WO2021207896A1 - 一种样本分析装置及方法 - Google Patents

Abstract

一种样本分析装置及方法，提供第一类型测定位及第二类型测定位；将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位；对第一类型测定位照射第一强度的光，和/或对第二类型测定位照射第二强度的光；所述第一强度小于第二强度；获取第一强度的光和/或第二强度的光对应的光学检测信息；根据所述第一强度的光和/或所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

Description

一种样本分析装置及方法 技术领域

本发明涉及一种样本分析装置及方法。

背景技术

样本分析装置是用于分析样本的生化特性的一类装置，它被广泛地应用于临床医疗领域，以帮助用于医护人员对病人的病情进行诊断。以血凝仪为例，血凝仪能够测定血液凝固时间和所含相关物质的浓度或活性；血凝仪可以采用光学法检测凝血项目，具体地，血凝仪向反应过程中反应杯溶液进行光照射并对散射或者透射光进行分析得到溶液的吸光度等光学信息，以此得到凝固时间或者待测物浓度等。

光学法是通过反应溶液对光的散射、反射或透射的光学信息来检测凝血项目，因而当样本有干扰物质使得反应溶液对光的散射、反射或透射的性质发生变化，这会对测量造成影响，使得检测结果不准确，严重情况下，甚至根本得不到检测结果。

发明概述

技术问题

本发明主要提供一种样本分析装置及方法。

问题的解决方案

技术解决方案

根据第一方面，一种实施例中提供一种样本分析装置，包括：

光学检测部件，包括第一类型测定位及与第一类型测定位对应的第一检测器、第二类型测定位及与第二类型测定位对应的第二检测器；

光照部件，用于提供第一强度的光照射位于第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，以及提供第二强度的光照射位于第二类型测定位且装有测定试样的第一容器；测定试样由样本和试剂所制备；所述第一强度小于第二强度；

运送部件，用于将所述第一容器运送至所述第一类型测定位或第二类型测定位 ；

控制部件，用于根据所述样本的干扰物检测信息控制所述运送部件将所述装有测定试样的第一容器运送至所述第一类型测定位或第二类型测定位进行光学检测。

一实施例中，所述光学检测部件用于接收在所述第一类型测定位或第二类型测定位的第一容器被所述光照部件照射后的输出光信号，并将所述输出光信号转换为相应的电信号；所述输出光信号包括透射光、反射光或散射光中的至少一种；

所述样本分析装置还包括分析部件，用于分析所述电信号，以进行样本检测项目的分析。

一实施例中，所述样本分析装置还包括干扰物检测部件，用于对所述样本进行干扰物检测以获取所述干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值，所述控制部件用于在所述样本的干扰物含量未超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第一类型测定位；或在所述样本的干扰物含量超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。

一实施例中，所述干扰物检测部件包括干扰物检测位及位于所述干扰物检测位一侧的第三检测器；所述光照部件用于照射位于干扰物检测位且至少装有样本的第二容器，所述干扰物检测部件用于接收所述第二容器被所述光照部件照射后的输出光信号，以获取所述样本的干扰物检测信息。

一实施例中，所述样本分析装置还包括分注部件，所述控制部件用于控制所述分注部件将所述样本的一部分及稀释液分注至所述第二容器，并控制所述分注部件将所述样本的另一部分及检测试剂分注至所述第一容器，以制备所述测定试样。

一实施例中，所述第一容器是反应杯，所述第二容器是比色池。

一实施例中，所述光照部件包括第一光源及一分多光纤束，分别对所述第一类型测定位及所述干扰物检测位提供所述第一强度的光。

一实施例中，所述光照部件还包括第二光源，用于提供所述第二强度的光照射 位于所述第二类型测定位且装有测定试样的第一容器。

一实施例中，所述第一光源是多波长光源，用于提供至少第一波长、第二波长及第三波长的光；优选地，所述第一波长的范围是340nm-420nm、第二波长的范围是520nm-590nm、第三波长的范围是660nm-800nm。

一实施例中，所述第二光源是单波长光源，用于提供第四波长的光，所述第四不小于所述第一波长、第二波长或第三波长其中任意之一。

一实施例中，所述光照部件通过第一强度的光照射在所述第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，所述第一检测器用于接收所述第一容器被所述光照部件照射后的输出光信号，以得到所述样本的干扰物检测信息。

一实施例中，所述样本是血液样本，所述干扰物包括血红蛋白、胆红素和乳糜中的至少一种。

一实施例中，所述干扰物检测信息包括样本对不同波长的光吸光度、或透光量至少其中之一。

根据第二方面，一种实施例中提供一种样本分析装置，包括：

光学检测部件，包括第一类型测定位及与第一类型测定位对应的第一检测器、第二类型测定位及与第二类型测定位对应的第二检测器；

运送部件，用于将装有测定试样的容器运送至所述第一类型测定位或所述第二类型测定位至少其中之一进行光学检测；测定试样由样本和试剂所制备；

光照部件，用于提供第一强度的光照射位于第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，以及提供第二强度的光照射位于第二类型测定位且装有测定试样的第一容器；所述第一强度小于第二强度；所述第一检测器用于获取所述第一强度的光对应的第一光学检测信息，所述第二检测器用于获取所述第二强度的光对应的第二光学检测信息；

分析部件，用于根据所述第一光学检测信息或所述第二光学检测信息至少其中之一，对所述样本进行检测结果分析。

一实施例中，所述样本分析装置还包括样本干扰检测部件及控制部件，所述样本干扰检测部件用于对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值，所述控 制部件用于在所述样本的干扰物含量未超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第一类型测定位；或在所述样本的干扰物含量超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。

一实施例中，所述光照部件通过第一强度的光照射在所述第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，所述第一检测器还用于接收所述第一容器被所述光照部件照射后的输出光信号，以得到所述测定试样的光通量；所述运送部件用于在所述测定试样的光通量未超过阈值时，将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。

根据第三方面，一种实施例提供一种样本分析的方法，包括：

提供第一类型测定位及第二类型测定位；

将样本及试剂分注至第一容器，以制备测定试样；

将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位；

对第一类型测定位照射第一强度的光，和/或对第二类型测定位照射第二强度的光；所述第一强度小于第二强度；

获取第一强度的光和/或第二强度的光对应的光学检测信息；

根据所述第一强度的光和/或所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

一实施例中，所述样本分析方法还包括在将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位之前，对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值；所述将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位包括：

如果所述样本的干扰物含量未超过阈值，则将所述第一容器运送至所述第一类型测定位；或

如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。

一实施例中，所述对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息包括：

将所述样本的一部分及稀释液分注至第二容器；

对所述第二容器照射第一强度的光；

接收照射所述第二容器后的输出光信号；

将所述光信号转换为电信号；

对所述电信号进行分析，以得到所述样本的干扰物检测信息。

一实施例中，所述样本分析方法还包括将所述第一容器运送至所述第一类型测定位后获取所述测定试样在第一类型测定位测得的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值；所述将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位包括：

如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则将所述第一容器由所述第一类型测定位运送至所述第二类型测定位。

一实施例中，所述将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位包括：

将所述第一容器运送至所述第一类型测定位进行光学测定；及

将所述第一容器运送至所述第二类型测定位进行光学测定。

一实施例中，所述根据在所述第一类型测定位和/或第二类型测定位测得的光学检测信息，分析样本的检测结果包括：根据所述样本的干扰物检测信息选择在所述第一类型测定位或第二类型测定位测得的光学检测信息；根据选择的光学检测信息分析样本的检测结果。

一实施例中，所述样本分析方法还包括获取所述样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值；所述根据所述样本的干扰物检测信息选择在所述第一类型测定位或第二类型测定位测得的光学检测信息包括：

如果所述样本的干扰物含量未超过阈值，则选择所述第一类型测定位测得的光学检测信息；

如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则选择所述第二类型测定位测得的光学检测信息。

发明的有益效果

对附图的简要说明

附图说明

图1为血红蛋白、胆红素和乳糜这三种干扰物对各波段范围的光的吸收光谱示意图；

图2为一种实施例的正常样本和重度乳糜样本的透射反应光学曲线示意图；

图3为一种实施例的重度乳糜样本在抗干扰测定位和常规测定位测定时的透射反应光学曲线示意图；

图4为一种实施例的样本分析装置的结构示意图；

图5为另一种实施例的样本分析装置的结构示意图；

图6为又一种实施例的样本分析装置的结构示意图；

图7为一种实施例的光照部件的结构示意图；

图8为另一种实施例的光照部件的结构示意图；

图9为再一种实施例的样本分析装置的结构示意图；

图10为还一种实施例的样本分析装置的结构示意图；

图11为又另一种实施例的样本分析装置的结构示意图；

图12一种实施例的样本分析方法的流程示意图；

图13另一种实施例的样本分析方法的流程示意图；

图14为一种实施例的对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息的流程示意图；

图15为又一种实施例的样本分析方法的流程示意图；

图16为再一种实施例的样本分析方法的流程示意图。

发明实施例

本发明的实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对 于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。

凝血的光学法测定中，一般又可以具体分为三种方法：凝固法、免疫比浊法和发色底物法。发色底物法通常采用340nm-420nm的紫光或紫外光，发色底物法通常用于测定诸如抗凝血酶-III(AT-III或者AT3)等检测项目。免疫比浊法通常采用520nm-590nm的黄绿光，免疫比浊法通常用于测定诸如D-二聚体(DD)、纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)等检测项目。凝固法通常采用660nm-800nm的红光或红外光，凝固法通常用于测定诸如凝血梅原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)等检测项目。

不论是凝固法、免疫比浊法还是发色底物法，在凝血的光学法测定中，当样本中有干扰物时，会对检测造成干扰。一般正常的血浆样本呈淡黄色，几乎是透明的，但有些患者由于患有疾病等原因，出现黄疸、溶血或脂血等症状，导致其血浆呈棕黄色、微红色或乳白色。黄疸症状说明样本中有胆红素这种干扰物，溶血症状说明样本中有血红蛋白这种干扰物，脂血症状说明样本中有乳糜这种干扰物。三种干扰物的吸收光谱不同，当样本血浆中有诸如血红蛋白、胆红素和乳糜等干扰物时，由于这些干扰物对光有较强烈的吸收，因此会对样本检测造成干扰，导致检测结果产生偏差。一般可以将血红蛋白、胆红素和乳糜统称为HIL干扰，其中H指血红蛋白，I指胆红素，L指乳糜。胆红素、血红蛋白、乳糜，三种干扰物质呈现不同的颜色，其吸收光谱如图1所示：胆红素和血红蛋白有明显的吸收峰——胆红素在450nm左右处有较强的吸收峰，血红蛋白在420n m附近有较强的吸收峰，二者在660nm以上的波长几乎没有吸收，而乳糜则在全部可见光谱都有吸光度，且波长越大吸光度越小，但即使在800nm处，依然有一定的吸光度。因此从图中可以看到，这三种干扰物对于小波段的光——尤其是600nm以下的光具有较强的吸收，这使得样本与检测试剂的混合物的透光率大大降低，实际可以接收到的光很小，影响到光学法测定的准确性和可靠性；有时候可以接收到的光甚至几乎为零，导致无法识别样本与检测试剂的反应过程。

解决干扰物的一个方案是，提供不会被样本中干扰物吸取的波段的光来进行检测，例如提供更大波长像800nm的光来照射样本与检测试剂的混合物，从图中可以明显看出，血红蛋白和胆红素对波长大于800nm的光几乎没有吸收，而乳糜对于波长大于800nm的光的吸收也相对较小。这种方案可以有效排除胆红素和血红蛋白对样本测定的影响，但是对于乳糜样本，尤其是重试乳糜样本，还是会有影响。因为虽然乳糜对于波长大于800nm的光的吸收相对较小，但是相对来讲，对于检测结果要求比较精确的场合，乳糜对光的这些吸收仍然是不可忽略的；另外，当样本中乳糜的浓度比较高时，即使是检测结果准确度要求一般的场合(例如体检测试等)，乳糜对光的这些吸收仍然是不可忽略的，乳糜仍会严重影响到检测结果的准确性；正常样本和重度乳糜样本的透射反应光学曲线如图2所示，图2中横坐标是时间，单位为秒，纵坐标为透射光电探测器接收到的光通量。从图2可以看到，对于重度乳糜的样本，由于其透过率过低，导致反应从始至终其光通量几乎一直为零，基本没有光透过——即待测物吸光度过大，超过了检测光学传感器的最大吸光度测试范围。

另外，上述切换大波长的光来测定的方案，对于诸如采用发色底物法来检测的项目是不适用的，因为从检测原理上看，发色底物法是由于样本和检测试剂反应后，检测试剂将样本中物质置换出来，该置换出来的物质只有在紫外和紫光范围有吸收，所以一般只能采用上述提及的340nm-420nm的紫光或紫外光，不能采用其他波段的光，而凝固法和免疫比浊法波除了采用上述提及的各自的波段范围的光外，理论上还可以采用其他波段范围的光来用于检测。

申请人对上述问题进行了研究，提出了另一条解决路径，即通过提高光强来补偿干扰物引起的光通量过低等的影响，从而解决样本中干扰物对项目检测造成 的影响。具体地，通过再引入一个特定类型的测定位用来专门测定干扰物含量较高的样本，在这种类型的测定位提供比平常测定用光的强度更大的光。通过提升照射的光强，使重度干扰的样本依然有一定满足要求的透过光等，即可提升样本的最大吸光度测试范围，以增强光电检测器的颜色抗干扰能力。

一些实施例中，可以在第一类型测定位(或者说是常规测定位)的基础上，再引入第二类型测定位(或者说是抗干扰测定位)，其中第一类型测定位被提供第一强度的光，第二类型测定位被提供比第一强度更大的第二强度的光。重度乳糜样本在抗干扰测定位和常规测定位的透射光反应曲线如图3所示，可见由于常规测定位初始光强更弱，接收的光通量几乎为零，但在抗干扰测定位依然可以检出反应。下在具体对发明进行说明。

本发明一些实施例中公开了一种样本分析装置。样本分析装置是用于分析和测定样本的仪器。不妨以凝血分析仪(也即本文中提及的血凝仪)为例，对样本分析装置的测试流程进行一个举例说明。凝血分析仪的测试流程一般如下：向容器例如反应杯中完成样本例如血液或血浆的加样、检测试剂的加样，以制备成测定试样(或者称为混合物、反应液等)，再对测定试样进行孵育后，将反应杯放置于预设位置例如样本测定位，凝血分析仪能够向反应杯中的测定试样照射例如多波长的光，并通过凝固法、免疫比浊法或发色底物法等解析，来得到测定试样随着时间变化的凝固反应曲线，从而进一步计算出测定试样的凝固时间或其他凝血相关性能参数。

请参照图4、图5和图6，一些实施例中的样本分析装置可以包括光学检测部件10、光照部件20和运送部件30，在一些实施例中还可以包括控制部件40和/或分析部件50，下面具体说明。

光学检测部件10包括第一类型测定位01及与第一类型测定位01对应的第一检测器11、第二类型测定位02及与第二类型测定位02对应的第二检测器12。

一些实施例中，第一类型测定位01为一个或多个。一些实施例中，第二类型测定位02为一个或多个。

一些例子中，第一检测器11和第二检测器12可以是由能够将光信号转换为电信号的部件来实现，例如光电探测器等。具体地，第一检测器11和第二检测器12 可以是光电二极管PD、光电倍增管PMT、雪崩光电二极管APD、电荷耦合器件CCD、互补金属氧化物半导体CMOS、像增强型探测器ICCD或电子倍增型EMCCD等。

光学检测部件10用于与光照部件20配合。一些实施例中，光学检测部件10用于接收在第一类型测定位01或第二类型测定位02的第一容器被光照部件20照射后的输出光信号，并将所述输出光信号转换为相应的电信号；所述输出光信号包括透射光、反射光或散射光中的至少一种。电信号被用于对样本进行分析。一些实施例中，输出光信号为透射光。

光照部件20用于提供测定用的光。一些实施例中，光照部件20能够提供两种强度的光，例如第一强度的光和第二强度的光，其中第一强度小于第二强度。第一强度的光可以是通常测定样本所用的光的强度，第二强度的光则是比第一强度的光强度更强的光，在本发明中可以被用于测定含有干扰物的样本。一些具体的实施例中，光照部件20用于提供第一强度的光照射位于第一类型测定位01且装有测定试样的第一容器(例如反应杯)，以及提供第二强度的光照射位于第二类型测定位02且装有测定试样的第一容器；相应地，第一检测器11用于获取所述第一强度的光对应的第一光学检测信息，第二检测器12用于获取所述第二强度的光对应的第二光学检测信息；其中测定试样由样本和试剂(或者称检测试剂)所制备。

光照部件20可以包括两个光源，一个光源用于给第一类型测定位01提供第一强度的光，另一个光源用于给第二类型测定位02提供第二强度的光，下面具体说明。

一些实施例中，请参照图7，光照部件20包括第一光源21及一分多光纤束22，对第一类型测定位01提供第一强度的光。在一些包括干扰物检测位03的实施例中——干扰物检测位03在下文中也会被详细提及，光照部件20包括第一光源21及一分多光纤束22，对第一类型测定位01及所述干扰物检测位03提供所述第一强度的光。一些实施例中，第一光源21是多波长光源，用于提供至少第一波长、第二波长及第三波长的光。在一些较优的实施例中，第一波长的范围是340nm-420nm、第二波长的范围是520nm-590nm、第三波长的范围是660nm-800nm。通 过向第一类型测定位01提供多波长的光，可以使得同一个第一类型测定位01进行多数项目的检测，例如支持诸如通过凝固法、免疫比浊法和发色底物等来测定的检测项目。在一些实施例中，第一光源21在一个光照周期内按预设顺应依次输出第一波长及第一强度的光、第二波长及第一强度的光、第三波长及第一强度的光。以上是通过第一光源21和一分多光纤束22给多个第一类型测定位01提供第一强度的光的例子。一分多光纤束22输出端的每根光纤都对应一个第一类型测定位01，由此可以形成多个第一类型测定位01，由于采用同一个第一光源21，因此，每个第一类型测定位01之间基本没有差别。第一光源21可以是包括多个单波长的光源，从而形成可以发射多波长的光的结构，第一光源21也可以是通过宽光谱白光光源例如卤素灯或白光灯等来实现，例如配合可旋转的滤光片，就可以实现在一个周期内分时出射不同波长的光。一些实施例中，也可以给每个第一类型测定位01配备一个第一光源21，各第一光源21能够向对应的第一类型测定位01提供不同波长的光。

一些实施例中，请参照图8，光照部件20还包括第二光源23，用于提供第二强度的光照射位于第二类型测定位02且装有测定试样的第一容器。一些实施例中，第二光源23是单波长光源，用于提供第四波长的光。一些实施例中第四波长可以等于第一波长、第二波长或第三波长中任意一个。一些实施例中，第四不小于所述第一波长、第二波长或第三波长其中任意之一，例如第四波长可以是800nm。另一些实施例中，第二光源23也可以是多波长光源，用于提供至少第一波长、第二波长及第三波长的光；在一些实施例中，第二光源23在一个光照周期内按预设顺应依次输出第一波长及第二强度的光、第二波长及第二强度的光、第三波长及第三强度的光。为了改善光的性能，第二光源23可以经过相关的光学整形后再照射第二类型测定位02。

从上文的记载可以看到，第一类型测定位01被提供第一强度的光，第二类型测定位02被提供第二强度的光，一般地，第一类型测定位01是测定正常样本或者说干扰物含量比较少的样本，因此第一类型测定位01一般被设有多个。样本分析装置中的所有第一类型测定位01可以通过一分多光纤束来共同一个光源，从另一个角度看，样本分析装置中的所有第一类型测定位01也受这共同的一个光 源的限制，因此不易将这共同的一个光源出射的光强调整到比较高(例如第二强度)，因为这会影响所有第一类型测定位01上正常的测定试样的光学检测，因此将第一类型测定位01设为被提供第一强度的光，再引入第二类型测定位02来被提供第二强度的光，是一个比较合理和优秀的设计。

运送部件30用于将第一容器运送至第一类型测定位01或第二类型测定位02。具体地，运送部件30将装有测定试样的第一容器运送至第一类型测定位01或第二类型测定位02至少其中之一进行光学检测。

控制部件40用于控制运送部件30的工作，例如控制部件可以根据样本的干扰物检测信息控制运送部件30将装有测定试样的第一容器运送至第一类型测定位01或第二类型测定位02进行光学检测。

分析部件50用于分析光学检测部件输出的电信号，以进行样本检测项目的分析。一些实施例中，分析部件50用于根据第一光学检测信息或所述第二光学检测信息至少其中之一，对所述样本进行检测结果分析。

本发明中，可以将装有测定试样的第一容器运送至第一类型测定位01和第二类型测定位02分别进行光学检测，然后根据预设的条件——例如与样本干扰物检测信息相关的条件选择第一光学检测信息或所述第二光学检测信息至少其中之一，对所述样本进行检测结果分析。或者，也可以根据预设的条件——例如与样本干扰物检测信息相关的条件选择将装有测定试样的第一容器运送至第一类型测定位01和第二类型测定位02的其中一者进行光学检测。

一些实施例中，干扰物检测信息包括样本对不同波长的光吸光度、或透光量至少其中之一。以光吸光度为例，样本对不同波长的光吸光度代表了用光照射待测样本时，待测样本对光的吸收程度；如果样本对预设波长的吸光度超过预设的吸光度阈值，例如对405nm、575nm、660nm、800nm至少其中之一的吸收度超过相应的吸光度阈值，则表示该待测样本的干扰物超过干扰物的阈值。以样本的透光量为例，样本的透光量代表了用光照射待测样本时，光能够通过待测样本的程度，待测样本的透光量可以是对待测样本进行正式凝血项目的检测之前检测到的初始光通量；如果待测样本的初始光通量低于预设的光通量阈值，则表示该待测样本的干扰物超过干扰物的阈值。

可以看到，不管是哪种方式，都涉及到对样本的干扰物检测，因此下面对如何对样本进行干扰物检测进行说明。

请参照图9，一些实施例中，样本分析装置还可以包括干扰物检测部件60，扰物检测部件60用于对样本进行干扰物检测以获取干扰物检测信息，干扰物检测信息用于指示样本的干扰物含量是否超过阈值。干扰物检测部件60有多种实现方式，例如请参照图10，干扰物检测部件60可以包括干扰物检测位03及位于所述干扰物检测位一侧的第三检测器13。第三检测器13可以是由能够将光信号转换为电信号的部件来实现，例如光电探测器等。具体地，第三检测器13可以是光电二极管PD、光电倍增管PMT、雪崩光电二极管APD、电荷耦合器件CCD、互补金属氧化物半导体CMOS、像增强型探测器ICCD或电子倍增型EMCCD等。光照部件20用于照射位于干扰物检测位且至少装有样本的第二容器(例如反应杯或比色池等)——例如光照部件20通过第一强度的光照射；第三检测器13用于接收上述第二容器被光照部件20照射后的输出光信号，以得到待测样本的干扰物检测信息。

引入干扰检测部件60，可以对待测样本进行干扰物的检测，获得样本干扰物检测信息。在另一些实施例中，还可以不另设干扰物检测位，而是在第一类型测定位01来实现对待测样本的干扰物检测，下面具体说明。

一些实施例中，光照部件20通过第一强度的光照射在第一类型测定位01且装有测定试样的第一容器，第一检测器11用于接收第一容器被光照部件20照射后的输出光信号，以得到所述待测样本的干扰物检测信息；该干扰物检测信息用于判断所述待测样本的干扰物是否超过阈值。具体地，可以利用装有测定试样的第一容器被放置到第一类型测定位01后且开始测试前的这段时间的平均光通量来获取干扰物检测信息。一个例子中，在样本被加入最后一步触发试剂开始计时，一般3s内可以完成将对混合物的混匀以及移动到第一类型测定位01，然后在第10s开始进行检测，在第3s到第10s这之间的7s，光照部件20通过第一强度的光照射在样本测定位装有测定试样的第一容器，第一检测器11用于接收第一容器被光照部件20照射后的输出光信号——例如这段时间的平均光通量最最低透光量，以得到所述待测样本的干扰物检测信息。

以上是对样本干扰物检测的一些实施例，可以理解地，本领域技术人员还可以采用其他方式来对样本干扰物进行检测，例如通过对待测样本进行拍照，获取待测样本的图像，然后通过诸如机器学习等方式对图像进行分析，得到待测样本的干扰物检测信息。

上面说明了样本分析装置的一些基本结构，请参照图11，一些实施例的样本分析装置还包括其他一些部件和结构，下面具体说明。

样本单元80用于承载样本。一些例子中，样本单元80可以包括样本分配模块(SDM，Sample Delivery Module)及前端轨道；另一些例子中样本单元10也可以是样本盘——例如图11就是这样的例子，样本盘包括多个可以放置容器的样本位，样本盘通过转动其盘式结构，可以将样本调度到相应位置，例如供分注部件70吸取样本的位置。

试剂单元82用于承载试剂。在一实施例中，试剂单元82呈圆盘状结构设置，试剂单元82具有多个用于承载试剂容器的位置，试剂单元82能够转动并带动其承载的试剂容器转动，用于将试剂容器转动到吸试剂位，以供分注部件70吸取试剂。试剂单元82的数量可以为一个或多个。

分注部件70用于吸取样本或试剂并排放。一些实施例中，分注部件70可以包括样本分注部件71和/或试剂分注部件73。样本分注部件71用于吸取样本并排放到待加样例如第一容器中。一些实施例中，样本分注部件71可以包括样本针，样本针通过二维或三维的驱动机构来在空间上进行二维或三维的运动，从而样本针可以移动去吸取样本单元80所承载的样本，以及移动到待加样例如第一容器的位置，并向第一容器中排放样本。一些实施例中，试剂分注部件73可以包括试剂针，试剂针通过二维或三维的驱动机构来在空间上进行二维或三维的运动，从而试剂针可以移动去吸取试剂单元82所承载的试剂，以及移动到待加试剂例如第一容器的位置，并向第一容器排放试剂。一些实施例中，样本分注部件71和试剂分注部件73也可以共用一套驱动机构和针管，当样本分注部件71和试剂分注部件73共同一套驱动机构和针管时，吸取样本和吸取试剂时则需要做好针管的清洗，以免产生交叉污染等问题。

图4中反应部件84用于承载由样本和检测试剂制备而成的测定试样。一个例子 中，反应部件84呈圆盘状结构设置，具有多个用于放置第一容器例如反应杯的放置位，反应部件84能够转动并带动所述放置位中的反应杯转动，用于在反应盘内调度反应杯以及孵育反应杯中的混合液。第一类型测定位01和第二类型测定位02可以在反应部件84上，即反应部件84上的一些放置位为第一类型测定位01和第二类型测定位02；第一类型测定位01和第二类型测定位02也可以独立于反应部件84而设置，即设置在例如靠近反应部件84的某一位置。

下面对样本分析装置的测试流程进行一个说明。

在具有干扰检测部件60的一些实施例中，控制部件40可以控制一分注部件70将样本的一部分或者再加上稀释液分注至第二容器(例如比色池)。光照部件20照射位于干扰物检测位03且至少装有样本(样本，或样本和稀释液的混合液)的第二容器，干扰物检测部件60用于接收该第二容器被光照部件20照射后的输出光信号，以获取所述样本的干扰物检测信息。接下来可以进行下述的方式一或方式二。

方式一，控制部件40控制分注部件70将所述样本的另一部分及检测试剂分注至第一容器，以制备所述测定试样。控制部件40在样本的干扰物含量未超过阈值时，控制运送部件30将该第一容器运送至第一类型测定位01进行光学检测；在样本的干扰物含量超过阈值时，控制部件40控制运送部件30将该第一容器运送至第二类型测定位02进行光学检测。

方式二，控制部件40控制分注部件70将所述样本的另一部分及检测试剂分注至第一容器，以制备所述测定试样。运送部件30依次将该第一容器运送至第一类型测定位01进行光学检测得到第一光学检测信息，以及运送至第二类型测定位02进行光学检测得到第二光学检测信息。分析部件50在样本的干扰物含量未超过阈值时，选择第一光学检测信息对所述样本进行检测结果分析；分析部件50在样本的干扰物含量超过阈值时，选择第二光学检测信息对所述样本进行检测结果分析。

在通过第一类型测定位01上对样本进行干扰物检测的实施例中，光照部件20通过第一强度的光照射在第一类型测定位01且装有测定试样的第一容器，第一检测器11接收该第一容器被光照部件20照射后的输出光信号，以得到所述样本的 干扰物检测信息。当根据样本的干扰物检测信息判断干扰物含量未超过阈值时，则在第一类型测定位01上对测定试样进行光学检测，如果干扰物含量超过阈值时，则运送部件30将该第一容器运送至第二类型测定位02进行光学检测。

本文中样本可以是血液样本，干扰物包括血红蛋白、胆红素和乳糜中的至少一种。本文中干扰物检测信息可以包括样本对不同波长的光吸光度、或透光量至少其中之一。例如，在通过第一类型测定位01上对样本进行干扰物检测的实施例中，光照部件20通过第一强度的光照射在第一类型测定位01且装有测定试样的第一容器，第一检测器11接收该第一容器被光照部件20照射后的输出光信号，以得到所述测定试样的光通量；当所述测定试样的光通量超过一阈值时，则在第一类型测定位01上对测定试样进行光学检测，反之，如果所述测定试样的光通量未超过阈值，则运送部件30将该第一容器运送至第二类型测定位02进行光学检测。

以上就是样本分析装置的一些说明。本发明一些实施例中还公开了一种样本分析的方法，其提供第一类型测定位和第二类型测定位。请参照图12，一些实施例的样本分析的方法包括以下步骤：

步骤110：将样本及试剂分注至第一容器，以制备测定试样。

步骤120：将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位。

步骤130：对第一类型测定位照射第一强度的光，和/或对第二类型测定位照射第二强度的光；第一强度小于第二强度。

步骤140：获取第一强度的光和/或第二强度的光对应的光学检测信息。

步骤150：根据所述第一强度的光和/或所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

下面具体说明各步骤之间进一步的流程和关系。

请参照图13，一些实施例的样本分析的方法包括以下步骤：

步骤100：在下述步骤120在将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位之前，对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值。请参照图14，步骤100对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息包括：步骤10 1，将所述样本的一部分及稀释液分注至第二容器；步骤102，对所述第二容器照射第一强度的光；步骤103，接收照射所述第二容器后的输出光信号；步骤104，将所述光信号转换为电信号；步骤105，对所述电信号进行分析，以得到所述样本的干扰物检测信息。

步骤110：将样本及试剂分注至第一容器，以制备测定试样。例如，步骤110将试剂和步骤101中剩余的样本分注至第一容器，以制备测定试样。

步骤120：将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位。具体地，如果所述样本的干扰物含量未超过阈值，则步骤121将所述第一容器运送至所述第一类型测定位以进行光学检测；如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则步骤122将所述第一容器运送至所述第二类型测定位以进行光学检测。

如果在步骤120中是将所述第一容器运送至所述第一类型测定位以进行光学检测，则步骤130对第一类型测定位照射第一强度的光，并在步骤140中获取第一强度的光对应的光学检测信息，在步骤150中根据所述第一强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

如果在步骤120中是将所述第一容器运送至所述第二类型测定位以进行光学检测，则步骤130对第二类型测定位照射第二强度的光，并在步骤140中获取第二强度的光对应的光学检测信息，在步骤150中根据所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

请参照图15，一些实施例的样本分析的方法包括以下步骤：

步骤110：将样本及试剂分注至第一容器，以制备测定试样。

步骤121：将第一容器运送至第一类型测定位。

步骤122：将所述第一容器运送至所述第一类型测定位后获取所述测定试样在第一类型测定位测得的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值。

步骤123：如果所述样本的干扰物含量未超过阈值，则在所述第一类型测定位对第一容器中的测定试样进行光学检测。步骤130对第一类型测定位照射第一强度的光，并在步骤140中获取第一强度的光对应的光学检测信息，在步骤150中根据所述第一强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

步骤125：如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则将所述第一容器由所述第一类型测定位运送至所述第二类型测定位以进行光学检测。步骤130对第二类型测定位照射第二强度的光，并在步骤140中获取第二强度的光对应的光学检测信息，在步骤150中根据所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。

请参照图16，一些实施例的样本分析的方法包括以下步骤：

步骤110：将样本及试剂分注至第一容器，以制备测定试样。

步骤120：将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位。具体地，步骤120将将所述第一容器运送至所述第一类型测定位进行光学测定；及将所述第一容器运送至所述第二类型测定位进行光学测定。

步骤130：对第一类型测定位照射第一强度的光，和对第二类型测定位照射第二强度的光；第一强度小于第二强度。

步骤140：获取第一强度的光和第二强度的光对应的光学检测信息。

步骤150：根据所述第一强度的光和所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。具体地，步骤150根据所述样本的干扰物检测信息选择在所述第一类型测定位或第二类型测定位测得的光学检测信息，例如当所述样本的干扰物含量未超过阈值，则步骤150选择所述第一类型测定位测得的光学检测信息；当所述样本的干扰物含量超过阈值，则步骤150选择所述第二类型测定位测得的光学检测信息；步骤150再根据选择的光学检测信息分析样本的检测结果。

以上就是本发明一些实施例的样本分析的方法的说明。

本文参照了各种示范实施例进行说明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本文范围的情况下，可以对示范性实施例做出改变和修正。例如，各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件，可以根据特定的应用或考虑与系统的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现(例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中)。

在上述实施例中，可以全部或部分地通过软件、硬件、固件或者其任意组合来实现。另外，如本领域技术人员所理解的，本文的原理可以反映在计算机可读 存储介质上的计算机程序产品中，该可读存储介质预装有计算机可读程序代码。任何有形的、非暂时性的计算机可读存储介质皆可被使用，包括磁存储设备(硬盘、软盘等)、光学存储设备(CD至ROM、DVD、Blu Ray盘等)、闪存和/或诸如此类。这些计算机程序指令可被加载到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备上以形成机器，使得这些在计算机上或其他可编程数据处理部件上执行的指令可以生成实现指定的功能的部件。这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读存储器中，该计算机可读存储器可以指示计算机或其他可编程数据处理设备以特定的方式运行，这样存储在计算机可读存储器中的指令就可以形成一件制造品，包括实现指定功能的实现部件。计算机程序指令也可以加载到计算机或其他可编程数据处理设备上，从而在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生一个计算机实现的进程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令可以提供用于实现指定功能的步骤。

虽然在各种实施例中已经示出了本文的原理，但是许多特别适用于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、元件、材料和部件的修改可以在不脱离本披露的原则和范围内使用。以上修改和其他改变或修正将被包含在本文的范围之内。

前述具体说明已参照各种实施例进行了描述。然而，本领域技术人员将认识到，可以在不脱离本披露的范围的情况下进行各种修正和改变。因此，对于本披露的考虑将是说明性的而非限制性的意义上的，并且所有这些修改都将被包含在其范围内。同样，有关于各种实施例的优点、其他优点和问题的解决方案已如上所述。然而，益处、优点、问题的解决方案以及任何能产生这些的要素，或使其变得更明确的解决方案都不应被解释为关键的、必需的或必要的。本文中所用的术语“包括”和其任何其他变体，皆属于非排他性包含，这样包括要素列表的过程、方法、文章或设备不仅包括这些要素，还包括未明确列出的或不属于该过程、方法、系统、文章或设备的其他要素。此外，本文中所使用的术语“耦合”和其任何其他变体都是指物理连接、电连接、磁连接、光连接、通信连接、功能连接和/或任何其他连接。

具有本领域技术的人将认识到，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可以对 上述实施例的细节进行许多改变。因此，本发明的范围应仅由权利要求确定。

Claims (23)

1. 一种样本分析装置，其特征在于，包括：

   光学检测部件，包括第一类型测定位及与第一类型测定位对应的第一检测器、第二类型测定位及与第二类型测定位对应的第二检测器；

   光照部件，用于提供第一强度的光照射位于第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，以及提供第二强度的光照射位于第二类型测定位且装有测定试样的第一容器；测定试样由样本和试剂所制备；所述第一强度小于第二强度；

   运送部件，用于将所述第一容器运送至所述第一类型测定位或第二类型测定位；

   控制部件，用于根据所述样本的干扰物检测信息控制所述运送部件将所述装有测定试样的第一容器运送至所述第一类型测定位或第二类型测定位进行光学检测。
2. 如权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于，所述光学检测部件用于接收在所述第一类型测定位或第二类型测定位的第一容器被所述光照部件照射后的输出光信号，并将所述输出光信号转换为相应的电信号；所述输出光信号包括透射光、反射光或散射光中的至少一种；

   所述样本分析装置还包括分析部件，用于分析所述电信号，以进行样本检测项目的分析。
3. 如权利要求1或2所述的样本分析装置，其特征在于，还包括干扰物检测部件，用于对所述样本进行干扰物检测以获取所述干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值，所述控制部件用于在所述样本的干扰物含量未超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第一类型测定位；或在所述样本的干扰物含量超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。
4. 如权利要求3所述的样本分析装置，其特征在于，所述干扰物检测部件包括干扰物检测位及位于所述干扰物检测位一侧的第三检测器；所述光照部件用于照射位于干扰物检测位且至少装有样本的第二容器，所述干扰物检测部件用于接收所述第二容器被所述光照部件照射后的输出光信号，以获取所述样本的干扰物检测信息。
5. 如权利要求4所述的样本分析装置，其特征在于，还包括分注部件，所述控制部件用于控制所述分注部件将所述样本的一部分及稀释液分注至所述第二容器，并控制所述分注部件将所述样本的另一部分及检测试剂分注至所述第一容器，以制备所述测定试样。
6. 如权利要求4或5所述的样本分析装置，其特征在于，所述第一容器是反应杯，所述第二容器是比色池。
7. 如权利要求4-6中任一项所述的样本分析装置，其特征在于，所述光照部件包括第一光源及一分多光纤束，分别对所述第一类型测定位及所述干扰物检测位提供所述第一强度的光。
8. 如权利要求1或7所述的样本分析装置，其特征在于，所述光照部件还包括第二光源，用于提供所述第二强度的光照射位于所述第二类型测定位且装有测定试样的第一容器。
9. 如权利要求8所述的样本分析装置，其特征在于，所述第一光源是多波长光源，用于提供至少第一波长、第二波长及第三波长的光；优选地，所述第一波长的范围是340nm-420nm、第二波长的范围是520nm-590nm、第三波长的范围是660nm-800nm。
10. 如权利要求9所述的样本分析装置，其特征在于，所述第二光源是单波长光源，用于提供第四波长的光，所述第四不小于所述第一波长、第二波长或第三波长其中任意之一。
11. 如权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于，所述光照部件通过第一强度的光照射在所述第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，所述第一检测器用于接收所述第一容器被所述光照部件 照射后的输出光信号，以得到所述样本的干扰物检测信息。
12. 如权利要求1-11中任一项所述的样本分析装置，其特征在于，所述样本是血液样本，所述干扰物包括血红蛋白、胆红素和乳糜中的至少一种。
13. 如权利要求1-12中任一项所述的样本分析装置，其特征在于，所述干扰物检测信息包括样本对不同波长的光吸光度、或透光量至少其中之一。
14. 一种样本分析装置，其特征在于，包括：

    光学检测部件，包括第一类型测定位及与第一类型测定位对应的第一检测器、第二类型测定位及与第二类型测定位对应的第二检测器；

    运送部件，用于将装有测定试样的容器运送至所述第一类型测定位或所述第二类型测定位至少其中之一进行光学检测；测定试样由样本和试剂所制备；

    光照部件，用于提供第一强度的光照射位于第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，以及提供第二强度的光照射位于第二类型测定位且装有测定试样的第一容器；所述第一强度小于第二强度；所述第一检测器用于获取所述第一强度的光对应的第一光学检测信息，所述第二检测器用于获取所述第二强度的光对应的第二光学检测信息；

    分析部件，用于根据所述第一光学检测信息或所述第二光学检测信息至少其中之一，对所述样本进行检测结果分析。
15. 如权利要求14所述的样本分析装置，其特征在于，还包括样本干扰检测部件及控制部件，所述样本干扰检测部件用于对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值，所述控制部件用于在所述样本的干扰物含量未超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第一类型测定位；或在所述样本的 干扰物含量超过阈值时，控制所述运送部件将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。
16. 如权利要求14所述的样本分析装置，其特征在于，所述光照部件通过第一强度的光照射在所述第一类型测定位且装有测定试样的第一容器，所述第一检测器还用于接收所述第一容器被所述光照部件照射后的输出光信号，以得到所述测定试样的光通量；所述运送部件用于在所述测定试样的光通量未超过阈值时，将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。
17. 一种样本分析的方法，其特征在于，包括：

    提供第一类型测定位及第二类型测定位；

    将样本及试剂分注至第一容器，以制备测定试样；

    将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位；

    对第一类型测定位照射第一强度的光，和/或对第二类型测定位照射第二强度的光；所述第一强度小于第二强度；

    获取第一强度的光和/或第二强度的光对应的光学检测信息；

    根据所述第一强度的光和/或所述第二强度的光对应的光学检测信息，对所述样本进行检测结果分析。
18. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括在将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位之前，对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值；所述将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位包括：

    如果所述样本的干扰物含量未超过阈值，则将所述第一容器运送至所述第一类型测定位；或

    如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则将所述第一容器运送至所述第二类型测定位。
19. 如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述对所述样本进行干扰物检测以获取样本的干扰物检测信息包括：

    将所述样本的一部分及稀释液分注至第二容器；

    对所述第二容器照射第一强度的光；

    接收照射所述第二容器后的输出光信号；

    将所述光信号转换为电信号；

    对所述电信号进行分析，以得到所述样本的干扰物检测信息。
20. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括将所述第一容器运送至所述第一类型测定位后获取所述测定试样在第一类型测定位测得的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值；所述将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位包括：

    如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则将所述第一容器由所述第一类型测定位运送至所述第二类型测定位。
21. 如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述将第一容器运送至第一类型测定位和/或第二类型测定位包括：

    将所述第一容器运送至所述第一类型测定位进行光学测定；及

    将所述第一容器运送至所述第二类型测定位进行光学测定。
22. 如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述根据在所述第一类型测定位和/或第二类型测定位测得的光学检测信息，分析样本的检测结果包括：根据所述样本的干扰物检测信息选择在所述第一类型测定位或第二类型测定位测得的光学检测信息；根据选择的光学检测信息分析样本的检测结果。
23. 如权利要求22所述的方法，其特征在于，还包括获取所述样本的干扰物检测信息，所述干扰物检测信息用于指示所述样本的干扰物含量是否超过阈值；所述根据所述样本的干扰物检测信息选择在所述第一类型测定位或第二类型测定位测得的光学检测信息包括：

    如果所述样本的干扰物含量未超过阈值，则选择所述第一类型测定位测得的光学检测信息；

    如果所述样本的干扰物含量超过阈值，则选择所述第二类型测定位测得的光学检测信息。

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