CN107823503A - 治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物及其制法 - Google Patents

治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物及其制法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，制备所述中药组合物的原料重量份组成为：薤白、防风、白芥子、杜仲、陌上菜、生地、象贝母、满天飞、乳香、樗白皮、龙葵、骨碎补、地瓜藤、元胡索、桑树枝、生麦芽、白芍、土元、代代花、蝉蜕、映山红；本发明提供的制备方法高效，适合工业生产；该中药组合物配方科学合理，各组分协同配伍，对颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生均具有很好的疗效；有效率均达到92％以上，且具有无痛、无毒、无副作用、治疗时间短、药效快、康复彻底无复发的特点；制成膏剂后，使用时可使其有效活性成分穿透皮肤、肌肉、血管、神经、骨骼等病变组织，靶向定位，并且进一步提高了组合物的疗效。

Description

治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物及其制法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别涉及治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物及其制法。
背景技术
颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生都是目前的常见病，又是相对比较顽固的疾病，这些病治疗难度大、治疗周期长、容易复发，严重者有的甚至造成终身残疾，影响患者健康和正常的生活工作。对待以上病症目前常用疗法有三种：一是物理方法，这种方法采用按摩、针灸、医疗器械牵引治疗等，这种方法只适用于症状轻微的腰间盘突出患者；二是手术治疗，这种治疗费用高、风险大，并且容易复发；三是药物治疗，用目前市场上一些活血化瘀的中药内服外洗、浸泡，疗效都有这样或那样的不足和不太显著，有些药物治疗时间长，治愈率低，不能从根本上祛除病症。
发明内容
针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物及其制备方法，该组合物疗效显著、安全方便且无毒副作用，其制备方法高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。
根据本发明一方面，本发明提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：薤白6-15份、防风15-22份、白芥子40-50份、杜仲35-55份、陌上菜32-55份、生地10-16份、象贝母10-16份、满天飞25-35份、乳香16-26份、樗白皮8-15份、龙葵22-25份、骨碎补17-25份、地瓜藤20-40份、元胡索24-38份、桑树枝5-10份、生麦芽8-15份、白芍20-30份、土元9-16份。
进一步地，制备所述中药组合物的原料重量份还包括：代代花14-20份、蝉蜕6-17份、映山红28-32份。
进一步地，制备所述中药组合物的原料重量份组成为：薤白12份、防风18份、白芥子45份、杜仲45份、陌上菜35份、生地12份、象贝母14份、满天飞32份、乳香20份、樗白皮10份、龙葵23份、骨碎补21份、地瓜藤25份、元胡索30份、桑树枝8份、生麦芽10份、白芍25份、土元15份、代代花18份、蝉蜕10份、映山红30份。
以上组成原料药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
根据本发明另一方面，本发明提供了一种治疗骨质增生的制剂，所述制剂由中药组合物单独制成或由和中药组合物和药学上可接受的载体组成。
进一步地，，所述制剂为口服制剂或外用制剂，所述口服制剂为水提物、片剂、丸剂、水蜜丸、浓缩丸、散剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂；所述外用制剂为膏剂。
进一步地，所述制剂为膏剂，所述膏剂包括重量份数比为1:0.5-4中药组合物与辅料。
进一步地，所述辅料包括重量份数为8-12份聚甘油脂肪酸酯、2-4份微晶硅胶、25-33份液体石蜡和0.5-2.5份肉桂油。
根据本发明另一方面，本发明提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
1)将各材料按比例称量后，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；
2)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合1h，即得治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物。
本发明提供的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物及制备方法，制备方法高效，适合工业生产；该中药组合物配方科学合理，各组分协同配伍，对颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生均具有很好的疗效；有效率均达到92％以上，且具有无痛、无毒、无副作用、治疗时间短、药效快、康复彻底无复发的特点；制成膏剂后，使用时可使其有效活性成分穿透皮肤、肌肉、血管、神经、骨骼等病变组织，靶向定位，并且进一步提高了组合物的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1：
本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
薤白12份、防风18份、白芥子45份、杜仲45份、陌上菜35份、生地12份、象贝母14份、满天飞32份、乳香20份、樗白皮10份、龙葵23份、骨碎补21份、地瓜藤25份、元胡索30份、桑树枝8份、生麦芽10份、白芍25份、土元15份
其中，本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)将各材料按上述重量克数比例称量后，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；
2)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合1h，即得治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物。
实施例2：
本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
薤白6份、防风15份、白芥子40份、杜仲35份、陌上菜32份、生地10份、象贝母10份、满天飞25份、乳香16份、樗白皮8份、龙葵22份、骨碎补17份、地瓜藤20份、元胡索24份、桑树枝5份、生麦芽8份、白芍20份、土元9份。
其中，本实施例的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，和实施例1相同。
实施例3：
本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
薤白15份、防风22份、白芥子50份、杜仲55份、陌上菜55份、生地16份、象贝母16份、满天飞35份、乳香26份、樗白皮15份、龙葵25份、骨碎补25份、地瓜藤40份、元胡索38份、桑树枝10份、生麦芽15份、白芍30份、土元16份。
其中，本实施例的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，和实施例1相同。
实施例4：
本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
薤白12份、防风18份、白芥子45份、杜仲45份、陌上菜35份、生地12份、象贝母14份、满天飞32份、乳香20份、樗白皮10份、龙葵23份、骨碎补21份、地瓜藤25份、元胡索30份、桑树枝8份、生麦芽10份、白芍25份、土元15份、代代花18份、蝉蜕10份、映山红30份。
其中，本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)将各材料按上述重量克数比例称量后，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；
2)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合1h，即得治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物。
实施例5：
本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
薤白6份、防风15份、白芥子40份、杜仲35份、陌上菜32份、生地10份、象贝母10份、满天飞25份、乳香16份、樗白皮8份、龙葵22份、骨碎补17份、地瓜藤20份、元胡索24份、桑树枝5份、生麦芽8份、白芍20份、土元9份、代代花14份、蝉蜕6份、映山红28份。
其中，本实施例的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，和实施例4相同。
实施例6：
本实施例提供了一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
薤白15份、防风22份、白芥子50份、杜仲55份、陌上菜55份、生地16份、象贝母16份、满天飞35份、乳香26份、樗白皮15份、龙葵25份、骨碎补25份、地瓜藤40份、元胡索38份、桑树枝10份、生麦芽15份、白芍30份、土元16份、代代花20份、蝉蜕17份、映山红32份。
其中，本实施例的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，和实施例4相同。
实施例7：膏剂
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
实施例8：膏剂
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
实施例9：膏剂
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
对照例1：
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
对照例2：
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
对照例3：
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
对照例4：
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
对照例5：
本实施例提供了一种膏剂，所述膏剂包括以下重量克数的原料：
实施例4的中药组合物组合物10g
聚甘油脂肪酸酯9.23g
液体石蜡27.32g
试验例:透过率试验
分别取以上实施例7-9和对照例1-5的膏剂，用Franze扩散池法考察促透效果，试验结果如表1所示。
表1.促透试验结果
由表1可以看出，实施例7-9的膏剂起效时间短，15min已经产生了明显的促透效果，累积透过量较高，明显高于对照例1-5的膏剂，可以发现聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油具有协同作用，缺少任意其中一种或者改变其配比，其透过效果均不理想。
治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的效果评价试验
本发明的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物效果如下：
1.诊断标准
根据《中西医学诊断学》所记载，颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生。
2、临床资料
经骨科检查确证患者300例，年龄均在25-45岁之间。其中，颈椎病100例，腰椎间盘突出100例，骨质增生100例。
3、治疗方法
将50例颈椎病患者随机分成治疗组25例，对照组25例；将50例腰椎间盘突出患者随机分成治疗组25例，对照组25例；将50例骨质增生患者随机分成治疗组50例，对照组50例；以上治疗组均给予本发明所述治疗骨科疾病的组合物制成的膏剂，对照组给予CN1174768C中公开的药物配方，两组给药均为膏药每5天涂抹一次，一个月一疗程。
4、观察方法
每例患者均全部记录病史，体征，诊断，疼痛部位及性质和有关的物理、生理检查。
5、疗效评定标准
痊愈：治疗后病症全部消失，达到临床治愈标准；
显效：治疗后病情体征明显改善；
有效：治疗后病情体征有所改善；
无效：治疗前后无变化。
6、治疗分析
将患者临床资料经整理分析，将治疗组与对照组在痊愈、显效、有效和无效四个标准中进行比较，通过t检验来验证治疗组和对照组之间的差异。
7、结果
治疗组和对照组的患者均给药6个疗程，半年后回访；两组对颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的治疗效果比较如下方表2-4：
表2 治疗组和对照组对颈椎病治疗效果比较
治疗组与对照组相比较具有显著性差异(Pa<0.01)；
表3 治疗组和对照组对腰椎间盘突出治疗效果比较
治疗组与对照组相比较具有显著性差异(Pa<0.01)；
表4 治疗组和对照组对骨质增生治疗效果比较
治疗组与对照组相比较具有显著性差异(Pa<0.01)；
8、结论
本发明提供的治疗骨科疾病的组合物及其膏剂对颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生具有显著的疗效，治疗有效率均达到96％以上，效果高于其他药物，并且不易复发；并且在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及毒副作用。
典型病例1：
孙某，女，41岁，经CT检查，L3-4，L4-5，突出伴骨质增生，2年来做过按摩、针灸、牵引等方法治疗，均未治愈，使用本发明膏剂治疗四个疗程，痊愈，一年后随访，病情无复发。
典型病例2：
刘某，男，30岁，其头部疼痛，上肢麻木，颈部活动发出咯咯响声，经CT检查确诊为颈椎病患者；多次服药不见好转，使用本发明膏剂治疗五个疗程，活动自如，后经CT检查痊愈，半年后随访未复发。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：薤白6-15份、防风15-22份、白芥子40-50份、杜仲35-55份、陌上菜32-55份、生地10-16份、象贝母10-16份、满天飞25-35份、乳香16-26份、樗白皮8-15份、龙葵22-25份、骨碎补17-25份、地瓜藤20-40份、元胡索24-38份、桑树枝5-10份、生麦芽8-15份、白芍20-30份、土元9-16份。
2.根据权利要求1所述的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料重量份还包括：代代花14-20份、蝉蜕6-17份、映山红28-32份。
3.根据权利要求2所述的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：薤白12份、防风18份、白芥子45份、杜仲45份、陌上菜35份、生地12份、象贝母14份、满天飞32份、乳香20份、樗白皮10份、龙葵23份、骨碎补21份、地瓜藤25份、元胡索30份、桑树枝8份、生麦芽10份、白芍25份、土元15份、代代花18份、蝉蜕10份、映山红30份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物单独制成或由和中药组合物和药学上可接受的载体组成。
5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂或外用制剂，所述口服制剂为水提物、片剂、丸剂、水蜜丸、浓缩丸、散剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂；所述外用制剂为膏剂。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为膏剂，所述膏剂包括重量份数比为1:0.5-4中药组合物与辅料。
7.根据权利要求6所述的膏剂，其特征在于，所述辅料包括重量份数为8-12份聚甘油脂肪酸酯、2-4份微晶硅胶、25-33份液体石蜡和0.5-2.5份肉桂油。
8.一种根据权利要求1-3中任一项所述的治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
1)将各材料按比例称量后，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；
2)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合1h，即得治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的中药组合物。
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