体中所含干扰物质浓度(X)。
接下来，控制装置2比较已测定的干扰物质浓度(X)和阈值1(处理114)。阈值1是对正式测定产生影响的干扰物质浓度(X)的值，其被预先设定。阈值1可以由制造商准备初始设定值，也可以由用户通过设置于控制装置2的显示装置的用户界面画面输入。当干扰物质浓度(X)大于阈值1时(假设干扰物质浓度(X)较高，会影响正式测定时)，控制装置2中止分析(正式测定)(处理115)。此时，在将测定用试剂分注至血液检体之前，分析(正式测定)被中止，因此能够抑制测定用试剂的浪费。此外，此时可以输出表示分析(正式测定)已中止的警报或表示干扰物质浓度(X)高的警报。
另一方面，干扰物质浓度(X)在阈值1以下时，控制装置2比较干扰物质浓度(X)和阈值2(处理116)。阈值2是被预先设定成用于判定虽然干扰物质浓度(X)不会影响正式测定但高于一定程度的值。阈值2可以由制造商准备初始设定值，也可以由用户通过设置于控制装置2的显示装置的用户界面画面输入。
此处，干扰物质浓度(X)大于阈值2时，控制装置2附加数据警报(处理117)。此时，控制装置2通过显示装置的用户界面画面和扬声器，通知用户干扰物质浓度(X)高于一定程度。根据需要，控制装置2也可以显示干扰物质浓度(X)。
干扰物质浓度(X)在阈值2以下时，或者已执行数据警报的附加处理117后，控制装置2针对已判定为可进行正式测定的血液检体分注测定用试剂(处理118)。接下来，控制装置2使用测定数据，对测定用试剂的凝固时间(T)进行测定(处理119)。即，控制装置2对从分注测定用试剂到检测出凝固为止的时间(凝固时间(T))进行测定。之后，控制装置2将测定到的凝固时间(T)或测定中止的内容显示在显示装置的用户界面画面上(测定结果输出处理120)。
之后，控制装置2判定有无下一个测定的血液检体(处理121)，存在下一个测定的血液检体时，将下一个血液检体分注至反应容器14中(处理111)，不存在下一个测定的血液检体时，结束一连串的测定处理。
(1－5)实施例的效果
血液凝固分析装置1是将测定信号S2减去校正信号S3，获得校正完成测定信号S5，因此即使是在血液检体中混合测定用试剂之前，也能够扩大干扰物质浓度(X)的测定范围。因此，即使是干扰物质浓度(X)高的情况下，也能够执行正式测定，测定凝固时间。
此外，假设干扰物质浓度(X)高，可能影响正式测定时，能够在将测定用试剂混合至血液检体前，中止正式测定。由此，能够抑制测定用试剂的浪费。此外，血液凝固分析装置1即使在干扰物质浓度(X)较高的情况下，也能够不改变干扰物质浓度(X)的测定时间和测定条件，进行正式测定。即，无需如专利文献2的情况那样，切换电子量、切换照射光25的波长、或者另外设置干扰物质浓度(X)的测定用光学系统和正式测定用光学系统。因此，能够提高测定效率。
(2)实施例2
在上述实施例1中，关于进行校正处理，测定干扰物质浓度(X)后分注测定用试剂，执行正式测定的情况进行了说明，而在本实施例中关于在分注测定用试剂后进行校正处理，之后执行正式测定的情况进行说明。另外，血液凝固分析装置1的装置结构与实施例1相同。
图7表示本实施例所涉及的血液凝固分析装置1的测定步骤。血液凝固分析装置1基于控制装置2发出的指示，开始测定动作。首先，控制装置2将血液检体分注至反应容器14中(处理131)。具体而言，控制装置2使用反应容器保持机构12将架设于反应容器架设部13的反应容器14输送至检体分注部15，再使用检体分注机构19从检体容器18分取血液检体，之后将分取到的血液检体分注至架设于检体分注部15的反应容器14中。
接下来，控制装置2将测定用试剂分注至反应容器14(处理132)。具体而言，控制装置2使用反应容器输送机构11，将分注有血液检体的反应容器14从检体分注部15输送至测光部22，接下来使用凝固分析用试剂分注机构16，将对应测定项目的凝固分析用试剂分注至反应容器14。之后，控制装置2中，针对利用分注时试剂的排出压力将血液检体和凝固分析用试剂混合的凝固分析用试样，与实施例1相同地从光源23照射照射光25，由受光部24接收被反应容器14内的血液检体扩散的散射光26。
从将血液检体和凝固用试剂混合，到出现凝固反应之前，存在一段时间(迟滞期)。在本实施例中，利用该迟滞期，将校正处理(处理133)重复规定次数(处理134)，该校正处理(处理133)使校正完成测定信号S5的数字值接近预先设定的目标值。另外，也能够与实施例1中说明的方法相同地，使用根据校正完成测定信号S5的数字值是否稳定在目标值附近来进行确认的方法，或者确认经过迟滞期时间的方法，代替执行规定次数的校正处理。
图8表示在迟滞期中进行规定次数的校正处理后的测定数据例。图中的S-001、S-002、S-003、S-004表示不同的血液检体。图9是放大显示图8所示测定数据的推移中从0.1秒到2.0秒的测定结果。另外，图8和图9表示将目标值以10000为计算单位，从0.7秒到1.0秒之间进行反复校正处理的情况。
控制装置2从CPU33b读取校正处理后的测定数据，确认该测定数据相对于目标值是否处于一定范围(基准范围)内(处理135)。图9的S-001～S-003基本与目标值一致，包含在一定范围内。因此，控制装置2继续测定分析用试样的凝固时间(处理137)。由此，即使在干扰物质浓度(X)高于一定程度的情况下，也能够在不改变测光部22的结构和测定条件的状态下，进行正式测定。
另一方面，如图9的S-004所示，校正后的读取数据相对于目标值未处于一定范围(基准范围)内时，测定的血液检体中干扰物质浓度较高，在正式测定中无法确保足够的测定范围。因此，控制装置2在输出异常的测定结果前中止分析(正式测定)(处理136)。之后，控制装置2将测定到的凝固时间(T)或表示分析(正式测定)中止的内容显示在设置于控制装置2的显示装置的用户界面画面上(处理138)。
之后，控制装置2判定有无下一个测定的血液检体(处理139)，存在下一个测定的血液检体时，将下一个血液检体分注至反应容器14中(处理131)。另一方面，不存在下一个测定的血液检体时，控制装置2结束一连串的测定处理。通过以上步骤，在血液检体所含干扰物质浓度(X)高于一定程度时，也能够提高测定效率。
(3)实施例3
本实施例关于搭载有信号处理部31的血液凝固分析装置1进行说明，该信号处理部31相比上述实施例1和2所涉及的血液凝固分析装置1，其结构零件较少。图10表示本实施例所涉及的血液凝固分析装置1的内部结构。图10中与图1对应的部分标记相同标号表示。
图10表示测定机构21由4个测光光学系统(测光部22、光源23、受光部24各4个)构成的情况。该结构本身与图1所示实施例1的结构相同。本实施例的情况下，来自4个受光部24的测定信号经由多路复用器34被输出至放大电路部32。如图10所示，在多路复用器34设置有以分时方式仅控制1个导通的4个开关。因此，从多路复用器34输出多路复用测定信号S10，该多路复用测定信号S10是将从4个受光部24输入的测定信号S1进行时分复用而得到。
放大电路部32的处理内容对于所有来自受光部24的测定信号S1是共同的。因此，在本实施例中，将放大电路部32和运算部33集成为1个。由此，能够削减信号处理部31的构成零件的数量。即，能够将这些构成零件数削减至实施例1和2的4分之1。另外，本实施例的情况下，CPU33b以分时方式计算出校正数据S6，作为校正信号S1反馈至放大电路部32。
(4)实施例4
在上述实施例中，关于在正式测定开始前通过计算求出干扰物质浓度(X)的情况进行了说明，而在本实施例中针对基于检测出的干扰物质浓度(X)，推测血液检体所含干扰物质的血液凝固分析装置1进行说明。
图11表示本实施例所述血液凝固分析装置1的结构。图11中与图1对应的部分标记相同标号。本实施例中，测定机构21由3个散射光测定光学系统和1个透射光测定光学系统构成。如图11所示，透射光测定光学系统将光源23和受光部24a配置在夹住测光部22a的相向位置上。
判定为干扰物质浓度(X)较高、对正式测定有影响的原因除了油脂部分(例如乳糜)以外，还可能受到纤维蛋白析出或气泡等的影响。推测该原因时，控制装置2将分注有血液检体的反应容器14通过反应容器输送机构11移设至测光部22a。之后，控制装置2针对血液检体，使用凝固分析用试剂分注机构16，分注稀释液和与希望测定的干扰物质(例如甘油三脂等)相对应的试剂，再通过受光部24a测定其吸光度。控制装置2基于所测定的吸光度信息，推测希望测定的干扰物质。
(5)实施例5
上述实施例4是将专用于推测干扰物质的透射光测定光学系统(测光部22a、光源23、受光部24a)配置于血液凝固分析装置1，但是并非必须配置专用于推测干扰物质的透射光测定光学系统。例如在能够测定血液凝固项目和生化分析项目双方的复合型自动分析装置中，能够将测定生化分析项目的机构用于推测血液检体中所含干扰物质。
图12表示复合型自动分析装置100的概略结构。复合型自动分析装置100主要由检体分注探头101(对应检体分注部15)、检体盘102(对应检体架设部17)、试剂分注探头106(对应凝固分析用试剂分注机构16)、试剂盘107、反应容器储存部111(对应反应容器架设部13)、反应容器搬送机构112(对应反应容器输送机构11、反应容器保持机构12)、信号处理部121(对应信号处理部31)、反应容器废弃部117、操作部118、存储部119以及控制部120构成。
检体分注探头101抽吸检体(试样)和精度管理试样，排出至反应容器104(对应反应容器14)中，该检体(试样)收容在顺时针和逆时针旋转的检体盘102上配置的检体容器(试样容器)103中，该精度管理试样收容在精度管理试样容器(未图示)中。检体分注探头101与检体用注射泵105连接，在作为控制部120的计算机的控制下，抽吸或排出检体。
试剂分注探头106抽吸收容在试剂容器108中的试剂，并排出至收容有检体的反应容器104中，该试剂容器108配置在试剂盘107中。此处，将检体(也包含检体的稀释液)和试剂的混合溶液称作“反应溶液”。试剂分注探头106与试剂用注射泵110连接，在作为控制部120的计算机的控制下，抽吸或排出试剂。
为了进行血液凝固分析，在试剂分注探头106的内部能够内置试剂升温机构109。控制部120通过控制试剂升温机构109，使由试剂分注探头106抽吸的试剂温度上升，将其调整至适当的温度(规定温度)。
反应容器搬送机构112对反应容器104实施搬送和设置。反应容器搬送机构112通过保持反应容器104并在水平方向上旋转，将反应容器104从反应容器储存部111搬送并设置至检测单元113的反应容器设置部114。此外，反应容器搬送机构112将反应容器104搬送并设置至生化反应盘126的反应容器设置部129。此处的反应容器设置部114对应实施例4的测光部22。此外，反应容器设置部129对应实施例4的测光部22a。
检测单元113具有1个以上(图12表示1个的情况)的反应容器设置部114，其用于搭载反应容器104，检测单元113测定从插入至反应容器设置部114的反应容器104发出的散射光。检测单元113的光源115(对应图1的光源23)向反应容器104照射照射光。从光源115照射出的照射光会因反应容器104内收容的反应溶液而发生散射。检测部116(图11的受光部24)由光电二极管等构成。检测部116接收因反应容器104内的反应溶液而发生散射的散射光，进行光/电流转换。由此，检测部116将表示受光强度的测定信号输出至信号处理部121(对应图11的信号处理部31)。
生化反应盘126通过未图示的恒温槽保持一定的温度。在生化反应盘126的内侧配置有透射光光源128，透射光光源128向架设于反应容器设置部129的反应容器照射照射光。从光源115照射出的照射光会因反应容器内收容的反应溶液而衰减透射，再由设置于相向位置的透射光受光部127(对应图11的受光部24a)受光。透射光受光部127由光电二极管等构成。透射光受光部127接收因反应容器内的反应溶液而衰减透射的透射光，进行光/电流转换。由此，透射光受光部127将表示受光强度的测定信号输出至信号处理部121。
信号处理部121执行与实施例1相同的处理。信号处理部121的处理结果经由接口122，被输出至控制部120(对应图1的控制装置2)。反应容器搬送机构112保持测定结束后的反应容器104，将其搬送至反应容器废弃部117进行废弃。
利用复合型自动分析装置100分析的试样分析项目经由作为输入单元的键盘118b、显示在显示部118c上的操作画面输入至控制部120。另外，也可以使用GUI(GraphicalUser Interface：图形用户界面)，在GUI中，可利用指针等操作显示部118c中显示的分析项目，从而输入分析项目。控制部120主要由整体控制部120a和测定控制部120b等构成。整体控制部120a控制复合型自动分析装置100的动作，例如分注上述检体和试剂、移设反应容器104、废弃反应容器104等。
测定控制部120b根据检体和试剂的混合反应程度，运算处理随时间变化的光强度的测定值，并基于预先获得的校准值，计算出分析对象物的浓度或反应时间(在血液凝固测定中是指凝固时间等)。此外，也能够基于与预先规定的判定阈值的比较结果，计算检体所含分析对象物的浓度或反应时间，判定是否合格。计算出的浓度或反应时间被输出至显示部118c，并且被存储至存储部119。另外，也可以经由接口122，将作为计算结果的浓度或反应时间打印输出至打印机123。
接下来，说明复合型自动分析装置100的动作。在本实施例的情况下，使用检测单元113执行基于散射光测定信号的干扰物质浓度(X)测定。与实施例4相同地，必须正确推测检体所含干扰物质时，从架设于反应容器设置部114的反应容器104抽吸的试样溶液被分注至架设于生化反应盘126上的反应容器设置部129的反应容器中。该动作对应实施例4中将反应容器14移设至测光部22a的动作。
通过旋转生化反应盘126，将分注有试样溶液的反应容器移动至试剂添加位置后，试剂分注探头106下降至试剂容器108，分取试剂。试剂分注探头106的前端接触试剂液面后，从未图示的液面检测电路输出检测信号，因此控制部120基于该输出，停止试剂分注探头106的下降动作。
之后，分取到的试剂通过试剂分注探头106，被分注至架设于反应容器设定部129的反应容器中，与试样溶液混合。之后，将试样溶液和试剂的混合物搅拌。接下来，通过旋转生化反应盘126，反应容器移动至生化分析的测定光学系统(透射光光源128、透射光受光部127)的位置，其吸光度由接收透射光的透射光受光部127进行测定。该透射光的测定信号经由信号处理部121和接口122被输入至控制部120，通过控制部120推测检体所含的干扰物质。分析结果被打印输出至打印机123，或输出至显示部118c的画面，或储存于存储部119。
(6)其他实施例
本发明并不限定于上述实施例，还包含各种变形例。例如，为了在说明本发明时能够容易理解，详细地说明了上述实施例，但无需具备所说明的所有结构。此外，能够将某一实施例的部分结构替换为其他实施例的结构。也能够在某一实施例的结构中加入其他实施例的结构。还能够删除各实施例的部分结构。
此外，上述各结构、功能、处理部、处理单元等的部分或全部也可以通过例如利用集成电路进行设计等方法，利用硬件得以实现。可以通过由处理器解释并执行用以实现各功能的程序(即软件方式)，实现上述各结构、功能等。实现各功能的程序、表格、文件等信息能够储存在存储器、硬盘、SSD(Solid State Drive：固态硬盘)等存储装置，或者IC卡、SD卡、DVD等存储媒介中。此外，控制线和信息线显示了说明所需的部分，并非显示了产品所需的所有控制线、信息线。可以认为，实际上几乎所有的结构都相互连接。
标号说明
1……血液凝固分析装置
2……控制装置
11……反应容器输送机构
12……反应容器保持机构
13……反应容器架设部
14……反应容器
15……检体分注部
16……凝固分析用试剂分注机构
17……检体架设部
18……检体容器
19……检体分注机构
21……测定机构
22……测光部
22a……测光部
23……光源
24……受光部
24a……受光部
25……照射光
26……散射光
31……信号处理部
32……放大电路部
32a……前置放大器
32b……加减计算器
32c……放大电路
33……运算部
33a……模拟/数字转换电路
33b……CPU
33c……存储器
33d……数字/模拟转换电路
33e……调整电路
34……多路复用器
100……复合型自动分析装置
101……检体分注探头(试样分注机构)
102……检体盘
103……检体容器(试样容器)
104……反应容器(凝固)
105……检体用注射泵
106……试剂分注探头(试剂分注机构)
107……试剂盘
108……试剂容器
109……试剂升温机构
110……试剂用注射泵
111……反应容器储存部
112……反应容器搬送机构
113……检测单元
114……反应容器设置部
115……光源
116……检测部(光传感器)
117……反应容器废弃部
118……操作部
118a……鼠标
118b……键盘
118c……显示部
119……存储部
120……控制部
120a……整体控制部
120b……测定控制部
121……信号处理部
122……接口
123……打印机
126……生化反应盘
127……透射光受光部
128……透射光光源
129……反应容器设定部。

Claims (12)

1.一种自动分析装置，其特征在于，包括：
测定机构、放大电路部、运算部、以及控制部，
该测定机构具有：测光部，其对分注有检体的反应容器进行架设；光源，其对所述反应容器照射光；以及检测部，其检测从所述反应容器内的所述检体发出的散射光，
该放大电路部具有：加减计算器，其对来自所述检测部的第1测定信号加上或减去校正信号；以及放大电路，其以固定的放大率对所述加减计算器的输出信号放大，并作为第2测定信号输出，
该运算部基于所述第2测定信号的信号电平和目标值的差分，计算所述校正信号，并根据所述校正信号校正所述第2测定信号，然后判定校正后的信号是否已稳定，基于校正后的信号稳定时的所述差分，使用预先求出的所述差分和干扰物质的浓度之间成立的关系式，计算所述检体所含干扰物质的浓度以作为正式测定所用的判断值，
该控制部控制所述测定机构、所述放大电路部和所述运算部的动作。
2.如权利要求1所述自动分析装置，其特征在于，
当所述干扰物质浓度大于第1阈值时，所述运算部中止正式测定。
3.如权利要求1所述自动分析装置，其特征在于，
当所述干扰物质浓度大于第1阈值时，所述运算部将表示所述检体所含所述干扰物质浓度高的警报进行输出。
4.如权利要求1所述自动分析装置，其特征在于，
所述检测部将从混合了试剂后的所述检体发出的散射光作为检测对象。
5.如权利要求4所述自动分析装置，其特征在于，
当所述校正后的信号超过将所述目标值定为基准的第1阈值时，所述运算部中止正式测定。
6.如权利要求4所述自动分析装置，其特征在于，
当所述第2测定信号超过将所述目标值定为基准的第1阈值时，所述运算部输出警报。
7.如权利要求1所述自动分析装置，其特征在于，
还具有多路复用器，其将对应于多个测光部的多个所述检测部输出的多个所述第1测定信号进行时分复用后输出，
针对与多个测光部对应的多个所述检测部公共设置的所述放大电路部和所述运算部以分时方式对从所述多路复用器按照时间顺序输入的所述多个第1测定信号进行处理。
8.如权利要求1所述自动分析装置，其特征在于，
在与多个所述测光部对应的多个所述检测部中，至少有一个是测定透过所述反应容器的透射光的第2检测部。
9.如权利要求8所述自动分析装置，其特征在于，
当根据校正后的信号稳定时的所述差分计算出的所述检体所含干扰物质浓度大于第1阈值时，执行所述第2检测部的透射光测定。
10.如权利要求8所述自动分析装置，其特征在于，
所述第2检测部是设置于生化分析装置的检测部。
11.一种自动分析系统，其特征在于，具有：
自动分析装置；以及
控制装置，其控制所述自动分析装置的动作，
所述自动分析装置包括：测定机构、放大电路部、以及运算部，
该测定机构具有：测光部，其对分注有检体的反应容器进行架设；光源，其对所述反应容器照射光；以及检测部，其检测从所述反应容器内的所述检体发出的散射光，
该放大电路部具有：加减计算器，其对来自所述检测部的第1测定信号加上或减去校正信号；以及放大电路，其以固定的放大率对所述加减计算器的输出信号放大，并作为第2测定信号输出，
该运算部基于所述第2测定信号的信号电平和目标值的差分，计算所述校正信号，并根据所述校正信号校正所述第2测定信号，然后判定校正后的信号是否已稳定，基于校正后的信号稳定时的所述差分，使用预先求出的所述差分和干扰物质的浓度之间成立的关系式，计算所述检体所含干扰物质的浓度以作为正式测定所用的判断值。
12.一种自动分析方法，其特征在于，使用自动分析装置，该自动分析装置包括：测定机构、放大电路部、以及运算部，
该测定机构具有：测光部，其对分注有检体的反应容器进行架设；光源，其对所述反应容器照射光；以及检测部，其检测从所述反应容器内的所述检体发出的散射光，
该放大电路部具有：加减计算器，其对来自所述检测部的第1测定信号加上或减去校正信号；以及放大电路，其以固定的放大率对所述加减计算器的输出信号放大，并作为第2测定信号输出，
所述自动分析方法具有：
所述运算部计算所述第2测定信号的信号电平和目标值的差分的处理；所述运算部基于计算得出的所述差分，计算所述校正信号的处理；以及所述运算部根据所述校正信号校正所述第2测定信号，然后判定校正后的信号是否已稳定，基于校正后的信号稳定时的所述差分，使用预先求出的所述差分和干扰物质的浓度之间成立的关系式，计算所述检体所含干扰物质的浓度以作为正式测定所用的判断值的处理。
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