CN103040928A - 一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物，它主要是由下列重量份的原料药制成：大枫子28-38份，土荆皮13-20份，硫黄22-32份，苦参13-20份，枯矾10-16份，广丹0.6-1份，它还可进一步包括麻油50-500份。本发明还提供了上述药物的软膏剂及其所述的软膏剂的制备方法。本发明的药物治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病疗效确切，同时药味数较少，制备工艺简单，成本低廉，并可制成软膏剂、硬膏剂、凝胶剂和贴剂等外用剂型，更方便使用，易于被患者接受。

Description

一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及以中草药为原料制备的中成药，具体地说，是一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物及其制备方法和应用。

背景技术

特应性皮炎又称异位性皮炎、遗传过敏性皮炎、播散性神经性皮炎、内源性湿疹及素质性痒疹等，是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，病因尚未完全明确。湿疹（eczema）是由多种复杂的内、外因素引起的一种具有多形性皮损和易有渗出倾向的皮肤炎症性反应，病因复杂多难以确定，自觉症状瘙痒剧烈，病情易反复，可迁延多年不愈。慢性湿疹表现为局部皮肤增厚、浸润、不同程度的苔藓样变及色素沉着或减退，瘙痒明显。角化性皮肤病是以表皮角化过度为主要变化的一组皮肤病，可表现局部皮肤角质增生、皮肤干燥，有鳞屑、皲裂，一般无主观不适，有时可有瘙痒或疼痛，常在冬季加重。上述三种皮肤病症均具有瘙痒、炎症等临床症状，固用药机理基本相同。但是上述三种皮肤病症在临床上表现为顽固难治，迄今尚无彻底根治的方法。

中国期刊《中医杂志》，2012年4月第53卷第8期，刊出的论文《大枫子膏联合抗敏1号方治疗特应性皮炎30例临床观察》，公开了一种治疗特应性皮炎的方剂大枫子膏，论文公开了该大枫子膏包含大枫子2.4g、土荆皮1.2g、苦参1.2g、麻油7.2g等主要成分，功用为除湿止痒，用于治疗过敏性皮肤病。其中，大枫子辛热，其祛风攻毒、杀虫止痒之效强，《本草经疏》载大枫子“辛能散风，苦能杀虫燥湿，温热能通行经络，世人用以治大枫疠疾，乃风癣疥癞诸疮，悉此意耳”，其能有效抑制多种菌属，因此本方重用为君。苦参苦寒，有清热燥湿、杀虫止痒的功效，对多种皮肤真菌有抑制作用。土荆皮辛、温，能止痒杀虫，对皮肤真菌和白色念珠菌均有一定抗菌作用。两药共为臣药，以助大枫子杀虫止痒。麻油性味甘、凉，生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂，同时还能缓解其他药物的刺激性。诸药合用，共奏燥湿杀虫止痒润肤之效。另外，方中土荆皮、大枫子有一定毒性，内服用量过多常致恶心、呕吐、胸腹疼痛，严重者可出现溶血、肾炎、肝脂肪变性等病变。

但是本领域技术人员均知，中药方剂配伍的组成原则为君臣佐使，其中佐药有三种意义，一是佐助药，即协助君、臣药加强治疗作用，或直接治疗次要的兼证，二是佐制药，即用以消除或减缓君、臣药的毒性或烈性，三是反佐药，即根据病情需要，用与君药性味相反而能在治疗中起相成作用的药物；使药意义一是引经药，引方中诸药直达病所的药物，二是调和药，即调和诸药的作用，使其合力祛邪。可见佐药和使药在中药方剂中发挥着不可或缺的作用，只有君臣佐使、诸药合用才可达到最佳的治疗效果。而该论文只公开了大枫子膏的君药和臣药。为达到更好的治疗效果，亟需一种符合君臣佐使配伍原则，治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病疗效显著确切的中药组合物，但是目前关于这类药物还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物。

本发明的再一的目的是，提供上述药物的用途。

本发明的另一的目的是，提供一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物的软膏剂。

本发明的第四个目的是，提供上述药物的软膏剂的制备方法。

本发明的第五个目的是，提供另一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物的软膏剂。

本发明的第六个目的是，提供上述药物的软膏剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物，它主要是由下列重量份的原料药制成：大枫子28-38份，土荆皮13-20份，硫黄22-32份，苦参13-20份，枯矾10-16份，广丹0.6-1份。

优选的，所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：大枫子33份，土荆皮17份，硫黄27份，苦参17份，枯矾14份，广丹0.8份。

所述的药物还可以包括下列重量份的原料药：麻油50-500份。

优选的，所述的药物还包括下列重量份的原料药：麻油100份。

所述的药物的剂型是软膏剂、硬膏剂、凝胶剂或贴剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的药物在制备治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病药物中的用途。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物的软膏剂，它是由以下方法制备得到的：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，常规方法煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾14份、广丹0.8份，调匀即得。

为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：

如上所述的药物的软膏剂的制备方法，包括以下步骤：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，常规方法煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾14份、广丹0.8份，调匀。

为实现上述第五个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物的软膏剂，它是由以下方法制备得到的：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，加麻油50-500份，浸泡，煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾14份、广丹0.8份，调匀即得。

为实现上述第六个目的，本发明采取的技术方案是：

如上所述的药物的软膏剂的制备方法，包括以下步骤：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，加麻油50-500份，浸泡，煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾14份、广丹0.8份，调匀。

需要说明的是，所述的枯矾又名煅白矾、煅明矾，其是取拣净的白矾，置砂锅内加热溶化并煅至枯干而得；所述的广丹为铅的氧化物Pb₃O₄，生用或炒用，别名黄丹、铅丹、丹粉、真丹、铅华，味辛，微寒，归心、肝经。

本发明优点在于：

1、本发明的药物治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病疗效确切，优于现有技术中公开的大枫子膏的君药和臣药方剂；

2、本发明的药物药味数较少，制备工艺简单，成本低廉；

3、本发明可制成软膏剂、硬膏剂、凝胶剂和贴剂等外用剂型，更方便使用，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

需要说明的是，本发明的药物的制备方法，包括所述的药物的各种剂型所使用的基质，均不仅限于下述实施例。

实施例1  本发明药物一软膏剂的制备（一）

按重量份取大枫子28份、土荆皮20份、苦参20份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺22份、枯矾10份、广丹1份，调匀即得。

实施例2  本发明药物一软膏剂的制备（二）

按重量份取大枫子38份、土荆皮13份、苦参13份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾16份、广丹0.6份，调匀即得。

实施例3  本发明药物一软膏剂的制备（三）

按重量份取大枫子28份、土荆皮13份、苦参20份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾10份、广丹0.6份，调匀即得。

实施例4  本发明药物一软膏剂的制备（四）

按重量份取大枫子38份、土荆皮20份、苦参13份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺22份、枯矾16份、广丹1份，调匀即得。

实施例5  本发明药物一软膏剂的制备（五）

按重量份取大枫子28份、土荆皮20份、苦参13份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾10份、广丹1份，调匀即得。

实施例6  本发明药物一软膏剂的制备（六）

按重量份取大枫子38份、土荆皮20份、苦参13份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺31份、枯矾10份、广丹0.6份，调匀即得。

实施例7  本发明药物一软膏剂的制备（七）

按重量份取大枫子28份、土荆皮20份、苦参20份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺22份、枯矾16份、广丹1份，调匀即得。

实施例8  本发明药物一软膏剂的制备（八）

按重量份取大枫子33份、土荆皮17份、苦参17份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺27份、枯矾14份、广丹0.8份，调匀即得。

实施例9  本发明药物二软膏剂的制备（一）

按重量份取大枫子28份、土荆皮20份、苦参20份，置铁锅中，加麻油50份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺22份、枯矾10份、广丹1份，调匀即得。

实施例10  本发明药物二软膏剂的制备（二）

按重量份取大枫子38份、土荆皮13份、苦参13份，置铁锅中，加麻油500份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾16份、广丹0.6份，调匀即得。

实施例11  本发明药物二软膏剂的制备（三）

按重量份取大枫子28份、土荆皮13份、苦参20份，置铁锅中，加麻油50份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾10份、广丹0.6份，调匀即得。

实施例12  本发明药物二软膏剂的制备（四）

按重量份取大枫子38份、土荆皮20份、苦参13份，置铁锅中，加麻油100份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺22份、枯矾16份、广丹1份，调匀即得。

实施例13  本发明药物二软膏剂的制备（五）

按重量份取大枫子28份、土荆皮20份、苦参13份，置铁锅中，加麻油500份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾10份、广丹1份，调匀即得。

实施例14  本发明药物二软膏剂的制备（六）

按重量份取大枫子38份、土荆皮20份、苦参13份，置铁锅中，加麻油50份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺32份、枯矾10份、广丹0.6份，调匀即得。

实施例15  本发明药物二软膏剂的制备（七）

按重量份取大枫子28份、土荆皮20份、苦参20份，置铁锅中，加麻油300份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺22份、枯矾16份、广丹1份，调匀即得。

实施例16  本发明药物二软膏剂的制备（八）

按重量份取大枫子33份、土荆皮17份、苦参17份，置铁锅中，加麻油100份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。加入预先粉碎并过五号筛的硫磺27份、枯矾14份、广丹0.8份，调匀即得。

实施例17  本发明药物一硬膏剂的制备

将植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将药料大枫子、土荆皮、苦参投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。炸好后用铁丝捞去药渣，去渣后的油为药油。取药油继续熬炼至滴水成珠。炼成后，离火下丹，一般500g油加250g丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛，少量加丹，边加边搅动直至搅成粘稠的膏体。喷水法去“火毒”后，兑入硫磺、枯矾、广丹，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香以及易挥发的冰片、樟脑、薄荷等可最后撒上。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-8中的任一种。

实施例18  本发明药物二硬膏剂的制备

将麻油置锅中，微热后将原料药大枫子、土荆皮、苦参投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。炸好后用铁丝捞去药渣，去渣后的油为药油。取药油继续熬炼至滴水成珠。炼成后，离火下丹，一般500g油加250g丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛，少量加丹，边加边搅动直至搅成粘稠的膏体。喷水法去“火毒”后，兑入硫磺、枯矾、广丹，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香以及易挥发的冰片、樟脑、薄荷等可最后撒上。其中以上各原料药的重量配比为实施例9-16中的任一种。

实施例19  本发明药物一凝胶剂的制备

将少量植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将药料大枫子、土荆皮、苦参投入，加热煎熬并不断搅拌，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液及硫磺、枯矾、广丹，研匀即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-8中的任一种。

实施例20  本发明药物二凝胶剂的制备

将麻油置锅中，微热后将药料大枫子、土荆皮、苦参投入，加热煎熬并不断搅拌，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液及硫磺、枯矾、广丹，研匀即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例9-16中的任一种。

实施例21  本发明药物一贴剂的制备

    将少量植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将药料大枫子、土荆皮、苦参投入，加热煎熬并不断搅拌适当时间，取滤液。于滤液中加入高岭土、甘油等常规贴剂基质，同时加入硫磺、枯矾、广丹，搅匀，涂布于背衬层，加入保护层即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-8中的任一种。

实施例22  本发明药物二贴剂的制备

将麻油置锅中，微热后将药料大枫子、土荆皮、苦参投入，加热煎熬并不断搅拌适当时间，取滤液。于滤液中加入高岭土、甘油等常规贴剂基质，同时加入硫磺、枯矾、广丹，搅匀，涂布于背衬层，加入保护层即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例9-16中的任一种。

实施例23  本发明的药物治疗慢性湿疹、皮炎或角化性皮肤病中的特应性皮炎的临床试验

 1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准

参照郝飞、宋志强编写的《特应性皮炎》标准（郝飞,宋志强.特应性皮炎[M].北京:人民军医出版社,2008:14,186-226.）。所有病例均符合由英国特应性皮炎协作组于1994年制定发表的Williams诊断标准（Williams HC, Burney PG, Hay Rj, et al. The UK working Party’s Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis. I. Derivation aminimum set of discriminators for atopic dermatitis[J]. Br J Dermatol, 1994, 131(3):383-396.）。①必要条件：具有皮肤瘙痒症状（或家长叙述患儿有搔抓、摩擦皮肤病史）。②辅助条件：a、发病年龄<2岁（4岁以下儿童不适用）。b、屈侧部位皮肤受累史（10岁以下儿童包括面部）。c、全身皮肤干燥史。d、个人有其他异位性疾病史（或4岁以下儿童一级亲属有异位性疾病史）。e、可辨认的屈侧皮炎（或4岁以下儿童额/面部和远端肢体皮炎）。③诊断要求：要求具备必要条件，同时至少满足3个辅助条件。

1.1.2 中医诊断标准

参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病症诊断疗效标准》（国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准·中医病症诊断疗效标准(ZY)[M].南京:南京大学出版社,1994:147.）。中医四弯风症候诊断标准：①皮损为干燥、粗糙、肥厚苔藓化，可有急性或亚急性皮炎发作。自觉剧痒。②皮损好发于肘膝关节屈侧，亦可见于小腿伸侧及面颈、口周围等部位。③可有婴儿湿疹病史，反复发作持续不愈。④具有遗传过敏倾向，家族或本人常有哮喘、隐疹等病史。

1.2 纳入和排除标准

 纳入标准：①符合Williams的AD诊断标准。②符合中医的AD诊断标准。③年龄2～60岁，性别不限。

 排除标准：①妊娠或哺乳期妇女。②对本药过敏，或对药物成分过敏者。③近1周内外用过类固醇制剂。④合并有糖尿病、心血管、脑血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

1.3 一般资料

120例患者来源于2009年7月至2011年6月，上海市中医医院门诊部收集病例120例，采用随机数字表法分成治疗组一、治疗组二、对照组一、对照组二。治疗组一30例中，男14例，女16例；年龄5～40岁，平均（19.2±5.2）岁，病程1～40年，平均（10.6±5.1）年，治疗前量化积分为58.62±13.75。治疗组二30例中，男16例，女14例；年龄7～40岁，平均（20.7±5.2）岁，病程1～40年，平均（10.8±4.7）年，治疗前量化积分为57.55±13.97。对照组一30例中，男性14例，女性16例，年龄7～40岁，平均（20.8±5.6）岁，病程1～39年，平均（10.7±5.4）年，治疗前量化积分为58.02±13.65。对照组二30例中，男性15例，女性15例，年龄6～41岁，平均（19.6±5.2）岁，病程1～40年，平均（10.6±5.0）年，治疗前量化积分为58.31±14.02。四组在性别、年龄、病程以及治疗前量化积分方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组一：取4g实施例8制备的药物软膏剂涂于皮肤患处，早晚各1次。

治疗组二：取4g实施例16制备的药物软膏剂涂于皮肤患处，早晚各1次。

对照组一：按照以下重量份取大枫子34份、土荆皮17份、苦参17份，置铁锅中，加麻油102份，浸泡24小时后，温火（约100℃）煎熬40-50分钟。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30分钟，冷却成膏状物。取该膏状物4g涂于皮肤患处，早晚各1次。

对照组二：按重量份取大枫子33份、土荆皮17份、苦参17份，浸泡，常规方法温火（约100℃）煎煮40-50min。取滤液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再温火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物。加入预先粉碎的硫磺27份、枯矾17份、广丹0.5份，调匀即得。取该膏状物4g涂于皮肤患处，早晚各1次。

四组同时配合内服中药。以常用经验方抗敏一号方（组成：麻黄6g，连翘9g，赤小豆15g，黄芩9g，生地黄15g等）为基础进行加减辨证用药。由煎药机统一煎煮，200ml/袋，每次1袋，每日2次，早晚口服。

四组患者均4周为1个疗程，治疗两个疗程后观察。

2.2 观察指标和方法

按欧洲特应性皮炎评分标准（郝飞,宋志强.特应性皮炎[M].北京:人民军医出版社,2008:14,186-226.）（SCORAD）所包含的各临床症状，包括：皮损范围（A）、皮损严重程度（B）、瘙痒和睡眠影响程度（C）。

主要单项症状红斑、丘疹或水肿、渗出或结痂、表皮脱落、苔藓化、皮肤干燥按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。单项症状积分治疗后降1分以上即为改善。

方法：要求纳入研究的患者每周复诊，根据病情调整内服中药，并且分别对治疗前、治疗后1个疗程和治疗后2个疗程评价病情、记录评分。

2.3 疗效标准

将治疗前后SCORAD积分根据尼莫地平法带入公式“综合疗效评价=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%”进行计算，并根据四级疗效标准（参照《中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则》）制定：痊愈：瘙痒消失或明显减轻，疗效指数≥90%；显效：瘙痒明显减轻，疗效指数60%～89%；有效：瘙痒减轻，疗效指数20%～59%；无效：瘙痒同治疗前加重，疗效指数<20%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

2.3 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（mean±sd）表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验。

3 结果

3.1 四组患者疗效比较

治疗组一30例痊愈1例，显效17例，有效9例，无效3例，总有效率90%；治疗组二30例痊愈1例，显效17例，有效10例，无效2例，总有效率93.33%；对照组一30例痊愈0例，显效13例，有效8例，无效9例，总有效率70%；对照组二30例痊愈0例，显效12例，有效8例，无效10例，总有效率66.67%。四组患者临床疗效比较，治疗组一和治疗组二差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组一和对照组一差异显著（P<0.05）；治疗组一和对照组二差异显著（P<0.05）；治疗组二和对照组一差异显著（P<0.05）；治疗组二和对照组二差异显著（P<0.05）；对照组一和对照组二差异无统计学意义（P>0.05）。

3.2 四组患者治疗前后评分的比较

四组患者治疗前后评分的比较结果如表1所示。由表1可知，各组治疗前与本组治疗后各项评分差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组一与对照组一同时间SCORAD评分、皮损范围、皮损严重程度、瘙痒和睡眠影响程度方面差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组一与对照组二同时间SCORAD评分、皮损范围、皮损严重程度、瘙痒和睡眠影响程度方面差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组二与对照组一同时间SCORAD评分、皮损范围、皮损严重程度、瘙痒和睡眠影响程度方面差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组二与对照组二同时间SCORAD评分、皮损范围、皮损严重程度、瘙痒和睡眠影响程度方面差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组一与治疗组二同时间SCORAD评分、皮损范围、皮损严重程度、瘙痒和睡眠影响程度方面，治疗组二均优于治疗组一，但是差异不显著（P>0.05）。

表1 四组患者治疗前后评分比较（分，                                                

±S）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组一同时间比较，△P<0.05；与对照组二同时间比较，▲P<0.05。

3.3 四组患者各单项症状改善情况比较

四组患者治疗2个疗程后各单项症状改善率比较结果如表2所示。由表2可知，治疗2个疗程后，治疗组一渗出或结痂、表皮脱落、皮肤干燥改善优于对照组一（P<0.05）和对照组二（P<0.05），而在其他单项症状方面无统计学意义（P>0.05）；治疗组二渗出或结痂、表皮脱落、皮肤干燥改善优于对照组一（P<0.05）和对照组二（P<0.05），而在其他单项症状方面无统计学意义（P>0.05）；治疗组一和治疗组二各单项症状比较均无统计学意义（P>0.05）。

表2 四组患者治疗2个疗程后各单项症状改善情况（%）

注：与对照组一同症状比较，*P<0.05；与对照组二同症状比较，△P<0.05。

综上所述，可见本发明的药物治疗特应性皮炎的效果优于现有技术公开的大枫子膏的君药和臣药组合方剂，也即在该方剂中加入了硫磺、枯矾、广丹，可协助大枫子、土荆皮、苦参，加强治疗效果。

由于慢性湿疹、角化性皮肤病与皮炎发病机理相近，症状类似，因此，本发明的中药组合物可同样用于治疗慢性湿疹、角化性皮肤病等具备瘙痒、炎症反应的皮肤疾病。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病的药物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料药制成：大枫子28-38份，土荆皮13-20份，硫黄22-32份，苦参13-20份，枯矾10-16份，广丹0.6-1份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料药制成：大枫子33份，土荆皮17份，硫黄27份，苦参17份，枯矾14份，广丹0.8份。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，它还包括下列重量份的原料药：麻油50-500份。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，它还包括下列重量份的原料药：麻油100份。

5.根据权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于，所述的药物的剂型是软膏剂、硬膏剂、凝胶剂或贴剂。

6.权利要求1-4任一所述的药物在制备治疗慢性湿疹、皮炎及角化性皮肤病药物中的用途。

7.权利要求1所述的药物的软膏剂，其特征在于，它是由以下方法制备得到的：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，常规方法煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾10-16份、广丹0.6-1份，调匀即得。

8.权利要求7所述的药物的软膏剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，常规方法煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾10-16份、广丹0.6-1份，调匀。

9.权利要求3所述的药物的软膏剂，其特征在于，它是由以下方法制备得到的：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，加麻油50-500份，浸泡，煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾10-16份、广丹0.6-1份，调匀即得。

10.权利要求9所述的药物的软膏剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：按重量份取大枫子28-38份、土荆皮13-20份、苦参13-20份，加麻油50-500份，浸泡，煎煮，取滤液加蜂蜡和黄凡士林，煎熬冷却成膏状物，再加入预先粉碎的硫磺22-32份、枯矾10-16份、广丹0.6-1份，调匀。