CN107847716B - 医疗用导线 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种视觉辨认性优良的医疗用导线。医疗用导线包括:具有柔性的长条状的导线主体(2);覆盖导线主体(2)的表面的覆盖层(3);以及螺旋状配置在覆盖层(3)上的线材(4),其中,覆盖层(3)和线材(4)由相同的透明材料形成,线材(4)沿着导线主体(2)的长边方向等间距配置。

Description

医疗用导线
技术领域
本发明涉及医疗用导线。
背景技术
以往,向胃、小肠、大肠、肝脏、胆管等消化系统导入导管时,为了安全可靠地插入所述导管,采用了医疗用导线。所述医疗用导线在其顶端从导管的顶端突出的状态下,插入消化道和胆管等,边使位于体外的身边部旋转边通过推拉操作使所述医疗用导线在消化道和胆管等内前进,将所述医疗用导线和导管一起插入到目标部位附近。此时,为了进行医疗用导线的位置确认和动作确认,在内视镜图像下对医疗用导线进行视觉辨认。
作为这种医疗用导线,已知存在如下的医疗用导线:例如为了容易进行更换处置器具时和内视镜治疗中的医疗用导线的位置确认,在导线主体的表面形成由不同色彩组合而成的多个条纹图样等视觉辨认标记。
以往已知的医疗导线如上所述,由于表面具备条纹图样等视觉辨认标记,所以尽管在内视镜图像下的视觉辨认性方面获得了一定的效果,但是在从内视镜的顶端照射的光的影响下,存在医疗用导线的表面上反射必要量以上的光而导致医疗用导线表面的较大范围在内视镜图像下泛白而难以被看清(光晕)的问题,期望能进一步提高视觉辨认性。
发明内容
本发明是为了解决上述问题而完成的,目的在于提供视觉辨认性优良的医疗用导线。
本发明的上述目的通过如下的医疗用导线来实现,其包括:长条状的导线主体,具有柔性;覆盖层,覆盖所述导线主体的表面;以及线材,螺旋状配置在所述覆盖层上,所述覆盖层和所述线材由相同的不含着色剂的透明材料形成,所述透明材料是从四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物、聚四氟乙烯、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、乙烯-四氟乙烯共聚物、聚偏二氟乙烯、聚三氟氯乙烯、以及四氟乙烯-六氟丙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物中选择的一种氟系树脂材料,或者是从聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷系高分子物质、马来酸酐系高分子物质、丙烯酰胺系高分子物质、以及水溶性尼龙中选择的一种亲水性树脂材料,所述线材沿着所述导线主体的长边方向等间距配置。
在所述医疗用导线中,优选所述导线主体包括芯材和使所述芯材的表面着色的着色层,所述着色层至少具有黑色系、白色系、黄色系、蓝色系、红色系和绿色系中的任意一种色彩。
此外,优选由所述线材和所述覆盖层构成的最外层的光泽度的最大值存在于入射角30°以上且80°以下的范围。
此外,优选所述最外层的光泽度的最大值为15以下。
此外,优选所述最外层的光泽度的最大值与最小值之差在1以上。
按照本发明,可以提供视觉辨认性优良的医疗用导线。
附图说明
图1是本发明一个实施方式的医疗用导线的顶端部分的要部放大概要结构侧视图。
图2是图1的A-A断面图。
图3是将本发明的医疗用导线(表1中的样本5)插入导管内时的内视镜图像。
图4是将本发明的医疗用导线(表1中的样本10)插入导管内时的内视镜图像。
图5是将现有类型的医疗用导线(表1中的样本1)插入导管内时的内视镜图像。
附图标记说明
1 医疗用导线
2 导线主体
3 覆盖层
4 线材
具体实施方式
以下参照附图,说明本发明实施方式的医疗用导线1。另外,为了便于理解结构,各图中进行了局部放大或缩小。图1是本发明一个实施方式的医疗用导线1的要部放大概要结构侧视图,图2是图1的A-A断面图。本发明的医疗用导线1例如是插入导管使用的医疗用导线,如图1和图2所示,具备导线主体2、覆盖层3、螺旋状卷绕配置在覆盖层3上的线材4。
导线主体2是具有柔性的长条状构件。所述导线主体2可以采用作为医疗用导线的芯材所使用的现有的各种材料。例如,可以采用不锈钢(例如SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUS的全部品种)。当采用不锈钢作为导线主体2的材料时,医疗用导线1可以得到更优异的推入性和扭矩传递性。
此外,导线主体2的材料也可以采用显示出滞弹性的合金(包含超弹性合金)。特别是,在采用超弹性合金构成导线主体2时,医疗用导线1整体得到针对弯曲的足够的柔软性和复原性,从而针对复杂弯曲或折曲的消化道和胆管等的追踪性提高,得到更优异的操作性。而且,由于即使导线主体2重复地弯曲或折曲变形,导线主体2利用复原性也不会产生死弯,所以能够防止在使用医疗用导线1的过程中导线主体2产生死弯而导致操作性降低。
滞弹性合金包含拉伸产生的应力应变曲线为任意形状的材料,既包含As、Af、Ms、Mf等能显著测定相变点的材料,也包含不能显著测定相变点的材料,并且包含因应力而大幅变形且因去除应力而基本恢复原来形状的全部材料。
超弹性合金的优选组分可以列举49~52原子%Ni的Ni-Ti合金等Ni-Ti系合金,38.5~41.5重量%Zn的Cu-Zn合金,1~10重量%X的Cu-Zn-X合金(X是Be、Si、Sn、Al、Ga中的至少一种),36~38原子%Al的Ni-Al合金等。其中特别优选的是上述的Ni-Ti系合金。
此外,导线主体2的材料也可以采用钴系合金。由钴系合金构成导线主体2时,医疗用导线1具有特别优良的扭矩传递性,极难发生压曲等问题。作为钴系合金,只要是构成元素包含Co素,则可以采用任意材料,但是优选以Co为主成分的材料(Co基合金:构成合金的元素中,Co的含有率在重量比中最多的合金),更优选采用Co-Ni-Cr系合金。通过采用这种组分的合金,前述的效果更加显著。此外,这种组分的合金的弹性系数高,且即使在高弹性限度下也能冷成形,通过具备高弹性限度,不仅充分防止了压曲的发生,还能够实现小径化,可以具备插入规定部位所需的足够的柔软性和刚性。
此外,除了上述材料以外,导线主体2例如也可以由琴钢丝构成。
此外,导线主体2的形态可以采用各种形态。例如,可以由一根钢材形成导线主体2,或者可以将一根线状钢材对折后捻合来形成导线主体2。此外,可以将多根线状钢材捻合来形成导线主体2,也可以捻合线状钢材和线状树脂构件来形成导线主体2。进而,可以采用中心部分与表面部分由不同材料形成(双层结构的构件,例如在金属构成的中心部分的外表面涂布热固化性树脂来构成表面部分的构件)等各种结构。所述导线主体2的全长没有特别限定,优选2000~5000mm左右。
此外,导线主体2可以构成为其外径大体恒定,或者顶端部分可以形成为外径随着朝向顶端方向而减小的锥状。在导线主体2的顶端部分构成为外径随着朝向顶端方向而减小的锥状的情况下,能够使导线主体2的刚性(弯曲刚性、扭转刚性)朝向顶端方向逐渐减小,其结果,医疗用导线1在顶端部获得优良的狭窄部通过性和柔软性,不仅对消化道和胆管等的追踪性、安全性提高,而且可以防止折曲等,所以是优选的。
此外,可以通过将构成顶端部分的第一导线主体2与构成中间部分和身边部分的第二导线主体2利用焊接等连接,来构成导线主体2。由第一导线主体2和第二导线主体2构成导线主体2时,优选第一导线主体2的直径设定为小于第二导线主体2的直径。此外,优选连接部分构成锥状,以便将第一导线主体2与第二导线主体2平滑连接。在如此构成导线主体2的情况下,也能够使导线主体2的刚性(弯曲刚性、扭转刚性)随着朝向顶端方向而逐渐减小,其结果,医疗用导线1在顶端部获得优良的狭窄部通过性和柔软性,不仅对消化道和胆管等的追踪性、安全性提高,而且可以防止折曲等,所以是优选的。
此外,导线主体2可以构成为具备由上述材料形成的芯材,以及使所述芯材的表面着色的着色层。着色层用于识别医疗用导线1的轴向的动作等,优选构成为至少具有黑色系、白色系、黄色系、蓝色系、红色系和绿色系中的任意一种色彩。特别优选组合不同色彩而构成为具有多个条纹图样。形成这种着色层的方法没有特别限定,例如已知通过使着色的中空管在芯材上热收缩而包裹附着的方法。
覆盖层3构成为覆盖导线主体2的表面,由透明材料形成。构成覆盖层3的透明材料优选不含着色剂的透明材料,但是只要是透光的材料即可,也可以采用着色过的透明材料。
由透明材料覆盖导线主体2的表面来形成覆盖层3的方法没有特别限定,可以采用各种方法。例如,作为示例,可以在采用透明的树脂材料和适当的溶剂调制而成的溶液中浸渍导线主体2并干燥的涂布方法,以及采用透明的树脂材料来调制管体,并将管体套在导线主体2上并热收缩而覆盖的方法等。此外,对于形成在导线主体2的表面的覆盖层3的厚度而言,通常干燥厚度为1μm~50μm,优选3μm~30μm,特别优选5μm~20μm。
螺旋状卷绕配置在覆盖层3上的线材4沿着导线主体2的长边方向等间距卷绕配置。利用与形成上述覆盖层3的透明材料相同的材料,来形成所述线材4。此外,线材4在覆盖层3上卷绕的前段中,沿长边方向具有大体均匀的粗细,线材4的最大直径例如为10μm~200μm,优选15μm~150μm,特别优选30μm~100μm。在此,如图2的断面图所示,间距表示在沿着导线主体2的长边方向的方向上相邻的线材4彼此的中心之间距离,在本发明中,以所述线材4彼此的中心之间距离(间距)相等的方式螺旋状卷绕线材4。线材4彼此的中心之间距离(间距)可以设定为任意的尺寸,例如15μm~5000μm,优选30μm~1000μm,特别优选50μm~700μm。
在此,构成覆盖层3和线材4的透明材料对于600~750nm之间的波长的光的透射率,优选在50%以上的范围,进而更优选70%以上的范围。另外,光的透射率优选由显微分光光度计对配置在导线主体2上的覆盖层3和线材4进行直接测定,测定困难时,可以利用与测定对象的覆盖层3和线材4相同组分的薄膜来代替,此时的薄膜厚度优选30μm,在这种条件下,可以认为与直接测定时的值的误差在5%以内。此外,构成覆盖层3和线材4的透明材料例如优选具有润滑性的氟系树脂材料。这种氟系树脂材料例如可以列举四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物(PFA、熔点300~310℃)、聚四氟乙烯(PTFE、熔点330℃)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物(FEP、熔点250~280℃)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE、熔点260~270℃)、聚偏二氟乙烯(PVDF、熔点160~180℃)、聚三氟氯乙烯(PCTFE、熔点210℃)、四氟乙烯-六氟丙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物(EPE、熔点290~300℃)等,以及包含上述材料的聚合物的共聚物等氟系树脂材料。其中,从具有优良的滑动特性的角度考虑,优选PFA、PTFE、FEP、ETFE、PVDF。此外,构成覆盖层3和线材4的材料还可以使用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷系高分子物质、马来酸酐系高分子物质、丙烯酰胺系高分子物质、水溶性尼龙等亲水性树脂材料。
制造线材4的方法没有特别限定,可以采用以往公知的方法,例如通过挤压成型将与构成覆盖层3的透明树脂材料相同的树脂材料纺纱的方法等。此外,在覆盖层3上卷绕线材4的方法没有特别限定,例如可以列举采用覆盖装置进行卷绕的方法等,所述覆盖装置用于制造覆盖线。
此外,螺旋状卷绕配置在覆盖层3上的线材4跨越全域热融粘接在覆盖层3上而一体化。如图2的断面图所示,如此热融粘接的线材4的断面形状优选呈半圆柱透镜形状或平凸透镜形状(英语大写字母“D”形)。此外,关于半圆柱透镜形状等断面形状,其“高度/宽度”的数值范围优选5%以上,更优选10%以上,特别优选15%以上。此外,“高度/宽度”的数值范围优选60%以下,更优选50%以下,特别优选40%以下。
作为使线材4热融粘接在覆盖层3上的方法,例如可以列举将线材4螺旋状卷绕在覆盖层3的外表面后,通过加热使线材4或覆盖层3熔融而使线材4熔融粘接在覆盖层3的表面的方法。加热方法例如可以采用腔式热处理装置,通过从导线主体2上的覆盖层3上卷绕的线材4的外侧赋予热量来进行加热。
此外,导线主体2例如由容易通电的金属材料形成时,还可以通过对所述导线主体2的两端施加电压来加热导线主体2,利用所述热量,使配置成覆盖导线主体2的表面的覆盖层3熔融,从而将线材4和覆盖层3粘合。
此外,特别是在导线主体2由导电性材料(容易通电的材料)构成且覆盖层3由比导线主体2磁性低的材料形成时,可以利用电磁感应加热装置,从配置在覆盖层3上的线材4的外侧对导线主体2进行电磁感应加热,利用加热后的导线主体2的热量使覆盖层3熔融,从而将线材4熔融粘接在覆盖层3上,将线材4与覆盖层3的外表面粘合。另外,比导线主体2磁性低的材料除了比导线主体2磁性弱的材料以外,也包含没有磁性的材料。另外,电磁感应加热也是应用于电磁烹调器(IH烹调加热器)和高频焊接等的一种加热方式,是利用如下原理的加热方式:通过使交流电流在线圈中流动而产生磁场(磁通密度)的变化,使放置在所述磁场内的导电性物质产生感应电流(涡电流),利用其电阻使导电性物质自身发热。
由于被电磁感应加热的导线主体2中产生的感应电流的密度从导线主体2的中心越接近其表面越高,所以与导线主体2的内部相比,导线主体2的表面被更快地加热(集中加热),所以能使覆盖层3高效熔融。另外,通过较高设定电磁感应加热装置中流通的电流(线圈中流通的交流电流)的频率,能够使导线主体2中的发热部位集中到其表面,反之,通过较低设定电流的频率,能够使导线主体2的内部也均匀发热,所以优选能够适当变更电磁感应加热装置中流通的电流的频率。
如上所述,通过对导线主体2进行通电加热或者进行电磁感应加热,主要使覆盖导线主体2的表面的覆盖层3软化或者熔融而形成热融粘接部来粘合两者时,对线材4的热影响得到缓和。其结果,容易维持对线材4的物性做出贡献的分子取向,可以更高地保持上述线材4的机械强度。此外,由于来自外部的传热或者辐射与通过能量线照射等进行的加热不同,主要使覆盖层3软化或者熔融,所以能够抑制医疗用导线1的外表面中的构成表面凸部的线材4的顶部附近软化等而导致其形状大幅变形,不仅能维持基于表面凸部(线材4)的医疗用导线1的滑动性,还能得到优良的视觉辨认性。
如上所述,本实施方式的医疗用导线1具有如下结构:构成其最外层的线材4和覆盖层3由相同的透明材料构成,并且线材4以等间距(等间隔)卷绕配置在覆盖层3上。在将这种结构的医疗用导线1和内视镜插入导管内,向导管内的医疗用导线1照射来自内视镜的光而视觉辨认医疗用导线1的情况下,由于向线材4照射的光的一部分在内视镜的相机镜头侧反射,线材4的一部分在点状或者线状闪耀的状态下被视觉辨认,并且能抑制过度的光反射,所以具有视觉辨认性极为优异的特征,内视镜观察者可以准确识别导管内的医疗用导线1的位置。此外,使这种医疗用导线1在导管内移动时,对应于该移动而产生闪耀的强弱(反射的强弱),看上去宛如导线表面的一部分在闪烁。由此,内视镜观察者容易识别导管内的医疗用导线1的动作,能识别医疗用导线1的准确位置和移动状况。
此外,如图2所示,通过在覆盖层3上螺旋配置断面形状呈半圆柱透镜形状或平凸透镜形状(英语大写字母“D”形)的透明线材4,所述线材4像半圆柱棱镜一样发挥作用,使照射的光容易在平面侧(与覆盖层3的界面侧)反射。通过具有这种特征,例如在导线主体2的表面形成有条纹图样等着色层时,内视镜观察者容易识别设置在线材4下侧的图样(着色层),与上述的抑制过度的光反射且使线材4的一部分在点状或者线状闪耀的状态下被视觉辨认的效果相互发挥作用,从而本发明的医疗用导线1能实现极为优良的视觉辨认性。
本发明的发明人为了确认上述效果,制作了以往使用的医疗用导线的样本(样本1)以及本发明的医疗用导线1的样本(样本2~10),进行了光泽度的测量,以下对此进行说明。首先,各样本都采用了以直径0.5mm的Ni-Ti合金为芯材且在所述芯材的表面设有黑色的着色层的导线主体2。此外,作为覆盖导线主体2的表面的覆盖层3,各样本都采用了四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物(PFA)。另外,覆盖层3的厚度设定为10μm。如表1所示,螺旋状配置在覆盖层3上的线材4的断面形状和间距在各样本中不同。对螺旋状配置在覆盖层3上的线材4的断面形状进行具体说明。样本2~4的图2所示的“高度”和“宽度”分别为15μm和100μm。样本5~7的图2所示的“高度”和“宽度”分别为28μm和170μm,样本8~10的“高度”和“宽度”分别为40μm和250μm。另外,对于螺旋状配置在覆盖层3上的前段中的各线材4的线材直径,样本2~4为40μm,样本5~7为70μm,样本8~10为100μm。此外,各线材4由与构成覆盖层3的材料相同的材料(PFA)构成。此外,样本1在覆盖层3上未卷绕配置线材4,最外层仅由覆盖层3构成。此外,线材4和覆盖层3通过热融粘接而固定,热融粘接条件为远红外线加热。
在光泽度的测量中,针对医疗用导线的各样本的轴向(长边方向),将入射角/受光角分别设定为20度/20度、45度/45度、60度/60度、75度/75度、85度/85度,其他条件基于JISZ8741并采用光泽计VG7000(日本电色工业(株)制造)进行测量。表1表示了关于各样本的光泽度的测量结果。此外,在表1中一同表示了光泽度的最大值与最小值之差(MAX-MIN)。
表1
Figure GDA0003126635390000091
根据关于样本1~10的光泽度的测量结果可知,在覆盖层3上未以规定间隔(规定间距)卷绕配置线材4的样本1中,可以认为随着光的入射角增加,光泽度也增加,入射角90度时光泽度最大,而在覆盖层3上以规定间隔(规定间距)卷绕配置有线材4的样本2~10(与本发明的医疗用导线相关的样本)中,入射角小于90度时光泽度存在最大值。更具体地发现,对于样本2~4、样本6~7、样本10,入射角在75度附近时光泽度存在最大值,对于样本5、样本8~9,入射角在45度附近时光泽度存在最大值。即,在本发明的医疗用导线中,对于由线材4和覆盖层3构成的最外层,其光泽度的最大值存在于入射角30°以上且80°以下的范围。
由导管内的内视镜确认插入导管内的医疗用导线时,通过借助设置在内视镜顶端的相机镜头确认比所述相机镜头更靠前方的导线来进行确认,此外,从内视镜照射的光是从设置在内视镜顶端的光源照射的。如上所述,在本发明的医疗用导线1中,由于最外层(由覆盖层3和线材4构成的层)的光泽度的最大值存在于入射角30°以上且80°以下的范围,所以如图3和图4的内视镜图像所示,最闪耀的点(最大亮点)必定存在于比内视镜顶端更靠前方的位置,内视镜观察者能够根据所述最大亮点,或者根据存在于最大亮点前后的隔开规定间隔形成的闪耀的点,或者根据闪耀的点的变化(看上去宛如闪烁的变化),准确识别医疗用导线1的位置和移动状况。在此,图3是将样本5插入导管内时的内视镜图像,图4是将样本10插入导管内时的内视镜图像。此外,在图3和图4中,从医疗用导线1的身边侧(图像的左下部分)隔开规定间隔排列的多个白点是反射来自内视镜的光而闪耀的点。对此,在现有类型的样本1的医疗用导线的情况下,由于其最外层的光泽度的最大值存在于光的入射角90度附近,不能在比内视镜顶端更靠前方形成最大亮点,此外,由于未卷绕配置线材4,所以如图5的内视镜图像所示,不能在最大亮点的前后形成闪光的点,视觉辨认性不佳。
此外,对于光泽度的最大值,现有类型的样本1显示出35,而本发明的样本2~10达到15以下,在光泽度的最大值方面确认了大幅降低效果。如此,对于医疗用导线1的最外层,通过使其光泽度的最大值达到15以下,抑制了过度的光反射,不会发生大范围的光晕,能提高内视镜观察者对医疗用导线的视觉辨认性。此外,在导线主体2的表面形成有着色层,且所述着色层具有不同色彩组合而成的多个条纹图样这样的视觉辨认标记时,能够更容易视觉辨认所述着色层,内视镜观察者能准确识别导管内的医疗用导线的位置和移动状况。
此外,关于光泽度的最大值与最小值之差(MAX-MIN),本发明的样本2~10达到现有类型的样本1的50%以下,可知本发明的样本2~10具有光泽度的最大值与最小值之差较小的特性。因此也可知,按照本发明的医疗用导线1,抑制了过度的光反射,可以提高内视镜观察者对医疗用导线1的视觉辨认性。此外,关于样本2~10,由于其最外层的光泽度的最大值与最小值之差达到1.0以上,所以在光照射的范围内会形成耀眼的光泽感,因而内视镜观察者容易视觉辨认导管内的医疗用导线。
此外,关于样本2~样本10,可知将螺旋状配置在覆盖层3上的线材4的间距设为相同的情况下,随着卷绕配置的线材4的线材直径增大,光泽度的最大值变小(例如间距为300μm时,按照样本2(线材直径:40μm)、样本5(线材直径:70μm)、样本8(线材直径:100μm)的顺序,光泽度的最大值变小)。因此,覆盖层3上卷绕配置的线材4的线材直径越大,光泽度的降低效果越高,内视镜图像下照射光时的视觉辨认性会越好。特别是将线材直径设定在70μm以上时,可以得到光泽度大幅降低的效果。
此外可知,随着卷绕配置在覆盖层3上的线材4的间距变密,光泽度的最大值变小。由此可以认为,覆盖层3上卷绕配置的线材4的间距越小,光泽度的降低效果越好,内视镜图像下照射光时的视觉辨认性会越好。
以上说明了本发明的医疗用导线1,但是具体结构不限于上述实施方式。例如在上述实施方式中,如图1和图2所示,覆盖导线主体2的表面的覆盖层3上螺旋状卷绕配置有一根线材4,但是例如可以在覆盖层3上螺旋状(双重螺旋状)卷绕粗细不同的多根线材4。采用这种结构时,能把接收来自内视镜的光而最闪耀的点形成在粗细不同的线材4各自的不同位置,能进一步提高内视镜观察者对医疗用导线的视觉辨认性。

Claims (6)

1.一种医疗用导线,其特征在于,包括:
长条状的导线主体,具有柔性;
覆盖层,覆盖所述导线主体的表面;以及
线材,螺旋状配置在所述覆盖层上,
所述覆盖层和所述线材由相同的不含着色剂的透明材料形成,
所述透明材料是从四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物、聚四氟乙烯、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、乙烯-四氟乙烯共聚物、聚偏二氟乙烯、聚三氟氯乙烯、以及四氟乙烯-六氟丙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物中选择的一种氟系树脂材料,或者是从聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷系高分子物质、马来酸酐系高分子物质、丙烯酰胺系高分子物质、以及水溶性尼龙中选择的一种亲水性树脂材料,
所述线材沿着所述导线主体的长边方向等间距配置。
2.根据权利要求1所述的医疗用导线,其特征在于,
所述导线主体包括芯材和使所述芯材的表面着色的着色层,
所述着色层至少具有黑色系、白色系、黄色系、蓝色系、红色系和绿色系中的任意一种色彩。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用导线,其特征在于,由所述线材和所述覆盖层构成的最外层的光泽度的最大值存在于针对所述医疗用导线的轴向的光的入射角为30°以上且80°以下的范围。
4.根据权利要求3所述的医疗用导线,其特征在于,所述最外层的光泽度的最大值为15以下。
5.根据权利要求3所述的医疗用导线,其特征在于,所述最外层的光泽度的最大值与最小值之差在1以上。
6.根据权利要求4所述的医疗用导线,其特征在于,所述最外层的光泽度的最大值与最小值之差在1以上。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20200114129A1 (en) * 2018-02-26 2020-04-16 Horizon Patents, LLC Guidewire for catheter insertion
JP7541948B2 (ja) 2021-03-29 2024-08-29 テルモ株式会社 ガイドワイヤ

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0079719A1 (en) * 1981-11-06 1983-05-25 Shiley Incorporated Dual lumen subclavian cannula
US20090181156A1 (en) * 2007-12-21 2009-07-16 Bruce Nesbitt Marked precoated medical device and method of manufacturing same
CN101618249A (zh) * 2008-06-30 2010-01-06 泰尔茂株式会社 导向线
CN101918070A (zh) * 2008-01-18 2010-12-15 泰尔茂株式会社 导向线
CN103480077A (zh) * 2013-08-26 2014-01-01 谷村哲明 指引导丝

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4626240A (en) * 1981-11-06 1986-12-02 Shiley Incorporated Dual lumen subclavian cannula
JPH0663150A (ja) * 1992-05-19 1994-03-08 Kobe Steel Ltd カテーテル用ガイドワイヤ及びカテーテル
JPH07328126A (ja) * 1994-06-06 1995-12-19 Hanako Medical Kk 手元が滑らない湿潤時潤滑性を有するガイドワイヤー
CN101001658A (zh) * 2004-08-10 2007-07-18 株式会社钟化 医疗用导管及其制造方法
US20090306546A1 (en) * 2005-12-28 2009-12-10 C.R. Bard Inc. Kink-Resistant Guidewire Having Increased Column Strength
JP5249591B2 (ja) * 2007-03-23 2013-07-31 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
EP2103323B1 (en) * 2007-03-14 2012-04-25 Terumo Kabushiki Kaisha Guide wire
WO2009055941A1 (de) * 2007-10-29 2009-05-07 Schwager Medica Katheter
CN102112175B (zh) * 2008-08-11 2013-08-07 泰尔茂株式会社 医疗器械
US8906028B2 (en) * 2009-09-18 2014-12-09 Spinal Surgical Strategies, Llc Bone graft delivery device and method of using the same
US8480597B2 (en) * 2010-09-13 2013-07-09 Abbott Laboratories Color coded guide wire and methods of making same
JP2012070979A (ja) * 2010-09-29 2012-04-12 Terumo Corp ガイドワイヤ
WO2013118649A1 (ja) * 2012-02-07 2013-08-15 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
JP5404840B2 (ja) * 2012-03-29 2014-02-05 日本ライフライン株式会社 医療用ガイドワイヤ
JP5862801B2 (ja) * 2012-12-11 2016-02-16 グンゼ株式会社 医療用ガイドワイヤ
JP6251903B2 (ja) 2014-03-24 2017-12-27 グンゼ株式会社 医療用ガイドワイヤ

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0079719A1 (en) * 1981-11-06 1983-05-25 Shiley Incorporated Dual lumen subclavian cannula
US20090181156A1 (en) * 2007-12-21 2009-07-16 Bruce Nesbitt Marked precoated medical device and method of manufacturing same
CN101918070A (zh) * 2008-01-18 2010-12-15 泰尔茂株式会社 导向线
CN101618249A (zh) * 2008-06-30 2010-01-06 泰尔茂株式会社 导向线
CN103480077A (zh) * 2013-08-26 2014-01-01 谷村哲明 指引导丝

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Publication number Publication date
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