CN107929611A - 一种膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种膏药，包括以下重量份的药物原料：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶、龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片。本发明提供的膏药及制备方法，该膏药对静脉曲张、帕金森症和骨质增生均具有很好的疗效；治疗时间短、药效快、康复彻底无复发的特点；制成膏剂后，使用时可使其有效活性成分穿透皮肤、肌肉、血管、神经、骨骼等病变组织，并且进一步提高了组合物的疗效。

Description

一种膏药及其制备方法

本发明涉及中药技术领域，特别涉及膏药及其制备方法。

背景技术

目前，静脉曲张、帕金森症和骨质增生属于很难治疗的疾病，且缺少能同时治疗静脉曲张、帕金森症和骨质增生的药品。西医主要靠止痛药，往往只能治表，不能根治，另外对病情严重的就是实施手术治疗，对病人造成不便，医疗费用昂贵，因此中药成为重点研究的领域。

但目前市场上中药疗效不够理想，不能满足人们的需求。另外，中药在形成制剂后，中药的药效容易受到影响，在使用时，原料药释放药效较慢，无法真正渗透到病灶处，药物扩散性差，效果不好。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明提供了一种膏药及其制备方法，该组合物疗效显著，其制备方法简单高效。

根据本发明一方面，本发明提供了一种膏药，包括以下重量份的药物原料：麝香12-20份、薤白18-22份、双花14-21份、皂刺16-22份、佛手10-20份、生麦芽11-15份、杜仲15-25份、桑寄生21-28份、陌上菜5-11份、川乌13-20份、三七15-23份、樗白皮20-25份、金雀根10-18份、生地20-26份、黄瓜子21-29份、乳香8-12份、龙葵13-19份、独活8-18份、象贝母10-16份、满天飞25-35份、龙骨17-25份、鹿骨18-26份、桃树枝20-40份、槐树枝24-38份、桑树枝5-10份、蝉蜕11-17份、马钱子8-15份、映山红18-22份、藏红花15-21份、白芷20-30份、川芎9-16份、草乌11-24份、防风5-12份、威灵仙8-15份、没药15-20份、鸦胆子17-24份、当归10-19份、板蓝根14-20份、龟板12-18份、密陀僧6-12份、儿茶8-16份、轻粉5-10份、红粉5-10份、珍珠粉6-12份、冰片4-9份。

进一步地，膏药包括以下重量份的药物原料：麝香16份、薤白21份、双花17份、皂刺19份、佛手12份、生麦芽14份、杜仲16份、桑寄生25份、陌上菜8份、川乌18份、三七18份、樗白皮23份、金雀根17份、生地24份、黄瓜子27份、乳香10份、龙葵16份、独活12份、象贝母13份、满天飞27份、龙骨19份、鹿骨25份、桃树枝33份、槐树枝33份、桑树枝9份、蝉蜕13份、马钱子14份、映山红20份、藏红花16份、白芷26份、川芎14份、草乌18份、防风9份、威灵仙10份、没药17份、鸦胆子20份、当归15份、板蓝根16份、龟板16份、密陀僧8份、儿茶11份、轻粉9份、红粉7份、珍珠粉7份、冰片8份。

以上组成原料药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

根据本发明另一方面，本发明提供了上述膏药的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)将各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成100目细粉待用；

(3)将上述第一组份药物原料至于20倍量的芝麻油中浸泡20天后，用文火煎熬，待药物炸至枯黄后将药渣捞出，将药油加热至300℃，加入第一组份药物原料10倍量的黄丹，充分搅匀，冷却，加入步骤(2)中研磨的细粉，充分搅匀，即得膏药。

根据本发明另一方面，本发明还提供了上述膏药的另一种制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)将各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成200目细粉待用；

(3)将第一组药物原料粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；

(4)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；

5)将干浸膏粉碎成粉，与步骤(2)中研磨的细粉充分搅匀，加入0.5倍量的辅料，搅匀混合1h，即得膏药。

进一步地，所述辅料包括聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油，所述聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油的重量比为4:1.5:10:1。

本发明提供的膏药及制备方法，制备方法高效，适合工业生产；该膏药配方科学合理，各组分协同配伍，对静脉曲张、帕金森症和骨质增生均具有很好的疗效；治疗时间短、药效快、康复彻底无复发的特点；制成膏剂后，使用时可使其有效活性成分穿透皮肤、肌肉、血管、神经、骨骼等病变组织，靶向定位，并且进一步提高了组合物的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香16g、薤白21g、双花17g、皂刺19g、佛手12g、生麦芽14g、杜仲16g、桑寄生25g、陌上菜8g、川乌18g、三七18g、樗白皮23g、金雀根17g、生地24g、黄瓜子27g、乳香10g、龙葵16g、独活12g、象贝母13g、满天飞27g、龙骨19g、鹿骨25g、桃树枝33g、槐树枝33g、桑树枝9g、蝉蜕13g、马钱子14g、映山红20g、藏红花16g、白芷26g、川芎14g、草乌18g、防风9g、威灵仙10g、没药17g、鸦胆子20g、当归15g、板蓝根16g、龟板16g、密陀僧8g、儿茶11g、轻粉9g、红粉7g、珍珠粉7g、冰片8g。

另外，本实施例提供了一种膏药的制备方法，包括如下步骤：

(1)将各药物原料按上述比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成100目细粉待用；

(3)将上述第一组份药物原料至于20倍量的芝麻油中浸泡20天后，用文火煎熬，待药物炸至枯黄后将药渣捞出，将药油加热至300℃，加入第一组份药物原料10倍量的黄丹，充分搅匀，冷却，加入步骤(2)中研磨的细粉，充分搅匀，即得膏药。

实施例2：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香16g、薤白21g、双花17g、皂刺19g、佛手12g、生麦芽14g、杜仲16g、桑寄生25g、陌上菜8g、川乌18g、三七18g、樗白皮23g、金雀根17g、生地24g、黄瓜子27g、乳香10g、龙葵16g、独活12g、象贝母13g、满天飞27g、龙骨19g、鹿骨25g、桃树枝33g、槐树枝33g、桑树枝9g、蝉蜕13g、马钱子14g、映山红20g、藏红花16g、白芷26g、川芎14g、草乌18g、防风9g、威灵仙10g、没药17g、鸦胆子20g、当归15g、板蓝根16g、龟板16g、密陀僧8g、儿茶11g、轻粉9g、红粉7g、珍珠粉7g、冰片8g。

另外，本实施例提供了一种膏药的制备方法，包括如下步骤：

(1)将上述各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成200目细粉待用；

(3)将第一组药物原料粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；

(4)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；

5)将干浸膏粉碎成粉，与步骤(2)中研磨的细粉充分搅匀，加入0.5倍量的辅料，所述辅料包括聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油，所述聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油的重量比为4:1.5:10:1，搅匀混合1h，即得膏药。

实施例3：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香12g、薤白18g、双花14g、皂刺16g、佛手10g、生麦芽11g、杜仲15g、桑寄生21g、陌上菜5g、川乌13g、三七15g、樗白皮20g、金雀根10g、生地20g、黄瓜子21g、乳香8g、龙葵13g、独活8g、象贝母10g、满天飞25g、龙骨17g、鹿骨18g、桃树枝20g、槐树枝24g、桑树枝5g、蝉蜕11g、马钱子8g、映山红18g、藏红花15g、白芷20g、川芎9g、草乌11g、防风5g、威灵仙8g、没药15g、鸦胆子17g、当归10g、板蓝根14g、龟板12g、密陀僧6g、儿茶8g、轻粉5g、红粉5g、珍珠粉6g、冰片4g。

其中，本实施例的膏药的制备方法，和实施例1相同。

实施例4：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香12g、薤白18g、双花14g、皂刺16g、佛手10g、生麦芽11g、杜仲15g、桑寄生21g、陌上菜5g、川乌13g、三七15g、樗白皮20g、金雀根10g、生地20g、黄瓜子21g、乳香8g、龙葵13g、独活8g、象贝母10g、满天飞25g、龙骨17g、鹿骨18g、桃树枝20g、槐树枝24g、桑树枝5g、蝉蜕11g、马钱子8g、映山红18g、藏红花15g、白芷20g、川芎9g、草乌11g、防风5g、威灵仙8g、没药15g、鸦胆子17g、当归10g、板蓝根14g、龟板12g、密陀僧6g、儿茶8g、轻粉5g、红粉5g、珍珠粉6g、冰片4g。

其中，本实施例的膏药的制备方法，和实施例2相同。

实施例5：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香20g、薤白22g、双花21g、皂刺22g、佛手20g、生麦芽15g、杜仲25g、桑寄生28g、陌上菜11g、川乌20g、三七23g、樗白皮25g、金雀根18g、生地26g、黄瓜子29g、乳香12g、龙葵19g、独活18g、象贝母16g、满天飞35g、龙骨25g、鹿骨26g、桃树枝40g、槐树枝38g、桑树枝10g、蝉蜕17g、马钱子15g、映山红22g、藏红花21g、白芷30g、川芎16g、草乌24g、防风12g、威灵仙15g、没药20g、鸦胆子24g、当归19g、板蓝根20g、龟板18g、密陀僧12g、儿茶16g、轻粉10g、红粉10g、珍珠粉12g、冰片9g。

其中，本实施例的膏药的制备方法，和实施例1相同。

实施例6：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香20g、薤白22g、双花21g、皂刺22g、佛手20g、生麦芽15g、杜仲25g、桑寄生28g、陌上菜11g、川乌20g、三七23g、樗白皮25g、金雀根18g、生地26g、黄瓜子29g、乳香12g、龙葵19g、独活18g、象贝母16g、满天飞35g、龙骨25g、鹿骨26g、桃树枝40g、槐树枝38g、桑树枝10g、蝉蜕17g、马钱子15g、映山红22g、藏红花21g、白芷30g、川芎16g、草乌24g、防风12g、威灵仙15g、没药20g、鸦胆子24g、当归19g、板蓝根20g、龟板18g、密陀僧12g、儿茶16g、轻粉10g、红粉10g、珍珠粉12g、冰片9g。

其中，本实施例的膏药的制备方法，和实施例2相同。

对照例1：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香16g、薤白21g、双花17g、皂刺19g、佛手12g、生麦芽14g、杜仲16g、桑寄生25g、陌上菜8g、川乌18g、三七18g、樗白皮23g、金雀根17g、生地24g、黄瓜子27g、乳香10g、龙葵16g、独活12g、象贝母13g、满天飞27g、龙骨19g、鹿骨25g、桃树枝33g、槐树枝33g、桑树枝9g、蝉蜕13g、马钱子14g、映山红20g、藏红花16g、白芷26g、川芎14g、草乌18g、防风9g、威灵仙10g、没药17g、鸦胆子20g、当归15g、板蓝根16g、龟板16g、密陀僧8g、儿茶11g、轻粉9g、红粉7g、珍珠粉7g、冰片8g。

另外，本实施例提供了一种膏药的制备方法，包括如下步骤：

(1)将上述各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成200目细粉待用；

(3)将第一组药物原料粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；

(4)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；

5)将干浸膏粉碎成粉，与步骤(2)中研磨的细粉充分搅匀，即得膏药。

对照例2：

本实施例提供了一种膏药，该膏药包括以下重量克数的药物原料：

麝香16g、薤白21g、双花17g、皂刺19g、佛手12g、生麦芽14g、杜仲16g、桑寄生25g、陌上菜8g、川乌18g、三七18g、樗白皮23g、金雀根17g、生地24g、黄瓜子27g、乳香10g、龙葵16g、独活12g、象贝母13g、满天飞27g、龙骨19g、鹿骨25g、桃树枝33g、槐树枝33g、桑树枝9g、蝉蜕13g、马钱子14g、映山红20g、藏红花16g、白芷26g、川芎14g、草乌18g、防风9g、威灵仙10g、没药17g、鸦胆子20g、当归15g、板蓝根16g、龟板16g、密陀僧8g、儿茶11g、轻粉9g、红粉7g、珍珠粉7g、冰片8g。

另外，本实施例提供了一种膏药的制备方法，包括如下步骤：

(1)将上述各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成200目细粉待用；

(3)将第一组药物原料粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；

(4)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；

5)将干浸膏粉碎成粉，与步骤(2)中研磨的细粉充分搅匀，加入0.5倍量的辅料，所述辅料包括聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油，所述聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油的重量比为1.5:1:10:4，搅匀混合1h，即得膏药。

对照例3：

本实施例提供了一种膏药，该膏药的药物原料和制备方法与实施例2相同，但辅料组成与实施例2不同。其中，本对比例的辅料包括聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶和液体石蜡，所述聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶和液体石蜡的重量比为1.5:1:10。

对照例4：

本实施例提供了一种膏药，该膏药的药物原料和制备方法与实施例2相同，但辅料组成与实施例2不同。其中，本对比例的辅料包括聚甘油脂肪酸酯、液体石蜡和肉桂油，所述聚甘油脂肪酸酯、液体石蜡和肉桂油的重量比为1.5:10:4。

对照例5：

本实施例提供了一种膏药，该膏药的药物原料和制备方法与实施例2相同，但辅料组成与实施例2不同。其中，本对比例的辅料包括微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油，所述微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油的重量比为1:10:4。

对照例6：

本实施例提供了一种膏药，该膏药的药物原料和制备方法与实施例2相同，但辅料组成与实施例2不同。其中，本对比例的辅料包括聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油，所述聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶和肉桂油的重量比为1.5:1:4。

试验例:透过率试验

分别取以上实施例2和对照例1-6的膏剂，用Franze扩散池法考察促透效果，试验结果如表1所示。

表1.促透试验结果

由表1可以看出，实施例2的膏剂起效时间快，15min已经产生了明显的促透效果，累积透过量较高，明显高于对照例1-6的膏剂，可以发现聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油具有协同作用，缺少任意其中一种或者改变其配比，其透过效果均不理想。

治疗静脉曲张、帕金森症和骨质增生的效果评价试验

一、本发明的膏药治疗静脉曲张的效果如下：

1、评价指标：

(1)无效：CT静脉照影可见静脉血流缓慢，下肢溃疡、溃烂、疮口难以愈合；

(2)有效：CT静脉照影可见静脉血流加快，疮口明显愈合，肿胀、疼痛、下肢无力、麻木、发凉等症状基本消失，黑紫、硬结的皮肤趋于正常；

(3)治愈：CT静脉照影可见静脉血流畅通，血液粘稠度、血小板聚集显著下降并恢复正常值，坏死皮肤开始生长出正常肌肤，黑紫、硬结的皮肤恢复平滑和弹性。

2、疗效：

共治疗50例下肢静脉曲张患者，患者使用实施例2制备的膏药，每日1次，将药物均匀的涂抹于患处，30天为一疗程，连续使用两个疗程。

3、结论：经过60天的治疗后，治愈44例，有效4例，无效2例，总有效率96％。

典型病例1：

黄某，男，46岁，凤阳人。主诉：患有静脉曲张2年多，患者小腿部位浅静脉逐渐隆起，有时卷曲成团。将本发明膏药均匀的涂抹于患处，每日1次，30天为一疗程，连续使用2个疗程后，小腿部隆起部位有所减小，继续使用2个疗程，症状完全消失。

典型病例2：

赵某，女，48岁，南京人。主诉：患有静脉曲张3年，左小腿青筋隆起呈蚯蚓状，腿部无力，有时疼痛。将本发明膏药均匀的涂抹于患处，每日1次，30天为一疗程，连续使用2个疗程后，不适症状完全消失，随访无复发。

二、本发明的膏药治疗帕金森症的效果如下：

1.样本信息

选用样本均为多年来收治的各型帕金森患者50例，其中男36例，女14例，平均年龄58.2±5.6岁，病程2-5年。根据患者功能障碍程度不同将病程分为初期、中期以及晚期。

其中，初期20例，中期15例，晚期15例。将所有病例随机分为实验组和对照组，每组25例，两组在性别、年龄、病程以及病情程度方面对比无明显统计学差异，具有可比性。

2.治疗方法

对照组患者常规服用美多巴治疗，实验组采用本发明中提供的膏药治疗。

3.疗效评价标准

采用Webster量表以及统一的帕金森症评定量表进行评分并计算两组的好转率。

好转率＝(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100％。有效率＝成效+显效+有效。

成效：好转率为90％-100％；

显效：好转率为60％-89％；

有效：好转率为30％-59％；

无效：好转率为0％-29％。

4.统计学处理

采用SPSS13.0统计学软件进行数据分析处理，计量资料以表示，对比采用t检验，计数资料采用x²检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

5.治疗结果

相比于治疗前，经过治疗后，两组Webster评分和UPDRS评分均明显降低，实验组降低程度明显大于对照组，数据显示两组对比差异具有统计学意义，见表1。如表2，实验组有效率为96％，对照组有效率为76％，实验组疗效明显高于对照组，两组数据对比差异具有统计学意义。

表1两组治疗前后Webster评分和UPDRS评分情况对比分析

表2两组临床疗效比较分析

实验组与对照组相比较具有显著性差异(P_a<0.01)。

典型病例1：

邢某，男，54岁，患者半年前出现四肢不自主的颤动，变换位置后震颤减轻或消失，之后患者出现了肌肉僵直，并有轻微的活动障碍，患者去医院检查，确诊为帕金森病，涂抹本发明实施例2中所制膏剂，一天一次，一个月为一个疗程，三个疗程后，患者四肢震颤的现象明显好转，肌肉僵直的现象完全消失，后又继续服用三个疗程，患者行走活动比之前明显灵活，生活能够自理。

典型病例2：

陈某，女，49岁，患者家人叙述患有帕金森病一年左右，走路步态蹒跚僵硬，有明显的慌张步态，语言也变的逐渐迟钝，患者采用本发明所制膏剂，一天一次，一个月为一个疗程，两个疗程后，患者行动和语言能力都得到提升，能够正常的交流，肢体颤动现象得到好转，继续使用两个疗程，患者行走和活动都很灵活，可以做一些简单的家务，生活能够自理。

三、本发明的膏药治疗骨质增生的效果如下：

1.诊断标准

根据《中西医学诊断学》所记载的骨质增生。

2、临床资料

经骨科检查确证患者100例，年龄均在25-45岁之间。

3、治疗方法

将100例骨质增生患者随机分成治疗组50例，对照组50例；治疗组均给予本发明的膏剂，对照组给予CN102138993B中公开的药物配方，两组给药均为膏药每5天涂抹一次，一个月一疗程，连续使用六个疗程。

4、观察方法

每例患者均全部记录病史，体征，诊断，疼痛部位及性质和有关的物理、生理检查。

5、疗效评定标准

痊愈：治疗后病症全部消失，达到临床治愈标准；

显效：治疗后病情体征明显改善；

有效：治疗后病情体征有所改善；

无效：治疗前后无变化。

6、治疗分析

将患者临床资料经整理分析，将治疗组与对照组在痊愈、显效、有效和无效四个标准中进行比较，通过t检验来验证治疗组和对照组之间的差异。

7、结果

治疗组和对照组的患者均给药6个疗程，半年后回访；两组对骨质增生的治疗效果比较如下方表3：

表3治疗组和对照组对骨质增生治疗效果比较

治疗组与对照组相比较具有显著性差异(P_a<0.01)；

8、结论

本发明提供的膏剂对骨质增生具有显著的疗效，有效率100％，痊愈率均达到90％以上，效果高于其他药物，并且不易复发。

典型病例1：

张某，女，50岁，患有腰椎骨质增生，严重时，增生物刺激或压迫脊神经，引起腰部的放射痛；多次服药不见好转，使用本发明膏剂治疗八个疗程，活动自如，后经CT检查痊愈，半年后随访未复发。

典型病例2：

黄某，男，39岁，经CT检查，L3-4，L4-5，突出伴骨质增生，3年来做过按摩、针灸、牵引等方法治疗，均未治愈，使用本发明膏剂治疗六个疗程，痊愈，一年后随访，病情无复发。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种膏药，其特征在于，包括以下重量份的药物原料：麝香12-20份、薤白18-22份、双花14-21份、皂刺16-22份、佛手10-20份、生麦芽11-15份、杜仲15-25份、桑寄生21-28份、陌上菜5-11份、川乌13-20份、三七15-23份、樗白皮20-25份、金雀根10-18份、生地20-26份、黄瓜子21-29份、乳香8-12份、龙葵13-19份、独活8-18份、象贝母10-16份、满天飞25-35份、龙骨17-25份、鹿骨18-26份、桃树枝20-40份、槐树枝24-38份、桑树枝5-10份、蝉蜕11-17份、马钱子8-15份、映山红18-22份、藏红花15-21份、白芷20-30份、川芎9-16份、草乌11-24份、防风5-12份、威灵仙8-15份、没药15-20份、鸦胆子17-24份、当归10-19份、板蓝根14-20份、龟板12-18份、密陀僧6-12份、儿茶8-16份、轻粉5-10份、红粉5-10份、珍珠粉6-12份、冰片4-9份。

2.根据权利要求1所述的膏药，其特征在于，包括以下重量份的药物原料：麝香16份、薤白21份、双花17份、皂刺19份、佛手12份、生麦芽14份、杜仲16份、桑寄生25份、陌上菜8份、川乌18份、三七18份、樗白皮23份、金雀根17份、生地24份、黄瓜子27份、乳香10份、龙葵16份、独活12份、象贝母13份、满天飞27份、龙骨19份、鹿骨25份、桃树枝33份、槐树枝33份、桑树枝9份、蝉蜕13份、马钱子14份、映山红20份、藏红花16份、白芷26份、川芎14份、草乌18份、防风9份、威灵仙10份、没药17份、鸦胆子20份、当归15份、板蓝根16份、龟板16份、密陀僧8份、儿茶11份、轻粉9份、红粉7份、珍珠粉7份、冰片8份。

3.一种根据权利要求1或2所述的膏药的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)将各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成100目细粉待用；

(3)将上述第一组份药物原料至于20倍量的芝麻油中浸泡20天后，用文火煎熬，待药物炸至枯黄后将药渣捞出，将药油加热至300℃，加入第一组份药物原料10倍量的黄丹，充分搅匀，冷却，加入步骤(2)中研磨的细粉，充分搅匀，即得膏药。

4.一种根据权利要求1或2所述的膏药的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)将各药物原料按比例称量后分为两组，第一组包括：麝香、薤白、双花、皂刺、佛手、生麦芽、杜仲、桑寄生、陌上菜、川乌、三七、樗白皮、金雀根、生地、黄瓜子、乳香、龙葵、独活、象贝母、满天飞、桃树枝、槐树枝、桑树枝、蝉蜕、马钱子、映山红、藏红花、白芷、川芎、草乌、防风、威灵仙、没药、鸦胆子、当归、板蓝根、儿茶；第二组包括龙骨、鹿骨、龟板、密陀僧、轻粉、红粉、珍珠粉、冰片；

(2)将上述第二组药物原料研磨成200目细粉待用；

(3)将第一组药物原料粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第三次8倍水量煎煮1h，合并三次煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.30的清膏，冷却；

(4)加75％的乙醇进行醇沉2h，过滤，在50℃下浓缩成相对密度为1.45的干浸膏；

5)将干浸膏粉碎成粉，与步骤(2)中研磨的细粉充分搅匀，加入0.5倍量的辅料，搅匀混合1h，即得膏药。

5.根据权利要求4所述的膏药的制备方法，其特征在于，所述辅料包括聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油，所述聚甘油脂肪酸酯、微晶硅胶、液体石蜡和肉桂油的重量比为4:1.5:10:1。